Dokumen.tips Laporan Salep Mata 55a0bb94bab6b

8/18/2019 Dokumen.tips Laporan Salep Mata 55a0bb94bab6b

1/29

LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN STERIL

SALEP MATA KLORAMFENIKOL 1 %

SACHLO ®

Kelompok III

Gust A!u M "# Sem#"#$#t &'&'(&(&1)*

N Putu P#"$#t + +,-#t &'&'(&(&1.*

E++! L#ksm A"t $ &'&'(&(&1'*

A/A A,ust # S +t# De$ &'&'(&(&10*

N Lu- Putu A" #s - &'&'(&(& &*

N Lu- Ge2e L s+ #$#t &'&'(&(& 1*

M#2e Su"!# 3e2#+# 4/S &'&'(&(& *

N Putu M#"t #" &'&'(&(& 5*


2/29

4URUSAN FARMASI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNI6ERSITAS UDA7ANA

&11

A/ PRAFORMULASI

I/ Tu8u#+1. Untuk mengetahui formulasi sediaan salep mata Kloramfenikol dan membuat

sediaan steril salep mata kloramfenikol skala laboratorium sesuai dengan

persyaratan sediaan steril yang telah ditentukan.2. Untuk mengetahui permasalahan dan pengatasan masalah pada pembuatan salep

mata kloramfenikol3. Untuk mengetahui evaluasi sediaan salep mata kloramfenikol

II/ D#s#" Teo"Obat biasanya dipakai pada mata untuk maksud efek lokal pada pengobatan bagian

permukaan mata atau pada bagian dalamnya. Karena kapasitas mata untuk menahan atau

menyimpan cairan dan salep terbatas, pada umumnya obat mata diberikan dalam volume

kecil. Preparat cairan sering diberikan dalam bentuk sediaan tetes dan salep dengan

mengoleskan salep yang tipis pada pelupuk mata !nsel, 2""#$.%enurut &armakope 'ndonesia (disi ') yang dimaksud dengan salep mata adalah

salep yang digunakan pada mata, sedangkan menurut *P 1++3, salep mata adalah sediaan

semisolida steril yang mempunyai penampilan homogen dan ditu ukan untuk pengobatan

kon ungtiva. -alep mata digunakan untuk tu uan terapeutik dan diagnostik, dapat

mengandung satu atau lebih at aktif kortikosteroid, antimikroba antibakteri dan antivirus$,antiinflamasi nonsteroid dan midriatik$ yang terlarut atau terdispersi dalam basis yang sesuai

)oight, 1++/$. -alep mata dapat mengandung satu atau lebih at aktif yang terlarut atau

terdispersi dalam basis yang sesuai. *asis yang umum digunakan adalah lanolin, vaselin, dan

parafin li0uidum serta dapat mengandung bahan pembantu yang cocok seperti anti oksidan,

at penstabil, dan penga et.*asis salep mata seperti -imple (ye Ointmen *P1+## dapat digunakan untuk

memberikan efek lubrikasi. -alep mata harus steril dan praktis bebas dari kontaminasi

partikel dan harus diperhatikan untuk memelihara stabilitas sediaan selama shelf life4 nya


3/29

dan sterilitas selama pemakaian. Penyiapan dari salep mata harus berlangsung untuk

men amin kemurniaan secara mikrobiologis yang dibutuhkan di ba ah persyaratan aseptis

)oigt, 1++/$*erbeda dengan salep dermatologi, salep mata harus steril, dibuat dari bahan bahan

yang sudah steril dalam keadaan bebas hama sepenuhnya atau disterilkan sesudah pembuatan.

-alep mata harus memenuhi u i sterilitas sebagaimana yang tertera pada compendia resmi.

5at obat ditambahkan ke dalam dasar salep, baik dalam bentuk larutan maupun dalam bentuk

serbuk halus sekali sampai ukuran mikron. Pada pembuatan salep mata harus diberikan

perhatian khusus. -ediaan dibuat dari bahan yang sudah disterilkan dengan perlakuan aseptik

yang ketat serta memenuhi u i sterilitas. *ila bahan tertentu yang digunakan dalam formulasi

tidak dapat disterilkan dengan cara biasa, maka dapat digunakan bahan yang memenuhi

syarat u i sterilitas dengan pembuatan secara aseptik. -alep mata harus mengandung bahan

atau campuran bahan yang sesuai untuk mencegah pertumbuhan atau memusnahkan mikroba

yang mungkin masuk secara tidak senga a bila adah dibuka pada aktu penggunaan6

kecuali dinyatakan lain dalam monografi atau formulanya sendiri sudah bersifat

bakteriostatik. 5at antimikroba yang dapat digunakan antara lain 7 klorbutanol dengan

konsentrasi ",8 9 , paraben dan ben alkonium klorida dengan konsentrasi ","1 : ","2 9.

*ahan obat yang ditambahkan ke dalam dasar salep berbentuk larutan atau serbuk halus.

-alep mata harus bebas dari partikel kasar dan harus memenuhi syarat kebocoran dan partikellogam pada u i salep mata ;epkes


4/29

• ;asar salep tidak boleh merangsang mata dan harus memberi kemungkinan obat

tersebar dengan perantaraan air mata.

• Obat harus tetap berkhasiat selama penyimpanan.

• -alep mata harus steril dan disimpan dalam tube yang steril!nief, 2"""$

Keuntungan utama suatu salep mata dibandingkan larutan untuk mata adalah aktu

kontak antara obat dengan mata yang lebih lama. -ediaan salep mata umumnya dapat

memberikan bioavailabilitas lebih besar daripada sediaan larutan dalam air yang ekuivalen.

Bal ini disebabkan karena aktu kontak yang lebih lama sehingga umlah obat yang

diabsorbsi lebih tinggi. -atu kekurangan bagi pengguna salep mata adalah kaburnya

pandangan yang ter adi begitu dasar salep meleleh dan menyebar melalui lensa mata !nsel,2""#$.

*eberapa hal yang perlu diperhatikan dalam menyediakan sediaan salep mata, adalah7

1. -ediaan dibuat dari bahan yang sudah disterilkan dengan perlakuan aseptik yang ketat

serta memenuhi syarat u i sterilitas. *ila bahan tertentu yang digunakan dalam

formulasi tidak dapat disterilkan dengan cara biasa, maka dapat digunakan bahan

yang memenuhi syarat u i sterilitas dengan pembuatan secara aseptik. -alep mata

harus memenuhi persyaratan u i sterilitas. -terilitas akhir salep mata dalam tube

biasanya dilakukan dengan radiasi sinar C.


5/29

perlindungan yang baik tehadap cahaya. Pada tube yang terbuat dari seng, sering

ter adi beberapa peristi a tak tersatukan. -ebagai contoh dari peristi a tak tersatukan

telah dibuktikan oleh garam perak dan garam air raksa, lidocain korosi$ dan sediaan

skopolamoin yang mengandung air arna hitam$. Oleh karena itu akan

menguntungkan ika menggunakan tube yang sebagian dalamnya dilapisi lak.8. Pada pembuatan tube yang tidak tepat harus diperhitungkan adanya serpihan :

serpihan logam. Eaktu penyimpanan tidak hanya tergantung dari stabilitas kimia

bahan obat yang digabungkan, tetapi uga dari kemungkinan ter adinya pertumbuhan

partikel dalam interval aktu tertentu mutlak diperlukan. Fadi dalam setiap hal, selalu

diutamakan pembuatan salep mata secara segar.

;asar salep yang dipilih tidak boleh mengiritasi mata, memungkinkan difusi obat

dalam cairan mata dan tetap mempertahankan aktivitas obat dalam angka aktu tertentu

pada kondisi penyimpanan yang tepat ;epkes


6/29

Penggunaan polietilenglikol, media yang mengandung gliserol dan glikol mengingat ker anya

yang merangsang mata karena daya osmotiknya, tidak disarankan untuk digunakan. *asis

pengemulsi enis %L! uga dinilai kurang cocok, karena menimbulkan perangsangan dan

hambatan penglihatan yang kuat, pada saat digunakan )oight, 1++/$.

*erikut adalah tips cara penggunaan salep mata

1. Jucilah tangan anda.

2. Fangan menyentuh u ung tube salep.

3. Aengadahkan kepala sedikit miring ke belakang

/. Pegang tube salep dengan satu tangan dan tariklah pelupuk mata yang sakit ke

arah ba ah dengan tangan yang lain sehingga akan membentuk kantung4.

8. ;ekatkan u ung tube salep sedekat mungkin dengan kantung4 tanpa

menyentuhnya.

@. *ubuhkan salep sesuai dengan yang tertulis di etiket.

M. Pe amkan mata selama 2 menit.

#. *ersihkan salep yang berlebih dengan tissue.

+. *ersihkan u ung tube dengan tissue lain

Pembuatan salep mata harus berlangsung pada kondisi aseptik untuk men amin

kemurnian mikrobiologi yang disyaratkan. Bal itu mensyaratkan, bah a basis salep yang

digunakan sedapat mungkin dapat disterilkan. ;isarankan untuk menggunakan vaselin yang

mengandung kolesterol, yang dapat disterilkan dengan menggunakan udara panas tanpa

mengurangi kualitasnya. Fuga dimungkinkan dengan menggunakan panyaringan tekan yang

dapat dipanaskan.

Untuk men amin pelepasan bahan obat yang baik, disarankan untuk membuat salep

suspensi. ;alam hal ini ukuran partikel bahan obat yang digabungkan men adi sangat penting

artinya. Untuk mencegah rangsangan mekanik terhadap mata dan untuk men amin ker anya,

harus digunakan serbuk yang dimikronisasikan atau serbuk dengan karakteristik ukuran butir

yang sama. Penghancuran bahan secara ekstrim seperti itu sangat menyulitkan. ;engan alat

penggiling biasa seperti lumping dan alunya, penghalusan beberapa bahan obat dapat

menghasilkan ukuran partikel yang diperlukan meskipun membutuhkan aktu dan ker a yang

besar. Peracikan bahan obat dalam bentuk larutan dalam air, artinya pembuatan salep emulsi

pada prisipnya adalah mungkin. !kan tetapi prosedur ini baru dapat digunakan, ika kelarutan

bahan obat di dalam air sangat baik, sehingga proses penghabluran tidak perlu dikha atirkan.Untuk membuat salep mata digunakan lumping dan alunya atau lempeng salep kasar dengan


7/29

porfirisator. Aingkat distribusi bahan obat dalam salep suspensi dapat diperbaiki melalui

penggiling salep )oight, 1++8$.

III/ T +8#u#+ F#"m#kolo, 9#-#+ O:#t

3.1 &armakokinetik Untuk penggunaan secara topikal pada mata, kloramfenikol diabsorpsi melalui

cairan mata. *erdasarkan penelitian, penggunaan kloramfenikol pada penyakit mata

yaitu katarak memberi hasil yang baik namun hasil ini sangat dipengaruhi oleh dosis

dan bagaimana cara mengaplikasikan sediaan tersebut. Falur ekskresi kloramfenikol

utamanya melalui urine. Perlu diingat untuk penggunaan secara oral, obat ini

mengalami inaktivasi di hati. Proses absorsi, metabolisme dan ekskresi dari obat untuk

setiap pasien, sangat bervariasi, khususnya pada anak dan bayi.


8/29

Untuk terapi infeksi superficial pada mata dan otitis eksternal yang disebabkan

bakteri. %c(voy, 2""2$. 'ndikasi lainnya 7• *lepharitis• Katarak •

Kon ungtivitis bernanah• Araumatik karatitis• Arachoma• Ulcerative keratitis A ay dan


9/29

ambar 1.


10/29

-tabilita terhadap pB 7 pB stabil dari at kloramfenikol berkisar antara /,8 sampai M,8 ;epkes


11/29

?anolin dapat mengalami proses autooksidasi, sehingga didalamnya

ditambahkan antioksidan yaitu butilated hidroksitoluena. (kspose pemanasan

yang lama dapat menyebabkan arna lanolin men adi gelap dan menimbulkan

bau yang tengik. ?anolin dapat disterilisasi dengan sterilisasi panas kering pada

suhu 18" oJ. Pada sediaan salep mata yang mengandung lanolin, dapat

menggunakan sterilisasi filtrasi atau dengan radiasi sinar gamma


12/29

c. Kelarutan• ;alam air 7 praktis tidak larut• ;alam etanol 7 praktis tidak larut• ;alam kloroform 7 larut• ;alam eter 7 larut• ;alam eter minyak tanah 7 larut?arutan kadang kadang beropalesensi lemah ;epkes


13/29

• ;apat dicampur dengan hidrokarbon, dan minyak tertentu kecuali minyak

arak$ - eetman, 2""M$.

d. -tabilitas dan PenyimpananParafin merupakan at yang stabil, kecuali dengan pemanasan dan pembekuan

yang berulang dapat mengubah komponen fisiknya. Parafin harus disimpan

pada tempat yang tertutup rapat, dengan temperature tidak kurang dari /" oJ


14/29

9/ FORMULASI

I/ M#?#m


15/29

a. Kloramfenikol at aktif$Untuk 1 sediaan 1 9 bLb D 1" gram

gr x gr

gr 1"1""

1

",1 gram

Penambahan bobot 1" 9 ",1 gram 1" 9 D ",1 gram$

",11 gram

Untuk 2 sediaan 2 D ",11 gram

",22 gram

b. *asis -alep

*erat basis salep ++ 9 bLb D 1" gr

gr x gr

gr 1"

1""

++

+,+ gram

*asis salep yang digunakan terdiri dari adeps lanae lanolin$, vaselin flavum, dan

parafin cair.

1. !deps lanae;iperlukan 1" 9 bLb dari basis salep

*erat adeps lanae

gr x gr

gr +,+1""

1"

",++ gramPenambahan 1" 9 ",++ gram 1"9 D ",++ gram$

1,"#+ gramUntuk 2 sediaan 2 D 1,"#+ gram

2,1M# gram

2. Parafin Jair ;iperlukan 1" 9 bLb dari vaselin flavum penggantian 1" 9 vaselin flavum

dengan parafin cair$.*erat vaselin flavum sebenarnya 7 +" 9 bLb dari basis salep

*erat vaselin flavum sebenarnya

gr x gr

gr +,+

1""

+"

#,+1 gram

Penggantian 1" 9 bLb vaselin flavum dengan parafin cair 7


16/29

Parafin cair

gr x gr

gr +1,#1""

1"

",#+1 gram

Penambahan 1" 9 ",#+1 gram 1"9 D ",#+1 gram$ ",+#"1 gram

Untuk 2 sediaan 2 D ",+#"1 gram

1,+@"2 gram

3. )aselin &lavum

*erat vaselin flavum berat total basis : berat adeps berat parafin cair$

+,+ gram : ",++ gram ",#+1 gram$

+,+ gram : 1,##1 gram

#,"1+ gram

Penambahan 1" 9 #,"1+ gram 1"9 D #,"1+ gram$

#,#2"+ gram

Untuk 2 sediaan 2 D #,#2"+ gram

1M,@/1

T#:el Pe+ m:#+,#+ 9#-#+

No/ 9#-#+ Pe"se+t#se Fu+,s Pe+ m:#+,#+ 1

se2 ##+

Pe+ m:#+,#

+ se2 ##+1. Kloramfenikol 1 9 5at aktif ",11 gram ",22 gram2. !deps lanae 1" 9 *asis ?emak 1,"#+ gram 2,1M# gram3. )aselin flavum #",+19 *asis

hidrokarbon

#,#2"+ gram 1M,@/1# gram

/. Parafin cair #,+1 9 (molien ",+#"1gram 1,+@"2 gram

C/ PELAKSANAAN

I/ C#"# Ke"8#

a. -emua alat yang akan digunakan disterilisasi terlebih dahulu

b. %asing masing bahan ditimbang sesuai dengan bobot penimbangannya


17/29

c. *asis salep adeps lanae, vaselin flavum, dan parafin cair$ diletakkan pada ca an

porselen yang telah dilapisi dengan kasa steril

d. *asis salep kemudian dilebur dalam oven pada suhu @" oJ selama @" menit

e. ?elehan basis salep diaduk perlahan hingga semua basis meleleh sempurna dan

tercampur dengan homogen

f. Kloramfenikol digerus di dalam mortir hingga halus

g. -edikit demi sedikit lelehan basis dimasukkan kedalam mortir yang telah berisi

kloramfenikol kemudian digerus hingga homogen

h. Jampuran bahan ditimbang sebanyak 1" g, lalu dimasukkan kedalam pot salep yang

telah disiapkan.

i. Pot salep yang telah berisi salep kemudian diberikan etiket, lalu dimasukkan ke dalam

kemasan sekunder bersama dengan brosur sediaan, lalu sediaan disimpan pada boD

praktikum.

Skem# ke"8# @

-terilisasi alat

Penimbangan bahan

*asis salep adeps lanae, vaselin flavum, dan parafin cair$

;iletakkan dalam ca an porselen dilapisi kasa steril

;ilebur dalam oven suhu @" oJ selama @" menit

;iaduk perlahan sampai basis meleleh sempurna

5at aktif kloramfenikol$ digerus di dalam mortir

;itambahkan sedikit demi sedikit lelehan basis salep

;igerus hingga homogen

Jampuran bahan salep$ ditimbang sebanyak 1" g

;imasukkan ke dalam pot salep


18/29

;iberi etiket, lalu bersama dengan brosur, sediaan dimasukkan ke dalam kemasan

sekunder

II/ Al#t 2#+ 9#-#+

/1 Al#t *atang Pengaduk Pipet tetes %ortir dan stamper Ja an porselen Kain kasa steril Pot salep -udip -piritus unting Oven Kaca alrlo i !luminium foil

/ 9#-#+• Kloramfenikol• !deps lanae• )aselin flavum• Parafin cair • !lkohol M" 9• !lkohol +@ 9

/5 Ste" l s#s Al#t

!lat : !lat yang ;igunakan dan Jara -terilisasinya Ho

. Hama !lat Jara -terilisasi -uhu Eaktu


19/29

1.2.3./.8.

@.M.#.

Ja an PorselenPipet tetes-patula logam*atang pengaduk

%ortir dan stamper

-udipKain kasa sterilPot salep

Oven!utoklaf OvenOven-terilasi dengan alkohol +@9 dan

pembakaran langsung !utoklaf !utoklaf !utoklaf

1#" "

121 "

1#" "

1#" "

121 "

121 "

3"Q18Q3"Q3"Q

18Q18Q

D/ E6ALUASI SEDIAAN

I/ E #lu#s F s k#a. Bomogenitas

Pengu ian homogenitas sediaan salep mata kloramfenikol 1 9 dilakukan dengan

mengoleskan at yang akan diu i pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang

cocok. -ediaan harus menun ukkan susunan yang homogen ;epkes


20/29

air secukupnya hingga 8"," ml. Ukur serapan 1 cm larutan pada maksimum lebih kurang

2M3 nm. Bitung kadar J 11B 12Jl 2 H2O8 6 ! 19, 1 cm$ pada maksimum lebih kurang 2M#

nm adalah 2+# ;epkes


21/29

2/ U8 D#!# Lek#t

T#:el / H#s l Pe+,#m#t#+ U8 D#!# Rek#t S#lep M#t# S#?-lo ®

Ho. Percobaan Eaktu detik$1. Percobaan ' 1,#2. Percobaan '' 1,23. Percobaan ''' 1,"

Waktu lekat salep rata − rata = 1,8 + 1,2 + 1,03

1,33

-tandar ;eviasi -;$ formula √∑ ( x− ́x)n− 12

√(0,3025 )+ (0,0169 )+ (0,1089 )3− 1❑

√0,42832√ 0,21415

",/@2M

e/ U8 pH

pB sediaan salep yang diu i memiliki pB sebesar M,".

II/ Pem:#-#s#+

Pada praktikum ini dibuat salah satu enis sediaan semisolida untuk penggunaan

topikal yaitu sediaan salep mata dengan bahan aktif kloramfenikol sebesar 19, sesuai dengan

yang telah ditetapkan dalam literatur yakni kloramfenikol digunakan sebanyak ",8 19 dalam

sediaan !nsel, 2""#$. Kloramfenikol dalam sediaan ini berkhasiat untuk mengobati infeksi

superficial pada mata yang disebabkan bakteri %c(voy, 2""2$. Pada praktikum ini dibuat

sediaan salep mata kloramfenikol dengan bobot 1" gram di mana sediaan akan dibuat

sebanyak 2 tube sehingga bobot total sediaan yang harus dibuat sebanyak 2" gram. Karena


22/29

sangat sensitif, kesterilan dari sediaan salep mata harus benar benar ter aga. -alep mata yang

baik harus memiliki kehomogenan yang baik atau harus bebas dari partikel kasar yang dapat

mengiritasi mata serta salep mata mata harus memiliki daya serap yang bagus agar dapat

berpenetrasi dengan cepat pada cairan mata dan tentunya harus bebas dari mikroba.-ediaan salep mata kloramfenikol merupakan sediaan steril yang tidak tahan terhadap

panas, sehingga tidak dapat dilakukan sterilisasi akhir terhadap sediaan ini. ;engan demikian

untuk men amin sterilitas dari sediaan salep mata kloramfenikol, maka selama proses

produksi harus dilakukan secara aseptis, dimana semua alat alat dan bahan bahan yang akan

digunakan saat proses pembuatan salep mata harus disterilisasi terlebih dahulu kemudian

dalam penger aannya di aga seminimal mungkin dari kontaminasi mikroba. *asis salep yang

terdiri dari adeps lanae, vaselin flavum dan paraffin cair dapat disterilisasi sekaligus dilebur

dengan cara melebur basis salep dengan menggunakan oven selama @" menit pada suhu @" oJ.

%ortir dan stamper disterilisasi dengan cara pembakaran langsung dengan alkohol +@9. 5at

aktif kloramfenikol sendiri secara teoritis dapat disterilisasi dengan metode radiasi,namun hal

ini tidak dapat dilakukan karena keterbatasn alat dan bahaya dari radiasi. -elain itu, tube

salep sekaligus tutupnya yang akan digunakan uga perlu disterilisasi dengan cara dioven

pada suhu 1#" oJ selama 3" menit. %etode sterilisasi ini dilakukan untuk men amin sterilitas

sediaan salep mata kloramfenikol dan mencegah kontaminasi mikroba dan pirogen.-ediaan salep mata yang dibuat harus memiliki basis yang halus agar dalam

penggunaannya tidak mengiritasi mata dan mampu memberikan kenyamanan. Oleh karena

itu, untuk menghasilkan basis yang halus maka 1"9 dari basis vaselin flavum dapat diganti

dengan se umlah sama paraffin cair yang berfungsi sebagai pelembut.!dapun formula yang &ormulasi yang digunakan pada praktikum ini adalah sebagai

berikut7


23/29

)aselin flavum merupakan basis salep petrolatum yang titik lebur atau titik melumernya

mendekati suhu tubuh, sehingga dengan demikian basis ini baik digunakan sebagai basis

salep mata !nsel, 2""#$. -etelah penambahan emulgator, konsistensi salep mata dapat diatur

dengan penambahan paraffin cair hingga 3"9 sehingga didapat konsistensi salep yang lembut

)oigt, 1++/$. Bal ini dilakukan dengan mengganti 1"9 bobot vaselin flavum dengan

paraffin cair yang bertu uan untuk menghasilkan basis yang lebih halus karena paraffin cair

merupakan basis salep hidrokarbon yang dapat digunakan untuk mengatur tingkat kekerasan

basis berlemak sehingga akan diperoleh konsistensi basis yang diinginkan Fenkins et al .,

1+8M$. ;asar salep yang dimanfaatkan untuk salep mata harus bertitik lebur mendekati suhu

tubuh. ;alam beberapa hal, campuran dari petrolatum dan cairan petrolatum minyak

mineral$ dimanfaatkan sebagai dasar salep mata. Kadang kadang at yang bercampur dengan

air seperti lanolin ditambahkan ke dalamnya. Bal ini memungkinkan obat yang tidak larut

dalam air bertahan selama sistem penyimpanan !nsel, 2""#$.

;ari formulasi tersebut dapat dihitung penimbangan masing masing bahan.

Kloramfenikol ditimbang sebanyak ",22 gram, adeps lanae ditimbang sebanyak 2,1M# gram,

vaselin flavum ditimbang sebanyak 1M,@/1# gram dan paraffin cair ditimbang sebanyak

1,+@"2 gram. -etelah dilakukan penimbangan masing masing bahan, kemudian dilakukan

peleburan basis pada ca an porselen yang telah dilapisi dengan kain kasa steril. Peleburan

dilakukan menggunakan pemanasan kering pada oven dengan suhu @"RJ selama 3" menit

sampai seluruh basis melebur sempurna. Peleburan ini uga berfungsi untuk sterilisasi bahan

di mana vaselin yang mengandung kolesterol lemak bulu domba$ dapat disterilkan

menggunakan udara panas tanpa mengurangi kualitasnya )oigt, 1++/$. Kain kasa steril

berfungsi sebagai penyaring filter $ basis salep agar diperoleh basis salep yang halus dan

bebas dari partikel partikel pengotor sehingga pada pemakaiannya tidak akan menimbulkan

iritasi pada aringan mata. -etelah dilakukan peleburan,basis salep yang terdapat pada kasa

steril diperas agar diperoleh campuran basis salep yang ber arna kuning. Kemudian

dilakukan pencampuran bahan aktif dengan basis. Pencampuran dilakukan pada saat basis

masih dalam keadaan panas karena apabila dibiarkan sampai dingin maka basis akan

mengeras perlahan.

Pada monografi tercantum bah a kloramfenikol sukar larut dalam air, mudah larut

dalam propilen glikol, aseton, dan etil asetat ;epKes


24/29

di dalam mortir hingga halus, baru ditambahkan basis sedikit demi sedikit hingga homogen

Fenkins et al ., 1+8M$. Untuk men amin kehomogenitasan sediaan, kloramfenikol digerus

terlebih dahulu di dalam mortir untuk memperoleh ukuran partikel kloramfenikol yang lebih

kecil sehingga nantinya akan dapat terdispersi homogen dalam basis yang digunakan

kemudian basis ditambahkan sedikit demi sedikit dan digerus agar bahan aktif dan basis

tercampur merata dalam sediaan. Pada saat penggerusan, kloramfenikol dapat bercampur

dengan basis dan diperoleh campuran semisolid yang homogen dan ber arna kuning. -etelah

diperoleh campuran yang homogen kemudian campuran bahan ditimbang sebanyak 1" gram

untuk kemudian dimasukkan ke dalam tube salep yang telah disiapkan dan dilakukan di dekat

lampu spiritus untuk men aga kondisi pencampuran tetap aseptis. -etelah semua campuran

masuk ke dalam tube , sediaan diberi etiket kemudian dimasukkan ke dalam kemasan.

Penggunaan tube dinilai paling cocok untuk adah sediaan salep karena tube memiliki luas

permukaan alan keluar yang rendah sehingga men amin penekanan kontaminasi selama

pemakaiannya sampai tingkat yang minimum serta memberikan perlindungan terhadap

cahaya yang baik )oigt, 1++/$. -ediaan salep mata ini disimpan pada suhu kamar dan

diletakkan pada tempat yang terlindung dari cahaya


25/29

diameter /,3cm 6 /,3cm 6 /,3cm dengan diameter rata : rata sebesar /,3. Pada percobaan

terakhir ditambahkan beban sebesat 18"g diperoleh diameter /,Mcm 6 /,8cm 6 /,/cm dengan

diameter rata : rata sebesar /,83cm. ;ari u i evalusi daya sebar ini, dapat diketahui bah a

salep mata kloramfenikol memiliki daya sebar yang baik dimana salep dapat tersebar merata

pada permukaan kaca membentuk lingkaran yang utuh tanpa adanya udara di dalam

lingkaran tersebut. Bal tersebut uga menun ukkan bah a basis yang digunakan memiliki

daya sebar yang baik, karena daya sebar basis yang baik akan men amin pelepasan bahan

obat pada tempat atau bagian tubuh yang dioleskan )oight, 1++/$.

U i daya rekat dilakukan dengan merekatkan ",28 gram sediaan salep diantara 2 kaca

ob ek lalu ditahan dengan menggunakan beban 1 kg selama lima menit, lalu digantung dan

diberi beban seberat #" gram. *erdasarkan u i daya rekat yang dilakukan diperoleh hasil

bah a kaca ob ek setelah digantung beban seberat #" g atuh dalam selang aktu berturut

turut 1,# detik6 1,2 detik6 dan 1," detik, maka diperoleh rata rata 1,33 detik. ;ari hasil yang

diperoleh bah a daya rekat salep mata cukup singkat yaitu 1,33 detik, hal ini menandakan

basis yang digunakan mampu melepaskan bahan obat dengan baik dan melebur ketika

mengenai lensa mata sehingga kaburnya pandangan setelah pemakaian dapat dikurangi

alaupun tidak terlalu signifikan.

(valuasi yang selan utnya dilakukan adalah u i homogenitas. U i ini dilakukan dengan

cara mengoleskan sediaan salep mata kloramfenikol pada kaca ob ek. ;ari pengu ian ini

diketahui bah a salep mata kloramfenikol memiliki homogenitas yang kurang bagus. Bal

tersebut ditun ukkan dengan terdapatnya butiran : butiran kasar pada sediaan yang

menandakan at aktif kloramfenikol belum terdispersi secara homogen. %enurut "ritish

Pharmacopea, batas ukuran partikel untuk salep mata yaitu setiap 1" mikrogram at aktif

tidak boleh memiliki partikel lebih besar dari +" nm, tidak boleh lebih dari 2 partikel lebih

besar dari 8" nm dan tidak boleh lebih dari 2",28 nm ?ukas, 2""@$. Fadi bisa dikatakan

sediaan yang dibuat belum baik karena masih terdapatnya butiran : butiran kasar.

F/ Kes mpul#+


26/29


27/29

DAFTAR PUSTAKA

!nief, %. 2""". #lmu Meracik $bat %eori dan Praktik . Gogyakarta 7 ad ah %ada University

Press.!nsel, B.J. 2""#. Pengantar "entuk Sediaan armasi Edisi &eempat . Fakarta 7 U' Press.*H&. 2""M. "ritish 'ational ormulary () . (ngland 7 *%F Publishing roup and


28/29


29/29

Dokumen.tips Laporan Salep Mata 55a0bb94bab6b

Documents

Transcript of Dokumen.tips Laporan Salep Mata 55a0bb94bab6b