Gambaran Keseluruhan Status Keselamatan MRIImplan Pendengaran MED‑EL

MED‑EL Elektromedizinische Geräte GmbHFürstenweg 77a | 6020 Innsbruck, Austriaoffice@medel.com medel.com AW38938_5.0 (Malay)

Sah bagi imbasan MRI untuk semua bahagian badan.Sahkan varian/model implan melalui kad ID pesakit/ID pengguna atau hubungi klinik yang menjalankan pengimplanan.

Maklumat keselamatan MRI lengkap boleh didapati di bahagian MRI dalam Manual Prosedur Perubatan bagi CI/ABI, IFU bagi Vibrating Ossicular Prosthesis dan Implan Konduksi Tulang atau di www.medel.com/isi

Tarikh keluaran: 12/2019Pergi ke www.medel.com/isi bagi semakan keluaran terkini

Implan Pendengaran MED‑ELGambaran Keseluruhan Status Keselamatan MRI

Sesetengah model implan mungkin tidak dikeluarkan untuk pengedaran di semua negara.Sila hubungi wakil MED‑EL di tempat anda bagi mendapatkan maklumat tentang ketersediaan produk semasa di negara anda.

KATEGORI IMPLAN

PRODUK STATUS MRIMEDAN MAGNET STATIK

GEGELUNG RF SAR MAKSIMUM KEDUDUKAN PESAKIT/KEPALASYARAT-SYARAT

PEMBALUT KEPALA

MAGNET BOLEH TANGGAL

(untuk mengurangkan artifak imej)

KRITERIA KELAYAKAN LAIN

IMPLAN KOKLEA

Mi1200 SYNCHRONY Mi1200 SYNCHRONY PIN Mi1210 SYNCHRONY ST Mi1250 SYNCHRONY 2 Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN

MR Bersyarat

0.2 T

Pancar: Tiada sekatanTerima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

orientasi khusus tidak diperlukan

pilihan ya

Sebelum memasuki bilik pengimbas, semua komponen luaran sistem implan mesti ditanggalkan.

www.medel.com/isi‑cochlear‑

implant‑systems

1.0 T 1.5 T

kedudukan terlentang, tertiarap atau mengiring dengan kepala tegak

(maks. 30° kepala dicondongkan ke sisi)

3 T

Pancar: Gegelung Badan berbilang saluran dan kepala

setempat tidak boleh digunakan.Terima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasaSAR Kepala: 1.6 W/kg

SAR Badan untuk tempat <35 sm dari atas kepala: 1.0 W/kg

SAR Badan untuk tempat ≥35 sm dari atas kepala: 2.0 W/kg

kedudukan terlentang, tertiarap atau mengiring dengan kepala tegak

(maks. 30° kepala dicondongkan ke sisi)

Sebelum memasuki bilik pengimbas, semua komponen luaran sistem implan mesti ditanggalkan.

Bagi pemeriksaan kepala dan pemeriksaan badan yang kurang dari 35 sm dari atas kepala, sistem MRI mesti mempunyai keupayaan untuk menetapkan kadar penyerapan khusus maksimum yang dikurangkan

(SAR) atau untuk memaparkan nilai SAR maksimum yang dianggarkan.

Mi1000 CONCERTO Mi1000 CONCERTO PIN SONATAti100

MR Bersyarat

0.2 T

Pancar: Tiada sekatanTerima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

orientasi khusus tidak diperlukan tidak

tidakSebelum memasuki bilik pengimbas, semua komponen

luaran sistem implan mesti ditanggalkan.1.0 T 1.5 T

kedudukan terlentang, tertiarap atau mengiring dengan kepala tegak

Pembalut elastik dibalut di sekeliling kepala sekurang‑

kurangnya tiga kali.

PULSARci100

C40+C40 MR Bersyarat

0.2 T

Pancar: Tiada sekatanTerima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

orientasi khusus tidak diperlukan tidak

tidak

Imbasan MRI sekurang‑kurangnya 6 bulan selepas pengimplanan.Ketebalan tulang di bawah implan sekurang‑kurangnya 0.4 mm.

Implan tidak boleh rosak secara mekanikal.Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran sistem implan mestilah ditanggalkan.

1.0 T 1.5 T

kedudukan terlentang, tertiarap atau mengiring dengan kepala tegak

Pembalut elastik dibalut di sekeliling kepala sekurang‑

kurangnya tiga kali.

IMPLAN BATANG OTAK AUDITORI

Mi1200 SYNCHRONY ABIMi1200 SYNCHRONY PIN ABI

MR Bersyarat

0.2 T

Pancar: Tiada sekatanTerima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

orientasi khusus tidak diperlukan

tidak yaSebelum memasuki bilik pengimbas, semua komponen

luaran sistem implan mesti ditanggalkan.

www.medel.com/isi‑cochlear‑

implant‑systems

1.0 T 1.5 T

kedudukan terlentang, tertiarap atau mengiring dengan kepala tegak

(maks. 30° kepala dicondongkan ke sisi)

Mi1000 CONCERTO ABIMi1000 CONCERTO PIN ABI

MR Bersyarat

0.2 T

Pancar: Tiada sekatanTerima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

orientasi khusus tidak diperlukan tidak

tidakSebelum memasuki bilik pengimbas, semua komponen

luaran sistem implan mesti ditanggalkan.1.0 T 1.5 T

kedudukan terlentang, tertiarap atau mengiring dengan kepala tegak

Pembalut elastik dibalut di sekeliling kepala sekurang‑

kurangnya tiga kali.

PULSARci100 ABIC40+ ABI

MR Bersyarat

0.2 T

Pancar: Tiada sekatanTerima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

orientasi khusus tidak diperlukan tidak

tidak

Imbasan MRI sekurang‑kurangnya 6 bulan selepas pengimplanan.Ketebalan tulang di bawah implan sekurang‑kurangnya 0.4 mm.

Implan tidak boleh rosak secara mekanikal.Sebelum memasuki bilik pengimbas, semua komponen

luaran sistem implan mesti ditanggalkan.

1.0 T 1.5 T

kedudukan terlentang, tertiarap atau mengiring dengan kepala tegak

Pembalut elastik dibalut di sekeliling kepala sekurang‑

kurangnya tiga kali.

IMPLAN TELINGA TENGAH

VIBRANT SOUNDBRIDGE Vibrating Ossicular Prosthesis (VORP 503) MR Bersyarat

1.5 T lubang tertutup

Pancar: Gegelung leher dan kepala setempat tidak

boleh digunakan.Terima: Tiada sekatan

Mod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

orientasi kepala menegak tidak tidakSebelum memasuki bilik pengimbas, semua komponen

luaran sistem implan mesti ditanggalkan.

www.medel.com/isi‑VORP‑503

VIBRANT SOUNDBRIDGEVibrating Ossicular Prosthesis (VORP 502x)

MR Tidak Selamat

t/b t/b t/b t/b t/b t/bPesakit yang diimplan dengan VORP 502 tidak boleh menjalani MRI, dan tidak boleh memasuki Suite MRI atau berada sangat

hampir dengan sumber medan magnet yang kuat lain.

www.medel.com/isi‑VORP‑502

IMPLAN KONDUKSI TULANG

BONEBRIDGEImplan Konduksi Tulang (BCI 601) MR Bersyarat

≤1.5 T Tiada sekatan Tiada sekatan Tiada sekatan tidak tidakSebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran sistem implan mestilah ditanggalkan.

www.medel.com/isi‑bci‑601

BONEBRIDGEImplan Konduksi Tulang (BCI 602) MR Bersyarat

1.5 T lubang tertutup

Tiada sekatanMod pengendalian biasa(SAR Kepala: 3.2 W/kg, SAR Badan: 2.0 W/kg)

Tiada sekatan tidak tidakSebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran sistem implan mestilah ditanggalkan.

www.medel.com/isi‑bci‑602