Javallat

Javallat

4.1 Terpis javallatok

Terpis felhasznlsParoxysmalis supraventicularis tachycardik (belertve a preexcitcis-szindrmkat, pl. Wolff-Parkinson-White szindrmt is) esetn a sinus ritmus gyors helyrelltsra.Diagnosztikus felhasznlsSzles vagy keskeny QRS-tachycardik differencil-diagnosztikjra.Az invaziv elektrofiziolgiai vizsglatok rzkenyebb ttelre (pl. latens preexcitci felismersre).

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok

A ksztmny hatanyagval, vagy brmely segdanyagval szembeni tlrzkenysg.II. vagy III. fok AV-blokk (kivve pacemakerrel rendelkez betegek)sick-sinus szindrma (kivve pacemakerrel rendelkez betegek)krnikus obstruktv lgzszervi betegsg igazolt bronchospazmussal (pl. asthma bronchiale) megnylt QT szindrmaslyos hypotensiodekompenzlt szvelgtelensg esetn.

Adagols

4.2 Adagols s alkalmazs

Adenocor kezels kizrlag krhzban, a beteg megfelel monitorozsa mellett trtnhet, az jralesztshez szksges eszkzk kszenltben tartsa mellett. Gyors iv. bolus injekci formjban szksges alkalmazni a lenti adagolsi sma szerint.Ahhoz, hogy a ksztmny elrje a szisztms keringst, kzvetlen intravns, vagy vns kanln t kell adagolni. Amennyiben az adagols vns kanln t trtnik, ezt a lehet legproximlisabb vnn t kell vgezni, a bejuttatott hatanyagot fiziolgis soldattal gyorsan be kell mosni.Ha az adagols alatt magasfok AV-blokk alakul ki, az adag tovbb nem nvelhet.

I. Terpis dzis:Felnttek:Kezd adag: 3 mg (1 ml), gyors iv. injekciban (2 msodperc alatt).Msodik adag: ha a kezd adag nem vezet eredmnyre 1-2 percen bell 6 mg (2 ml), szintn gyors iv. injekciban.Harmadik adag: ha a msodik adag sem hatkony 1-2 percen bell, 12 mg (4 ml), gyors iv. injekciban.Tovbbi adag vagy magasabb adag alkalmazsa nem ajnlott!Idskorban nem szksges a dzis mdostsa.

Gyermekkor:Az Adenocor injekci biztonsgossgt s hatsossgt 18 v alatti gyermekek esetben nem igazoltk. Kontrolllt vizsglatok nem llnak rendelkezsre. Publiklt, de nem ellenrztt vizsglatok alapjn az adenozin hasonl hats gyermekekben is, mint felnttekben. A hatkony dzis: 0,0375-0,25 mg/ttkg kztt van.

II. Diagnosztikus dzis:A "Terpis dzis" cmsz alatt lert adagolsi tmutatst kell kvetni.

Mellkhats

4.8 Nemkvnatos hatsok, mellkhatsok

Az egyes gyakorisgi kategrikon bell a mellkhatsok cskken slyossg szerint kerlnek megadsra. A felsorolt gyakorisgi kategrik meghatrozsa a kvetkez: Nagyon gyakori (?1/10), gyakori (?1/100 - 41 kg 0,4 mg - 0,6 mg30 - 40 ttkg 0,4 mg20 - 29 ttkg 0,3 mg10 - 19 ttkg 0,2 mg*3 - 9 ttkg 0,1 mg

Bradyarrhythmik akut szakasza:Felnttek: 0,5-1,0 mg (max. 1,5 mg) iv.Slyos bradycardia esetn az adagot 3-5 perc elteltvel meg lehet ismtelni, de a beadottadag egyttesen nem haladhatja meg a 3 mg-ot (0,04 mg/ttkg). Amennyiben szksges,a fenti adagolst 4-6 rnknt meg lehet ismtelni sc. vagy iv.Alacsony dzisok, illetve lass adagols esetn jelentkez paradox szvfrekvencia cskkens veszlye miatt nem ajnlott 0,5 mg-nl kisebb dzisban adni bradyarrhythmiaesetn.

Gyermekkor:1 - 6 v: minimlisan 0,1 mg iv;egyszeri maximlis iv. adagja 0,5 mg, maximlis iv. sszdzis: 1 mg.Iskolskor: l mg.Ez az adag 5 perc mlva ismtelhet, maximlis iv. sszdzis 2 mg.

Szerves foszforsavszter mrgezs:A mrgezs slyossgtl fggen ms s ms dzisok javasoltak.Felnttek: ltalban kezd adagknt 5 mg javasolt iv., 10 percenknt (ltalban 40-50 mg napi sszadagig felnttek esetben).Gyermekkor: 0,05 - 3 mg/ttkg im. vagy iv., amit 10 percenknt ajnlott ismtelni. Az adagols felnttek s gyermekek esetben is ersen fgg a kivltott klinikai vlasztI: a nylfolys megsznsig, a pupillatgulat bekvetkeztig vagy a cardiopulmonalis tnetek megjelensig kell adni.

Carbamatmrgezs:Kezd adagknt 1-2 mg iv. vagy im. Szksg esetn az adag 20-30 percenknt ismtelhet. A dzisok ismtlsekor nagyobb elvigyzatossggal kell eljrni, mint irreverzbilis kolinszterz-bnt mrgezsek esetn.

Specilis betegcsoportok:Mj- s vesebetegsgben az adagok mdostsa nem szksges. Ids korban alkalmazsa sorn fokozott vatossg szksges.

Mellkhats

4.8 Nemkvnatos hatsok, mellkhatsok

Szj- s orrnylkahrtya szrazsga, br szrazsga, nyelsi neheztettsg, cskkent verejtkezs, mydriasis, fnykerls, intraocularis nyoms fokozdsa, accomodatis zavarok, szomjsg, ritkn allergis reakcik, tmeneti bradycardit kveten a vrnyoms kisfok emelkedshez trsul tachycardia, vizeletrtsi zavarok s szkrekeds jelentkezhet.Brkitssel s nylkahrtya-irritcival (conjunctivitis) jr allergis reakcik elfordulhatnak.Gyermekek rzkenyebben reaglnak a hhztarts atropin ltal elidzett zavarra, ugyanakkor kifejezettebben emelkedhet a testhmrskletk.Ritkn zavartsg, aluszkonysg, nyugtalansg, hallucinci, beszdzavar alakulhat ki. Tarts hasznlatakor kumulci vagy hozzszoks lehetsges.

Figyelemeztets

4.4 Klnleges figyelmeztetsek s az alkalmazssal kapcsolatos vintzkedsek

Fokozott vatossg szksges lzas llapot, hyperthyreosis, szvelgtelensg, heveny tdoedema, slyos cerebralis eredet paralzis, vladkbesrt hatsa miatt asthma bronchiale, krnikus tdbetegsg, Down-syndroma s vrzsek esetn val adagolskor.Ltszavart okozhat.Klnsen veszlyeztetettek:" Az jszlttek: az atropin tjut a placentn. Ha az anyt atropinnal premedikltk szls eltt, az jszlttnl kisfok, klinikai szempontbl nem jelents tachycardia szlelhet." Gyermekkor: lzas llapotban, Down-kr, vagy konvulzv betegsg esetn fokozott rzkenysg atropinra." Idskor: az idsek klnsen veszlyeztetettek a centrlis idegrendszeri mellkhatsok tekintetben: vizeletretentio, constipatio s ileus paralytica; akut glaucoma kialakulsa.

4.6 Terhessg s szoptats

Tekintettel arra, hogy megfelelen kontrolllt llatksrletekrl, ill. humn vizsglatokrl nem llnak rendelkezsre adatok, terhessgben s szoptats idejn a gygyszer csak az elny/kockzat gondos mrlegelse utn alkalmazhat.Magzatkrost hatsrl nincsen informci. Egy alkalommal terhes anynak trtn adagolst kveten 90 percen keresztl (a megfigyels ideje) magzati tachycardia jelentkezett.Jllehet az anyatejbe csak minimlis koncentrciban vlasztdik ki, a csecsemn antikolinerg hatsok figyelhetk meg.

4.7 A ksztmny hatsai a gpjrmvezetshez s gpek zemeltetshez szksges kpessgekre

Alkalmazsa ltszavart okozhat, ezrt a kezels idejn gpjrmvet vezetni, ill. gpeket zemeltetni nem szabad.

4.9 Tladagols

Kzponti idegrendszeri tnetek: testhmrsklet emelkedse, agitlt llapot, somnolentia, excitcis llapot, ataxia, zavartsg, delirium, hallucinatio, konvulzi, kma s vgl lgzsbnuls.Cardiovascularis tnetek: szvritmuszavarok.Hgyti tnetek: vizeletretenci.Lgti tnetek: hrgk vladka cskken, ntisztulsa gtldik, fokozdik a fertzsekre val hajlam.Gastrointestinalis tnetek: hnyinger, hnys, szkrekeds.

Terpia: testhmrsklet cskkentse javasolt, valamint antidotumknt kolinszterek bnt (fizosztigmin: felntteknek 1-4 mg, gyermekeknek 0,02 mg iv. vagy neosztigmin 0,5 - 2,5 mg iv.).

Tneti terpiaknt agitlt llapotban rvid hats barbiturtok s egyes benzodiazepinek (pl.: diazepm) adhatk. Fenotiazinokat ilyen esetben semmikppen sem szabad adni! Ugyanakkor tisztban kell azzal, hogy szedatvumok adsa mellett az atropimrgezs ksi stdiumban nagyobb valsznsggel alakul ki lgzsbnuls, ezrt ilyen esetekben mestersges llegeztetsre fel kell kszlni.

A testhmrsklet cskkentsre hts (pl.:frd) javasolt s nem lzcsillapt szer.A szem s szj nylkahrtyjt nedvesen kell tartani vagy 0,5 - 2%-os pilokarpin oldattal kell kezelni.

Megjegyzs

++ (ktkeresztes), igen ers hats

Klcsnhats

4.5 Gygyszerklcsnhatsok s egyb interakcik

A parasympathomymeticumok cskkentik az atropin hatst.vatosan adhat triciklusos antidepressznsokkal, neuroleptikumokkal, bizonyos antihisztaminokkal, antiparkinson szerekkel, amantadinnal, prokainnal, prokainamiddal, dizopiramiddal, kinidinnel s egyes vrnyomscskkentkkel (guanetidin, rezerpin) (paraszimpatolitikus hats fokozdhat).A digoxin s a nitrofurantoin biohasznosulsa fokozdhat az atropin gyomorpassage-t lasst hatsa miatt. Ugyanakkor - hasonl okbl kifolylag - a levodopa s a Fenotiazin felszvdsa cskkenhet.

vatosan adhat szimpatomimetikumokkal (funkcionlis szinergizmus jelentkezhet a szemben, a bronchusokban s a szvben).

A paraszimpatikus vgkszlket bntja oly mdon, hogy nem sznteti meg az acetilkolin termeldst, de - a muscarinerg receptorok kompetitv antagonizlsa rvn - meggtolja az ingerlet ttevdst az effektor sejtre. Magasabb dzisok esetben az atropin a vegetatv (paraszimpatikus s szimpatikus) ganglionok s a motoros vglemez nikotinerg acetilkolin-receptorait is bntja (kurare-szer hats).Mindazonltal az atropin elsdleges hatsa a paraszimpatikus idegrendszer blokdjbl ereden: a knny-, a nyl-, s a verejtkmirigyek szekrcijnak, valamint a bronchus- vladk s a gyomorsav termeldsnek a cskkentse, a gyomor-bltraktusban s a hgyhlyagban lv simaizomzat tnusnak s motilitsnak a cskkentse, bronchodilatci, valamint a szvfrekvencia nvelse. (A kezels kezdetn, ill. kisebb dzisok adsakor paradox szvfrekvencia-cskkens is jelentkezhet.) Atropin hatsra a pupilla kitgul s a szem accomodatios kpessge cskken. Tercier amin formjban bejut az agyba s centrlis hatsokat vlthat ki. /extrapiramidlis mozgatplyk gtlsa, valamint magasabb dzisok (mrgezs) esetn centrlis eredet excitci/.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonsgok

Felszvds: Az injekci felszvdsa im. s sc. adagols sorn gyors s teljes, a cscskoncentrcit im. adagols utn kb. 8-13 perc mlva, sc. adagols utn kb. 10 perc mlva ri el. Biohasznosulsa intramuscularis adagols esetn 90-100 %.Klinikai hatsnak kezdete kb. 30 perccel az im. s a sc. adagols utn jelentkezik. Iv. alkalmazsakor a maximlis perifris hats 12-16 perc mlva alakul ki, mg cardialis hatsnak maximuma 2-4 perc mlva tapasztalhat.Eloszls: 2-40 %-ban ktdik a plazmafehrjkhez. Eloszlsi trfogata 2-4 l/kg.Metabolizci: Az atropin rszben a mjban metabolizldik.Eliminci: A beadott dzis maximum 50 %-a vltozatlan formban tvozik a vizelettel. A metabolitok tbbsge is a vesn t rl. A vegylet elimincis flletideje kb. 2-5 ra.

BERODUALJavallat

4.1 Terpis javallatok

A Berodual reverzibilis hrgspasmussal jr idlt obstructiv lgti betegsgekben pl. asthma bronchialban s klnsen emphysemval trsul vagy anlkli idlt bronchitisben jelentkez panaszok megelzsre s kezelsre adhat hrgtgt gygyszer. Asthma bronchialban vagy steroiddal befolysolhat, chronicus obstructiv lgti betegsgben (COPD) szenved betegek esetben az egyidej gyulladsgtl kezels is megfontoland.

Ellenjavallat

4.3 Ellenjavallatok

Hypertrophis obstructiv cardiomyopathia, tachyarrhythmia. Fenoterol hydrobromiddal, atropin-szer hatst kifejt anyagokkal, vagy a termk vivanyagaival szembeni tlrzkenysg.

Adagols

4.2 Adagols s alkalmazs

(1 ml " 20 csepp)(1 ml oldat 250 g vzmentes ipratropium bromidot s 500 g fenoterol hydrobromidot tartalmaz)A ksztmny adagjt a beteg egyni szksgleteinek megfelelen kell megllaptani s a kezels ideje alatt a beteget orvosi felgyelet alatt kell tartani. Ha az orvos mskppen nem rendeli, a kvetkezkppen kell adagolni a Berodual inhalatis oldatot:

Felnttek (az ids betegeket is belertve) s 12 vesnl idsebb, serdlkor betegek:Acut asthms rohamok kezelse1 ml (20 csepp) rendszerint azonnal enyhti a panaszokat.Slyos esetekben, pl. a srgssgi rszlegbe felvett betegek zmben nagyobb adagok alkalmazsa vlhat szksgess: 2,5 ml (50 csepp).Klnsen slyos esetekben legfeljebb 4 ml (40 csepp) adhat orvos felgyelete alatt.

Intermittl, ill. hossz tv kezelsHa ismtelt adagols szksges, alkalmanknt 1-2 ml (20-40 csepp) adhat naponta legfeljebb 4 alkalommal.Kzepesen slyos bronchospasmus kezelsre vagy asszisztlt llegeztets sorn ajnlatos alacsonyabb adagban (0,5 ml = 10 csepp) alkalmazni.

6-12 ves gyermekekAcut asthms rohamok kezelse0, 5-1 ml (10-20 csepp) szmos esetben azonnal enyhti a panaszokat.Slyos esetekben nagyobb adagok alkalmazsa vlhat szksgess: legfeljebb 2 ml (40 csepp) adhat.Klnsen slyos esetekben legfeljebb 3,0 ml (60 csepp) adhat orvos felgyelete alatt.

Intermittl, ill. hossz tv kezelsHa ismtelt adagols szksges, alkalmanknt 0,5-1 ml (10-20 csepp) adhat naponta legfeljebb 4 alkalommal.Kzepesen slyos bronchospasmus kezelsre vagy asszisztlt llegeztets sorn ajnlatos alacsonyabb adagban (0,5 ml = 10 csepp) alkalmazni.

6 vesnl fiatalabb (