Ponencia: Beneficios extraóseos de los SERMs de 3ª generación: efectos en mama y endometrio Dr. Pluvio Coronado Martín Servicio de Ginecología y Obstetricia. Hospital Clínico San Carlos. Madrid
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1. BENEFICIOS EXTRASEOS DE LOS SERM 3G: EFECTOS EN MAMA Y
ENDOMETRIO Pluvio J. Coronado Martn Hospital Clnico San Carlos De
Madrid Universidad Complutense de Madrid Real Academia de Medicina
Miembro de la AEEM
2. SERMs: proceso evolutivo Taylor HS. Formulary, 2010
3. BZA: Diseo del Estudio 301 y 301 ext Estudio 301 ext
(n=4216) 3 grupos de tratamiento Placebo Placebo Intervalo de
reclutamiento Finalizacin 301 Seleccin para el 301 ext Estudio 301
(N= 7492) 4 grupos de tratamiento Bazedoxifeno 20 mg/da
Bazedoxifeno 40 mg/da Bazedoxifeno 20 mg/da 301 ext 7 301 ext 5 aos
aos Bazedoxifeno 40/20 mg/da Raloxifeno 60 mg/da 301 0 1 2 3 Aos 4
Seguimiento total: 7 aos 5 6 7
4. BZA: Estudio 301: Eficacia Fracturas Vertebrales Incidencia
de fracturas vertebrales (%) Incidencia de nuevas fracturas
vertebrales: reduccin riesgo relativo 7.0 RRR, 42%; HR, 0.58 (95%
CI, 0.38-0.89) PBO 6.0 RRR, 37%; HR, 0.63 (95% CI, 0.42-0.96) 5.0
RRR, 42%; HR, 0.58 (95% CI, 0.38-0.89) BZA 20 mg BZA 40 mg RLX 60
mg 4.0 3.0 * * * N= 7492 mujeres edad media 66 aos 2.0 1.0 0.0 *P
< 0.05 vs PBO para todos los tratamientos activos a 3 aos
Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008.
5. BZA: Estudio 301: extensin 7 aos Riesgo de fractura
vertebral BZA 20 mg vs placebo Reduccin RR 0 -5 3 aos 5 aos N= 4216
mujeres 7 aos -10 -15 -20 -25 -30 -30 -35 -35 -40 -45 -42 -50
Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008. Silverman SL, et al.
Abstract IOF, 2010 Palacios et al. Abstract IMS 2011 (Roma); Junio
2011
6. Comparacin entre antiresortivos RR (IC 95%) de Fx Vertebral
RR 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0,53 0,59 0,51 0,38 0,7 0,66 0,58
0,32
7. Comparacin entre antiresortivos RR (IC 95%) de Fx No
vertebral 2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 1,1 1,09 0,49 0,64
0,64 0,66 0,6 0,5 RR * Mujeres de alto riesgo de fractura
8. EFECTO SOBRE EL ENDOMETRIO
9. Tamoxifeno. Aumento del ADCE Fisher B et al. JNCI J Natl
Cancer Inst 2005;97:1652-1662
10. Vogel VG et al. JAMA. 2006;295
11. BZA: Efectos sobre el endometrio Cambios del Grosor
Endometrial 0,3 0,16 0,2 Cambio medio del Grosor Endometrial (mm)
0,1 0 -0,1 -0,2 Ao 31 -0,07 -0,08 -0,3 BZA 20 mg RAL 60 mg Placebo
0,3 0,2 NC 0,1 Ao 52 0 -0,1 -0,04 -0,2 -0,19 -0,3 BZA 20 mg n=0 RAL
60 mg NC Placebo n=6 1. Christiansen C, et al. BMC Musculoskelet
Disord. 2010;11:130. 2. de Villiers TJ, et al. Osteoporos Int.
2010:doi 10.1007/s00198-010-1302-6
12. Bazedoxifeno: Bazedoxifeno: Grosor endometrial a los 7 aos
Palacios S, et al. Maturitas. 2013 Sep;76(1):81-7.