AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

32
AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Transcript of AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Page 1: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

AKREDITACIJA

INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Page 2: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA
Page 3: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

AKREDITACIJA

OCJENJIVANJE USKLA ĐENOSTI

OSIGURAVANJE KOMPETENTNOSTI

EA, EVROPSKA ORGANIZACIJA ZA SARADNJU U PODRUČJU AKREDITIRANJA

MEĐUNARODNI SPORAZUMI

PREDNOSTI ZA JAVNI I PRIVATNI SEKTOR

EFEKTIVNOST NA TRŽIŠTU

DODATNA VRIJEDNOST AKREDITACIJE

POUZDANI PARTNERI

5

9

13

17

19

21

24

25

31

Page 4: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Šta je

akreditacija?

Page 5: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

AKREDITACIJA 5

Usluga Zajednici

Akreditacija predstavlja potvrdu da akreditirana ti jela koja pružaju usluge ispitivanja, kalibaracije, certifikacije, inspekcije i verifikac ije posjeduju tehni čku kompetentnost i nepristrasnost neophodnu za provjeru uskla đenosti proizvoda i usluga sa važe ćim nacionalnim i me đunarodnim standardima. U Evropskoj uniji akreditiranje vrše državna akreditaciona tijela (DAT) koja države imenuju u skladu sa Uredbom (EZ) 765/2008.

� U reguliranom području zakon propisuje obavezno akreditiranje za ona tijela koja vrše provjeru određenih proizvoda i usluga (npr. proizvodi sa oznakom CE kao što su igračke, liftovi, prehrambeni proizvodi zaštićenog ili garantiranog porijekla, itd.) koji mogu biti plasirani na tržište tek nakon što prođu ocjenjivanje usklađenosti sa važećim standardima. Taj proces naziva se notifikacija.

� U dobrovoljnom području, koje nije regulirano određenim propisom, preduzeća se žele

akreditirati kako bi tržištu osigurala nepristrasnu potvrdu svoje kompetentnosti kojom se garantira kvalitet i sigurnost njihovih proizvoda, itd.

Page 6: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

AKREDITACIJA JE U EVROPI REGULIRANA UREDBOM (EZ) 765/2008 U SVIM DRŽAVAMA ČLANICAMA EU DRŽAVA JE ZADUŽENA ZA AKREDITACIJU AKREDITACIJA POKRIVA I REGULIRANA I NEREGULIRANA PODRUČJA AKREDITACIJA OLAKŠAVA TRGOVINU I DOPRINOSI TRŽIŠTU I DRUŠTVU

Page 7: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Evropski sistem akreditiranja Donesena 2008. godine, Uredba (EZ) 765/2008 predstavlja prvi pravni okvir za akreditaciju u Evropi kojim se utvrđuju zahtjevi za akreditaciju u odnosu na plasiranje proizvoda na tržištе. Uredba definira harmoniziran, rigorozan pristup akreditaciji u svim državama članicama EU - kako bi na kraju jedan akreditirani certifikat ili izvještaj bio dovoljan za dokazivanje tehničke sposobnosti akreditiranih tijela. Glavni principi akreditacije definirani u Uredbi - koja predstavlja dopunu standarda ISO/IEC 17011 i drugih međunarodnih standarda za tijela za ocjenjivanje usklađenosti - su:

� jedno akreditaciono tijelo po državi članici

� akreditacija je u domenu djelatnosti državnih organa

� konkurencija između državnih akreditacionih tijela međusobno, te između tih tijela i tijela za ocjenjivanje usklađenosti nije dozvoljena

� neprofitna djelatnost

� zastupljenost zainteresiranih strana

U skladu sa članom 11 Uredbe akreditacija pruža pretpostavku usklađenosti: akreditirani certifikati i izvještaji priznaju se u svim državama članicama EU.

Page 8: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Šta je

ocjenjivanje

usklađenosti?

Page 9: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

OCJENJIVANJE USKLA ĐENOSTI Unapređenje povjerenja na tržištu Usluge ispitivanja, kalibracije, certifikacije i ve rifikacije, koje pružaju akreditirana tijela (TOU), zajedni čki čine aktivnosti ocjenjivanja uskla đenosti. Državna akreditaciona tijela (DAT), kao mjerodavni i nepristrasni organi, ocjenjuju kompetentnost laboratorija, inspekcijskih i certifikacionih tijela.

DAT garantiraju vjerodostojnost ocjenjivanja usklađenosti i pouzdanost certifikata i izvještaja. Akreditirane aktivnosti ocjenjivanja usklađenosti potvrđuju da proizvodi i usluge ispunjavaju utvrđene zahtjeve - standarde i druge odgovarajuće specifikacije. Sistem ocjenjivanja usklađenosti organiziran je tako da garantira povjerenje javnosti i podstiče poslovnu konkurenciju. Evropska komisija je unaprijedila sistem ocjenjivanja usklađenosti u Evropi kako bi se povećalo povjerenje regulatora, preduzeća i potrošača te garantiralo slobodno kretanje roba i usluga na tržištu osiguravajući pri tom visok stepen zaštite zdravlja i sigurnosti potrošača i životne sredine. U osiguravanju povjerenja u proizvode i usluge koje se plasiraju na tržište učestvuju svi akteri u društvu: državni organi, preduzeća, klijenti i krajnji korisnici.

Page 10: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Bolja reguliranost zasnovana je na kompetentnom, ne pristrasnom i efektivnom sistemu u kojem državni organi, preduze ća i potroša či imaju svoju ulogu u o čuvanju povjerenja.

REGULATORI se oslanjaju na

DRŽAVNA AKREDITACIONA TIJELA

koja provjeravaju kompetentnost

Certifikacionih

Laboratorija Kalibracione Ispitne Medicinske

Organizatora ispitivanja

osposobljenosti

Inspekcijskih tijela

tijela Proizvodi

Sistemi upravljanja Osobe

Verifikacionih tijela

koji pružaju usluge ocjenjivanja uskla đenosti

sa standardima/regulatornim zahtjevima/kriterijima šema

Kalibracija Ispitivanje Analiza

Međulaboratorijska poređenja

i programi ispitivanja

osposobljenosti

Inspekcija proizvoda, procesa, usluga i montaže ili njihovog projektiranja

Certifikacija proizvoda, sistema, osoba, procesa ili usluga

Verifikacija

deklaracija o emisiji stakleni čkih gasova

za potrebe

Državnih organa Preduzeća Potrošača

na tržištu

Proizvoda Usluga

Page 11: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Akreditiranje predstavlja kontinuirani proces kojim se garantira kompetentnost akreditiranih tijela koja pružaju usluge ocjenjivanja uskla đenosti kao što su:

11

CERTIFIKACIJA SISTEMA UPRAVLJANJA

za kvalitet, životnu sredinu, zaštitu na radu, energiju, hranu,

informacije, informacione tehnologije, održivi razvoj

CERTIFIKACIJA PROIZVODA,

PROCESA I USLUGA igračke, liftovi, električna oprema,

oprema za ličnu zaštitu, građevinski proizvodi, biogoriva, organska hrana, oznake kvaliteta, reciklirani proizvodi,

elektronski potpis CERTIFIKACIJA OSOBA auditori, zavarivači, verifikatori, inspektori,

eksperti, konsultanti, stručnjaci u području IT, zdravstva, obuke i obrazovanja

INSPEKCIJA proizvoda, usluga, procesa, projektovanja,

montaže, zgrada, puteva, pruga, kamiona i automobila

LABORATORIJSKA ISPITIVANJA hemijska, biološka, fizička,

protivpožarna, mehanička, voda, zrak, hrana električna i elektronska, softver, DNK,

otisci prstiju, anti-doping, zdravlje životinja

MEDICINSKA ISPITIVANJA mikrobiologija, histologija, onkologija,

hematologija, genetika, imunobiologija, bakteriologija, virologija, endokrinologija,

reproduktivna biologija

KALIBRACIJA

mjerači brzine, uređaji za vaganje, spektrometri, hronometri, uređaji za praćenje nivoa radijacije, uređaji za

mjerenje protoka gasa, električna brojila

VERIFIKACIJA EMAS registracija i deklaracija o emisiji

stakleničkih gasova, kao što je vodena para, ugljen dioksid, metan, nitrogen oksid, ozon

hlorofluorougljici

Page 12: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Kako

se osigurava kompetentnost?

Page 13: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

OSIGURAVANJE KOMPETENTNOSTI 3

Pružanje povjerenja u rezultate date u izvještajima i certifikatima Akreditacija se zasniva na dokazivanju uskla đenosti sa utvr đenim zahtjevima u pogledu kompetentnosti, nezavisnosti i nepristrasnosti.

KOMPETENTNOST Iskustvo i tehničke sposobnosti osoblja u akreditiranom tijelu ili tijelu koje podnosi zahtjev za akreditaciju potvrđuju kvalificirani ocjenitelji koji posjeduju odgovarajuću stručnost i specijalističko znanje.

NEZAVISNOST Akreditirana tijela koja izdaju certifikate moraju dokazati da su nezavisna od organizacija kojima pružaju usluge.

NEPRISTRASNOST Akreditirana tijela moraju dokazati sa klijentom kojem pružaju usluge ne postoji sukob interesa ili da se tim sukobom interesa adekvatno upravlja.

Page 14: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Akreditacija Akreditacija predstavlja formalno priznavanje tehničke i organizacione kompetentnosti tijela za ocjenjivanje usklađenosti za pružanje određenih usluga u skladu sa standardima (ISO, IEC, itd.) ili tehničkim propisima navedenim u akreditiranom području.

ISPITNE I KALIBRACIONE LABORATORIJE

ISO/IEC 17025

MEDICINSKE LABORATORIJE

ISO 15189

ORGANIZATORI ISPITIVANJA

OSPOSOBLJENOSTI

ISO/IEC 17043

INSPEKCIJSKA TIJELA

ISO/IEC 17020

DRŽAVNA AKREDITACIONA

TIJELA

ISO/IEC 17011

TIJELA ZA CERTIFIKACIJU PROIZVODA

ISO/IEC 17065

VERIFIKACIONA TIJELA

ISO/IEC 14065 + EMAS EC

REG. 1221/2009

TIJELA ZA CERTIFIKACIJU

OSOBA

ISO/IEC 17024

TIJELA ZA CERTIFIKACIJU

SISTEMA UPRAVLJANJA

ISO/IEC 17021-1

Page 15: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Pouzdanost izvještaja (o ispitivanju, inspekciji i verifikaciji) i certifikata (o kalibaraciji i uskla đenosti, itd.) rezultat je rigoroznog i efektivnog p rocesa ocjenjivanja kompetentnosti u skladu sa me đunarodnim zahtjevima. Predstavnici državnih organa mogu prisustvovati ocj enjivanju u svojstvu posmatra ča. Cilj je očuvati njihovo povjerenje u sistem akreditiranja.

INICIJALNNO OCJENJIVANJE Ocjenitelji državnog akreditacionog tijela detaljno ocjenjuju način rada, osoblje i sistem upravljanja tijela koje je podnijelo zahtjev za akreditiranje i na taj način provjeravaju usklađenost sa standardima. Tijelima koja uspješno prođu to ocjenjivanje odobrava se akreditacija. Ta tijela mogu koristiti znak akreditacije za odobrena područja.

CIKLUS AKREDITACIJE TRAJE 2 DO 5 GODINA Državna akreditaciona tijela provode redovna nadzorna ocjenjivanja kako bi osigurala da akreditirana tijela održavaju visok stepen tehničke stručnosti. U slučaju da akreditirana tijela ne ispunjavaju sve obaveze i zahtjeve, akreditaciona tijela im mogu izreći sankcije što može za rezultat može imati sužavanje akreditiranog područja, suspenziju ili opoziv akreditacije. PROŠIRENJE PODRUČJA Tokom ciklusa akreditacije ili prilikom produženja akreditacije akreditirano područje se može proširiti na druge usluge kako bi se zadovoljile potrebe klijenata akreditiranih tijela. To podrazumijeva posebna ocjenjivanja, na primjer provjera sposobnosti izvođenja ispitivanja u skladu sa novim zakonima.

PRODUŽENJE AKREDITACIJE Po isteku ciklusa, akreditacija se može produžiti nakon punog ocjenjivanja za novi ciklus.

15

Page 16: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

EA: zbog čega?

Page 17: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

EA, EVROPSKA ORGANIZACIJA ZA SARADNJU U PODRU ČJU AKREDITIRANJA

Podrška Zajednici i državnim regulatorima Akreditaciona tijela zemalja članica EU i EFTA-e su članovi EA, evropske krovne organizacije akreditacionih tijela, koja osigurava prihvatanje a kreditiranih certifikata i izvještaja na evropskom i svjetskom tržištu. EA je imenovana od strane Evropske komisije kao „evropska akreditaciona infrastruktura“ sa zadatkom da vodi akreditiranje u državama članicama i državama kandidatima za članstvo u EU i EFTA-i u skladu sa članom 14 Uredbe (EZ) 765/2008. EA blisko sarađuje sa različitim direktoratima u okviru Komisije kojima pomaže pri izradi propisa. EA je neprofitno udruženje državnih akreditacionih tijela i njeni glavni ciljevi su:

� osigurati da državna akreditaciona tijela poštuju zahtjeve utvrđene u Uredbi (EZ) 765/2008

� akreditiranje harmonizirati i osigurati da ono, kao javna djelatnost, bude dosljedno kako bi služilo kao podrška evropskoj trgovini i industriji u skladu sa njihovim potrebama i važećim evropskim propisima

� služiti kao mreža za saradnju između svojih članova u cilju daljeg usklađivanja evropskog

sistema akreditiranja koji funkcionira u opštem evropskom interesu

� kroz kolegijalna ocjenjivanja provjeravati usklađenost akreditacionih tijela sa zahtjevima važećih harmoniziranih standarda, evropskim propisima i drugim važećim kriterijima dogovorenim u okviru EA

� pratiti i kontinuirano unapređivati svoje usluge u svim područjima djelatnosti kroz proceduru

provjere i rješavanja pritužbi i žalbi podnesenih protiv DAT

Page 18: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Šta su

međunarodni sporazumi?

Page 19: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

MEĐUNARODNI SPORAZUMI 19

Priznavanje izvještaja i certifikata u EU i svijetu Aktivnosti evropskih akreditacionih tijela priznate su u EU i cijelom svijetu na osnovu njihovog statusa potpisnika Multilateralnog sporazuma EA (EA MLA). EA MLA obuhvata laboratorijska i medicinska ispitiv anja, kalibraciju, certifikaciju sistema upravljanja, proizvoda i osoba, inspekciju i verifi kaciju. EA MLA je sporazum koji se potpisuje između akreditacionih tijela članova EA kojim ta tijela međusobno priznaju i prihvataju ekvivalentnost svojih sistema akreditiranja. Time se osigurava jednaka pouzdanost certifikata i izvještaja koje izdaju organizacije akreditirane od strane državnih DAT. Zahvaljujući tome dobavljači proizvoda i usluga ne moraju tražiti akreditiranu certifikaciju / inspekciju / ispitivanje u svakoj evropskoj zemlji u kojoj prodaju svoje proizvode i usluge. Državna akreditaciona tijela postaju potpisnici MLA tek nakon što prođu strogo kolegijalno ocjenjivanje u okviru kojeg se provjerava njihov rad i poštovanje međunarodno dogovorenih standarda za akreditaciona tijela, ISO/IEC 17011, kao i konkretnih zahtjeva Uredbe (EZ) 765/2008. Kolegijalna ocjenjivanja redovno provodi iskusno osoblje iz drugih državnih akreditacionih tijela. Taj proces prate predstavnici Evropske komisije, državnih organa i druge zainteresirane strane iz poslovnog svijeta. EA MLA je priznat na međunarodnom nivou od strane Međunarodnog akreditacionog foruma (IAF) i Međunarodne organizacije za saradnju u području akreditiranja laboratorija (ILAC). To znači da potpisnici EA MLA mogu uživati globalno priznavanje kroz potpisivanje IAF-ovog i ILAC-ovog sporazuma o međusobnom priznavanju čime stiču pravo korištenja ILAC/IAF MRA/MLA znaka.

Page 20: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Koje su

prednosti za javni i privatni

sektor?

Page 21: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

PREDNOSTI ZA JAVNI I PRIVATNI SEKTOR

Prednosti za regulatore i državu postaju prednosti za potroša če i preduze ća

Razvijena na tržištu u cilju omogućavanja kretanja robe i usluga uz sve veće zahtjeve u pogledu kvaliteta i sigurnosti, akreditacija nudi harmoniziran, transparentan i ponovljiv pristup koji:

� omogućava inovacije

� smanjuje potrebu država za korištenjem vlastitih resursa

� stvara povjerenje kod potrošača i preduzeća

� pomaže u ispunjavanju zakonskih uslova uz prihvatljive troškove

21

Page 22: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Regulatori i država Ispitivanje, verifikacija, inspekcija, kalibracija i certifikacija mogu poslužiti za bolju kontrolu i reguliranje. Usluge koje pružaju akreditaciona tijela, bilo da ih regulatori i države koriste direktno ili se na njih pozivaju u pravilima i propisima, pokazale su se efektivnim u:

� podršci primjeni evropskih i nacionalnih zakona, osiguravajući „ovjeru“ kojom se potvrđuje

usklađenost sa standardima i opšte prihvaćenim zahtjevima

� kvalificiranju dobavljača roba i usluga, naročito na tržištu nabavki

� unapređenju trgovine i privrednog rasta, zahvaljujući pouzdanim podacima koje pružaju državnim organima

� smanjenju birokratije zahvaljujući eliminiranju niza administrativnih obaveza

� ograničavanju troškova i resursa zahvaljujući smanjenju potrebe regulatora za korištenjem

vlastitog specijaliziranog osoblja te izbjegavanju duplih provjera

� pojednostavljivanju procesa nabavke zahvaljujući osiguravanju povjerenja kao instrumenta za donošenje odluka

Page 23: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Potroša či Stvaranje povjerenja Potrošači se sve češće oslanjaju na nezavisne dokaze umjesto slijepog vjerovanja u reklame dobavljača. Povjerenje potrošača na tržištu je veće kada znaju da proizvode i usluge koje biraju redovno ocjenjuje i provjerava nezavisna i kompetentna treća strana. Birajući proizvod na osnovu znaka certifikacije, potrošači mogu biti sigurni u kvalitet onoga što kupuju. Zaštita, u javnom interesu Na drugom kraju lanca nabavke interese potrošača štite državna akreditaciona tijela koja postupaju kao „provjerivači provjerivača“.

Za preduzeća Povećanje efikasnosti Tačna kalibracija, mjerenje i ispitivanje u skladu sa najboljom praksom doprinose smanjenju grešaka i manjkavosti u proizvodnji, olakšavaju kontrolu troškova proizvodnje i pomažu u stvaranju inovativnog ambijenta. Certificiranjem sistema upravljanja, proizvoda ili usluga kod akreditiranog tijela, preduzeća unapređuju svoje poslovanje zahvaljujući tome što koriste priznate instrumente donošenja odluka, upravljanja rizikom i odabira dobavljača te na taj način stiču konkurentnu prednost u smislu ugleda i kredibilnosti, kako u poslovanju sa drugim preduzećima tako i na potrošačkom tržištu. Smanjenje kontrole Akreditirana certifikacija podrazumijeva pretpostavku usklađenosti sa zvaničnim standardima i propisima. To znači da preduzeća nisu obavezna osiguravati dodatne dokaze, a njihovo poslovanje se pojednostavljuje zahvaljujući smanjenju ili eliminaciji kontrola. Podrška izvozu Međunarodno priznavanje akreditiranih izvještaja o ocjenjivanju usklađenosti doprinosi proširenju poslovanja na strana tržišta bez potrebe za dodatnom verifikacijom.

23

Page 24: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

EFEKTIVNOST NA TRŽIŠTU Podrška regulatorima i državnim organima u svim sek torima Usluge ocjenjivanja uskla đenosti obuhvataju širok spektar roba i usluga za ko je su regulatori i države dužni osigurati povjerenje javnosti.

KVALITET I SIGURNOST HRANE kontrola organskih proizvoda i oznaka kvaliteta (PGI, PDO, TGS, DOC, DOCG) i laboratorijska ispitivanja hrane, uključujući degustaciju maslinovog ulja vina

PROIZVODI ZA ŠIROKU POTROŠNJU

inspekcija i verifikacija sigurnosti, naročito za proizvode oznakom CE, kao što su proizvodi za djecu i drugi potencijalno opasni proizvodi (npr. električna i elektronska oprema, mašine, liftovi, itd.)

ZAŠTITA ZDRAVLJA medicinska ispitivanja i certifikacija medicinskih sredstava

ZAŠTITA NA RADU upravljanje procedurama za zaštitu zdravlja i smanjenje rizika, sistemi za otkrivanje požara i protivpožarni alarm

ŠTEDNJA ENERGIJE I ZAŠTITA ŽIVOTNE SREDINE analiza i kontrola rizika po životnu sredinu, verifikacija emisije CO2, certifikacija održivosti, korištenje biogoriva i recikliranih materijala, kao i smanjenje otpada i ispitivanja legionele GRAĐEVINARSTVO ocjena projekata i izvođenja građevinskih radova, kalibracija u području zvučne izolacije i akustike, funkcioniranje mjernih instrumenata kao što su brojila električne energije i plina

ISTRAGE U KRIVIČNIM PREDMETIMA forenzička analiza, provjera otisaka prstiju, zaštita baze podataka o DNK, sistemi sigurnosti u skladu sa sektorskim zahtjevima SAOBRAĆAJ I INFRASTRUKTURA kontrola materijala koji se koriste za autoputeve, certifikacija kompetentnosti osoblja zaduženog za kontrolu vozila i željezničke infrastrukture, kao i usklađenost instrumenata plaćanja i putarina

Na stranici www.publicsectorassurance.org možete pronaći studije slučaja i nezavisna istraživanja koja ilustriraju načine na koje organi na državnom i lokalnom nivou i regulatori u zemljama širom svijeta koriste akreditirano ocjenjivanje usklađenosti u cilju ostvarivanja pozitivnih rezultata.

Page 25: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

DODATNA VRIJEDNOST AKREDITACIJE 25

Akreditirane aktivnosti ocjenjivanja uskla đenosti Oslanjanjem na akreditirana ispitivanja, verifikaci je, inspekcije, kalibracije i certifikacije, regulatori i državni organi dobijaju nezavisnu i ko mpetentnu ocjenu tre će strane čiji objektivni rezultati predstavljaju osnovu za donoše nje dobrih odluka u podru čju regulative, javnih nabavki ili plasiranja proizvoda i usluga na tržište. Akreditirana tijela koja pružaju te usluge garantiraju ispunjavanje svih obaveznih standarda te regulatornih zahtjeva i sektorskih kriterija u pogledu:

� tehničke kompetentnosti, profesionalizma i integriteta � upravljanja rizikom � adekvatnih ljudskih resursa i opreme � mehanizma za osiguravanje unapređenja kvaliteta proizvoda i usluga � sistema rješavanja prigovora i žalbi � konkurentnosti na međunarodnom nivou u okviru EA MLA

Prilikom pozivanja na akreditaciju bitno je prepoznati ili navesti odgovarajuće zahtjeve za usluge ili tijela koja ih pružaju, u zavisnosti od vrste neophodnih garancija. Prilikom izbora akreditiranog tijela, klju čno je utvrditi podru čje aktivnosti za koje je dato tijelo akreditirano; ta informacija je data u certifikatu o akreditaciji.

Page 26: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

ISPITIVANJE I KALIBRACIJA Akreditirana ispitivanja i kalibracije garantiraju tačne i pouzdane rezultate za definirani broj ispitivanja i kalibracija koje se vrše na pouzdan, kompetentan, dosljedan i nepristrasan način te uz odgovarajući stepen tačnosti.

Akredacija ispitne laboratorije podrazumijeva:

� validnost i adekvatnost ispitnih metoda � adekvatnost i održavanje opreme za ispitivanje � pravilno uzorkovanje, postupanje sa predmetima ispitivanja i njihov transport � kontrolu kvaliteta i osiguranje podataka iz ispitivanja

Akreditacija kalibracione laboratorije podrazumijev a:

� metrološku sljedivost rezultata kalibracije � sljedivost radnji i evidencije � mjerenja u skladu sa validiranim procedurama � pouzdanost etalona i mjernih instrumenata

Akreditacija prema ISO/IEC 17025 također podrazumijeva da laboratorija poštuje principe sistema upravljanja definirane u ISO 9001.

Page 27: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

MEDICINSKA ISPITIVANJA Akreditirana medicinska ispitivanja osiguravaju da su kliničke laboratorije usmjerene na zaštitu pacijentovog zdravlja, što je direktno vezano za veću sigurnost pacijenata, smanjivanje rizika i efikasnost rada. Akreditacija prema ISO 15189 također podrazumijeva da laboratorija poštuje principe sistema upravljanja definirane u ISO 9001.

ORGANIZATORI ISPITIVANJA OSPOSOBLJENOSTI (PTP) Akreditirana ispitivanja osposobljenosti (PT) pružaju pouzdanu priliku za poređenje kompetentnosti laboratorija te nezavisnu ocjenu rezultata laboratorija u odnosu na referentne vrijednosti (ili druge kriterije) ili u odnosu na rezultate sličnih laboratorija.

INSPEKCIJA Akreditacija pruža garanciju kompetentnosti inspektora, adekvatnosti metoda za provođenje inspekcija te nepristrasne rezultate. Inspekcija se može koristiti, u dobrovoljnom i reguliranom području, za ocjenu usklađenosti proizvoda, projekta, usluge, procesa, montaže sa relevantnim zahtjevima zasnovanu na stručnom mišljenju.

27

Page 28: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

CERTIFIKACIJA SISTEMA UPRAVLJANJA Certifikacija sistema upravljanja (MS) garantira da su procesi proizvodnje nekog proizvoda ili usluge pod kontrolom te da se odvijaju na sistematičan način, pri čemu se rezultati neprekidno unapređuju u cilju zadovoljavanja zahtjeva klijenata. Akreditirana certifikacija sistema upravljanja osigurava nepristrasnost u ocjenjivanju; auditori su upoznati sa aktivnošću koja je predmet certifikacije i posjeduju odgovarajuće stručno znanje. Organizacija je certificirana samo prema standardu za sisteme upravljanja koji je naveden na certifikatu za odre đeno podru čje uz podru čje važenja certifikata i detaljne procese koji su verificirani i certificirani od strane kompetentnog tijela. U certifikatu za sistem upravljanja tako đer se navode lokacije date organizacije za koje taj ce rtifikat važi.

CERTIFIKACIJA PROIZVODA, PROCESA I OSOBA Proizvod (npr. štedna sijalica), usluga (npr. prevoz putnika) ili proces (npr. organska zemljoradnja, sljedivost porijekla drveta) može biti predmet certifikacije. Certifikacija proizvoda odnosi se na izjavu proizvođača da proizvod (ili proces ili usluga) ispunjava odgovarajuće zahtjeve. Zadatak certifikacionog tijela nije deklaracija usklađenosti proizvoda nego potvrda tačnosti tvrdnje proizvođača da njegov proizvod ispunjava važeće zahtjeve. Akreditirana certifikacija proizvoda pruža dokaz o nezavisnosti certifikacionog tijela od proizvođača i pretpostavku usklađenosti sa važećim zakonskim propisima. Akreditirani certifikat za proizvod mora sadržavati detaljne informacije o tehni čkom standardu i tehni čkim specifikacijama prema kojima je proizvod certif iciran.

Page 29: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

CERTIFIKACIJA OSOBA Akreditacija tijela za certifikaciju osoba može biti dobrovoljna ili obavezna; ona može biti propisana zakonom za određene profesije (npr. ispitivanja bez razaranja, zavarivanje, imovina, dijagnostička ispitivanja, itd.). U akreditiranom certifikatu za osobe navodi se kval ifikacija za koju je tijelo ocijenilo osobu kao kompetentnu, uz ta čno pozivanje na normativni dokument čije uslove data osoba ispunjava.

VERIFIKACIJA Prema Uredbi (EZ) 600/2012, emisije stakleničkih gasova moraju verificirati akreditirani verifikatori koji mogu raditi u više država članica EU.

Akreditirani izvještaji o verifikaciji prihvataju se u cijeloj Evropi.

29

Page 30: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA
Page 31: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

POUZDANI PARTNERI Mreža akreditacionih tijela Kako prona ći kompetentnu organizaciju koja se bavi pružanjem u sluga ocjenjivanja uskla đenosti? EA, IAF i ILAC objavljuju spisak akreditacionih tijela koja su potpisnici EA i IAF MLA (multilateralnih sporazuma) ili ILAC MRA (Sporazuma o međusobnom priznavanju) u cilju identificiranja kompetentnih akreditacionih tijela u cijelom svijetu.

31

www.european-accreditation.org www.iaf.nu www.ilac.org

Pored toga, akreditaciona tijela u većini zemalja obajvljuju spiskove svojih akreditiranih tijela i laboratorija zajedno sa kontakt informacijama i akreditiranim područjem.

Page 32: AKREDITACIJA INSTRUMENT PODRŠKE REGULATORIMA

Sekretarijat EA 75 avenue Parmentier F-75544 PARIS Cedex 11 FRANCE E-mail: [email protected] Tel: +33 (0)1 40 21 24 62 www.european-accreditation.org

Zahvaljujući podršci Zahvaljujući podršci Evropske unije EFTA-e © Autorska prava EA 2016.