Univerzitet u Novom Sadu

Medicinski fakultet

Doktorske studije

Smer: Klinička medicina

Predmet: „Principi dobre kliničke prakse“

„Farmakoekonomska analiza uticaja Alendronat-a na primarnu prevenciju

osteoporotičkih preloma zgloba kuka u Kataloniji“

-seminarski rad-

Mentor: Doc. dr Sandra Stefan-Mikić

Student: Sofija Vukadinović 733/2012.

Novi Sad, septembar 2013. godine

SAŽETAK

María J. Pueyo, Marta Larrosa, Xavier Surís, Antonio J. Garcia-Ruiz

Farmakoekonomska analiza uticaja Alendronat-a na primarnu prevenciju osteoporotičkih preloma zgloba kuka u Kataloniji

Ciljevi: Ispitati da je li primarna prevencija osteoporotičnih preloma kuka Alendronat-om korisna mera u Kataloniji, kao i kakav će biti njihov uticaj na budžetarni proračun.Metode: Sprovedena analiza trošak-korisnost (CUA) kroz prospektivnu studiju koja je obuhvatala vremenski period od 10 do 20 godina. Načinjen je screening žena > 64 godina života, obolelih od osteoporoze sa prelomima kuka. Nčinjeno je potom poređenje bolesnica koje su tretirane Alendronat-om tokom 10 godina i bolesnica koje nisu koristile terapiju. Formirane su starosne grupe od 65-69 godina života, 70-74 godina života i 75-79 godina života. Troškovi za izvođenje studije su izvedeni iz naknada plata za javno osiguranje.Rezultati: Tokom 2009. godine bilo je 9262 verifikovanih preloma kuka. Direktni utrošak na lečenje bolesnika je iznosio 55.000.000 € (5943.4 € po pacijentu). Ukupan iznos u periodu od 10 godina je iznosio 227.000.000 €. Sprovođenje intervencija obzirom na prelom kuka, dominira u svim dobnim skupinama tokom prospektivnog ispitivanja. U svakoj starosnoj grupi, meri se vrednost po QALY (eng. Quality-Adjusted Life Year) ispod ili unutar predloženih proračuna za područje Španije. Uticaj na proračun se procenjuje na 8.900.000 € koje su povećane za 31% od vrednosti stvarnih troškova, te za 0.5% od javnog proračuna u apotekama. S obzirom na ukupne troškove tokom 20 godina, primećena je godišnja ušteda od 7,4 miliona €.Zaključak: Prevencija osteoporotičnih preloma zgloba kuka sa Alendronat-om u žena >64 godina života, obolelih od osteoporoze, je troškovno korisna na ’’duge staze’’ (tokom 20 godina) sa niskim proračunskim uticajem u starosnoj skupini od 75 - 79 godina.Ključne reči: Alendronate, farmakoekonomija, prelom kuka, uticaj na proračun, osteoporoza, prevencija bolesti. (1)

Uvod: Osteoporoza je sistemski skeletni poremećaj sa smanjenom koštanom masom i oštećenjem mikroarhitektonike koštanog tkiva. Koštanu snagu determinišu dve osnovne karakteristike: mineralna gustina kostiju (BMD) i kvalitet kosti. Etiološki osteoporoza se deli na primarnu i sekundarnu. Primarna se može javiti kod oba pola nezavisno od starosne dobi, ali se najčešće javlja u postmenopauzalnih žena, a u starijem dobu i kod muškaraca. Postmenopauzalna osteoporoza je značajan zdravstveni problem. Kod 30% do 50% žena starijih od 65 godina širom sveta će imati osteoporozu, a jedna trećina njih će u toku svog života doživeti frakturu. (2)

Farmakoekonomske evaluacije se koriste za donošenje odluke o tome koji lek treba da se nađe u kliničkim vodičima i na pozitivnoj listi. Omogućuju racionalnu primenu lekova, ali dugoročno rešenje problema, u smislu povećanja efikasnosti zdravstvene zaštite kroz identifikovanje lekova koji su u širokoj primeni, a nisu isplative efikasnosti. (3)

Istraživanje Pueyo M. i saradnika bavi se farmakoekonomskom analizom primene Alendronat-a u prevenciji osteoporotičnih preloma kuka na teritoriji Katalonije za 2012. godinu. Rezultati studije pokazuju da je prevencija osteoporotičnih preloma zgloba kuka sa Alendronat-om u žena >64 godina života, obolelih od osteoporoze, korisna na ’’duge staze’’ (tokom 20 godina) sa niskim proračunskim uticajem u starosnoj skupini od 75 - 79 godina. (1)

Postoji više korišćenih metoda ekonomske evaluacije u farmakoekonomiji. U radu Pueyo M. i saradnika je primenjena analiza trošak-korisnost (Cost-utility analysis – CUA). CUA je analiza fokusirana na “kvalitet” zdravstvenih usluga, kojom se rastući troškovi terapije porede se sa zdravstvenim poboljšanjem (Cost-utility ratio). Podrazumeva ekonomsku analizu u kojoj se porede dva ili više alternativna izbora u pogledu njihovih troškova i ishoda, pri čemu se ishodi mere u jedinicama korisnosti ili preferencija (izražene često kao godine života korigovane u odnosu na kvalitet (eng. Quality-Adjusted Life Year – QALY) QUALY podrazumeva meru zdravstvenog ishoda koja obuhvata dobitak smanjenjem morbiditeta (kvalitet) i dobitak smanjenjem mortaliteta (kvantitet). Bazira se na dodatim godinama života usled primenjene intervencije. Koristi se da bi se procenilo novčano ulaganje u medicinsku intervenciju (3).

Kod nas je aktuelno primenjiv Nacionalni vodič za lekare opšte medicine za lečenje osteoporoze iz 2004. godine izdat od strane Ministarstva zdravlja Republike Srbije, priređenog na osnovu inostranih vodiča u lečenju osteoporoze, aktuelnih stručnih članaka i naučnih radova. (2).

S obzirom da se elektronski kartoni u službama Domova zdravlja na teritoriji Republike Srbije postepeno uvode, farmakoekonomska analiza koja je sprovedena u radu istraživača iz Španije bi se u našim uslovima mogla samo selektivno sprovesti. Stoga je teško sprovesti sličnu farmakoekonomsku evaluaciju primenjivanih lekova u cilju prevencije preloma kuka obolelih od osteoporoze na teritoriji cele Republike, na osnovu koje bi se mogle pripremiti nove smernice za lekare opšte medicine za tretman u cilju prevencije komplikacija. Samo sličnim farmakoekenomskim studijama se sredstva Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje Republike Srbije mogu u datim uslovima adekvatnije usmeriti i iskoristiti za dobijanje nove opreme, novih lekova i drugo.

LITERATURA

1. María J. Pueyo, Marta Larrosa, Xavier Surís, Antonio J. Garcia-Ruiz. Cost-utility and Budget Impact Analysis of Primary Prevention With Alendronate of Osteoporotic Hip Fractures in Catalonia. Reumatología Clínica (English Edition), Volume 8, Issue 3, May–June 2012, Pages 128-134.

2. Ministarstvo zdravlja Republike Srbije. Osteoporoza. Nacionalni vodič za lekare u primarnoj zdravstvenoj zaštiti. Novembar 2004.

3. Tadić I. Farmakoekonomska analiza odnosa trošak-korisnost. [cited on 2013 September 2]. Available from: http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:lefGkf0iG0oJ:supa.pharmacy.bg.ac.rs/assets/16580+cost+utility+analiza&cd=4&hl=sr&ct=clnk&gl=rs