RenaRumNr 6-2013

Månadens tema:

LÄKEMEDEL

ESCO NordicSafe ”Super Silent”• Världens absolut tystaste säkerhetsbänk

BSC Class II.

• Extremt låg ljudnivå med bibehållen säkerhet. D.v.s att inte som fl ertal andra ti llverkare ha minimerat bänkens luft fl öden för att minska ljudnivån.

• Utvändigt bredd 1200 mm – anpassad ti ll svensk laboratoriestandard.

• Certi fi erad enligt EN 12469.

LabRum AB, SOLNA / STOCKHOLM - LabRum AB, MEDICON VILLAGE / LUNDTel: 08- 50 55 78 00 - mail@labrum.se - www.labrum.se

ESCO Mobil renluft sgarderob• Sterilförvaring av renrumskläder.

• HEPA-fi ltren garanterar säker och steril förvaring av renrumskläderna.

• Lätt att hålla rent och organiserat.

• Stabil konstrukti on av lackerat eller rostf ritt stål.

ESCO Mobila renrum• Ett fl exibelt och billigt alternati v

ti ll byggfasta renrum.

• Renluft smoduler med HEPA-fi ltrering i ett stort antal standardstorlekar.

• Stabil konstrukti on av lackerat eller rostf ritt stål, med låsbara hjul och transparenta fl ikväggar.

LabRum, LabRum Klimat och AssabLab har gått ti llsammans och heter nu LabRum.

annons RentForum.indd 1 2013-03-17 21:12

3RenaRum 6/2013

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum. Rentforum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i doku­mentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång­faldigas utan Rentforum´s medgivande.

CHEFREDAKTÖR OCHANSVARIG UTGIVARE:Matts Ramstorpmatts@rentforum.netMobil: 0708 ­ 13 05 65

GRAFISK FORM OCH LAYOUT:Emma Nisson, www.lime.nu

ANNONSER:Binh Tanbinh@rentforum.net0708 – 25 44 77

KONTAKT:Rentforum AB,Norrbäcksgatan 19,216 24 MalmöTelefon: 040–13 82 50

Ledare

sid 5

Nyheter i korthet

sid 7–15

TEMA: Läkemedelsid 17–22

Nyheter i korthet

sid 24–37

Kalendarium

sid 37

Månadens produkt: Renrum

sid 38–39

Nyheter i korthet

sid 40–43

INNEHÅLLRenaRum

Nr 6-2013

Månadens tema:

LÄKEMEDEL

NR 6

40

10

ESCO NordicSafe ”Super Silent”• Världens absolut tystaste säkerhetsbänk

BSC Class II.

• Extremt låg ljudnivå med bibehållen säkerhet. D.v.s att inte som fl ertal andra ti llverkare ha minimerat bänkens luft fl öden för att minska ljudnivån.

• Utvändigt bredd 1200 mm – anpassad ti ll svensk laboratoriestandard.

• Certi fi erad enligt EN 12469.

LabRum AB, SOLNA / STOCKHOLM - LabRum AB, MEDICON VILLAGE / LUNDTel: 08- 50 55 78 00 - mail@labrum.se - www.labrum.se

ESCO Mobil renluft sgarderob• Sterilförvaring av renrumskläder.

• HEPA-fi ltren garanterar säker och steril förvaring av renrumskläderna.

• Lätt att hålla rent och organiserat.

• Stabil konstrukti on av lackerat eller rostf ritt stål.

ESCO Mobila renrum• Ett fl exibelt och billigt alternati v

ti ll byggfasta renrum.

• Renluft smoduler med HEPA-fi ltrering i ett stort antal standardstorlekar.

• Stabil konstrukti on av lackerat eller rostf ritt stål, med låsbara hjul och transparenta fl ikväggar.

LabRum, LabRum Klimat och AssabLab har gått ti llsammans och heter nu LabRum.

annons RentForum.indd 1 2013-03-17 21:12

DITT LAB - VÅRT JOBB

BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer

Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd MunskyddSkoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block

Förpackning Förvaring Städning m.m.

BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se

85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32

QleanSpace™ – ISO klass 5 på nolltid!

Vi har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. Vår senaste innovation, QleanSpace™, skapar ett utrymme där miljön kontrolleras med hjälp av HEPA-filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid.

Funktioner�

QleanSpace™ levereras, installeras, kalibreras och valideras på en dag.

Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet.

Info på skärm kan enkelt avläsas både utanför och inne i rummet.

Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar.

Energisnål och miljövänlig.

Eluttag på insidan.

Flexibel design för att passa just dina behov

Alla dörrar har automatisk stängning som förhindrar att de lämnas öppna av misstag.

Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar.

QleanAir Scandinavia AB Högbergsgatan 26B 116 20 Stockholm Tel: 08 545 788 00 E-mail: info@qleanair.com

Kontakta oss för mer information

5RenaRum 6/2013

LEDARE

Nu är det dags. Äntligen är det läge att vara ledig! Detta är det sista numret av RenaRum innan semestern drar igång. Nu kommer en underbar tid – Sol, värme, bad och sköna kvällar. Det är nu vi har en möjlighet att koppla av och samtidigt ladda om batterierna!

Spännande höstMan ska ju inte tänka på allt som ska ske i höst, nu när det är dags för semester, men jag har svårt att låta bli. Vi har en väldigt spännande höst framför oss. Fyra nummer av vår tidning ska komma ut och vi arrangerar Tema Renrum i november.

Tema Renrum 2013I år står Rentforum för första gången som huvudarrangör av denna fortbildningsaktivitet, tillsammans med BioTekPro. Så gott som alla utställarplatserna är bokade och programmet växer fram allt mer. Jag lovar er två fantastiska dagar: Gordon Farquharson kommer för att uppdatera oss om allt som har standarder och normer att göra. Han ska också ha en före­

läsning om gröna aspekter på renrum, något som hamnar allt mer i fokus. Vidare har vi lyckats boka in Erick Sjöberg för att prata om inspek tioner och hur man kan arbeta rent praktiskt med dess.

Glöm inte bort att anmäla dig till Tema Renrum. Gå in på www.rentforum.se.

Ha en riktigt skön sommar, njut av din ledighet för nu är det mindre än 6 månader kvar till jul!

Trevlig läsning!

Matts

Semester …

QleanSpace™ – ISO klass 5 på nolltid!

Vi har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. Vår senaste innovation, QleanSpace™, skapar ett utrymme där miljön kontrolleras med hjälp av HEPA-filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid.

Funktioner�

QleanSpace™ levereras, installeras, kalibreras och valideras på en dag.

Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet.

Info på skärm kan enkelt avläsas både utanför och inne i rummet.

Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar.

Energisnål och miljövänlig.

Eluttag på insidan.

Flexibel design för att passa just dina behov

Alla dörrar har automatisk stängning som förhindrar att de lämnas öppna av misstag.

Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar.

QleanAir Scandinavia AB Högbergsgatan 26B 116 20 Stockholm Tel: 08 545 788 00 E-mail: info@qleanair.com

Kontakta oss för mer information

OctaSoft®LÅGLUDDANDE TORKDUK

Störst på renrum

7RenaRum 6/2013

Rätt kompetens i hela läkemedelskedjanNär Apotekar societeten

presenterade sin verksamhets berättelse

för 2012 är det två huvudfrågor som har varit i fokus under det gångna året och kommer att vara även under innevarande.

”Att vi kan behålla den kliniska forskningen i Sverige är en nyckel faktor både för en livskraftig Life Science industri och en fortsatt utveckling av läkemedels behandlingar i vården. I sam arbete med andra verkar Apotekar societeten för att stärka Sverige som land för kliniska prövningar”.

”Utnyttja apoteken i vård­kedjan. När läkemedel är den valda behandlingen är apoteken en naturlig sista del i vård kedjan. I mötet mellan apotekare/ receptarier och patienten kan många frågetecken kring hur

just mitt läkemedel bäst används rätas ut. Här fi nns det möjlig­het till avstämning var tredje månad när nya läkemedel ska hämtas ut. Apotekar societeten till sammans med andra arbetade för att apotekens roll lyftes fram i den reviderade nationella läkemedels strategin via punk­terna strukturerade läkemedels­samtal på apotek och kvalitets­indikatorer på apotek. De senare som en fort sättning på att införa GPP”.

Utöver dessa två frågor har vi under året genomfört ut bildningar via Läkemedels­akademin för ca 5000 deltagare i syfte att upprätthålla kompetens inom läkemedelområdet. Inte minst genom uppskattade e­learningutbildningar mot i stort sett samtliga apoteksaktörer. Tidningen Läkemedelsvärlden

övergick under andra halvåret 2012 till att bli en ren webb­tidning med aktuell be vakning och djupare reportage.

Under 2012 har Apotekar­societeten bl a också:• Delatutstipendierföröver

6 miljoner för forskning och utbildning.

• Genomförttreinternationellavetenskapliga symposier.

• Införtcertifieringi monitorering av kliniska prövningar.

• Genomförtutbildningarförnärmare 5000 deltagare.

• TidningenLäkemedels-världen blev webbtidning.

• 3000deltagareilokalfören-ingars och sektioners möten.

• Givituttrenyaböckerinomläkemedelsområdet.•

Källa: Apotekarsocieteten

Vikten av kompetens genomsyrar hela läkemedels kedjan, från tidig forskning och utveckling till apotekens möte med patienten/kunden. Apotekarsocieteten samlar kompetenser från olika professioner i sitt nätverk för att tillsammans arbeta för att vi i Sverige nu och i fram­tiden ska ha en bra utveckling och användning av läke­medel. Det är där vi som förening är unik och kan vara med och göra skillnad, säger Andreas Furängen VD för Apotekarsocieteten när föreningen presenterade sin verksamhets berättelse för 2012.

LÄKEMEDEL

8 RenaRum 6/2013

33 miljoner till unika mikroskop på Chalmers

Anslaget kommer från Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse.

Hela summan går till elektron­mikroskop som ska skräddar­sys för forskningsområdet mjuk mikroskopiinfrastruktur som bedöms bli viktig för hela Sverige.

Eva Olsson, professor i teknisk fysik på Chalmers, är ansvarig för satsningen.

”Vi kommer att bygga upp något nytt, som komplet­terar den mikroskopi som redan finns, säger hon. Mikro­skopin av hårda material på Chalmers är enastående, och har ut vecklats sedan 60­talet. Och på

Göteborgs universitet ligger man långt framme inom mikroskopi av biologiskt material. Där­emellan finns det ett gap, ett stort område av olika material som vi nu kommer att kunna arbeta med på atomnivå”.

Det handlar om mjuka och halvhårda material, och gräns­ytor mellan hårda och mjuka, som ställer andra krav än de som dagens elektronmikroskop tillgodoser. Materialen ger låg kontrast, tar lätt skada av själva undersökningen, och innehåller ofta vatten. Några exempel är cellulosa, plast för tillverkning av solceller, och filmer runt tabletter som ger kontrollerad frisättning

Fa

kta

Anslaget och elektronmikroskopen på ChalmersAnslaget från Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse går till ett samarbete mellan Chalmers, Göteborgs universitet och SIK Institutet för Livsmedel och Bioteknik AB. Mikroskopen kommer att placeras på institutionen för teknisk fysik på Chalmers. Där kommer de att komplettera de avancerade elektron­mikroskop för hårda material som redan finns på institutionen.Chalmers är den enda nordiska noden i det europeiska nätverket Esteem2 (European network for electron microscopy), som samlar de bästa elektron­mikroskopen i Europa. Chalmers är också en av fem noder i det nationella nätverket Artemi (Atomic Resolution TEM Infrastructure) med syfte att tillgängliggöra dessa avancerade mikroskop i Sverige för olika användare och tillämpningar.

av läkemedel.Även grafenforskningen

kommer att gynnas av det nya anslaget. Grafen består av kol­atomer, vilket ger en väldigt låg konstrast i de befintliga elektron­mikroskopen.

Eva Olsson nämner miljö­problemen med bomullsodling som ett exempel där hennes forskning skulle kunna leda till bättre alternativ.

”Vi skulle behöva ersätta bomull med andra material som inte ger stora negativa miljö­konsekvenser. Cellulosa från trä är en bra kandidat, som dess­utom kommer från en inhemsk råvara. Genom att bearbeta cellulosan på olika sätt kan man ge tyger gjorda av cellulosa lika bra eller bättre egenskaper än bomullstyger. Man kan dessutom tillverka smarta material genom att bygga in nya funktioner i dem”.

Strukturen hos ett material bestämmer dess egenskaper. De nya mikroskopen behövs för att forskarna ska kunna förstå sambandet mellan egenskaper och tredimensionell struktur, och

Mjuka material bygger upp många av de produkter vi har omkring oss, men de är svåra att undersöka i mikroskop. Ett anslag på 33 miljoner kronor går nu till mjuk mikroskopi på Chalmers – till exempel forskning för att öka verknings­graden hos solceller av plast.

9RenaRum 6/2013

Fa

kta

Fa

kta

Fa

kta

ChalmersChalmers i Göteborg forskar och utbildar inom teknik, naturvetenskap och arkitektur, med en hållbar framtid som allomfattande vision. Chalmers är känt för sin effektiva innovationsmiljö och har åtta styrkeområden av inter­nationell dignitet – Energi, Informations­ och kommunikationsteknologi, Livsvetenskaper, Materialvetenskap, Nanovetenskap och nanoteknologi, Produktion, Samhällsbyggnad och Transport.

Användningsområden för mikroskopFler områden där mikroskopen behövs är till exempel forskning om: artiklar och komponenter för sårvård, hygienartiklar, pappersartiklar, förnyelsebara förpackningsmaterial, funktionell mat, implantat och proteser inom medicin, läkemedelsutveckling och diagnostik, elektronik, och batterier.

Forsknings-områden där mjuk mikroskopi behövsDe nya mikroskopen kommer att användas i följande forsknings projekt, som Eva Olsson deltar i:

• Tunnelövergångar för elektronik där man styr enskilda elektroner

• Grafen

• Nanoplasmoniska antenner

• Katalysatorer, till exempel avgasrening för bilar

• Kontrollerad frisättning av läkemedel ur tabletter

• Polymerbaserade solceller

• Cellulosa för bland annat textila tillämpningar

tillverka smarta material för en mängd olika tillämpningar.

Chalmers ligger i forsknings­fronten när det gäller att skapa nanolaboratorier i mikroskop – att mäta och manipulera material på nanonivå, och ibland även på atomnivå. Nu utökas detta område från de hårda till de mjuka materialens värld.

De nya mikroskopen kommer också att bli tillgängliga för företag, institut och forskare från andra universitet, både svenska och internationella. Precis som med de befi ntliga elektron­mikroskopen på Chalmers kommer andra grupper att kunna hyra in sig för att använda utrustningen och få hjälp av den expertis som fi nns på plats.

”Det kommer att gynna vårt samarbete med omvärlden, men också vår grundutbild­ning”, säger Eva Olsson. ”Även studenterna får ju tillgång till den senaste tekniken, och de brukar bli väldigt inspirerade när det kommer hit och får se vad man kangöramedden”.•

Källa: Chalmers

Fotograf/Källa: Peter Widing

FORSKNING

10 RenaRum 6/2013

Nio av tio vill att Sverige ska vara

världsledande i vården

Nio av tio svenskar, 89 procent, tycker det är viktigt att Sverige är världsledande på att ta fram nya och mer effektiva medicinska behandlingar i vården. Samtidigt är det bara sju procent som tror att vården använder sig av nya innovationer i högre grad än andra jämförbara länder. Det framgår av en ny Sifoundersökning som presenteras av Forska!Sverige.

SJUKVÅRD

11RenaRum 6/2013

Rekvisita till Renrum!

08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se

INREM ABHandskar

SkorKläder

SvabbarTorkdukar

Moppar

”Internationella studier visar att Sverige ligger efter jämförbara länder vad gäller att introducera nya behandlingar. Vi får bättre hälsa, lägre vård­kostnader och nya arbetstillfällen om den medicinska forskningen kommer patienten till del i större ut sträckning”, säger Anna Nilsson Vindefjärd, general sekreterare för Forska!Sverige.

Ett exempel på att Sverige har halkat efter är introduktion av nya läkemedel vid diabetes, där Sverige bara ligger på 17:e plats av EU­länderna.

Att introducera nya läke­medel i vården ökar människors livs kvalitet och livslängd och är dessutom kostnads effektivt, enligt ny rapport från SNS ( Studie förbundet Näringsliv & Samhälle)

Forska!Sverige lyfter fram ett flertal åtgärder som kan öka användning av innovativa metoder, tekniker och behandlingar i vården, exempelvis:•Landstingenbörfåetttydligt

uppdrag att arbeta för ökad hälsa med fokus på effektivitet, kvalitet och resultat.•Forskareochföretagaresom

utvecklat metoder för att förebygga, diagnostisera eller behandla allvarliga sjuk domar bör enklare kunna hitta och samarbeta med ansvariga personer på sjukhus.•Vårdenmåstefåbättre

möjligheter att arbeta som en kunskapsorganisation, vilket bland annat innebär att det måste finnas tid för samarbete med forskare och företagare.•Detbörskapasensärskildextern

fond, som utifrån vetenskapliga kriterier finansierar prövning av inno vativa metoder.

”Tillgång till nya metoder, tekniker och behandlingar kan handla om liv eller död, samtidigt som det stärker Sveriges position inom medicinsk forskning och skapar nya jobb”, säger Anna NilssonVindefjärd.•

Källa: Forska!Sverige

Fa

kta

Forska!SverigeForska!Sverige är en oberoende stiftelse som verkar för att förbättra vill koren för medicinsk forskning och dess tillämpning. Stiftelsen har grundats av personer från olika delar av samhället: politiken, näringslivet, kulturen, fackföreningarna, vården och universiteten. Forska!Sveriges vision är att medicinsk forskning och företag ska utvecklas i eller flytta till Sverige och att medicinska framsteg snabbt ska komma befolkningen till godo.

OctaSoft®LÅGLUDDANDE TORKDUK

12 RenaRum 6/2013

Ny webbplats ska förbättra säkerheten vid användning av andningsskydd

A ndningsskydd används i miljöer där andra åt gärder som process­

ventilation inte fungerar eller inte är tillräckligt effektiv, som till fälliga byggarbetsplatser där damm halterna kan bli mycket höga eller vid svetsning. I en del miljöer är fungerande och till­förlitliga andnings skydd livs­viktiga, exempelvis för att tillföra syre eller som skydd mot livsfarliga gaser. Vid asbest sanering behövs andningsskydd som skydd mot cancerframkallande asbestfi brer.

Forskning har visat att andnings­skydd alltför ofta används på fel sätt och inte underhålls rätt. Konsekvenserna kan bli allvarliga, men märks kanske inte förrän efter fl era år. Brister är bland annat att andnings skydden inte är person­ligt utprovade, med risk för dålig passform och glipor som man andas in förorenad luft genom. Vanligt är också att fi ltren inte byts till räckligt ofta.

Andeningsskydd.nuAndningsskydd.nu beskriver bland annat vilka typer av andnings­skydd som fi nns och ger råd om hur man ska gå tillväga för att välja rätt andningsskydd. Webb­

platsen beskriver också hur man gör test så att andningsskyddet verkligen passar och hur andnings­skyddet ska underhållas. Som hjälp att hitta information, fi nns ingångssidor som utformats för olika grupper, bland annat användare av andningsskydd, chefer, inköpare och företags­hälsovård.

Andningsskydd.nu riktar sig för­utom till utbildare och användare av andningsskydd även till chefer och arbetsgivare i företag där andningsskydd används och andra som kommer i kontakt med andnings skydd, exempelvis företagshälsovård, inköpare och försäljare av andningsskydd.

Andningsskydd.nu har ut vecklats av IVL Svenska Miljö­institutet i samråd med bland andra representanter för Teknik­företagen och IF Metall, Arbets­miljöverket och företag som säljer andningsskydd samt webbyrån Happiness. Utvecklingen har fi nansierats av AFA Försäkring inom programmet Från ord till handling.

Besök webbplatsen www.andningsskydd.nu•

Källa: IVL Svenska Miljöinstitutet AB

Andningsskydd används på många arbetsplatser för att skydda mot farliga luft föroreningar. Men alltför ofta används och underhålls skydden fel vilket gör att de inte skyddar som de ska. För att förbättra säkerheten har webb­platsen andningsskydd.nu utvecklats, med konkreta tips och råd om skötsel och användning samt underlag för information och utbildning för yrkes­verksamma och för yrkesutbildningar exempelvis för byggnadsarbetare och svetsare. En del tips och råd illustreras med korta fi lmer.

Fa

kta IVL

IVL Svenska Miljö­institutet är Sveriges äldsta miljöforsknings­institut. Med över 190 medarbetare och ett brett internationellt kontaktnät kan vi lösa komplexa miljöproblem och ta fram morgondagens miljö­lösningar.

HÄLSA

13RenaRum 6/2013

How to use your old Particle Counter.Step into the future with Brookhaven!

Like us on Facebookand win a new iPad mini!

Visit our new homepage!www.brookhaven.se

14 RenaRum 6/2013

24 miljoner till tryckt elektronik

”Vi är stolta, glada och mycket tacksamma! Det här är en investering som gör stor skillnad för forskningen och som

lyfter Sveriges konkurrenskraft inom vårt område internationellt. Vi ges nu möjligheten att köpa in tryckpressar, analysutrustning samt utrustning för utveckling av material som resulterar i ett topputrustat laboratorium i världsklass”, säger Magnus Berggren, professor i organisk elektronik på Linköpings universitet.

Magnus Berggren är huvud­mottagare av de 24 miljonerna från Knut och Alice Wallenbergs stiftelse, men bakom ansökan

står även forskare på KTH, Chalmers, Lunds universitet, Karlstads universitet, Mitt­universitetet och Acreo.

”Vi har alla verksamhet inom tryckt elektronik och sam­arbetar redan i dag. Vi är vänner i forskningssystemet”, säger Magnus Berggren.

Tryckpressar för organisk elektronikForskningsinstitutet Acreo Swedish ICT AB tillsammans med Linköpings universitet driver idag verksamheten inom

Tack vare ett anslag från Knut och Alice Wallenbergs stiftelse på 24 miljoner kronor kommer ett topp­utrustat svenskt laboratorium för tryckt elektronik att byggas upp på LiU, Campus Norrköping. Huvud­mottagare är Magnus Berggren, professor i organisk elektronik.

MIKRO-

ELEKTRONIK

15RenaRum 6/2013

24 miljoner till tryckt elektronik

Printed Electronics Arena, PEA, i Norrköping, ett laboratorium med tryckpressar för organisk elektronik.

Tekniken inom PEA kommer nu att utökas med de resurser LiU tillför med hjälp av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse och det nya labora toriet, Swedish Research Laboratory for Printed Electronics. Laboratoriet kommer att utgöra stommen i den svenska sats­ningen på tryckt elektronik. Här ingår förutom tryckpresslabbet

även ett renrum, ett kemilabb och ett labora torium för bio­elektronik.

”Den nya utrustningen, och att vi nu gör en nationell kraft samling inom tryckt elektronik, stärker PEAs och Sveriges ledande position i världen”, konstaterar också Tommy Höglund, processledare för PEA på Acreo Swedish ICT, som nås av nyheten på besök på världens största fackmässa för tryckt elektronik, LOPE­C, som just pågår i München.

Nya laboratorietDet nya laboratoriets resurser finns till för alla de deltagande forskargrupperna och tanken är att såväl tid som experthjälp för att hantera maskinerna ska fördelas efter någon typ av ansökningsförfarande.

”Detaljerna är inte klara, men vi kommer att hitta en enkel lösning”, säger Magnus Berggren.

Den utrustning som nu ska köpas in består av ett antal maskiner som kompletterar varandra, några går snabbt att köpa in, andra behöver anpassas och det tar längre tid, men inom ett år hoppas Magnus Berggren att alla delar ska finnas på plats.

”Satsningen är bred och maskinerna ska kunna användas för en mängd olika typer av applikationer. Det innebär att vi stärker Sveriges position även på bredden när det gäller tryckt elektronik”, säger han.

Förutom de 24 miljonerna till tryckt elektronik delade Knut och Alice Wallenbergs stiftelse även ut cirka 100 miljoner kronor till avancerade mikro­skop, huvudmottagarna finns här på KTH, Chalmers och Lunds universitet.•

Källa: Linköpings Universitet

Together we can do it.

Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31

www.yit.se

Together we can do it...

YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS

YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex

and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer

develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,

pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.

Ventilator har stor erfarenhet av att bygga produktionsmiljöer med förhöjda renhetskrav.Exempel på uppdrag är renrum förextemporetillverkning av cystostatika och antibiotika åt APL, renrum för tillverkning av adjuvansprodukter åt Isconoca samt renrum för produktion av mikroalger och naturligt

astaxanthin åt Bio-Real.

Kontakta oss gärna förMer information!

Specialist på renrum åt läkemedelsindustrin!

Kontakta oss så berättar vi mer!Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 070–971 14 54www.ventilator.se

BeMicron

Berendsen Textil Service ABSweden

Tel. 0155-20 96 00 kundservice.nykoping@berendsen.se

www.berendsen.se

www.youtube.com BeMicron

– en tidsbesparande dräkt för renrum

Innovation på marknadenBerendsen introducerar en revolutionerande dräkt, BeMicron. Den unika designen gör det möjligt att minska omklädnings-tiden till 30 sekunder.

• 0.2micronfilteredand25kGygammairradiatedforsterility

• Suppliedas70%IPAor70%DenaturedEthanolinWFIqualitywater,guaranteeingalowendotoxinlevelandsuitabilityforproductcontactareas

• Supportedbyallnecessarydocumentationrequiredtodemon-strateapremiumqualityproductthatissuitableforuseinallcleanroomareas

• Readilyavailableinavarietyofsterileandnonsterileformats

• FormspartofaCEN216comp-liantsystemandothercomple-mentaryproductsareavailable

Sorefined,butnotjustforspecialoccasions

Premiumquality“BaginBottle”triggerspraytechnologybalancesairpressureandhasvalidatedin-usesterilityfor3months

TEMA:Läkemedel

17RenaRum 6/2013

TEMALÄKEMEDEL

TEMA:Läkemedel

18 RenaRum 6/2013

Av Matts Ramstorp

Den läkemedelproducerande verksamhet som finns nationellt såväl som inter­nationellt är grunden för vårt liv och vår

hälsa. Allt fler sjukdomstillstånd har med åren blivit behandlingsbara, ibland så att patienten helt tillfrisknar och i andra fall så att patienten får en viss form av lindring i sina besvär. Kraven vid tillverkning och inte minst säkerheten för patienten står alltmer i fokus.

Historiskt perspektivUr ett historiskt perspektiv är läkemedels­tillverkning oerhört intressant. Från början var det kloka gubbar och gummor som samlade växtdelar som man framställde mer eller mindre verksamma produkter av. Därefter blev läkemedel tillverkningen mer vetenskaplig och apotekare skötte insamling av växter och till­verkning av substanser för att lindra besvär. Alla dessa produkter skulle antingen sväljas eller läggas (strykas) ut på huden, och renhetskraven på dessa produkter var oftast ringa.

I slutet av 1700­talet och i början av 1800­talet var mjältbrand och rabies de två stora plågoandarna som kunde drabba befolkningen. Både Louis Pasteur och Robert Koch arbetade med att framställa vaccin mot dessa farsoter. I samband med att man i allt större ut sträckning började använda vacciner och även andra typer av farmaceutiska produkter som skulle in i människan och i människan blodomlopp så upp­täckte man att läkemedelprodukternas generella renhet inte var tillräckligt god. Man började allt mer inse att läkemedel som ska in i en patient, förutom via munnen, behövde en betydligt bättre och framför allt kontrollerad renhet.

Industriell tillverkning av läkemedelFrån början var det enbart en person som arbetade med tillverkning av läkemedel. Apotekaren samlade in alla växter som han ville ha med i preparatet. Han torkade och behandlade dessa efter konstens alla regler och det var oftast samma apotekare som också gav det till patienten och berättade hur denne skulle använda preparatet. Med andra ord – Det var en och samma person som hade kontroll över hela kedjan, från råvara till att patienten fick sitt ”läkemedel”.

19RenaRum 6/2013

Fremtidens rengøringssystem baseret på ny intelligent og bæredygtig teknologi

• Rentudenkemi• Rentmedletfugtetmoppe• Fuldtdokumenteretsystem

Kontaktospåsalg@dfd.dk,hvisduvilvidemere.

VIIMA®RENRUM

Copy

right©

DFD

0613

001

Idag ser situationen helt annorlunda ut. Dagens moderna läkemedelstillverkning sker i de allra flesta fall i stora fabriker, där man till och med tillverkar en hel mängd med olika typer av produkter, för olika typer av åkommor. En rad personer är delaktiga i produktionen och man har dessutom också underleverantörer som levererar råvaror och annat som man har användning av i processen.

I dagens moderna tillverkningsprocess av läkemedel är det inte en och samma person som har full kontroll över allt som sker, från råvara till att patienten får sitt preparat, utan allt tillverkas i en kedja där olika personer arbetar med olika saker och där allt ska leda fram till en produkt som har rätt kvalitet, rätt stryka, rätt renhet för att inte äventyra patientens säkerhet.

GMP blev räddningenHur kan man då, idag, vara säker på att allt blir rätt? Ett stort problem inom läkemedelsindustrin och även i alla andra så kallade bio­industrier är det faktum att man inte kan kontrollera alla de produkter som levereras ut till användaren. Inom dessa industrigrenar, till skillnad från

20 RenaRum 6/2013

icke­ bio­industrier, utför man så kallade ”förstörande tester”, tester som under analysen kommer att skada produkten som testas, så att den inte kan levereras ut till användaren.

Dessa tester är t ex mikrobiologiska tester, fysikaliska tester etc. Inom läkemedels­produktionen testar man således inte alla produkter, utan man tar endast ut stickprover för analys. Den avgörande frågan är då – Hur kan man vara säker på att produkten alltid håller rätt kvalitet och renhet? Jo, genom att arbeta med GMP, Good Manufacturing Practice! GMP kan ses som ett arbetsredskap, där man arbetar med instruktioner och rutiner som är utprovade så att de fungerar, att personalen är utbildad och att alla instrument och tekniker som används vid tillverkningen är validerade. Att en teknik eller process är validerad innebär att man klargjort att tekniker eller processen ger önskat resultat, gång efter annan.

GMP är det arbetsredskap som behövs för att alltid tillverka en produkt av rätt kvalitet, gång efter annan, oavsett vem som står vid maskinen och arbetar, oavsett tidpunkt eller dag, samt oavsett var i världen produkten tillverkas.

GMP och läkemedelDet finns olika GMP:er, den Europeiska, den Amerikanska (kallad FDA GMP:n), PIC­GMP:n samt WHO­GMP:n. Av dessa dominerar den Europeiska, eller i varje fall delar av den, om man ser globalt.

I den Europeiska GMP:n finns ett annex, Annex 1 i Volym 4. Volyme 4 har titeln ”EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Medicinal Products for Human and Veterinary Use”. Annex 1 har titeln ” Manufacture of Sterile Medicinal Products”. I detta dokument finns lokalerna för tillverkning av läkemedel specificerad, de så kallade renrummen. Dessa renrum, eller rättare sagt renhetsklasserna kallas Grade D, Grade C, Grade B samt Grade A. Vanligen pratar man om dessa klasser som D­, C­, B­ samt A­klassade miljöer. D, C samt B är lokaler, medan A­klassade miljöer utgörs av antingen bänkar eller zoner som är mer eller mindre omgärdade av plast­ eller glasskydd, så kallade induktionsskydd.

A­klassade miljöer är renast och D­klassade är minst rena. Dessa klasser används för olika ändamål, dvs för olika typer av produkter, helt beroende på hur produkt ska användas respektive hur den tillverkas.

Klassindelning EU GMP:n D-klassD­klass, är den allra lägsta renhetsklassen enligt EU GMP:n. Förr fanns också en E­klass, men den togs bort för ett antal år sedan. D­klassade renrum används som förberedelserum för allt som ska in i de högre renhetsklasserna. Här diskas och torkas samt paketeras gods som ska in i de renare ren­rummen. I D­klassade renrum tillverkas vanligen också sådana produkter som ska användas oral och som inte har samma renhetskrav som de som ska injiceras in i en patient. Man använder också D­klassade miljöer för att tillverka bulkläkemedel, så kallas API. Active Pharmaceutical Ingredients”.

21RenaRum 6/2013

C-klassC­klass, är nästa renhetsklass på renrum inom den Europeiska GMP:n. Dessa renrum används för tillverkning av läkemedel som ska tillföras till en patient via injektion eller infusion, det som vi normalt kallar för via dropp. Dessa läkemedel måste vara sterila för att inte äventyra patientens säkerhet. Tillverkning av sterila läkemedel i C­klassade renrum kallas ofta för terminal sterilisering, vilket innebär att produkten som ska tillverkas är ren, inte steril, och fylls i rena, inte sterila, ampuller under rena, inte sterila, förhållande. Efter förslutning av ampullen, så att inget kan komma in eller ut, placeras denna i en

steriliseringsutrustning, vanligen en autoklav, där produkten blir steriliserad i sin förpackning.

Denna typ av tillverkning är den i särklass säkraste tillverkningsprocessen, då produkten steriliseras efter fyllning i sin slutna förpackning. Myndigheterna är strikta i detta fall och säger att terminal sterilisering ska vara vårt förstahands­val då det gäller tillverkning av sterila läke­medelsprodukter.

B-klassB­klassade renrum inom läkemedelsindustrin används som ett komplement till C­klassad terminal sterilisering. Om den produkt som

22 RenaRum 6/2013

tillverkas inte tål den efterföljande värme­behandling som en autoklav ger, så säger myndig heterna att man får använda en alternativ tillverkningsmetod. Denna alternativa metod kallas för aseptisk tillverkning och är den allra mest kritiska tillverkningsmetoden som man har inom den läkemedelsproducerande industrin.

Vid en aseptisk hantering ska man hantera sin produkt på ett sådant sätt så att man inte till­för några mikroorganismer till produkten eller förpackningen. Med andra ord, en steril produkt ska kunna hanteras på ett så säkert och ren sätt

att man kan säkra att inga mikroorganismer kommer att kunna tillföras till produkten under processen. I vissa fall kallas denna process för steriltillverkning eller steril hantering.

Vid en aseptisk fyllning fyller man en för­steriliserad produkt, vanligtvis en produkt som sterilfi ltrerats, i försteriliserade ampuller och under sterila förhållanden. Ampullerna för seglas och tas därefter ut ur de B­klassade rummen och ut ur produktionen som helhet, utan att produkten steriliserats genom autoklavering.

Det B­klassade renrummet erbjuder i sig inte rätt renhet för detta ändamål, utan den egentliga fyllningen av den försteriliserade produkten sker i en A­klassad miljö. Denna A­klassade miljö är vanligen en LAF (UDF­) bänk, en säkerhetsbänk klass II eller en isolator. I vissa fall använder man så kallade LAF­tak med induktionsskydd som täcker in en större del av t ex en fyllningsmaskin som står i ett klass B­renrum.

GMP krav på renhetEU GMP:n, volym 4, annex 1 innehåller de krav så ställs på produktionsomgivningen i samband med tillverkning av sterila läkemedel. Även om detta dokument behandlar sterila läkemedel fi nns dock klasser med lägre renhet, vilken man enkelt förstår av det som nämnts ovan.

Det fi nns två tabeller, en som behandlar partiklar i den omgivande luften, Tabell 1. Här fi nns gränsvärden för partiklar i luft, då rum­met är i vila respektive under drift. Den andra tabellen innehåller gränsvärden för mikro­biologiska föroreningar, men dessa gäller endast dårenrummetärunderdrift,Tabell2.•

Tabell 1Grade Maximum permitted number of particles per m3

equal to or greater than the tabulated size

At rest In operation

0.5µm 5.0µm 0.5µm 5.0µm

A 3 520 20 3 520 20

B 3 520 29 352 000 2 900

C 352 000 2 900 3 520 000 29 000

D 3 520 000 29 000 Not defi ned Not defi ned

Tabell 2Grade Recommended limits for microbial contamination

air sample cfu/m3

settle plates (diameter 90 mm) cfu/4 hours

contact plates (dia meter 55 mm) cfu/plate

glove print 5 fi ngers cfu/glove

A < 1 < 1 < 1 < 1

B 10 5 5 5

C 100 50 25 ­

D 200 100 50 ­

HHPC+Ny handhållen partikelräknare från Hach Lange

Ninolab har det stora nöjet att introducera HHPC+En ny och lättviktig handhållen partikelräknare för kontroll av luftkvalité i renrum. Med sin slimmade design och låga vikt är HHPC+ mycket smidig att använda.

• Kommunikation via USB-minne, USB-kabel eller Ethernet• Partikelstorlekar: 0.3 - 10 um• Vikt: 1.5 kg• Trend-data direkt på skärmen• Driftstid batteri: 10 timmar• Stor 3.5" färgskärm• Upp till 999 mätcykler

08-590 962 00 www.ninolab.se

Rena Rum nr 6 2013 NY.indd 1 2013-06-20 10:17:23

24 RenaRum 6/2013

Koka frysta importerade hallon – minskar risken för norovirus

Koka frysta importerade hallon i en minut innan de äts. Det rå­det ger nu Livsmedelsverket. Anledningen är åter kommande utbrott av norovirus som orsa­kas av importerade frysta hal­ lon. Noror virus orsakar vinterkräksjukan.

”Rådet är särskilt viktigt för äldre och personer med ned­satt immunförsvar eftersom de riskerar att bli allvarligt sjuka av en norovirusinfektion”, säger Christina Lantz, mikrobiolog på Livsmedelsverket.

Norovirus orsakar vinter­kräksjukan. För de fl esta är det en obehaglig upplevelse men inte farligt. Men för äldre och

personer med nedsatt immun­försvar kan symtomen bli all­varliga och till och med leda till dödsfall.

Under de senaste tio åren har frysta importerade hallon legat bakom 28 utbrott av norovirus. Vid ett av utbrotten insjuknade 130personer.ISverigeärdetvanligt att äta frysta hallon utan att de upphettas. Detta kan vara en förklaring till att Sverige oftare drabbas av norovirusutbrott kopplade till hallon än andra länder i Europa. Däremot fi nns det inga utbrott där hallon odlade i Sverige har angivits som smitt­källa.

”Kokningsrådet gäller även företag och storkök som använder frysta utländska hallon som en ingrediens i livsmedel som inte ska värmebehandlas, till exempel smoothies, desserter och

bakverk”, säger Christina Lantz. Företag som säljer frysta

utländska hallon direkt till konsumenterna får även skriva på förpackningen att hallonen bör upphettas innan de äts. Detta fråntar dock inte företagen deras ansvar för att så långt som möjligt säkerställa att det inte fi nns norovirus i hallonen.

I praktiken har det dock visat sig vara svårt. Hallon kan förorenas med norovirus längs hela kedjan – från odling till plockning, rensning och paketering. Bären kan smittas på grund av smutsigt bevattnings­vatten, gödsel eller av infekterade människor som hanterar bären. Det krävs endast ett fåtal virus­partiklar för att den som sedan äter bären ska smittas och bli sjuk.

”Så små mängder virus går inte att upptäcka genom provtagning,

lon. Noror virus orsakar vinterkräksjukan.

LIVSMEDEL

Christina Lantz, Mikrobiolog, rådgivningsenheten

25RenaRum 6/2013

Var finns dessa virus?De finns i avföringen hos smittade människor och i vatten som tar emot avloppsvatten. I ett gram avföring från en smittad person kan det finnas tio miljarder virus och vid en kräkning kan tio miljoner virus spridas.

Hur blir viruset farligt för oss?Norovirus är det virus som orsakar vinterkräksjuka. Viruset kan inte föröka sig i livsmedel men det räcker med ett fåtal viruspartiklar för att man ska bli sjuk. Den vanligaste orsaken till matförgiftningar med norovirus är att livsmedel förorenas av smittade personer som inte tvättat händerna efter toalettbesök. Orent bevattningsvatten kan också vara en källa till förorening av bär och grön­saker.

Vanliga smittkällor är mat som inte behöver värmas innan den ska ätas. Exempel är olika rätter på smörgås­bord och bufféer, tårtor, importerade frysta hallon och ostron.

Sjukdomstecken12 till 50 timmar efter att man har bli­vit smittad drabbas man av bland an­nat illamående, kräkningar, magsmär­tor och diarréer. Även feber, huvudvärk

och muskelvärk kan förekomma. Symtomen varar 1–2 dagar, därefter blir man normalt frisk igen men man kan fortfarande sprida smitta i två dygn eller mer efteråt. Hos äldre och personer med nedsatt immunförsvar kan viruset ge allvarliga symtom, och till och med orsaka dödsfall.

Det finns flera olika stammar av norovirus, och vissa personer kan vara immuna mot en del av dem.

Så här undviker man att bli sjukTvätta händerna efter toalettbesök och innan du lagar eller äter mat. Laga inte mat till andra om du är eller nyss har varit magsjuk, om du kan undvika det.

Det är inte ovanligt att importerade frysta hallon är förorenade med norovirus. Koka därför frysta importerade frysta hallon i en minut innan de äts. Då dör viruset. Det är särskilt viktigt för äldre och personer med nedsatt immunförsvar eftersom de riskerar att bli allvarligt sjuka av en norovirusinfektion.

Kokningsrådet gäller även företag och storkök som använder frysta utländska hallon som en ingrediens i livsmedel som inte ska värme­behandlas, till exempel smoothies, desserter och bakverk.

och därför räcker

det inte att kontrollera

hallon partier för att förhindrar spridning av

noro virus. I detta specifika fall tycker vi därför att det kan vara befogat att företag får märka med koknings anvisning”, säger ChristinaLantz.•

Källa: Livsmedelsverket

Norovirus (Calicivirus)

Vi har 40 års erfarenhet inom:

- Partikelräknare - Monitoreringssystem - Mikrobiologisk monitorering - Validering och GMP compliance - Kalibrering och underhåll - Utbildning och träning

Exklusiv distributör för GE Analytical Instruments’ Sievers TOC Analyzers

26 RenaRum 6/2013

Bröstimplantat tillverkade av Poly Implant Prothèse (PIP) har sämre mekanisk hållbarhet och inne håller i en del fall ett vävnads irriterande ämne i väsentligt högre grad än andra silikonbröstimplantat. Läkemedels verket och Social­styrelsen rekommenderar därför kliniker som opererat in PIP­implantat att informera kvinnorna om riskerna samt att operera ut PIP­ implantat i före­byggande syfte om det inte i enskilda fall fi nns medicinska skäl att avstå.

L äkemedelsverket utfärdade i mars 2010 marknadsför­bud för bröstimplantat av

märket Poly Implant Prothèse. Cirka 4000 kvinnor hade då fått PIP­implantat inopererade i Sverige, globalt har denna siffra uppskattats till cirka 400 000.

Läkemedelsverket har samlat in, analyserat och utvärderat PIP­implantat för att bedöma risker och eventuella hälsoeffekter. PIP­implantaten har visat sig ha ned­satt mekanisk hållbarhet, vilket ökar risken för att de spricker, jämfört med silikonbröstimplan­tat av andra märken.

Olika sorters silikonAnalyserna visar att det fi nns två typer av PIP­implantat tillver­kade av olika sorters silikon. Sili­kon av den ena sorten innehåller ett vävnadsirriterande ämne, octamethylcyclotetrasiloxane (D4), i väsentligt högre halt än andra silikonbröstimplantat på marknaden. Det kan inte uteslu­tas att läckage av D4 från PIP­implantat ut i omgivande vävnad kan orsaka lokala infl ammatio­ner. Det går inte att med säkerhet identifi era vilka kvinnor som har PIP­implantat tillverkade av den ena eller den andra sortens silikon.

Hos en liten grupp kvinnor där uttagna spruckna PIP­implantat tillhörde sorten med en högre halt av D4 fanns tecken på infl ammation i vävnaden i cirka en tredjedel av fallen. Tecken på infl ammation i vävnaden har även konstaterats i samband med att hela PIP­implantat avlägsnats hos en del symtomfria kvinnor.

Med nuvarande kunskap bedö­mer Läkemedelsverket och Soci­alstyrelsen att PIP­implantat bör opereras ut i förebyggande syfte om det inte i enskilda fall fi nns medicinska skäl att avstå. Myn­digheterna ser ingen akut hälso­risk förenad med PIP­implantat, men även om man inte har några symtom från PIP­implantaten rekommenderas att de opereras ut av försiktighetsskäl. En kon­trollerad förebyggande uttagning av PIP­implantat medför en lägre risk än att ta ut dem efter att de spruckit eller efter att infl amma­tion och/eller svullna lymfkörtlar utvecklats.

Ny rekommendationI den nya ändrade rekommen­dationen från Läkemedelsverket och Socialstyrelsen ingår även att klinikerna bör ta kontakt med

PIP- implantat bör opereras ut i förebyggande syfte

HÄLSA

27RenaRum 6/2013

kvinnor som fått PIP­implantat inopererade och informera om det aktuella kunskapsläget. De kvinnor som väljer att inte ta ut PIP­implantaten bör informeras om att vara uppmärksamma på tecken på spruckna implantat eller infl ammation, till exempel formförändring, knölar, smärta, svullnad, svullna lymfkörtlar i eller runt bröst och armhåla, och då ta kontakt med läkare.

Källa: Läkemedelsverket

Fa

ktaDen 31 mars 2010

beslutade Läkemedels­verket om marknads­förbud för silikongelfyllda bröstimplantat från det franska företaget Poly Implant Prothèse. Den franska myndigheten Afssaps hade då funnit att silikongelen som använts i produkten skiljde sig från den som angivits i den tekniska dokumenta­tionen. Cirka 4000 kvinnor hade då fått PIP­implantat inopererade i Sverige, globalt har denna siffra uppskattats till cirka 400 000. Den franska tillverkaren har ef­ter förbudet försatts i konkurs, vilket har försvårat utredningen av produkterna och deras användning. I november 2010 rekommenderade Social­styrelsen och Läkemedels­verket att de verksamheter som använt implantaten i Sverige 2001 eller senare informerar sina patienter om rådande risker och erbjuder en kontakt med läkare.

Beslutet om PIP-implantatet

Mikael Elofsson, professor vid Umeå universitet, har fått ett anslag på 25 miljoner kronor av Stiftelsen för Strategisk Forskning. Forskningen kan i förlängningen resultera i alternativa läkemedel till antibiotika, något som kan minska risken för antibiotika­resistens.

”Antibiotikaresistens är en av de största utmaningarna för människors och djurs hälsa. Vi kommer att arbeta tvär­vetenskapligt för att ta oss an denna utmaning”, säger Mikael Elofsson, som är huvudsökande för projektet.

Forskarna ska undersöka molekylära mekanismer hos bakterien Pseudomonas aerugi­nosa för att ta reda på mer om hur den framkallar sjukdom. Bakterien orsakar mycket all­varliga infektioner hos personer med nedsatt immunförsvar, något som i förlängningen kan leda till exempelvis blodförgiftning och lunginfl ammation. För att infektera en värd använ­der bakterien sig av fl era olika strategier och är dessutom resistent mot de fl esta antibiotika som fi nns tillgängliga idag. En infektion är därför besvärlig att bli av med och kan i värsta fall leda till döden.

De strategier som Pseudomonas använder för att framkalla sjuk­

dom är vanligt före kommande även hos andra bakterier. Resultaten kan därför komma till nytta för att utveckla läkemedel mot andra typer av sjukdomar.

”Vårt långsiktiga mål är identifi era och optimera små organiska molekyler som kan blockera den sjukdoms­framkallande för mågan. Sådana blockerare kommer att utgöra basen för att utveckla nya håll­bara läkemedel mot bakterier. Förhoppningen är att vår forskning kan bli en grund för läkemedel som har en låg risk för resistensutveckling”, berättar Mikael Elofsson.

Medsökande till projektet är Åke Forsberg, professor vid Umeå universitet, och Herwig Schüler, gruppledare vid Karolinska Institutet. Forsknings­projektet, som heter ”Substanser för att studera och blockera bakteriell virulens”, tilldelas 25 miljoner kronor för fem år och är ett av nio projekt som beviljats medel via Stiftelsen för Strategisk Forsknings program ”Infek­tionsbiologi”. Stiftelsen kon­

staterar att de utvalda forskningsprojekten

håller högsta inter nationella vetenskapliga standard.•

Källa: Umeå Universitet

25 miljoner kronor till infektionsforskning

använder för att framkalla sjuk­framkalla sjuk­ Fotograf: Mattias Pettersson

25 miljoner kronor till

FORSKNING

28 RenaRum 6/2013

Brister i märkning av solskydds-

medel kvarstår

Läkemedelsverket genomförde en granskning av solskyddsmedel under 2012 som uppföljning på den granskning som gjordes 2008­2009. I bägge under­sökningarna fi ck 80 % av produkterna anmärkningar på grund av brist på bevis för den utlovade effekten, fel­aktig innehållsdeklaration och brister i instruktionerna för användning. Dock var det färre produkter som uppvisade brister som påverkade produkternas säkra användning vid granskningen under 2012 (43 %) än vid granskningen 2008­2009 (80 %).

Det är välkänt att solens strålar kan orsaka akuta brännskador och på

längre sikt även kroniska skador, i värsta fall hudcancer. För att minska risken för skador är det därför viktigt att de solskydds­medel som fi nns på marknaden ger det skydd som de utger sig för att ha. Det är även viktigt att konsumenten får tillräckligt med information om hur produkterna ska användas för att man ska få bästa tänkbara skydd.

Läkemedelsverket granskarLäkemedelsverket har under 2012 granskat solskyddsmedel på den svenska marknaden som en uppföljning av det projekt man genomförde 2008­2009. Vid den tidigare under sökningen upp­visade ca 80 % av produkterna

brister som på verkade produkternas säkra användning (otillräckliga bevis för den sol­skyddande effekten eller stora fel i märkningen, t ex att det saknades information om hur produkten ska användas för att man ska få tillräckligt skydd). Andelen produkter som hade denna typ avbristerhademinskattill43%vid under sökningen som gjordes 2012.

Kontrollerna under 2012 omfattade solskyddsmedel på den svenska marknaden, och utgick från de bestämmelser för innehåll, märkning och effekt bevisning som fi nns i regelverket för kosmetiska produkter som ytterligare preciseras i EU­ kommissionens solskydds rekommendation från 2006. Totalt kontrollerades 28 produkter.

Resultatet av granskningen blev:•6avprodukternauppfylldede

krav som kontrollerades•10produkter(80%)hade

brister där Läkemedels­verket har krävt korrigerande åtgärder•10avdessa22produkter

bedömdes ha brister som inte påverkade produkternas säkra användning, dessa har korrigerats och följer nu kraven•12produkter(43%)

hade brister som kunde påverka produkternas säkra användning. Av dessa har ­ 5 produkter frivilligt tagits

bort från marknaden­ 1 produkt fått saluförbud­ 6 produkter korrigerats

och följer nu de krav som kontrollerats

HÄLSA

29RenaRum 6/2013

Nivån på regelefterlevnaden bedömdes vara jämförbar med det tidigare tillsynsprojektet under 2008­2009. Urvalet av företag och produkter är mindre i projektet 2012 (28 produkter) jämförtmed2008-2009(53 produkter), vilket gör att tendensen till förbättring inte kan bekräftas som en trend.

”Solskyddsmedel är viktiga produkter, särskilt för barn och personer med solkänslig hud vilket är relativt vanligt i Sverige. Vi hittade en rad felaktigheter, men nu var det färre produk­ter hade brister som påverkar säkerheten. De produkter som hade brister nu har korrigerats eller tagits från marknaden, och vi har haft ett gott sam­arbete med företagen. Därmed ser vi solskyddsmedel som en produktkategori med seriösa leverantörer som strävar efter att sälja säkra produkter”, säger Tomas Byström, utredare vid Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket vill även uppmana dem som vill tillverka eller importera solskydds­medel att se till att redan från början ta reda på de regler som gäller enligt regelverket för kosmetiska produkter och EU­ kommissionens solskydds­rekommendation.

”Det är många krav som skall uppfyllas. Följer man inte kraven fi nns det en klar risk att konsumenterna som använder solskyddsmedel inte får det skydd som utlovas”, avslutar Tomas Byström.

På grund av den viktiga skyddande funktionen hos solskyddsprodukter kommer Läkemedelsverket att prioritera fortsattgranskningavdem.•

Källa: Läkemedelsverket

Östrogen – nytt vapen mot urinvägsinfektionÖstrogen stimulerar tillverkningen av kroppens eget anti­biotikum och stärker slemhinnan i urinvägarna, enligt en ny studie från Karolinska Institutet. Resultaten från studien, som publiceras i tidskriften Science Translational Medicine, visar att östrogenbehandling hjälper kvinnor i klimakteriet att bekämpa återkommande urinvägsinfektioner.

Urinvägsinfektioner är en av de vanligaste sjuk­domarna och drabbar

drygt hälften av alla kvinnor någon gång i livet och 25 procent av dessa får upprepade infek­tioner. Kvinnor i klimakteriet har ökad risk för återkommande urinvägsinfektioner, vilket satts i samband med de låga östrogen­nivåerna.

Urinblåsans insida kommer först i kontakt med de bakterier som orsakar infektion. Den är klädd med epitelceller vars två huvudsakliga funktioner är att skydda underliggande vävnad mot infekterande bakterier som kan fi nnas i urinen och att pro­ducera kroppseget antibiotikum, antimikrobiella peptider. Hos kvinnor i klimakteriet är slem­hinnan skör och ibland skadad med det yttersta cellagret löst fäst vid celler i djupare vävnad. De antimikrobiella peptiderna som produceras av dessa epitelceller fungerar som kroppens frontlinje­soldater. De reagerar snabbt om de utsätts för invaderande bakterier och dödar bakterierna innan de hinner föröka sig.

I den aktuella studien gav forskarna kvinnor som genomgått menopaus lokalbehandling med östrogen under två veckor och undersökte de celler som utsönd­rades i urinen. De fann att östro­

gen förstärkte epitelcell skiktets skyddseffekt på två olika sätt. Dels ökade östrogen mängden antimikrobiella peptider, dels stärktes cellernas förmåga att fästa till varandra, läka skadad slemhinna och förbättra barriären mot den underliggande känsliga vävnaden.

”Kvinnor i klimakteriet har låga östrogennivåer och därför också låga nivåer av antimikrobiella peptider och dessutom skadad slemhinnan i urinvägarna. Det gör att bakterierna kan föröka sig och tränga in i den djupare vävnaden, där de kan gömma sig till dess de orsakar en ny urinvägs infektion. Genom att lokal behandla post­menopausala kvinnor med östro­gen stärker man slemhinnan och ökar det egna försvaret mot infek­tioner”, säger Annelie Brauner vid institutionen för mikrobiologi, tumör­ och cell­biologi, an svarig för studien.

Studien har fi nans­ierats av anslag från Vetenskaps­rådet, ALF­medel, Karolinska Institutets stiftelser och Cancer­fonden.•

Källa: Karolinska

Institutet

fungerar som kroppens frontlinje­

forskarna kvinnor som genomgått

undersökte de celler som utsönd­

biologi, an svarig för studien.

Studien har fi nans­ierats av anslag från Vetenskaps­rådet, ALF­medel, Karolinska Institutets stiftelser och Cancer­fonden.•

Källa: Karolinska

Institutet

29

Annelie­BraunerFoto: Fredrik Persson

Östrogen – nytt vapen

LÄKEMEDEL

30 RenaRum 6/2013

Antibiotikaresistenta bakterier som MRSA och tarmbakterier med

ESBL fortsätter att spridas bland människor och är ett allvarligt hot mot samhället i framtiden. För att se till helheten och för­stå spridnings vägarna mellan människor och djur samarbetar Smittskydds institutet (SMI) och Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA) bland annat via rapporten Swedres­Svarm som presenterades den 11 juni.

ESBL och MRSA fortsätter ökaUnder 2012 anmäldes 7 225 nya fall av tarmbakterier med ESBL bland människor. Det är en ökning med 28 procent jämfört med 2011. Särskilt allvarlig är ökningen av tarmbakterier med ESBL­CARBA som är mycket svåra eller omöjliga att behandla. Ny statistik visar att även MRSA (meticillinresistenta gula stafylo­kocker) fortsätter att öka med 11 procent jämfört med 2011.

”Jag är särskilt orolig över den snabba globala ökningen av ESBL­CARBA . Den innebär allt fl er svårbehandlade infektioner där endast några få antibiotika fortfarande fungerar”, säger Otto Cars, överläkare vid SMI.

Stor skillnad mellan länenAntibiotikaanvändningen fort­sätter att minska i Sverige 2012 (-3procentpåhumansidan)men skillnaden mellan länen är anmärkningsvärt hög. I Stock­

Sveriges strategier mot antibiotikaresistens måste intensifi eras

holms län skrevs det ut 410 recept per tusen invånare mot 290 i Västerbotten. Väster botten, som redan ligger lägst, var också ett av de län som minskade sin antibiotika användning mest under 2012. Problematiken med antibiotikaresistens kommer att fi nnas så länge som antibiotika används. Men ju mer antibiotika som används desto snabbare sker ökningen av resistens.

”Vi måste se antibiotika som en ändlig resurs och hantera den varsamt. Skillnaderna mellan länen, där storstadslänen har betydligt högre för skrivning än glesbygdslänen, trots att det inte fi nns tecken på olika sjuklighet, visar att det inte enbart är medicinska faktorer som styr förskrivningen”, säger Karin Tegmark Wisell, chef för enheten antibiotika och vårdhygien vid SMI.

Samarbete mot antibiotikaresistensTrots att vi har en gynnsam utveckling i Sverige jämfört med många andra länder i världen fi nns det inget som tyder på att den negativa utvecklingen globalt är på väg att hejdas. Något som ger direkta konsekvenser även för Sverige.

I år presenterar SVA och SMI för första gången en samman slagen rapport över antibiotikaresistens och antibiotika förbrukning hos djurochmänniskor.•

Källa: Smittskyddsinsitutet

LÄKEMEDEL

Otto Cars, antibiotikaexpert Foto: Magnus Pehrsson

Karin Tegmark Wisell, chefsenheten för antibiotika och vårdhygien

Foto: Magnus Pehrsson

There is more to clean environmentsthan meets the eye.Our vision of a safer future: Air & Surface Monitoring Solutions by Merck Millipore.

Merck Millipore is a division of

Rely on the complete Merck Millipore BioMonitoring program to satisfy your environmental testing needs for the pharmaceutical industry. We provide easy-to-use solutions, excellent service and long-standing expertise:

•ParticleCounters•ActiveMicrobialAirSamplers•SettlePlates•ContactPlatesandSlides•Swabs

Ensure a safer future by monitoring your manufacturing andlabenvironmentswithMerckMillipore.

www.merckmillipore.com/environmental-monitoring

Merck Millipore and the M logo are trademarks of Merck KGaA, Darmstadt, Germany. © 2012 EMD Millipore Corporation, Billerica, MA USA. All rights reserved.

32 RenaRum 6/2013

Rekonstruerade bakterier avslöjar spetälskans ursprung

Ett internationellt team som leds av forskare från universiteten Tübingen i

Tyskland och EPFL Lausanne i Schweiz, har gjort det möjligt att spåra sjukdomen lepras historia. I en artikel i den vetenskapliga tidskriften Science beskrivs hur teamet har rekonstruerat hela genomet hos sekvenser av bakterien Mycobacterium leprae från fem medeltida skelett som grävts fram i Danmark, Sverige och Storbritannien. Spetälska­genomet har även rekonstrueras från biopsier från sju levande patienter. Det rekonstruerat medeltida genomet uppvisar en extraordinärt god bevaring. Den utmärkta konserveringen antyder att forntida bakterie­DNA för

vissa stammar skulle kunna överleva utanför den teoretiska gränsen för en miljon år vilken har föreslagits för ryggradsdjur DNA.

”Kartläggningen av sjuk­domens utveckling och ut bredning i tid och rum ger inte bara ökad biomedicinsk kun­skap utan ökar även förståelsen för den forntida människans livs situation. I studien ingår bland annat individer från det medeltida Sigtuna”, säger Anna Kjellström, en av teamets forskare från Stockholms universitet.

Häpnadsväckande nivå av genetisk bevarandeI den aktuella studien jämförde

forskarna arvsmassa hos de medeltida europeiska M. leprae med 11 moderna stammar från hela världen. Resultaten avslö­jar att alla M. lepraestammar delar en gemensam förfader som existerat under de senaste 4000 åren. Detta överensstämmer således med de tidigaste osteo­logiska bevisen för sjukdomen. Jämförelser av genomet visade en häpnadsväckande nivå av genetisk bevarande under de senaste 1000 åren.

”Rekonstruktionen av det gamla kompletta bakteriella genomet öppnar dörrarna för en bättre förståelse för hur och var­för en sjukdom påverkat oss ned på en genetisk nivå. Detta fönster till det förfl utna är till ovärderlig

Ett internationellt team av forskare, där Stockholms universitet ingår, har rekonstruerat arvsmassan hos ett dussin leprabakterier från medeltida skelett och moderna fynd. Resultaten påvisar ett europeiskt ursprung för spetälska i Nordamerika och ett gemensamt ursprung för spetälskabakterier inom de senaste 4000 åren.

MIKRO-BIOLOGI

33RenaRum 6/2013

hjälp när det gäller att förstå hälsotillståndet hos våra förfäder och för evolutionen av pato­gener och deras värdar under århundradenas lopp”, säger Christos Economou, doktorand vid Stockholms universitet. ”En helt ny bild av den geografi ska utbredningen över tiden för lepra (M. leprae) och dess olika typer kan nu konstateras. Tidigare har en viss typ av sjukdomen endast varit känd i Mellanöstern och i det medeltida Sverige men nu har den för första gången även kunnat beläggas i andra Nord­europeiska länder”.

Europeiskt ursprung i AmerikaForskningsresultaten visar att en stam av M. leprae som en gång existerat i medeltida Europa idag kan påträffas i Mellanöstern, som bekräftar tidigare fynd i Sverige från medeltiden. Andra medeltida europeiska stammar är nästan identiska med dem som nu fi nns i Nordamerika, både hos

leprapatienter och hos bältdjur. Detta tyder på ett europeiskt ursprung av spetälska i Amerika. Ett av skeletten i studien upp­visade extraordinär bevaring av bakteriens DNA, vilket gör att rekonstruktionen av genomet kunde genomföras utan att använda en modern referens­sekvens som en klätterställning. Detta är första gången som forskare har kunnat samman­sätta en så gammal organism. Forskarna fann att nästan hälften av allt DNA utvanns från just detta prov kom från M. leprae­bakterier, vilket är betydligt mer än mängden patogent DNA som vanligtvis fi nns i skelett. Forskarna föreslår att DNA från M. leprae är långt bättre bevarat än mänskligt DNA eftersom det var skyddat från nedbrytning i århundraden av den extremt tjocka, vaxartade cellvägg hos leprabakterien. Detta erbjuder därför stora möjligheter att kart­lägga vissa bakteriesjukdomars historia.

Forskning på leprabakterien från skelettfyndSpetälska är en allvarlig kronisk infektionssjukdom som orsakas av bakterienMycobacterium leprae. Sjukdomen hade stor utbredning i Europa under senare delen av medeltiden och i delar av Skandinavien fram till 1900­talet. Idag fi nns sjukdomen i 91 länder över hela världen och cirka 200,000 nya infek­tioner rapporteras årligen. Vid lepra skadas framförallt hud och nerver men symptomen varierar beroende på den drabbades immunstatus och går från tuberkuloid (mildare form) till lepromatös lepra (svårare form).

De skrivna källor som om nämner lepra är över två

tusen år gamla men beskrivning­arna skiftar och många antika diagnoser är därför ifrågasatta. De fysiska bevisen för sjuk­domen är emellertid äldre än de historiska källorna, då skelett påträffade i Indien med tecken på lepra har daterats till 2000 f.Kr. En detaljerad dokumentation och fastställande av de typiska benförändringar som sjukdomen orsakar kom först på 1950­talet men det har varit svårt att säkert diagnosticera tidiga eller atypiska fall utifrån osteologiskt material. Under de sista 15 åren har därför analyser där man identifi erar DNA från själva lepra bakterien hos skelett från drabbade individer varit till ovärderlig hjälp. Dessa undersökningar har också gjort det möjligt att urskilja olika typer av bakterien och därmed studera sjukdomens evolutionsamtspridning.•

Källa: Stockholms Universitet

Fa

ktaStockholms universitet

är ett av Europas ledande universitet i en av världens mest dynamiska huvud­städer. Hos oss är fl er än 60 000 studenter, 1800 doktorander och 5000 medarbetare verksamma inom det naturvetenskapliga och humanistisk­samhälls­vetenskapliga om­rådet. En relation med Stockholms universitet är meriterande oavsett om du är student, forskare eller intressent. Hos oss ger utbildning och forskning resultat. www.su.se

Stockholms universitet

Medeltida skelett från Sigtuna som använts för att rekonstruera arvs massan hos leprabakterier.

www.biotekpro.se

Anmälan och frågor

Kontakta oss på info@biotekpro.se, alt. +46 (0)40 - 13 82 50www.biotekpro.se

BioTekPro ABNordens ledande kunskapsföretag inom renhet och hygien

www.biotekpro.se

Visste du att ert företag har möjligheten att skapa en unik internutbildning tillsammans med

Matts Ramstorp?

Vi skräddarsyr utbildningen och anpassar oss helt till era förutsättningar vad gäller kursinnehåll, upplägg och eventuell skiftgång .

Kontakta Matts för mer information - matts@biotekpro.se

Vi har som vanligt även våra öppna kurser

RenrumsteknikGrundkurs

Stockholm 17-18 septemberMalmö 26-27 november

Mikrobiologi föricke-mikrobiologer

Grundkurs

Stockholm 19 septemberMalmö 28 november

35RenaRum 6/2013

Ryggdiskproteser av textil är framtidens melodi. I sam­arbete med Smart Textiles vid Högskolan i Borås forskar det medicintekniska företaget Ortoma för att skapa mjuka proteser för onda ryggar.

”Vi vill att människor ska må bättre genom en snabbare rehabilitering och ökad rörlighet i jämförelse med en stel operation”, säger Matts Andersson, grundare av Ortoma AB.

För människor med kroniska smärtor i ländryggen handlar det ofta om att en eller flera ryggdiskar har tryckts ut från sin placering mellan rygg kotorna. Den vanligaste lösningen för att behandla smärtan är en stel operation, det vill säga att kotorna fixeras i varandra. Dock är det en operation som påverkar rörligheten för patienten.

I dag finns det ryggdisk proteser tillverkade av titan. Matts Andersson beskriver dock ett sådant ingrepp som en långsam steloperation. Istället vill hans medicintekniska företag Ortoma skapa ryggdiskproteser som dels ska vara individualiserade men också tillverkade i ett biologiskt textilt material.

”Vi vill att människor ska må bättre genom en snabbare rehabilitering och ökad rörlighet i jämförelse med en stelopera­tion. Med en ryggdiskprotes i ett mjukt material kommer vi närmare originalet och därmed

Textil ryggdisk ska öka rörligheten

Fa

kta

RyggdiskMellan varje kota i rygg­raden sitter det ryggdiskar. Ryggdisken består av en geléliknande kärna (nucleus) och omges av ett bindvävshölje (annulus).

blir förutsättningarna bättre för patienten”, säger Matts Andersson vars forskning sker i nära samarbete med ortopeder på Sahlgrenska Universitets sjukhus.

Hittat rätt materialDet var efter försök att skapa individualiserade ryggdiskar i hårda material som idén att skapa disken i textil föddes. Via en tidningsartikel om för­sök att sticka en motorhuv i Textilhögskolans trikålabb fick Matts Andersson kontakt med Smart Textiles. Nu har projektet kommit så pass långt att de har funnit ett material som står emot det tryck som uppstår i ryggen.

”Nu letar vi efter en fabriks­

metod som kan tillverka disken, säger han lite hemlighetsfullt”.

Därefter ska prototyper produce­ras och tas tillbaka till test miljön. ”För ett medicintekniskt företag är det en lång väg till marknaden. Det krävs oerhört många tester och därmed mycket pengar för att produkten slutligen ska kunna användas på människor. All medicin teknisk utveckling bygger påuthållighet”.•

Källa: Högskolan i Borås

Bilden illustrerar diskbråck som kan resultera i att en ny rygdisk behövs sättas in. I framtiden kommer den nya disken tillverkas i textil.

36 RenaRum 6/2013

Pierre Desrochers och Hiroko Shimizu från Kanada har skrivit boken En hipsters dilemma. I boken bemöter de en rad myter om närodlad mat, från att det skulle vara bra för klimatet till att det skulle öka livsmedelssäkerheten.

Fa

kta

Om författarnaPierre Desrochers är docent i geografi vid University of Toronto och har författat över 40 vetenskapliga artiklar om globalisering, hållbar utveckling och energi och är knuten till fl era institut i både Kanada och USA. Hiroko Shimizu är utbildad policyanalytiker och ekonom från Osaka University. De har båda varit research fellows vid miljöinstitutet PERC ­ Property and Environment Research Center ­ i Montana, USA.

LIVSMEDEL

Närodlad mat minskar livsmedels-

säkerheten

”Om idén om närodlat genomfördes i stor skala skulle den leda till större miljöskador, minskad ekonomisk tillväxt och betydligt större osäkerhet i matproduktionen än vad vi har i dag”, säger Pierre Desrochers, en av författarna till boken.

I dag kan vi föda 10 000 gånger fl er människor på samma landareal som när vi levde som jägare och samlare under den äldre stenåldern. I boken berättar för fattarna hur mänskligheten har gjort den här resan på några tusen år.

”Att gå tillbaka till gamla sätt

att göra saker på kan bara ge oss gårdagens värld tillbaka. De konsumenter som köper närodlat för att de vill försäkra sig om en bättre, billigare och mer säker till­gång på mat, bör undersöka om deras medel leder till de önskade målen”, säger Hiroko Shimizu.

”I USA fi nns det i dag både fl er personer som sitter i fängelse och som är advokater än som är bönder på heltid. Jag tror att människor har fått svårt att relatera till matproduktion”, sägerHirokoShimizu.•

Källa: Timbro

37RenaRum 6/2013

KALENDARIUMJuni 20134 – 8 juniECSITE 2013 – Vetenskaps­kommunikation. Svenska Mässan, Göteborg

12 – 15 juniNML­kongress, Trondheim, Norge

September 20134 – 5 septemberLivsmedelsdagarna, Tylösand

16 – 17 septemberSpårbarhet och produktsäkerhet i livsmedelskedjan, Stockholm

18 – 20 septemberNordic Blood Bank Meeting 2013, Helsingfors, Finland

24 septemberForskning & Utveckling i morgondagens life science, Stockholm

Oktober 20131 – 3 oktoberDiagnostikforum 2013, Jönköping

2 – 3 oktoberKEMI & LAB 2013, Kistamässan, Stockholm

16 – 17 oktoberPack och Emballage Stockholm 2013, Stockholm

20 – 21 oktoberNew organic food, Malmö

November 201319 – 20 novemberTema Renrum, Scandic Infracity, Stockholm

Röster om boken

"En hipsters dilemma driver argumentet att förde­larna med att äta närprodu­cerat har överdrivits enormt av matdebattörer, och att de allvarliga nackdelarna har gömts undan i debatten. Bokens ton är tydligt positiv, delvis kanske för att det är kul att motbevisa någon, men också för att de två för­fattarna är fast över tygade optimister gällande den globala matsituationen.”

Stephen Budiansky, författare, i Wall Street Journal.

“Mat är ett område som

redan från början är så för­knippat med andra känslor: barndomens trygghetsmat, vad som fanns på menyn under den dejt då vi träffade den vi nu älskar. Just därför är vi så känsliga för mani­pulation. Vi vill ju inte bara äta gott, utan också göra gott. Men den som hävdar högre moral på grund av närodlat, är helt enkelt fel ute.”

Patrik Strömer, bokrecensent, i Magasinet Neo.

38 RenaRum 6/2013

Må

na

den

s p

rod

uk

t

A tt mäta är att veta” – Detta gäller för alla typer av verksamheter där det fi nns krav på kvalitet, renhet och

hygien. Tyvärr är det dock inte alla verksamhe­ter som mäter tillräckligt ofta, vissa mäter till och med inte alls.

Partikelräknare är instrument som mäter partiklar. Dessa fi nns för mätning av gaser, t ex luft, för vätskor, t ex vatten och även för att mäta på ytor. I detta sammanhang kommer vi enbart att fokusera på de som mäter på gaser och den gas som är vanligast, nämligen luften som omger oss i en lokal.

Momentan analysAtt mäta partiklar, eller som många säger att ”räkna” partiklar är en analysprocess som vanligtvis sker med ett instrument, en optisk partikelräknare, som ger besked om antal såväl som storlek av de partiklar som passerar genom instrumentet. Vi får, med andra ord, reda på koncentrationen av partiklar och deras storlek i den omgivande luften, Att mäta med denna typ av instrument är en snabb process, det tar så liten tid att man vanligen talar om ”momentan”, dvs en snabb analys.

Levande partiklarEn nackdel är dock att man med traditionella partikelräknare inte kan skilja mellan döda

partiklar, dvs sådana som inte kan reproducera sig, och mikroorganismer. I modernare instru­ment som marknadsförts sedan några år till­baka, så kallade IMD, Instantaneous Microbial Detection, eller Viable Particle Counter räknas inte enbart alla partiklar utan man får också besked om vilka av dessa som är mikroorga­nismer. Dessa instrument är för närvarande förhållandevis dyra men kommer med största sannolikhet att bli allt mer vanliga i framtiden.

Varför mäta partiklarI många fall, t ex inom läkemedels­, livsmed­els­ samt medical device­industrin är man intresserad av att mäta mikroorganismer i den omgivande luften. Detta görs traditionellt med agarplattor, som måste inkuberas en och ibland fl era dagar innan man kan läsa av plattan. Om man parallellt använder en partikelräknare, som är momentan, får man besked om man har för höga halter av partiklar. Förhöjda halter av partiklar är oftast en indikation på att man också har förhöjda halter av mikroorganismer. Man kan, med andra ord, använda en partikel­räknare som ”Early Varning System”.

Partikelräknare borde fi nnas inom alla verksamheter med förhöjda krav på renhet och hygien!•

Matts Ramstorp

Partikelräknare

39RenaRum 6/2013

Partikelräknare

Dina leverantörer

Ninolab ABPeter Anderssonpan@ninolab.se08-590 962 03www.ninolab.se

Particle measuring SystemsFrederik AlbertsTel. 0761- 959 616falberts@pmeasuring.comwww.pmeasuring.com/nordic

Brookhaven InstrumentsThomas Lööf0768-58 10 03thomas@brookhaven.sewww.brookhaven.se

Octanorm Nordic ABBjörn Petterssontel. 08-621 65 24bjorn.pettersson@octanorm.sewww.octanorm.se

40 RenaRum 6/201340 RenaRum 6/2013

Bakterie en bakomliggande orsak till prostatacancer

41RenaRum 6/2013

Sabina Davidsson har i sin doktorsavhandling i medicin vid Örebro

universitet identifi erat tre orsaker och bidragande faktorer till prostatacancer. Patienter med en kronisk infl ammation, ett förändrat immunförsvar eller en ökad förekomst av bakterier, så kallade Propionibacterium acnes, verkar löpa en större risk att drabbas av en aggressiv prostata­cancer.

”Min målsättning är att vi i framtiden ska kunna erbjuda individanpassade behandlingar och fl er tester som kompletterar PSA­testet”, säger Sabina Davidsson.

Med ett PSA­prov, ett enkelt blodprov, kan man i dag upp­täcka prostatacancer men inte bedöma om tumören är potentiellt dödlig eller ofarlig. Därför är det betydligt fl er män som behandlas i onödan efter provtagning än som botas från en livshotande cancer och över­behandlingen orsakar mycket onödigt lidande.

Ett viktigt steg på vägenDärför letar forskare vid Örebro universitet och Universitets­sjukhuset i Örebro efter orsaker till att män utvecklar prostata­cancer men också efter markörer som kan användas för att bedöma vilka män som har en aggressiv form av prostatacancer och är i behov av behandling och vilka män som klarar sig bra

utan behandling eftersom deras tumör inte kommer ge dem några besvär.

Sabina Davidssons forskning är ett viktigt steg på vägen. Hennes studie är den första som har visat att bakterien Propionibacterium acnes är dubbelt så vanlig hos män med prostatacancer jämfört med friska män.

”Det gör att vi tror att prostata cancer kan läggas till listan av cancertyper som ut löses av infektioner kopplade till kronisk infl ammation. Nästa steg var att undersöka om infl amma­tionen bara har betydelse i den in ledande fasen eller om den påverkar även resten av sjukdoms utvecklingen”, säger Sabina Davidsson.

Ett förändrat immunförsvarHennes resultat visar att immun­försvaret förändras under prostatacancerutvecklingen och att sjuka män har fl er regula­toriska T­celler. Det är celler som attackerar de T­celler som har till uppgift att skydda kroppen mot sjukdom och därmed gynnar de regulatoriska T­cellerna tumörens utveckling.

”Cancertumören lockar till sig regulatoriska T­celler och utsöndrar dessutom substanser som gör att de kan dela sig och bli fl er. Det gör att det till slut inte fi nns några skyddande celler kvar och tumören kan växa utan att bli attackerad”.

Kunskapen om dessa tre

faktorer ­ kronisk infl ammation, ökad förekomst av bakterier och ett förändrat immunförsvar ­ kan användas för att ta fram nya tester och behandlingar.

”Resultaten öppnar för framtida möjligheter med individ anpassade förebyggande behandlingar. Det kan handla om att ett vaccin mot P. acnes­ bakterien, anti infl ammatoriska läkemedel och medicin som stärker det skyddande immunförsvaret. Prostatacancer är en komplicerad cancerform som troligtvis inte har en lösning utan många”, säger Sabina Davidsson.•

Källa: Örebro Universitet

Forskare letar efter såväl orsaker till prostatacancer som sätt att bedöma om tumörer är ofarliga eller potentiellt dödliga. Ny Örebro forskning har identifi erat en bakterie, en så kallad Propioni­bacterium acnes, som en sannolik orsak till prostata cancer. Dessutom visar Örebrostudier ett samband mellan ett förändrat immunförsvar och en aggressiv form av prostata cancer.

Fa

ktaÖrebro universitet är

ett av Sveriges mest expansiva universitet med 17 000 studenter och 1.200 anställda. Universitetet har ut­bildning och forskning inom psyko logi, humaniora, juridik, samhälls vetenskap, natur­vetenskap, teknik, vård, medicin, under visning, musik och idrott. Vi erbjuder 60 utbildnings­program på grund­nivå och 30 program på avancerad nivå samt cirka 800 fristående kurser.

Örebro universitet

SJUKVÅRD

42 RenaRum 6/2013

Att bygga renrum ochkontrollerade lokaler

27augusti, Stockholm

Kursavgift SEK 6.450:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaff eAnmälan BioTekPro AB, - matts@biotekpro.se, Tel: +46 (0)40 - 13 82 50, www.biotekpro.se

www.biotekpro.se

Renrum och kontrollerade lokaler är viktiga redskap för att skaparätt renhet för produkt, process och (eller) personal.

I denna kurs tas alla de olika moment upp som har med byggnation att göra:

IntroduktionGrundläggande renhetskrav – Olika verksamheter och kravLokalutformning, layout, golv, väggar, tak, fönster, dörrar

Ventilation – systemutformning, omsättningstal, diff erenstryckAtt bygga för städning och rengöring

Provtagning/mätning/validering/dokumentationAtt skriva en kravspecifi kation (URS)

SyfteAtt ge en grundläggande bakgrund till alla de väsentliga delar som har en påverkan då man vill bygga nytt eller bygga om ett renrum eller en kontrollerad lokal.

Deltagarna ska efter kursen slut ha en fördjupad insikt i hur man kan formulera en kravspecifi kation (URS – User Requirement Specifi cation), vilka krav som kan och bör ingå i denna.

MålgruppProjektledare, entreprenörer, produktionsledare, drifts-ledare, mellanchefer som påverkas i samband med byggnation, som t ex produktion, QC, rengöringsperso-nal, etc.

Generellt sett alla som på ett eller annat sätt kan ha en påverkan på renrummet, eller som påverkas av lokalen (lokalerna) då allt är färdigbyggt.

OBS!

Endast ett få

tal platser kvar!

OBS!

43RenaRum 6/2013

Obalans i tarmfl oran kan öka risken för glutenintolerans

Brister i immunförsvaret och obalans i tarmfl oran kan ligga bakom uppkomsten av glutenintolerans hos barn. Dessutom kan vissa barn med glutenintolerans vara överkänsliga mot havre. Det visar Veronika Sjöberg i den avhandling som hon för­svarade vid Umeå universitet den 13 juni.

Glutenintolerans, celiaki, är en livslång infl am­matorisk tarmsjukdom

som kan debutera när som helst i livet. Sjukdomen orsakas av en intolerans till glutenproteiner i vete, råg och korn. Idag är en livslång strikt glutenfri diet den enda behandling som fi nns för att läka infl ammationen i tarmen. Om havre kan ingå i den gluten­fria kosten hos glutenintoleranta

är oklart och en av de frågor som har studerats i Veronika Sjöbergs avhandling.

Det har länge varit känt att immunförsvaret, och framförallt tarmens så kallade T­celler, spelar en viktig roll vid sjukdomen. Varje T­cell känner endast igen ett främmande ämne, antigen. Den viktigaste funktionen för immun­systemet i tunntarmen är att för­medla en tolerans mot antigener, i mat och normal bakteriefl ora, och samtidigt reagera snabbt och skyddande mot sjukdoms­framkallande bakterier och virus. Syftet med avhandlingsarbetet var att identifi era möjliga riskfakto­rer för celiaki, samt att förstå de immunologiska mekanismer som pågår vid aktiv sjukdom.

Tre riskfaktorerVeronika Sjöbergs studier har påvisat tre möjliga riskfak­torer hos barn med gluten­intolerans. Den första är att gluten intoleranta barn hade färre T­celler som mognar ut i tarmen. Detta kan medföra att T­cellerna i tunn tarmen hos

barn med gluten intolerans inte kan anpassa sig till den rådande miljön i tarmen. Det kan vara en bidragande orsak till att de inte tolererar gluten.

Den andra riskfaktorn är att barn med glutenintolerans har en obalans i tarmfl oran, vilket visade sig leda till en ökad produktion av ett infl ammatoriskt signalämne. Den ökade produktionen av signalämnet kan sedan leda till en ökad infl ammation i tarmen och därmed öka risken att individen utvecklar sjukdomen.

Den tredje riskfaktorn är att vissa barn med glutenintole­rans som ätit havre tillsammans med sin glutenfria diet inte normaliserades i sin tarm, vilket däremot barn som ätit vanlig glutenfri diet gjorde. Enligt avhandlingen innebär detta att vissa glutenintoleranta patienter inte tål havre och bör därför avstå från havre i sin diet. Fortsatta studier krävs för att särskilja vilka patienter som tål havre och vilka som inte gör det.

Källa: Umeå Universitet

Fa

kta

Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 36 000 studenter och 4200 anställda. Här fi nns internationellt väl etablerad forskning och ett komplett utbud av utbildningar. Vårt campus utgör en inspirerande miljö som inbjuder till gräns­överskridande möten – mellan studenter, forskare, lärare och externa parter. Genom samverkan med andra samhällsaktörer bidrar vi till utveckling och stärker kvaliteten i forskning och utbildning.

Umeå universitet

Obalans i tarmfl oran HÄLSA

Gå

3betala för

2

2 HeldagarFöreläsningar - Utställning - Mingel

12 FöreläsningarMed bland annat:

- Green Aspects on Cleanrooms- Aseptisk tillverkning

- Personalens roll i renrum- Mikrobiologiska sanningar – del 2

- Development of ISO 14644, ISO 14698 and EU GMP, Annex 1

Rentforum AB presenterar tillsammans med BioTekPro AB

Välkommen till årets renrumsupplevelse!

Tema Renrum 2013Nordens ledande fortbildning inom renrumsteknik!

19 - 20 novemberScandic Infra City

Upplands Väsby Stockholm

Utst

älla

re TR

2013

AB NinolabADDvise Lab Solutions AB

Berendsen Textil Service ABBergmanLabora AB

bioMérieux Sweden ABBioTekPro AB

Brookhaven Instruments ABCam l Svenska AB

FLABINREM AB

Koyair Tech OYM+W Process Industries

Merck MilliporeMiclev AB

Mikrolab Stockholm AB Nordic Biolabs AB

ThermoFisher Scienti cParticle Measuring SystemsQleanAir Scandinavia AB

Rentforum ABSartorius

Ultramare ABVaisala OY

Ventilator RenrumVILEDA PROFESSIONAL

Vita Verita ABVWR International AB

YIT Sverige AB Cleanroom

Läs mer och anmäl dig på www.rentforum.se

Rabatt vid anmälan före den 18 oktober

45RenaRum 6/2013

Vi är med på marknaden på Rentforum.seAB Ninolab

ADDvise Lab Solutions AB

AirSon Engineering AB

Avidicare AB

Berendsen Textil Service AB

BergmanLabora AB

bioMérieux Sweden AB

BioTekPro AB

BioThema AB

Borago AB

Brookhaven Instruments AB

Camfi l Svenska AB

CRC Clean Room Control AB

De Forenede Dampvaskerier

Domnick Hunter AB

Drivdon AB

Electrolux Laundry Systems Sweden AB

Esgard Inc. AB

ExIS AB

Filtac AB

FLAB

FOOD DIAGNOSTICS AB

Food Hygiene AB

Fristads AB

Frohe AB

Gentus AB

Hagmans Kemi AB

INREM AB

K UNGH AB

Kemwell AB

Key2Compliance AB

Kojair Tech Oy Sverige

LaboRen Aps

LabRum AB

Lamidoors AB

LRG Systems AB

Miclev AB

Mikrolab Stockholm AB

NNE Pharmaplan

Nordic Biolabs AB

Octanorm Nordic AB

Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi c

Particle Measuring Systems Nordic

PB Teknik AB

Pharmaclean AB

PharmaControl MQL AB

Polymed Hygienic AB

Projektengagemang Energi & K limatanalys AB

QleanAir Scandinavia AB

Resema AB

Samhall Renrum

Sartorius

Serviceföretaget PIMA AB

SIK AB

Solveco AB

Sterisol AB

Toul Meditech AB

Ultramare AB

Vaisala OY

Ventilator Renrum

Vileda Professional

VitaVerita AB

VWR International AB

YIT Sverige AB Cleanroom

CLEAN A IR SOLUT IONSCLEAN A IR SOLUT IONS

CREO

Clean Room design standarder & EnergioptimeringCREO, CleanRoom och Energioptimering, möjliggör för användare att skapa en unik designad renrumsapplikation. Den ger möjlighet att beräkna: • LCC --livscykelkostnad för olika renrums- lösningar• Förväntad livslängd på filter • Energianvändning och total driftskostnad för filterinstallationenEn mängd olika rapporter är tillgängliga, inklusive renrumsklassificering såväl som specifikationer för valda produkter. Utöver det kan man få information om CO2-emissioner och filtersystemets effektivitet.

46 RenaRum 6/2013

Rentforum på Twitter

Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.Följande nyheter fi nns nu på Rentforum:

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum

7 av 10 nöjda med Livsmedelsverkets kontrollbesök och inspektörer

Att det ska vara så svårt! Fler i vården följer basala hygienregler

Sahlgrenska har minst vårdrelaterade infektioner

Hospital's golden staph infection rate drops

More about bacteria and poo

Can kidneys be recycled?

Framtidens operationsavdelningar ny och o mbyggnation

Affi body får SwedenBIO Award

Skalliga bakterier blir ofarliga

Längre hållbarhet på köttfärs

Inhalationsföretag går ihop

Varning för bantningsprodukter med dinitrofenol

Patients leave a microbial mark on hospitals

Food Hygiene Standards 'A Postcode Lottery'

Improving Hand Hygiene Compliance Reduces MRSA

Jordgubbar bakom hepatitsmitta

Classifi cation of Surface Cleanliness by Chemical Concentration

New Food Handling Safety Laws

Färre kliniska studier görs i Sverige

Plasminogen kan bota kroniska sår

Netto återkallar fryst oxfi lé

Tweeting Diapers ­ kanske något för äldrevården?

Debatterade detta för 20 år sedan ­ fi ck mycket "stryk"

Dödsstraff för matfusk

Nästa månads produkt är

Desinfektion och sterilisering

Nästa månads tema är

Sjukvård