RenaRum 5 2012
-
Upload
rentforumse -
Category
Documents
-
view
235 -
download
2
description
Transcript of RenaRum 5 2012
RenaRum 5/2012
RenaRumNr 5-2012
Månadens tema: VäVNadsiNrättNiNgar
CO2-INKUBATOR MED3 x KONTAMINATIONSSKYDDMCO-19AIC med energi- & tids-besparande kemiskt steriliserings-program.
www.LabRumKlimat.com
INGA ARBETSMILJÖRISKER SOM DU HAR MED FLYTANDE KVÄVEHANTERING
-150°C FRYS ISTÄLLET FÖR DYR & FARLIG
INGA EXPLOSIONSRISKER SOM DU HAR MED PROVFÖRVARING I FLYTANDE KVÄVE
INGEN SMITTO-/KONTAMINATIONSRISK SOM DU HAR MED PROVFÖRVARING I FLYTANDE KVÄVE
FÖRVARING AV PROVER I FLYTANDE KVÄVE !
Det firar vi med kampanjpriser !
byter namn till:
Biomedical Equipment
56.900:- (ord. 72.500:-)MCO-19AIC (170 liter)
139.900:- (ord. 187.200:-)MDF-C2156VAN 231 liter)
109.900:- (ord. 152.600:-)MDF-1156VAN (128 liter)
97.970:- (ord. 110.670:-)
MDF-U700VX (728 liter)
86.980:- (ord. 99.180:-)
MDF-U500VX (519 liter)
Erbjudandet gäller t o m 2012-09-30 LabRum Klimat
• HÖGEFFEKTIV V.I.P- ISOLERING: ger stor innervolym i kombination med små yttermått samt minimal effektförbrukning.
• ECO MODE OPERATION: minskar effektförbrukningen med 30%.
• INTELLIGENT MEDIAPANEL: med dataregistrering (loggning).
Vid ev. kompressorhaveri kan frysskåpet upprätthålla ca -70°C med hjälp av den andra kompressorn.
LabRum Klimat Ab, STOCKHOLM / SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] Klimat Ab, MALMÖ / LUND Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
VÄRLDENS SÄKRASTE FRYSSKÅP MED RESERVKOMPRESSOR
Det nya namnet för SANYO
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum´s medgivande.
Chefredaktör oChaNsVarig utgiVare:Matts [email protected]: 0708 - 13 05 65
grafisk form oCh Layout:Linda Clarin, www.lime.nu
aNNoNser:Binh [email protected] – 25 44 77
admiNistratioN:Camilla [email protected]: 0708-51 97 89Adress:RentForum AB,Norrbäcksgatan 19,216 24 MalmöTelefon: 040–13 82 50Fax: 040–13 72 50
kalendarium sid 6
Nyheter i korthetsid 7–13
maskar i jakten på nya läkemedelsid 14
Forskning öppnar för läkemedel via hudensid 16
Nyheter i korthet sid 18–23
Tema: Vävnadsinrättningarsid 24–29
Nyheter i korthet sid 30–33
månadens produkt: renrum sid 34–35
Chalmersforskare får sveriges största nationella fysikprissid 36
Månadens temaprofilJosefina dykes, Labmedicin skånesid 38
Innehåll NR 5
16
9
34
RenaRum 5/2012En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI)
Störst på renrum!
Vi erbjuder både förbrukningsartiklar och mättjänster för
renrum. Ring: 08-584 606 40
www.vitaverita.com
ALLT FÖR DITT RENRUM
5RenaRum 5/2012
ledare
Som vanligt kom sommaren till Skåne direkt – våren hoppade vi över! Med rinnande ögon och näsa, till följd av pollenallergi, sitter jag nu här och skriver denna ledare!
man kan inte vänja sig vid allergener!Trots allergin så är jag nog ändå ganska glad över att pollensäsongen är här! Det blir varmare, ljusare på kvällarna, man kan vara ute mer och man kan grilla!
Jag bestämde mig för att sluta med min allergimedicin, tänkte att jag skulle prova att utsätta mig för så mycket som möjligt av pollen och annat som far omkring i luften. Kanske skulle jag vänja mig?
Det hela slutade i katastrof! Inre hörselgångsinflammation, svullna ögonlock etc. Jag kunde inte visa mig ute (såg ut som en zombie). Det var så illa att den normala medicineringen inte hjälpte utan det var att ta till cortison!
Nu är det bara till att konstatera – jag kommer aldrig att vänja mig vid allergener!
Nya rentforum.seEfter mycket tankearbete, planering och justeringar är vi nu på väg! Utformningen på vår nya hemsida är nästan klar, det återstår ”bara” att programmera allt så att Du som användare ska kunna få ut så mycket som möjligt.
Vår målsättning med rentforum.se är att den ska vara en naturlig och enkel plats på internet att hämta information på om allt som rör renhet och hygien.
Om allt går enligt planerna kommer sidan att testas under försommaren och ligga helt klar när semesterperioden är slut i år!
restaurang ”farozon”Så tokigt det kan bli!? Vi var på hundutställning i Hässleholm i helgen och jag stod inför valet att antingen köpa en korv i en kiosk eller gå in på Restaurang Farozon! En förbipasserande fällde kommentaren: Gud vad fyndigt – far och son har en restaurang tillsammans. Min enda tanke var – De har i varje fall varnat oss!
Ha en trevlig avslutning på maj, och i denna värme - tänk på kylkedjan!
Matts
Tänk positivt …
6 RenaRum 5/2012
KALENDARIUM
Juni 201215 juni Development of Drug Formulations and QA, Lund
september 20123 – 7 september ICCCS International Symposium on Contamination Control – Zurich20 – 21 september HVAC 2012, Brussels Expo25 27 september Scanlab – BellaCenter, Köpenhamn26 – 28 september CleanMed Europe 2012 – Region Skåne, Malmö Slagthus
oktober 20129 – 11 oktober Processteknik 2012 – Svenska
Mässan, Göteborg16 oktober Livsmedelshygien 2012, Malmö23 – 26 oktober Scanpack – Svenska Mässan, Göteborg
November 20125 – 7 november Läkemedelskongressen, Stockholmsmässan13 – 14 november Tema Renrum 2012 – BioTekPro/RentForum, Stockholm15 – 17 november Swedental, Svenska Mässan, Göteborg28 – 30 november Medicinska Riksstämman – Stockholmsmässan
april 201310 – 11 april Plastteknik Sverige/Danmark, MalmöMässan17 – 18 april Industrimässorna, MalmöMässan25 april Nordic Hygiene Expo 2013, Malmö Arena
Juni 2013 4 – 8 juni ECSITE 2013 – Vetenskaps-kommunikation. Svenska Mässan, Göteborg
oktober 201316 – 17 oktober Pack och Emballage Stockholm 2013, Stockholm
www.vaisala.com/verktygsbox
Mätning, Övervakning och validering
i kontrollerade MiljÖerFUkt | teMPeratUr | co2 | dP ...
kvalitetsverktyg
gratis
Ladda ner Vaisalas kvalitetsverktyg • Kalibreringshandbok • Formler för beräkning av fukt • Fuktkalkylator • Riktlinjer för fuktmätning
Airsonett Operation Room Innovation AB Tel: 0431 40 25 30 ID
: OP
RA
R20
1205
SE
UNIK TEKNIK - FÖREBYGGER INFEKTIONER
Läs om våra flexibla lösningar för uppdukningsrum, operationsrum och hybridoperationsrum
på www.airsonett.com
AnnRR_Layout 1 2012-05-10 15:08 Sida 1
8 RenaRum 5/2012
NyhEtERI KoRthEt
Brookhaven Instruments, leverantör av övervakningssystem och partikelräknare för renrum på den Nordiska marknaden, utvidgar sitt produktsortiment till att också innehålla instrument för realtidsmätning av mikroorganismer ( Instant Microbial Detection)
Brookhaven Instruments introducerar nu ett kombinerat instrument som i realtid kan detektera, storleksbestämma och räkna partiklar och mikroorganismer. Tekniken bygger på den klassiska partikelräknaren med laserdiod samt fluorescens
teknik via dubbla detektorer för att bättre kunna särskilja på falska och riktiga mikroorganismer. Med hjälp av den inbyggda hållaren för gelatinfilter kan man också odla fram resultatet från en mätning för att jämföra med realtidsmätningen.
instrumentet har de klassiska funktionerna:•Färgskärmmedtouchfunktion•Inbyggdskrivare•DataöverföringviaUSBeller
Ethernet•Interntminneförupptill 10 000 mätningar
•ISOochGMPklassificeringsprotokoll
Vanliga applikationer för instrumentet är:•Realtidsinformationom
kontaminering vid aseptisk produktion•Realtidsinformationomkonta
minering vid operationer•Processtyrning(PAT)•Riskanalyser(ICHQ9)•Utbildningsverktygvid
renrums påklädning och renrumsarbete•
Källa: Brookhaven Instruments
Instant Microbial Detection
introduceras av BrookhavenInstruments
DITT LAB - VÅRT JOBB
BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd MunskyddSkoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se [email protected]
85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32
för kritiska miljöer
STÖRST PÅ RENRUMVi erbjuder både tjänster & produkter
9RenaRum 5/2012
Vad blir riskerna när en patient flera gånger per år tvingas byta läkemedel – inte av medicinska skäl – utan för att patienten är en kugge i ett administrativt hjul? Varje år felmedicinerar 200 000 patienter och 3 000 personer dör på grund av felaktig läkemedelsanvändning. En del av den problematiken är att dagens system för att byta ut originalläkemedel mot billigare kopior riskerar att förvirra och trötta ut patienter. Varje månad byts drygt 1 000 olika varor ut samtidigt, på samtliga apotek i hela landet. Detta påverkar dessutom apotekens möjligheter att hålla läkemedel i lager. Helt i onödan.SverigesApoteksförening
driver därför upplysningskampanjen Medicinskåpet där vi vill visa problemen med dagens modell för generiskt utbyte* på apoteken.”Attbytadyraoriginalläke
medel mot billiga kopior är i grunden bra och det sparar stora pengar åt skattebetalarna. Men dagens modell är inte patientsäker. Genom den här kampanjen vill vi visa den absurda vardag som apotekspersonal och patienter möter”, säger Johan Wallér, VDSverigesApoteksförening.
”Det finns sätt att utveckla
nuvarande modell för generiskt utbyte, som skulle resultera i en hög tillgänglighet till läkemedel, bättre användning av skattemedel för att uppnå god hälsa samt lika stora kostnadsbesparingar som nuvarande modell ger. Samhället skulle tjäna på om apotekens kompetens användes bättre och apoteken fick större möjligheter att påverka exempelvis leveransvillkor”, säger Johan Wallér.
tvådelad kampanjKampanjen består av två delar – dels en sajt och dels ett regelbundet utskick till riksdagsledamöter samt andra intressenter. Utskicket består av läkemedelsliknande förpackningar som ser olika ut för varje utskick. Förpackningarna ger en fingervisning om den känsla en patient upplever när läkemedel byts ut på apoteken med olika utseenden, färg och form. Påsajtenwww.medicinskapet.se
får besökaren följa ”Elsa”, en äldre kvinna som är en typisk patient i Sverige, med vanliga åkommor som diabetes typ II, högt kolesterolvärde och högt blodtryck. De läkemedel som ”Elsa” behandlas med är vanligt förekommande på
apoteken och ingår i det generiska utbytet. Hemsidan åskådliggör hur ”Elsas” medicinskåp förändras under ett års tid, och hur många olika läkemedelsförpackningar hon blir tvungen att hantera.•
Källa: Sveriges Apoteksförening
Medicinskåpet – Kampanj för en bättre patientsäkerhet
NyhEtERI KoRthEt
Fa
kta
I en nyligen genomförd studie framgår det att över 200 000 patienter felmedi-cinerar årligen på grund av det generiska utbytet. Varje år dör 3 000 personer på grund av att de felaktigt använder eller låter bli att använda läkemedel. Kostnaderna för samhäl-let, på grund av brister i användningen av läkeme-del, uppskattas till mellan 10-20 miljarder kronor.
10 RenaRum 5/2012
NyhEtER
I KoRthEt
Luftrenare lindrar symtom hos barn med svår allergisk astma. Hosta, pipiga luftrör och andningsproblem är vanliga besvär hos barn med svår allergisk astma. Många måste ta flera mediciner och får störd sömn. Tack vare en ny dusch liknande apparat, som långsamt och obemärkt sköljer bort allergener i luften runt patienten nattetid, kan symtomen mildras. Tekniken testas just nu i en studie på Akademiskabarnsjukhuset,vilketuppmärksammades på InternationellaAstmadagen3maj.
Livskvalitet”Resultaten hittills är lovande. Majoriteten av barn med svår astma har fått bättre livskvalitet och minskad inflammation i luftvägarna. Vi har också noterat att själva allergiutvecklingen stannat upp hos barn som behandlats enlängretid”,sägerChristophePedroletti,verksamhetschefpå
Luftrenare kan lindra symtom hos barn med svår allergisk astma
Akademiskabarnsjukhuset.Via apparaten sprutas ren luft
ut som har en halv grads lägre temperatur än omgivande luft. Härigenom förtätas luften och rummets luftströmmar kan inte tränga in i zonen runt barnet, det bildas en allergenfri zon.
många lider av astmaNärmare åtta procent av alla grundskolebarn lider av astma. Den vanligaste orsaken är att man blivit allergisk mot partiklar, så kallade allergener, från exempelvis pollen, pälsdjur och kvalster. Eftersom allergiframkallande ämnen förekommer i stort sätt överallt i samhället, inte minst i skolan, är det svårt att skydda sig mot dem. Det räcker så att säga inte med att göra sig av med kattenellerhunden.Partiklarfastnar lätt på barnets kläder och förs hem till sängmiljön. När sedan barnet andas in partiklarna uppstår en inflammation som gör
att luftvägarna svullnar, drar ihop sigochskaparslem.Andningsproblemen kan bli extra besvärliga under natten då luftströmmar skapas av kroppsvärmen. Täcket gör att det uppstår en skorstenseffekt så att partiklarna samlas runt patientens mun och kontinuerligt andas in vilket späder på den allergiska inflammationen och astmatiska symtom.
fortsatta studierSpecialistervidAkademiskasjukhuset har under de senaste 45 åren haft ett nära samarbete med svenska diagnostikföretag, verksamma inom allergi och astmaområdet, då inom ramen för ett VINNOVA-stöttforskningskonsortium(MIDAS).Planerfinnsnupå att fortsätta, att i patientstudier utvärdera luftreningstekniken med hjälp av konsortiets kunnande inom allergi och inflammationsdiagnostik.•
Källa: Akademiska Sjukhuset
11RenaRum 5/2012
Luftrenare kan lindra symtom hos barn med svår allergisk astma
PetrusLæstadiusbörjariaugusti som vice vd på branschorganisationenSwedishMedtech.
BakgrundPetruskommernärmastfrånAdolescoAB,därhanharhaftansvar för försäljning och marknadsföringavCardiotomTMoch NeurotomTM
Dessförinnan tillbringade Petrus19årpåJohnson&Johnson, där han var chef för flera affärsområden och ansvarig för Sales Force Effectiveness. Han sattocksåistyrelsenförSwedishMedtech från 2006 till 2010, senast som vice ordförande.
”Det ska bli otroligt roligt och stimulerande att vara med och företräda den bransch som jag arbetat för i hela mitt yrkesliv. Medtech är en fantastisk
swedish medtech får ny vice vd
bransch vars företag förbättrar människors liv varje dag. Våra medlemsföretag bidrar till att göra vården både säkrare för patienterna och mer resurseffektiv. Dessutom är vi en väldigt kunskapsintensiv och innovationsdriven bransch med stark tillväxt som kommer att anställa många välutbildade unga framöver”,sägerPetrusLæstadius.
"Värdefullt tillskott"”Vi är mycket glada att ha rekryteratPetrustillvårorganisation! Jag ser att han genom sin långa och breda erfarenhet i branschen kommer att vara ett värdefullt tillskott till vår verksamhet”,sägerAnnaLefevreSkjöldebrand,vdSwedishMedtech.•
Källa: Swedish Medtech
NyhEtERI KoRthEt
Foto: Ulrika Berglund, MedTech
Magazine
Fa
kta
Swedish Medtech är bransch-organisationen för medicin-teknik och består av över 160 medlemsföretag. Tillsammans täcker företagen ca 90 procent av den svenska hälso- och sjukvårdens behov av medicin-tekniska produkter och tjäns-ter. Medicinteknik omfattar allt från tung utrustning som röntgenappartur, till mindre produkter, som kanyler och förband. Även IT i vården och hjälpmedel är medicinteknik.
Together we can do it.
Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31
www.yit.se
Together we can do it...
YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS
YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex
and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer
develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology,
pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control.
12 RenaRum 5/2012
Brookhaven Instruments ABKonsumentvägen 9-11, 125 30 Älvsjö, SwedenPhone +46 (0)8 447 16 75 • [email protected] • www.brookhaven.se
WIN
DH &
CO
AB
13RenaRum 5/2012
Nu kan tandläkaren lägga bedövning utan att patienten känner smärta eller ens obehag vid själva sticket. Metoden kalllasWandSTAochharlängeanväntsiUSA.Teknikensombedövar både smartare och mer exakt sprider sig nu även bland moderna tandläkare i Sverige. För behandling av barn och tandvårdsrädda personer innebär Wandtekniken en stor skillnad men allmänheten vet i många fall inte ens om att tekniken existerar.
märks inte”En stor fördel med Wand är att det är lättare att behandla dem som är rädda för sprutor. De märker inte ens när vi lägger bedövning” säger en tandläkare från Helsingborg.
Enligt Socialstyrelsen känner 4 av 10 ett visst obehag av att gå till tandläkaren.* Ofta är det relaterat till en rädsla eller oro
Från aj till Oj!för den traditionella bedövningssprutan. Tandläkarskräck kan i många fall leda till oregelbundna eller i värsta fall, inga tandläkarbesök alls.
Ny bedövningsteknik”För mig har Wanden varit ett utmärkthjälpmedel.Attkunnaerbjuda mina patienter anestesi utan obehag är en service jag prioriterar högt”, säger tandläkare Behnam Malekzadeh i Mölndal.
Wand innebär en ny bedövningsteknik där handstycket ser ut som en penna med en mycket tunn kanyl. Bedövningen ges under extremt lågt tryck och hastigheten kontrolleras med hjälp av en inbyggd dator. Bedövningen kan läggas så att den varken bedövar läppar, tunga eller kinder utan endast området runt omkring tanden. För de flesta patienter går det
utmärkt att äta och dricka direkt efter behandlingen, utan varken hängande läppar eller bedövad tunga. Många sprut och tandvårdsrädda patienter blir glatt överraskade när de inser hur enkelt ett tandläkarbesök går medhjälpavWand.•
Källa: Unident AB
NyhEtER
I KoRthEt
FaktaWAND tillverkas av Milestone Scientific, USA och marknads-förs exklusivt i Skandinavien av Unident AB, Falkenberg. Unident AB startades 1992 och har kontor i Stockholm, Horten, Köpenhamn samt Falkenberg (huvudkontor). I koncernen arbetar drygt 100 personer. Uni-dent satsar på att arbeta med marknadens mest innovativa produkter och är agent för en rad kända varumärken. Unident AB har tilldelats trippel A för högsta kreditvärdighet.
14 RenaRum 5/2012
Forskare vid Uppsala Univer-sitet har, i samarbete med Broad Institute of Harvard & MIT, utvecklat nya bildanalysverktyg där effekten av nya läkemedel kan testas och data från storskaliga experiment analyseras. Till sin hjälp har de haft den en millimeter långa masken C.elegans. Resultaten publi-ceras nu i den vetenskapliga tidskriften Nature Methods.
Idag testas många potentiella nya läkemedelsmolekyler på celler som hanteras av
robotar.Cellernaodlasistorskaligt format, fotograferas
Maskar – i jakten på nya läkemedel
genom mikroskop, och effekten av läkemedlet analyseras med hjälp av digital bildanalys. Detta görs rutinmässigt, men metoden är begränsad eftersom många sjukdomar involverar komplexa system av celler och organ, som inte kan studeras på cellnivå.
används i forskningenMaskenC.elegansvarförstmedatt få sin arvsmassa kartlagd, och används av tusentals forskare runt om i världen för att studera komplexa biologiska processer.C.elegansinsjuknarocksåimånga av de infektionssjukdomar som drabbar oss människor och används därför som en modell för be hand ling av sjuka människor. Eftersom masken är
så liten kan den hanteras med samma robotik som används för celler, men det krävs nya bildanalysmetoder för att mäta effekten av läkemedel på maskar.
”I princip använder vi samma robotik som för cellbaserade experiment, men testar tusentals potentiella läkemedel på infekterade maskar. Bildanalysen hjälper oss att hitta de maskar som återhämtat sig från infektionen, och på så sätt kan vi identifiera de kemiska molekyler som är intressanta att studera noggrannare vid infektioner hos människan”,sägerCarolinaWählby,forskarevidCentrumförBildanalysochvidSciLifeLab,Uppsalauniversitet,somligger bakom studien.
15RenaRum 5/2012
"
Livsmedelshygien 2012
Minimera riskerna!16 oktober 2012
Scandic Hotel St Jörgen, Malmö
Kursavgift SEK 5.200:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaff e
Anmälan Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige [email protected], www.biotekpro.se, Tel: 040 - 13 82 50
Programmet fi nns på www.biotekpro.se
Maskar – i jakten på nya läkemedel
automatiserad bildanalysBildanalysmetoderna kan också användas för att mäta effekten av olika gener som stängs av medhjälpavRNA-interferens,och just nu studeras gener kopplade till fettmetabolism i samarbete med forskare vid Harvard Medical School. ”Automatiseradbildanalys
kan mäta förändringar hos maskarna på ett robust och reproducerbart sätt, och ett typiskt experiment resulterar i cirka 100 000 bilder. Om någon skulle analysera bilderna för hand skulle det ta ungefär ett år, medan ett dator kluster kan göra det på några timmar. Sen kan man alltid gå tillbaka och titta på de bilder där datorn indikerar att något intressant skett”,
berättarCarolinaWählby.
aktuell i nya experimentGenom att testa potentiella läkemedel på organismnivå får man inte bara reda på om läkemedlet har önskad effekt, man får också reda på om det tas upp av organismen, och om det är toxiskt.
”Vi har nyligen fullföljt ett experiment där vi letat efter behandlingarmotPseudomonas aeruginosa och hittat flera mycket intressanta molekyler, och just nu pågår ett experiment där vi letar efter behandlingar
mot multiresistenta stafylokocker.SjälvklartärC.elegansen betydligt enklare organism än människan, men många grundläggande molekylära mekanismer har bevarats genom evolutionen, och med denna typ av storskaliga experiment kan vi hitta de molekyler som är mest intressanta att studera noggrannare.Användningavmycketenkla modellorganismer som maskar gör att vi kan snabba upp processen och begränsa användandet av andra djurförsök”,sägerCarolinaWählby.•
Användning av mycket enkla modellorganismer som maskar gör att vi kan snabba upp processen och begränsa användandet av andra djurförsök”
16 RenaRum 5/2012
Forskning öppnar för läkemedel via huden
En forskargrupp vid Karo-linska Institutet har lyckats beskriva hur hudens yttersta lager, hornlagret, ser ut och fungerar på molekylnivå. Det öppnar dörren för att i stor skala kunna ge läkemedel genom huden. Det ger också stora möjligheter att bättre förstå många hudsjukdomar.
Man kan säga att vi har lyckats lösa hudens gåta, något som kan
ha stor betydelse för dermatologin”,sägerLarsNorlén,docentvid enheten för dermatologi och venereologi vid Karolinska Institutet och den som lett forskargruppen.
Det översta lagret av huden är ett vattentätt barriärskikt, hornlagret. Nu har en forskargrupp på Karolinska Institutet lyckats strukturbestämma detta barriärskikt på molekylnivå, något som ger förståelse för hur hudens "genomsläpplighet" fungerar.
mindre risk för biverkningarPåsiktbanardetvägförattbrettkunna ge läkemedel genom huden i stället för i tablett eller sprutform. Fördelarna med det är flera, bland annat kan läkemedlet ges jämnt över tiden och inte stötvis.
Det innebär också att patienten slipper den så kallade förstapassagemetabolismen, där hela den givna dosen passerar levern, något som ökar risken för biverkningar.
”Nu har vi möjlighet att konstruera datorsimuleringar där vi kan pröva oss fram för att ta reda på vilka substanser som behöver tillsättas olika läkemedel för att öppna upp huden. Förhoppningen är att vi på sikt ska kunna administrera vanliga läkemedel som insulin och antibiotika genom huden”,sägerLarsNorlén.
Nytt tillvägagångssättFör att göra sin kartläggning har forskarna tagit fram ett helt
nytt experimentellt tillvägagångssätt, där de bland annat blixtnedfryst små hudbitar, som sedan studerats med ett nedfryst elektronmikroskop.
”Det har gett oss möjlighet att bestämma hur vävnaden ser ut och fungerar på molekylnivån i en levande cell. Våra data har inte grumlats av tillsatta färger, lösningsmedel eller plaster, vilketärunikt”,sägerLarsNorlén.
För hudmedicinen, eller dermatologin, har upptäckten stor betydelse. Majoriteten av alla hudsjukdomar yttrar sig genom något slags störd funktion i hudens skyddsbarriär.
" "Det här kan bli ett genombrott för derma-tologin. Vår forskargrupp har ägnat 20 år åt att lösa hudbarriärens gåta”
17RenaRum 5/2012
Forskning öppnar för läkemedel via huden
Forskarna vill nu gå vidare och använda sin metod för att på molekylnivå bestämma störningen i hudens skyddsbarriär vid olika hudsjukdomar. Det är i så fall ett avgörande steg mot ökad förståelse av dessa sjukdomar, och sannolikt en förutsättning för utvecklingen av nya och bättre behandlingar.
genombrott”Det här kan bli ett genombrott för dermatologin. Vår forskargrupp har ägnat 20 år åt att lösa hudbarriärensgåta”,sägerLarsNorlén.Allalandlevandeorganismer
har en vattentät barriär som ett yttersta skyddsskal. Hos människan och andra ryggradsdjur utgörs denna av ett unikt sammansatt fettskikt mellan cellerna i hudens översta lager, hornlagret. Men även andra landlevande organismer, som insekter och växter, har en liknande skyddsbarriär.”Attförståhurdennaskydds
barriär har utvecklats är ett viktigt led i att förklara varför liv på land existerar och är möjligt”,sägerLarsNorlén.•
Foto
:Ulf
Sirb
orn
Textilier med full spårbarhet för renhetsklasserna B, C och D.
Kontakta oss gärna för mer information:
Berendsen Textil Service [email protected]
0155 - 20 96 00www.berendsen.se
Säkra upp dina vävnadsrum.
www.vileda-professional.seHelping you make a difference.
Kostar som ett papper. Rengör på djupet.
Engångsduk med unika egenskaper
MicroRoll är tillverkad enligt den patenteradetillverkningstekniken Evolon® - av 100 %mikrofilament. Mikrofilament är mikrofibrersom splittras under högt tryck ner till extremt tunna fibrer 0,015 dtex. Oberoende tester gjorda av MicrosearchLaboratories i England har funnit att 99.9% reduceras efter bara ett drag: MRSA, Clostridium Difficile Vegetativ form, Spor form.Vill du ha prover eller mer info, kontakta oss på [email protected]
100% Mikrofibrer på rulle.
AnnonsRenrum85x120.indd 1 2012-02-14 10:07:45
18 RenaRum 5/2012
BioTekProarrangeraråretsstora fortbildningsaktivitet, Tema Renrum 2012, den 13 och 14novemberpåQualityHotelGlobe i Stockholm.
”Det är 15:e året i rad som vi arrangerar denna aktivitet, som av många i renrumsbranschen anses vara årets höjdpunkt”, säger Matts Ramstorp på BioTekProAB.”Utställningenvidtemadagarna har nu vuxit sig så stor att det är dags att byta hotell. Vårt valföllpåQualityHotelGlobe,bredvid Globen i Stockholm, där det finns gott om plats för såväl utställare som deltagare”.
Tema Renrum 2012
Årets program är snart på plats!Programmetkommerattfokusera på mikrobiologi, men även andra delar finns med. Följande programpunkter är inplanerade:
• Mikrobiologisktarbetssätt – finns det några sanningar?• Endos-tillverkning
(extempore tillverkning) av läkemedel – arbetssätt och kravbild
• Realtidsmätningavmikro-organismer
• Attarbetairenarum• NationellaVävnadsprojektet
– hur långt har man kommit?
Problemochlösningar?• Bioaerosolprojektet–källor
och överlevnad av luftburna mikroorganismer
• Newstandardsforviable particles
• Högrenarenrumelleriso-latorer – hur blir framtiden?
• Partikelmätningirenrum• Underleverantörerskravpå
renhet och hygien
”Vi ser fram emot två fantastiskt intressanta, lärorika och trevliga dagar i november då branschen möts i Stockholm”, avslutarMattsRamstorp•
NyhEtERI KoRthEt
19RenaRum 5/2012
Föredömen bland framstående företag och ledare inom life science industrin tilldelas detprestigefylldaSwedenBIOAward.DenomineradetillåretsprisärAtlasAntibodies,MobergDermaochVitrolife.SwedenBIOs styrelse utser vinnaren och resultatetpresenteraspåSwedenBIOs årsmöte den 24 maj.
”Svensk life science är världsledande och vi vill ära dem som äras bör.Läravdemsomharlyckats,både när det gäller patientnytta och företagsframgång. Stort grattis tilldenomineradetillSwedenBIOAward!”,sägerVDJohanJärte.
kriterierKriterierna för att bli nominerad är bl a att visa upp exempel på prestationer och framgångar utöver det normala inom life science branschen under det gångna året. PrisetärbranschensegetprisocharbetsgruppernainomSwedenBIO har deltagit i nomineringsprocessen. Årets pris är det sjätte i ordningen och tidigare vinnare är Aerocrine,BioInvent,Cellavision,Medivir och Gyros.
de nominerade bolagen 2011 är: Atlas Antibodies – tillverkar, marknadsför och säljer de specifika humana antikroppar som utvecklas och valideras i projektet HumanProteinAtlas(HPA).Dessa antikroppar betyder mycket inom forskning och utveckling av nya läkemedel. Idag innehåller bolagets katalog 12 300 primära antikroppar för forskning. Denna
Nominerade till swedenBio award 2012
produktionslinje förväntas att öka med ca 2 500 fler produkter varje år inom de nästkommande fyra åren med målet att täcka alla humana protein till 2015. www.atlasantibodies.com
Moberg Derma – utvecklar och kommersialiserar patenterade topikala läkemedel för behandling av vanligt förekommande sjukdomar. Bolagets produkter baseras på beprövade substanser och innovativ drug delivery teknologi, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnader och risk. Bolagets produkt Nalox™/Emtrix® är marknadsledande i Norden avseende behandling av nagelåkommor somtexnagelsvamp.Lanseringpå ytterligare marknader pågår. Portföljenspänneröverprojektipreklinisk fas till godkända och lanserade produkter. Moberg DermasaktieärnoteradpåNASDAQOMX Stockholm, huvudlistan. www.mobergderma.se
Vitrolife – utvecklar och producerar avancerade produkter och system för preparering, odling och förvaring av humana celler, vävnader och organ. Vitrolife är, trots den globala ekonomiska nedgången, ett bolag som växer finansiellt på internationell nivå och bolaget har under det senaste året stärkt sin marknadsposition. www.vitrolife.comDenslutligavinnarenavSwedenBIOAward2012utsesavstyrelseniSwedenBIOochkommerattoffentliggörasisambandmedSwedenBIOsårsmöteden24maj.•
Källa: Sweden Bio
fråga:På mitt jobb diskuterar vi hur man kan kontrollera om en yta är rengöringsbar eller ej. En del tycker inte att detta spelar någon roll - det är väl bara att göra rent som vi brukar. Själv tycker jag att vissa ytor är svårare att rengöra än andra. Finns det något bra sätt att kontrollera om en yta är skadad eller ej, t ex har repor eller små, för ögat, osynliga porer?
”Livsmedelsoperatör”
svar:Jag förstår precis hur du menar. Det är inte alltid omedelbart om en yta är enkel att rengöra eller ej. Det finns en ganska enkel metod, som jag ofta använder, nämligen ett pulver som heter GloGerm, som egentligen är osynligt för blotta ögat men som fluorescerar då det belyses med UVljus.Man strör ut pulvret på ytan som ska rengöras, torkar av överskottet med en torr torkduk, och lyser på ytan. Om det finns repor, till och med mikroskopiskt små repor, kommer dessa att synas klart och tydligt. Man kan också analysera den rengöringsteknik man normalt använder på företaget genom att belysa ytan med en UVlampa efter rengöring, då kan man klart och tydligt se om det finns pulverrester kvar, vilket betyder att rengöringen inte är fullgod! Den enda nackdelen med denna teknik är att den inte ger ett kvantitativt mått på renhet efter rengöring!
Lycka till! Matts Ramstorp
Frågaexperten
20 RenaRum 5/2012
Den nanotunna ytan är baserad på substansen hydroxylapatit (HA)som,genomstorlek,form,struktur och kemi, efterliknar det hårda i benet. Ytans likhet med mänskligt ben gör det lättare för kroppens egna benceller att läka fast implantatet. Det nu godkända patentet, som avser nanotunna ytbeläggningar av HA,gällerframtill2024.Bolagethar sedan tidigare även godkännande från den amerikanska myndighetenFDAattsäljaytanpå ett dentalimplantat.
”Detta är ett viktigt steg i vår satsning mot den amerikanska implantatmarknaden, som är världens största”, säger Ulf Brogren,VDförPromimic.Göteborgsföretaget har sedan tidigare patent på produkten i bland annat Sverige, Israel, Kina och Ryssland.
ökar inläkning och ger bättre förankringDen unika implantatytan HAnanoSurfacegårattanvändapå alla kommersiellt tillgängliga implantatmaterial. Fram till idag harPromimicvisat,ietttiotalinvivostudier, att ytan ger bättre förankring och ökar inläkningshastigheten av ett implantat. Den senaste studien genomfördes med HAnanoSurfacebelagdaPEEK-implantat.PEEKärettpolymermaterial som har haft stark tillväxt inom implantatindustrin de senaste10åren.PEEKfungerarihop med ben men utan en annan
USA-patent för nanoyta till implantat
yta integrerar materialet långsamt eller inte alls med benvävnad.ResultatenfrånPromimicsstudiervisadedockattHAnanoSurface skapar bentillväxt direkt på implantatet och att implantaten därigenom sitter hårdare fast. Studierna är gjorda i samarbete medSahlgrenskaAkademinoch
Coated Titanium Implant
NANo-
NyhEtER
Fakta
Tandläkarhögskolan i Malmö.Bolaget startades 2004 av två ChalmersforskareochChalmersInnovation. Huvudägare idag är, förutom grundarna, även KarolinskaDevelopment,AlmiInvestVästsverigeochInnovationsbron.•
Källa: Chalmers Innovation
Promimic Promimic är ett Göteborgsbaserat företag inom medicinteknik. Bola-get licensierar ut en ytbeläggnings-lösning till implantatindustrin. Promimics innovativa teknologi är en unik våtkemisk metod för att producera nano-partiklar av hydroxylapatit (HA), som kan användas för att belägga implan-tat så att de integreras bättre och snabbare med benvävnad.
Chalmers Innovation Chalmers Innovation identifierar, utvecklar och finansierar teknikba-serade tillväxtföretag. Sedan starten 1999 har de varit med och startat 102 företag. Företagen hade under 2010 en total omsättning på 415 miljoner kronor och 415 anställda. Tillsammans har det under åren totalt investerats 1,37 miljarder kro-nor i dessa bolag. De här resultaten gör att Chalmers Innovation idag är Sveriges ledande idéinvesterare och företagsinkubator.
Kojair_Golden_A4_5-2012.fh11 15.5.2012 09:41 Page 1
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
Hvilke krav stiller du til indretningen af din arbejdsplads i renrummet?
- bestil brochuren på [email protected]
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
LaboRen er den førende leverandør af udstyr til moderne og ergonomiske løsninger til renrum.
Kontakt os og sammen finder vi den løsning, der netop passer til dit behov.
•HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum
•Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822
•Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser
– en komplett leverantör av filter för renrum
www.resema.se
Detect
Our mission:
MicLev ABEkonomigatan 4, 216 13 Limhamn, Sweden
Tel: +46 40 36 54 00, [email protected], www.miclev.se
Identify
Eliminate
23RenaRum 5/2012
Bertil Nilsson har valts till ny ordförande för Näringslivsgruppen Normpack för den kommande treårsperioden och efterträderdärmedAndersForsell.Ny sekreterare för Normpack är AnnLorentzon,Innventia.AnnLorentzonhargedigenerfarenhetav att leda branschsamarbeten genom rollen som sekreterare för Näringslivsgruppen Miljöpack och expert inom hållbarhetsrelaterade frågor vid Innventia. Hon ersätterBoLindskogsomhastigtgick bort i mars.
drivs av innventiaNäringslivsgruppen Normpack, som drivs av Innventia, har sedan starten1981aktivtarbetatmedinformation, rådgivning och certifiering baserat på egenkontroll i syfte att konsumenter ska kunna lita på att livsmedelsförpackningar är säkra. Därmed har gruppen betydelse för allmänhetens förtroende för förpackningsbranschen.
I samarbete med branschens arbetsgivarorganisation,Livsmedelsföretagen,ochLivsmedelsverket, förmedlar Normpack kunskap genom seminarier, kurser och skräddarsytt arbetsmaterial. En heltäckande ”Guide till säkra livsmedelsförpackningar” har utarbetats och spridits till NormpacksochLivsmedelsföretagens över 1 000 medlemmar. Livsmedelsverketharennätversion av denna på sin hemsida sedan januari 2012.
Ny ledning för näringslivsgruppen normpack
NyhEtERI KoRthEt
Ju fler medlemmar desto bättre!SatsningenpåguidenmedLivsmedelsföretagen har gett Normpack ett 40tal nya medlemmar under de två senaste åren och gruppen består nu av ca 200 företag varav många små och medelstora företag.
”Ju fler medlemmar vi är desto bättre fungerar systemet för egenkontroll. För att vara ett Normpackföretag krävs det att man är certifierad, genomför egenkontroller och migrationstester och har ordning på sina dokument”, säger Kristina Salmén som ansvarar för den legala expertisen inom sekretariatet.Arbetetharävenletttillatt
Miljödepartementet utsett författarna till experter i Miljörådsberedningen (MMB) med ansvar för skrivning av avsnittet om material i kontakt med livsmedel
(ej dricksvatten). Regeringen har gett MMB uppdrag att ta fram en strategi för Sveriges arbete inom EU och internationellt för en giftfri miljö. Detta för att bidra till att generationsmålet vad gäller hälsa ska uppfyllas.
”I Jordbruksverkets satsning på Sverige som det nya matlandet är de små och medelstora livsmedelsföretagen som producerar ekologisk mat med svenska råvaror en viktig motor. Innventia/Normpack är den naturliga samarbetspartnern för dessa företags kvalitetsarbete av uthålliga och säkraförpackningar”,sägerAnnLorentzon.•
Källa: Innventia
FaktaINNVENTIA AB är ett FoU-företag med världsledande ställning inom områden som massa, papper, grafiska produkter, förpackningar och bioraffinaderiverksamhet. Vi genererar och förädlar forsknings-resultat till innovativa produkter och processer. Med vetenskapligt baserad kunskap som utgångs-punkt bidrar vi som innova-tionspartner till våra kunders värdeskapande. Koncernen har 250 anställda lokaliserade i Stock-holm, Bäckhammar, Trondheim och London.
Ann Lorentzon, Innventia, är expert inom hållbarhet och sekreterare för Näringslivs-grupperna Normpack och Miljöpack.
24 RenaRum 5/2012
Vävnads -inrättningar
Vävnads-inrättningar
Tema
25RenaRum 5/2012
Vävnads -inrättningar
Av Matts Ramstorp
För ett antal år sedan presenterades ett EU-direktiv gällande vävnader och celler. Tanken med detta var att styra upp kvaliteten hos de olika verksamheterna där vävnader och celler hanterades, de så kallade vävnadsinrättning-arna. Nu har många av dessa inrättningar anpassat sig till direktivet, men trots det är det många som inte kommit så långt som till att man anpassat sina lokaler.
Bakgrunden till vävnadsdirektivet var att man från EU:s sida såg att användningen av mänskliga vävnader och celler
expanderade kraftigt, samtidigt som man från myndigheternas sida vill skapa en ökad säkerhet vid användande av denna typ av material. Två direktiv publicerades:•Europaparlamentetsdirektiv2004/23/EG•Kommissionensdirektiv2006/17/EGoch2006/86/EG
För Sveriges räkning resulterade dessa dokument i:•Lag(2008:286)omkvalitets-ochsäkerhets
normer vid hantering av mänskliga vävnader och celler•Förordning(2008:414)omkvalitets-ochsäker
hetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
Den sistnämnda förordningen är avsedd att komplettera lagen!
Vad är en vävnadsinrättning?En vävnadsinrättning är en inrättning där fysisk eller juridisk person bedriver verksamhet som innefattar kontroll, bearbetning, konservering, förvaring eller distribution av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor eller för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor.
Verksamheten kan också innefatta tillvaratagande, import eller export av mänskliga vävnader eller celler.
skillnaden mellan vävnader och cellerVissa vävnader och celler används som just vävnader och celler medan andra är avsedda för att tillverka läkemedelsliknande substanser. Vävnadsdirektivet används vid hantering av
26 RenaRum 5/2012
mänskliga vävnader och celler, men om man bearbetar, konserverar, förvarar och (eller) distribuerar mänskliga vävnader och celler som är avsedda för framställning av läkemedel så gäller intevävnadsdirektivetutanLäkemedelslagen(1992:859).Detärocksåviktigtattpoängteraatt tillverkningstillstånd krävs!
Denna skillnad gör att det finns två myndigheter som utövar tillsyn. Socialstyrelsen hanterar tillsynsmässigt vävnader och celler som är avsedda för användning på människor, medan Läkemedelsverkethanterartillsynochtillståndför vävnadsinrättningar som hanterar celler och vävnader avsedda för tillverkning av läkemedel. I praktiken innebär detta att alla vävnader och celler ska hanteras av en vävnadsinrättning men att vävnadsinrättningenskahatillståndfrånLäkemedelsverket för att bedriva sin verksamhet.
VävnadsverksamhetVävnadsverksamheten omfattar således:•Donation,tillvaratagande,kontroll,bearbet
ning, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler•Användningavmänskligavävnaderpåmän
niskor eller tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor•Medicinskaundersökningarinförutlämnande
av vävnader och celler för sådan användning•Uppföljningavanvändningavvävnaderoch
celler på människor Regelverket omfattar av naturliga anledningar hela hanteringskedjan för mänskliga vävnader och celler, inkluderande samtycke till donation, urval av donatorer, tillvaratagande, bearbetning, förvaring, distribution och transplantation eller assisterad befruktning av vävnader och celler.De olika vävnadstyperna kan sammanfattas i:•Benvävnad•Celluläraterapier•Hjärtklaffar•Hornhinnor•Hud•Könsceller•Stamceller
renhet och vävnadsdirektivetDå patientsäkerheten står i fokus är kraven på renhet och hygien specificerade i vävnadsdirektivet. I mångt och mycket kan man säga att direktivet tagit till sig det som står i den Europeiska
Fa
kta
Vavnad.seär Nationella Vävnadsrådets webbplats. Här hittar du information om mänskliga vävnader och celler som används för transplantation, assisterad befruktning och framställning av läkemedel. Nationella Vävnadsrådet är ett organ som tillsatts av Sveriges Kommuner och Landsting för att verka för en nationell samordning och enhetliga rutiner kring cell- och vävnadslagen och dess praktiska tillämpning, samt främja vårdgivarnas ansvar för donation av organ, celler, vävnader och blod. Webbplatsen är i första hand riktad till hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar med celler och vävnader samt med donations- och transplantationsfrågor.Källa: Vavnad.se
27RenaRum 5/2012
GMP:n(GoodManufacturingPractice),ellermerspecifikt,detsomfinnsiVolym4,Annex1.Generellt innebär detta arbete i renrumsmiljöer enligt nedan:1. En vävnadsinrättning ska ha lokaler som är
lämpliga för verksamheten, i enlighet med dessa föreskrifter.
2. Om verksamheten omfattar bearbetning av vävnader och celler i ett system som inte är slutet, ska bearbetningen genomföras i en miljö med specifikt angiven luftkvalitet och renhet.Påsåvisminskarriskenförkontaminering, inklusive kontaminering mellan donerade vävnader och celler. De åtgärder som vidtagits för att säkerställa luftkvaliteten ska valideras och övervakas.
3. Om inte annat framgår av punkt 4 ska luftkvaliteten vid bearbetning enligt punkt 2, utan en påföljande inaktivering av mikroorganismer,motsvaraklassAibilaga1tilldeneuropeiska vägledningen för god tillverkningssed (European Guide to Good Manufacturing Practice)ochLäkemedelsverketsföreskrifter(LVFS2004:6)omgodtillverkningssedförläkemedel.
4. Bakgrundsmiljön ska vara lämplig för bearbetningen men, ska i fråga om partiklar och mikroorganismer, minst motsvara klass D i vägledningen.
5. En miljö som uppfyller mindre stränga krav än de i punkt 3 kan godtas om:
a) en validerad metod för inaktivering av mikro
Fa
kta
renrumsklasser i eu gmP:nDet finns fyra renrumsklasser i den europeiska GMP:n:Grade A som är en lokal zon att användas vid högris-karbeten, t ex en fyllningszon för öppna ampuller och flaskor, som efter fyllning försluts aseptiskt. Denna renzon består i regel av olika typer av LAF- (UDF-) eller säkerhetsbänkar alternativt LAF-tak. Grade B utgörs av en lokal, ett renrum, för aseptisk fyllning eller aseptiskt arbete, i vilket bänken (grade A) står uppställd.Grade C och D utgörs av en lokal, ett renrum, i vilken mindre kritiska steg förekommer vid tillverkning av sterila produkter. Tabell 1 visar det maximalt rekom-menderade antalet partiklar per kubikmeter luft i de olika GMP-klasserna som beskrivits ovan.
Tabell 1. Maximalt antal partiklar per m3 i enlighet med EU GMP:n Volym 4 Annex 1 (2008)
I praktiken används de olika GMP-klasserna i Tabell 1 på följande sätt:Grade A uppnås i ett LAF- (UDF-) skyddat område. Grade A används normalt under fyllningsarbete för produkter som befinner sig i risk och som normalt steriliseras efter försegling. I de fall då denna renzon används för produktion som kräver aseptisk hante-ring används Grade A normalt för aseptisk fyllning
och försegling utan efterföljande sterilisering.Grade B-renrum används för att utgöra en bakgrund för Grade A-zoner.Grade C används vid tillverkning av produkter som riskerar att förorenas och vid fyllning av ampuller eller flaskor, som efter fyllning och förslutning steriliseras, t ex i en autoklav. Grade C används också vid aseptisk tillverkning vid framställning av lösningar som sterili-seras genom filtrering innan fyllning.Grade D används vid tillverkning av lösningar och komponenter som därefter skall användas vid fyll-ning. Denna typ av renrum används dessutom vid tillverkning av tabletter och efterföljande hantering av komponenter efter t ex diskning. Grade D används också i slutsteget vid bulktillverkning.Förutom att GMP anger rekommenderade värden för koncentrationen av partiklar i de olika renrum-men, finns också en tabell som specificerar rekom-menderade mikrobiologiska gränsvärden under tillståndet ”Operational”. Tabell 2 visar det maximalt tillåtna antalet viabla (levande) mikroorganismer uppmätta som Colony Forming Units (CFU) i olika sammanhang.
Tabell 2. Maximalt rekommenderade antal CFU enligt EU GMP:n Volym 4, Annex 1 (2008)
grademaximum permitted number of particles/m3
equal to or above
At rest Operational
0.5 µm 5 µm 0.5 µm 5 µm
A 3520 20 3520 20
B 3520 29 352 000 2900
C 352 000 2900 3 520 000 29 000
D 3 520 000 29 000 Not defined Not defined
grade maximum number of viable organisms
Air sample
CFU/m3
Settling plate CFU/90 mm
/4 h
Contact plate CFU
/55 mm
Glove printCFU
/5 fingers
A < 1 < 1 < 1 < 1
B 10 5 5 5
C 100 50 25 -
D 200 100 50 -
28 RenaRum 5/2012
organismer eller validerad metod för slutsterilisering tillämpas,
b)detvisasattexponeringienklassA-miljöharen försvagande effekt på vävnadernas eller cellernas kvalitet,
c) det visas att det sätt som vävnaderna eller cellerna ska användas på innebär en betydligt lägre risk för att bakteriell infektion eller svampinfektion ska överföras till mottagaren än vid cell och vävnadstransplantation, och
d) det inte är tekniskt möjligt att genomföra bearbetningenienklassA-miljö(t.ex.förattdet krävs specifik utrustning som inte är helt förenligmedklassA).
6. Om lägre krav enligt punkt 4 a–d ska godtas, ska det anges vilken miljö det rör sig om. Det ska visas och dokumenteras att miljön har den kvalitet och säkerhet som krävs, åtminstone med hänsyn till det avsedda syftet, avsedd användning av vävnaderna eller cellerna och mottagarens immunstatus. Ändamålsenlig klädsel och utrustning för personligt skydd och hygien ska finnas vid varje berörd avdelning på vävnadsinrättningen, tillsammans med skriftliga anvisningar om hygien och klädsel.
7.Omvävnadsinrättningensverksamhet
om fattar förvaring av vävnader och celler ska det specificeras vilka förvaringsförhållanden som är nödvändiga för att bevara vävnadernas och cellernas kvalitet, inklusive temperatur, luftfuktighet eller luftkvalitet.
8.Kritiskaparametrar(t.ex.temperatur,luftfuktighet, luftkvalitet) ska kontrolleras och övervakas regelbundet samt dokumenteras för att säkerställa att de fastställda kraven uppfylls.
9.Vävnaderochcellersomhållsikarantäniväntan på godkännande för användning ska hållas klart isär från dem som godkänts för användning och från dem som underkänts, så att förväxling och kontamination mellan vävnader och celler undviks. Vävnader och celler som samlats i enlighet med vissa kriterier måste kunna hållas fysiskt åtskilda från andra både i karantänområdena och i förvaringsutrymmena för vävnader och celler som är godkända för användning.
10. Vävnadsinrättningen ska ha dokumenterade rutiner för kontrollerat tillträde, rengöring och underhåll, bortskaffande av avfall och omfördelning av arbetsuppgifter i nödsituationer.
Vad innebär detta i praktiken?Då vävnadsdirektivet lutar sig mot den EuropeiskaGMP:ninnebärdettaattalladeolikadelmoment som ingår i renrumssfären (enligt GMP:n)måstevarauppfyllda.Manmåsteinteenbart bygga om sina laboratorier till renrum utan också hantera och sköta dessa renrum på ett sådant sätt att man uppfyller samtliga krav enligtEUGMP:n.Rentpraktisktinnebärdettaatt man måste vara korrekt klädd, rengöra på ett sådant sätt att det blir tillräckligt rent utan att för den skull förorena den omgivande luften och utföra alla de olika mätningar som krävs för att motsvarar renhetskraven före renrum enligt GMP:n.
gmP Light finns inte!Det är inte ofta, men det händer tyvärr att jag ibland stöter på ansvariga personer i industrin såväl som på sjukhus som anser att man kan tumma på renhetstänkandet och alla de olika delmoment som ingår i renrumstekniken. Man tänkeritermeravdetjagkallarGMPLight!Detta begrepp finns inte!!! Man ska tänka i termer av att det som jag hanterar, vare sig det är inom läkemedelstillverkning, medical device eller vävnadsverksamhet, ska jag kunna ge till
29RenaRum 5/2012
mina barn eller min livskamrat, utan att känna den minsta tvekan. Om man har kommit så långt i sitt renhetstänkande så är allt frid och fröjd, annars …!
kolliderande regelverkDet finns idag en regel inom sjukvården att man inte får bära långärmade rockar eller tunikor. Denna regel kom till då man ansåg att det fanns en överhängande risk för att sprida smitta från en patient till en annan via de långa ärmarna, samt att kortärmade plagg skulle förenkla möjligheten att tvätta inte bara händerna utan även en bit upp på armarna. Denna regel har stött på patrull då det gäller vävnadsdirektivet, och även andra verksamheter där man har förhöjda krav på renhet och hygien inom sjukvården, t ex på sterilcentraler där man packar fördiskat gods i autoklavpåsar innan sterilisering.
Regeln med kortärmade plagg står i kontrast till renhetstänkandet att så mycket hud som möjligt ska döljas under arbetsdräkten. Naturligtvis måste denna regel kunna undantas då det finns andra krav som är mer betydande!
Tänk tillräckligt rent för att uppfylla vävnads-kraven, men glöm inte bort att allt ska vara i balans! •
Fa
kta
Vad räknas inte som väsentlig modifie-ring av celler och vävnader? Följande bearbetningssteg utgör inte väsent-lig modifiering av celler och vävnader enligt de exempel som anges i EU-förordningen
• Skärande bearbetning
• Malning
• Formning
• Centrifugering
• Blötläggning i antibiotiska eller antimikro-biella lösningar
• Sterilisering
• Strålning
• Separering, koncentrering eller rening av celler
• Filtrering
• Frystorkning
• Frysförvaring
• Förglasning
Vi är med -- är du?
AB NinolabADDvise Lab Solutions ABAirsonett Operating Room Innovation ABA/S Hartfelt & CoASSAB Lab AB Berendsen Textil Service ABBergmanLabora ABbioMérieux Sweden ABBioTekPro ABBioThema ABBorago ABBrookhaven Instruments ABCamfil Svenska ABCRC Clean Room Control ABDe Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter ABDrivdon ABElectrolux Laundry Systems Sweden AB
Esgard Inc. ABExIS ABFiltac ABFLABFOOD DIAGNOSTICS ABFood Hygiene ABFristads ABFrohe ABGenano® Luftreningsteknik / LH Euroservice ABGentus ABKemwell ABKojair Tech Oy SverigeLaboRen ApsLabRum Klimat ABMiclev ABMikrolab Stockholm ABNNE Pharmaplan ABNordic Biolabs AB Octanorm Nordic ABOptiHyg AB
Oxoid AB, ThermoFisher ScientificParticle Measuring Systems Nordic ABPharmaclean ABPolymed Hygienic ABProjektengagemang Energi & Klimatanalys ABRenrumsteknik Nordic ABResema ABSamhall RenrumServiceföretaget PIMA ABSolveco ABUltramare ABVaisala Oy Ventilator RenrumVileda Professional VitaVerita ABVWR International ABYIT Sverige AB Cleanroom
30 RenaRum 5/2012
PåNinolabvetmanhurviktigtdet är att välja rätt dragskåp för att möta marknadens krav och samtidigt erbjuda både optimalt skydd och komfort för användaren.
Ny serie dragskåpFöretaget har tagit fram ett dragskåp som sätter en ny standard för skyddsventilerade arbetsplatser. Resultatet är en modern, innovativ och komplett serie av dragskåp som överträffar de krav som myndigheter och marknaden ställer. Största fokus har lagts på säkerhet, ergonomi, tillgänglighet och produktivitet för användaren.
En modulariserad konstruktion ger möjlighet till snabb och enkel service samt möjlighet för framtida uppgraderingar för att upprätthålla en modern och uppdaterad arbetsplats.innoGUARDdragskåpär
Ninolab introducerar innoGUARD
moduluppbyggt, vilket gör det möjligt att välja till de funktioner man önskar. Du kan få ett dragskåp som är konfigurerat exakt enligt dina behov.
Utformningen av den unika och specialtillverkade profilen för styrning av luftflödet och minimering av turbulens ger även marknadens bästa öppningsbredd i förhållande till totalbredd och med en benhöjd på minst 820mmfårduettdragskåpmedhög tillgänglighet. MedinnoTRONICfårduen
enda kontrollpanel för alla funktioner inklusive kontroll av spjäll.
innoGuard finns i två grundutförande, Value och Ultimate, men de kan erbjuda Ultimate Applicationochskräddarsydetoptimala dragskåpet för just din applikation.•
Källa: Ninolab
NyhEtER
I KoRthEt
SANYOBiomedicalEquipment,somproducerarCO2-inkubatorer,-40°C/-86°C/-150°C-lågtemperaturfrysar,blod, medicinkylskåp, autoklaver och högkvalitétsutrustning för laboratorier, ingår numeriPanasonic-gruppen.DetnyanamnetärPanasonicBiomedicalEquipment,vilketäven innebär att man, som ettPanasonicföretag,nufårtillgång till en ännu större forsknings och utvecklingsavdelning, som också utökar möjligheterna för ännu intensivare produktutveckling i framtiden.
inga förändringar för kunderFör Dig som kund innebär förändringen enbart att namnet för dessa laboratorieapparater nuärPanasonic.Försäljningoch service i Sverige kommer även framöver att skötas avLabRumKlimatAB.Detsker inga förändringar med produktionsanläggningarna i Japan, Europaorganisationen eller lagerhållningen. Givetvis kvarstår alla tidigare garantiåtaganden, serviceavtal mm. LabRumKlimatABserfram
emot en riktigt spännande framtid med ständig utveckling för att alltid kunna erbjuda marknadens mest innovativa och tillförlitliga laboratorieutrustning samt bästa tänkbara kundservice.•
Källa: LabRumKlimat
Sanyo byter namn till Panasonic
31RenaRum 5/2012
NyhEtERI KoRthEt
Ökad kvalitet och effektivitet är avgörande för att leverera den patientsäkerhet och tillgänglighet som vi alla vill ha och förväntar oss av vården i framtiden. För att lyckas måste vi tänka och arbeta preventivt och ta hand om problemen innan de uppstår. Medtechindustrins uppgift är att tillhandahålla innovativa produkter, som även skall vara utformade så att det blir enkelt och bekvämt för vårdpersonalen att jobba på rätt sätt.
Detta har varit ledstjärnan när Toul utvecklat sin nya produkt, sterilbordet SteriStay för säker uppdukning.
Behåller sterilitetenFör att minska risken för komplikationer måste alla kirurgiska ingrepp utföras i en steril och säker miljö, där användning av sterila instrument är ett absolut krav. Dock riskerar dessa att bli osterila efter endast en kort tids exponering i omgivande luft.
Den viktigaste egenskapen för ett instrumentbord bör därför vara att skydda och bibehålla steriliteten på instrumenten. Med ett inbyggt ultrarent luftflöde säkrar SteriStay sterildukningen och förhindrar farliga bakteriebärande partiklar att komma i kontakt med instrumenten. Endast så kan
Säker sterildukning med sterilbordet SteriStay
instrumenten förbli sterila under både uppdukning och hela operationstiden där SteriStay garanterar en ultraren luftmiljö med <5 cfu/m3 luft. SteriStays ultrarena miljö kan även användas vid hantering av vävnad.
enkelt, säkert och bekvämtUtöver ökad patientsäkerhet, är det viktigt att personalen upplever att ny teknologi är enkel, säker och bekväm att använda. Därför har stor vikt lagts vid att få sterilbordet SteriStay så
lätthanterligt, ergonomiskt och tystgående som möjligt.
Eftersom SteriStay kan användas i alla typer av uppdukningsrum och operationssalar kan man förbättra logistiken på operationsavdelningen. Genom att duka upp i förväg under säkra hygieniska förhållanden kan ställtiden mellan operationerna minimeras och man vinner värdefull operationstid och ökad produktivitet.•
Källa: Toul
32 RenaRum 5/2012
Kloka gummor hade rätt
– groblad kan läka sår
Hänvisningar till grobladets sårläkande egenskaper finns i antika grekiska
skrifter, och även hos Shakespeare (Romeo och Julia). Växten har haft en viktig plats även i nordisk folkmedicin, och namnet groblad användes redan i de medeltida läkeböckerna. Även senare tiders distriktssjuksköterskor har använt denna metod. Trots detta har det bara gjorts ett fåtal vetenskapliga studier av bakgrunden till växtens sårläkande egenskaper.
Muhammad Zubair har genomfört sitt doktorsarbete inom ett samarbetemellanSLUiBalsgårdoch Högskolan i Kristianstad. Målsättningen är att framställa ett ekologiskt odlat växtmaterial med hög halt av bioaktiva substanser och en väl dokumenterad förmåga att läka sår. Detta växtmaterial ska sedan kunna användas för att
framställa sårläkningsprodukter.
VäxtmaterialetEn viktig fråga innan förädling av kommersiella sorter kan komma igång är hur olika egenskaper varierar bland vilda, svenska grobladspopulationer. I försöken jämfördes därför växthusodlade fröplantor med ursprung i flera delaravlandet.Precissomväntatför en självbefruktande art, visade DNA-markörerattplantorsomkommer från samma växtlokal harnästintillidentiskaDNA-profiler, medan plantor från olika lokaler skiljer sig tydligt åt. Detta innebär att det kommer att bli lätt att odla fram ett enhetligt, sortäkta material av groblad.
kemiskt innehållGroblad innehåller många kemiska substanser som kan ha
betydelse för sårläkning. Muhammad Zubair och hans kollegor har inriktat sig på växtens fenolämnen, och utöver två redan kända ämnen (plantamajosid och verbascosid) kunde de identifiera fyra tidigare okända polyfenoler. Halterna i olika växtdelar (blad, blomställningar och frön) varierade betydligt, vilket är viktigt att känna till i det fortsatta arbetet.
hantering efter skördEn jämförelse av olika sätt att torka växtens blad visade att grobladets fenoler är värmekänsliga. Bäst utbyte gav frystorkning, vilket dock är en dyr metod. Torkning i vanlig varmluftsugn gav också ett bra resultat, med bibehållet innehåll av olika fenoler, men temperaturen får då inte överstiga30°C.
Inför de fortsatta försöken gjordes extrakt med vatten respektive etanol av både färska och torkade blad.
sårläkningsförsök med odlade cellerI två studier som sedan gjordes på tunna skikt av odlade
Groblad har använts som medicinalväxt i många århundraden, och forna tiders kloka gummor brukade bandagera sår med bla-den. Nu bekräftar en avhandling av Muhammad Zubair från SLU att de gjorde alldeles rätt; positiva effekter av groblad har påvisats både med odlade celler av människa och med sår på grisöron. Nya sårläkningsprodukter är målet inom forskningsprojektet.
Groblad (Plantago major). Foto: Kimmo Rumpunen
33RenaRum 5/2012
Kloka gummor hade rätt
– groblad kan läka sår
humana munepitelceller visade sig grobladsextrakt ha tydliga, positiva effekter. I den första studien gjordes en tunn skåra i cellskiktet, och en behandling med grobladsextrakt gjorde här att skåran drog ihop sig snabbare. I den andra studien påvisades en antiinflammatorisk effekt av grobladsextrakt, då samma munepitelceller hade utsatts för en dos av ett bakterietoxin som kan framkalla inflammation.
sårläkningsförsök med grisöronFör att undersöka sårläkning behöver man även tillgång till mera komplext uppbyggd vävnad. Muhammad Zubair och hans kollegor använde ett test där man använder öron från nyslaktade grisar – ett test som nyligen patenterats av en forskargruppiHamburg.Potentiellasårläkningsextrakt testas på små utstansade vävnadsbiopsier där det gjorts ett sår i mitten. Även i dessa studier visade sig grobladsextrakt ha positiva effekter på sårläkning.
”Resultaten är mycket lovande, säger forskarna på Balsgård. Det återstår dock en hel del forsknings och utvecklingsarbete. Vi måste ta reda på mer om exakt vilka substanser som är verksamma vid sårläkning, och därefter kan vi gå vidare med att optimera både växtmaterialet ochodlingsmetoderna”.•
Källa: SLU
Grisöre-biopsi med inducerat sår. Foto: Johanna Brandner (Universi-taetsklinikum Hamburg Eppendorf)
Ventilator Renrum bygger nytt renrum åt APL Pharma Specials
APLPharmaSpecialsärettstatligt bolag och en av Europas största tillverkare av extemporeläkmedel.Projektetssammanlagda yta omfattar ca 300 kvm. Renrummet byggs i högsta klass och är ett sk sterilrenrum.
Själva renrummet består av två avgränsande delar för extemporetillverkning av cystostatika och antibiotika. I entreprenaden ingår även leverans och installation av utrustning som säkerhets och arbetsbänkar, kyl och frysskåp och liknande.
Pågår för fullt!Projektetharettsnävttidsschema och skall stå klart i slutet avaugusti2012.Arbetetpågårjust nu för fullt i Kungens Kurva utanför Stockholm.APLPharmaSpecialstillver
kar extemporeläkemedel som används när ett registrerat läkemedel eller licensläkemedel saknas. Dessa läkemedel tillverkas på beställning för t ex en enskild patientellerklinik.APLharidagca470medarbetareochfyraproduktionsanläggningar med resurser för utveckling, analys och tillverkning av läkemedel.
”Vårt upphandlingsförfarande baserar sig på kvalitet, pris och erfarenhet. När de tre variablerna kopplades ihop var Ventilator bäst. Tidsschemat är pressat men under våra veckomöten ser vi att Ventilator håller sina tider”, säger Mansour Mansouri, avdelningschef,APL.”Projektetlöperenligttidsplan.
När jag undersökte Ventilators
erfarenhet och referenser fick jag odelad positiv respons”, säger HansFisher,handläggare,APL.”ViärgladaöverAPLsförtro
ende och kommer att förvalta det förtroendet på bästa sätt. Vi har den kompetens och de resurser som behövs för att hantera ett sådant här projekt med rätt kvalitet inom budget”, säger Bernt Karlsson, enhetschef Ventilator.
FaktaVentilator, som ingår i företags-gruppen Energivärden, har till-sammans ca 150 anställda och omsätter ca 350 Mkr. Ventilator har spjutspetskompetens inom renrumsteknologi med egen tekni-kenhet och egen stab av anställda montörer. Stabil ägare och åttio år i branschen garanterar trygghet.
Bernt Karlsson
34 RenaRum 5/2012
Må
na
den
s p
rod
uk
t
Renrum, eller som de ibland också kall-las ”kontrollerade lokaler”, används för att skapa en miljö i vilken olika typer av förore-ningar kontrolleras och (eller) styrs! Syftet med ett renrum kan variera, antingen vill man använda denna typ av lokal eller miljö för att skydda produkter, processer och (eller) den personal som ska arbeta med hanteringen.
skyddsbehovet styr!Det skydd som man har för avsikt att skapa beror på om produkten är känslig för de förekommande föroreningarna eller om personalen eventuellt kan ta skada av att exponeras för produkter och(eller) processen. Vanligtvis har man behov av att skydda sin produkt och (eller) process, så att produktens totala kvalitet motsvarar användningsändamålet.
att bygga renrumDet finns ett generellt krav då man ska bygga renrum, nämligen att rummet ska vara hygieniskt, vilket i praktiken innebär att det ska kunna rengöras till önskad renhetsnivå, samt kunna fungera vid denna renhetsnivå så länge man har för avsikt att använda rummet. I praktiken innebär detta att man måste välja konstruktionsmaterialmedomsorg!Allaytoriett renrum ska vara jämna, släta, täta och inerta gentemot alla de olika typer av kemikalier som de kommer att komma i kontakt med.
Ventilationen spelar en avgörande rollVentilationen spelar en avgörande roll då ventilationsluften, som tas in i renrummet, är det vanligaste redskapet för att eliminera alla de olika typer av föroreningar som bildas då rummet används för sitt ändamål. Den ventilationsluft som tas in i ett renrum måste av naturliga skäl därför vara tillräckligt ren (läs filtrerad) samt tillåtas komma in i renrummet i så stor omfattning så att eventuellt bildade föroreningar kan elimineras ut ur rummet på ett tillräckligt snabbt sätt.
att tänka på vid byggnation av renrumDå man står i begrepp att bygga om eller bygga nytt renrum är det allra viktigaste att man skriver ner en kravspecifikation, en så kallad URS(UserRequirementSpecification).Dettadokument måste vara så detaljspecificerat som möjligt, så att entreprenören kan arbeta utifrån de satta önskemålen och inte minst att man också kan kontrollera entreprenörens arbete mot de uppsatta kraven i URS:en.
ValideringDå allt är klart måste man också säkerställa att allt fungerar på det tänkta sättet, d v s gentemot URS:en. Man mäter då, beroende på vad rummet ska användas till, partiklar i den omgivande luften, luftomsättningar i renrummet, differentialtryck, mikroorganismer samt hur all utrustning som finns i lokalerna fungerar och interagerarirenrummet.•
Renrum
35RenaRum 5/2012
Dina leverantörer
RenrumVita Verita ABMagnus [email protected] 46 06 40www.vitaverita.com
Ventilator ABBernt S [email protected] 14 54www.ventilator.se
LabRum Klimat ABTommy Tä[email protected] 55 78 00www.labrum.se
Bergman Labora ABCarina Eckhardt [email protected] 18 81 www.bergmanlabora.se
Clean Room ControlNils-Johan Bjö[email protected] 64 60www.cr-control.se
YITTomas Hö[email protected] 0706-18 80 52www.yit.se
Vileda ProfessionalKristina [email protected] 50 24www.vileda-professional.com
Octanorm Nordic ABBjörn [email protected] 65 24www.octanorm.se
Kojair Tech OyLars Lundberg [email protected] 05 02, 070-590 40 05www.kojair.com
Chalmersforskare får Sveriges största nationella fysikpris
Fredrik Höök. Fotograf:Jan-Olof Yxell, Chalmers.
Fredrik Höök, professor i biologiskfysikvidChalmers, får årets Göran
Gustafssonpris i fysik av Kungliga Vetenskapsakademien. Han tilldelas priset för sin framgångsrika forskning om cellmembranet. Nu får han 4,5 miljoner kronor till nya forskningsprojekt som han väljer helt efter eget huvud.
Fredrik Höök studerar artificiella cellmembraner – alltså
konstgjorda varianter av det ytterhölje som omger alla celler. Hans forskargrupp arbetar nu med flera lovande projekt: ett fokuserar på hur cellmembran växelverkar med virus som passerar genom membranet, och ett annat på hur membranproteiner kan användas inom läkemedelsdiagnostik.
motiveringMotiveringen till priset lyder:
”För en mycket framgångsrik forskning inom området biofysik. Framförallt gäller det utvecklandet av bioanalytiska experimentella metoder. Målet är att öka förståelsen för hur biomolekylära växelverkningar organiserar aktiviteterna i levande celler”.
Fredrik Höök berättar att han ser Göran Gustafssonpriset som en belöning för en kollektiv insats i första hand.
36 renarum 4/2012
Illustration av forskarnas arbete med att omvandla cellers membran till en plan och mobil form i en mikrofluidik-kanal (överst) för separation av cellmembranets komponenter (höger nederst), där ett mål är att förstå hur virus infekterar celler (vänster nederst). Källa:Fredrik Höök, Chalmers
37RenaRum 5/2012
Chalmersforskare får Sveriges största nationella fysikpris
FaktaChalmers i Göteborg forskar och utbildar inom teknik, naturveten-skap och arkitektur, med en hållbar framtid som allomfattande vision. Chalmers är känt för sin effektiva innovationsmiljö och har åtta styrkeområden av internationell dignitet – Energi, Informations- och kommunikationsteknologi, Livsvetenskap, Materialvetenskap, Nanovetenskap och nanotekno-logi, Produktion, Samhällsbyggnad och Transport.
”Några dagar efter att jag fick reda på att jag skulle få priset åkte jag Vasaloppet för första gången, och jag kom ju inte direkt i mål bland de allra främsta. Men i år, tänkte jag, är jag en av de fem bästa naturvetenskapsmännen – tills det slog mig att det är en ovanligt dålig liknelse. Även om det här är ett personligt pris så är naturvetenskaplig forskning i alla avseenden en kollektiv insats”.”Prisetärdärförförstochfrämst
ett erkännande till tidigare och nuvarande medlemmar i forskargruppen och alla de samarbetspartners vi jobbar med och har
NeW 50 LPm Portable Particle Counter model 3910
jobbat med genom åren. Därför kommer jag att göra vad jag kan för att, med de forskningsmedel som kommer, stötta de samarbeten vi driver som inte alltid är så enkla att få finansierade”.
stor betydelseFredrik Hööks forskning om artificiella cellmembraner kan få en stor betydelse för framtidens diagnostik och mediciner. Hans vision för forskningen är att tilllämpa nanoteknologibaserad diagnostik och metoder för tester av nya läkemedel.
Det speciella med de forskningsmedel som följer med
Göran Gustafssonprisen är de största nationella prisen för na-turvetenskaplig forskning. Göran Gustafssons stiftelse har sedan 1991 delat ut flera priser årligen inom områdena matematik, fysik, kemi, molekylärbiologi och medi-cin. I år delade fem pristagare på närmare 24 miljoner kronor i anslag, fördelat på tre år, samt ett personligt pris på 250 000 kronor. Prisnomineringarna kommer från landets universitet och högskolor.
Göran Gustafssonpriset är att de inte är knutna till en specifik forskningsplan. Istället ges pristagaren stor frihet att förvalta anslaget efter eget omdöme.
”Eftersom 4,5 miljoner är mycket pengar, följer det med ett otroligt stort ansvar, säger Fredrik Höök. Än så länge har jag bara hunnit bestämma mig för en sak, och det är att jag ska använda dem till de samarbeten som vi på teknisk fysik nu driver tillsammans med biologer och medicinare. Jag hoppas också på att utvidga den teoretiska komponenten i vår forskning, vilket hittills inte har varit vår starkaste sida”.
”Förhoppningen jag har är, att vi tillsammans ska kunna identifiera modiga men viktiga projekt av sann gränsöverskridandenatur.Allrahelstprojektsom inte bara vore svåra att genomföra utan att samarbeta, utan omöjliga att ens identifiera utan interdisciplinära diskussioner. I en förlängning hoppas jag att sådana projekt ska kunna stimulera mina yngre medarbetare att våga anta ännu djärvare utmaningar och interdisciplinära samarbeten”.•
Källa: Chalmers tekniska högskola
Thenew3910isthesmallest 6channel portable particle counter in the industry; itprovides50LPMflowratewith0.3µmsensitivity.Withits large color touch screen, streamlined, userfriendly
interface and preprogrammed standards mode to guide you through the measuring and certification process it may also be the most helpful. AnoptionalClimomaster
environmental sensor pro
vides the ability to measure air velocity, temperature and humiditymakingthe3910theultimate tool for cleanroom certification.•
Källa: LaboRen.
38 RenaRum 5/2012
av Camilla Dahl
kan du berätta lite om vad du arbetar med idag?Jag är leg.läkare, specialist i transfusionsmedicin och medicinskt ansvarig för tillvaratagande och hantering av blodbildande stamceller avsedda för transplantation, vid vävnadsinrättningen Klinisk immunologi och transfusionsmedicin, LabmedicinSkåne,Lund.Detingår i mitt arbete att se till att vi har ändamålsenliga rutiner för att tillhandahålla stamcellsenheter som uppfyller fastställda kvalitetskrav. Just nu arbetar jag med utveckling av s k immunomagnetisk cellseparation. Metoden innebär att en viss typ av celler, som annars kan orsaka vävnadsskada hos mottagaren, separeras bort från stamcellsenheten innan transplantation.
Vävnadsdirektivet kom för några år sedan och innefattar även er verksamhet. hur arbetade ni innan och hur ska ni nu arbeta för att uppfylla kraven?Centraltivävnadsdirektivetär kravet på att verksamheten bedrivs i enlighet med ett ledningssystem för kvalitet. Hantering av blodbildande stamceller
sker i Sverige inom ramen för blodcentralernas verksamhet, vilket innebär att det sedan tidigare finns en vana att arbeta i en kvalitetsstyrd organisation. Ett kontinuerligt, ”levande” kvalitetsarbete är dock resurskrävande och för att klara direktivets krav på dokumentation, registrering och rapportering har vi fått avsätta mer personalresurser än tidigare. Vi har också satsat på ett förbättrat kvalitetssamarbete med våra ”beställare”, d v s de transplanterande klinikerna som har ansvaret för att uppfylla vävnadsdirektivets krav avseende donation och användning av celler. Vi har numera gemensamma kvalitetsmöten med redovisning av kvalitetskontroller, avvikelser och verksamhetsgranskningar inom alla delar av stamcellstransplantationsverksamheteniLund.
Ni har fått ett ombyggt/upp-graderat renrum för att uppfylla vävnadsdirektivet. hur blev det?Vi är mycket nöjda med vårt uppgraderaderenrum(C-klass)som är ljust, rymligt och lättarbetat. Nytillkommet är bl a ett genomräckningsskåp mellan slussen och rummet, interlockade
dörrar i sluss och rum samt tillgång till dator via inbyggd skärm i väggen. Nytt är också övervakningssystemet för miljöparametrar (tryck, temperatur, fukt och luftpartiklar), som visar att vi med god marginal uppfyller de renhetsklasser som vävnadsdirektivet föreskriver.
Personalen är ju van vid att arbe-ta rent och hygieniskt, men vilka är de uppenbara skillnaderna? Vilken är den största skillnaden för personalen idag?I samband med uppgraderingen av vårt renrum gjorde vi också en hel del ändringar med fokus på skärpta ”renrutiner” i verksamheten. Vi har nya rutiner för access till renrummet, hur vi klär oss och hur vi hanterar materiel vid förflyttning in och ut ur renrummet. Vi har också en kontinuerlig övervakning av miljöparametrar, d v s en omedelbar feedback på hur vårt agerande påverkar renheten i rummet. Därutöver har samtliga i personalen genomgått renrumsutbildning.Alltsomalltärkanskedenstörsta skillnaden att vi i vårt dagliga arbete har en ökat medvetenhetomrenhet.•
Josefina Dykes, Labmedicin Skåne
Månadens temaprofil
39RenaRum 5/2012
Rentforum på Twitter
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa dig att vara uppdaterad.följande nyheter finns nu på rentforum:
Följ oss på: https://twitter.com/#!/rentforum
Interesting question – Can We Handle a Flesh Eating Bacteria Outbreak?
Is rinsing of salads efficient enough? – Bagged salads deemed health risk
Ups – vice versa – Want to lose weight? Don’t eat as often states new research
Man blev i varje fall varnad!
New 'real time' viable particle counter released
HDL ‘Good Cholesterol’ Found Not to Cut Heart Risk
Well: Coffee Drinkers May Live Longer
Dricksvattenfilter för konsumenter är ofta preparerade med silver för att döda bakterier.
Vilken inverkan har de på oss konsumenter? Mikrobiolog på SLU varnade för silver i textilier! Organismer kan bli resistenta! Frågan är om silvret också kan ha annan påverkan på oss?
Letade spinningkläder – De jag fann var prepa-rerade med "antibakteriella" substanser. Bara man inte förleds tro att de inte behöver tvättas!
Silver i textilier! – Letade dynor för utomhus-bruk förra året. Visade sig att de allra flesta båt- och utedynor var preparerade med silver!
Flesh-Eating Bacteria: Rare but Dangerous
Jag undrar hur WHO tagit fram listan om "degermination"? Fälttester eller lab-tester? Resultaten blir helt annorlunda beroende på testsätt!
Nästa månads tema är
Läkemedel
Nästa månads produkt är:
Partikelräknare
www.biotekpro.se
Frågor och anmälan
Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro ABNorrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige
e-post: [email protected], Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50
Kursprogram fi nns på www.biotekpro.se
25 - 26 september Grundkurs - Stockholm25 - 26 november Grundkurs - Malmö
27 september Grundkurs - Stockholm27 november Fortsättningskurs - Malmö
Välkommen till BioTekPro´s kurser
Renrumsteknik
Mikrobiologiför icke-mikrobiologer
www.biotekpro.se