RenaRumNr 8-2010

Månadens tema:RengöRing och

desinfektion

fleR nyheteR på www.RentfoRum.se

Beskriv för oss vad du vill ha ut av ett anpassat LAF-system. Utnyttja vår gedigna kompetens och få en opti-mal lösning. 40 års erfarenhet och tusentals levereradesystem garanterar att du blir nöjd. Testa vårt know-howoch få ett resultat, allt i enlighet med GMP, som mot-svarar dina högst ställda krav på ren luft.Välkommen med dina krav!

LAF-system

Kojair Tech Oy

Försäljningskontor:Kalendegatan 18, 211 35 MalmöTel 040-611 12 60sales.sweden@kojair.com

Ledande inom renluftsteknik

BioWizard Golden är den bästa säkerhetsbänken frånKojair någonsin. Utvecklad med högsta krav på säkerhet,ergonomi, användarvänlighet och lågt ljud - så lågt attden har blivit världens tystaste! Och naturligtvis TÜV-certifierad. Hör av dig så avslöjar vi resten av fördelarna.

LAF-bänkar Säkerhetsbänkar Renluftsmoduler till OP-salar Kundanpassade renluftsprodukter för industrin

www.kojair.com

Världens tystastesäkerhetsbänk

Huvudkontor:Teollisuustie 3, FI-35700 VilppulaTel +358 3 471 7000sales@kojair.com

Skräddarsydda

efter dina behov

branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum. Rentforum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. materialet får inte mångfaldigas utan Rentforum´s medgivande.

CHefreDaktÖr oCHaNSvarig utgivare:matts Ramstorpmatts@rentforum.netmobil: 0708 - 13 05 65

grafiSk forM oCH LaYout:charlotta behrenswww.lime.nu

aNNoNSer:binh tanbinh@rentforum.net0708 – 25 44 77

aDMiNiStratioN:camilla dahlcamilla@rentforum.netmobil: 0708-51 97 89Adress:Rentforum Ab,norrbäcksgatan 19,216 24 malmötelefon: 040 - 13 82 50fax: 040 - 13 72 50

28

18

22

inneHÅll nR 9

Nyheter i korthetsid 6

Desinfektion – med syfte att reducera mikroorganismer sid 13

Städning och rengöring är grunden för all hygien sid 18

Städbranschens framtida utmaningar sid 22

optiHyg samarbetar med bryggerikoncern sid 24

Medicin styrs med magneter sid 25

aktuellt läge i utredningen av narkolepsifallsid 26

inför höstens infl uensa vaccinering sid 28

Ny metod kan m inska användning av antibiotika sid 30

Tema Renrum 201016 - 17 november, Scandic Hotel Ariadne, Stockholm

Tema Renrum är årets stora utbildningsaktivitet för alla som arbetar med eller i rena rum. Här skaffar Du Dig ny kunskap, ser nya produkter och tjänster samt träffar kollegor i branschen för att utbyta erfarenheter. Årets program är nu färdigt och bjuder på följande:

Olika renrumsmiljöer – Mikroelektronik, läke-medel och medical device.Likheter – Skillnader?Vad kan vi lära av varandra?Jennifer Abrahamsson, St Jude Medical AB

Update on the clean room standard ISO 14644-1Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd

Realtidsmätning av partiklar och mikro-organismerJP Jiang, Biovigiliant Inc

Kan rengöringskemikalier skada våra renrum?Regina Björnsson, Pharmaclean AB

Foggning av renrum - PraktikfallAnders Lomholt, Bavarian-Nordic A/S

Erfarenheter från kalibrering av partikelräknare enligt ISO 21501-4Patrik Bengtsson, Brookhaven Instruments AB

Produktion av cellterapeutiska läkemedel med en isolatorlösningJohanna Nystedt, Finnish Red Cross Blood Service

Future regulatory attitude to aseptic processing – EU, US FDA, and PIC/SGordon Farquharson, Critical Systems Ltd

Människan i det rena rummetMatts Ramstorp, BioTekPro AB

Projektering och uppbyggnad av renrum förvävnadsinrättningarMats Bjellsäter, Bjeco AB, Emma Watz, Karolin-ska Universitetssjukhuset samt Josefina Dykes, Labmedicin Skåne

Validering av renrumInger Jönebring, NNE Pharmaplan

”Regulations and Guidance for the Monitoring of Manufacture of Sterile Medicinal Products – EU GMP Annex 1Sebastien Passas, Hach Lange

The importance of floor contamination control in critical areasCarlos Mourelle, Dycem Limited

How to be Swedish - A crash course!Ben Kersley, Speakup AB

Säkra Din plats redan nu!Välkommen med Din anmälan

BioTekPro ABTel: +46 (0)40 13 82 50camilla@biotekpro.se

Kursavgift

SEK 6.200:-/person (bägge dagarna)SEK 4.200:-/person (en dag)

(moms tillkommer)

UtställareResema • Bioquell UK • Camfil SvenskaSolveco • Kojair Tech • Miclev • OptiHyg

BergmanLabora • Brookhaven Instruments bioMerieux • Vita Verita • NNE Pharmaplan Force Technology Sweden • NordicBiolabs

M+W Process Industries • Ninolab VWR International • YIT Cleanroom • Oxoid

Berendsen Textil Service • RentForum Vileda Professional • Nordic Biolabs

Chemical Instruments Labrum Klimat • Addvise

Ytterligare information på www.biotekpro.se

5RenaRum 8/2010

leDaRe

å har vi haft val till den Svenska Riks-dagen och säga vad man vill – det var och är fortfarande otroligt spännande.

Program tablåerna för TV har bytt ut alla sommar-repriser och nu kör alla ”nya” serier igång på nytt. Idol är i full gång och ensamma mammor ska träffa den rätte. Snart kommer vintern och sen är det bara att invänta julen! Tiden går otroligt fort!

Det svenska demokratiska valet 2010Oavsett vem som vinner i ett svenskt val så anser jag att rätt parti eller partier vinner. Sverige är ett demokratiskt land, med demokratiska val och det är bara att acceptera en valutgång, oavsett hur resultatet ser ut! Jag blev mycket irriterad över de diskussioner som förekom i direkt anslutning till valet om hur man skulle utesluta Sverigedemokra-terna som nu för första gången tog plats i riks-dagen. Jag tror dessutom att man genom att inte ta diskussionerna med Sverigedemokraterna under valrörelsen bäddade för detta partis framgång! Nu har man fyra år på sig att argumentera med/mot dem, och dessutom i Riksdagen!

Personlig hygienPia och jag har fått tillökning! Vi har fått en liten svart pojke, eller rättare sagt en svart toypudelvalp. Vår tik valpade för ett antal veckor sedan och alla grannbarnen vill naturligtvis komma in för att titta på valpen.

En av våra grannar har problem med sin 3-årige son, som inte kan förstå varför man ska tvätta hän-

derna då man varit ute och lekt och ska gå in för att äta. Då pojken kom in för att titta och försiktigt klappa vår valp, så sa vi till honom att han måste tvätta händerna innan. Inga problem, han tvättade händerna trots att de inte såg alltför smutsiga ut!

vi har en spännande höst framför oss!Hösten är alltid speciell och även så i år. Tema Ren-rum 2010 går av stapeln den 16 och 17 november och redan nu är intresset stort för dessa temadagar.

Varje år så säger jag att vi aldrig har haft ett så bra program som i år. Samma sak gäller även för dessa temadagar! Hjärtligt välkomna till Stockholm i november.

Ha en underbar höst!Matts

professor matts Ramstorp,ansvarig utgivare

nu går allt sin gilla gång!

S

6 RenaRum 8/2010

PharmaCell är företaget från Motala, som utvecklat den intel-ligenta medicindosan Careousel, som påminner när det är dags att ta sin medicin. Under förra hösten levererades 500 medicin-dosor till England för att ingå i ett pilotprojekt. Nu har det första testresultatet presenterats. Det visar att användningen av medicin dosan innebär mycket stora besparingar.

Många fördelarBesparingarna är såväl ekono-miska som sociala. Resultatet kan betyda ett stort genombrott för PharmaCell. Pilotprojektet drivs av den stora apotekskedjan Boots, en statlig myndighet och PharmaCells återförsäljare Pivo-tell Ltd. Man har följt tio per-soners vårdbehov under ett års tid, där Careousel använts under halva försöksperioden. Den första rapporten visar att man, enbart på dessa tio personer, har sparat närmare en halv miljon svenska kronor på sex månader. Besparingarna handlar om färre besök av vårdpersonal och färre ambulansutryckningar samt minskad vårdtid på sjukhus på grund av felmedicinering. Dess-utom mår användarna bättre och kan leva ett mer självständigt liv.

”Vi har naturligtvis vetat om att vår produkt innebär bespa-ringar, men inte att de var så

stora som resultatet visar. Den här studien kommer att fortsätta i större skala och under våren 2011 räknar vi med att kunna presentera det slutliga resulta-tet”, säger Ingemar Hägerbro, en av grundarna till PharmaCell.

flera länderDen dosa som nu testas i Eng-land är den tredje generationen från PharmaCell. I systemet som testas är Careousel försedd med en engångskassett som skickas färdigfylld från apoteken. Om hela studien faller väl ut kan Careousel-lösningen få genom-slag inom hela medicindistribu-tionen i Storbritannien.

”Storbritannien är vår största marknad och därnäst komme r USA. Sedan fi nns vi, via repre-sentanter, i andra länder som exempelvis Frankrike och Japan. Här i Sverige säljer vi en del till landstingen, men än så länge har några större tester, i den omfattning som den som nu pågår i England, inte genomförts. Vi hoppas förstås att studien i England kan leda till ett genom-slag även på hemmamarknaden”, säger Ingemar.

test och utmärkelse i SverigeUnder året har en fjärde generation lanserats, Careousel GSM. Den är försedd med en GSM-modul som gör att man kan program-mera den direkt från en webbsida. Sedan påminner dosan dag efter dag med en larmsignal när det är dags att ta sin medici n. Via en server skickar dosan in formation via sms eller e-post till vårdgivare eller anhöriga om användaren glömt att ta sin medicin.

Under våren testades Careo-usel i testmiljön ”Hälsans nya hem” som drivs av den östgötska tillväxtsatsningen Hälsans nya verktyg. Även där med goda resultat. Såväl användare som anhöriga och vårdpersonal såg många fördelar med produkten. Dessutom utsågs Careousel till månadens hjälpmedel i juni av Hjälpmedelsinstitutet.

”Hälsans nya verktyg har varit oss behjälpliga genom åren, bland annat genom värdefulla kontakter. Vi fi ck exempelvis visa upp vår produkt vid ett seminarium på ambassaden i Washington tidigare i år”, säger I ngemar. ••

Källa: Hälsans Nya verktyg

Svensk uppfi nning sparar pengar inom vården

NYHETERI KORTHET

hälsans nya verktyg har genom åren hjälpt pharmacell med värdefulla kontakter.

Kontakta oss:

Mikrolab Stockholm Bällstavägen 34 SE-168 65 Bromma Laboratoriechef: Adam Mallkoo adam.mallkoo@mikrolab.se +46 (0)8 29 79 00 www.mikrolab.se

det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige

Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia:

• endotoxin bestämning

• analys av specifika mikroorganismer • totalantalbestämning (bioburden)

• belastningsstudier

• integritetstest, täthetstest • sterilkontroll

• sporprovskontroll

• validering av analyser (suitability test)

Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning.

Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975

Kontakta oss:

Mikrolab Stockholm Bällstavägen 34 SE-168 65 Bromma Laboratoriechef: Adam Mallkoo adam.mallkoo@mikrolab.se +46 (0)8 29 79 00 www.mikrolab.se

det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige

Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia:

• endotoxin bestämning

• analys av specifika mikroorganismer • totalantalbestämning (bioburden)

• belastningsstudier

• integritetstest, täthetstest • sterilkontroll

• sporprovskontroll

• validering av analyser (suitability test)

Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning.

Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975

8 RenaRum 8/2010

Professor Otto Cars, som vid sidan av sin forskning om infek-tionssjukdomar har ett starkt internationellt engagemang för att förebygga det växande pro-blemet med antibiotikaresistens, uppmärksammas nu internatio-nellt för sitt arbete. APUA, The Alliance for the Prudent Use of

Antibiotics, meddelade idag att han utsetts till årets mottagare av det prestigefyllda APUA Leader-ship Award.

engagerarProfessor Otto Cars får priset för sitt ledarskap i arbetet att väcka omvärldens engagemang i frågan om det växande hotet med resis-tensutveckling hos bakterier. Han är professor i infektionssjukdo-mar vid Uppsala universitet och ordförande i det internationella nätverket ReAct (Action on Anti-biotic Resistance) , för vilket han varit verksamhetsansvarig från starten till och med 2009. Han var också med och lade grunden för Strama (the Swedish Strategic Programme against antibiotic resistance) som startade 1995 och som han fortfarande leder.

viktig roll”Antibiotikaresistens är ett mycket angeläget område där Uppsala universitets forskare har

Prestigefyllt pris för engagemang mot antibiotikaresistens

en internationellt ledande roll. Det är mycket glädjande att en av dessa, professor Otto Cars, nu får denna fi na utmärkelse”, säger rektor Anders Hallberg.

”Otto Cars har haft en cen-tral och drivande roll i arbetet; när det gäller att placera frågan på den politiska agendan och initiera handling på fl era nivåer i samhället”, säger Andreas H eddini, nuvarande chef för ReAct. ••

Källa: Uppsala universitet

Prestigefyllt pris Prestigefyllt pris

NYHETERI KORTHET

FaktaaPua

the Alliance for the prudent use of Antibiotics (ApuA) grundades 1981. the ApuA leadership Award uppmärksammar personer eller organisationer som demonstrerat enastående ledarskap på vägen mot ansvarsfull användning av antibiotika med målet att hejda resistensutvecklingen.professor otto cars.

foto: tommy westberg

Tel: 040 - 36 54 00 • www.miclev.se

Quality Products for Microbiology

BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer

Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd

Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m.

BergmanLabora AB Tel: +46 (0)8 625 18 50 Fax: +46 (0)8 625 18 70

www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se

9RenaRum 8/2010

Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL) är sedan 30 juni 2010 ett fristående bolag under Socialdepartementet. APL har vid en extra bolagsstämma 3 september beslutat om ny styrelse.

Följande personer valdes vid stämman att ingå i styrelsen: Stefan Carlsson (Vice President Solving Efeso), Johan Assarsson (regiondirektör Västra Göta-land), Gunilla Högbom (VD Locum), Wenche Rolfsen (pro-fessor), Eugen Steiner (Partner HealthCap). Till ordförande har Stefan Carlsson utsetts.

Vid bolagsstämman beslutades om en reviderad bolagsordning och nytt ägardirektiv. Ägaren representerades av Dan Erics-son, statsekreterare vid Finans-departementet.

”APL har en mycket spännande verksamhet och ett viktigt upp-drag att utveckla och tillverka läkemedel till patientgrupper med särskilda behov, som inte tillgodoses av de läkemedel som

läkemedelsindustrin tillhanda-håller”, säger Stefan Carlsson.

”APL har också en mycket intressant uppdragsverksamhet där man erbjuder den kompetens som fi nns inom APL till företag inom life science. Jag har tillsam-mans med den nya styrelsen fått ett tydligt uppdrag att utveckla APL tillsammans med vd Eva Sjökvist Saers och den övriga ledningen för APL”.

gedigen kunskap”APL har gedigen kompetens inom utveckling och tillverkning av läkemedel, som vi erbjuder till marknaden. APL har verksamhet inom tre affärsområden – vård, apotek och life science, som nu ska utvecklas vidare”, säger Eva Sjökvist Saers.

”När nu APL ska stå på egna ben som självständigt bolag är det läge att en ny styrelse utses. Med den nya styrelsen har vi fått en bra sammansättning av erfarenhet och kompetens som tillsammans med uppdraget med-

Ny styrelse till Apl

NYHETER

I KORTHET

Fakta

aPL

Apl (Apotek produktion & la-boratorier Ab) är en av europas största tillverkare av extempore-läkemedel. Apl är också en av de ledande kontraktstillverkarna inom life science i sverige med resurser för utveckling, analys och tillverkning av läkemedel. Apl har mer än 30 års erfarenhet av läkemedelsutveckling, 440 medarbetare och fyra produk-tionsanläggningar. gemensamt för verksamheterna är att de bidrar till produkter som förbätt-rar eller räddar liv.

för en nystart och ger en fortsatt positiv utveckling av företaget”, säger Stefan Carlsson. ••

Källa: APL

0703-770773

Rent Rum Direkt!

www.genano.se info@genano.se

Ultraren inomhusluft utan ombyggnad!

Ultrafina partiklar elimineras!Förebygger kontaminering!

Genano® Luftreningsteknik

Specialister på rengöring av renrum

www.josaclean.com

10 RenaRum 8/2010

Kostnader för korrosion upp går varje år till cirka 90 milj arder kronor i Sverige, enligt Korrosions institutet. Nu väntas den siffran sjunka. Ett forskarlag vid KTH har nämli-gen uppmärksammat en viktig egenskap hos blåmusslor som skyddar exempelvis stål från korrosion.

Det är KTH-forskarna Jins-han Pan, Per Claesson, Andra Dédinaité, Fan Zhang och Olga Krivosheeva som hittat ett miljövänligt alternativ till

den miljöfarliga kromatproces-sen för att förhindra korrosion på metaller. Om metoden slår igenom kan den ge en ny typ av effektivt rostskydd på en marknad med många dyra och miljöskadliga rostskydds-produkter.

bildar f ilmerDen alternativa rostskydds-metoden kommer från den vanliga blåmusslan. Den har nämligen förmågan att i vat-ten fästa sig vid i princip alla

blåmusslor ska skydda mot rost

material, även teflon och vax, genom att tillverka så kallade byssustrådar, en form av lim.

Forskarlaget har upptäckt en annan viktig egenskap hos proteinerna i musslans lim - att de kan bilda filmer som skyd-dar material mot korrosion. Proteinerna i limmet har därtill förmågan att tränga undan vat-ten för att kunna fästa bättre.

Lösningen har patenterats, och ska kommersialiseras av före-taget Biopolymer Products. ••

Källa: KTH

NYHETERI KORTHET

BIOTEKNIKTRANSFUSIONMIKROBIOLOGI

DIAGNOSTIK

BIOTEKNIKTRANSFUSIONMIKROBIOLOGI

DIAGNOSTIK

Te l 0 8 - 6 3 0 8 5 0 0 F a x 0 8 - 6 3 0 0 9 0 5 w w w. n o r d i c b i o l a b s . s e i n f o @ n o r d i c b i o l a b s . s e

Arbetar du i renrum eller i lab?Vi har det du behöver!

Engångshandskar

SkyddskläderSkyddskläderTryck- & nedfallsplattor

Partikelräknare

DesinfektionSkyddskläder

Luftprovtagare

RengöringKemiska- & biologiska indikatorerKemiska- & biologiska indikatorer

11RenaRum 8/2010

Be 100% sure with Lab-Elite™. The difference is the testing.

With Lab-Elite™ you receive highly valued testing with the product. Not only do we com-plete the homogeneity testing and provide the Certifi cate of Analy-sis in the canister as required by ISO Guide 34 — but we go the extra mile and re-authenticate using a third party.

100% traceabe – Single use – Zero PassageLab-Elite™ Certifi ed Reference Material is not only a third party re-authenticated microorganism; it’s also the only product in the

market that includes a report detailing the Phenotypic, Geno-typic and Pulsed Field Gel Elec-trophoresis (PFGE) Subtyping. And is produced by the most highly accredited manufacturer in the business, Microbiologics.

kit includes:•Oneself-containeddevice

including a lyophilized micro-organism pellet, reservoir of hydrating fl uid and inocula-ting swab (KWIK-STIK™ format.)

• CertificateofAnalysis• SampleAnalysisReport• Pulsed-FieldGelElectrop-

horesis (PFGE) Subtyping Report

Lab-elite™ applications:•ForuseinISO17025accredi-

ted labs• QualityControlofResearch• WhentheexactIDofmicro-

organism is required• Forvalidationandveri-

fi cation of processes and i nstruments ••

Miclev introduces Labelite

NYHETER

I KORTHET

BagIn-BagOut

www.camfil.se

BagIn-BagOut

Renluftslösningarför rena rum och zoner

Camfil Farr erbjuder behovsanpassade lösningar och produkterdär det ställs krav på rena rum.

13RenaRum 8/2010

Av matts Ramstorp

et fi nns ofta ett behov inom verk-samheter med förhöjda krav på ren-het och hygien att man inte bara ska

skapa en partikulärt ren yta utan också att man

dESinfEKtiOn – med syfte att reducera mikroorganismer

rengöring ochdesinfektion

tema

D ska kunna eliminera mikroorganismer. I prak-tiken innebär detta att en yta eller en process-anläggning måste desinfi ceras eller till och med steriliseras innan den tas i drift. Att desinfi cera

desinfektion är en renhetsterm som är kopplad till m ikrobiologiska föroreningar och som syftar till att reducera eller minska den totala mängden mikro-organismer, v anligtvis på ytor.

14 RenaRum 8/2010

innebär att man med hjälp av olika tekniker eller metoder avdödar en stor del av de mikroorganis-mer som finns, t ex på en yta. Att sterilisera inne-bär definitionsmässigt att det efter steriliseringen inte får finnas några levande organismer kvar på ytan. Desinfektion innebär således en reducering av antalet mikroorganismer på en yta utan att denna blir steril, dvs helt fri från organismer.

DesinfektionsmetoderMan kan idag särskilja två huvudtekniker för att åstadkomma desinfektion, fysikaliska metoder eller kemiska metoder. Se nedan.

Fysikalisk desinfektionFysikalisk desinfektion inkluderar bland annat termisk desinfektion, vilket är vanligt inom livsmedelsindustrin, t ex genom användandet av hetvatten vid en temperatur av cirka 90 °C. Vanligtvis låter man det heta vattnet recirkuleras genom processutrustningen under erforderlig tid, t ex 15 minuter eller längre. Det är viktigt att låta

vattnet recirkuleras i processutrustningen under så lång tid att hela utrustningen når 90 °C, innan man startar klockan för att påverka anlägg-ningen tillräckligt lång tid.

En annan typ av fysikalisk desinfektion är ång-blåsning, en teknik som även den används inom livsmedelsindustrin. Till skillnad från ångsterili-sering sker desinfektion med ånga utan att man tillåter att ångtrycket byggs upp i systemet.

Andra fysikaliska tekniker för desinfektion använder strålning t ex med UV-ljus. Tidigare var det mycket vanligt att man på mikrobiologiska laboratorier hade UV-lampor i taken som stod på då lokalerna inte användes. Denna metod har mer eller mindre försvunnit, speciellt på grund av att endast de ytor som var direktbelysta med UV-ljus kom att påverkas, och inte alla de ytor som befann sig i skugga, t ex under bänkskivor och i olika typer av skrymslen och vrår. Nya rön har nu visat att UV-ljus är på väg tillbaka, inte minst tillsammans med olika typer av kemikalier som i gasform tillförs lokalerna. UV-ljuset, tillsammans

15RenaRum 8/2010

med kemikalierna, gör att även ytor i skuggan kommer att påverkas mikrobiologiskt.

Kemisk desinfektionVid kemisk desinfektion använder man olika typer av desinfektionsmedel som fi nns kommer-siellt tillgängliga. Dessa kemikalier fungerar på olika sätt beroende på vad och vilka organismer de slår mot, på koncentration, tidspåverkan, temperatur och liknande.

En viktig del då man väljer desinfektionsmedel är att ta hänsyn till om den egentliga desinfek-tionen ska ske i ett öppet eller slutet system, inte minst med hänsyn till eventuell risk för persona-len som utför desinfektionen.

Bland de vanligaste desinfektionsmedlen inom läkemedels- och livsmedelsindustrin är alkoho-lerna etanol respektive isopropylalkohol. Dessa båda alkoholer är utmärkta i de allra fl esta fall, speciellt då de inte lämnar några rester efter sig (förutsatt att de endast innehåller alko-hol och vatten och inga andra tillsatser).

samt kontroll på antal tvättar och aktuellt hyrlager.

AutoklaveringRenrumsmopparna är autoklaverbara liksom alla övriga tillbehör i systemet. Berendsen erbjuder service med autoklavering av ren-rumsmopparna. Ny-köpingsanläggningen är certifierad mot ISO13485, medicin-teknisk utrustning.

Berendsen Textil Service AB kundservice.nykoping@berendsen.se

tel 0155-20 96 00 • www.berendsen.se

Renrumsmoppar i hyrsystem - för kontroll och full spårbarhet.

MicronSwep är ett komplett validerat 1 stegssystem med kundbundna moppar för rengöring i ren-rumsklassade lokaler.

Full spårbarhetI vårt hyrkoncept har varje mopp en unik identitet tack vare en inmonterad trans-ponder vilket ger full spårbarhet på varje enskild kundbunden mopp

16 RenaRum 8/2010

Fakta

Litteratur om desinfektion och sterilisering

i de flesta grundläggande böcker om mikrobiologi finns mycket information, här följer ett litet axplock:

om mikRobiologi och hygienelsy ericsonAlmqvist & wiksell förlag (1992)isbn: 91-21-12184-2

intRoduktion till mikRobiologieinar everitt, sten ståhl och claes wohlfarteget förlag (1990)isbn: 91-7970-970-2

micRobiology foR the heAlth sciencesgwendolyn R.w. burton & paul g. engelkirklippincott williams & wilkins (2000)isbn:0-7817-1844-9

cleAnRoom micRo biology foR the non-micRo biologistdavid m. carlberginterpharm press (1995)isbn: 0-935184-73-2

RenRumsteknikmatts Ramstorpbiotekpro Ab (2010)isbn: 91-973258-8-0

SubStaNS bakterioLogiSk effekt Övrigt

gram + gram - Sporer Svamp korrosiv färgning

Alkoholer +++ +++ - ++ nej nej

klorhexidin +++ +++ - + nej nej

Jodoforer +++ +++ + ++ Ja Ja

klor +++ +++ +++ +++ Ja Ja

fenoler ++ + - - nej nej

kemisk substans effekt på mikroorganismer

Aldehyder Reagerar med protein

Alkoholer denaturerar protein

fenoler förstör cellmembran

Jod- och klorföreningar oxiderar organiskt material

klorhexidin förstör cellmembran

kvartenära ammoniumsalter

förstör cellmembran

peracider och peroxider starkt oxiderande

tabell 1. kemiska substansers inverkan på mikroorganismer.

tabell 2. olika desinfektionsmedels mikrobiella effekt samt påverkan på omgivningen.

En fördel med alkoholerna är att då de avdunstar så tar de även vattnet med sig och lämnar den behandlade ytan extremt torr. En nackdel med alkoholerna är att de har ingen eller endast en ringa avdödande påverkan på sporer. Detta är en av anledningarna till att desinfektionsmedel baserade på alkohol alltid måste vara sterilfil-trerade innan de tas in för användning i produk-tionsmiljöer med högre krav på mikrobiologisk renhet.

Tabell 1 och 2 visar påverkan av olika kemiska desinfektionsmedel

Desinfektion och personalkontaktAlla desinfektionsmedel är mer eller mindre potenta att avdöda mikroorganismer. Alla pre-parat som påverkar mikroorganismer kommer också att ha en negativ påverkan på oss männis-kor! Detta är viktigt att beakta och ta hänsyn till, speciellt då man använder desinfektionsmedlen i direkt kontakt med människor.

En viktig synpunkt vid alla typer av desinfek-tion är, att man måste ta hänsyn till kompatibi-liteten mellan det använda desinfektionsmedlet eller -tekniken, och det material som ska desin-ficeras. I praktiken innebär det att alla material ska vara inerta. ••

18 RenaRum 8/2010

Städning och rengöring är grunden för all hygien

19RenaRum 8/2010

Av matts Ramstorp

ag brukar fråga mina kursdeltagare, och även vänner och bekanta, om hur de defi -nierar ordet rent. I hemmiljö blir svaret

ofta att allt ska se rent ut och ibland tycker man också att det ska lukta rent. I privatlivet fokuse-rar vi mycket på den visuella delen, att allt ska ser rent och prydligt ut.

Med tanke på att våra ögon som bäst kan identifi era enstaka partiklar om dessa är större än 40 µm (1 µm = 1/1 000-dels millimeter), så är den renhetsnivån som eftersträvas privat i de fl esta fall inte fullgod, sett ur ett industriellt perspektiv, speciellt inom de mer krävande indu-strigrenarna som t ex läkemedel, medical device, livsmedel etc.

industriella kravMed våra ögons känslighet i färskt minne, är visuellt rent oftast inte tillräckligt. Detta innebär att en yta som ser ren ut för blotta ögat, de facto kan vara otroligt förorenad. Dessutom ställer

Städning och rengöring är grunden för all hygien

oavsett om vi betraktar renhet och hygien i hemmet eller på våra respektive arbetsplatser så kan man aldrig bortse från behovet av städning och rengör-ing. i privatlivet spelar städning och rengöring en stor roll för vårt allmänna v älbefi nnande och i arbetslivet handlar det säkert om samma sak, men här a rbetar man även med rengöring för att trygga den produkt som hanteras.

rengöring ochdesinfektion

tema

J

det viktigaste vid rengöring är att ha kontroll över vad som sker.

20 RenaRum 8/2010

i de instruktioner och rutiner som måste finnas nedtecknade.

rengöringsrutinerI industriella sammanhang där förhöjda krav på renhet och hygien föreligger är rutinerna extremt viktiga. En del företag säger att de har validerade rengöringsrutiner, men i praktiken är det omöj-ligt att validera en manuell rengöringsmetod fullt ut. Man kan validera teknikerna och de eventu-ella kemikalier som används, men eftersom det är personal som utför den egentliga sysslan blir utförandet subjektivt, vilket i praktiken innebär att utfallet från en rengöring kommer att variera från person till person.

Alla delar av en produktionslokal är inte lika viktiga ur ett rengöringsperspektiv. Det är därför viktigt att definiera alla de olika ytor som ska rengöras beroende på hur kritiska dessa är. I ISO-standarden ISO 1464 4- 5 ”Cleanrooms and Associated Controlled Environments”, med undertiteln Part 5: ”Cleanroom Operations”, finns två värdefulla delar om rengöring, dels defi-nition av de olika ytor som ska rengöras och dels definition av olika rengöringsmetoders utfall.

indelning av ytor• Critical surfaces – Speciellt kritiska ytor som

ofta kommer i kontakt med produkt eller ytor som befinner sig nära en kritisk produkt

• Cleanroom surfaces – Övriga ytor i lokalen där en kritisk produkt befinner sig

• Other surfaces – Alla slussar, omklädnings-rum eller tillfartsgångar

fina rengöringsredskap är bra men viktigast är hur städpersonalen utför sitt arbete.

synbarhetsgränsen för våra ögon mycket stora krav på den personal som arbetar med rengö-ringen. Det finns nämligen inget som är så svårt som att rengöra en yta som ser ren ut från början.

Detta är anledningen till att personal som arbetar med rengöring måste vara utbildad för sin syssla och vara starkt motiverad att även göra rent ytor som ser rena ut! För att allt detta ska fungera på rätt sätt krävs dessutom att hela den praktiska delen av rengöringen specificerats

Fa

kta

Litteratur om städning och rengöringstädA Astrid bengtsdotter och lotta kühlhornbokförlaget dn (2000)isbn 91-7588-363-5

pRofessionell städseRvicelernia (2003)isbn 91-7952-226-2

Rent – A till å – hAndbok i RengøRing og vAskbente hjelmkildeforlaget thorsgaaren Aps (2002)isbn 87-89873-10-6

cleAnRoom housekeeping – opeRAting And monitoRing pRoceduResiest-Rp-cc-018.3institute of environmental sciences and technologies, usAisbn 1-877862-36-3

RenRumsteknikmatts Ramstorpbiotekpro Ab (2010)isbn 91-973258-8-0

food plAnt sAnitAtion: design, mAin-tenAnce, And good mAnufActuRing p RActicesmichael m. cramercRc press, 2006isbn 08-493419-7-3

Renhetsteknik- ytoRs Renhet – y tRenhetskodsvensk standard ss 2678 (1993)

iso 1464 4- 5 cleAnRooms And AssociAted contRolled enviRonments pARt 5: ”cleAn-Room opeRAtions

micRobiAl contAminAtion contRol in p hARmAceuticAl mAnufActuRingny bok som kommer att publiceras i mitten av o ktober 2010

21RenaRum 8/2010

Så gör manDet allra viktigaste vid en rengöring är att man har kontroll över vad som sker, dvs att man verk-ligen gör rent. Att blåsa med tryckluft eller sopa med en kvast är inga metoder som kan anses uppfylla de förhöjda krav som föreligger vid en industriell rengöring! Tanken med rengöring är att den ska följa tre delsteg:• Lossgöradenoönskadeföroreningenfrån

ytan• Fångauppdennaföroreninginågotsomär

flyttbart - torkduk, mopp eller liknande• Transporterabortdenuppfångade

fö roreningen från den kritiska miljönOm den teknik som valts för rengöring uppfyller alla dessa tre delar så är sannolikheten stor att det önskade rengöringsresultatet uppnås.

rengöring kostar och ska kosta!Det spelar ingen roll hur fina rengöringsredskap eller dyra torkdukar eller moppar vi skaffar om inte personalen utför sitt arbete efter fastställda rutiner. Det är därför skrämmande att se hur man i vissa fall sköter sina upphandlingar av städning och rengöring. Ofta är det så att det

i industriella miljöer är rengöringsrutinerna mycket viktiga.

Välkommen till Borago - Sveriges ledande utbildningsföretag inom lokalvård

www.borago.se

Komplett HEPA Filter sortiment

www.resema.se Östersund, 0643-21060, Gävle 0730-745403, Uppsala 018-314211, Stockholm 08-4481388, Norrköping 011-69005, Tranås 0140-385250,

Malmö 040-944220.

företag som erbjuder det lägsta priset får upp-draget. Med enkel matematik kan detta över-sättas med: lägre pris – kortare tid för rengöring. Slutresultatet blir därmed också undermåligt.

Ju högre krav på renhet och hygien desto mer tid tar rengöringen och desto mer kostar det!

Man får vad man betalar för! ••

22 RenaRum 8/2010

borde förbättras eftersom man oroar sig för att barnens skol-arbete påverkas.

Striktare reglerEn slutsats som SCA drog var att städbranschen är i behov av skärpta rutiner och nya förhåll-ningsregler. Ett striktare förhåll-ningssätt innebär exempelvis att det måste finnas tydliga rutiner för städning i offentliga miljöer.

En annan händelse var den debatt som blossade upp om sjukhusstädningen 2009 när läkaren Björn Bragée visade inför ett TV-team hur vårdavdelningen där han låg var ”obeskrivligt smutsig”.

Städning kan vara en av orsakerna till att antalet fall där personer smittats av resistenta bakterier ökade år 2009 med 30 procent mot året innan.

Men varför har städbolagen så svårt att leverera rätt kvalitet?

En bidragande orsak är att städning läggs ut mer och mer på offentlig upphandling. De offentliga uppköparna anger att det finns tydliga fördelar med att upphandla städtjänster på entreprenad. De slipper personal-

administration, de kan fokusera på kärnverksamheten och det blir billigare.

fokus på lågt prisMen den dåliga kunskapen om vad som ska ingå i kontrakte n och vilka metoder som ska användas, banar väg för dålig hygien vilket har visat sig vara en katastrof på landstingens sjukhus.

Det är generellt för mycket fokus på låga priser och för dålig uppföljning på ställda krav.

Städbranschens

framtida utmaningar

E

Av Regina björnsson, pharmaclean

städbranschens grundvalar håller på att förändras, sett i dess helhet. ett exempel på en förändring som påverkade människor i hög grad var den oro som svininfluensan väckte. den har på ett tydligt sätt skärpt intresset för hygienarbete också inom städbranschen.

n internationell hygien-undersökning som SCA Tork ut förd e, visade

att i de 10 länder som ingick i studi en hade 4 av 10 personer ändrat sina hygienvanor sedan svininfluensan bröt ut. Exempel-vis sa 75% av de tillfrågade svenskarna att de tvättar sina händer oftare nu. Förbättrad hygien i skolorna var också något som människor i olika länder ansåg borde stå högre upp på dagordningen. Av alla tillfrågad e, oavsett nationalitet och geo-grafisk hemvist, ansåg 51% att det finns hygienproblem med skol toaletter och att standarden

23RenaRum 8/2010

Samma problematik möter även städbranschen hos kunder med renrum som ställer höga krav på kunskap om hur lokaler ska hanteras. Man önskar både kvalitet och effektivitet. Men sen lämnar man ifrån sig städinstruk-tioner i kontraktsunderlag som är undermåliga både i frekvenser och i metoder.

Dessutom får städningen inte kosta något, en ekvation som går dåligt ihop med högt ställda förväntningar på kvalitet.

attitydförändringUtmaningen för städbranschen framöver blir hur man ska göra för att ändra människors attityd vid inköp av städtjänster. Att få företag och folk i allmänhet att vilja betala det fulla priset för den kvalitet och säkerhet som det innebär när man anlitar ett seriöst städbolag med utbildad personal.

Andra utmaningar är de ökade krav och förväntningar i kundle-det, teknisk revolution, kraftfull

trend mot verksamhetsmässig bredd, nytt fokus på miljö och hälsa samt krav på objektiv vär-dering av rengöringsresultat.

Utvecklingen innebär att bran-schen måste ägna mer tid åt både eftertanke på vad man håller på med och satsa på strategisk planering som är ändamålsenlig i förhållande till de förändringar som sker. ••

Regina björnsson, pharmaclean

24 RenaRum 8/2010

under sommaren har opti-hyg Ab gjort en installation på ett bryggeri för att höja hygienen inför framtida p rodukter.

agens livsmedels-producenter arbetar intensivt med att ta

fram nya produkter. Vi konsu-menter vill att dessa ska vara mera naturliga och i många fall också fria från konserveringsme-del. För att klara av denna typ av känsliga produkter måste hygie-nen i samband med hela produk-tionskedjan vara av en mycket hög nivå.

Att fylla denna typ av mer känsliga produkter är mycket svårt att klara i befintliga tapp-maskiner med några år på nacken. Därför måste en hygienuppgra-dering av linjen göras. Det är här Optihyg kommer in, dels för att systematiskt kartlägga de kritiska punkterna där risken för konta-minering är stor och dels för att därefter sätta in lämpliga åtgärder.

varje anläggning unikI det aktuella fallet som Opti-Hyg nu arbetar med så handlar det om flera olika åtgärder, bl.a. att bygga in maskinen för att kunna skapa en mikromiljö kring tappningen, för att på så sätt eliminera olika kontaminerings-risker så långt som möjligt. För att skapa en produktionsaktiv hygien, d.v.s. någon form av des-infektionseffekt under pågående

produktion, kan olika tekniker och metoder tillämpas. Ofta krävs det kombinationer av t.ex. fysikaliska metoder, såsom UVC-ljus, jonsiering och mekanisk luftfiltrering, samt kemiska meto-der. Den kemiska metod som OptiHyg gärna använder baserar sig på en teknologi från danska DCW (Danish Clean Water), där en rengörings- och desinfektions-lösning produceras av saltvatten i en elektrolysprocess. Den färdiga produkten Neuthox kan sedan doseras in i olika punkter som en koncentrerad lösning, eller spädas ut i en brukslösning för användning som spraydimma eller för spolning.

”Det finns ingen enkel univer-sallösning som passar till alla produktionsförutsättningar”,

säger Henrik Christiansen på OptiHyg AB.

”Varje process och hur den hanteras hos kunden är unik, och en hygienlösning blir därför också skräddarsydd utifrån kun-dens behov” tillägger Henrik.

Lovande resultatInstallationen har avslutats men det återstår vissa justeringar vilket medför att något facit över resultaten ännu inte kan presenteras. ”Men resultaten så här långt ser lovande ut, trots att sommaren är den värsta pro-duktionstiden ur mikrobiologisk synvinkel”, tillägger Henrik.

”Vi tror väldigt mycket på denna lösning för hygienuppgra-dering till befintliga produktions-linjer” avslutar Henrik. ••

OptiHyg samarbetar med bryggerikoncern

D

optihyg arbetar bland annat med att kartlägga kritiska punkter.

25RenaRum 8/2010

iomedicinarna docent Maria Kempe, hennes bror och kollega dr.

Henrik Kempe samt personal från Skånes universitetssjukhus har i försöksdjur visat att prin-cipen fungerar. De har lyckats koppla ett propplösande läke-medel till nanopartiklarna och sedan med hjälp av magneter fått partiklarna att flytta sig till en blodpropp i en stent och lösa upp denna. På så sätt har nanopar-tiklarna alltså kunnat häva en begynnande hjärtinfarkt.

En stent är ett rörformat metallnät som används vid för-trängningar i kranskärlen. Först vidgas kärlet genom ballong-vidgning, sedan sätter man in en stent för att kärlet ska fortsätta att hålla sig öppet. Metoden är dock inte problemfri: beroende på stentens utformning kan det hända att blodkärlet ändå växer igen eller att det bildas en blod-propp i stenten.

Polymera materialLundaforskarna har i sina försök låtit nanopartiklarna täckas av ett läkemedel mot blodprop-par. En av fördelarna med deras målstyrda metod är att man

bara behöver små mängder av läkemedlet. Idag ges detta medel intravenöst och sprider sig i hela kroppen. Patienten behöver då få stora mängder av medlet för att en blodpropp ska lösas upp, vilket innebär en risk för blöd-ningar i andra organ.

Partiklarna skulle också kunna bära med sig andra läke-medel, t.ex. medel som hejdar den celltillväxt som gör att ett blodkärl blir förträngt, eller antibiotika mot en infektion vid ett implantat.

”Vi har utvecklat polymera material som kan laddas med antibiotika och som skulle kunna vara intressanta i det samman-hanget”, säger Maria Kempe.

Nanotekniken viktigAtt styra läkemedelsbärande magnetiska partiklar genom en magnet utanför kroppen är en gammal tanke. Men de tidigare försök som gjorts har av olika skäl misslyckats: man har bara kunnat nå kroppens ytligaste vävnader, och partiklarna har ofta fastnat i de finaste blodkärlen.

Att lundaforskarnas försök lyckats beror dels på att nano-tekniken kunnat göra partik-

larna ännu mindre, dels på att man haft en metallisk stent som mål. När stenten placerats i ett magnetfält har den magnetiska kraften blivit stor nog för att dra till sig de magnetiska nanopar-tiklarna. Förutsättningen för att metoden ska fungera är där-för att patienten redan bär ett implantat med någon magnetisk metall.

”En behandlingsmetod som kan användas på patienter tar många år till att utveckla. Men de goda inledande resultaten är hoppingivande”, menar Maria Kempe. ••

Källa: Lunds universitet

Medicin styrs med magneterB

om man kan styra ett läkemedel till rätt mål i kroppen blir behandlingen effektivare och biverkningarna färre. nu har forskare vid lunds universitet utvecklat magnetiska nano-partiklar som med hjälp av kraftiga magneter kan styras till metalliska implantat som t.ex. konstgjorda knäleder, höft-leder och så kallade stenter i hjärtats kranskärl.

docent maria kempe är förhoppningsfull efter de goda inledande resultaten.

RenaRum 8/201026

Aktuellt läge i utredningen av

naRkOlepSifalläkemedelsverket har fram till den 2 septembe r fått in 22 rapporter om nar-

kolepsi från sjukvården. Ut över det har vi fått in 13 rapporter direkt från enskilda patien-ter vilka inte rapporterats från sjukvården. Centralt i den pågående utredningen av de fall av narkolepsi som rapporterats till Läkemedels verket är att få en uppfattning om det rapporte-rade antalet fall av narkolepsi är större än vad som kan förväntas i b efolkningen.

Enligt de data som Läkemedels-verket har erhållit ifrån Social-styrelsen så insjuknar ca 100 individer varje år i narkolepsi i Sverige. Huvuddelen av fallen diagnostiseras i åldrarna 20-40 år. De senaste sex åren har 7–16 fall diagnostiserats per år hos personer under 20 år.

Högre än förväntatCa 65 procent av alla barn i S verige (yngre än 18 år) upp-skattas ha vaccinerats med Pandem rix. Uppskattningen byg-ger på statistik från Stockholm. I den gruppen förväntas (utifrån ovan stående siffror och under en tid period som motsvarar oktober 2009 t o m augusti 2010) färre än 10 barn ha fått diagnosen narkolepsi. Detta skall jämföras med att Läkemedelsverket fram

utredningen av sambandet mellan pandemrix och inrapporterade fall av narkolepsi pågår i sverige och flera andra eu-länder. hittills har 22 biverkningsrapporter lämnats av svenska sjukvården, och läkemedelsverket försöker just nu att få en tydligare bild av normalförekomsten av narkolepsi. idag publicerar läkemedelsverket också ett kun-skapsdokument som beskriver hur utredningen genomförs.

L

27RenaRum 8/2010

många i den andra hälften av befolkningen som inte vacci-nerats. Beräkningar från dessa siffror visar att förekomsten av narkolepsi inte tycks skilja sig mellan vaccinerade barn eller vuxna jämfört med ovaccinerade.

Preliminära slutsatserSammanfattningsvis visar denna första del av utredningen av nar-kolepsifallen att såväl i Sverige som i Stockholms län har antalet fall av narkolepsi ökat i befolk-ningen. Samtidigt visar data från Stockholm att ökningen tycks vara i samma storleksordning hos de som vaccinerats och de som inte fått vaccin.

Eftersom resultaten framför allt ifrån Stockholm bygger på ett litet antal fall måste de tolkas med försiktighet. Den kartlägg-ning som nu sker av samtliga fall i hela Sverige kommer att tillföra viktig information. ••

Källa: Läkemedelsverket

Aktuellt läge i utredningen av

naRkOlepSifall

till den 2 september hade fått 22 rapporter om narkolepsi efter vaccination från sjukvården samt 13 rapporter direkt från enskilda patienter, vilka inte rapporterats från sjukvården. Av dessa var 20 barn och ungdomar under 18 år i rapporterna från sjukvården och 10 i konsumentrapporterna. Det antal som nu rapporterats är således högre än förväntat utifrån data från tidigare år.

Stockholms läns landstingDatabasen över sjukvårdsbesök i öppen och sluten vård i Stock-holms läns landsting med en befolkning om ca 2 miljoner kan också användas för att beräkna hur många som insjuknar i nar-kolepsi i olika åldersgrupper. För gruppen barn (yngre än 18 år) registrerades inget eller enstaka fall under åren 2005 till och med 2009, medan 6 fall har regist-rerats under 2010 (7 månader). Totalt under pandemiperioden

diagnostiserades 16 fall av nar-kolepsi (10 vuxna och 6 barn, yngre än 18 år). Utifrån denna statistik ses alltså en ökning av totala antalet narkolepsifall i Stockholms hela befolkning under 2010.

Jämförelse Alla individer som vaccinerats med Pandemrix i Stockholms län ingår i ett särskilt register (Vacci-nera). Totalt omfattar registret ca 1,1 miljoner individer, vilket är 54% av Stockholms befolkning.

Sextiofem procent av alla barn och ungdomar (yngre än 18 år) har vaccinerats i Stockholm. Av de sex fall av narkolepsi som rapporterats i denna åldersgrupp tillhör fyra gruppen vaccinerade. Två av de sex barnen tillhör den grupp som inte har vaccinerats. Bland de tio narkolepsifall där patienterna är 18 år eller äldre hade fem inträffat i den andel som vaccinerats (50%), lika

Produkter för kritiska miljöer

Mättjänster för kritiska miljöer

08-584 606 40

08-89 03 26

tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000

LaboRen fører et komplet handskeprogram fra Nitritex...

- bestil brochuren på info@laboren.dk

Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø

28 RenaRum 8/2010

precis som tidigare säsonger gäller det i höst att särskilt skydda grupper som löper ökad risk att drabbas av all-varlig sjukdom vid influensa. Rekommendationerna gäller för den vanliga säsongsin-fluensan, inklusive pandemi-viruset A(h1n1) 2009. till grupperna med ökad risk för allvarlig sjukdom hör även friska gravida samt personer med extrem fetma.

augusti 2010 deklare-rade WHO att influensan A(H1N1) 2009 inte längre

utgör ett internationellt hot

mot människors hälsa. På södra halvklotet sprids dock viruset fortfarande och man räknar med att det även kommer att sprida s i Europa under kommande influensa säsong.

I Sverige kommer två typer av influensavaccin att finnas tillgängliga under säsongen 2010/2011. Det ena är säsongs-influensavaccinet som skyddar mot de tre typer av influensa som förväntas få störst sprid-ning, inklusive A(H1N1) 2009. Det andra är Pandemrix mot A(H1N1), där de som vaccinera-des under förra säsongen fort-farande har skydd. På grund av svenskarnas höga immunitet mot pandemiviruset och att A(H1N1)

2009 även ingår i säsongsinflu-ensavaccinet anser Socialstyrel-sen att behovet av Pandemrix är litet. Pandemrix ger ett starkare skydd mot A(H1N1) 2009 än säsongsinfluensavaccinet, men bör reserveras för personer med nedsatt immunförsvar som inte får tillräckligt med skydd enbart genom säsongsinfluensavaccinet. I dessa fall bör en individuell bedömning göras av specialist.

riskgrupperFör närvarande utreder både Läkemedelsverket och Europe-iska Läkemedelsmyndigheten, EMA, om det finns något eventu-ellt samband mellan A(H1N1)-vaccinet Pandemrix och rappor-

I

Inför höstens influensavaccinering

29RenaRum 8/2010

terade fall av narkolepsi. – Utredningen är ännu inte

avslutad, men med den informa-tion vi har idag kan något sådant samband inte fastställas. Det viktiga är att ge skydd mot influ-ensa för de grupper som riskerar att drabbas av allvarlig sjukdom, säger avdelningschefen Anders Tegnell.

Socialstyrelsen har identifierat ett antal riskgrupper som löper en ökad risk för att drabbas av allvarlig influensasjukdom eller få svåra komplikationer till följd av influensan. Hit räknas även de som har en underliggande grundsjukdom som riskerar att försämras allvarligt. Följande riskgrupper rekommenderas att ta säsongsinfluensavaccin: • Personeröver65år• Patientermedkroniskhjärt-

och/eller lungsjukdom, samt vissa andra kroniska sjuk-domar

• Personermedextremfetma• Personermedgravtnedsatt

infektionsförsvar av sjukdom eller medicinering

• Barnmedflerfunktionshinder• Gravidakvinnorsominte

tidigare vaccinerats mot A(H1N1)

begränsadSocialstyrelsens vaccinationsre-kommendationer förutsätter att A(H1N1) 2009-viruset är stabilt och att spridningen i Sverige blir relativt begränsad under kom-mande säsong. Beredskap bör finnas för en snabb anpassning om förutsättningarna skulle förändras. Detta kan till exempel ske genom en ökad smittsprid-ning, förändrad klinisk bild eller liknande, vilket kan föranleda en mer omfattande vaccination mot A(H1N1) 2009. ••

Källa: Socialstyrelsen

Nu är det dags att planera inför hösten!

Renrumsteknik - Grundkurs 19 - 20 oktober i Malmö

30 nov - 1 dec i Olso, Norge

Mikrobiologi för icke-mikrobiologerGrundkurs 30 september i Stockholm

Grundkurs 21 oktober i MalmöFortsättningskurs 23 november i Malmö

Tema Renrum 201016 - 17 november i Stockholm

www.biotekpro.seNordens största utbildningsföretag

inom renhet och hygien

Anmälan och frågorBioTekPro AB • Norrbäcksgatan 19 • 216 24 Malmö

Tel: 040 - 13 82 50 • Fax: 040 13 72 50 • E-post: camilla@biotekpro.seAnmäl dig

i god tid!

30 RenaRum 8/2010

ny metod kan minska

användning av antibiotika

vhandlingen om fattar en studie av 406 vux na personer med symtom

på luftvägsinfektion. Undersök-ningen är genomförd vid åtta vårdcentraler och fyra infek-tionskliniker i Västra G ötaland.

”Prover från nässekret är insamlade under tre vintersä-songer från 2006 till 2009, och är analyserade med så kallad PCR-teknik. Det innebär att arvsmassa från viruset påvisas med molekylärbiologisk tek-nik”, säger Robin-Brittain Long, infektionsläkare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset och fors-kare vid Sahlgrenska akademin.

Den aktuella metoden har utvecklats vid viruslaboratoriet på Sahlgrenska Universitets-sjukhuset och kan på mycket kort tid identifiera flertalet virus

som orsakar luftvägsinfektioner. Forskarna delade in patienterna slumpmässigt i två grupper, en fick snabbt svar inom 24 timmar på PCR-analysen och den andra fick svar i samband med återbe-sök efter tio dagar.

”I gruppen som fick snabbt svar skrevs antibiotika ut till mindre än hälften så många patienter i jämförelse med grup-pen som fick ett fördröjt svar”, säger Robin Brittain-Long.

fler studierVid uppföljningsbesök efter tio dagar var skillnaden mindre tydlig.

”Att skilja på virus och bakte-rier som orsak till luftvägsinfek-tion kan vara svårt även för den tränade läkaren”, konstaterar Robin Brittain-Long.

den stora förskrivningen av antibiotika vid infektioner i luftvägarna bidrar till en ökad motståndskraft bland bakterier mot antibiotika. med modern diagnostik av

luftvägsvirus kan läkarnas ordination av antibiotika minskas. det visar en avhandling från sahlgrenska aka-demin, skriven av Robin-brittain long, infektionsläkare

på sahlgrenska universitetssjukhuset.

A

31RenaRum 8/2010

Fakta

Luftvägsinfektion

övre och nedre luftvägsinfektioner orsakas av bakterier och/eller virus i luftvägar och lungor. under sommarhalvåret påvisas främst rhinovirus i de övre luftvägarna, som är den vanligaste orsaken till förkylning. symtomen är bland annat inflamma-tion i näsa, bihålor och svalg som ger förkylnings-symtom och ont i halsen med mera. behandlingen vid övre luftvägsinfektioner på grund av virus är näsdroppar och smärtstillande medel, vid bakte-riella luftvägsinfektioner kan antibiotikabehandling vara nödvändigt.

Klinisk forskning i samarbete Sahlgrenska akademin är den hälsovetenskapliga fakulteten vid Göteborgs universitet och Sahlgrenska Universitetssjukhuset är ett av norra Europas största sjukhus. Närmare 300 forskningsprojekt sker i samverkan mellan akademin och universitetssjukhuset. Exempel på starka forsk-ningsområden är fetma med kardiovaskulär forskning och diabetes, biomaterial, farmakologi, neurove-tenskap, pediatrik, epidemiologi, reumatologi och mikrobiologi.

Eftersom antibiotika endast har effekt på bakterier, inte virus, sker ofta en onödig behandling med antibiotika mot sjukdomar som i själva verket orsakas av virus, vilket i sin tur ger upphov till mycket lidande hos patienter, kostar oerhörda summor pengar för samhället och driver resistens bland bakterier.

”Denna studie visar att man kan använda modern diagnostik för att påverka användning av antibiotika som ett led i kampen mot onödig antibiotikaförskriv-ning, men fler studier behövs som tar hänsyn till långtidsupp-följning av patienterna”, säger Robin Brittain-Long. ••

Källa: Sahlgrenska Universitetssjukhuset

och Sahlgrenska akademin

32 RenaRum 8/2010

Mediabevakningen

vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. följande nyheter finns nu på rentforum:

stamceller ersätter djurförsök

skåne satsar 100 miljoner på biobank

spikmattan lindrar - lite

livsmedelspriset till saltå kvarn

handwashing routine contributes to spread of bacteria

oljepannan ut – fukten kvar

livsfarligt jeansarbete

Resistensguru prisas

snart komposterar du godispappret

dansk diabetesforskning växer i kina

handwashing more common in public restrooms than in

hospitals

h1n1 not stopped by handwashing

Renrumsteknik - Grundkurs30 november - 1 december

Scandic Oslo Airport, Norge

Målgrupp Specialanpassad kurs för farmaceutisk och medical device industrin, sjukhus inklusive vävnadsinrättningar etc

Kursavgift SEK 8.500:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, luncher och kaffe

Plats Scandic Oslo Airport, Tel: +47 23 15 59 00

Tider Kursstart 10.00 första dagen. Avslutning 16.00 sista dagen

Anmälan Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige Fax: 040 - 13 72 50, e-post: camilla@biotekpro.se

Anmälan är bindande

33RenaRum 8/2010

Många förskolor brister i egenkontroll och utbildar s ällan personalen i frågor som rör hygien och hur man förebygger smitta. Det visar ett nationellt tillsynsprojekt som Socialstyrel-sen har genomfört tillsammans med 197 av landets kommuner.

Över 80 procent av alla 1–5 åring ar i Sverige går idag i någon form av förskola. Det är känt att barn i förskolan ofta får fl er infektioner än barn som vistas hemma. Spridningen går inte helt att stoppa, men bättre förebyg-gande rutiner och kunskap om till exempel smittvägar kan bidra till att infektionerna minskar.

Under 2009 pågick Socialsty-relsens nationella tillsynsprojekt ”Hygien i förskolan”. Samtliga kommuner i landet bjöds in. En tredjedel av landets förskolor besöktes av kommunernas miljö-förvaltning.

”Vi ville se hur arbetet med egenkontroll kring hygien, städ ning och hur man förebyg-ger smitta fungerade ute i för-skolorna”, berättar projektle-daren Heléne Gårdebrink vid Socialstyrelsen.

3 564 förskolor besöktesResultatet presenteras nu i rap-porten ”Hygien i förskolan”. Resultat från ett nationellt till-synsprojekt 2009 ”. Sammanlagt har 3 564 förskolor runt om i landet besökts. Undersökningen

visar att 1836 av de besökta förskolorna inte utbildar sin personal i hygien eller hur man förebygger smitta.

”Det är allvarligt. Kunskap är mycket viktigt för att kunna arbeta förebyggande och bryta smittvägarna. Det är också vik-tigt att barnen lär sig bra ruti-ner från början”, säger Heléne Gårdebrink.

Undersökningen visar även att 1 066 av förskolorna inte kände till kravet på egenkontroll. Enligt lagen ska verksamheterna ha fungerande egenkontroll för att på ett bra sätt förutse och före-bygga risker. Det kan till exempel handla om att det fi nns doku-menterade och fastställda rutiner.

”Här fi nns det helt klart mer att göra. Endast 1 373 av

förskolorna bedömdes ha en egenkontroll som motsvarade miljöbalkens krav”, säger Heléne Gårdebrink.

bättre kunskap Som ett led i projektet har Social-styrelsen skickat ut en enkät till de kommuner som deltagit i under-sökningen. Den gjordes en tid efter det att förskolorna hade fått besök av miljöförvaltningarna.

”Målet med projektet har varit att höja kunskapen på det här området. Efter att ha gjort upp-följningen är vår bedömning att kunskapen har höjts en del ute i verksamheterna. Det är alltid en början men det fi nns väldigt mycket kvar att göra”, säger Heléne Gårdebrink. ••

Källa: Socialstyrelsen

Hygienbrister i många förskolor

NYHETERI KORTHET

34 RenaRum 8/2010

Andelen mammor som ammar sina barn minskar. Den nedåtgående trende n har pågått sedan 2004 och de regional a s killnaderna är stora. Sam-tidigt visar Social styrelsens statistik att allt färre föräld-rar röker under barnets första l evnadsmånad.

Socialstyrelsens stati s ti k för barn födda år 2004 till 2008 visar att amningen minskar. Vid beräkningen har man tittat på barn som ammas helt eller delvis, där de senare även får annan kost som till exempel bröst-mjölksersättning, smakportioner eller välling.

Bland de barn som var en vecka gamla minskade andelen som ammades helt med 4,3 procent-enheter mellan 2004 och 2008, till drygt 85 procent. Samtidigt ökade de delvis ammade barnen med 3,5 procentenheter till drygt 12 procent.

”Sett till helheten sjönk am ning en något. Ju äldre barnen är, desto tydligare är minsk-ningen. Störst är minskningen för barn vid 6 månaders ålder.

Där sjönk andelen helt eller del-vis ammade barn med nästan 6 procentenheter till 66,5 procent. Vi vet inte varför amningen minskar eftersom amnings-benägenheten inte har studerats i relation till sociala och demogra-fi ska faktorer”, säger utredaren Karin Gottvall.

Skyddar mot infektionerTill skillnad från modersmjölks-ersättning ger bröstmjölk bättre skydd mot infektioner. Den inne-håller en rad substanser som kan ha betydelse för barnets tillväxt. Efter sex månader bör amningen kompletteras med annan föda, men Socialstyrelsen anser att det är en fördel om bröstmjölken utgör en del av kosten under bar-nets första levnadsår eller längre.

I amningsstatistiken syns stora regionala skillnader. Under 2008 blev 92 procent av de två månade r gamla barnen i Stock-holm ammade helt eller delvis. Motsvarande siffra för Skåne och Örebro var 85 procent.

”Vid ett års ålder ammades 22 pro cent av barnen i Stockholm.

I Halland var siffran bara 11 pro-cent”, säger Karin Gottvall.

färre rökande föräldrarTobaksrök påverkar kroppen s immunförsvar och skadar slem-hinnorna i luftvägarna, och små barn är särskilt känsliga. Barn som utsätts för tobaksrök får därför fl er luftvägsinfektioner, fl er öroninfl ammationer och behöver oftare sjukhusvård. Socialstyrel-sens rapport visar att rökningen bland föräldrar har minskat sedan år 2000. Drygt 13 procent av barnen som föddes 2008 hade en förälder som rökte under barnet s första levnads månad. Fem pro-cent av mammorna rökte, vilket är en minskning med 3,6 procent-enheter sedan år 2000. Bland p apporna sjönk siffran från 14 procent till 11 procent.

Liksom när det gäller amning är de regionala skillnaderna stora. I Skåne rökte 7,8 procent av mammorna under barnets f örsta levnadsmånad. I Väster-botten var siffran 2,9 procent. ••

Källa: Socialstyrelsen

allt färre ammar sina barn

NYHETER

I KORTHET

35RenaRum 8/2010

Vi är med -- är du?

I nästa nummerär temat:

Rena Rum och Rena Zoner

Ab ninolabaddvise inredning skydds-ventilation ab Airsonett AbA/s hartfelt & coberendsen textil service Abbergmanlabora Abbiomérieux sweden Abbiotekpro Abborago Abbrookhaven instruments Abcamfil svenska Abdansk filter fokus A/sde forenede damp -vaskerier A/s domnick hunter Abdoondot Abdrivdon Abecolab AbenergoRetea installations-konsult Ab

esgard inc. Abfiltac AbflAbfood diagnostics Abfood hygiene Abfristads AbJosA clean Abkbm miljöprodukter Abkemwell Abkojair tech oy sverigel & t hygienutveckling AblaboRen ApslabRum klimat Ablh euroservice Ab - genano luftreninglindpro AblRg systems Abmiclev Ab mikrolab stockholm Abnne pharmaplan

nordic biolabs Ab octanorm nordic Aboptihyg Aboxoid Ab, thermofisher scientificpharmacleanpolymed hygienic AbRenrumsteknik nordic AbResema Absamhall Renrumserviceföretaget pimAsolveco Absterisol Abventilator Renrumvileda professional vitaverita AbvwR international Abyit sverige Ab cleanroom

Du läser väl MattsRenrumsblogg?

matts Ramstorp bloggar regelbundet om allt som rör renhet och hygien. under den senaste tiden har han s krivit sina reflek-tioner om följande:

• precis som strutsen! • politiker på sjukhus • hur effektiva är m unskydd?