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FARMACOECONOMIA
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FARMACOECONOMIA
Antonio Carlos Zanini
Laboratório de FarmacoeconomiaFaculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo - F:0xx11 3069-6639
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História do Acesso ao MedicamentoHistória do Acesso ao MedicamentoInício do século - poucos medicamentos efetivos
expectativa de novos fármacospreços acessíveis
Metade do século - revolução farmacológica e de tratamentosmelhora radical na qualidade da saúdepreços e orçamentos equilibrados
Década de 70 - desequilíbrio orçamentário no setor saúdepolíticas restritivasmedicamentos essenciais e revisão de uso
Décadas de 80/90 - início de preços proibitivos para muitosadoção de formulários e restrições de usopolítica de genéricos
Final do século XX - novas e caríssimas tecnologiasfortalecimento de monopólios e patentesacesso mínimo para consumidores pobres
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FARMACOECONOMIA““OTIMIZAÇÃO DO USO DE RECURSOS COM MEDICAMENTOS”OTIMIZAÇÃO DO USO DE RECURSOS COM MEDICAMENTOS”
com o com o objetivoobjetivo social de social de
acesso aos medicamentosacesso aos medicamentos necessários necessários
REDUÇÃO DE CUSTOS
SEM PREJUÍZO DA QUALIDADE DO TRATAMENTO
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Laboratório de Farmacoeconomia
1975 – Revista AMB: retirada de medicamentos por preço baixo
1976 – OMS - Primeiro Comitê de Medicamentos Essenciais etc/
1977 – Medicamentos Essenciais (RENAME e introdução no INPS)
1979 – Educação: Livro “Farmacologia Aplicada” (nomes genéricos
1980/85 – CEME / Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária
harmonização de nomes (genéricos / DCBs)
digitalização dos registros
controle processos / transparência procedimentos
1987/88 – University of Chicago – Drug Utilization Review
1988 / 2005 – Trabalho acadêmico– LIVROS (Guiamed, Adesão (compliance), ARTIGOS, PESQUISA
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Teses do Laboratório de Farmacoeconomia
Farmacoeconomia1989 - Lilian Ciola (mestrado): Análise de consumo hospitalar HU/FMUSP
1991 - Beno Lucki (mestrado): Análise de consumo ambulatorial (Hospital de Cotia)
1991 (Rio de Janeiro)– Mario A. Rocha Jr. (mestrado): consumo hospitalar (Cotia)
1991 - Edson Amaral Camargo (mestrado): Adesão Medicação pré-anestésica
1994 - Wilson Follador (mestrado) : controle de preços
2001 - Wilson Follador (doutorado): controle de preços
2002 - Fátima C. Goularte Farhat (doutorado): análise prescrição enfermaria Clínica Médica
2002 - Mariza A. Crozara (mestrado): Análise de consumo hospitalar (Hospital Evaldo Foz)
2002 - Eliane Ribeiro: intervenção educativa no uso de albumina
2002 - Suzana Zaaba Walczak (mestrado) : comparação padronizações / evolução
2003 - Maria Fernanda Carvalho (doutorado): atenção farmacêutica
2003 - Marcelo Wadt (mestrado): análise de preços de novos medicamentos
2004 - Márcia Marin (doutorado):custo/benefício farmácia magistral hospitalar / HClínica USP
2005 - Andre S.Novato (mestrado): análise de interações em prescrições / geriatria
2005 - Maria Lucia M. Pereira (mestrado): análise tratamento distmia / metanálise
2005 - Análise de Protocolos de Tratamento (1) artrite reumatóide, (2) hipertensão, (3) síndrome metabólica,
(4) climatério, (5) antilipidêmicos
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• Doenças existem. • Pessoas adquirem ou desenvolvem as doenças.• Farmacologia desenvolve medicamentos.• Medicamentos curam, compensam, previnem ou detectam
as doenças.
Farmacologia
Medicamentos
Doenças / Doentes
Paciente Cura / Controle
Medicamento como benefício social
Relação Clássica - Ideal
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Relação Real
Pesquisa
Indústria
InvestimentosTecnologia
Marketing
Medicamento como bem de produção e consumo
Doenças/ Doentes
Medicamento Bem de produção
Paciente / Consumidor
Estudo de Mercado
Patente
LUCRO de Donos / Acionistas
monopólio do remédio
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Farmacoeconomia: duas faces
SOCIEDADE
• Acesso universal aos medicamentos
• Medicamentos seguros, eficientes
• Minimizar custos dos tratamentos
• Maximizar recursos
• Racionalização do uso dos medicamentos
INDÚSTRIA
•Maximizar lucros (maior preço possível)
• Estimular o consumo
• Disponibilizar novos produtos
• Patentes
• Monopólio
aspectos “macro” aspectos “micro”
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FARMACOECONOMIAdefinição depende do objetivo
1 - 1 - interesse social
“otimização do uso de recursos com medicamentos”“otimização do uso de recursos com medicamentos”
2 - política nacional de medicamentos “interesses internos do país“interesses internos do país (disponibilidade de medicamento, autonomia, gestão de saúde e influências sobre a qualidade do atendimento à saúde)
e avaliação das decisões e procedimentos de países exportadores”e avaliação das decisões e procedimentos de países exportadores”
3 - investimento financeiro (reflete o interesse dos donos e dos acionistas das indústrias farmacêuticas)
““ferramenta auxiliar para aumentar o retorno dos investimentos,ferramenta auxiliar para aumentar o retorno dos investimentos, ou seja, o aumento do lucro” ou seja, o aumento do lucro”
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FARMACOECONOMIACAMPOS DE ESTUDO
PESQUISA ÉTICA (COM IDENTIFICAÇÃO DE LIMITAÇÕES E DESVIOS)
POLÍTICA EXTERNA
POLÍTICA INTERNA
TRADIÇÃO HISTÓRICA DO PAÍS E
CONSEQUÊNCIAS
ESTRUTURA INEFICIENTE
ABUSO DE PODER / INFORMAÇÃO ENGANOSA
CONCUSSÃO / CORRUPÇÃO / LOBBY
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FARMACOECONOMIA
PRINCÍPIOS BÁSICOS
PESQUISA ÉTICA(COM IDENTIFICAÇÃO DE LIMITAÇÕES E DESVIOS)
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ANÁLISES COMPARATIVAS
TIPO DE ANÁLISE
MEDIDA DOS CUSTOS
MEDIDA DOS EFEITOS
Custo-Benefício
Custo-Efetividade
Custo-Utilidade
QUALYs
HAAJER-RUSKAMP, F.M. & DUKES, M.N.G. The economics aspects os drug use. In: DUKES, M.N.G. Drug Utilization Studies: methods and uses. Cap.7. WHO regional publications. European Series, n.45. 218pp, 1993.
Análise de Minimização de Custos
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BENEFÍCIOBENEFÍCIO* Dias de hospitalização evitados,
* Dias de trabalho que deixaram de ser perdidos*Materiais, mão-de-obra, equipamentos que puderam ser
redistribuídos
EFETIVIDADEEFETIVIDADE* Anos de vida ganhos
* Vidas salvas * Redução de colesterol
* mm Hg de pressão arterial reduzidos* Número de casos prevenidos
* Tempo de sintomas
UTILIDADEUTILIDADE* Anos de Vida Ajustados por Qualidade (AVAC ou QUALY)
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ANÁLISE CUSTO-EFETIVIDADE
No Hospital Z, pneumonia por Bacterium sp são tratadas atualmente com Velhociclina a um custo total de $ 200 por ciclo de tratamento. A eficácia é de 80%, mas é verificada hepatotoxicidade em 5% dos pacientes tratados. Nos 20% dos casos em que a Velhociclina falha, é necessário empregar Superciclina. Antibiótico com 99,9% de eficácia, mas com um custo de $2.500 por ciclo de tratamento. Ainda assim, 0,1% dos pacientes falecem em conseqüência da infecção.
A indústria farmacêutica K apresenta um novo antibiótico chamado Novociclina, sugerido para a mesma indicação da Velhociclina, mas com uma eficácia de 95%, sem efeitos colaterais. No entanto, o custo de tratamento é de $ 600 por ciclo.
Questão:Questão: vale a pena substituir Velhociclina por Novociclina?
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ÁRVORE DE DECISÃO - Velhociclina
A- $ 200
B- $ 2.950
Velhociclina C- $ 2.700
D- $ 3.200
E- $ 5.450
F- $ 5.950
falha (20%)
cura (80%)
Superciclina
cura (99,9%)
óbito (0,1%)
Sem hepatotoxicidade (95%)
Com hepatotoxicidade (5%)
Sem hepatotoxicidade (95%)
Com hepatotoxicidade (5%)
óbito (0,1%)
cura (99,9%)
$ 2.750
$ 1.500,
$ 500
$ 500
$ 2.750
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ÁRVORE DE DECISÃO - Novociclina
A- $ 600
Novociclina
B- $ 3.100
C- $ 3.600falha (5%)
cura (95%)
Superciclina
cura (99,9%)
óbito (0,1%)
$ 1.500
$ 500
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ANÁLISE CUSTO-EFETIVIDADE
Levantamento de Custos Velhociclina Novociclina
– Aquisição do medicamento $ 200 $ 600– Exames e tratamento da hepatotopatia $2.750 -– Tratamento com Superciclina $2.500 $2.500– Óbito $ 500 $ 500
$5.950 $3.600
Estudo Probabilístico– Eficácia 80 % 95 %– Risco de hepatotoxicidade 5 % -– Eficácia da Superciclina 99,9% 99,9%– Falha terapêutica com óbito 0,1% 0,1%
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Valores esperados sobre a Árvore de Decisão
Velhociclina– A- 0.80 (cura) x 0,95 (s/hepat.) x $ 200 = $ 152,00– B- 0,80 x 0,05 (c/hepat.) x $2.950 = $ 118,00– C- 0,20 (falha)x 0,95 x 0,999 (cura) x $2.700 = $ 512,49– D- 0,20 x 0,95 x 0,001(óbito) x $3.200 = $ 0,61– E- 0,20 x 0,05 (c/hepat.) x 0,999 (cura) x $5.450 = $ 54,40– F- 0,20 x 0,05 (c/hepat.) x 0,001 (óbito) x $5.950 = $ 0,06
TOTAL TOTAL $837,56$837,56
Novociclina– A- 0,95 (cura) x $ 600 = $ 570,00– B- 0,05 (falha) x 0,999 x $3.100 = $ 154,85– C- 0,05 x 0,001(óbito) x $3.600 = $ 0,18
TOTAL TOTAL $ 725,03
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ANÁLISE CUSTO-EFETIVIDADE
Levantamento de Custos Velhociclina Novociclina
– Aquisição do medicamento $ 200 $ 600– Exames e tratamento da hepatotopatia $2.750 -– Tratamento com Superciclina $2.500 $2.500– Óbito $ 500 $ 500
$5.950 $3.600
Estudo Probabilístico
– Eficácia 80 % 95 %– Risco de hepatotoxicidade 5 % -– Eficácia da Superciclina 99,9% 99,9%– Falha terapêutica com óbito 0,1% 0,1%
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ANÁLISE CUSTO-EFETIVIDADE
Levantamento de Custos Velhociclina Novociclina
– Aquisição do medicamento $ 200 $ 600– Exames e tratamento da hepatotopatia $2.750 -– Tratamento com Superciclina $2.500 $2.500– Óbito $ 500 $ 500
$5.950 $3.600
Estudo Probabilístico
– Eficácia 80 % 90 %– Risco de hepatotoxicidade 5 % -– Eficácia da Superciclina 99,9% 99,9%– Falha terapêutica com óbito 0,1% 0,1%
![Page 21: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/21.jpg)
Variação de Informação(Análise Sensibilidade)
Se a Novociclina mostrar eficácia de 95%
Velhociclina Velhociclina $ 837,56$ 837,56 XX Novociclina Novociclina $ 725,03$ 725,03
Se a Novociclina mostrar eficácia de 90%
Velhociclina Velhociclina $ 837,56$ 837,56 XX Novociclina Novociclina $ 850,05$ 850,05
![Page 22: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/22.jpg)
ANÁLISE CUSTO-UTILIDADE
AVAQ = Anos de Vida GanhosAVAQ = Anos de Vida Ganhos x x
Índice de Qualidade Índice de Qualidade
Depende da realização de estudos
de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
- combina dados de quantidade e qualidade de vida em um mesmo resultado (AVAQ ou QUALY)
equivale a um bom ano de vida, ou anos de vida saudáveis
AVAQ integra mortalidade, morbidade e preferências em um número compreensível
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Medida de Utilidade
Um tratamento que oferece 1 de vida saudável = 1 AVAC =
Um tratamento que oferece 2 anos de vida com saúde
regular (0,5) = 1 AVAC
Um tratamento que oferece 0,5 ano de vida saudável para
2 pacientes = 1 AVAC
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CÁLCULO DOS AVAQ
ESTADO DE SAÚDE
SP
0,5
1 2 TEMPO (anos)
0,5
SP
1TEMPO (anos)
2
1 AVAQ
1 AVAQ
![Page 25: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/25.jpg)
CÁLCULO DOS AVAQ
ESTADO DE SAÚDE
SP
0,5
1 2 TEMPO (anos)
0,5
SP
1TEMPO (anos)
2
1 AVAC
1 AVAC
alívio da dor
0,5
![Page 26: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/26.jpg)
ANÁLISES EPIDEMIOLÓGICAS
- Estudos Epidemiológicos de Prescrição
- Estudos Epidemiológicos de Consumo
- Estudos de Protocolos de Tratamento
- Metanálise - probabilidade de sucesso (número necessário para tratar)
ESTUDOS DE PREÇOS E MARKETING
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Diabetes - Farmacoepidemiologia
DDD Faturaglimepirida sulfoniluréias 38,5% 32,5% 0,71R$ metformina biguanidas 30,1% 27,1% 0,79R$ gliclazida sulfoniluréias 10,2% 8,3% 0,86R$ glibenclamida sulfoniluréias 8,8% 3,3% 0,29R$ clorpropamida sulfoniluréias 6,3% 2,0% 0,29R$ nateglinida diversos 2,2% 8,3% 3,59R$ repaglinida diversos 2,0% 10,0% 5,97R$ acarbose alfaglicosidase inib. 1,6% 6,5% 3,73R$ rosiglitazona tiazolidinediônicos 0,1% 1,2% 7,48R$ pioglitazona tiazolidinediônicos 0,1% 0,9% 8,56R$
Princípio AtivoSubclasse
TerapêuticaParticipação Preço DDD
Ponderada
10 fármacos disponíveis no mercado 4 correspondem a 88% das DDD 4 correspondem a 77% em dinheiroMédia de preço “ponderada para 1 DDD” = R$ 1,05 ou R$ 31,50 mês
Seleção livre (sem restrição ou incentivo) conforme histórico de vendas
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Consenso
TerapiaCusto DDD
MédiaCusto Mês
Média
acarbose 1,6% R$ 3,82 R$ 114,60 glibenclamida 8,8% R$ 0,33 R$ 9,90 metformina 30,1% R$ 0,82 R$ 24,60 glimeperida 38,5% R$ 0,89 R$ 26,70 glicazida 10,2% R$ 0,81 R$ 24,30 metformina + glibenclamida R$ 1,15 R$ 34,50 metformina + glicazida R$ 1,63 R$ 48,90 metformina + glimeperida R$ 1,71 R$ 51,30 metformina + glibenclamida + acarbose
R$ 4,97 R$ 149,10
![Page 29: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/29.jpg)
4,3 tricíclicos
4,7 serotonérgicos
2,9 inibidores da IMAO
3,9 atípicos (nova geração)
LIMA, M. S. - Revisão Sistemática - Drugs versus placebo for Dysthymia” Cochrane, 2000; Prof. Maurício Silva Lima 5513 referências (ensaios randomizados placebo x psicofármaco) 15 ensaios clínicos preencheram critérios de inclusão para metanálise
Valores de NNT para distimia (NÚMERO NECESSÁRIO PARA TRATAR)
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valor diário valor mensal
Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) 2,9 7,72R$ 231,68R$
Inibidores da recaptura monoaminas (ADTs) 4,3 9,69R$ 290,75R$
Inibidores da recaptura serotonina (ISRS) 4,7 13,57R$ 407,09R$
Diversos (atípicos) 3,9 21,75R$ 652,48R$
Subclasse terapêutica NNTPreço p/ 1 sucesso
Base para cálculo: PMC de junho de 2004 (ABCFARMA)
Preço médio do tratamento para obtenção de um sucesso clínico - distimia
(por subclasses terapêuticas)
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POLÍTICA EXTERNA
![Page 32: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/32.jpg)
Relação Real
Pesquisa
Indústria
InvestimentosTecnologia
Marketing
Medicamento como bem de produção e consumo
Doenças/ Doentes
Medicamento Bem de produção
Paciente / Consumidor
Estudo de Mercado
Patente
LUCRO de Donos / Acionistasmonopólio do remédio
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Custos Gerais de Produção
Setor 1973 1980 1990
Manufatura 40,5 37,5 25
Marketing 17 16,5 24
Pesquisa 9,7 10 13
Margem 20,7 25 28
Outros 12,1 11 10
USA - % do Faturamento
Tarabusi e Vickery, 1998 Internatinal Journal of Health Services
![Page 34: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/34.jpg)
Blockbusters - Megatrendsmarcas que vendem mais que US$ 1 Bi
0
10
20
30
40
50
1997 1998 1999 2000 2001
IMS Health 2002
![Page 35: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/35.jpg)
- grande diferença de preços entre fármacos inovadores - inovador até 2600% mais caro
Preços médios dos princípios ativos - antidiabéticos
R$ 0,30
R$ 0,31
R$ 0,81
R$ 0,79
R$ 0,78
R$ 0,82
R$ 3,83
R$ 3,66
R$ 7,90
R$ 6,25
R$ 7,35
clorpropamida
glibenclamida (gliburida)
gliclazida
glimepirida
glipizida
metformina
acarbose
nateglinida - inovador
repaglinida - inovador
pioglitazona - inovador
rosiglitazona - inovador
Comparação de Preçosnovas subclasses terapêuticas
![Page 36: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/36.jpg)
R$ 5,62
R$ 0,76 R$ 0,97 R$ 0,87
Preços médios da DDD por subclasse - Broncodilatadores e Antiasmáticos
leucotrienos - inovadores
betaadrenérgicos - não inov.
xantinas - não inovadores
todos não inovadores
Princípios ativos broncodilatadores e antiasmáticos (preço da DDD)
R$ 0,78
R$ 1,33
R$ 0,58
R$ 0,70
R$ 1,23
R$ 5,85
R$ 5,29
R$ 1,44
aminofilina
bamifilina
fenoterol
salbutamol
teofilina
terbutalina
montelucasto (inovador)
zafirlucasto (inovador)
- grande diferença de preços dos inovadores
- pequena dispersão de preços tanto de inovadores como não inovadores
Comparação de Preçosnovas subclasses terapêuticas
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Trade up- troca de medicamentos sem patente (“genéricos”) por outros com patente e maior lucro”
Política antigenéricos - entrada de multinacionais no mercado de genéricos
competição, dumping e retirada do mercado
Destruição de produção nos países importadores - cerceamento de indústrias nacionais e farmácias de manipulação
Monopólios de Doença(pesquisa, patente, fusão de empresas)
Estados Unidos x Mercado Comum Europeu
MECANISMOS DE LUCRO
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POLÍTICA INTERNA
TRADIÇÃO HISTÓRICA DO PAÍS E CONSEQUÊNCIAS
ESTRUTURA INEFICIENTE
ABUSO DE PODER / INFORMAÇÃO ENGANOSA
CONCUSSÃO / CORRUPÇÃO / LOBBY
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“The Jeito – Brazil’s institucional bypass of the formal legal system and its development implication”
O Jeito - O desvio brasileiro do sistema legal e suas
implicações no desenvolvimento
The American Journal of Comparative Law. 19:514-543, 1971Autor: Keith S. Rosenn
TRADIÇÃO HISTÓRICA DO PAÍS E CONSEQUÊNCIAS
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![Page 41: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/41.jpg)
Jeito: Jeito: processo genuinamente brasileiro para processo genuinamente brasileiro para
resolver dificuldades, não importando resolver dificuldades, não importando
o que está previsto em o que está previsto em leilei
O jeito é parte integrante da cultura brasileira O jeito é parte integrante da cultura brasileira
e em muitas áreas legais é empregado e em muitas áreas legais é empregado
normalmente, não excepcionalmente.normalmente, não excepcionalmente.
The JeitoThe Jeito
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OPÇÃO DO PAÍS
- acomodação de interesses
- decisões técnicas - nem sempre lógicas – direcionadas por interesses políticos/pessoais
- facilidade para concussão, lobby e corrupção
- permissividade selecionada
- perseguição de desafetos
-“para os amigos, tudo; para os inimigos, a lei” frase atribuída a Getúlio Vargas, década de 1930
![Page 43: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/43.jpg)
“Sufoco” de decisões técnicas (oposto FDA)
- diretores estáveis e efetivos (oposto FDA)
- técnicos instáveis (oposto FDA)
- salário baixo aos técnicos, sem carreira (oposto FDA)
- Fiscalização descentralizada (oposto FDA)
- Registros fora da internet desconhecidos (oposto FDA)
- Desrespeito à nomenclatura genérica (oposto FDA)
- Bioquivalência pela metadenão analisa influência da alimentação (interesse dos exportadores)
não fiscaliza bioequivalência pós-lançamento (oposto FDA)
- Desrespeito à profissão farmacêutica (oposto FDA)
burocrata dos genéricosresponsabilizado pelas trocas (nos Estados Unidos o responsável é o médico)
sem autonomia de decisão sobre prescrições
ESTRUTURA INEFICIENTE
![Page 44: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/44.jpg)
- retenção de processos
- paralização selecionada da concessão de registors
- fiscalização dirigida a desafetos
- punição sem direito a defesa
- interdição sem abertura de processo administrativo
- procrastinação de contraprovas laboratoriais
- declaração falsa em juízo
- abertura de processos criminais contra críticos
- auxílio do Ministério Público
- impedimento do acesso a resultados de pesquisa
ABUSO DE PODER
![Page 45: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/45.jpg)
Da ANVISA depende o funcionamento de empresas que representam 35 a 50% do PIB(licença para funcionar / registros / suspensão de atividades) – ver campanhas eleitorais
Política externa Barreiras técnicas pró e contra o país
facilitação para genéricos importadosdificuldades para produzir genéricos nacionais
Política internaENTREGUISMO A MULTINACIONAIS
- destruição indústria farmacêutica nacional
- impedimento do desenvolvimento em química farmacêutica
desprezo a testes e informação sobre de biodisponibilidade
proibição de técnicas de nanofarmacologia (registro proibido)
exemplo: ciclosporina dispersão e ciclosporina microemulsão têm p patentes próprias nos Estados Unidos e Europa. No Brasil, esse tipo de patente está “proibido”
- demagogia com bioequivalência
prorrogação de patente
cessão do direito de informação sobre produtos com patente vencida
- licenciamentos irregulares (exemplo ciclosporina dispersão como genérico)
- perseguição a farmácias magistrais (8% mercado de genéricos)- importação de genéricos liberados sem provas de bioequivalência local
- IMPORTAÇÃO DE GENÉRICOS SEM REGISTRO SEM PROVAS DE BIOEQUIVALÊNCIA
DECISÕES SUSPEITAS DE FAVORECIMENTO
- fiscalização permissividade para alguns
interdição sem direito a defesa e sem processo administrativo a outros
- registro proibição de acesso a pesquisas clínicas não pu blicadas (falta de ética em pesquisa)
registros irregulares (exemplo (exemplo ciclosporina dispersão como genérico)
- estímulo do “trade up” – retirada de bons produtos permitindo a entrada de novos, com patente, mais caros
CONCUSSÃO / CORRUPÇÃO / LOBBY
![Page 46: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/46.jpg)
Evolução da Economia
![Page 47: FARMACOECONOMIA](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081416/5681440b550346895db0a2bd/html5/thumbnails/47.jpg)
Monte de Lixo - Olhe o que lhe agradar maisMuseu de Arte de Israel