Akreditacija i akreditaciono telo

Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.

Šta su akreditacija i sertifikacija?(zar nije to isto?)

� Akreditacija je pojam koji se ponekad u kontekstustandarda ISO 9000 i ISO 14000 pogrešno koristi kaosinonim za „sertifikaciju“ ili „registraciju“.

� Akreditacija je proces kojim se utvrñuje (i potvrñuje) da li su pojedinac ili organizacija sposobni da obavljajuodreñene poslove.

� Sa druge strane, sertifikacija je procedura kojom trećastrana zvanično potvrñuje da su proizvodi (roba iliusluga), procesi i sistemi usaglašeni sa postavljenimzahtevima .

� Dakle, razlike izmeñu pojmova akreditacija isertifikacija su suštinske.

Akreditacija – to je kompetentnost i poverenje

Akreditacija obezbeñuje verifikacijutehničke kompetencije tela za ocenjivanje

usaglašenosti

Član 6.1.1WTO TBT sporazuma

Akreditacija primenjivana u skladu sarelevantnim meñunarodnim standardom

predstavlja pouzdan način za uspostavljanjepoverenja

Akreditacija predstavlja način smanjenja/uklanjanja tehničkih prepreka, zarad slobodnog prometa roba i usluga na svim nivoima.

Akreditacija je utvrñivanje od strane nacionalnog tela za akreditaciju da li telo za ocenjivanje usaglašenostiispunjava zahteve odgovarajućih srpskih, odnosnomeñunarodnih i evropskih standarda, i kada je primenljivo, sve dodatne zahteve definisane za pojedine oblasti, kako bi se vršili odreñeni poslovi ocenjivanja usaglašenosti.

Ona je deo sistema infrastrukture kvalitetakoji uključuje i ocenjivanje usaglašenosti inadzor na tržištu.

Akreditacija – zvanično utvrñivanjekompetencije tela za ocenjivanjeusaglašenosti koja obavljajuispitivanje, etaloniranje, sertifikaciju ikontrolisanje.

Akreditacija - pojam

Infrastruktura kvaliteta

� Infrastruktura kvaliteta se odnosi na sve aspekte (legislativu, institucije i harmonizovane procedure) metrologije, standardizacije, akreditacije, menadžmenta kvalitetom i ocenjivanja usaglašenosti, koju čine ispitivanje, inspekcija i sertifikacija.

� Često se skraćeno ove komponente označavaju sa „MSTQ“ - metrology, standardization, testing, quality management systems.

� Ona uključuje javne i privatne institucije i obuhvata zakonske i normativne okvire u kojima one rade.

� Infrastruktura kvaliteta je suštinska komponenta u uklanjanju tehničkih barijera trgovini.

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

IAF – International Accreditation Forum

ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation

LAC – medjulab. uporedna ispitivanja

BIPM – Bureau International des Poids et Mesures

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

Стандардизација

централни елемент

„система за доказивањеусаглашености

производа“.Све почиње са стандардима, односно стандардизацијом

као процесом у коме они

настају. Стандард може бити

национални или

међународни, па чак и

компанијски – интерни

стандард.

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

Путем акредитације се

оцењује и потврђује

техничка и кадровска

компетентност лабораторија

за испитивање и

сертификационих тела, опет

према одговарајућим

стандардима за оцењивање у

поступку акредитације.

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

Доказ о усаглашености типа

производа и/или самог

произвођача, обезбеђују

сертификациона тела. Она

оцењују усаглашеност, опет у

односу на релевантне

стандарде.

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

Путем метрологије, испитне

лабораторије обезбеђују

одговарајућу тачност и

поузданост своје мерне

опреме, ради стицања

одговарајућег поверења

наручиоца у извештај о

испитивању.

Успостављање и одржавање

тачности, поузданости и

следљивости резултата

постигнутих мерном

опремом заснива се на

релевантним метролошким

стандардима.

Osnovne komponente infrastrukture kvaliteta na meñunarodnom, regionalnom (evropskom) i nacionalnom nivou

CEN – Comite Europeen de NormalisationCENELEC – Comite Europeen de Normalisation ElectrotecniqueETSI – European Telecommunications Standards Institute

Uloga i značaj akreditacije

Uloga akreditacije u sistemu ocenjivanja usaglašenosti i priznavanja kompetentnosti tela za ocenjivanje usaglašenosti može se prikazati u okviru jedinstvene svetske mreže akreditacije na tri nivoa:-globalni-regionalni-nacionali

Globalni nivo

Regionalni nivo

Nacionalni nivoNAТ

IAF/ILAC

APLAC

PAC

Azija i Pacifik

IAAC

Amerika

EA

Evropa

Ocenjivanje usaglašenosti

NAТNAТNAТ

preuzeto sa sajta www.ats.rs

Uloga i značaj akreditacije

• Osnovni i najvažniji cilj akreditacije je – BEZBEDNOST

• Zaštita javnog interesa- opšte zdravlje i bezbednost- bezbednost i zdravlje na radu- zaštita potrošača- zaštita životne sredine

• Obezbeñivanje slobodnog protoka roba i usluga- uklanjanje barijera trgovini

Uloga i značaj akreditacije

• Kvalitetne i pouzdane rezultate ocenjivanja usaglašenosti mogu obezbediti samo tela za ocenjivanje usaglašenosti čija je kompetentnost potvrñena u skladu sa:

- harmonizovanim kriterijumima meñunarodnih standarda i- uputstvima meñunarodnih i regionalnih organizacija za akreditaciju.

AKREDITACIJA, kao harmonizovani postupak (sprovodi se u skladu sa ISO 17011), predstavlja efikasan način potvrñivanja i praćenja kompetentnosti tela za ocenjivanje usaglašenosti od strane nezavisne i nepristrasne institucije, koju predstavlja nacionalno akreditaciono telo.

Mogu se akreditovati:

• Sertifikaciona tela (za sisteme menadžmenta, procese, proizvode/usluge, osoblje)

• Laboratorije za ispitivanje

• Laboratorije za etaloniranje

• Kontrolna tela

Navedene organizacije (kao delovi QI) sprovode postupke ocenjivanja usaglašenosti.

Zato se jednim imenom zovu TELA ZA OCENJIVANJE USAGLAŠENOSTI (TOU).

� Za akreditaciju navedenih tela za ocenjivanje usaglašenosti koristi se neki od standarda iz serije ISO 17000.

� Videti kompletan spisak sa statusima izmene standarda na http://www.iso.org/iso/iso_catalogue/catalogue_tc/catalogue_tc_browse.htm?commid=54998

Prednosti akreditacije

Može se reći reći da sve zainteresovane strane imaju korist od toga da tela za ocenjivanje usaglašenosti budu akreditovana.

A ko su zainteresovane strane?

Prednosti akreditacije

1. država: akreditacija je meñunarodno priznato sredstvo za osiguranje poverenja u rad institucija koje je država ovlastila za poslove ocenjivanja usaglašenosti.

2. akreditovane organizacije: osigurava se podizanje nivoa organizacione i tehničke osposobljenosti; to je dokaz da je obezbeñeno poštovanje najviših standarda.

Prednosti akreditacije3. privreda: pouzdana ispitivanja i merenja, povećana

pouzdanost odlučivanja, smanjeni troškovi. Osigurana jekonkurentnost na tržištu: “jednom testirano ilisertifikovano – prihvaćeno svuda”.

4. korisnici: poverenje u bezbednost i kvalitet proizvoda i usluga. Izbor kompetentnog TOU smanjuje rizik od proizvodnje ili prodaje nekvalitetnog proizvoda.

The 1-1-1 dream1

Test

1

Conformity

Assessment

1Standard

Acceptedeverywhere

preuzeto sa sajta www.ats.rs

Akreditaciona tela – opšti zahtevi

� Opšti zahtevi definisani su u:

1. SPRS ISO/IEC 17011 Ocenjivanje usaglašenosti – Opšti zahtevi za akreditaciona tela koja akredituju tela za ocenjivanje usaglašenosti i

2. Nacionalnim zakonima i propisima:�Zakon o akreditaciji (“Sl.glasnik RS” br. 73/2010)

�Pravila akreditacije

Akreditaciona tela – opšti zahtevi

� Opšti zahtevi za akreditaciona tela u najkraćem se mogu predstaviti na sledeći način:

zakonska odgovornost

definisana struktura

akreditacionog tela

nepristrasnost i objektivnost

Poverljivost

finansijska samostalnost

dokumentovanost postupka

akreditacije –efikasan sistem menadžmenta

Akreditaciono telo Srbije

�Akreditaciono telo Srbije (ATS) je nacionalno telo za akreditaciju, osnovano od strane Republike Srbije, sa sedištem u Beogradu.

Akreditaciono telo Srbije

� ATS sprovodi akreditaciju na osnovu:

1. Zakona o akreditaciji (''Službeni glasnik RS'', br.73/2010),

2. Odluka o izmenama i dopunama osnivačkog akta Akreditacionogtela Srbije (''Službeni glasnik RS'', br.43/2013),

3. Statuta Akreditacionog tela Srbije,

4. Standarda serije SRPS ISO/IEC 170XX (17011, 17020, 17021, 17024, 17025, 17043, 17065), SRPS ISO 15189 koji sadrže zahteve zarad nacionalnog tela za akreditaciju i ocenu kompetentnosti tela zaocenjivanje usaglašenosti,

5. Pravila akreditacije,

6. Procedura, uputstava i smernica EA - European Cooperation for Accreditation i/ili ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation i/ili IAF - International Accreditation Forum,

7. sektorskih zakona i propisa u kojima je propisana akreditacija iobavezno ocenjivanje usaglašenosti.

ATS – neke bitne odredbe Zakona o akreditaciji

Član 4. propisuje da je akreditacija popravilu dobrovoljna, s tim da se posebnim

zakonom može propisati da je akreditacijaobavezna.

Čl 5. do 10. ureñuju osnivanje i organizaciju ATS.Predviñeno je da ATS ima pravni položaj

ustanove, čiji je osnivač Republika Srbija, i na kojuse primenjuju odredbe Zakona o javnim

službama.

ATS mora ispunjavati zahteve srpskogstandarda kojim su utvrñeni opšti

zahtevi za akreditaciona tela.U radu ATS precizirana je primena

principa nezavisnosti i nekonkurencije.

Poslovi ATS-a

� Poslovi ATS-a su definisani Zakonom o akreditaciji:

1. utvrñuje kompetentnost TOU (za obavljanje poslovaispitivanja, etaloniranja, kontrolisanja, sertifikacijeproizvoda, sertifikacije sistema menadžmenta isertifikacije osoba);

2. utvrñuje i objavljuje pravila akreditacije (zasnovana nasrpskim, meñunarodnim i evropskim standardima idokumentima meñunarodnih i evropskih organizacija zaakreditaciju);

3. vodi javni registar akreditovanih tela za ocenjivanjeusaglašenosti;

4. učestvuje u radu meñunarodnih i evropskih organizacijaza akreditaciju;

5. organizuje i sprovodi obuku ocenjivača u oblastiakreditacije;

6. organizuje seminare i kurseve i vrši promociju značaja iuloge akreditacije;

Mesto ATS-a u meñunarodnom sistemu akreditacije

� 29.12.2011. godine ATS je postao član IAF-a(International Accreditation Forum)

� Meñunarodni forum za akreditaciju (IAF) jesvetska mreža akreditacionih tela i drugihstrana zainteresovanih za ocenjivanjeusaglašenosti, a glavna uloga mu je izrada irazvoj programa za ocenjivanje usaglašenostikoji se primenjuje na globalnom nivou u ciljusprečavanja pojave necarinskih barijera utrgovini.

� 24. maja 2012. godine ATS je potpisao ILAC MRAsporazum za oblasti ispitivanja i etaloniranja, a25.10.2012. godine je potpisan i ILAC MRAsporazum za oblast kontrolisanja.

� Meñunarodna organizacija za akreditacijulaboratorija (ILAC) je meñunarodna organizacijačije su članice nacionalna akreditaciona tela i drugeorganizacije iz oblasti laboratorijskih ispitivanja ikontrolisanja koja su potpisala Memorandum orazumevanju koji je osnova za uspostavljanje i daljirazvoj sistema multilateralnih sporazuma zameñusobno priznavanje.

Mesto ATS-a u meñunarodnom sistemu akreditacije

� 24. maja 2012. godine ATS je postao punopravni članEA i potpisao multilateralni sporazum EA MLA.

� Evropska organizacija za akreditaciju (EA) je mrežanacionalnih akreditacionih tela koja pružaju uslugeakreditacije:

1. laboratorija za etaloniranje,2. laboratorija za ispitivanje i medicinskih laboratorija,

kontrolnih tela,3. sertifikacionih tela za sertifikaciju sistema menadžmenta,4. sertifikacionih tela za sertifikaciju proizvoda,5. sertifikacionih tela za sertifikaciju osoba,6. PT provajdera,7. proizvoñača referentnih materijala.

Mesto ATS-a u meñunarodnom sistemu akreditacije

PITANJA?