XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional
16-05-2014
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Programa de Evaluación Externa de la Calidad-Pruebas Cruzadas
TM. MgCs. Andrés Aburto AlmonacidDepartamento Laboratorio Biomédico
Sección de Hematología e Inmunohematología
Laboratorio Nacional y de Referencia de Inmunohematología
XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional
Prestación Enero 2013 Febrero 2013
Clasificación ABO-RhD 543 480
Detección de anticuerpos irregulares 13 9
Pruebas cruzadas 61 (147)* 117 (188)Prueba de antiglobulina directa 176 172
()* n°de transfusiones de glóbulos rojos.
Antecedentes
Área Técnica Subprograma
Hematología e
Inmunohematología
Clasificación ABO-RhD
Detección y/o Identificación anticuerpos irregulares
Pruebas Cruzadas
Parasitología Chagas (tamizaje)
Serología de Sífilis Serología de Sífilis
Virología
Serología VIH
Hepatitis B
Hepatitis C
Virus HTLV-I y II
Servicios de Sangre
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Desarrollo PEEC Inmunohematología
2007 2008 2009 2010 2011-2014
Piloto ABO/AC
Sistema tradicional
ABO/AC/PC
Sistema PDF
ABO/AC
Sistema tradicional
ABO/AC
Piloto PC
Sistema PDF
ABO/AC/PC
Portal PEEC
ABO Clasificación de Grupo Sanguíneo ABO/RhD
AC Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares
PC Pruebas Cruzadas3 Envíos
Materiales de Control IH
•Clasificación ABO-RhD:3 tubos paciente con 2 mL de glóbulos rojos en soluciónpreservante3 tubos paciente con 2 ml de plasma.
•Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares:3 tubos con 2 ml de plasma.
•Pruebas Cruzadas:1 tubo con 2 ml de glóbulos rojos en solución preservante3 tubos con 2 ml de plasma.
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Comité de Expertos
Inmunohematología
Dra. María Cristina Martínez Valenzuela Centro de Sangre Concepción
Dr. Federico Liendo Palma
Banco de Sangre, Hospital Barros Luco
Trudeau y Centro Metropolitano de Sangre y
Tejidos
TM. Ramón Schifferli Salazar Centro de Sangre y Tejidos de Valparaíso
TM. Hugo Henríquez Bello Escuela de Tecnología Médica, Universidad
Mayor
T.M. Mg.Cs. Leonor Armanet BernalesEscuela de Tecnología Médica, Universidad
de Chile
T.M. Carolina Villalobos Urbina Banco de Sangre, Hospital Barros Luco
Trudeau
TM. Guillermo Herrera CalderónBanco de Sangre, Hospital Clínico
Universidad Católica de Chile
Envío 1 Envío 2 Envío 3
Fecha de despacho
material de control
Plazos de respuesta
Plazo publicaciónInforme de resultados
Fecha de despacho
material de control
Plazos de respuesta
Plazo publicaciónInforme de resultados
Fecha de despacho
material de control
Plazos de respuesta
Plazo publicaciónInforme de resultados
Clasificación ABO-RhD
18 marzo
01 abril
02 mayo
17junio
01julio
01agosto
09 septiembre
25 septiembre
27 octubre
Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares
18 marzo
01 abril
02 mayo
17 junio
01 julio
01 agosto
09 septiembre
25 septiembre
27 octubre
Pruebas Cruzadas
18 marzo
01 abril
02 mayo
17 junio
01julio
01agosto
09 septiembre
25 septiembre
27 octubre
� Informe de Resultados Individual por Subprograma
� Informe de Resultado General o Consolidado Inmunohematología por Envío
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Cuadro resumen de cada evaluación
Métodos utilizados en Pruebas Cruzadas
Aglutinación
en columna
PAI LISS PAI Salino Centrifugación
inmediata
PAI
Enzimático
n % n % n % n % n %
2011
Envío 1
60
69,8
19
22,1
6
7,0
-
-
-
-
Envío 2 67 72,0 19 20,4 6 6,5 1 1,1 - -
Envío 3 66 72,5 19 20,9 5 5,5 1 1,1 - -
2012 Envío 1 67 65,0 27 26,2 8 7,8 1 1,0 - -
Envío 2 71 66,9 26 24,5 8 7,5 - - 1 0,9
Envío 3 73 68,9 24 22,6 8 7,5 - - - -
2013 Envío 1 79 68,7 28 24,3 7 6,1 - - - -
Envío 2 76 69,1 27 24,5 7 6,4 - - - -
Envío 3 83 71,6 27 23,3 5 4,3 - - 1 0,6
2014
Envío 1
89
72,4
29
23,6
4
3,3
1
0,8
-
-
Bain y col. (2012), Dacie y Lewis Practical Haematology Edición 11
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Marzo 2013 Abril
19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 01
1 R P2 R P3 RP4 R P5 R P6 R P7 R P8 R P9 R P10 R P11 RP12 R P13 R P
R: fecha de Recepción P: fecha de Procesamiento
Fechas de recepción y procesamiento del material de control reportado por participantes insatisfactorios
Análisis en Pruebas Cruzadas
130 puntos de penalización
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Sistema de Puntuación
Nch ISO 15189-2012
5.6.- Aseguramiento de la Calidad de los procedimientos analíticos.
5.6.4 El laboratorio debe participar en comparaciones ínter
laboratorios, tales como aquellas organizadas por los programas
externos de evaluación de la calidad. La dirección del laboratorio debe hacer un seguimiento a los resultados de la evaluación externa de la
calidad y participar en la implementación de las acciones correctivas
cuando no se cumpla el criterio de control. Los programas de comparación ínter laboratorios deben concordar en forma sustancial
con la Guía ISO/IEC 43-1.
Acreditación de prestadores en saludAPCs 1.3: El prestador institucional participa en un Programa de
Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente.
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Acreditación de prestadores en saludAPCs 1.3: El prestador institucional participa en un Programa de
Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente.
• Ficha de Adscripción a los subprogramas PEEC
• Informes de Resultados para cada evaluación
• Registros internos de los resultados
Existen registros de participación en
PEEC en las prestaciones
correspondientes
• Análisis y acciones de mejora documentados
• Actas de reuniones con participación de todos los involucrados
Se documenta análisis y acciones de
mejora en caso de incumplimiento de
requisitos establecidos en el
PEEC
CASO 1
CASO 1
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- 30 participantes obtuvieron penalización debido a informe decompatibilidad serológica equivocada.
- 3 participantes obtuvieron penalización debido a informe de compatibilidade incompatibilidad serológica equivocada.
- 1 participante obtuvo penalización debido a informe de incompatibilidadserológica equivocada.
CASO 1
TODOS LOS PARTICIPANTES
RESULTADOS INSATISFACTORIOS
CASO 1
Análisis de la Prueba Cruzada del donante IH 0612-4 (O Positivo) con el paciente IH 0612-2 (O Positivo, con anti-Fya)
� Según las reglas de compatibilidad transfusional esta prueba es factible de realizar, debido a que la unidad donante es compatible ABO/RhD con el paciente.
� Sin embargo, existe incompatibilidad por otros sistemas sanguíneos de importancia clínica, ya que los glóbulos rojos del donante presentan el antígeno Fya que reacciona con los anticuerpos anti-Fya del plasma del paciente.
� La prueba serológica resultó positiva y la interpretación fue “Incompatible”.
CASO 1
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CASO 2
CASO 2
CASO 2
- 1 participante obtuvo penalización debido a la omisión o no ingresode resultados al Portal PEEC de los materiales de controlevaluados.
- 30 participantes obtuvieron penalización debido a informe decompatibilidad serológica equivocada.
- 1 participante obtuvo penalización debido a informe deincompatibilidad serológica equivocada.
- 1 participante obtuvo penalización debido a informe decompatibilidad e incompatibilidad serológica equivocada.
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TODOS LOS PARTICIPANTES
RESULTADOS INSATISFACTORIOS
CASO 2
Método Cantidad %
Aglutinación en columna 5 15,2
PAI LISS 20 60,6
PAI salino 7 21,2
Total 33 100,0
Análisis de la Prueba Cruzada del donante IH 0313-4 (O Negativo) con el paciente IH 0313-2 (O Positivo, con anti-E)
� Según las reglas de compatibilidad transfusional esta prueba es factible de realizar, debido a que la unidad donante es compatible ABO/RhD con el paciente.
� Sin embargo, existe incompatibilidad por otros sistemas sanguíneos de importancia clínica, ya que los glóbulos rojos del donante presentan el antígeno E que reacciona con los anticuerpos anti-E del plasma del paciente.
� La prueba serológica resultó positiva y la interpretación fue “Incompatible”.
CASO 2
Transfusión de GR RhD positivos a pacientes RhD negativos
• ¿Realiza la prueba?
Sí: 53 participantesNo: 6 participantes
• ¿Compatible?
Sí: 52 participantesNo: 1 participante
• ¿Transfundiría la Unidad?
Sí: 26 participantesNo: 27 participantes
JUNIO 2011
PACIENTE: HOMBRE DE 77 AÑOS, INFARTO AGUDO AL MIOCARDIO A(-)
DONANTE: UNIDAD DE GR O+
MARZO 2014
PACIENTE: HOMBRE 76 AÑOS, ANEMIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS A(-)
DONANTE: UNIDAD DE GR O+
• ¿Realiza la prueba?
Sí: 116 participantesNo: 7 participantes
• ¿Compatible?
Sí: 109 participantesNo: 9 participantes
• ¿Transfundiría la Unidad?
Sí: 57 participantesNo: 61 participantes
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Gracias
Técnicas utilizadas en pruebas cruzadas UK NEQAS 1985-1998
Knowles y col. (2002), Transfusion Medicine 12; 11-23
GraciasKnowles y col. (2002), Transfusion Medicine 12; 11-23
Gracias
Envío Material de
Control
Especificidad
anticuerpo
Título Satisfactoriedad
(%)
Interpretación
2011 1 IH 0311-2 anti-D 64
2 IH 0611-3 anti-Jkb 8 66,0 Incompatible
3 IH 0911-2 anti-K 32 95,6 Compatible
2012 1 IH 0312-1 anti-E 32 98,0 Compatible
2 IH 0612-2 anti-Fya 16 68,8 Incompatible
3 IH 0912-2 anti-c 32 99,0 Incompatible
2013 1 IH 0313-2
IH 0313-3
anti-E
anti-K
8
64
72,1
98,2
Incompatible
Compatible
2 IH 0613-3 anti-D 32 99,0 Compatible
3 IH 0913-1 anti-Fya
anti-E
8
32
84,4 Incompatible
2014 1 IH 0314-3 anti-K 16 96,7 Compatible
Anticuerpos irregulares asociados a las Pruebas Cruzadas del PEEC IH
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Gracias
Comentarios del Subprograma
“En el paciente IH 0314-2 si bien por reglas de compatibilidad transfusional (no sólo isogrupo) y por las técnicas realizadas en el laboratorio es compatible para la transfusión, no lo recomendamos por ser paciente crónico que puede requerir futuras transfusiones, y así evitar la inmunización con anti-D”
Comentarios del Subprograma
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Comentarios del Subprograma
“EN EL CASO IH 0314-2 PACIENTE VARON Y AÑOSO AUN CUANDO ES COMPATIBLE, SE LE PREGUNTA AL MÉDICO TRATANTE, YA QUE ALGUNOS MÉDICOS SE NIEGAN A COLOCAR GLOBULOS ROJOS POSITIVOS A PACIENTE NEGATIVO”
Comentarios del Subprograma
“Al realizar las PC en los 3 pacientes el resultado fue positivo. Se realiza TAD a los GR del donante, resultando positivo de 1+. Por lo tanto estos GR son un producto NO Conforme, el cual no sería transfundido por tener TAD positivo, lo que podría producir hemólisis en el paciente. Este componente debe ser eliminado en la UMT y notificar al Centro de Sangre proveedor. Se debe seleccionar otra unidad de GR para hacer pruebas con los pacientes”
Comentarios del Subprograma
“LA PACIENTE CON POLITRAUMATISMO INDICA QUE ES UNA TRANSFUSIÓN DE CARÁCTER URGENTE POR LO TANTO SERÁ TRANSFUNDIDA CON LA UNIDAD DISPONIBLE A PESAR DE NO IDENTIFICAR EL ANTICUERPO IRREGULAR PERO CON PRUEBA DE COMPATIBILIDAD NEGATIVA”
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Comentarios del Subprograma
“No se cuenta con comité de Medicina Transfusional, por lo cual las decisiones de transfusión son ejercidas netamente por cuenta del Laboratorio y UMT del Hospital”
“NO EXISTE COMITE DE MEDICINA TRANSFUSIONAL ACTIVO”
Comentarios del Subprograma
“Técnica respaldada con la técnica Gel”
Comentarios del Subprograma
“Las muestras de control se recepcionaron el día 28 de marzo sin refrigeración y se procesaron inmediatamente, encontrando una leve hemólisis”
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Comentarios del Subprograma
“NO TENEMOS MÉDICO A CARGO DE ESTA UMT NI TAMPOCO COMITE DE MEDICINA TRANSFUSIONAL, POR LO TANTO LA DECISION DE TRANSFUNDIR O NO LA HA TOMADO ESTA TM”
Comentarios del Subprograma
“Al momento de abrir la caja del PEEC y extraer el material de trabajo, observamos un derrame de los tubos que contenían los glóbulos rojos. Este derrame ensució las etiquetas de todos los tubos y manchó el papel absorbente, pero no fue lo suficientemente grande como para perder la totalidad de las muestras”
Comentarios del Subprograma
“Si bien la unidad del donante es compatible con los pacientes IH 0912- 1 y IH 0912-3, no son isogrupo. Las políticas de nuestro recinto hospitalario indican que se debe priorizar la transfusión de unidades compatibles isogrupo, pero frente a situaciones especiales (anticuerpos irregulares, sin stock, etc) se debe consultar al médico si acepta la unidad compatible no isogrupo, lo que generalmente es aceptado sin problemas”
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Comentarios del Subprograma
“DESEAMOS DEJAR PRECEDENTE DE NUESTRA INCONFORMIDAD AL RECEPCIONAR LAS MUESTRAS DE PACIENTES CON LOS PLASMAS SEPARADOS DE LOS GLÓBULOS, YA QUE GENERA GRAN CONFUSIÓN”
“DONA SANGRE, DONA VIDA”
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