Özel Sektör Bakış Açısıyla Sağlık Teknolojilerini Değerlendirme

Abdulkadir Keskinaslan, MD, MBA, MPHHead Market Access and External Affairs TR, NovartisAffiliate Assistant Professor, University of Washington

28 Nisan 2014

Geri ödeme makamları fiyatları teknolojiye değer biçme yoluyla belirler ve diğerleri bu fiyatı referans alır

Referansa dayalı fiyat belirleyen ülkeler son 4 yılda STD’yi daha aktif kullanmaya başladılar

DEĞERE DAYALI FİYAT BELİRLEME

DEĞERİN YÖNLENDİRDİĞİ FİYAT BELİRLEME (Değer, + ülkeler arası referans etkisi)

ABD HEAlmanya 25Avustralya HEBirleşik Krallık 26 HEFransa 30* BI İsveç 11 HEYeni Zelanda HE Asya Pasifik

- Çin- Endonezya- Malezya- Hindistan- Filipinler- Singapur- Tayland

Latin Amerika- Arjantin- Şili- Meksika- Peru- Venezuela

Bulgaristan Cezayir Güney Afrika Filistin Hırvatistan İran İrlanda 11 HE İsrail Katar Kıbrıs Kuveyt Letonya Lübnan LitvanyaMacaristan 13 Meksika Mısır

Bahreyn HE Belçika 18 HE Danimarka 11 HE Fas Finlandiya HE

Avusturya HE+ Brezilya Çek Cum HE+ Estonya

HE+ İtalya 23 BI+ Libya Hollanda 13 HE+

ÜLKELER ARASI REFERANSIN YÖNLENDİRDİĞİ FİYAT BELİRLEME (Ülkeler arası referans, + Değer)

- * Rakam fiyatın, fiyat referansı yoluyla diğer ülkeler üzerindeki etki faktörünü belirtir ve ancak +10 olması halinde belirtilir - HE Fiyatlandırma ve geri ödeme kararı için Sağlık Ekonomisi Verilerinin kullanımı- BI Fiyatlandırma ve geri ödeme kararı için Bütçe Etkisi Verilerinin kullanımı- 68 ülkede Novartis çalışanları arasında yapılan bir ankete dayanmaktadır. - Temmuz 2009 (güncelleme tarihi Temmuz 2010)

Hong Kong Japonya Kanada BI, HE Kore BI, HE UAE

Norveç HE Pakistan Polonya HE Portekiz 19 BI, HE Rusya HE Slovakya BI, HE Tayvan HE

Romanya Slovenya Sudan Suudi Arabistan Suriye Tunus Türkiye BI, HE+ Umman Ürdün Yunanistan 18

Keskinaslan A, ISPOR Asia, Tayland, Eylül 2010| Keskinaslan | Nisan 2014

ÜLKELER ARASI REFERANSA DAYALI FIYAT BELIRLEME

2

Fikir liderleri STD’nin kaynak dağılımı amacıyla kullanımının 14 temel prensibini kaleme alıp, önde gelen STD leri değerlendirdiler

Drummond et al. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 24:3 (2008), 244–258.Neumann et al. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 26:1 (2010), 71–78.| Keskinaslan | Nisan 20143

Kaynak dağılımı amacıyla STD kullanımı için temel prensipler

1. STD’nin amacı ve kapsamı açık ve kullanımı bakımından anlamlı olmalıdır

2. STD, yansız ve şeffaf bir uygulama olmalıdır3. STD, ilgili tüm teknolojileri kapsamalıdır4. STD önceliklerini belirlemek için net bir sistem

mevcut olmalıdır

STD Programının Yapısı

STD Yöntemleri

Drummond et al. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 24:3 (2008), 244–258.| Keskinaslan | Nisan 20144

5. STD, maliyetleri ve yararları değerlendirmek için uygun yöntemler içermelidir

6. STD süreci, geniş bir kanıt ve sonlanım aralığını dikkate almalıdır

7. STD sürecini yürütürken tam bir toplumsal bakış açısı dikkate alınmalıdır

8. STD süreci, tahminlerin taşıdığı belirsizliği açıkça tanımlamalıdır

9. STD süreci, genele uygulanabilirlik ve aktarılabilirlik sorunlarını değerlendirmeli ve ele almalıdır

Kaynak dağılımı amacıyla STD kullanımı için temel prensipler

STD Yürütme Süreçleri

Karar Sürecinde STD nin Kullanılması

Drummond et al. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 24:3 (2008), 244–258.| Keskinaslan | Nisan 20145

10. STD sürecini yürüten kişiler tüm paydaş gruplarıyla aktif bir biçimde yakın ilişki içinde olmalıdır

11. STD sürecini yürüten kişiler, mevcut tüm verilere aktif bir biçimde ulaşmaya çalışmalıdır

12. STD bulgularının uygulanışı izlenmelidir13. STD zamanında gerçekleştirilmelidir14. STD bulguları, farklı karar vericilere uygun şekilde

bildirilmelidir15. STD bulguları ile karar verme süreçleri arasındaki

bağlantı şeffaf ve net bir biçimde tanımlanmış olmalıdır.

STD kuruluşlarının puanlanması

Kilit İlkeSTD Programının Yapısı STD’nin amacı ve kapsamı açık ve kullanımı bakımından anlamlı

olmalıdırSTD, yansız ve şeffaf bir uygulama olmalıdırSTD, ilgili tüm teknolojileri kapsamalıdırSTD önceliklerini belirlemek için net bir sistem mevcut olmalıdırSTD YöntemleriSTD, maliyetleri ve yararları değerlendirmek için uygun yöntemler içermelidirSTD süreci, geniş bir kanıt ve sonlanım aralığını dikkate almalıdır

STD süreci, tahminlerin taşıdığı belirsizliği açıkça tanımlamalıdır

STD süreci, genele uygulanabilirlik ve aktarılabilirlik sorunlarını değerlendirmeli ve ele almalıdırSTD Yürütme SüreçleriSTD sürecini yürüten kişiler tüm paydaş gruplarıyla aktif bir biçimde yakın ilişki içinde olmalıdır

STD bulgularının uygulanışı izlenmelidirKarar sürecinde STD’nin kullanılmasıSTD zamanında gerçekleştirilmelidirSTD bulguları, farklı karar vericilere uygun şekilde bildirilmelidir

STD bulguları ile karar verme süreçleri arasındaki bağlantı şeffaf ve net bir biçimde tanımlanmış olmalıdır

Kuruluş tarihi (BK) (Almanya) (Almanya) (İsveç) (İsveç) (Kanada)

STD sürecini yürütenler, tüm verilere ulaşmaya çalışmalıdır

| Keskinaslan | Nisan 20146

STD sürecini yürütürken tam bir toplumsal bakış açısı dikkate alınmalıdır

Neumann et al. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 26:1 (2010), 71–78.

STD kuruluşlarının puanlanması

7

Kuruluş tarihi Kilit İlkeSTD Programının Yapısı STD’nin amacı ve kapsamı açık ve kullanımı bakımından anlamlı

olmalıdırSTD, yansız ve şeffaf bir uygulama olmalıdırSTD, ilgili tüm teknolojileri kapsamalıdırSTD önceliklerini belirlemek için net bir sistem mevcut olmalıdırSTD YöntemleriSTD, maliyetleri ve yararları değerlendirmek için uygun yöntemler içermelidirSTD süreci, geniş bir kanıt ve sonlanım aralığını dikkate almalıdırSTD sürecini yürütürken tam bir toplumsal bakış açısı dikkate alınmalıdırSTD süreci, tahminlerin taşıdığı belirsizliği açıkça tanımlamalıdır

STD süreci, genele uygulanabilirlik ve aktarılabilirlik sorunlarını değerlendirmeli ve ele almalıdırSTD Yürütme SüreçleriSTD sürecini yürüten kişiler tüm paydaş gruplarıyla aktif bir biçimde yakın ilişki içinde olmalıdırSTD sürecini yürütenler, tüm verilere ulaşmaya çalışmalıdırSTD bulgularının uygulanışı izlenmelidirKarar sürecinde STD’nin kullanılmasıSTD zamanında gerçekleştirilmelidirSTD bulguları, farklı karar vericilere uygun şekilde bildirilmelidir

STD bulguları ile karar verme süreçleri arasındaki bağlantı şeffaf ve net bir biçimde tanımlanmış olmalıdır

(ABD)

(ABD)

(ABD)

(ABD)

Neumann et al. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 26:1 (2010), 71–78.| Keskinaslan | Nisan 20147

STD kuruluşlarının puanlanması

Kilit İlkeSTD Programının Yapısı STD’nin amacı ve kapsamı açık ve kullanımı bakımından anlamlı

olmalıdırSTD, yansız ve şeffaf bir uygulama olmalıdırSTD, ilgili tüm teknolojileri kapsamalıdırSTD önceliklerini belirlemek için net bir sistem mevcut olmalıdırSTD YöntemleriSTD, maliyetleri ve yararları değerlendirmek için uygun yöntemler içermelidirSTD süreci, geniş bir kanıt ve sonlanım aralığını dikkate almalıdır

STD süreci, tahminlerin taşıdığı belirsizliği açıkça tanımlamalıdır

STD süreci, genele uygulanabilirlik ve aktarılabilirlik sorunlarını değerlendirmeli ve ele almalıdırSTD Yürütme SüreçleriSTD sürecini yürüten kişiler tüm paydaş gruplarıyla aktif bir biçimde yakın ilişki içinde olmalıdır

STD bulgularının uygulanışı izlenmelidirKarar sürecinde STD’nin kullanılmasıSTD zamanında gerçekleştirilmelidirSTD bulguları, farklı karar vericilere uygun şekilde bildirilmelidir

STD bulguları ile karar verme süreçleri arasındaki bağlantı şeffaf ve net bir biçimde tanımlanmış olmalıdır

Kuruluş tarihi (Kore) (Avustraly

a)(Brezilya) (Tayvan)

STD sürecini yürütenler, tüm verilere ulaşmaya çalışmalıdır

| Keskinaslan | Nisan 20148

STD sürecini yürütürken tam bir toplumsal bakış açısı dikkate alınmalıdır

Neumann et al. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 26:1 (2010), 71–78.

Sağlık durumunun iyileşmesi genellikle maliyeti daha fazla artırır

Sağlıklı yaşam

kohortuObezite kohortu

Sigara kohortu

20 yaşındayken beklenen yaşam süresi (yıl olarak) 64.4 59.9 57.4

20 yaşındayken beklenen yaşam boyu sağlık masrafı

€281.000 €250.000 €220.000

van Baal PHM et al. PLoS Medicine, 2008, 5(2):e299 | Keskinaslan | Nisan 2014

Maliyet etkinlik maliyette tasarruf değildir

• İnsanlar, daha iyi ürünler için daha fazla para ödemek konusunda isteksiz davranmaz (araba, bilgisayar, televizyon, otel masrafı, restoran vb.)

• Yenilikçi sağlık teknolojileri hayat kurtarır, hastalıktan doğan komplikasyonları önler ve hastaların yaşam kalitesini artırır. Bu durum, genellikle hasta düzeyinde maliyetten tasarruf edilmesini sağlar. Peki, aynı durumun sağlık sisteminde de maliyetten tasarruf edilmesini sağlayacağını düşünebilir miyiz? HAYIR

• Özellikle de hayat kurtaran tedaviler söz konusu olduğundaMaliyet etkinlik maliyetten tasarruf

| Keskinaslan | Nisan 201410 Zoltán Kaló. Second National HTA Conference. Bandung, 19-20 Ocak 2011

Sağlık teknolojisi değerlendirilirken dolaylı faydalar hesaba katılmalıdır

Çocukluk aşılarının yaşam boyu kazançları izleği

Bloom D. Harvard Univ11 | Keskinaslan | Nisan 2014

STD’ler sonuca dayalı sözleşmelere kılavuzluk yapmalıdır

Hunter C, Keskinaslan A. J. Korean Academy of Managed Care Pharmacy Vol. 2, No. 1 1~9 (2010)Coulton L, Keskinaslan A., et al. Health Outcomes Research in Medicine, 2012

12 | Keskinaslan | Nisan 2014