SAFE HANDLINGOF CYTOTOXICS

Retno Muliawati, M.Sc Apt

Tiga Prinsip Dasar dalamPenanganan Obat Chemotherapy

Perlindunganterhadap pasien

• Teknik aseptik• Pencegahan ekstravasasi

Perlindunganterhadappetugas

• APD• Teknik khusus

• Edukasi petugas

Perlindunganterhadap

lingkungan

• Mencegah kebocoran/tumpah• Management limbah

http://hemaonco.tmu.edu.tw/teachingbank/safe_handling/data/published_risks.html

Mader et al. (Mader et al. 1996) analyzed thepresence of methotrexate in the urine of nursesand pharmacy personnel involved in theadministration of high-dose MTX therapy forosteosarcoma. After a central pharmacypreparation service had been introduced, thepreparing personnel no longer had methotrexate

detected in their urine. urine.

Sessink et al. (Sessink et al. 1997)screened for cyclophosphamide,

methotrexate, and fluorouracil in theurine of pharmacy technicians preparingantineoplastic drugs. These three drugsaccounted for 81% of all preparations.

Cyclophosphamide was detected in 6/9technicians. The largest quantityexcreted over 5 days was 2.6 µg

BagaimanaMeminimalkan

Risiko ter-ExposureSitostatika

APD

Edukasi& training

SafeWork

Practice

1. Kebijakan dan prosedur

a. Terdapat kebijakan dan prosedur yang mengatur tentangcytotoxic drugs ї �ĐŽŵŵŝƩ ĞĞ�multidisiplin yg bertanggungjawab untuk :

mengembangkan, mereview, merevisi kebijakan dan prosedur

memastikan kebijakan dan prosedur tersosialisasi termasuk saatorientasi dan pendidikan

Implementasi dan follow up program pencegahan risiko yangberhubungan dengan cytotoxic drugs

b. Program continuing education & orientation untuk semuastaf yang terlibat termasuk edukasi safe handling dan spill/ leak management → ada dokumentasi annual training yangdilakukan

Kebijakan………

c. Identificaton & Safety → RS memaintain list obat sitostatika

d. Pembelian → mempertimbangkan vendor yang memperhatikan safe handling

e. Spills Kit → tersedia di setiap area tempat penyimpanan, penyiapan, pemberian obat sitostatika

f. Setiap staff mendapat informasi yang cukup tentangbahaya sitostatika → ada kebijakan terhadap karyawan yang hamil dan menyusui

2. APD

3. Penerimaan dan Transportasi

Semua petugas yang berhubungan denganhandling sitostatika mendapat pelatihantentang penanganan obat sitostatika

Periksa integritas kemasan luar saat menerimabarang

Gunakan kotak / wadah yang kuat untuktransportasi hasil pencampuran sitostatika, berilabel

Bawa langsung hasil pencampuran ke tempattujuan, jangan mampir-mampir

4. Unpacking & Storage

Ada area khusus untuk membongkar kemasan luar

Ruang mempunyai ventilasi yang adekuat, tekanan negatif.Disediakan tempat penampungan limbah kemasan sekunder

Petugas yg beresiko terpajan menggunakan protective gown dan2 psg gloves ketika membuka & membersihkan obat sitostatikamulai dari pembukaan kemasan luar sd penyimpanannya.Petugas memeriksa integritas kemasan pada setiap tahappembukaan kemasan.

Terdapat prosedur pembersihan kemasan yang tertulis. Semuakontainer obat dibersihkan utk mengurangi kontaminasi eksternal.Pastikan prosedur yg digunakan untuk cleaning tdk menyebabkankontaminasi lebih lanjut & tdk meningkatkan resiko kejadian ygdisebabkan oleh rusaknya kontainer / label

External Contamination Of Vials

External contamination was measured on vials of5-fluorouracil, etoposide, cyclophosphamide,ifosfamide, doxorubicin and docetaxel.Samples from the outer wall of the vials wereobtained by immersing and rotating thestoppered vials for 30 seconds in water forinjectionsAll vials tested were contaminated with quantitiesvarying from 0.5 to 2.4 g per vial, depending onthe supplier.The outer packaging containing 25 vials of 5-fluorouracil was contaminated with 1.5g

Favier et al. J Oncol Pharm Pract 1 March 2003;9(1):15-20

5. Fasilitas Penyiapan Obat Sitostatika

Gunakan BSC tipe IIB; sebaiknya B2

Dilakukan secara sentral, area memenuhi persyaratan:

Ada HEPA filter

Sistem exhaust &ventilasi yg beroperasidalam waktu yg cukuputk memastikan tdk adakontaminasi keluar dariBSCDilakukan continuousmonitoring utkmemastikan aliran udarayg adekuat danperforma BSC

5. Fasilitas….

Fasilitas mudah dibersihkan, peralatandan furniture clean room minimal, antararuang steril dan farmasi mempunyai visuallink, akses ke dalam ruang steril dibatasi.Tersedia emergency eye wash station,terdapat akses untuk mandi di lingkungansekitar

Closed drug transfer systems tidakmenggantikan BSC kelas IIB.

Terdapat kebijakan dan prosedur untukpreventive maintenance, monitoring,certification, dan penggunaan fasilitasperalatan secara optimal

6. Penyiapan Obat

Terdapat kebijakan dan prosedur tentang PPE, peralatanuntuk penyiapan obat, peralatan untuk pengemasan danpersyaratan ruang kerja baik untuk penyiapan sediaansteril maupun non steril

Hal yang perlu diperhatikan :

a. PPE

b. Pengaturan pekerjaan utk meminimalkan kontaminasi

c. Pembukaan kemasan

d. Handling technigues

e. Preparation, priming & removing air

f. Labeling & final packaging

g. Waste

GRADE B CLEAN ROOM

Labeling

MPO 3 : Obat disimpan dengan baik dan aman

EP3 :Obat-obatan dan bahan kimia yang digunakan untukmenyiapkan obat diberi label secara akurat menyebutkan isi,tanggal kadaluarsa dan peringatan

Informasi yang ada pada label : Identitas Obat Sitostatika / label peringatan Rute pemberian Nama obat dan kekuatannya Pelarut yang digunakan Volume akhir No batch / No resep / Tgl ED Obat dan waktu obat digunakan Kondisi penyimpanan Nama pasien, NO RM, lokasi pasien Nama dan alamat tempat penyiapan sitostatika

Perlu berhati hati dalam penanganan obat sitostatika

Risiko dapat diminimalkan dengan APD danpenanganan yang benar

Bekerja sesuai prosedurBekerja dengan hatiSelalu evaluasi untuk perbaikanBerusaha menyesuaikan diri seiring perkembangan ilmu danteknologi

Untuk keselamatan pasienUntuk keselamatan kita