Pregled praPregled praććenja potroenja potroššnje, nje, stavljanja na listu i stavljanja na listu i

formiranja cijena lijekova od formiranja cijena lijekova od strane FZO RSstrane FZO RS

Fond zdravstvenog osiguranja Republike SrpskeFond zdravstvenog osiguranja Republike SrpskeVesna ĐurđeviVesna Đurđevićć

Liste lijekovaListe lijekova

Liste lijekova koji se izdaju na recept na teret Liste lijekova koji se izdaju na recept na teret FZO RS (Sl.glasnik RS br.24/11; 70/11);FZO RS (Sl.glasnik RS br.24/11; 70/11);

Lista citostatika i prateLista citostatika i prateććih lijekova FZO RS ih lijekova FZO RS (Sl.glasnik RS br.49/11; 70/11);(Sl.glasnik RS br.49/11; 70/11);

BolniBolniččka lista lijekova (Sl.glasnik RS ka lista lijekova (Sl.glasnik RS br.49/11);br.49/11);

Lista lijekova za domove zdravlja i ambulante Lista lijekova za domove zdravlja i ambulante porodiporodiččne medicine(Sl.glasnik RS br.49/11);ne medicine(Sl.glasnik RS br.49/11);

Liste lijekova koji se izdaju na recept na teret Liste lijekova koji se izdaju na recept na teret FZO RSFZO RS

Primjena od 01.05.2008. godinePrimjena od 01.05.2008. godine Lista A (participacija 10%)Lista A (participacija 10%) Lista A1 (participacija 10%)Lista A1 (participacija 10%) Lista B (participacija 50%)Lista B (participacija 50%)

Za određene lijekove sa Liste utvrđuju se i Za određene lijekove sa Liste utvrđuju se i ograniograniččenja u propisivanju u odnosu na enja u propisivanju u odnosu na med.dijagnozu, godine med.dijagnozu, godine žživota, miivota, miššljenje ljekara i kao ljenje ljekara i kao nastavak bolninastavak bolniččkog lijekog liječčenja.enja.

Referentna cijena lijekaReferentna cijena lijeka

Referentna cijena lijeka se formira kao najniReferentna cijena lijeka se formira kao najnižža a veleprodajna cijena sa PDVveleprodajna cijena sa PDV--om za lijek istog om za lijek istog generigeneriččkog naziva, dkog naziva, doze i farm.oboze i farm.oblika.lika.

Razliku između referentne cijene lijeka i cijene Razliku između referentne cijene lijeka i cijene koja je vekoja je većća od referentne za lijek istog a od referentne za lijek istog generigeneriččkog naziva, doze i farm.oblika snosi kog naziva, doze i farm.oblika snosi osiguranik / osigurano lice.osiguranik / osigurano lice.

Formiranje referentne cijeneFormiranje referentne cijene

0.24 KM0.24 KM4.8 KM4.8 KM20 tbl.20 tbl.10 mg10 mgtabletetableteVazotalVazotalHemofarmHemofarmamlodipinamlodipinC08CA01C08CA01

0.33 KM0.33 KM6.55 KM6.55 KM20 tbl.20 tbl.10 mg10 mgtabletetableteAmlopinAmlopinLekLekamlodipinamlodipinC08CA01C08CA01

0.47 KM0.47 KM14.26 KM14.26 KM30 tbl.30 tbl.10 mg10 mgtabletetableteNorvascNorvascPfizerPfizeramlodipinamlodipinC08CA01C08CA01

VPC+PDV VPC+PDV po tabletipo tableti

VPC+PDV po VPC+PDV po pakovanjupakovanju

PakovanjePakovanjeDozaDozaFarm. Farm. oblikoblik

ZaZašštitiććen en nazivnaziv

ProizvođaProizvođaččINNINNATCATC

Na Listi se nalaze svi lijekovi Na Listi se nalaze svi lijekovi ččija se generika, ija se generika, doza i oblik nalaze u Odluci o usvajanju Liste doza i oblik nalaze u Odluci o usvajanju Liste lijekova, a registrovani su u Agenciji za lijekova, a registrovani su u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH, izuzev lijekove i medicinska sredstva BiH, izuzev lijekova sa Liste A1.lijekova sa Liste A1.

Koncept najniKoncept najnižže veleprodajne cijene kao e veleprodajne cijene kao referentne dovodi do postepenog snireferentne dovodi do postepenog snižženja enja cijena lijekova svih proizvođacijena lijekova svih proizvođačča.a.

Npr.Npr.Femara tbl. (365 KM Femara tbl. (365 KM –– 271,25 KM)271,25 KM)

Kako se lijekovi uvrKako se lijekovi uvršštavaju na Listu?tavaju na Listu?

Lista lijekova se kontinuirano usklađuje sa Lista lijekova se kontinuirano usklađuje sa sredstvima koja su utvrđena za lijekove u sredstvima koja su utvrđena za lijekove u finansijskom planu Fonda.finansijskom planu Fonda.

Izbor lijekova koji se uvrIzbor lijekova koji se uvršštavaju/skidaju sa tavaju/skidaju sa Liste lijekova A, A1, B vrListe lijekova A, A1, B vršši se na osnovu i se na osnovu prijedloga Komisije za lijekove FZO RS.prijedloga Komisije za lijekove FZO RS.

Zahtjev moZahtjev možže da priloe da priložži:i:

ProizvođaProizvođačč Predstavnik/zastupnik proizvPredstavnik/zastupnik proizvođaođaččaaDrugo ovlaDrugo ovlaššteno pravno/fiziteno pravno/fiziččko liceko lice

Dokumentacija koja se prilaDokumentacija koja se prilažžee

1.1. Uputstvo za primjenu lijekaUputstvo za primjenu lijeka2.2. ZakljuZaključčak farmakoloak farmakološškog mikog miššljenjaljenja3.3. ZakljuZaključčak kliniak kliniččkog mikog miššljenjaljenja4.4. Radovi koji najbolje ilustruju primjenu lijeka uz Radovi koji najbolje ilustruju primjenu lijeka uz šširu listu iru listu

referentnih radovareferentnih radova5.5. Izjava proizvođaIzjava proizvođačča kojom se obavezuje da a kojom se obavezuje da ćće snabdijevati e snabdijevati

trtržžiiššte lijekom najmanje 12te lijekom najmanje 12 mjeseci mjeseci6.6. Izjava proizvođaIzjava proizvođačča kojom se obavezuje da a kojom se obavezuje da ćće obavijestiti e obavijestiti

Fond ukoliko povlaFond ukoliko povlačči lijek sa tri lijek sa tržžiiššta najmanje ta najmanje ššest mjeseci est mjeseci ranijeranije

7. Obrazlo7. Obrazložženje koje sadrenje koje sadržži:i:a) sua) sušštinske detalje (farmakoterapijski efekat, natinske detalje (farmakoterapijski efekat, naččin primjene, in primjene,

terapijske prednosti u odnosu na postojeterapijske prednosti u odnosu na postojećće lijekove i indikacije)e lijekove i indikacije)b) podatke o komparativnoj randomiziranoj studiji za glavnub) podatke o komparativnoj randomiziranoj studiji za glavnu

indikacijuindikacijuc) farmakoekonomske studije koje najbolje ilustruju ekonomc) farmakoekonomske studije koje najbolje ilustruju ekonomski ski

efekat primjene lijeka ukljuefekat primjene lijeka uključčujuujućći i farmakoekonomski prorai i farmakoekonomski proraččun u un u odnosu na DDD i duodnosu na DDD i dužžinu trajanja lijeinu trajanja liječčenjaenja

d) status predlod) status predložženog lijeka u evropskim zemljama za koje postoje enog lijeka u evropskim zemljama za koje postoje podacipodaci

8. Rezime karakteristika lijeka 8. Rezime karakteristika lijeka 9. Rje9. Rješšenje o stavljanju lijeka u promet Agencije za lijekove i enje o stavljanju lijeka u promet Agencije za lijekove i

medicinska sredstva BiHmedicinska sredstva BiH10. Ostala dokumenta za koje podnosilac zahtjeva smatra da mogu 10. Ostala dokumenta za koje podnosilac zahtjeva smatra da mogu da da

pomognu Komisiji u odlupomognu Komisiji u odluččivanjuivanju

Ukoliko je zahtjev usvojen Komisija predlaUkoliko je zahtjev usvojen Komisija predlažže e Upravnom odboru Fonda da se lijek uvrsti na Listu Upravnom odboru Fonda da se lijek uvrsti na Listu lijekova Fonda lijekova Fonda ššto se kasnije objavljuje u Sluto se kasnije objavljuje u Služžbenom benom glasniku.glasniku.

Komisija za lijekove moKomisija za lijekove možže da predloe da predložži Upravnom i Upravnom odboru da se određeni lijek skine sa liste ukolikoodboru da se određeni lijek skine sa liste ukoliko::

-- dozvola za stavljanje lijeka u promet prestane da vadozvola za stavljanje lijeka u promet prestane da važžii -- proizvođa proizvođačč ne snabdijeva trne snabdijeva tržžiiššte u dovoljnim te u dovoljnim

kolikoliččinamainama-- iz farmakoekonomskih razlogaiz farmakoekonomskih razloga-- iz drugih opravdanih razlogaiz drugih opravdanih razloga

PotroPotroššnja lijekovanja lijekova

Liste lijekova koje se izdaju na recept je Liste lijekova koje se izdaju na recept je revidirana revidirana ššest puta od 2008. godineest puta od 2008. godine

-- 2008. godina (189 INN)2008. godina (189 INN)-- 2011. godina (226 INN) 2011. godina (226 INN) –– 1267 lijekova1267 lijekova

UtroUtroššena sredstva za lijekove u 2009. i ena sredstva za lijekove u 2009. i 2010. godini2010. godini

22,322,3120.001.771,01120.001.771,01538.188.966,00538.188.966,0020102010

20,6620,66102.592.300,22102.592.300,22496.473.635,00496.473.635,0020092009

%%TroTrošškovi za lijekove kovi za lijekove (KM)(KM)

Ukupni troUkupni trošškovi kovi (KM)(KM)

GodinaGodina

109,46 KM (55,99 109,46 KM (55,99 €€))20102010100,03 KM (51,15 100,03 KM (51,15 €€))20092009

Izdvajanja za lijekove po Izdvajanja za lijekove po osiguraniku/osiguranom osiguraniku/osiguranom liculicu

GodinaGodina

ZAKLJUZAKLJUČČAKAK

PotroPotroššnja lijekova posmatrano kroz godine nja lijekova posmatrano kroz godine pokazuje trend rasta.pokazuje trend rasta.Faktori koji utiFaktori koji utičču na poveu na poveććanu potroanu potroššnju su:nju su:-- starenje populacijestarenje populacije-- povepoveććana incidenca hroniana incidenca hroniččnih oboljenjanih oboljenja-- pojava novih lijekova na trpojava novih lijekova na tržžiišštutu-- rast cijena lijekovarast cijena lijekova-- neracionalno propisivanje lijekovaneracionalno propisivanje lijekova

Koraci koje je potrebno preduzeti u cilju Koraci koje je potrebno preduzeti u cilju racionalizacije potroracionalizacije potroššnje lijekova:nje lijekova:

Izrada i primjena farmakoekonomskih Izrada i primjena farmakoekonomskih modela, smjernica, analiza sa aspekta Fondamodela, smjernica, analiza sa aspekta Fonda

Dosljedna primjena kliniDosljedna primjena kliniččkih vodikih vodiččaa Edukacija ljekara porodiEdukacija ljekara porodiččne medicinene medicine Smanjenje cijena lijekovaSmanjenje cijena lijekova

HVALA NA PAHVALA NA PAŽŽNJINJI