PEEC Pruebas Cruzadas [Modo de Compatibilidad]

XI Taller Nacional para Centros de Sangre y Unidades de Medicina Transfusional

16-05-2014

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Programa de Evaluación Externa de la Calidad-Pruebas Cruzadas

TM. MgCs. Andrés Aburto AlmonacidDepartamento Laboratorio Biomédico

Sección de Hematología e Inmunohematología

Laboratorio Nacional y de Referencia de Inmunohematología


Prestación Enero 2013 Febrero 2013

Clasificación ABO-RhD 543 480

Detección de anticuerpos irregulares 13 9

Pruebas cruzadas 61 (147)* 117 (188)Prueba de antiglobulina directa 176 172

()* n°de transfusiones de glóbulos rojos.

Antecedentes

Área Técnica Subprograma

Hematología e

Inmunohematología

Clasificación ABO-RhD

Detección y/o Identificación anticuerpos irregulares

Pruebas Cruzadas

Parasitología Chagas (tamizaje)

Serología de Sífilis Serología de Sífilis

Virología

Serología VIH

Hepatitis B

Hepatitis C

Virus HTLV-I y II

Servicios de Sangre


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Desarrollo PEEC Inmunohematología

2007 2008 2009 2010 2011-2014

Piloto ABO/AC

Sistema tradicional

ABO/AC/PC

Sistema PDF

ABO/AC

Sistema tradicional

ABO/AC

Piloto PC

Sistema PDF

ABO/AC/PC

Portal PEEC

ABO Clasificación de Grupo Sanguíneo ABO/RhD

AC Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares

PC Pruebas Cruzadas3 Envíos

Materiales de Control IH

•Clasificación ABO-RhD:3 tubos paciente con 2 mL de glóbulos rojos en soluciónpreservante3 tubos paciente con 2 ml de plasma.

•Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares:3 tubos con 2 ml de plasma.

•Pruebas Cruzadas:1 tubo con 2 ml de glóbulos rojos en solución preservante3 tubos con 2 ml de plasma.


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Comité de Expertos

Inmunohematología

Dra. María Cristina Martínez Valenzuela Centro de Sangre Concepción

Dr. Federico Liendo Palma

Banco de Sangre, Hospital Barros Luco

Trudeau y Centro Metropolitano de Sangre y

Tejidos

TM. Ramón Schifferli Salazar Centro de Sangre y Tejidos de Valparaíso

TM. Hugo Henríquez Bello Escuela de Tecnología Médica, Universidad

Mayor

T.M. Mg.Cs. Leonor Armanet BernalesEscuela de Tecnología Médica, Universidad

de Chile

T.M. Carolina Villalobos Urbina Banco de Sangre, Hospital Barros Luco

Trudeau

TM. Guillermo Herrera CalderónBanco de Sangre, Hospital Clínico

Universidad Católica de Chile

Envío 1 Envío 2 Envío 3

Fecha de despacho

material de control

Plazos de respuesta

Plazo publicaciónInforme de resultados

Fecha de despacho

material de control

Plazos de respuesta


Fecha de despacho

material de control

Plazos de respuesta


Clasificación ABO-RhD

18 marzo

01 abril

02 mayo

17junio

01julio

01agosto

09 septiembre

25 septiembre

27 octubre

Detección e Identificación de Anticuerpos Irregulares

18 marzo

01 abril

02 mayo

17 junio

01 julio

01 agosto

09 septiembre

25 septiembre

27 octubre

Pruebas Cruzadas

18 marzo

01 abril

02 mayo

17 junio

01julio

01agosto

09 septiembre

25 septiembre

27 octubre

� Informe de Resultados Individual por Subprograma

� Informe de Resultado General o Consolidado Inmunohematología por Envío


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Cuadro resumen de cada evaluación

Métodos utilizados en Pruebas Cruzadas

Aglutinación

en columna

PAI LISS PAI Salino Centrifugación

inmediata

PAI

Enzimático

n % n % n % n % n %

2011

Envío 1

60

69,8

19

22,1

6

7,0

-

-

-

-

Envío 2 67 72,0 19 20,4 6 6,5 1 1,1 - -

Envío 3 66 72,5 19 20,9 5 5,5 1 1,1 - -

2012 Envío 1 67 65,0 27 26,2 8 7,8 1 1,0 - -

Envío 2 71 66,9 26 24,5 8 7,5 - - 1 0,9

Envío 3 73 68,9 24 22,6 8 7,5 - - - -

2013 Envío 1 79 68,7 28 24,3 7 6,1 - - - -

Envío 2 76 69,1 27 24,5 7 6,4 - - - -

Envío 3 83 71,6 27 23,3 5 4,3 - - 1 0,6

2014

Envío 1

89

72,4

29

23,6

4

3,3

1

0,8

-

-

Bain y col. (2012), Dacie y Lewis Practical Haematology Edición 11


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Marzo 2013 Abril

19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 01

1 R P2 R P3 RP4 R P5 R P6 R P7 R P8 R P9 R P10 R P11 RP12 R P13 R P

R: fecha de Recepción P: fecha de Procesamiento

Fechas de recepción y procesamiento del material de control reportado por participantes insatisfactorios

Análisis en Pruebas Cruzadas

130 puntos de penalización


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Sistema de Puntuación

Nch ISO 15189-2012

5.6.- Aseguramiento de la Calidad de los procedimientos analíticos.

5.6.4 El laboratorio debe participar en comparaciones ínter

laboratorios, tales como aquellas organizadas por los programas

externos de evaluación de la calidad. La dirección del laboratorio debe hacer un seguimiento a los resultados de la evaluación externa de la

calidad y participar en la implementación de las acciones correctivas

cuando no se cumpla el criterio de control. Los programas de comparación ínter laboratorios deben concordar en forma sustancial

con la Guía ISO/IEC 43-1.

Acreditación de prestadores en saludAPCs 1.3: El prestador institucional participa en un Programa de

Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente.


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Acreditación de prestadores en saludAPCs 1.3: El prestador institucional participa en un Programa de

Control de Calidad Externo acorde a la normativa vigente.

• Ficha de Adscripción a los subprogramas PEEC

• Informes de Resultados para cada evaluación

• Registros internos de los resultados

Existen registros de participación en

PEEC en las prestaciones

correspondientes

• Análisis y acciones de mejora documentados

• Actas de reuniones con participación de todos los involucrados

Se documenta análisis y acciones de

mejora en caso de incumplimiento de

requisitos establecidos en el

PEEC

CASO 1

CASO 1


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- 30 participantes obtuvieron penalización debido a informe decompatibilidad serológica equivocada.

- 3 participantes obtuvieron penalización debido a informe de compatibilidade incompatibilidad serológica equivocada.

- 1 participante obtuvo penalización debido a informe de incompatibilidadserológica equivocada.

CASO 1

TODOS LOS PARTICIPANTES

RESULTADOS INSATISFACTORIOS

CASO 1

Análisis de la Prueba Cruzada del donante IH 0612-4 (O Positivo) con el paciente IH 0612-2 (O Positivo, con anti-Fya)

� Según las reglas de compatibilidad transfusional esta prueba es factible de realizar, debido a que la unidad donante es compatible ABO/RhD con el paciente.

� Sin embargo, existe incompatibilidad por otros sistemas sanguíneos de importancia clínica, ya que los glóbulos rojos del donante presentan el antígeno Fya que reacciona con los anticuerpos anti-Fya del plasma del paciente.

� La prueba serológica resultó positiva y la interpretación fue “Incompatible”.

CASO 1


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CASO 2

CASO 2

CASO 2

- 1 participante obtuvo penalización debido a la omisión o no ingresode resultados al Portal PEEC de los materiales de controlevaluados.

- 30 participantes obtuvieron penalización debido a informe decompatibilidad serológica equivocada.

- 1 participante obtuvo penalización debido a informe deincompatibilidad serológica equivocada.

- 1 participante obtuvo penalización debido a informe decompatibilidad e incompatibilidad serológica equivocada.


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TODOS LOS PARTICIPANTES

RESULTADOS INSATISFACTORIOS

CASO 2

Método Cantidad %

Aglutinación en columna 5 15,2

PAI LISS 20 60,6

PAI salino 7 21,2

Total 33 100,0

Análisis de la Prueba Cruzada del donante IH 0313-4 (O Negativo) con el paciente IH 0313-2 (O Positivo, con anti-E)

� Según las reglas de compatibilidad transfusional esta prueba es factible de realizar, debido a que la unidad donante es compatible ABO/RhD con el paciente.

� Sin embargo, existe incompatibilidad por otros sistemas sanguíneos de importancia clínica, ya que los glóbulos rojos del donante presentan el antígeno E que reacciona con los anticuerpos anti-E del plasma del paciente.

� La prueba serológica resultó positiva y la interpretación fue “Incompatible”.

CASO 2

Transfusión de GR RhD positivos a pacientes RhD negativos

• ¿Realiza la prueba?

Sí: 53 participantesNo: 6 participantes

• ¿Compatible?

Sí: 52 participantesNo: 1 participante

• ¿Transfundiría la Unidad?


JUNIO 2011

PACIENTE: HOMBRE DE 77 AÑOS, INFARTO AGUDO AL MIOCARDIO A(-)

DONANTE: UNIDAD DE GR O+

MARZO 2014

PACIENTE: HOMBRE 76 AÑOS, ANEMIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS A(-)

DONANTE: UNIDAD DE GR O+

• ¿Realiza la prueba?


• ¿Compatible?


• ¿Transfundiría la Unidad?



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Gracias

Técnicas utilizadas en pruebas cruzadas UK NEQAS 1985-1998

Knowles y col. (2002), Transfusion Medicine 12; 11-23

GraciasKnowles y col. (2002), Transfusion Medicine 12; 11-23

Gracias

Envío Material de

Control

Especificidad

anticuerpo

Título Satisfactoriedad

(%)

Interpretación

2011 1 IH 0311-2 anti-D 64

2 IH 0611-3 anti-Jkb 8 66,0 Incompatible

3 IH 0911-2 anti-K 32 95,6 Compatible

2012 1 IH 0312-1 anti-E 32 98,0 Compatible

2 IH 0612-2 anti-Fya 16 68,8 Incompatible

3 IH 0912-2 anti-c 32 99,0 Incompatible

2013 1 IH 0313-2

IH 0313-3

anti-E

anti-K

8

64

72,1

98,2

Incompatible

Compatible

2 IH 0613-3 anti-D 32 99,0 Compatible

3 IH 0913-1 anti-Fya

anti-E

8

32

84,4 Incompatible

2014 1 IH 0314-3 anti-K 16 96,7 Compatible

Anticuerpos irregulares asociados a las Pruebas Cruzadas del PEEC IH


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Gracias

Comentarios del Subprograma

“En el paciente IH 0314-2 si bien por reglas de compatibilidad transfusional (no sólo isogrupo) y por las técnicas realizadas en el laboratorio es compatible para la transfusión, no lo recomendamos por ser paciente crónico que puede requerir futuras transfusiones, y así evitar la inmunización con anti-D”



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“EN EL CASO IH 0314-2 PACIENTE VARON Y AÑOSO AUN CUANDO ES COMPATIBLE, SE LE PREGUNTA AL MÉDICO TRATANTE, YA QUE ALGUNOS MÉDICOS SE NIEGAN A COLOCAR GLOBULOS ROJOS POSITIVOS A PACIENTE NEGATIVO”


“Al realizar las PC en los 3 pacientes el resultado fue positivo. Se realiza TAD a los GR del donante, resultando positivo de 1+. Por lo tanto estos GR son un producto NO Conforme, el cual no sería transfundido por tener TAD positivo, lo que podría producir hemólisis en el paciente. Este componente debe ser eliminado en la UMT y notificar al Centro de Sangre proveedor. Se debe seleccionar otra unidad de GR para hacer pruebas con los pacientes”


“LA PACIENTE CON POLITRAUMATISMO INDICA QUE ES UNA TRANSFUSIÓN DE CARÁCTER URGENTE POR LO TANTO SERÁ TRANSFUNDIDA CON LA UNIDAD DISPONIBLE A PESAR DE NO IDENTIFICAR EL ANTICUERPO IRREGULAR PERO CON PRUEBA DE COMPATIBILIDAD NEGATIVA”


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“No se cuenta con comité de Medicina Transfusional, por lo cual las decisiones de transfusión son ejercidas netamente por cuenta del Laboratorio y UMT del Hospital”

“NO EXISTE COMITE DE MEDICINA TRANSFUSIONAL ACTIVO”


“Técnica respaldada con la técnica Gel”


“Las muestras de control se recepcionaron el día 28 de marzo sin refrigeración y se procesaron inmediatamente, encontrando una leve hemólisis”


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“NO TENEMOS MÉDICO A CARGO DE ESTA UMT NI TAMPOCO COMITE DE MEDICINA TRANSFUSIONAL, POR LO TANTO LA DECISION DE TRANSFUNDIR O NO LA HA TOMADO ESTA TM”


“Al momento de abrir la caja del PEEC y extraer el material de trabajo, observamos un derrame de los tubos que contenían los glóbulos rojos. Este derrame ensució las etiquetas de todos los tubos y manchó el papel absorbente, pero no fue lo suficientemente grande como para perder la totalidad de las muestras”


“Si bien la unidad del donante es compatible con los pacientes IH 0912- 1 y IH 0912-3, no son isogrupo. Las políticas de nuestro recinto hospitalario indican que se debe priorizar la transfusión de unidades compatibles isogrupo, pero frente a situaciones especiales (anticuerpos irregulares, sin stock, etc) se debe consultar al médico si acepta la unidad compatible no isogrupo, lo que generalmente es aceptado sin problemas”


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“DESEAMOS DEJAR PRECEDENTE DE NUESTRA INCONFORMIDAD AL RECEPCIONAR LAS MUESTRAS DE PACIENTES CON LOS PLASMAS SEPARADOS DE LOS GLÓBULOS, YA QUE GENERA GRAN CONFUSIÓN”

“DONA SANGRE, DONA VIDA”

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