Semesterbeskrivelse for uddannelse ved Aalborg Universitet · MedIS Lectures Assignment...

Semesterbeskrivelse for uddannelse ved Aalborg Universitet Semesterbeskrivelse for 5. semester bachelor MedIS – efterår 2015

Oplysninger om semesteret School of Medicine and Health Studienævnet for Medicin Studieordning for bacheloruddannelsen i Medicin med Industriel Specialisering

Semesterets temaramme Herunder en mere udfoldet redegørelse i prosaform for semesterets fokus, arbejdet med at indfri lærings- og kompetencemål og den eller de tematikker, der arbejdes med på semesteret. Semesterbeskrivelsen rummer altså den ”temaramme”, som de studerende arbejder under, og endvidere beskrives semesterets rolle og bi-drag til den faglige progression. The 5

th semester MedIS (Bachelor) content is centered the topics of medical microbiology (5.1), nervous sys-

tem and movement apparatus (5.2), biochemistry (5.3) and preclinical evaluation and economic aspects of drug development (5.4). As such, one topical focus in this semester is the nature and course of diseases (5.1, 5.2). Additionally, knowledge and skills in molecular, pharmacological and economical aspects is further devel-oped and strengthened. It consists of PBL case teaching, lectures, resource sessions, hospital visits, clinical practices and practicals. The educative aim is to strengthen further:

- abilities in applying PBL - advancement in previously introduced topics - confronting and solving of inter-disciplinary problems -

Semesterets organisering og forløb Kortfattet beskrivelse af hvordan de forskellige aktiviteter på semesteret (såsom studieture, praktik, projektmo-duler, kursusmoduler, herunder laboratoriearbejde, samarbejde med eksterne virksomheder, muligheder for tværfaglige samarbejdsrelationer, eventuelt gæsteforelæsere og andre arrangementer med videre) indbyrdes hænger sammen og understøtter hinanden samt den studerende i at nå semesterets kompetencemål. Module content of MedIS 5 (Bachelor):

- 5.1 Medical Microbiology/Medicinsk Mikrobiologi (4 weeks, 8 ECTS) MedIS/Medicine PBL case weeks Lectures Medical biopractical (obligatory assignment) Resource session Clinical practice (obligatory) Clinical visit (obligatory)

- 5.2 Nervous system and movement apparatus II/Nervesystemet og bevægeapparatet II (5 weeks, 10 ECTS) MedIS/Medicine PBL case weeks (obligatory assignment) Lectures Resource sessions Clinical practice (obligatory) Clinical visit (obligatory)

- 5.3 Biochemistry/Biokemi (3 ½ weeks, 7 ECTS) MedIS PBL case weeks Lectures Resource session Biopracticals/laboratory exercises (obligatory)

http://www.smh.aau.dk/digitalAssets/97/97642_bsc-medis-2010_02.12.2014-medis-bachelor.pdf

Side 2 af 31

Assignments - 5.4 Preclinical evaluation and economic aspects of drug development/Farmakologi i præklinisk og

økonomisk perspektiv (2 ½ weeks, 5 ECTS) MedIS Lectures Assignment (obligatory)

This semester runs partially in parallel with the Medicine 5 (Bachelor) education, i.e. both MedIS and Medicine students will participate in the entire 5.1. Within 5.2, MedIS students will only participate for 5 weeks whereas Medicine students will participate at the entire 5.2 (7 weeks). Modules 5.3 and 5.4 are solely intended for MedIS students. Module time course (subject to changes):

- 5.1 - 5.4 - 5.3 - 5.2

With the semester start, students will administratively delegated into case groups for PBL teachings that will accompany modules 5.1 and 5.2. Modules 5.3 and 5.4 involve specialized PBL case teachings that deviate from the classical PBL organization in the sense that the administrative group organization are not implement-ed. All modules contain obligatory elements (module assignment, clinical practice, clinical visit, practicals) that are essential for admittance to each respective module exam.

Semesterkoordinator og sekretariatsdækning Angivelse af ankerlærer, fagkoordinator, semesterkoordinator (eller tilsvarende titel) og sekretariatsdækning Semesterkoordinator: Dejan Ristic, [email protected], Institut for Medicin og Sundhedsteknologi Semestersekretær: Helene Nørgaard, [email protected], School of Medicine and Health Semesterrepræsentant: Se semestrets Moodle-side

mailto:[email protected]


Side 3 af 31

Modulbeskrivelse 5.1

Modultitel, ECTS-angivelse Modul 5.1 Medicinsk mikrobiologi / Medical Microbiology 8 ECTS (inkl. 2 ECTS biopracticals/laboratorieøvelser) case module

Placering Bachelor, MedIS, 5. semester Studienævnet for Medicin

Modulansvarlig Angivelse af den ansvarlige fagperson for modulets tilrettelæggelse og afvikling Den modulansvarlige kan være identisk med semesterkoordinatoren Svend Birkelund, Associate Professor, MD, PhD, DMSc, [email protected] Department of Health Science and Technology

Type og sprog Angivelse af modulets type: fx kursusmodul, projektmodul, casemodul eller lign. Angivelse af sprog Casemodulet kan foregå på dansk og/eller engelsk.

Mål Kursets indhold og målsætninger beskrives i forhold til, hvad den studerende skal lære i forbindelse med modu-let. Dette indbefatter gengivelse af studieordningens beskrivelse af viden, færdigheder og kompetencer. Der kan suppleres med kortfattet beskrivelse/uddybning af den metodiske, praktiske viden og kunnen, som den studerende opnår. Der kan evt. henvises til uddybninger på Moodle og/eller pensumbeskrivelser på studienæv-nets hjemmeside (gældende for MedIS og Medicin). Fra Studieordningen: Efter modulet skal den studerende have opnået følgende læringsniveauer: Viden Mikroorganismerne og deres humanpatologi

Redegøre for de medicinsk relevante mikrobiologiske organismers struktur, funktion og vækstbehov

Gøre rede for mikrobiologien og overordnet patogenese af almindelige infektioner

Gøre rede for de biologiske principper ved aktiv og passiv vaccination

Forklare principper for mikrobiologiske og immunologiske analysemetoder

Kunne definere: infektion, patogenicitet, virulens, absces, empyem og flegmone Farmakologi

Redegøre for antimikrobielle midlers farmakologi Statistik, folkesundhed og evidens-baseret medicin

Gøre rede for smitsomme organismer i lokalt og globalt perspektiv

Gøre rede for vaccinationsprogrammer og deres rationale

Forklare de lokale og globale faktorer i behandling og kontrol af AIDS

Gøre rede for retningslinierne for antibiotikabehandling, særligt med henblik på begrænsning af resistensud-vikling og samfundsmæssige konsekvenser

Forklare de vigtigste årsager til madforgiftning og principper for hygiejniske foranstaltninger Ressourcemanagement, organisation og sundhedsøkonomi

Gøre rede for omfanget af samfundets kontrol med hospitalserhvervede smitsomme sygdomme Færdigheder Anvende udvalgte metoder til mikrobiologisk og immunologisk diagnostik


Side 4 af 31

Kliniske færdigheder

Kunne optage fokuseret journal på patient med infektion og foreslå relevante lokalisationer for udtagning af prøvematerialer til videre udredning

Laboratoriemæssige færdigheder

Anvende metoder til dyrkning af aerobe/anaerobe bakterier

Anvende metoder til visualisering af mikroorganismer

Anvende biokemiske metoder til påvisning og identifikation af mikroorganismer

Anvende molekylærbiologiske metoder til påvisning og identifikation af mikroorganismer Kompetencer

Efter dette modul kan den studerende anvende grundlæggende mikrobiologiske metoder til analyse af infekti-onsætiologi

Den studerende kan sætte problematikken om infektioner i et globalt perspektiv

Efter dette modul kan man analysere patogene mikroorganismers vækstkrav og koble det til sygdomsfokus og ætiologi

Studienævnets pensumhjemmeside: http://www.smh.aau.dk/Info-om-SMH-og-studienaevn/medicin/Pensum/

Fagindhold og sammenhæng med øvrige moduler/semestre Herunder beskrives det kort og generelt, hvad modulets faglige indhold består i, samt hvad baggrunden og motivationen for modulet er, hvilket vil sige en kort redegørelse for modulets indhold og berettigelse. Hensigten er at skabe indsigt i det enkelte modul for den studerende og at skabe mulighed for at forstå modulet i forhold til det øvrige semester og uddannelsen som helhed. The aim is to provide with theoretical and practical basics in medical microbiology. As such it incorporates also the nature of microbiotic diseases (viruses, bacteria, fungi, parasites). Detailed knowledge of clinically relevant drug treatments against infectious diseases expands the pharmacological skills (cf. module 1.2, 5.4). Focusing on disease aspects, 5.1 complements the pathophysiological character of the module 5.2 in the 5th semester.

Omfang og forventet arbejdsindsats Forventninger om den konkrete udmøntning af modulets ECTS-belastning, hvilket omfatter antallet af konfron-tationstimer, øvelsesarbejde, tid til forberedelse, eventuel rejseaktivitet med videre. Module 5.1 (8 ECTS) consists of 3 PBL case weeks (2 ECTS each) and 1 week of biopracticals (2 ECTS). These 4 weeks are complemented with combined > 20 lectures and resource sessions in addition to one clini-cal practice and 1 clinical visit. Moreover, there are non-scheduled activities such as group work for pre-and postparations of the offered teaching units and module assignment.

Deltagere Her angives deltagerne i modulet, det vil sige først og fremmest en angivelse af deltagere, hvis der er flere årgange/retninger/samlæsning. Hvis der er tale om valgfag, angives den/de pågældende studieretning(er). Participants of the module 5.1 are MedIS & Medicine students.

Deltagerforudsætninger Herunder beskrives den studerendes forudsætninger for at deltage i kurset, det vil sige eksempelvis tidligere moduler/kurser på andre semestre etc. Beskrivelsen er overvejende beregnet på at fremhæve sammenhængen på uddannelsen. Dette kan eventuelt være i form af en gengivelse af studieordningsteksten. Module 2.2 (Det hæmatologiske system og immunsystemet/Hematology and Immunology)

Modulaktiviteter (kursusgange med videre) Obligatory activities:

- Participation in clinical practice - Participation in clinical visit + approval of reflection arc/case facilitator - Participation, elaboration and presentation of obligatory assignment as defined within the biopracticals

frame to the module coordinator

http://www.smh.aau.dk/Info-om-SMH-og-studienaevn/medicin/Pensum/

Side 5 af 31

Other activities/module plan:

Niveau 1 Niveau 2 (Indføres senere)

Aktivitet - type og titel

Planlagt undervi-ser*

Læringsmål fra stu-dieordning

Læringsmål for ak-tivitet (pensum)

Tidsforbrug

Semesterstart and introduction into 5.1

Svend Birkelund - Ingen Ingen 1 x 45 minut-ter

Case week 1 Case facilitators - Ikke tilgængeligt (det er en del af casestar-tens didaktik at afkla-re emne og lærings-mål)

Afklares som en sær-skilt del af casestart

1 x 45 minut-ter



1 x 45 minut-ter



1 x 45 minut-ter

Lecture: Bakteriel struktur og klassifikation

Dejan Ristic - Redegøre for de medicinsk relevante mikrobiologiske or-ganismers struktur, funktion og vækstbe-hov

- Forklare principper for mikrobiologiske og immunologiske analysemetoder

- Describe the struc-ture and means of replication of bacte-ria.

- Explain the meaning of the following terms used when describing bacteria: coccus, bacillus (rod).

- Gram-negative, Gram-positive, acid-fast; aerobic, anaer-obic; opportunist, fastidious.

- Outline the three main ways bacteria use to exchange genetic material.

1 x 45 minut-ter + forbere-delse og ef-terbehandling

Lecture: Gram negative bak-terier

Svend Birkelund - Redegøre for de medicinsk relevante mikrobiologiske or-ganismers struktur, funktion og vækstbe-hov




- Outline the three main ways bacteria use to exchange genetic material.


Side 6 af 31

Lecture: Bakteriel patogenese

Svend Birkelund - Gøre rede for mikro-biologien og overord-net patogenese af almindelige infektio-ner

- Kunne definere: in-fektion, patogenicitet, virulens, absces, empyem og flegmone

- Forklare de vigtigste årsager til madfor-giftning og principper for hygiejniske foran-staltninger

- Explain the con-cepts of infectivity and virulence and define the term in-fective dose • Define the terms commensal and pathogen used in association with bacteria

- List the potential sources and possi-ble routes of infec-tion by bacteria

- Give examples of bacterial pathogens transmitted by dif-ferent routes and outline the ways in which they cause disease

- Give examples of bacteria whose pathogenicity results from toxins, and those which can live intracellularly in the host


Lecture: Hospitalsinfektioner

Alina Zalounin Falborg

- Forklare principper for mikrobiologiske og immunologiske analysemetoder

- Gøre rede for smit-somme organismer i lokalt og globalt per-spektiv

- Gøre rede for omfan-get af samfundets kontrol med hospi-talserhvervede smit-somme sygdomme

- Describe the dan-gers of acquiring infections in a healthcare (hospital)

- Outline the steps taken to prevent and manage hospital-acquired infections.


Lecture: Samfundserhvervede infektioner



- Gøre rede for vacci-nationsprogrammer og deres rationale

- Gøre rede for ret-ningslinierne for anti-biotikabehandling, særligt med henblik på begrænsning af resistensudvikling og samfundsmæssige konsekvenser

- Gøre rede for omfan-get af samfundets kontrol med hospi-talserhvervede smit-somme sygdomme

- Describe the factors (eg: environment, lifestyle, level of im-munity) which influ-ence, who gets in-fected, how, and why.

- Define an outbreak of infectious disease and explain how knowledge of routes of infections helps both identification and prevention of outbreaks.

- Summarize the im-portance of surveil-lance in communi-cable disease con-trol.


Side 7 af 31

Lecture: Gram positiv bakteri-er





Outline the three main ways bacteria use to exchange ge-netic material.


Lecture: Svampeinfektioner


- Outline the main differences between fungi and bacteria.

- Summarize briefly the ecology and ep-idemiology of infec-tious fungi.

- List major groups of disease-causing fungi and specify their growth forms.

- Define the terms superficial and deep mycosis.

- Describe briefly the main classes of anti-fungal agents.


Lecture: Lungeinfektioner

Svend Birkelund - Gøre rede for smit-somme organismer i lokalt og globalt per-spektiv

- Explain the clinical

classification of lung

infections and de-

scribe which patient

groups are most

susceptible to such

infections

- Describe diagnos-

tics methods for

lung infections

- List the potential

sources and routes

of infections

- Describe the role of

the innate immune

system reaction to

lung infections

- Describe how the

adaptive immune

system reacts to

lung infections and

against which path-


Side 8 af 31

ogens vaccination is

possible

- .Describe the strat-

egy for treatment of

lung infections

Lecture: Menigitis


- List the clinical man-ifestations of menin-gitis and list the most common mi-crobial causes of meningitis

- List the risk factors of importance for developing of men-ingitis

- Describe diagnos-tics methods for meningitis

- List the potential sources and routes of infections

- Describe the age dependent immunity to meningitis

- Describe vaccines against meningitis


Lecture: Seksuelt overførte sygdomme


- List the bacterial

and viral causes to

sexual transmitted

disease in Denmark

- Explain sexual risk

behavior and the

impact on the differ-

ent STD

- Describe symptoms

of the different STD

- Describe diagnostic

procedures for STD,

discuss the preven-

tion of STD in the

community and sur-

veillance of STD.

- Describe the treat-

ment of STD.

- Explain how papil-

loma virus can

cause cellular

changes, their com-

plications and pre-

vention


Lecture: Termoregulationer og pyrexia

Dejan Ristic - Gøre rede for mikro-biologien og overord-net patogenese af almindelige infektio-ner

- Summarize the main processes responsi-ble for heat produc-tion in the body.

- Summarize the role


Side 9 af 31

- Kunne definere: in-fektion, patogenicitet, virulens, absces, empyem og flegmo-ne.

of the skin and sweating in the mechanism of heat loss by the body.

- Describe the control mechanisms regu-lating body tempera-ture and the role of the hypothalamus in maintaining a set point.

- Explain the meaning of core temperature, and how this varies in normal activities and in fever and hypothermia.

- Describe the mech-anism by which in-fections lead to fe-ver, and indicate the step in the process affected by antipy-retic drugs such as aspirin

Lecture: Virus´ egenskaber



- Describe the nature of viruses: their small size, unique mode of replication and diversity.

- Define the following terms as used in the description and classification of vi-ruses: DNA virus, RNA virus, retrovi-rus, capsid, envel-oped, non-enveloped, sym-metry.

- Give examples of different viruses as-sociated with infec-tious disease in hu-mans and describe the way in which they cause disease.


Lecture: Smitte og behandling af virussygdomme



- Redegøre for antimi-krobielle midlers far-makologi

- Define the different routes and sites of infection associated with viral disease.

- Explain why it is difficult to develop drugs, which selec-tively act against viral infections.

- Give examples of classes of drugs, which have been used successfully in antiviral therapy.


Side 10 af 31

- Describe the strate-gies underlying the search for novel an-tiviral agents.

- Describe the roles of the innate and adap-tive immune re-sponses in defense against viral infec-tions, and explain how some viruses evade natural im-mune responses.

- Explain the meaning of latency in relation to viral infections.

Lecture: HIV-infektion og ver-densomspændende kontrol

Dejan Ristic - Gøre rede for smit-somme organismer i lokalt og globalt per-spektiv

- Forklare de lokale og globale faktorer i be-handling og kontrol af AIDS

- Describe the differ-ences in HIV inci-dence between de-veloped and devel-oping countries (eg: give some coun-try/region specific examples, including numbers affect-ed/scale of the prob-lem, differing modes of transmission, special problems, availability of treat-ment).

- Summarize the cur-rent antiretroviral therapies for HIV and discuss the fea-sibility of using them in developing coun-tries (eg: in terms of cost and the local healthcare nfrastruc-ture).


Lecture: Farmakologi af anti-biotika



- Describe the mode of action of the ma-jor groups of antibi-otics and list the mechanisms of re-sistance to them.

- Describe the mode of action, resistance mechanisms, phar-macokinetics, side effect and the use of specific antibiotics: Penicillins and beta-lactamase inhibitors, Ciprofloxacin, Azithromycin, Gen-tamicin, Metronida-zol.

- Give examples of antibiotic resistance


Side 11 af 31

and describe how this affects healthcare.

- Explain the princi-ples of the rational use of antibiotics

Lecture: Molekulære meka-nismer bag antibioti-ka resistensudvikling


- Describe the molec-ular mechanism be-hind penicillin and methicillin re-sistance

- Describe methods for investigating spread of antibiotic resistant

- Describe the mech-anism behind multi -drug resistance

- Outline methods for population genetics of bacterial strains


Lecture: Bakteriel genetik


- Describe the organi-zation and replica-tion of the bacterial genome and of extra chromosomal ele-ments (Plasmids)

- Describe the organi-zation and regula-tion of bacterial genes/operons

- Describe bacterio-phages

- Explain restriction and modification systems

- Explain mechanisms of DNA transferee between bacteria: Transformation, transduction, conju-gation and mo-bile/transposable genetic elements

- Explain the im-portance of bacterial genetics in the de-velopment of re-sistance to antibiot-ics


Lecture: Malaria og parasitter

Uffe Skov - Redegøre for de medicinsk relevante mikrobiologiske or-ganismers struktur, funktion og vækstbe-hov

- Describe the life cycle of the malaria parasite.

- Describe the mani-festations of the dis-ease.

- Summarize immune response against malaria.

- Explain the malaria diagnostics


Side 12 af 31

- Summarize malaria prophylaxis and treatment

- Describe toxoplas-ma infections clinical signs

- Explain problems with toxoplasma in-fections during pregnancy, and how to prevent such an infection

- Describe the life cycle of Pinworm (Enterobius), symp-toms of infection and treatment

- Describe the life cycle of Tapeworms, symptoms of infec-tion, complications and treatment.

Lecture: Patologi af immun-forsvaret

Svend Birkelund - Gøre rede for mikro-biologien og overord-net patogenese af almindelige infektio-ner

- Kunne definere: in-fektion, patogenicitet, virulens, absces, empyem og flegmo-ne.

- Describe the typical features of acute inflammation.

- Describe the natural history of an acute inflammatory re-sponse and its ef-fects on the affected tissue and the rest of the body.

- Describe briefly how the microscopic fea-tures of acute in-flammation differ from those of chron-ic inflammation


Lecture: Beslutningssystemer for valg af antibioti-kabehandling

Steen Andreassen - Redegøre for antimi-krobielle midlers far-makologi


Lecture: Infektioner i hud og bindevæv

Steen Andreassen - Gøre rede for smit-somme organismer i lokalt og globalt per-spektiv

- Name causes to primary skin infec-tions (bacteria and virus infections)

- Name causes to soft tissue infection

- Explain roles of toxins in skin infec-tion

- Describe skin mani-festations of system-ic infections (bacte-ria and virus infec-tions)

- Explain the princi-ples of diagnostics of skin infections

- Discuss treatment and prevention of


Side 13 af 31

skin and soft tissue infections

Lecture: Vaccination I/II

Ralf Agger - Gøre rede for de biologiske principper ved aktiv og passiv vaccination


- Gøre rede for vacci-nationsprogrammer og deres rationale

- Forklar hvorledes det adaptive immun-respons medvirker i forsvaret mod pato-gener.

- Giv eksempler på infektioner for hvilke vaccination er en succesfuld strategi

- Forklar forskellen mellem aktiv og passiv immunisering

- Benævn og beskriv virkningsmekanis-merne for de for-skellige typer af vacciner, der findes.

- Beskriv de forskelli-ge administrations-veje for vacciner


Ressource Session: Farmakologi af anti-biotika


- Redegøre for de medicinsk relevante mikrobiologiske or-ganismers struktur, funktion og vækstbe-hov


- Describe the mode of action of the ma-jor groups of antibi-otics and list the mechanisms of re-sistance to them.

- Describe the mode of action, resistance mechanisms, phar-macokinetics, side effect and the use of specific antibiotics: Penicillins and beta-lactamase inhibitors, Ciprofloxacin, Azithromycin, Gen-tamicin, Metronida-zol.

- Give examples of antibiotic resistance and describe how this affects healthcare. Explain the principles of the rational use of anti-biotics


Clinical practice: (i) Infektionssyg-domme, (ii) Respiration og hjertekarsystemet (iii) Simuleret konsul-tation

TBA (to be an-nounced)/Hospital personnel


- Gøre rede for mikro-biologien og overord-net patogenese af almindelige infektio-ner

- Den studerende kan sætte problematikken om infektioner i et globalt perspektiv

Side 14 af 31

Clinical visit (i) Infektion

TBA (to be an-nounced)/Hospital personnel


- Gøre rede for mikro-biologien og overord-net patogenese af almindelige infektio-ner

- Den studerende kan sætte problematikken om infektioner i et globalt perspektiv

Biopracticals Svend Birkelund - Forklare principper for mikrobiologiske og immunologiske analysemetoder

- Anvende metoder til dyrkning af aero-be/anaerobe bakteri-er

- Anvende metoder til visualisering af mi-kroorganismer

- Anvende biokemiske metoder til påvisning og identifikation af mikroorganismer

- Anvende molekylær-biologiske metoder til påvisning og identifi-kation af mikroorga-nismer

- Efter dette modul kan man analysere pato-gene mikroorganis-mers vækstkrav og koble det til syg-domsfokus og ætio-logi

- Learning opportuni-ties and their out-comes of Bioprac-tics

- Prevention of transmitting infec-tious agents by hy-giene

- Handling infectious material

- Isolation of bacteria from clinical sam-ples

- Characterization of bacteria, virus and pathogenesis fac-tors

- Determination of antibiotic resistance and mechanisms of resistance

- Susceptibility of virus to antiviral treatment

- Principals for devel-oping and transfer of resistance

- Specific knowledge about resistance mechanisms, up-take, clearance, side effect and the use of the antibiotics: Penicillins and beta-lactamase inhibitors, Vancomycin, Ciprof-loxacin, Azithromy-cin, Gentamicin, Metronidazol, Sul-fametizol

10 x 45 minut-ter + forbere-delse og ef-terbehandling (2x5)

*Forbehold for ændringer under semestrets forløb ved f.eks. sygdom, aflysninger m.v.

Side 15 af 31

Eksamen Fra Studieordningen: Skriftlig eller mundtlig eksamen. Indstilling til eksamen forudsætter godkendt klinisk portfolio og godkendt laboratorierapport. Bedømmes internt som bestået/ikke bestået (B/IB). Fra eksamensforsiden:

Vurderingskriterier er angivet i rammestudieordningen

Husk at medbringe dit studiekort til eksamen.

Husk at opgive studienummer – ikke navn og cpr.nr. – på alle ark, der skal medtages i bedømmelsen.

Besvarelserne skal fotokopieres, så skriv venligst tydeligt.

Besvarelsernes krives i de angivne rammer. Rammernes størrelse angiver samtidig den ønskede mak-simale længde på essayspørgsmålene. Der må således ikke skrives mere til det enkelte spørgsmål, end det kan rummes inden for den relevante ramme.

Det er tilladt at skrive besvarelsen på dansk eller engelsk. (NB! der vil ikke blive stillet ordbøger til

rådighed)

Husk at aflevere besvarelsen, også hvis du forlader eksamen, før den er slut.

Hjælpemidler og PC uden netværkstilkobling er tilladt. Før prøvens påbegyndelse bør

eksaminanden derfor sikre sig, at sendere i medbragt udstyr er slukkede i nødvendigt omfang

Ingen former for kommunikation er tilladt.

Det vil blive regnet for eksamenssnyd eller forsøg herpå, såfremt eksaminandens tekniske udstyr kommunikerer eller forsøger at kommunikere med prøven uvedkommende udstyr, uden at der forelig-ger udtrykkelig tilladelse hertil.

Derudover henvises til eksamenssiden på smh.aau.dk

http://www.smh.aau.dk/info-til-studerende/Eksamen+2015/

Side 16 af 31


Modultitel, ECTS-angivelse Modul 5.2 Nervesystemet og bevægeapparatet II / Neurology II 10 ECTS casemodul


Modulansvarlig Angivelse af den ansvarlige fagperson for modulets tilrettelæggelse og afvikling Den modulansvarlige kan være identisk med semesterkoordinatoren Torben Moos, Associate Professor, [email protected], Department of Health Science and Technology

Type og sprog Angivelse af modulets type: fx kursusmodul, projektmodul, casemodul eller lign. Angivelse af sprog Casemodulet kan foregå på dansk og/eller engelsk.

Mål Kursets indhold og målsætninger beskrives i forhold til, hvad den studerende skal lære i forbindelse med modu-let. Dette indbefatter gengivelse af studieordningens beskrivelse af viden, færdigheder og kompetencer. Der kan suppleres med kortfattet beskrivelse/uddybning af den metodiske, praktiske viden og kunnen, som den studerende opnår. Der kan evt. henvises til uddybninger på Moodle og/eller pensumbeskrivelser på studienæv-nets hjemmeside (gældende for MedIS og Medicin). Fra Studieordningen: Efter modulet skal den studerende have opnået følgende læringsniveauer: Viden Anatomi

Beskrive hovedet og halsens makroskopiske anatomi

Beskrive hjernestammen i detaljer, særligt med vægt på hjernenervernes anatomiske og neurologiske forhold. De øvrige dele af nervesystemet er gennemgået første gang på 3. semester fraset hjernenerverne som gen-nemgås på 5. semester i detaljer

Gøre rede for makroskopi og mikroskopi i sanseapparatet: Synet, hørelsen, ligevægt, lugt og smag. Fysiologi og patofysiologi

Gøre rede for patofysiologien af cerebrovaskulære lidelser

Gøre rede for patofysiologien af demens

Gøre rede for patofysiologien ved hoved traumer

Gøre rede for patofysiologi og farmakologisk behandling af ledbetændelse Farmakologi

Gøre rede for farmakologien af anæstesimidler

Kende til farmakologisk behandling af demens

Kende til farmakologisk behandling af cerebral iskæmi

Kende til principperne for antikoagulationsbehandling Klinisk relateret undervisning

Forstå de psykologiske aspekter af smerte

Forklare principper i forebyggelse af slagtilfælde Statistik, folkesundhed og evidens-baseret medicin

Gøre rede for sundhedsfremme i forbindelse med faldulykker

Definere confounding og metoder til korrektion


Side 17 af 31

Fortolke mortalitets værdier og standardisering

Gøre rede for implementering af evidens-baseret behandling i klinisk sammenhæng Færdigheder

Udføre en neurologisk undersøgelse af inklusive kranienerver og perifere nerver

Undersøge øjne og øre med simple instrumenter

Undersøge effekten af smerte på en patient Kompetencer

Efter dette modul kan man vurdere og undersøge for lidelser i nervesystemet og bevægeapparatet

Fagindhold og sammenhæng med øvrige moduler/semestre Herunder beskrives det kort og generelt, hvad modulets faglige indhold består i, samt hvad baggrunden og motivationen for modulet er, hvilket vil sige en kort redegørelse for modulets indhold og berettigelse. Hensigten er at skabe indsigt i det enkelte modul for den studerende og at skabe mulighed for at forstå modulet i forhold til det øvrige semester og uddannelsen som helhed. The aim is analyze diseases of the nervous system and movement apparatus in combination with the knowledge of the anatomy and physiology of those systems. As such, it complements the disease focus of the module 5.1 and 5.3 in the 5th semester. Furthermore, 5.2 offers a continuation of previously introduced mod-ules, especially 3.1.

Omfang og forventet arbejdsindsats Forventninger om den konkrete udmøntning af modulets ECTS-belastning, hvilket omfatter antallet af konfron-tationstimer, øvelsesarbejde, tid til forberedelse, eventuel rejseaktivitet med videre. Module 5.2 (10 ECTS) consists of 5 PBL case weeks (2 ECTS each). These 5 weeks are complemented with about 5 lectures a 1x45 min and one resource session or mini symposium a 2x45 min per week in addition to one clinical practice and 2 clinical visits. Moreover, there are non-scheduled activities such as group work for pre-and postparations of the offered teaching units and module assignment.

Deltagere Her angives deltagerne i modulet, det vil sige først og fremmest en angivelse af deltagere, hvis der er flere årgange/retninger/samlæsning. Hvis der er tale om valgfag, angives den/de pågældende studieretning(er). Participants of the module 5.2 are MedIS & Medicine students.

Deltagerforudsætninger Herunder beskrives den studerendes forudsætninger for at deltage i kurset, det vil sige eksempelvis tidligere moduler/kurser på andre semestre etc. Beskrivelsen er overvejende beregnet på at fremhæve sammenhængen på uddannelsen. Dette kan eventuelt være i form af en gengivelse af studieordningsteksten. Den studerende forudsættes af have gennemført 1 til 4 semester ved Medicin- og MedIS-uddannelserne i Aal-borg. Det er forudsætning for kurset at den studerende har bestået eksamen i 3.1 om dermed demonstrerer et til-fredsstillende niveau inden for det pensum, der er gennemgået om nervesystemet og bevægeapparatet. Det er videre en forudsætning af kurser om det autonome nervesystems farmakologi fra 1. semesters er bestået.


- Participation in clinical practice - Participation in clinical visit + approval of reflection arc/case facilitator - Participation and elaboration of obligatory assignment (PBL case); presentation to the case facilitator

Side 18 af 31

Other activities/module plan:



Planlagt un-derviser*

Læringsmål fra stu-dieordning

Læringsmål for aktivitet

Tidsforbrug

Case week 3 Hoved, hals Hånden, Leddegigt

Case facilita-tors

Ikke tilgængeligt (det er en del af casestartens didaktik at afklare emne og læringsmål)

Afklares som en særskilt del af case-start Afklares som en sær-skilt del af casestart

2 x 90 minutter + forberedelse og efterbehand-ling (heraf 120 minutters ske-malagt forbere-delse i studie-grupper)

Case week 4 Hoften Osteoporose Fraktur

Case facilita-tors


Afklares som en særskilt del af case-start


Case week 5 Hjernens blodforsyning Apoplexia cerebri

Case facilita-tors




Case week 6 Neurodegeneration Kranietraumer

Case facilita-tors




Case week 7 Demens Epilepsi

Case facilita-tors




Forelæsninger Hovedet og halsens anatomi (dbl) Hånden Kar og nerveforsyning Hoften og plexus lumbo-sacralis Bevægeapparatets patologi Reumatoid arthritis Osteoartritis og urinsur gigt Osteoporose og fraktur

Annonceres senere

1 x 45 minutter + forberedelse og efterbehand-ling

Side 19 af 31

Røngtenlære og billeddan-nelse Farmakologisk behandling af lidelser i bevægeapparatet Nervesystemet Hjernens vaskulære læsio-ner (dbl) Neurodegenerative syg-domme Kranietraumernes patofysio-logi Demenstilstande Patogenese ved epilepsi Anæstesi Farmakologisk behandling af neurologiske tilstande, incl. demens.

Studiesalsøvelser Fire gange som selv-studieøvelser ledsaget af tavlegennemgang

I. 1) Hjernens vaskulære sygdomme, Apoplexi, Neuro-logisk undersøgelse 2) Nerurodegenerative syg-domme, Neurofarmakologi

Torben Moos 1 x 45 minutter + forberedelse og efterbehand-ling

Integrerede basale og kli-niske mini-symposier

1. Hukommelse og Demens

2. Blodprop og apo-pleksi

3. Basalganglierne og parkinsonisme

Udfærdigelse af rapport ba-seret på spørgsmål som skal godkendes for hvert mini-symposium

Annonceres senere


Kliniske færdigheder (Clinical Practice) Repitition Neurology/ Move-ment apparatus/ Pain patient


Klinisk ophold (clinical visit) Neurologi (old 3rd semester element)

Side 20 af 31

Rapport med bestået portfo-lio hos casevejleder

Klinisk ophold (clinical visit) Orthopedics II Rapport med bestået portfo-lio hos casevejleder

*Forbehold for ændringer under semestrets forløb ved f.eks. sygdom, aflysninger m.v. This table content is constructed based upon E2014

Eksamen Fra Studieordningen: Skriftlig eksamen. Indstilling til eksamen forudsætter godkendt portfolio og godkendt laboratorierapport. Ekstern bedømmelse efter 7-trins-skalaen. Fra eksamensforsiden:





Besvarelsernes krives i de angivne rammer. Rammernes størrelse angiver samtidig den ønskede mak-simale længde på essayspørgsmålene. Der må således ikke skrives mere til det enkelte spørgsmål, end det kan rummes inden for den relevante ramme.


rådighed)






Derudover henvises til eksamenssiden på smh.aau.dk.


Side 21 af 31


Modultitel, ECTS-angivelse Modul 5.3 Videregående biokemi og medicinudvikling/Advanced Biochemistry and Drug Development 7 ECTS kursus modul


Modulansvarlig Angivelse af den ansvarlige fagperson for modulets tilrettelæggelse og afvikling Den modulansvarlige kan være identisk med semesterkoordinatoren Jacek Lichota, Associate Professor, [email protected], Dpt. Of Health Science & Technology

Type og sprog Angivelse af modulets type: fx kursusmodul, projektmodul, casemodul eller lign. Angivelse af sprog Praktisk kursusmodul. Kursusmodulet kan foregå på dansk og/eller engelsk.

Mål Kursets indhold og målsætninger beskrives i forhold til, hvad den studerende skal lære i forbindelse med modu-let. Dette indbefatter gengivelse af studieordningens beskrivelse af viden, færdigheder og kompetencer. Der kan suppleres med kortfattet beskrivelse/uddybning af den metodiske, praktiske viden og kunnen, som den studerende opnår. Der kan evt. henvises til uddybninger på Moodle og/eller pensumbeskrivelser på studienæv-nets hjemmeside (gældende for MedIS og Medicin). Fra Studieordningen: Studerende der gennemfører modulet opnår en forståelse og viden om biokemiske og molekylærbiologiske processer, der sætter dem i stand til at vurdere sammenhænge mellem humanbiologi og farmakologi. Viden

Skal have viden om proteinstruktur og funktion, herunder funktionelle grupper og bindingstyper o Skal kunne forstå protein struktur modellering o Skal kunne forklare katalytiske strategier og enzymregulering

Skal have viden om metoder i proteinkemi, herunder koncentrationsbestemmelse, modifikationer, elektrofore-se, fældning, strukturbestemmelse og enzymkinetik

Skal kunne forklare molekylærbiologiens dogme og processer i DNA, RNA og protein syntese o Skal kunne forklare DNA replikation og rekombination o Skal kunne forklare genregulering o Skal have viden om RNA syntese og processering

Skal have viden om sensoriske mekanismer, herunder hørelse, lugte-, smags- og synssans o Skal have viden om drugdesign i forhold til gener, proteiner og molekyler

Færdigheder

Skal kunne anvende metoder til visualisering og undersøgelse af proteinstrukturer, herunder elektroforese og spektrofotometri

o Skal kunne vurdere sammenhæng mellem komplekse biokemiske mekanisme o Skal kunne udføre måling af enzymhastigheder og visualisering af DNA

Kompetencer

Skal kunne analysere komplekse biologiske sammenhænge

Skal kunne kombinere viden og metoder i forhold til udvikling af medicin


Side 22 af 31

Fagindhold og sammenhæng med øvrige moduler/semestre Herunder beskrives det kort og generelt, hvad modulets faglige indhold består i, samt hvad baggrunden og motivationen for modulet er, hvilket vil sige en kort redegørelse for modulets indhold og berettigelse. Hensigten er at skabe indsigt i det enkelte modul for den studerende og at skabe mulighed for at forstå modulet i forhold til det øvrige semester og uddannelsen som helhed. The aim is to provide with theoretical and practical basics in biochemistry complementing the molecular biologi-cal facets in the MedIS Bachelor education.

Omfang og forventet arbejdsindsats Forventninger om den konkrete udmøntning af modulets ECTS-belastning, hvilket omfatter antallet af konfron-tationstimer, øvelsesarbejde, tid til forberedelse, eventuel rejseaktivitet med videre. Module 5.3 (7 ECTS) consists of 3 ½ weeks (2 ECTS per week) of lectures and obligatory laboratory exercises culminating with the module exam.

Deltagere Her angives deltagerne i modulet, det vil sige først og fremmest en angivelse af deltagere, hvis der er flere årgange/retninger/samlæsning. Participants of the module 5.3 are MedIS students.

Deltagerforudsætninger Herunder beskrives den studerendes forudsætninger for at deltage i kurset, det vil sige eksempelvis tidligere moduler/kurser på andre semestre etc. Beskrivelsen er overvejende beregnet på at fremhæve sammenhængen på uddannelsen. Dette kan eventuelt være i form af en gengivelse af studieordningsteksten. Completion of all modules within the MedIS semesters 1-4


- Participation, elaboration and presentation of obligatory assignment as defined within the biopracticals frame to the module coordinator

Modulaktiviteter beskrives i skemaet nedenfor.



Planlagt undervi-ser*

Læringsmål fra studieord-ning

Læringsmål for aktivitet

Tidsforbrug

Lecture 1 Protein Composi-tion and Structure

Allan Stensballe Skal kunne forstå protein struktur modellering

3 timer

Lecture 2 Exploring proteins and proteosomes

Jacek Lichota Skal have viden om metoder i proteinkemi, herunder kon-centrationsbestemmelse, modifikationer, elektrofore-se, fældning, strukturbe-stemmelse og enzymkinetik

3 timer

Lecture 3 Enzymes - basic concepts

Allan Stensballe Skal kunne forklare katalyti-ske strategier og enzymre-gulering

3 timer

Lecture 4 Enzymes - catalyt-ic strategies

Jacek Lichota Skal kunne forklare katalyti-ske strategier og enzymre-gulering

3 timer

Lecture 5 Regulatory Strate-gies

Jacek Lichota Skal kunne forklare katalyti-ske strategier og enzymre-gulering

3 timer

Side 23 af 31

Lecture 6 Alternatives to classical antibiotics

Jacek Lichota Skal have viden om drugde-sign i forhold til gener, prote-iner og molekyler

3 timer

Lecture 7 DNA, RNA, and the flow of infor-mation

Jacek Lichota Skal kunne forklare moleky-lærbiologiens dogme og processer i DNA, RNA og protein syntese

3 timer

Lecture 8 Exploring genes and genomes

Jacek Lichota Skal kunne forklare mole-kylærbiologiens dogme og processer i DNA, RNA og protein syntese

3 timer

Lecture 9 DNA replication, repair and recom-bination

Jacek Lichota Skal kunne forklare DNA replikation

3 timer

Lecture 10 RNA synthesis and processing

Jacek Lichota Skal have viden om RNA syntese og processering

3 timer

Lecture 11 The control of gene ekspression in eukaryotes.pdf

Jacek Lichota Skal kunne forklare genre-gulering

3 timer

Lecture 12 Protein Synthesis

Jacek Lichota Skal have viden om protein-struktur og funktion, herun-der funktionelle grupper og bindingstyper

3 timer

Lecture 13 Membrane Chan-nels+Signal-Transduction

Jacek Lichota Skal kunne vurdere sam-menhæng mellem komplek-se biokemiske mekanisme

3 timer

Lecture 14 Sensory Systems

Jacek Lichota Skal have viden om sensori-ske mekanismer, herunder hørelse, lugte-, smags- og synssans

3 timer

Lecture 15 DNA-mutationer og genetiske syg-domme

Jacek Lichota Skal kunne analysere kom-plekse biologiske sammen-hænge

3 timer

Obligatorisk Lab 1 RNA og DNA op-rensning samt kvantificering

Jacek Lichota Skal kunne analysere kom-plekse biologiske sammen-hænge. Skal kunne anvende metoder til visualisering og undersøgelse af protein-strukturer, herunder spektro-fotometri.

8 timer

Obligatorisk Lab 2 DNA, RNA og protein elektrofo-rese

Jacek Lichota Skal kunne anvende meto-der til visualisering og un-dersøgelse af proteinstruktu-rer, herunder elektroforese

8 timer

Obligatorisk Lab 3 Enzyme assays

Jacek Lichota Skal kunne udføre måling af enzymhastigheder

8 timer


Side 24 af 31

Eksamen Fra Studieordningen: Evaluering under forløbet, der afsluttes med skriftlig opgave. Desuden godkendte øvelser. Intern bedømmelse efter 7-trins-skalaen. Fra eksamensforsiden:





Besvarelsernes skrives i de angivne rammer. Rammernes størrelse angiver samtidig den ønskede maksimale længde på essayspørgsmålene. Der må således ikke skrives mere til det enkelte spørgs-mål, end det kan rummes inden for den relevante ramme.


rådighed)






Derudover henvises til eksamenssiden på smh.aau.dk.


Side 25 af 31

Modulbeskrivelse (en beskrivelse for hvert modul)

Modultitel, ECTS-angivelse Modul 5.4 Farmakologi i præklinisk og økonomisk perspektiv / Preclinical Evaluation and Economic Aspects of Drug De-velopment 5 ECTS kursusmodul


Modulansvarlig Angivelse af den ansvarlige fagperson for modulets tilrettelæggelse og afvikling Den modulansvarlige kan være identisk med semesterkoordinatoren Pharmacology: Parisa Gazerani, Pharm D, PhD, Associate Professor, [email protected], Dpt. Of Health Science & Technology Economy: Karin Dam Petersen, PhD, MPH, Associate Professor, [email protected], Dpt. of Business & Management

Type og sprog Angivelse af modulets type: fx kursusmodul, projektmodul, casemodul eller lign. Angivelse af sprog Course module 5.4 (pharma): Lectures, course assignment and final exam – language: Danish and/or English.

Mål Kursets indhold og målsætninger beskrives i forhold til, hvad den studerende skal lære i forbindelse med modu-let. Dette indbefatter gengivelse af studieordningens beskrivelse af viden, færdigheder og kompetencer. Der kan suppleres med kortfattet beskrivelse/uddybning af den metodiske, praktiske viden og kunnen, som den studerende opnår. Der kan evt. henvises til uddybninger på Moodle og/eller pensumbeskrivelser på studienæv-nets hjemmeside (gældende for MedIS og Medicin). Fra Studieordningen: At introducere hovedkoncepter i præklinisk evaluering i forhold til medicinudvikling og regulatoriske forhold af nøgle organisationer, både nationalt og internationalt At give en introduktion og grundlæggende forståelse for aspekter i økonomi og marketing ved medicinudvikling og medicinsalg. Viden

Kunne forklare etiske aspekter i dyreforsøg i forhold til sikkerhed og effektivitet af nye typer medicin (1)

Have viden om biomarkører i prækliniske faser og translation til humanforsøg (2)

Gøre rede for relevante modeller, systemer og værktøjer i prækliniske forsøg indenfor effektivitet, sikkerhed og interaktioner, både in-vivo og in-vitro (3)

Kunne redegøre for nationale og internationale myndigheder i forhold til medicingodkendelse og -udvikling (FDA, EMEA, Lægemiddelstyrelse) (4)

Forstå innovation som en investering for medicinalvirksomheden (5)

Forstå basale koncepter, værktøjer og modeller i marketing og mikroøkonomi (6)

Viden om metoder for sundhedsøkonomisk evaluering af ny medicin (7)

Forstå særlige karaktertræk i den den farmaceutiske industri, herunder patentbeskyttelse og markedsregule-ring (8)

Færdigheder

Analysere etiske problemstillinger i prækliniske forsøg i forhold til dyreforsøg og alternative modeller (9)

Analysere risici og udfordringer i prækliniske udvikling (10)

Kunne indgå i dialog med andre faggrupper om økonomiske/marketing problemstillinger ved udvikling af ny medicin (11)

Kunne undersøge viden om udviklingsomkostninger og innovationsbehov i den farmaceutiske industri (12)



Side 26 af 31

Kompetencer

Den studerende kan begynde at koble viden og færdigheder i humanbiologi/medicin med den farmaceutiske industris behov og udfordringer i forhold til medicinudvikling og marketing (13)

Studienævnets pensumhjemmeside: http://www.smh.aau.dk/Info-om-SMH-og-studienaevn/medicin/Pensum/

Fagindhold og sammenhæng med øvrige moduler/semestre Herunder beskrives det kort og generelt, hvad modulets faglige indhold består i, samt hvad baggrunden og motivationen for modulet er, hvilket vil sige en kort redegørelse for modulets indhold og berettigelse. Hensigten er at skabe indsigt i det enkelte modul for den studerende og at skabe mulighed for at forstå modulet i forhold til det øvrige semester og uddannelsen som helhed. This module covers about 2 1/2 weeks of lectures on: - Relevant topics of the pharmacology in preclinical evaluation and early phases of drug development (The

main topic are preclinical tests and methodology applied for those tests in evaluation of efficacy and safety of future drugs or medical devices. Identification and application of biomarkers are discussed and in this regard, rules and regulations plus implementation of ethics set by authorities are presented

- Relevant topics of the economics in preclinical evaluation and early phases of drug development is basic understanding of economic aspects especially health economic analyses and marketing within drug devel-opment and drug sales

5.4 is for the pharmacology part a continuation of 1.2 (Basic Pharmacology). For the economic part of the mod-ule it introduces economic aspects into medicine. It incorporates an interdisciplinary approach to combine pharmacological and economical and marketing aspects both in preclinical evaluation and drug development. As such, is not correlated to other modulus within the 5

th semester. Yet, it complements the further education in

pharmacological elements in regard to pathophysiology-related treatment of diseases and disorders (cf. 5.1 and 5.2).

Omfang og forventet arbejdsindsats Forventninger om den konkrete udmøntning af modulets ECTS-belastning, hvilket omfatter antallet af konfron-tationstimer, øvelsesarbejde, tid til forberedelse, eventuel rejseaktivitet med videre. Each lecture week consist of 2 ECTS, in total 5 ECTS. The ECTS are equally divided between a part with pharmacological (Parisa Gazerani) and economic (Karin Dam Petersen) focus. Instead of classical PBL case teaching, this module implements formal lectures, including classroom exercise and/or on-site discussions. 5.4 culminate in an obligatory assignment that accounts for 20% of the final exam. This assignment commenc-es in a large case format covering both aspects of economy and pharmacology and is based on a group work with submission of a short report (5 pages) no later than 2 weeks after the termination of the module. Pharma: Number + type teaching units/ type of lectures: Pharmacology del consists of 5 to 6 sessions of 2 or 3 (45 min) lectures each. Reading materials are provided on Moodle. Cases and examples are provided for im-plementation of the knowledge and skills learned during the module and to grow competences for real life cas-es in students’ future career. Economic: Number + type teaching units/ type of lectures: Economic part consists of 6 sessions of 3 (45 min) lectures each. Reading materials are provided and uploaded on Moodle at least 2 days before each session. Moreover, there are non-scheduled activities such as group work for pre-and post-preparations of the offered teaching units and module assignment.

Deltagere Her angives deltagerne i modulet, det vil sige først og fremmest en angivelse af deltagere, hvis der er flere årgange/retninger/samlæsning. Participants of the Module 5.4 (pharma) are MedIS students

Deltagerforudsætninger Herunder beskrives den studerendes forudsætninger for at deltage i kurset, det vil sige eksempelvis tidligere moduler/kurser på andre semestre etc. Beskrivelsen er overvejende beregnet på at fremhæve sammenhængen på uddannelsen. Dette kan eventuelt være i form af en gengivelse af studieordningsteksten. It is expected that the participants have passed 1.2 and to have basic knowledge about pharmacology, safety

http://www.smh.aau.dk/Info-om-SMH-og-studienaevn/medicin/Pensum/

Side 27 af 31

and efficacy in general, be familiar with biomarkers and modeling to test drugs and medical devices. Basic knowledge obtained in earlier semesters for the ethical rules and regulations are required for a better understanding and application at the preclinical evaluation related to this module.

Modulaktiviteter (kursusgange med videre) Assignment: A case-based written assignment will be posted during the first week of the module and the stu-dents need to complete a report after group work and submit it maximum two weeks after the end of the mod-ule. The case is basically designed around a disease or disorder for which a drug is being developed and stu-dents are required to address the questions provided after the case description that cover both aspects of pharmacology and economy. The assignment is internally marked on 7-scale and accounts for 20% of the final written exam of the module. Modulaktiviteter beskrives i skemaet nedenfor:



Planlagt under-viser*

Læringsmål fra studie-ordning

Læringsmål for aktivitet/pensum

Tidsfor-brug

Session 1 Phar: Introduction to preclinical evaluation+ Ethical regu-lations and legislations applied in preclinical stage of drug develop-ment

Parisa Gaz-erani

Kunne forklare etiske aspekter i dyreforsøg i for-hold til sikkerhed og effekti-vitet af nye typer medicin

- What is preclinical evaluation? Why we need to do it? When we do it? How we do it? How to find and ap-ply Animal Ethics and Legislations for Experimentations on Animals in preclinical evaluation? (Analyze ethical considera-tions in animal test-ing and apply preclin-ical packages (tests with examples) based on the existing guidelines)

2 x 45 min

Session 1 Phar: Bi-omarkers in drug devel-opment

Parisa Gaz-erani

- Have viden om biomarkø-rer i prækliniske faser og translation til humanforsøg

- What are bi-omarkers? How a biomarker is defined and being evaluat-ed? How a valid bi-omarker will be ap-plied? Why it is im-portant to use bi-omarkers in preclini-cal evaluation? What are newer bi-omarkers for in-stance small animal imaging techniques? (Analyze a biomarker from different as-pects and have an example of bi-omarkers in the field of drug develop-ment).

1 * 45 minut-ter

Session 2 Phar: Biomarkers in analgesic

Parisa Gaz-

- Gøre rede for relevante modeller, systemer og

What are basic mod-els and systems in

1 * 45 minut-ter + forbe-redelse og

Side 28 af 31

drug development erani værktøjer i prækliniske forsøg indenfor effektivitet, sikkerhed og interaktioner, både in-vivo og in-vitro

drug or medical de-vice testing? Bring an example. How to evaluate toxic effects of new drugs on an-imals? As an exam-ple, what are suitable models for a particu-lar Drug Develop-ment? What are Limitations or Chal-lenges? Is there any room for improve-ment? (Explain a model, analyze it and discuss the ad-vantages and chal-lenges of using such model) To answer above mentioned questions, you need to gain fundamental knowledge, skills in methods (given by lectures through examples) and com-petences to come up with design and tests.

efterbehand-ling

Session 2 Phar: Preclinical safety as-sessment I, II

Peter Glerup

forklare etiske aspekter i dyreforsøg i forhold til sik-kerhed og effektivitet af nye typer medicin Kunne redegøre for natio-nale og internationale myn-digheder i forhold til medi-cingodkendelse og -udvikling (FDA, EMEA, Lægemiddelstyrelse) Gøre rede for relevante

modeller, systemer og

værktøjer i prækliniske

forsøg indenfor effektivitet,

sikkerhed og interaktioner,

både in-vivo og in-vitro

How to apply Animal Ethics and Legisla-tions for Experimen-tations on Animals in preclinical evalua-tion? General safety tests.

2 * 45 minut-ter + forbe-redelse og efterbehand-ling

Session 3 Phar:: Isolated, perfused heart: An experimental model used in pharmacological research

Oleg Osaddchiy

- Gøre rede for relevante modeller, systemer og værktøjer i prækliniske forsøg indenfor effektivitet, sikkerhed og interaktioner, både in-vivo og in-vitro

basic models and systems in drug or medical device test-ing? Bring an exam-ple.


Session 3 Phar: Cardiac safety assessments

Oleg Osaddchiy




Session 3 Phar: Cristian - Gøre rede for relevante basic models and 1 * 45 minut-

Side 29 af 31

Introduction to biocom-patibility testing for the preclinical evaluation of medical devices

Pablo Pennisi

modeller, systemer og værktøjer i prækliniske forsøg indenfor effektivitet, sikkerhed og interaktioner, både in-vivo og in-vitro

systems in drug or medical device test-ing? Bring an exam-ple.

ter + forbe-redelse og efterbehand-ling

Session 4 phar: Neuro-modulation for epilepsi

Cristian Scevcencu




Session 4 Phar: Seizure risk assessments

Cristian Scevcencu




Session 4 Phar: Reproductive medicine:

TBA - Gøre rede for relevante modeller, systemer og værktøjer i prækliniske forsøg indenfor effektivitet, sikkerhed og interaktioner, både in-vivo og in-vitro

basic models and systems in drug or medical device test-ing? Bring an exam-ple


Session 5 Phar: In vitro blood-brain barrier models - A screening tool in drug development

Luiza Bohn Thom-sen




Session 5 PharPharma-cology/ Lecture: Tension-type headache models in preclinical re-search

Dejan Ristic



X 1 * 45 minutter + forberedelse og efterbe-handling

Session 5 Phar:Translational re-search

Parisa Gaz-erani

- Forstå innovation som en investering for medicinal-virksomheden - Have viden om biomarkø-rer i prækliniske faser og translation til humanforsøg

competences to come up with design and tests translational bi-omarkers application

X 1 * 45 minutter + forberedelse og efterbe-handling

Session 1 Economy/ Introduction to the eco-nomic part of the module

Karin Dam Petersen (KDP)

Give de studerende et overblik i mål, midler og krav er til den økonomiske del af modulet efterår 2015

1 * 45 min+ forberedelse og efterbe-handling

Session 1 Economy/ Economy and health economic evaluation. A motivational case/assignment

KDP Hvad er økonomi herunder sundhedsøkonomi og hvor-for er det vigtigt Tilegne sig viden om meto-der til sundhedsøkonomisk evaluering af ny medicin

Vha. den motiveren-de case/opgave for-stå sundhedsøko-nomis berigtigelser og relevans


Session 2 Economy/ History and development of health economy

Lars Ehlers

Forstå basale koncepter, værktøjer og modeller i marketing og mikroøkonomi Forstå innovation som en investering for medicinal-virksomheden

3*45 min + forberedelse og efterbe-handling

Side 30 af 31

Session 3 Economy/ Introduktion til market access fra en Kommerciel synsvinkel.

Jacob N. Andre-assen fra ALK-Abelló A/S

Forstå særlige karaktertræk i den farmaceutiske indu-stri, herunder patentbeskyt-telse og markedsregulering

Forstå basale koncepter, værktøjer og modeller i marketing og mikroøkonomi

Opnå Færdigheder til at indgå i dialog med andre faggrupper om økonomi-ske/marketing pro-blemstillinger ved udvikling af ny medi-cin

3 * 45 min + forberedelse og efterbe-handling

Session 4 Economy/ Evidens som styrings-princip - En introduktion til medicinsk teknologivur-dering (MTV) og til evi-densbaseret sundheds-politik - Koblingen mellem det politisk/administrative system, det praktiske og det forskningsmæssige

KDP Kunne undersøge viden om udviklingsomkostninger og innovationsbehov i den farmaceutiske industri Kunne indgå i dialog med andre faggrupper om øko-nomiske/marketing pro-blemstillinger ved udvikling af ny medicin


Session 4 Economy/ Marketing introduktion

Jeanne Søren-sen

Forstå innovation som en investering for medicinal-virksomheden


Session 5 Economy/ Nationale og internationa-le myndigheder i forhold til medicingodkendelse og -udvikling (FDA, EMEA, Lægemiddelstyrelse) Referenceprissystemer

KDP Den studerende kan be-

gynde at koble viden og

færdigheder i humanbiolo-

gi/medicin med den farma-

ceutiske industris behov og

udfordringer i forhold til

medicinudvikling og marke-

ting


Session 5 Economy/ De danske regulerings-mekanismer RADS, KRIS

Hanne Plet

Kunne redegøre for natio-

nale og internationale myn-

digheder i forhold til medi-

cingodkendelse og -

udvikling (FDA, EMEA,

Lægemiddelstyrelse)


Session 6 Economy/ Medicinmarkedet

Kjeld Møller Peder-sen

Den studerende kan be-

gynde at koble viden og

færdigheder i humanbiolo-

gi/medicin med den farma-

ceutiske industris behov og

udfordringer i forhold til


Final session: Obligatory assignemnt

Parisa Gazera-ni & Karin Dam Petersen

General feedback on as-signment results – address-ing questions

X 2 * 45 min + forbere-delse og efterbehand-ling


Side 31 af 31

Eksamen Fra Studieordningen: Skriftlig eller mundtlig eksamen. Indstilling til eksamen forudsætter godkendt deltagelse i øvelser og cases. Intern bedømmelse efter 7-trins-skalaen. Fra eksamensforsiden:





Besvarelsernes skrives i de angivne rammer. Rammernes størrelse angiver samtidig den ønskede maksimale længde på essayspørgsmålene. Der må således ikke skrives mere til det enkelte spørgs-mål, end det kan rummes inden for den relevante ramme.


rådighed)






http://www.smh.aau.dk/digitalAssets/90/90707_farmakologi-i-pr--klinisk-og---konomisk-perspektiv-v-14-15.pdf Derudover henvises til eksamenssiden på smh.aau.dk.

http://www.smh.aau.dk/digitalAssets/90/90707_farmakologi-i-pr--klinisk-og---konomisk-perspektiv-v-14-15.pdf


Semesterbeskrivelse for uddannelse ved Aalborg Universitet · MedIS Lectures Assignment...

Documents

Transcript of Semesterbeskrivelse for uddannelse ved Aalborg Universitet · MedIS Lectures Assignment...