Quali aspetti nutrizionali e Quali aspetti nutrizionali e salutistici devono avere i salutistici devono avere i

prodotti funzionali?prodotti funzionali?

Prof. Giulio TestolinProf. Giulio Testolin

DiSTAM-sez.NutrizioneDiSTAM-sez.Nutrizione

Università degli Studi di MilanoUniversità degli Studi di Milano

“Traditional Nutrition”

• Livelli di assunzioni raccomandati Quantità di riferimento (g/die nutrienti)

• Linee guida Quantità/qualità relative (più, meno) (nutrienti/alimenti)

• “Piramide Alimentare” Regime alimentare (porzioni di alimenti)

“Optimal Nutrition”

Profili dietetici formulati con alimenti in grado di ottimizzare le funzioni fisiologiche e quindi di favorire lo stato di salute dell’individuo, migliorandone la qualità della vita

Alimento FunzionaleAlimento Funzionale

……..“..“un alimento può essere considerato funzionale se si è dimostrato in un alimento può essere considerato funzionale se si è dimostrato in

modo soddisfacente che è in grado di modo soddisfacente che è in grado di influenzare in modo positivoinfluenzare in modo positivo

una o più funzioni dell’ organismo, in un modo che è rilevante o una o più funzioni dell’ organismo, in un modo che è rilevante o per per

migliorare lo stato di salutemigliorare lo stato di salute e di benessere e/o e di benessere e/o per ridurre il rischio di per ridurre il rischio di

patologiepatologie. Gli alimenti funzionali . Gli alimenti funzionali devono rimanere alimentidevono rimanere alimenti e devono e devono

dimostrare i loro effetti se dimostrare i loro effetti se consumati in quantitàconsumati in quantità considerate considerate normalinormali

all’interno di una dieta: non sono pillole o capsule, ma sono una parte all’interno di una dieta: non sono pillole o capsule, ma sono una parte

di di un normale regime alimentareun normale regime alimentare……..” (FUFOSE, 1999). ……..” (FUFOSE, 1999).

Alimenti FunzionaliAlimenti Funzionali

Alimenti, non pillole o supplementiAlimenti, non pillole o supplementi Effetti funzionali scientificamente Effetti funzionali scientificamente

documentati ed accettatidocumentati ed accettati Effetti funzionali rilevanti per il Effetti funzionali rilevanti per il

mantenimento dello stato di salute o per la mantenimento dello stato di salute o per la riduzione del rischio di malattieriduzione del rischio di malattie

Consumo in quantità “normali” all’interno di Consumo in quantità “normali” all’interno di diete equilibratediete equilibrate

Alimenti FunzionaliAlimenti Funzionali

Particolari tecniche di coltivazioneParticolari tecniche di coltivazione Aggiunta o rimozione del componente Aggiunta o rimozione del componente

funzionalefunzionale Modificazione chimica di un nutrienteModificazione chimica di un nutriente Incremento/decremento della Incremento/decremento della

biodisponibilità di un nutrientebiodisponibilità di un nutriente

PrebioticiPrebiotici composti che, sfuggendo alla digestione del primo tratto composti che, sfuggendo alla digestione del primo tratto

gastrointestinale, vengono fermentati nel grosso gastrointestinale, vengono fermentati nel grosso intestino dove stimolano selettivamente la crescita e/o intestino dove stimolano selettivamente la crescita e/o l’attività di alcune specie microbiche endogene l’attività di alcune specie microbiche endogene (bifidobatteri e batteri lattici), favorendo così lo stato di (bifidobatteri e batteri lattici), favorendo così lo stato di salute dell’ospite (Gibson G.R, 1999). salute dell’ospite (Gibson G.R, 1999).

Non digeribilità

Fermentescibilità

Selettività

PrebioticiPrebioticiOligosaccaride Non

digeribilità

Fermentazione Selettività Prebiotico

Inulina e Frutto-oligosaccaridi

(FOS)

SI

SI SI SI

Transgalacto-oligosaccaridi

(TOS)

Probabile ? SI SI

Lattulosio Probabile ? SI SI

Isomalto-oligosaccaridi

(IMO)

Parziale SI Promettente NO

Xilo-oligosaccaridi

(XOS)

Dati non

disponibili

Dati non

disponibili

Promettente NO

Oligosaccaridi della Soia Dati non

disponibili

Dati non

disponibili

Dati non

disponibili

NO

FOS : n<9

Inulina: n> 9

Potere calorico 1.5 Kcal/g

Inulina e FOSInulina e FOS cripte aberranti ratto

citotox e genotox acqua fecale

apoptosi

GALT

lipidi ematici/epatici

assorbimento Ca e Mg

GLP-1

Grelina

Cancro al colon Cancro al colon

Malattie infiammatorie intestinaliMalattie infiammatorie intestinali

☺☺

Sindrome metabolica Sindrome metabolica

CHDCHD

Osteoporosi Osteoporosi Carenze mineraliCarenze mineraliControllo ponderaleControllo ponderale

SazietàSazietàControllo ponderaleControllo ponderale

Sindrome metabolicaDiabeteObesità

ProbioticiProbiotici

…….. “live microorganisms which when consumed in adequate amount confer a health benefit on the host”.

(FAO/WHO guidelines for the use of the term “probiotics”, document CX/NFSDU 02/2, July 2002).

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FitosteroliFitosteroli

2-3 g/die

Regolamento (CE) n. 608/2004 ( 31/03/2004)-GU n. L 097 01/04/2004

……..I fitosteroli… … riducono i livelli sierici di colesterolo, ma possono ridurre i livelli di beta-carotene nel siero…..

… … Il comitato scientifico dell'alimentazione umana, nel suo parere ….ha confermato la necessità di etichettare i fitosteroli, …" in qualità di nuovi prodotti o di nuovi ingredienti alimentari ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 …. Il comitato ha anche indicato che non vi sono prove di maggiori benefici associati ad un'assunzione superiore ai 3 g/die e che un'assunzione elevata potrebbe causare effetti indesiderati; ha pertanto indicato che è prudente evitare un'assunzione di steroli vegetali superiore ai 3 g/die.

Art. 2: ai fini dell'etichettatura :

• • ……deve figurare, in modo ben visibile e leggibile, la seguente dicitura: deve figurare, in modo ben visibile e leggibile, la seguente dicitura: "addizionato di steroli vegetali/stanoli vegetali". •• … specificare che il prodotto è … specificare che il prodotto è destinato destinato esclusivamente alle persone che intendono ridurre i livelli di colesterolo nel sangue ;;…. i pazienti che seguono un trattamento ipocolesterolemizzante devono consumare il prodotto solo …. i pazienti che seguono un trattamento ipocolesterolemizzante devono consumare il prodotto solo sotto controllo medico. sotto controllo medico. • …• … dichiarare in modo ben visibile e dichiarare in modo ben visibile e leggibile che il prodotto potrebbe risultare leggibile che il prodotto potrebbe risultare inadeguato dal punto di vista nutrizionale per le donne dal punto di vista nutrizionale per le donne in gravidanza, le donne che , le donne che allattano e i bambini di età inferiore a 5 anni • ... i• ... indicazione che la sua assunzione ndicazione che la sua assunzione va prevista nel quadro di una va prevista nel quadro di una dieta varia e bilanciata, che comporti il consumo regolare di , che comporti il consumo regolare di frutta e verdura così da contribuire a mantenere i livelli di così da contribuire a mantenere i livelli di carotenoidi. • ... • ... indicare che va indicare che va evitato il consumo di oltre 3 g/giorno di steroli vegetali/stanoli vegetali aggiunti. di steroli vegetali/stanoli vegetali aggiunti. • …• …La porzione del prodotto va definita (di preferenza La porzione del prodotto va definita (di preferenza in g o ml), con un'indicazione del tenore di steroli/stanoli vegetali di ogni porzione.in g o ml), con un'indicazione del tenore di steroli/stanoli vegetali di ogni porzione.

CLAIMCLAIM

“…“….any representation, which states, suggests or .any representation, which states, suggests or implies that a food has certain characteristics implies that a food has certain characteristics relating to its origins, nutritional properties, nature, relating to its origins, nutritional properties, nature, production, processing, composition, or any other production, processing, composition, or any other quality…” quality…” (Codex Alimentarius,1991)(Codex Alimentarius,1991)

Fundamental PrincipleFundamental Principle: …”True and not misleading”…: …”True and not misleading”…

FUFOSEFUFOSE1.1. Growth, development and differentiation: a functional food science Growth, development and differentiation: a functional food science

approachapproach2.2. Functional food science and substrate metabolismFunctional food science and substrate metabolism3.3. Functional food science and defense against reactive oxidative speciesFunctional food science and defense against reactive oxidative species4.4. Functional food science and cardiovascular systemFunctional food science and cardiovascular system5.5. Functional food science and gastrointestinal physiology and functionFunctional food science and gastrointestinal physiology and function6.6. Functional food science and psychological functionFunctional food science and psychological function

http://europe.test.ilsi.org/publications/Articles/FunctionalFoodsInEurope.htm

Target Functions Markers Safety

FUFOSEFUFOSE

LegislazioneLegislazione

FOSHU- Giappone 1991FOSHU- Giappone 1991 http://www.mhlw.go.jp/english/http://www.mhlw.go.jp/english/

HEALTH CANADA- Canada 2002HEALTH CANADA- Canada 2002

FDA-USA :FDA-USA :1990: NLEA1990: NLEA1994: DSHEA: 1994: DSHEA: Authorized Health ClaimAuthorized Health Claim 1997: FDAMA: 1997: FDAMA: Health Claim based on Authoritative StatementsHealth Claim based on Authoritative Statements

2003: 2003: Qualified Health ClaimsQualified Health Claims

http://www.cfsan.fda.gov/~dms/lab-qhc.htmlhttp://www.cfsan.fda.gov/~dms/lab-qhc.html

“ jumping for health”

FOSHUFOSHU

FDAFDA

http://www.nceff.com.au/pdf/US.pdf

FDAFDA

Approved Approved Claims Claims

Food Food Requirements Requirements

Claim Requirements Claim Requirements Model Claim, Model Claim, Statements Statements

Fiber-Containing Fiber-Containing Grain Products, Grain Products, Fruits, and Fruits, and Vegetables and Vegetables and Cancer--Cancer--21 CFR 101.7621 CFR 101.76

A grain product, A grain product, fruit, or vegetable fruit, or vegetable that contains that contains dietary fiber; - dietary fiber; - Low fat, and Low fat, and

- Good source of - Good source of dietary fiber dietary fiber (without (without fortification)fortification)

Required terms:Required terms: - "Fiber", "Dietary - "Fiber", "Dietary fiber", or "Total dietary fiber", or "Total dietary fiber" - "Some types of fiber" - "Some types of cancer" or "Some cancer" or "Some cancers" cancers"

Does not specify types Does not specify types of dietary fiber that of dietary fiber that may be related to risk may be related to risk of cancerof cancer..

Low fat diets rich Low fat diets rich in fiber-in fiber-containing grain containing grain products, fruits, products, fruits, and vegetables and vegetables may reduce the may reduce the risk of some risk of some types of cancer, types of cancer, a disease a disease associated with associated with many factorsmany factors. .

Objectives:

• Consumer protection

• Improvement of goods’ movements

• Legal security of operators

• Prevention of abusive claims

Fair Competition

Proposal N° COM (2003) 424

Art. 2: Art. 2: DefinitionsDefinitions : : ClaimClaim NutrientsNutrients Other substanceOther substance Nutrition claimNutrition claim Health claimHealth claim Reduction of disease risk claimReduction of disease risk claim AutorityAutority Average consumerAverage consumer

Art. 4: Art. 4: Restriction on the use of nutritional and health claims:Restriction on the use of nutritional and health claims:

Specific nutirent profile regardigSpecific nutirent profile regardig::

Fats: ( Saturated and trans-fatty acids) Sugars Salts/Sodium

Proposal N° COM (2003) 424

Art. 5: Art. 5: General conditionsGeneral conditions::

Nutritional and Health Claims permitted if:Nutritional and Health Claims permitted if:

- generally accepted scientific data - generally accepted scientific data supportsupport nutritional and physiological effectsnutritional and physiological effects

- - efficient amounts efficient amounts - available form- available form- reasonable quantity of products consumption - reasonable quantity of products consumption to obtain efficient to obtain efficient amountamount

Consumer understandingConsumer understanding

Related to food ready for consumptionRelated to food ready for consumption

Proposal N° COM (2003) 424

Nutritional claimsNutritional claims::

Proposal N° COM (2003) 424

Nutritional claimsNutritional claims:: Proposal N° COM (2003)

424

Art. 10: SArt. 10: Specific pecific conditions:conditions:

- - on label:on label: Importance of balanced diet and healthy lifestyleImportance of balanced diet and healthy lifestyle Amount required for beneficial effectsAmount required for beneficial effects Persons who should avoid using the foodPersons who should avoid using the food Warning about exceeded quantityWarning about exceeded quantity

Art. 11: Art. 11: Implied Health ClaimsImplied Health Claims:: - not allowed - not allowed reference to: reference to:

General or non specific benefitGeneral or non specific benefit Psychological or behavioural benefitPsychological or behavioural benefit Slimming or weight control, satietySlimming or weight control, satiety Advices for health professionalAdvices for health professional

Proposal N° COM (2003) 424

A European Commission Concerted Action Programme

Supported by the European Commission, DG Research

Thematic Programme 1 - Quality of Life and Management of Living Resources

Key Action 1 - Health, Food and Nutrition

Organised by International Life Sciences Institute - ILSI Europe

Duration of the project: from 1 April 2001 to 1 April 2005

Contract number: QLK1-2000-00086

Process for the Assessment of Scientific Support for Claims on Foods

1. To produce a generic tool with principles for assessing the scientific support for health-related claims for foods and food components which are eatable or drinkable

2. To evaluate critically the existing schemes which assess the scientific substantiation of claims

3. To select common criteria for how markers should be identified, validated and used in well-designed studies to explore the links between diet and health

Objectives

IP/05/668Brussels, 3 June 2005

Commissioner Kyprianou welcomes Council agreement on Health Claims

The Commission adopted the Health and Nutrition Claims proposal in July 2003 (see IP/03/1022). On May 26th 2005, the European Parliament held its first reading vote on the draft legislation and made a number of amendments to the proposal.... the Commission rejected in particular the deletion of article 4 on nutrient profiles and the amendment replacing the authorisation procedure for health claims with a notification procedure…

IP/06/625Brussels, 16 May 2006

The European Parliament second reading vote took place on May 16th 2006, paving the way for final adoption of the new health and nutrition claims Regulation. Formal adoption of the Regulation by Council is is expected by autumn 2006expected by autumn 2006, and the Regulation will enter into force within 20 days of its publication in the Official Journal. The first provisions of the Regulation will begin to apply 6 months from entry into force. As a transitional measure, existing nutrition claims will be able to remain on the market for 2 years, and existing health claims for three years. Nutrient profiles will be drawn up by the Commission based on an opinion by EFSA within two years.