Iso,1 20-abas

Informatika - Vol.8 No.3 – Juni 2009 ISSN: 0582-095X

IMPLEMENTASI ISO 9000 SEBAGAI SISTEM MANAJEMEN MUTU

Abas Sunarya *

ABSTRAKSalah satu faktor yang menentukan tingkat daya saing barang-barang eksport

non migas Indonesia di pasar internasional adalah mutu barang itu sendiri. Karena barang bermutu baik merupakan pertimbangan utama bagi keputusan calon pembeli. Dengan demikian, maka sudah sewajarnyalah bila usaha peningkatan barang eksport dilaksanakan secara berkesinambungan dan taat asas. Upaya kini diperlukan karena Indonesia menghadapi persaingan yang makin ketat dengan negara-negara lain yang menghasilkan barang yang sama, sehingga untuk mencapainya peranan standarisasi sangatlah penting.

Hal-hal tersebut diatas perlu dipersiapkan untuk menghadapi perdagangan bebas dikawasan ASEAN pada tahun yang akan datang, lebih-lebih dikarenakan perubahan menuju perdagangan global dan terjadinya regionalisasi seperti di Eropa dan Amerika Utara. Alasan-alasan dalam kebijaksanaan impor negara-negara maju ataupun negara-negara anggota organisasi perdagangan regional yang menyatu tersebut ditekankan pada alasan kesehatan, keamanan dan perlindungan konsumen, dan akhir-akhir ini ditambahkan alasan lingkungan. Contoh-contoh ditolaknya produk eksport kita telah banyak kita jumpai, baik di Jepang, Amerika Serikat maupun negara-negara Eropa.

A. PENDAHULUANSeperti diketahui negara-negara Eropa Barat yang tergabung dalam

Masyarakat Ekonomi Eropa menjadi pasar tunggal. Dengan demikian, Eropa menjadi pasar terbesar di dunia dengan sekitar 325 juta konsumen dan produk domestik bruto setingkat dengan Amerika Serikat. Dalam pasar tunggal Masyarakat Ekonomi Eropa (MEE atau EU) ini berlaku pendekatan baru untuk mencapai harmonisasi dan standarisasi. Pendekatan baru ini dijadikan sebagai dasar hukum untuk pengaturan standar Eropa, selanjutnya dengan pusat perhatian untuk meletakkan persyaratan-persyaratan keselamatan yang harus dimiliki setiap produk guna menjamin perlindungan kesehatan dan keselamatan masyarakat serta perlindungan lingkungan hidup dan konsumen. Ketentuan tentang persyaratan keselamatan tersebut dituangkan dalam pengarahan (directive) Dewan Menteri MEE untuk produk atau kelompok produk. Produsen barang harus memperhatikan dan menerapkan persyaratan keselamatan tersebut dalam setiap barang yang dihasilkannya.

Masing-masing negara Eropa mempunyai standar nasional serta peraturan teknisnya sendiri-sendiri. Hal ini merupakan hambatan teknis dalam perdagangan antar negara Eropa sendiri. Peraturan-peraturan tersebut tidak sama disetiap negara. Perbedaan dapat dijumpai pula dalam sistem pengujian dan sertifikasi untuk produk-produk nasional di tiap-tiap negara. Hambatan lain yang tidak kecil artinya adalah tingkat teknologi di negara-negara tersebut tidak sama. Hambatan teknis dalam perdagangan ini tidak hanya dihadapi oleh negara-negara Eropa, tetapi dihadapi pula oleh banyak negara di dunia ini, termasuk di dalamnya negara-negara berkembang. Dalam rangka mengurangi hambatan-hambatan teknis dalam perdagangan, maka pada tahun 1979 di putaran Tokyo disepakati adanya perjanjian * Drs. Po. Abas Sunarya, M. Si – Dosen AMIK Raharja Informatika 1


Standards Code atau Agreement on Technical Barriers to Trade. Dalam hal ini Indonesia pada bulan Septembar 1993 telah menandatangani perjanjian Standards Code tersebut. Pada putaran Uruguay, dengan disepakatinya pembentukan World Trade Organization, hal-hal tersebut diatas tetap berlaku.

Pertumbuhan ekonomi suatu negara dalam kondisi globalisasi yang menghendaki transparasi terutama dalam sistem perdagangan multilateral yang bebas dan terbuka akan banyak tergantung satu sama lain. Hal ini telah dirasakan dalam putaran Uruguay yang jauh-jauh hari dipersiapkan untuk memperbaiki sistem perdagangan multilateral. Di lain pihak, tidak sedikit negara yang cenderung mengamankan akses pasar sebagai konsekuensi sistem perdagangan yang telah diatur sehingga tidaklah mengherankan kalau lahir persetujuan-persetujuan perdagangan bebas bilateral seperti Amerika Serikat-Israel, Amerika Serikat-Kanada, dan lain sebagainya.

Seperti kita ketahui, dalam lingkungan ASEAN telah disepakati dibentuknya ASEAN Free Trade Area (AFTA), yaitu kawasan perdagangan bebas ASEAN yang merupakan cita-cita ASEAN untuk menggalang kerjasama perekonomian yang tangguh dalam rangka globalisasi ekonomi dunia. Pembicaraan mengenai pelaksanaan AFTA dimulai pada bulan Januari 1993 dan pelaksanaan perdagangan bebas diantara negara-negara anggota akan dimulai pada tahun 2003. Hal ini menjanjikan peluang dan memerlukan pemikiran bagi setiap anggotanya dalam rangka menempatkan produk-produk ekspor-nya dalam persaingan bebas tersebut. Langkah awal dalam rangka menuju AFTA adalah pengurangan bea masuk yang efektif untuk semua produk yang telah masuk dalam daftar CEPT (Agreement on Common Effective Preferential Tariff) mulai dari tingkat 20% hingga nol sampai 3%.

Dengan diberlakukannya pasar tunggal Eropa sedikit banyak memberikan dorongan pada produsen Indonesia untuk memproduksi dengan cara-cara yang lebih baik, efektif, dan produktif karena Eropa menghendaki adanya sistem mutu menurut ISO seri 9000 bagi tiap produk yang termasuk dalam daftar direktif bila akan masuk ke pasar Eropa. Disamping itu timbul pula kelompok pasar baru dibelahan bumi Amerika Utara yang disebut dengan NAFTA, yang ikut meramaikan suasana pasar internasional.

Semua produsen, apakah yang memasarkan ditingkat nasional atau yang masuk Eropa dengan pasar tunggalnya, diharapkan oleh pelanggan mereka dapat menunjukkan bukti bahwa produsen tersebut beroperasi sesuai dengan standar ISO 9000. Adapun alasan mengapa menggunakan ISO 9000 adalah :1. Ada 2 unsur dasar dalam mengambil ISO 9000. Unsur yang pertama

adalah penerimaan dan pemakaian falsafah ISO 9000 dan penerapannya sebagai suatu standar. Dengan perkataan lain, menjadikan ISO 9000 sebagai standar perusahaan. Sedangkan unsur yang lain adalah untuk memperoleh persetujuan dari pihak ketiga atau lembaga sertifikasi, yang memungkinkan suatu perusahaan menunjukkan status ISO 9000 kepada pembeli dan prospeknya.

2. ISO 9000 dapat mengisi sejumlah persyaratan perusahaan dan bahkan sangat strategis dalam lingkungan industri dan pasar yang berubah. Dalam hal ini yang utama adalah pertimbangan pasar, aspek hukum, produktivitas dan manajemen, serta perubahan hubungan pelanggan-pemasok,

Usaha-usaha peningkatan kesadaran masyarakat akan arti mutu, jaminan mutu, dan akan hak-haknya atas pelayanan purna jual dari produsen disertai adanya pengawasan yang konsisten dan berkesinambungan dari instansi yang berwenang akan lebih menjamin persaingan yang lebih bebas dan bersih dari para produsen

* Drs. Po. Abas Sunarya, M. Si – Dosen AMIK Raharja Informatika 2


dan pelaku dunia usaha lainnya. Dengan meningkatnya kesadaran masyarakat produsen dan pelaku dunia usaha akan arti mutu dan jaminan mutu diharapkan akan meningkatkan kesadaran bahwa kegiatan usaha bisa lebih langgeng dalam persaingan bisnisnya hanya apabila mereka dapat menjamin mutu produknya tanpa perlu melakukan tindakan kecurangan. Masyarakat konsumen di Indonesia akhirnya hanya akan memilih produk-produk yang dipercayainya dapat memberikan jaminan mutu serta bebas dari tindakan kecurangan.

Usaha-usaha peningkatan mutu mengalami perkembangan ke arah penyempurnaan, dari yang awalnya terbatas dalam lingkup pabrik kemudian berkembang keluar pabrik, yaitu dengan adanya perhatian terhadap para pelanggan atau konsumen. Pengendalian mutu yang dilakukan oleh dua pihak saja, yaitu pabrik dan konsumen belumlah dianggap cukup, sehingga perlu pihak ketiga yang sifatnya independen. Kehadiran pihak ketiga ini dianggap lebih objektif dan dapat memuaskan pihak produsen dan konsumen, sehingga muncullah badan-badan atau lembaga akreditasi. Badan ini semula adalah suatu lembaga pemerintah atau asosiasi dalam suatu negara dan tugas utamanya adalah mengawasi dan mengakreditasi produk yang dihasilkan oleh perusahaan yang berada dalam negara, seperti Standar Nasional Indonesia (SNI) dulu namanya SII dan Japan Industrial Standar (JIS).

Perkembangan perdagangan dunia semakin luas yang semula bilateral, berubah menjadi internasional dan saat ini berubah menjadi perdagangan yang sifatnya global. Keadaan demikian menuntut perlu adanya pihak ketiga yang dapat diterima oleh semua pihak atau banyak negara yang memiliki hubungan dagang. Kesepakatan diantara negara-negara MEE (ketika itu) telah memunculkan sistem standar yang kemudian dikenal dengan International Organization for Standardization (ISO 9000).

Standar ISO 9000 menjadi wajib bagi banyak produsen yang merupakan sub-kontaktor dari perusahaan internasional terkemuka, khususnya dalam bidang elektronika, komputer, pesawat terbang, transportasi, bidang tehnik, dan industri nuklir. Industri yang telah mempunyai standar pengendalian sendiri yang ketat, seperti farmasi dan perawatan kesehatan, memakai pula ISO 9000 sebagai standar manajemen mutu tambahan yang dapat dipertunjukkan.

B. TINJAUAN PUSTAKA1. Perkembangan ISO 9000 / SNI 19-9000

Standar sistem mutu ISO 9000 / SNI 19-9000 merupakan sesuatu yang baru di Indonesia. Namun, banyak perusahaan di Indonesia telah menerapkan sistem mutu dan pengauditan sejak beberapa tahun yang lalu. ISO 9000 adalah suatu standar sistem manajemen mutu yang memfokuskan pada penerimaan dunia internasional (worl wide acceptance). ISO 9000 bukanlah suatu standar produk tetapi merupakan suatu standar sistem mutu sehingga aplikasi yang tepat bukanlah pada produk maupun jasa, tetapi pada proses memproduksi barang dan jasa tersebut.

Standar sistem mutu pertama kali dikenal di Amerika Serikat dengan diterbitkannya standar sistem mutu yang berlaku bagi pemasok barang keperluan militer, yaitu standar MIL-Q-9858A yang masih berlaku sampai sekarang. Kemudian pada tahun 1968, Pakta Pertahanan Atlantik Utara (NATO) mengadopsi standar tersebut sebagai standar sistem mutu yang disebut sebagai AQAP-1 (Allied Quality Publication 1). Inggris sebagai anggota NATO tidak mengadopsi keseluruhan standar ini secara utuh, namun sebagian besar persyaratan-persyaratan yang



terdapat dalam MIL-Q-9858A atau AQAP 1 dimasukkan ke dalam standar pertahanan mereka yang diterbitkan pada tahun 1970, dengan nama DEF-STAN 05-08. Perbedaan pokok antara AQAP 1 dan DEF-STAN 05-08 terletak pada persyaratan sistem mutu untuk desain.

Pada tahun 1970-an Inggris mulai sadar bahwa untuk dapat bersaing di pasar internasional Inggris harus dapat menunjukkan konsistensi mutu produk yang dihasilkannya. Untuk itu maka Inggris pada tahun 1979 berhasil menerbitkan standar sistem mutu BS 5750 (British Standard 5750) yang isi dan bentuknya hampir sama dengan ISO 9000 yang sekarang kita kenal. Ternyata dalam kurun waktu sekitar 5 tahun standar ini telah diterapkan di banyak industri di Inggris dan telah mampu mengangkat kembali industri di Inggris ke tingkat yang layak sebagai negara maju.

Belajar dari pengalaman Inggris ini maka para anggota ISO (International Organization for Standarization) yang bermarkas di Geneva, Swiss, pada tahun 1987 menyetujui suatu standar sistem mutu yang sekarang disebut sebagai standar ISO seri 9000 sebagai standar internasional bidang sistem mutu.

Begitu diterbitkannya standar ini sangat menarik minat banyak pihak di dunia, antara lain karena merupakan standar internasional pertama dibidang sistem mutu. Selain itu, standar ini memungkinkan pihak ketiga melakukan penilaian kemampuan suatu industri untuk memproduksi barang dengan mutu yang konsisten, sebagaimana tercantum dalam standar ISO seri 9000 ini. Banyak negara di dunia telah mengadopsinya menjadi standar nasional negaranya, terutama sesudah Masyarakat Ekonomi Eropa mengadopsinya tahun 1992 menjadi EN 29000. Indonesia sendiri telah mengadopsi standar sistem mutu ISO seri 9000 ini menjadi Standar Nasional Indonesia seri 19-9000 atau SNI seri 19-9000.2. Dari Standar Produk ke Standar Sistem Mutu

Tidak ada satu orang pun di dunia ini yang tahu siapa yang menemukan atau menciptakan standar untuk pertama kalinya. Namun, perkembangannya merupakan kunci berkembangnya era tehnologi tinggi sebagaimana yang kita ketahui pada saat ini. Kemajuan tehnologi dan perkembangan standar berjalan beriringan.

Berabad-abad yang lalu pengrajin telah membuat barang-barang kerajinan berdasarkan kemampuan perorangan yang tinggi. Standar mutunya ditentukan oleh masing-masing individu. Dalam abad pertengahan para pengrajin berkumpul dan membentuk persatuan pengrajin dan mereka membentuk standarnya sendiri, dimana keahlian masing-masing dapat diukur. Pada saat yang sama organisasi militer berkesinambungan bahwa mutu peralatan dan bahan yang digunakan benar-benar masalah hidup dan mati. Oleh sebab itu, Standar mutu diberlakukan bagi pemasok. Seribu tahun yang lalu, raja Inggris menunjuk seorang pejabat untuk mengawasi produksi kapal perang, pejabat yang lain mempunyai tanggung jawab terhadap mutu dan keefektifan persenjataan dan kerekayasaan di darat.

Standarisasi sendiri menjadi terkenal dengan runtuhnya era industri di Inggris. Ketenaran Eli Whitney dengan kain gin-nya kalah dengan makin populernya penggunaan standar untuk membuat komponen-komponen senjata yang dapat saling dipertukarkan. Penerapan pada bidang militer ini kemudian memacu perkembangan standar produk yang kemudian lebih berkembang lagi menjadi standar sistem mutu.

Pada awal abad 20, standar mutu mulai diperkenalkan dan didokumentasikan. Pada tahun 1912, pemerintah Inggris menciptakan suatu kantor yang menjamin mutu kapal terbang Inggris.



Sistem mutu secara khusus berlaku untuk dan berinteraksi dengan semua kegiatan yang berhubungan dengan mutu barang atau jasa. Hal ini melibatkan semua tahap sejak identifikasi awal sampai pemenuhan semua persyaratan dan harapan konsumen. Tahap dan kegiatan ini meliputi hal-hal berikut :

a. Pemasaran dan penelitian pasarb. Pengembangan produk dan rekayasa desainc. Pengadaand. Perencanaan dan pengembangan prosese. Produksif. Penilikan, pengujian, dan pengujian mutug. Pengemasan dan penyimpananh. Penjualan dan distribusii. Pemasangan dan distribusij. Bantuan teknis dan pemeliharaank. Pembuangan sesudah penggunaan

Tahap dan kegiatan tersebut diatas digambarkan secara skematik dalam gambar lingkaran mutu.

Gambar 1. Lingkaran Mutu

3. Standar Sistem Mutu di Luar NegeriStandar sistem mutu telah dirumuskan oleh lembaga-lembaga perumus

standar baik pada tingkat nasional maupun internasional. Standar sistem mutu tersebut dirumuskan untuk digunakan di industri tertentu atau dapat pula dibuat secara umum yang dapat diterapkan untuk semua industri. Ada beberapa organisasi standardisasi internasional yang terlibat dalam perumusan standar untuk digunakan di industri tertentu, tetapi kegiatan perumusan standar jaminan mutu biasanya terbatas pada tingkat nasional. Standar-standar nasional untuk mutu umumnya dirumuskan di dalam payung Sistem Standarisasi Nasional masing-masing negara. Sebagian besar negara-negara maju telah memiliki standar sistem mutu. Misalnya, beberapa standar sistem mutu dari beberapa negara maju antara lain adalah :

* Prancis : NF X 50-110* Jerman : DIN ISO 9000


PELANGGAN/ PRODUSEN/KONSUMEN PEMASOK

PERENCANAAN & PENGEMBANGAN PROSES

PENGADAAN

DESAIN/SPESIFIKASI REKAYASA&PENGEMBANGAN PRODUK

PEMASARAN DAN RISET PASAR

PEMBUANGAN PURNA PAKAIBANTUAN TEHNIK&PERAWATAN

PEMASANGAN&OPERASI

PENJUALAN DAN DISTRIBUSI

PRODUKSI

INSPEKSI DAN PENGUJIAN

PENGEMASAN DAN PENYIMPANAN


* Belanda : NEN ISO 9000* Inggris : seri BS-5750* Belgia : NBNX 50* Denmark : DS / EN 29000* Hongaria : MI 18990* Irlandia : IS 300* Norwegia : NS 5801* Swedia : SS ISO 9000* Spanyol : UNE 66900* India : IS 10201* Amerika Serikat : ANSI / ASQC Z-1.15, C-1 : MIL-Q-9858A, dll* Kanada : CSAZ 3900* NATO : seri AQAPMeskipun ada standar-standar nasional seperti tersebut diatas, namun selalu

ada keinginan dan kebutuhan untuk mempunyai standar jaminan mutu umum yang dapat diterima oleh semua negara dan dapat digunakan untuk semua industri. Kebutuhan ini kemudian diisi oleh ISO (International Organization for Standardization) melalui salah satu panitia tehniknya, ISO / TC 176 : Manajemen Mutu dan Jaminan Mutu. Panitian tehnik ini pada tahun 1987 menghasilkan suatu seri standar sistem mutu yang dikenal sebagai standar ISO seri 9000. Standar ISO seri 9000 diturunkan, melalui prinsip konsensus, dari sejumlah standar nasional untuk memberi pedoman bagi industri bagaimana membuat suatu sistem untuk mengelola mutu produk di pabrik. Tujuannya adalah untuk menyebarkan pengembangan standar ini ke seluruh dunia untuk menyempurnakan efisiensi, produktivitas, dan mutu.

C. ANALISA dan PEMBAHASANMenjaga dan mempertahankan pasar yang sudah ada merupakan salah satu

keuntungan praktis yang dapat diukur. Keuntungan lainnya lebih bersifat filosofis, lebih susah diukur, dan lebih berorientasi kepada pemikiran ke depan. Standar sistem mutu ISO 9000 mempunyai pengaruh baik untuk jangka pendek maupun jangka panjang dan mempunyai beberapa penerapan taktis ataupun strategis. Besarnya keuntungan yang akan diperoleh suatu perusahaan sesudah menerapkan ISO 9000 tergantung pada bagaimana cara penerapan standar tersebut. Struktur ISO sendiri menyatakan demikian. Standar ini memberikan dua tujuan atau cara penerapannya, yaitu :a. Untuk tujuan manajemen mutu, dimana perusahaan mengambil standar ini

sebagai suatu cetak-biru untuk sistem mutu internalnya.b. Untuk tujuan kontrak, dimana penerapan sistem mutu merupakan

persyaratan dalam kontrak dengan pembeli.Keuntungan-keuntungan yang diperoleh dengan penerapan ISO 9000 untuk

keperluan kontrak mencakup keuntungan-keuntungan praktis yang segera dapat diperoleh seperti dikemukakan dimuka, dan secara umum, keuntungan jangka panjang diperoleh dengan pengembangan dan penerapan sistem mutu yang sebenarnya. 1. Manajemen Mutu

Tujuan sistem mutu adalah memberikan keyakinan bahwa produk atau jasa yang dihasilkan perusahaan (dapat pula disebut sebagai keluaran) memenuhi persyaratan mutu pembeli. Sistem mutu tersebut mencakup baik jaminan mutu



maupun pengendalian mutu. Pertanyaannya kemudian adalah apakah itu mutu, jaminan mutu dan pengendalian mutu. Standar ISO 9000 telah dibuat dengan sangat hati-hati dan teliti. Setiap unsurnya secara cermat didefinisikan. Setiap bagiannya memberikan definisi-definisi yang jelas tentang istilah yang digunakan. Semua definisi dikumpulkan dan disajikan dalam dokumen yang disebut ISO 8042, Daftar Istilah Mutu Standar Internasional. Mari kita lihat bagaimana standar ini mendefinisikan istilah-istilah yang sangat kritis ini.

Mutu, sebagaimana di interpretasikan oleh ISO 9000, merupakan perpaduan antara sifat-sifat dan karakteristik yang menentukan sampai seberapa jauh keluaran dapat memenuhi kebutuhan pembeli. Pembeli yang menentukan sifat-sifat dan karakteristik apa yang penting. Pembeli yang menilai sampai seberapa jauh sifat-sifat dan karakteristik keluaran memenuhi kebutuhannya. Jaminan mutu adalah istilah yang menyatakan keseluruhan kegiatan yang terencana dan resmi yang dimaksudkan memberikan kepercayaan bahwa keluaran akan memenuhi tingkat mutu yang diinginkan. Pengendalian mutu adalah istilah yang menyatakan keseluruhan kegiatan dan tehnik dalam proses yang dimaksudkan untuk menciptakan karakteristik mutu tertentu. Kegiatan ini mencakup pemantauan, mengurangi kemungkinan perubahan atau perbedaan, penghilangan sebab-sebab yang diketahui, dan usaha-usaha untuk meningkatkan keefektifan ekonomi.

Jadi, sistem mutu adalah progam perencanaan, kegiatan, sumber daya, dan kejadian yang didorong oleh manajemen, berlaku diseluruh perusahaan dan proses. Program ini dilaksanakan dan dikelola dengan tujuan untuk menjamin bahwa keluaran proses akan (1) memenuhi persyaratan mutu pembeli, dan secara logis menjamin bahwa (2) tujuan-tujuan laju pengembalian investasi (ROI-Return on Investment) dipenuhi. Suatu sistem mutu yang efektif merupakan pemersatu filosofis dan prosedural yang menyatukan semua unsur perusahaan, temasuk karyawan, pabrik, peralatan, dan prosedur dengan pemasok (istilah pada ISO 9000 yang menyatakan pengusaha penerap ISO 9000) pada ujung masukannya dan pembeli pada ujung keluarannya.

Bagi perusahaan yang menerapkan sistem standar ISO 9000 akan mendapat banyak manfaat baik yang bersifat internal maupun eksternal. Manfaat tersebut antara lain : penghematan biaya, peningkatan efisiensi, produktifitas yang naik dan tingkat kompetitif yang semakin tinggi. Manfaat tersebut merupakan akibat dari semakin baiknya manajemen dalam perusahaan. Sistem standar ISO 9000 tidak mensyaratkan bentuk manajemen tertentu, yang dinilai adalah sistem yang jelas, bertanggung jawab, konsisten dan dapat dipercaya bagaimana sistem kualitas tersebut dikendalikan dan bagaimana komitmen mereka terhadap kualitas.

Bagi perusahaan yang akan masuk dalam pasar global, beberapa faktor yang perlu diperhatikan seperti : harga yang kompetitif, dapat memenuhi kebutuhan pelanggan sesuai spesifikasi, jaminan pasokan dan beberapa persyaratan baik yang melekat pada produk maupun masalah legalisasi. Hal-hal tersebut dapat diantisipasi dengan penerapan ISO 9000. Penting tidaknya ISO 9000 bagi perusahaan sangat dipengaruhi pleh berbagai faktor seperti manajemen, wilayah pemasaran dan tuntutan konsumen. Dari segi manajemen, sangat dipengaruhi oleh keyakinan akan arti penting dan manfaat bagi perusahaan. Banyak perusahaan di Jepang tidak menggunakan, standar ISO 9000, karena mereka yakin dengan cara mereka sendiri untuk menentukan pengendalian kualitas dengan menerapkan Total Quality Control (TQM) atau Total Quality Managemen (TQM) produk mereka tetap laku dipasaran



internasional. Perusahaan yang menjalankan sistem mutu cenderung untuk menunjukkan sifat-sifat berikut :a. Suatu filosofi mencegah lebih baik daripada mendeteksi tindakan koreksi,

dan hasilnya.b. Komunikasi konsisten di dalam proses dan antara pabrik, pemasok dan

pembelic. Pemeliharaan rekaman yang cermat dan pengendalian dokumen-dokumen

yang kritis secara efisiend. Kesadaran mutu terpadu dari semua karyawane. Kepercayaan manajemen yang sangat tinggiSifat-sifat ini akan menghasilkan keuntungan yang dapat diukur berikut ini :a. Pengambilan keputusan oleh pihak manajemen yang berwenang yang

kemudian disebarluaskanb. Ketergantungan pada masukan proses (pengendalian pemasok)c. Pengendalian biaya-biaya mutud. Produktivitas yang meningkate. Limbah ynag berkurang

Dari segi wilayah pemasaran dan tuntutan konsumen, apabila pasar bersifat lokal dan konsumen tidak mensyaratkan ISO, maka kebutuhan ISO 9000 tidak begitu penting. Tetapi pasar lokal dapat saja menjadi pemicu diterapkannya standar ISO apabila konsumen mereka adalah perusahaan yang menggunakan produk mereka sebagai bahan baku dan perusahaan tersebut sudah menerapkan ISO 9000. Apabila pasar bersifat internasional atau global dan ada tuntutan dari konsumen, maka standar ISO menjadi penting dan merupakan keharusan bila perusahaan ingin tetap eksis, sehingga penerapan ISO 9000 dapat meningkatkan daya saing perusahaan.

Dengan demikian, perusahaan yang menerapkan sistem mutu yang dirancang dan dilaksanakan dengan baik memiliki proses yang cenderung menjadi cermat dan peka terhadap kebutuhan pembeli, dengan pemasaran yang sangat reaktif, efisien dan berada pada posisi terdepan. Penerapan ISO 9000 dapat dilaksanakan dengan mengikuti pedoman sistem manajemen sebagaimana tercantum dalam ISO 9004 untuk pabrik dan atau ISO 9004-2 untuk jasa. Pada umumnya perusahaan menerapkan sistem mutu ISO 9000 dengan tujuan kontrak. Kondisi semacam ini biasanya menjadikan perusahaan merasa perlu untuk memperoleh sertifikasi ISO 9000 dari lembaga sertifikasi.2. Sertifikasi ISO 9000

Perusahaan yang telah memperoleh sertifikat ISO 9000 memperoleh keuntungan-keuntungan dari status sebagai pengguna manajemen mutu, ditambah keuntungan lainnya. Perusahaan yang berusaha memperoleh sertifikat ISO 9000 antara lain mempunyai alasan-alasan sebagai berikut :a. Satu atau lebih pembeli memerlukannya atas dasar kontrakb. Perusahaan mengharapkan persyaratan kontrak demikian akan

memberikan keuntungan pula pada beberapa segic. Perusahaan memandang pendekatan sertifikasi merupakan jalan yang

paling logis dan efektif untuk menerapkan dan mengolah sistem mutuTidak seperti penerapan ISO 9000 yang tidak mengikutsertakan pihak lain

diluar perusahaan, sertifikasi memerlukan keterlibatan pihak lain diluar perusahaan, yaitu lembaga sertifikasi. Lembaga sertifikasi secara khusus diakreditasi untuk maksud ini oleh bahan akreditasi nasional suatu negara dan proses memilih lembaga



sertifikasi yang tepat untuk suatu perusahaan tertentu merupakan sesuatu yang perlu dipelajari.

Sertifikasi ISO 9000 diberikan kepada masing-masing pabrik atau lokasi, bukan atas dasar perusahaan. Oleh sebab itu, perusahaan yang mempunyai duabelas pabrik misalnya, memerlukan pula dua belas sertifikasi. Sertifikasi diberikan bila lembaga sertifikasi yang melakukan penilaian atau asesmen atau audit terhadap proses dan dokumentasi disuatu pabrik merasa puas dengan pelaksanaan sistem mutu dipabrik tersebut dan berpendapat bahwa pabrik :a. Mempunyai sistem mutu yang memenuhi standar ISO 9000b. Menggunakan sistem mutu secara aktif secara terus menerus di dalam

kegiatan pabrik sehari-hari.Pabrik dapat diberi sertifikat atas pelaksanaan salah satu dari tiga bagian dari

standar ISO 9000. Bagian-bagian dari ISO 9000 ini adalah ISO 9001, ISO 9002, dan ISO 9003, yang merupakan model-model sistem mutu. Pabrik dapat diberikan sertifikasi ISO 9000 dengan model sistem mutu tertentu, yang paling sesuai dengan lingkup operasi pabrik dan yang dipilih oleh pabrik yang bersangkutan. Sistem mutu perusahaan hanya perlu mencakup unsur-unsur standar yang sesuai untuk operasi perusahaan. Sistem tersebut harus didokumentasikan pada dokumentasi satu tingkat atau lebih, termasuk suatu panduan mutu sebagai pegangan utama.

Sekali sertifikasi sudah diberikan, kegiatan mutu harus selalu dilaksanakan dan diawasi dengan cara audit dilapangan oleh lembaga sertifikasi yang menerbitkan sertifikat, paling tidak dua kali setahun. Kunjungan survailan ini mengkaji setiap perubahan pada sistem mutu dan menjamin bahwa tindakan koreksi yang diperlukan sebagai hasil asesmen sebelumnya telah dilaksanakan. Salah satu keuntungan dari sertifikasi adalah bahwa perusahaan secara teratur menjalani asesmen yang objektif, yang dilaksanakan oleh ahli-ahli mutu dari luar. Hal tersebut sudah merupakan alasan yang sangat kuat untuk memperoleh sertifikasi. Alasan lain yang cukup penting adalah : akses ke pasar, masalah persaingan, dan pengurangan jumlah audit yang dilakukan oleh para pembeli / konsumen.

Akses ke pasar merupakan keuntungan sertifikasi ISO 9000 yang paling penting. Akses pasar ini memungkinkan perusahaan mempertahankan atau menciptakan hubungan dengan pembeli dalam keadaan dimana diperlukan ISO 9000. Pada saat ini tekanan untuk sertifikasi ISO 9000 hampir seluruhnya datang dari kekuatan non pemerintah. Beberapa perusahaan besar di Eropa mewajibkan sertifikasi ISO 9000 bagi para pemasoknya. Beberapa perusahaan yang telah memperoleh sertifikasi ISO 9000 menyatakan bahwa keuntungan sertifikasi ISO 9000 adalah perusahaan tersebut dapat mempertahankan produk-produk mereka.

Beberapa perusahaan lainnya menyatakan bahwa mereka terpaksa memperoleh sertifikasi ISO 9000 karena dorongan persaingan, mereka bisa kehilangan pasar karena pesaingnya telah memperoleh sertifikasi ISO 9000. Namun, pada saat ini sebenarnya tekanan yang paling dominan bukanlah karena adanya persyaratan-persyaratan atau tekanan dari persaingan, tetapi karena tekanan dalam perdagangan yang timbul dari persaingan internasional dimana banyak perusahaan memerlukan pemasok yang sudah memperoleh sertifikat ISO 9000.

Keuntungan yang lain dari sertifikasi ISO 9000 adalah adanya kemungkinan mengurangi jumlah audit. Banyak perusahaan pada sektor industri tertentu harus menjalani audit mutu berulang kali yang dilakukan oleh pembeli. Dengan sertifikasi ISO 9000 yang sudah diterima dihampir seluruh dunia, maka akan lebih mudah diterima oleh lebih banyak pembeli diseluruh dunia karena mereka sudah mengenal



lebih baik apa arti dari sertifikasi ISO 9000. Dengan sertifikasi ISO 9000 perusahaan akan memperoleh keuntungan dalam hal penilaian obyektif atas pelaksanaan sistem mutu yang dijalankannya.

ISO 9000 merupakan sistem mutu yang ideal bagi perusahaan yang sungguh-sungguh akan menjalani sistem mutu diperusahaannya. Pada saat ini dirasakan makin perlu bagi perusahaan yang ingin meningkatkan pasarnya dinegara-negara maju untuk menerapkan sistem mutu dan berusaha memperoleh sertifikasi ISO 9000. Saat ini lebih dari 90 negara dan ribuan organisasi termasuk Indonesia mengadopsi sistem mutu ISO 9000. Apa kelebihan sistem ini sehingga mampu menjaring begitu banyak perusahaan yang menerapkannya? Terdapat bebrapa kelebihan yang ada pada sistem mutu ISO 9000, yaitu :

a. Sistem manajemen mutu ISO 9000 sangat antisipatif, ketat dalam hal prosedur dan dokumentasi progresif dalam audit dan tindakan koreksi serta dilengkapi dengan progam sertfikasi.

b. Sistem manajemen mutu ISO 9000 sangat adaptif untuk diaplikasikan pada berbagai macam bidang industri baik penghasil barang maupun jasa.

c. Sistem manajemen mutu ISO 9000 sangat informatif dan mudah dipahami serta telah dijadikan sistem manajemen mutu standar internasioanal.

Tujuan implementasi sistem mutu ISO 9000, yaitu untuk meningkatkan daya saing. Semua fungsi yang berdampak terhadap mutu dikendalikan dengan sistematika penegendalian yang dirancang dan distandarkan, sehingga jika diterapkan dengan benar maka kepastian mutu yang merupakan faktor signifikan untuk memberikan kepuasan kepada konsumen akan dapat tercapai. 2. Strategi dalam Mendapatkan Sertifikat ISO

Sertifikasi ISO adalah sebagai bukti bahwa perusahaan telah menetapkan sistem standar ISO-9000. Apakah sertifikat ini mudah didapatkan dan dari mana perusahaan mendapatkannya? Sertifikasi ISO dapat diterima dengan mudah dari badan akreditasi (acreditation body) bila segala ketentuan dan persyaratan dalam seri ISO telah terpenuhi dan dari lembaga penilai dinyatakan layak untuk mendapatkan sertifikasi. Perusahaan bagaimana yang layak? Adalah perusahaan yang sudah memiliki komitmen terhadap mutu, sehingga mutu merupakan perjuangan bagi perusahaan yang ingin memperoleh sertifikasi ISO. Komitmen mutu harus benar-benar direfleksikan dalam tindakan manajemen baik internal control maupun eksternal control.

Perusahaan yang ingin memperoleh sertifikat ISO-9000 langkah penting yang harus dilakukan adalah membenahi berbagai aspek manajemen yang sifatnya kedalam, yaitu membudayakan sistem dokumentasi mutu. Sistem dokumentasi mutu yang harus dipersiapkan antara lain :

a. Quality Manual (manual mutu). Berupa pengendalian administrasi, pengenalan, kebijakan mutu perusahaan, gambaran sekilas tentang aktivitas bisnis perusahaan, diagram organisasi, tor (term of reference), statemen tentang kebijakan khusus dalam sistem mutu.

b. Operating procedure (prosedur operasi). Berupa prosedur operasi, referensi yang memperkuat kebijakan mutu.

c. Support Document (dokumen pendukung). Gambaran bagaimana pekerjaan dilaksanakan seperti perintah kerja, kode-kode, manual operasi, tehnik operasi dan standar jam kerja.

Segala persyaratan ini harus disiapkan dan didokumentasikan dengan baik sehingga mampu untuk ditelusuri atau mampu telusur dan tidak ada jeleknya dikonsultasikan



pada lembaga konsultan manajemen mutu yang relevan. Sertifikasi ISO tidak berlaku selamanya atau selama perusahaan masih memasok produk tersebut, tetapi memiliki jangka waktu yaitu 3 tahun dan setelah itu dapat juga sertifikasi dicabut bilamana perusahaan tidak dapat lagi memenuhi persyaratan. Implementasi sistem mutu ISO 9000 untuk menuju sertifikasi, perlu dilandasi oleh sikap yang timbul atas dasar prakarsa dari perusahaan, karena sertifikasi bukanlah suatu keharusan. Agar implementasi sistem mutu ISO-9000 dapat berhasil dengan baik terdapat lima tahapan yang perlu dilakukan yaitu :

a. Adopsi. Proses yang harus dilakukan dalam tahap adopsi ini adalah mengetahui; memahami; meyakinkan; niat; motivasi; komitmen dan penerapan.

b. Persiapan. Proses persiapan ini dimulai dengan seleksi konsultan; menentukan lingkup sertifikasi; membentuk komite; menunjuk manajer; kick off meeting; audit pendahuluan; dan menyusun progam kerja.

c. Pengembangan. Proses pengembangan ini dimulai dengan menyebar pengertian kepada semua karyawan; menentukan kebijakan mutu; menyusun rencana mutu; membuat manual mutu; membuat prosedur mutu; menyusun prosedur operasional; pengadaan sumber daya; dan membentuk tim audit mutu internal. Setiap tahapan dalam pengembangan ini diperlukan pelatihan dan evaluasi.

d. Implementasi. Proses implementasi ini dimulai dari mendistribusikan dokumen; implementasi; merekam data kegiatan; pemeriksaan oleh tim audit; umpan balik; tinjauan manajemen; tindakan koreksi dan preverensi dan verifikasi. Untuk melakukan rekaman data kegiatan diperlukan pelatihan dan evaluasi.

e. Assesment (penilaian). Proses penilaian menuju sertifikasi ini dimulai dari menyeleksi badan sertifikasi; melakukan pra audit; melakukan tindakan progam kerja; pengarahan; pengecekan akhir; penilaian yang hasilnya apakah perusahaan mendapatkan sertifikasi atau tidak.

3. Komponen-Komponen ISO Seri 9000a. Standar Sistem Mutu

Standar sistem mutu telah dirumuskan oleh lembaga-lembaga perumus standar baik pada tingkat nasional maupun internasional. Standar sistem mutu tersebut dirumuskan untuk digunakan di industri tertentu atau dapat pula dibuat secara umum, yang dapat diterapkankan untuk semua industri ataupun perusahaan lainnya. Standar-standar nasional untuk mutu umumnya dirumuskan dalam payung Sistem Standarisasi Nasional suatu negara. Sebagian terbesar negara-negara maju telah memiliki standar mutu.

Meskipun ada standar-standar nasional sistem mutu, namun selalu ada keinginan dan kebutuhan untuk mempunyai standar jaminan mutu umum yang dapat diterima oleh semua negara dan dapat digunakan untuk semua industri. Kebutuhan ini kemudian diisi oleh ISO (Internasional Organization for Standardization) melalui salah satu panitia tehniknya, ISO/TC 176 : Manajemen Mutu dan Jaminan Mutu. Panitia teknik ini pada tahun 1987 menghasilkan suatu seri standar sistem mutu, yang dikenal sebagai seri ISO 9000. Seri ISO 9000 diturunkan, melalui prinsip konsensus, dari sejumlah standar nasional untuk memberikan pedoman pada industri bagaimana membuat suatu sistem untuk mengelola mutu produk di pabrik. Tujuannya adalah untuk menyebarkan pengembangan standar ini ke seluruh dunia untuk menyempurnakan efisiensi, produktivitas, dan mutu.



b. ISO Seri 9000Standar-standar sistem mutu yang dikembangkan oleh ISO TC-176 tersebut,

yaitu standar ISO seri 9000 yang telah diadopsi oleh Indonesia menjadi SNI seri 19-9000, tertera pada tabel dibawah :

Tabel 1.ISO/TC 176 : Standar-Standar Sistem MutuISO-9000-1 (1994) : Standar Manajemen Mutu dan Jaminan Mutu Pedoman untuk Pemilihan dan PenggunaanISO-9001 (1994) : Sistem Mutu-Model Jaminan Mutu dalam Desain/ Pengembangan, Produksi, Pemasangan, dan PelayananISO-9002 (1994) : Sistem Mutu-Model Jaminan Mutu dalam Produksi & PemasanganISO-9003 (1994) : Sistem Mutu-Model Jaminan Mutu dalam Penilikan & pengujian akhirISO-9004-1 (1994) : Unsur-unsur Manajemen Mutu dan Sistem Mutu-PedomanISO-8402 (1994) : Mutu-KosakataPada seri ini, ISO 9000 dan ISO 9004 bukanlah merupakan standar, namun

hanya bersifat petunjuk yang memberikan pedoman. ISO 9001, ISO 9002, dan ISO 9003 membentuk seri tiga tingkat standar jaminan mutu (eksternal) yang sebenarnya digunakan untuk situasi kontrak antara dua pihak. ISO 8402 memberikan definisi-definisi dan istilah-istilah yang digunakan pada standar ISO seri 9000. ISO 9000 memberikan pedoman dan jalan untuk pemilihan dan penggunaan sistem mutu yang sesuai, yaitu masing-masing ISO 9001, 9002, dan 9003. Demikian pula, ISO 9004 memberikan pedoman unsur sistem mutu dan pengelolaan mutu untuk produsen dalam mengembangkan dan menerapkan sistem mutu dan untuk menentukan sejauh mana masing-masing unsur sistem mutu dapat diterapkan.

Ketiga model seri ISO 9000 mewakili 3 bentuk kemampuan organisasi dan fungsional berbeda yang sesuai untuk tujuan kontrak antara dua pihak. Seperti maksud awalnya, seri standar ini dikembangkan untuk digunakan sebagai dokumen kontrak antara pembeli dan penjual dapat memberikan produk atau jasa yang dapat diterima pada tingkat mutu yang telah disetujui. Namun, peranan dan penerapan seri standar ini telah melampaui maksud awalnya. Misalnya, sekarang ini banyak perusahaan yang menggunakan ISO 9004 sebagai dokumen pihak pertama untuk mengembangkan dan menilai sistem manajemen mutu internalnya. Demikian pula, banyak perusahaan yang mencari sertifikasi pihak ketiga atas salah satu dari tiga tingkat mutu (ISO 9001, 9002, dan 9003) sebagai alat untuk menunjukkan dan memastikan bahwa perusahaan tersebut bekerja dan terlibat untuk memenuhi standar mutu yang tertinggi.

Pada umumnya, standar ISO seri 9000 memberikan satu set standar jaminan mutu yang umum yang dapat diterapkan di semua situasi produksi, baik tanpa atau dengan perubahan yang diperlukan. Standar seri ini dapat digunakan dalam kaitannya dengan standar jaminan mutu yang ada ataupun standar industri yang bersangkutan. Standar seri 9000 memberikan pedoman yang bagus sekali bagaimana memulai menstrukturkan dan menerapkan sistem jaminan mutu yang efektif. Standar ini memberikan dasar untuk membuat sistem peningkatan mutu yang sesuai. Namun standar seri ini masih harus dilihat sebagai satu set persyaratan sistem mutu yang minimum dan sebagai faktor umum yang terendah dari unsur-unsur sistem mutu yang dapat diterapkan untuk semua industri, teknologi dan jasa. Pada saat ini telah terjadi sejumlah perkembangan yang berkaitan dengan Standar Sistem Mutu ISO seri 9000, diantaranya sebagaimana tersebut dibawah ini :a. Perjanjian dasar tentang persyaratan minimum sistem mutu yang telah

dibuat.* Drs. Po. Abas Sunarya, M. Si – Dosen AMIK Raharja Informatika 12


b. Kesesuaian terhadap ISO 9000 menjadi suatu keharusan pada thn 1990an.

c. Perusahaan-perusahaan yang sebelumnya belum terlalu terlibat dalam usaha perbaikan mutu dipaksa untuk menerapkan sistem manajemen mutu dan mengikuti standar ISO 9000, karena bertambahnya persaingan baik di pasar dalam negeri maupun internasional.

d. Konsumen memperoleh kesempatan untuk menilai unjuk kerja mutu dari pemasok, tidak tergantung pada jenis produk ataupun lokasi produksi.

e. Standar ini telah diadopsi oleh hampir semua negara maju baik sebagai standar nasional maupun sejajar dengan standar nasionalnya. Pada saat ini lebih dari 84 negara telah mengadopsi standar seri ISO 9000 ini sebagai standar nasionalnya, termasuk Indonesia, yang mempunyai pula kegiatan akreditasi yang berkaitan dengan standar ini yang jumlahnya makin lama makin banyak. Beberapa contoh termasuk diantaranya :1. Amerika Serikat. Standar yang ekivalen di Amerika Serikat adalah

standar seri Q-90. Kecuali beberapa perubahan untuk kosmetika, seri Q-90 identik dengan standar seri ISO 9000.

2. Inggris. Seri BS 5750 identik dengan standar seri ISO 9000.3. Organisasi standar masyarakat Eropa (CEN / CENELEC)

Seri EN 29000 sampai EN 29004 dari standar EU sama dengan standar ISO 9000 sampai dengan ISO 9004.

4. Indonesia. Standar seri SNI 19-9000 merupakan adopsi dari ISO 90005. Kanada. Standar nasional untuk jaminan mutu di Kanada adalah CAN /

CSA-Q-9001, Q-9002, Q-9003-1991 yang merupakan adopsi dari ISO-9001, 9002, 9003-1987 dengan persyaratan tambahan yang terdapat dalam Z-299.1, 299.2, 299.3 dan 299.4.

c. Tiga Model : ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003Jenis informasi yang terkandung dalam ketiga model ini adalah sebagai

berikut ini :Model 1 : SNI 19-9001 atau ISO-9001. Model ini digunakan bila kesesuaian dengan persyaratan tertentu dijamin oleh pemasok untuk seluruh jalur proses mulai dari desain, produksi, instalasi, dan pelayanan jasa. Model ini mencakup organisasi seperti misalnya, perusahaan rekayasa dan konstruksi dan pabrik-pabrik yang mendesain, mengembangkan, memproduksi, memasang / menginstalasi produk, dan memberikan pelayanan jasanya.Model 2 : SNI 19-9002 atau ISO 9002. Model ini merupakan model yang kurang mengikat dibandingkan dengan ISO-9001. Model ini digunakan bila kesesuaian terhadap persyaratan yang ditentukan dijamin selama produksi dan instalasi. Model ini khususnya cocok untuk industri-industri proses (makanan, kimia, farmasi, dan lain-lain) dimana persyaratan-persyaratan khusus untuk produk dinyatakan dalam desain dan spesifikasi yang telah ada.Model 3 : SNI 19-9003 atau ISO-9003. Model ini digunakan untuk situasi dimana kemampuan pemasok hanya dijamin pada penilikan dan uji akhir. Model ini cocok untuk bengkel-bengkel kecil, bagian di dalam suatu perusahaan, laboratorium, atau distributor peralatan yang memeriksa dan menguji produk-produk yang dipasoknya. ISO-9001 terdiri dari dua puluh unsur sistem mutu yang diperlukan (Lihat tabel 2). ISO-9001 mewakili persyaratan-persyaratan yang paling keras dan lengkap untuk unsur-unsur sistem yang diterangkan pada ISO-9004.



ISO-9002 menampung pula hampir semua unsur sistem mutu yang tercantum dalam ISO-9001, meskipun beberapa unsur relatif kurang relatif dilaksanakan. Model ini meliputi delapanbelas dari duapuluh unsur sistem ISO-9001. Unsur yang bukan merupakan bagian dari ISO-9002 adalah “Pengendalian Desain”. Karena ISO-9003 hanya berkaitan dengan unsur-unsur yang terkait dengan penilikan dan uji akhir, standar ini mempunyai persyaratan yang paling sedikit dari ketiga model yang ada. Tabel 3 menyajikan uraian unsur-unsur sistem mutu yang tertera dalam ISO-9004 dan dibandingkan dengan persyaratan-persyaratan yang diperlukan oleh ISO 90001, ISO 9002, dan ISO 9003.

Tabel 2. ISO-9001 : Elemen Sistem Mutu1. Tanggung jawab manajemen

Kebijaksanaan mutu Organisasi

- Tanggung jawab dan wewenang- Sumberdaya dan personil verifikasi- Wakil manajemen

Pengkajian manajemen2. Sistem mutu3. Pengkajian kontrak4. Pengendalian desain

Umum- Desain dan rencana pengembangan (Penugasan kegiatan dan Hubungan organisasi dan

teknis) Masukan desain Keluaran desain Verifikasi desain Perubahan desain

5. Pengendalian dokumen dan data6. Pembelian7. Pengendalian produk yang dipasok konsumen8. Identifikasi dan keterlusuran produk9. Pengendalian proses10. Penilikan dan pengujian

Penilikan dan uji terima Penilikan dan uji selama proses Penilikan dan uji akhir Rekaman penilikan dan uji

11. Pengendalian peralatan penilikan, pengukuran dan pengujian12. Status penilikan dan pengujian13. Pengendalian produk yang tidak sesuai14. Tindakan koreksi dan pencegahan15. Penanganan, penyimpanan, pengemasan, perawatan dan penyerahan

Umum Penyimpanan Perawatan dan penyerahan Pengemasan

16. Pengendalian Rekaman Mutu17. Audit mutu internal18. Pelatihan19. Pelayanan20. Tehnik statistik



Tabel 3. Daftar Acuan Silang Unsur-Unsur Sistem MutuNo Butir

dalam ISO 9004-1

Judul(Ekivalen di ISO 9001)

Sub butir ISO 9001/9002/9003

No.Butir atau Sub butir yang berpadanan dalamISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

45

5.46

78

91011

11.2

11.7

1213

141516

16.417

12.2;17.3181920--

Tanggung jawab manajemenUnsur-unsur sistem mutu (Sistem Mutu)Audit Sistem Mutu (interval)Pertimbangan biaya yang berkaitan dengan mutuMutu dalam pemasaranMutu dalam spesifikasi dan desain (pengendalian mutu)Mutu dalam pengadaan (Pembelian)Mutu dalam proses (Pengendalian Proses)Pengendalian ProsesIdentifikasi, pengendalian&ketelusuran bahan (Identifikasi&ketelusuran produk)Pengendalian status verifikasi (Status penilikan&pengujian)Verifikasi Produk (Penilikan&pengujian)Pengendalian alat penilikan, pengukuran, dan pengujianPengendalian produk yang tidak sesuaiTindakan koreksi (Tindakan&pencegahan)Kegiatan pasca produksi (Penanganan, penyimpanan, pengemasan, pemeliharaan, dan penyebaran)Pelayanan purna jualRekaman mutu (Pengendalian dokumen&data)Pengendalian rekaman mutuPersonel (pelatihan)Keselamatan produkPenerapan metode statistikPengendalian produk yang dipasok pembeliPengkajian kontrak

4.14.24.17

-

-4.4

4.64.94.94.8

4.12

4.104.11

4.134.144.15

4.194.54.164.18

-4.204.74.3

***-

-*

****

*

**

***

****-***

***-

--

****

*

**

***

****-***

000-

--

---0

*

0*

0**

-*00-0**

Keterangan : * Persyaratan penuh 0 Kurang ketat dibandingkan dengan ISO 9001 dan ISO 9002 - Unsur ini tidak ada

d. Inti dari ISO seri 9000Sebagaimana disebutkan dimuka, standar internasional ini bukanlah

merupakan standar spesifikasi produk, namun merupakan standar sistem manajemen. Standar ini berbicara tentang bagaimana suatu organisasi dapat menghasilkan produk atau jasa yang bermutu, yang diberikan kepada konsumen dengan mutu yang konsisten. Sebagian besar perusahaan memiliki pengendalian mutu dalam beberapa bentuk dan umumnya mereka puas dengan sistemnya. Meskipun pengendalian mutu mempunyai tempat di dalam sistem manajemen mutu, namun lingkupnya terbatas. Tujuan dasar pengendalian mutu adalah memeriksa dan menilai sesudah pekerjaan itu selesai, apakah pekerjaan tersebut telah dilakukan dengan benar.

Kegiatan pengendalian mutu ini tidak dapat menghilangkan sebab-sebab ketidaksesuaian karena umumnya tidak dicatat atau dianalisa untuk mengidentifikasi mengapa pekerjaan menjadi salah dan menjamin bahwa kejadian yang sama tidak akan terulang lagi. Standar ISO seri 9000 mencoba mengarahkan keseluruhan



sistem manajemen mutu untuk menyempurnakan dan menjaga mutu dari produk dan jasa. Standar ini mengakui bahwa proses mutu terpadu melibatkan semua bagian dan fungsi dari organisasi. Setiap orang mempunyai peranannya dalam menjamin mutu. Sebagai konsekuensinya, standar ini menekankan pendekatan pendokumentasian yang konsisten dalam :a. Menentukan secara jelas kebijaksanaan dan komitmen manajemen tentang

mutu.b. Mengidentifikasikan peran, tanggung jawab, dan kewenangan.c. Menyrdiakan satu set instruksi lengkap kepada semua orang yang

mempengaruhi mutu.d. Mengembangkan prosedur dan instruksi yang tepat disemua bidang kegiatan

operasional untuk menjamin konsisten dan kebijaksanaan.Jadi, dengan berpindahnya pemfokusan mutu dari pengendalian mutu dengan

pendekatan tradisional ke pengendalian manajemen dan penyempurnaan proses, standar ini menjamin mutu produksi yang baik mulai dari awalnya. Namun, dengan mengerjakan seperti ini,standar ini tidak menjelaskan tingkat mutu produk tertinggi yang dimungkinkan4. Standar Sistem Mutu – Pengembangan yang Akan Datang

Sebagian besar dari tugasnya, ISO/TC 176 mempunyai tanggung jawab yang berkelanjutan terhadap Pengembangan standar yang mendukung dan relevan dan Penyelenggaraaan pengkajian atas standar lima tahun sekali. Standar ISO seri 9000, yang dibuat tahun 1987, telah dikaji mulai tahun 1992 dan saat ini telah selesai dengan keluarnya edisi tahun 1994, yang mungkin akan dapat menampung berbagai kebutuhan dan persyaratan yang akan timbul selama jangka waktu sepuluh tahun mendatang. Pada saat ini, ISO / TC 176 telah mengembangkan dan menerbitkan standar tambahan terkait yang berhubungan dengan mutu, yaitu :a. ISO-9000 : Standar Manajemen Mutu dan Jaminan Mutu

1. ISO 9000-1 : Panduan bagi Pemilihan dan Penggunaan2. ISO 9000-2 : Panduan Penerapan ISO-9001, ISO-9002, dan ISO-90033. ISO 9000-3 : Panduan bagi Penerapan ISO-9001 untuk Pengembangan,

Pemasok dan Pemeliharaan Perangkat Lunak4. ISO 9000-4 : Panduan bagi Manajemen Progam yang Dapat Diandalkan

b. ISO-9004 : Unsur-unsur Manajemen Mutu dan Sistem Mutu1. ISO 9004-1: Panduan2. ISO 9004-2: Panduan untuk Jasa3. ISO 9004-3: Panduan untuk Bahan yang Diproses4. ISO 9004-4: Panduan Penyempurnaan Mutu

c. ISO-8402-1 : Konsep Mutu dan KosakataBagian 1 : Istilah dan Definisi yang Umum

d. ISO-110011 : Panduan Pengauditan Sistem Mutu1. ISO-10011-1: Pengauditan2. ISO-10011-2: Kriteria Kualifikasi bagi Asesor Sistem Mutu3. ISO-10011-3 : Manajemen Progam Audit

e. ISO-10012 : Persyaratan Jaminan Mutu Bagi PeralatanISO 10012-1 : Sistem Konfirmasi Metrologi untuk Peralatan Pengukuran

f. ISO-10013 : Panduan untuk Pengembangan Manual MutuTabel 4 menunjukkan diagram skematik keluarga standar sistem mutu ISO

9000 yang ada saat ini dan akan segera diterbitkanTabel 4. Keluarga Standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9000



STANDAR SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

MANAJEMEN MUTUPEDOMAN

SISTEM MUTUTAMBAHAN

TEKNOLOGI MUTUPEDOMAN

5. Standar / Pedoman Lain yang Terkait dengan MutuSangatlah penting bagi setiap perusahaan yang menerapkan manajemen

mutu terpadu atau menerapkan ISO 9000 untuk mengerti bahwa manajemen proses dan penyempurnaan proses merupakan dasar utama manajemen mutu terpadu, dengan kata lain menerapkan dan mempertahankan penerapan ISO 9000 secara efektif. Penyempurnaan Proses dilaksanakan dengan penggunaan metode pengendalian mutu statistik, misalnya diagram pareto, diagram sebab-akibat,


ISO 9004 – 1Dokumen Dasar : Pedoman

Manajemen Mutu

ISO 8402Kosa Kata : Mutu

ISO 10011Dokumen Dasar : Audit Mutu

ISO 9004 – 2Panduan untuk Jasa &

Penggunaan

ISO 9000 – 1Dokumen Dasar :

Pedoman Pemilihan

ISO 10011 – 1Audit

ISO 9004 – 3Panduan untuk Bahan-Bahan

yang diproses

ISO 9000 - 2Panduan Generik enerapan

ISO 9001/9002/9003

ISO 10011 – 2Auditor

ISO 9004 – 4Panduan untuk

Penyempurnaan Mutu

ISO 9000 – 3Panduan Penerapan ISO 9001 untuk Piranti Lunak

ISO 10011 – 3Pengelolaan Audit

ISO 9004 – ?MM : Manajemen Proyek

ISO 9000 – 4Panduan Manajemen Program

Terandalkan

ISO 10012Alat Ukur dan Pengujian

Dokumen Lainnya Bila DiperlukanISO 9000 - ?

Perancangan Mutu

ISO 10013 Pedoman Mutu

Dokumen Lainnya Bila Diperlukan

Dokumen Lainnya Bila Diperlukan


diagram pengendalian, metode pengambilan contoh, tehnik-tehnik penyebaran fungsi, dan lain-lain.

D. KESIMPULANMeskipun secara konsep sistem manajemen mutu ISO 9000 cukup bagus dan

logis, tetapi logika ISO 9000 memiliki dua kutub potensi, yaitu kutub kearah positif dan sebaliknya. Potensi mana yang akan tergali oleh banyak faktor diantaranya adalah faktor mitivasi, komitmen dan sumber daya manusia.Motivasi : ada perusahaan yang menerapkan ISO 9000 dengan motivasi utama untuk memperoleh sertifikat, bahkan ada pula yang menempuh jalan pintas. Misalnya dokumen sistem mutu seperti kebijakan mutu, manual mutu dan prosedur mutu dibuat oleh konsultan tanpa banyak melibatkan karyawan sebagai pelaku sistem atau mengkopi dokumen sistem mutu perusahaan lain, lalu dengan sedikit modifikasi tergesa-gesa melakukan setifikasi. Jika sertifikasi dikejar dengan segala cara hanya untuk mendapatkan status, hal ini jelas tidak ada manfaatnya.

Sertifikasi tidak selamamnya manjamin dan mencerminkan bahwa sistem manajemen mutu perusahaan selalu baik dan sesuai standar. Perlu pula diingat bahwa sertifikat tidak berlaku seumur hidup, tetapi sertifikat ini harus dipertahankan melalui surveilance audit (pengecekan ulang untuk mempertahankan sertifikat) setiap enam bulan sekali. Biaya surveilance audit termasuk biaya-biaya seperti pada waktu sertifikasi ditanggung oleh perusahaan. Jika setiap surveilance audit perusahaan dinyatakan masih memenuhi persyaratan, bukan berarti masalahnya selesai, karena masa berlaku sertifikat hanya tiga tahun. Setelah masa itu perusahaan harus mengulang kembali proses sertifikasi seeperti yang pertama kali. Hal ini adalah sisi komersial dari ISO 9000. Proses yang terbaik sebenarnya adalah sertifikasi dilakukan setelah perusahaan melakukan pembenahan secara tuntas dan menyeluruh.Komitmen : Komitmen adalah kekuatan. Kekuatan untuk maju, kekuatan untuk belajar, kekuatan untuk menggalang kerjasama dan partisipasi, kekuatan untuk mengubah kebiasaan dan pola kerja yang tidak baik. Misalnya kebiasaan kerja yang tadinya tidak prosedural menjadi taat prosedur, yang tadinya mengabaikan dokumentasi menjadi lebih sadar akan pentingnya fungsi tersebut. Komitmen tercermin pada sikap suportif, konsisten dan konsukuen. Suportif artinya mendukung secara material dan moral. Konsisten berarti berkesinambungan dalam penerapan sistem dan konsekuan berarti memberi respon secara positif terhadap segala sesuatu yang timbul akibat implementasi ISO 9000.Sumber Daya Manusia : Komitmen yang tinggi dan terus bergema, tanpa ditunjang oleh sumber daya manusia (SDM) yang baik, gemanya tidak cukup untuk menggali potensi yang terkandung didalamnya. Pembinaan SDM mutlak diperlukan untuk membina secara efektif diperlukan tekad dan keberanian para pimpinan untuk memprakarsai keteladanan. Kalau pimpinan menginginkan bawahan taat prosedur, maka para pimpinan harus lebih dahulu menanamkan kebiasaan itu pada dirinya sendiri. Menjadi tugas dan tanggung jawab pimpinan untuk memastikan semua karyawan siap menghadapi konsekuensi era mutu ISO 9000.Mutu Sebagai Senjata Strategik

Salah satu perusahaan yang sukses setelah memperoleh ISO 9000 adalah PT Wijaya Karya (WIKA). Pihak manajemen WIKA menyebutkan bahwa setelah menerapkan ISO 9000, produksi dapat ditekan menjadi lebih efisien sehingga menurunkan harga pokok. Disamping itu dari data statistik juga ditemukan bahwa



barang rusak yang ditolak (reject) menurun jumlahnya baik secara absolut maupun secara relatif. Hasil lain dari penerapan ISO 9000, beberapa hal harus diperiksa dan dipertanyakan dulu sebelum melaksanakan pekerjaan yaitu, apakah perusahaan mampu mengerjakan dilihat dari segi alat, dari segi orang, keuangan dan teknis. Dengan ISO 9000 semua menjadi lebih tertib dan sistematis karena semuanya ada bukti dokumen tertulisnya.

Perkembangan bisnis WIKA setelah menerapkan ISO menunjukkan angka yang sangat memuaskan. Order bisnis terus mengalir setelah WIKA mengantongi sertifikat ISO. Misalnya divisi produk metal yang memproduksi komponen otomotif. Jika sebelumnya pemberi order hanya suzuki dan Isuzu Panther, maka sekarang bertambah menjadi Isuzu, Suzuki, Honda Federal dan Opel. Bahkan pihak Opel mengatakan bahwa hasil kerja WIKA dapat diterima diseluruh dunia, suatu hal yang sangat membanggakan. Kepercayaan dari perusahaan luar negeri terhadap WIKA meningkat. Salah satu perusahaan Jepang memberikan kepercayaan pada WIKA untuk mengerjakan Pembangkit Tenaga Listrik di Gratu, Pasuruan. Sebagai hasilnya, mereka (pihak Jepang) puas dengan hasil kerja WIKA.

Berdasarkan pengalaman WIKA, maka secara umum dapat dikatakan bahwa sistem mutu yang didasarkan pada ISO 9000 mampu membuat desain produk yang lebih baik dengan mutu yang lebih baik, mengurangi pekerjaan ulang dan keluhan pelanggan, membuat efisiensi dalam pemanfaatan sumber daya menusia, bahan dan peralatan sehingga dapat meningkatkan produktifitas. Sistem mutu tersebut juga mampu menghilangkan botle neck dalam produksi serta ketegasan dalam lingkungan kerja bagi karyawan, sehingga memperbaiki citra dan kredibilitas perusahaan dalam perdagangan internasioanal.

Pengalaman WIKA berbeda dengan PT ABADI NUSA (ABN). ABN adalah perusahaan yang telah sukses dengan ekspor tensi meternya ke Amerika Serikat dan negara-negara Eropa. Walaupun kualitas tensi meter ekspor tersebut sudah tidak diragukan lagi, tetapi pihak konsumen di Amerika Serikat mendesak ABN untuk menerapkan ISO 9002. Hal tersebut tentu membuat pihak manajemen ABN sibuk dan terus berusaha untuk mendapatkan ISO tersebut. Amerika merupakan 50% pasar dunia untuk tensi meter. Oleh karena itu pihak ABN akan memenuhi segala persyaratan yang ditetapkan agar produknya diterima oleh konsumen Amerika.

Tabel 5 .Produk yang sensitif terhadap lingkungan (ISO 14000)Nama Jumlah Ekspor 1995

(Milyar US $)Tekstil dan Produk TeksilKayu dan Produk KayuKaret dan Produk KaretKulit dan Produk KulitPulp dan KertasPlastik

6.0445.5002.1902.3401.4500.289

Pada masa yang akan datang, produk ekspor juga harus berwawasan lingkungan dengan diharuskan memperoleh setifikat ISO 14000. Belum selesai mempersiapkan ISO 9000, muncul pula syarat baru yang lebih berat yaitu ISO 14000. Kenyataan ini mungkin sangat berat bagi industri manufakturing Indonesia. Tetapi jika Indonesia masih tetap akan memepertahankan perdagangan internasional, maka konsekuensinya tersebut suka tidak suka harus diterima.

Diantara produk ekspor Indonesia yang sensitif terhadap penerapan ISO 14000 pada tahun 1994 bernilai US $ 15,7 Milyar atau sekitar 61% dari total ekspor hasil industri pada tahun itu. Sedangkan produk ekspor Indonesia yang sensitif



adalah Tekstil dan Produk Tekstil senilai US $ 6,044 Milyar (36%), Kayu dan Produk Kayu US $ 5,5 milyar (30%), Karet dan Produk Karet US $ 2,1 milyar. Selain itu terdapat juga Kulit dan Produk Kulit sebesar 13,6% atau senilai US $ 2,34 milyar, Pulp dan Kertas US $ 1,45 milyar (5%) dan Plastik US $ 289,22 juta (1%). Bagaimanapun juga, komitmen dan keikutsertaan industri nasional untuk menerapkan ISO 14000 sangat penting. Jika masih mau bersaing di lingkungan bisnis global, jalan yang paling tepat adalah memperoleh ISO 14000, jangan sampai terlambat seperti ISO 9000.

DAFTAR PUSTAKA

________. 1991. Guidelines On Quality Control Circles (QCC) In The Public Services Innovation Awards. Development Administration Circular No. 7/1991. Prime Minister’s Departement, Malaysia.

________. 2004. Gugus Kendali Mutu (GKM). Direktorat Jenderal Industri dan Dagang Kecil Menengah. Departemen Perindustrian dan Perdagangan RI.,Jakarta.

________. 2004. CCC Facilitator Training. Quality Management. Productivity & Quality Management Consultant.http://www.pqm-iris.co.id/pqm/ qcc.htm

Benny. 2003. Keuntungan Menerapkan Total Quality Management (TQM) di UKM/IKM. Berita Standarisasi. Edisi Selasa 10 Juni. Vol.29 No 1.

Crocker, OL, Syiril Charney dan Johnny Sik Leung Chiu. 2004. Gugus Kendali Mutu. Pedoman, Partisipasi dan Produktivitas. Bumi Aksara.

Gaspers, V. 2002. ISO 9001:2000 And Continual Quality Improvement. Gramedia Pustaka Utama. Jakarta.

Ibrahim, B. 2000. Total Quality Management. Panduan Untuk Menghadapi Persaingan Global. Penerbit Jambatan

Poerwowidagdo, SJ. 2004. Upaya Implementasi Total Quality Leadership di TNI Angkatan Laut. http://www.hangtuah.ac.id/Sapto/total-quali.htm

Semuel, H. 2004. Penerapan Total Quality Management Suatu Evaluasi Melalui Karakteristik Kerja (Studi Kasus Pada Perusahaan Gula Candi Baru Sidoarjo). Fak. Ekonomi Jurusan Manajemen Universitas Kristen Petra.Surabaya.http://puslit.petra.ac.id/journals/management/managemen-05-01-03-7.htm


Iso,1 20-abas

Documents

Transcript of Iso,1 20-abas