Управлять конфликтом интересов!

В. В. Власов

Конфликт интересов (КИ)ВездеСостоит в наличии заинтересованности у человека не только в одном, но и в другом исходе дела:- Чтоб любимая мама жила, но чтоб и квартиру освободить;- Пациенту помочь, но чтоб и денежку от дистрибьютора получить;- Пушки для министерства закупить, но чтоб у компании, принадлежащей сыну

С КИ борются разными средствами

BMJ 2007;335:116 (21 July) Chinese drug agency chief is executed: The disgraced former head of the Chinese State Food and Drug Administration, Zheng Xiaoyu, was executed on 10 July, after the failure of his appeal against the death sentence for bribery and dereliction of duty. On 29 May Mr Zheng was found guilty of taking ¥6.5m (£0.4m; 0.6m, $0.8m) in bribes and failing to ensure drug safety. On 6 July his former aide, Cao Wenzhuang, was sentenced to death with a two year reprieve.

Based on the Ethics Reform Act of 1989 and implementingRegulations’ 1996 by the Office of GovernmentEthics

КИ означает, что в связи с деятельностью или из-за связей с людьми или организациями человек не способен или потенциально неспособен оказывать бескорыстную поддержку Правительству, что его объективность в выполнении контракта неполноценна или может быть таковой, или что этот человек имеет или может получить несправедливые преимущества.

Кандидаты тщательно проверяются на наличие потенциального КИ. Релевантная к КИ информация включает: владение акциями и инвестиции кандидата, его жены и малолетних детей, текущая должность или о которой идут переговоры, любые контракты, гранты или кооперативные исследования и поддержка кандидата текущая или обсуждаемая, другие источники дохода, любая другая релевантная информация, которая может повлиять на предполагаемое участие кандидата в Fellowship Program. Кандидаты должны быть свободны от КИ

до вступления в MDFP

16-18|2|2005 FDA совещание по рискам от Cox-2 блокаторов. В конце голосовали ЗА оставление на рынке Bextra и Vioxx. Анализ личных данных всех 32 экспертов обнаружил у 10 связи с тремя производителями блокаторов ЦОГ-2. Это – прямое нарушение Акта об FDA. Анализ голосования: если бы лица с КИ были исключены, результат голосования был бы отрицательным.

JAMA. 2006;295:1921-1928Не нашли существенной связи результатов голосования по лекарственным средствам

FDA откликнулась своим анализом, который подтвердил – ОБЪЯВЛЕННЫЙ КИ не влиял на принятие решений в FDA в прошлые годыОДНАКО!

FDA March 21, 2007Новые процедуры определения возможности членства в комитетах и комиссиях FDA для улучшения работы и унификации требований к участникам1)Прямолинейность процесса2)Если интересы > $50,000 – невозможно участие в обсуждениях независимо от нужды в знаниях эксперта; <=;50,000 возможно участие без голосования3)Только те, у кого нет потенциального КИ будут иметь право участвовать с правом голоса.Финансовые интересы это когда существует потенциал для обогащения или потерь для человека или его близких в результате правительственного решения. Включают (но не исчерпываются) владение акциями, проводимые исследования и контракты на консультации.

ПринципПотребность в услугах эксперта/консультанта/сотрудника должны превышать риск его КИРаскрытие потенциального КИ и сбор информации – единственное средство против КИКаждое действие/план в FDA должны начинаться с ответа на вопрос: затрагиваются ли специфические интересы какой-либо из сторон в ходе работы? Если да – то уточнять и определять, что может быть решающим.

ПринципПрименительно к экспертам/консультантам процедура носит характер допускаПрименительно к штатным работникам – допуска под угрозой уголовного преследования в случае сокрытия информацииВсе основывается на законах, действующих 10-15 лет.

Конечно, проблемы с КИ есть и у нас

Доступно видео http://40i.ru/soroki/viewdata.do?docname=CB85D742-7B32-5116-99D5-F0DC7274C112

Революционное открытие совершили китайские ученые в области борьбы с раковыми заболеваниями. Создан новейший препарат – канглайт – таргентное... китайский фармаколог Ли Дапенг, … президент РАМН В. Покровский,  академик  А. Гарин, вице-президент РАМН Н. Бочков, зам. Директора онкологического центра Владимир Сельчук.В. Сельчук интенсивно пропагандирует (!) Канглайт

Проблема в том, что законодательство не содержит

требований ни к кому, кроме государственных служащих

Структуры правительства по понятным причинам не торопятся

проявлять инициативу

Идея для формулярного комитета

Выступить с инициативой о предотвращении принятия решений под влиянием КИ во всех комиссиях и комитетах МЗиСР и АгентствПринять процедуру работы с учетом потенциального КИ в самом ФК РАМНПервоначальная процедура м.б. очень простой, но может стать важнейшей частью, отличающей процедуры ФК от всех прочих «органов»