· Web viewHyoscine-n-butylbromide 10 mg ,Tablet 703,500 เม ด/แคปซ ล 100 เม...

(สงทสงมาดวย ๑)

รายการยาทจะดำาเนนการจดซอรวมระดบจงหวด จงหวดตากป ๒๕๕๙ จำานวน ๘๓ รายการ

ลำาดบ รายการยา จำานวน หนวยนบ

จำานวนตวอยางยาขนตำา

1Acetyl cysteine 100

mg ,Powder 240,000 ซอง 20 ซอง

2Acetyl cysteine 200

mg ,Powder 284,000 ซอง 20 ซอง

3

Aluminium + Magnesium +Simethicone 240 ml ,Suspension 63,000 ขวด 5 ขวด

4Amlodipine 5 mg , Tablet

10,850,000

เมด/แคปซล

100 เมด/แคปซล

5

Amoxycillin 1 gm+Clavulanic acid 200 mg ,Injection 35,600

Vial/ Amp 5 Vial / Amp

6

Amoxycillin 500 mg+Clavulanic acid 125 mg ,Tablet 255,800



7Analgesic cream 25 gm-30 gm 110,000 หลอด 12 หลอด

8Antirabies serum 1000 IU 2,550

Vial/ Amp 2 Vial/ Amp

9Aspirin 81 mg (Tablet )

1,550,000



10Aspirin 81 mg , (Enteric coat Tablet )

3,500,000



11 Bisoprolol 5 mg , Tablet

426,500 เมด/ 100 เมด/แคปซล

แคปซล

12

Budesonide 200 mcg/puff inhaler 200 dose 10,750 หลอด 5 หลอด

13Cefotaxime 1 gm ,Injection 27,890


14Ceftazidime 1gm ,Injection 34,500


15Ceftriaxone 1gm ,Injection 151,000


16

Cetirizine dihydrochloride 10 mg ,Tablet 744,000



17Clindamycin 600 mg/4 ml ,Injection 21,000


18Diclofenac 25 mg ,Tablet

2,640,000



19Diethylcarbamazine 300 mg, Tablet 49,300



20

Domperidone 5 mg/5ml -30ml ,Suspension 22,000 ขวด 5 ขวด

21Dopamine 250 mg/10ml ,Injection 13,500


22Doxycycline 100 mg ,Tablet 133,800



23Enalapril 20 mg ,Tablet

1,000,000



ลำ�ดบ

ร�ยก�รย� จำ�นวน หนวยนบ จำ�นวนตวอย�งย�ขนตำ��

24Enalapril 5 mg ,Tablet

6,700,000



25

Ethinyl estradiol 0.03 mg + Levonorgestrel 0.15 mg ,Tablet 71,500 แผง 10 แผง

26

Ethinyl estradiol 50 mcg+Norgestril 500 mcg ,Tablet 26,500 แผง 10 แผง

27Ezetimide 10 mg , Tablet 80,400

เมด/แคปซล 30 เมด/แคปซล

28Finesteride 5 mg , Tablet 182,000



29Gemfibrozil 300 mg ,Tablet

3,145,000



30Glibenclamide 5 mg , Tablet.

1,849,500



31 Glipizide 5 mg ,Tablet3,023,50

0เมด/

แคปซล100


32Hydralazine 25 mg ,Tablet 840,000



33

Hyoscine-n-butylbromide 10 mg ,Tablet 703,500



34

Insulin glargine 100 units/ml. ,Injection 3 ml. 1,100 หลอด 1 หลอด

35

Ipratropium 0.25 mg/ml.+ Fenoterol 0.5 mg/ml. ,Solution 20 ml 7,600 ขวด 5 ขวด

36 Ipratropium Bromide20 mcg + Fenoterol hydrobromide 50

24,000 หลอด 3 หลอด

mcg/puff ,MDI 200 dose

37Isosorbide 10 mg , Tablet

1,056,000



38Losartan 50 mg ,Tablet

3,162,000



39

Medroxyprogesterone 50 mg/ml -3 ml ,Injection 41,500


40Metformin 500 mg Tablet

10,670,000



41Metronidazole 500 mg/ 100 ml ,Injection 55,000


42

Mixtard isophane 30/70 Insulin Injection in 10 ml. 11,600


43

NPH-Insulin 100 IU/ml. 10 ml. ,Injection 8,300


44Ofloxacin 200 mg ,Tablet 171,200





45Omeprazole 20 mg ,capsule

4,725,000



46Omeprazole 40 mg ,Injection 54,300


47Paracetamol 325 mg ,Tablet 966,000



48 Prazosin 1 mg ,Tablet1,480,50

0เมด/

แคปซล100


49

Rabies vaccine Purified chicken egg cell 1,360


50Rabies vaccine Vero cell 16,000


51Ranitidine 150 mg ,Tablet 476,400



52Ranitidine 50mg/2ml ,Injection 16,500


53

Salbutamol 100 mcg/puff ,Inhaler 200 puff 9,250 หลอด 5 หลอด

54

Salmeterol 25 mcg+Fluticasone 50 mcg evohaler , 120 puff 6,300 หลอด 2 หลอด

55Simethicone 80 mg ,Tablet

1,750,200



56Simvastatin 10 mg ,Tablet -



57Simvastatin 20 mg ,Tablet

1,732,500



58Simvastatin 40 mg , Tablet

2,392,000



59

Cefoperazone 500 mg.+Sulbactam 500 mg. ,Injection

6,500Vial/ Amp 5 Vial/ Amp

60Terbutaline 2.5 mg ,Tablet 511,500



61Theophylline 200 mg ,Tablet

1,480,000



62Tolperisone 50 mg ,Tablet 996,000



63Tramadol 50 mg ,Tablet

1,023,300



64Vancomycin 500 mg ,Injection 9,850


65Vitamin B1 -6 -12 ,Tablet

2,203,000



66D-5-S 1000 ml ,Injection 13,400 ขวด 2 ขวด

67D-5-S/2 1000 ml , Injection 70,000 ขวด 2 ขวด

68D-5-S/3 500 ml,Injection 16,300 ขวด 2 ขวด

69D-5-S/4 500 ml,Injection 5,650 ขวด 2 ขวด

70D-5-S/5 500 ml ,Injection 4,500 ขวด 2 ขวด



71D-10-S 1000 ml ,Injection 700 ขวด 2 ขวด

72D-10-S/2 1000 ml ,Injection 3,800 ขวด 2 ขวด

73D-5-W 100 ml ,Injection 80,000 ขวด 2 ขวด



76N.S.S. 0.9% 100 ml ,Injection 215,500 ขวด 2 ขวด

77N.S.S. 0.9% 1000 ml ,Injection 114,000 ขวด 2 ขวด

78Nss Irrigation 1000 ml ,Injection 71,500 ขวด 2 ขวด

79Lactate Ringer Inj. 1000 ml ,Injection 7,350 ขวด 2 ขวด

80Water For Inj. 5 ml ,Injection 14,000

Vial/ Amp 10 Vial/Amp

81Water For Inj.10 ml ,Injection 128,000

Vial/ Amp 10 Vial/Amp

82Water For Inj. 100 ml ,Injection 11,700 ขวด ขวด

83Water Irrigation. 1000 ml 29,000 ขวด 2 ขวด

หมายเหต รายการท 4 ,30, 37, 38 , 40, 45, 56, 57, 58 เปนรายการทจะซอเมอองคการเภสชกรรมมไดมยาจำาหนายใหกบโรงพยาบาล

แบบเสนอขอมลการจดซอยารวมระดบจงหวด จงหวดตาก ปงบประมาณ ๒๕๕๙

๑. ย�ท�เสนอจำ�นวน ร�ยก�ร

๒. ช�อและท�ตงผจำ�หน�ย

๓. ช�อและท�ตงโรงง�นผลต / นำ�เข�

๔. ร�ยละเอยดเก�ยวกบผประส�นง�น๔.๑ ช�อผประส�นง�นของบรษท

โทรศพท/มอถอ

๔.๒ ช�อผแทนเวชภณฑ โทรศพท/มอถอ

ลงช�อ ผเสนอขอมล

( )

ตำ�แหนง .

หมายเหต เอกสารประกอบแบบเสนอฯ ใหสงมา ตามสงทสงมาดวย ๓

(สงทสงมาดวย ๒

สงทสงมาดวย ๒ แผนท ๒

แบบเสนอขอมลการจดซอยารวมระดบจงหวด จงหวดตาก ป ๒๕๕๙๑. ย�ท�เสนอจำ�นวน ร�ยก�ร๒. ช�อและท�ตงผจำ�หน�ย ๓. ช�อและท�ตงโรงง�นผลต / นำ�เข�

ลำาดบ

รายการ ชอการคา ขนาดบรรจ ราคาตอหนวย

( รวมภาษแลว )

กำาหนดวนสงมอบ (

วน )

วตถดบจากประเทศ

มาตรฐานการผลตยาGMP /GMP PICs

1 Acetyl cysteine 100 mg ,Powder

2 Acetyl cysteine 200 mg ,Powder

3 Aluminium + Magnesium +Simethicone 240 ml ,Suspension

4 Amlodipine 5 mg , Tablet

5 Amoxycillin 1 gm+Clavulanic acid 200 mg ,Injection

6 Amoxycillin 500

mg+Clavulanic acid 125 mg ,Tablet

7 Analgesic cream 25 gm-30 gm

8 Antirabies serum 1000 IU

9 Aspirin 81 mg (Tablet )

10 Aspirin 81 mg , (Enteric coat Tablet )

๑. ผเสนอราคาตกลงจะยนราคายาทเสนอไวจำานวน ๓๖๕ วนนบตงแตวนททไดรบการพจารณาคดเลอก๒. ผเสนอราคายนดทจะมอบตวอยางเวชภณฑทเสนอมาพรอมใบเสนอราคาน ใหกบสำานกงานสาธารณสขจงหวดตากโดยไมคดมลคา๓. ขอมลแบบเสนอขอมลการจดซอยารวมระดบจงหวด จงหวดตาก ป ๒๕๕๙ ตามสงทสงมาดวย ๒ ขอใหสงขอมลเพมทาง E-mail : [email protected]

ลงช�อ ผเสนอร�ค�

( ) ตำ�แหนง


ลำาดบ




วน )



11 Bisoprolol 5 mg , Tablet

12 Budesonide 200 mcg/puff inhaler 200 dose

13 Cefotaxime 1 gm ,Injection

14 Ceftazidime 1gm ,Injection

15 Ceftriaxone 1gm ,Injection

16 Cetirizine dihydrochloride 10 mg ,Tablet

17 Clindamycin 600 mg/4 ml ,Injection

18 Diclofenac 25 mg ,Tablet

19 Diethylcarbamazine 300 mg, Tablet

20 Domperidone 5 mg/5ml -

30ml ,Suspension๑. ผเสนอราคาตกลงจะยนราคายาทเสนอไวจำานวน ๓๖๕ วนนบตงแตวนททไดรบการพจารณาคดเลอก๒. ผเสนอราคายนดทจะมอบตวอยางเวชภณฑทเสนอมาพรอมใบเสนอราคาน ใหกบสำานกงานสาธารณสขจงหวดตากโดยไมคดมลคา๓. ขอมลแบบเสนอขอมลการจดซอยารวมระดบจงหวด จงหวดตาก ป ๒๕๕๙ ตามสงทสงมาดวย ๒ ขอใหสงขอมลเพมทาง E-mail : [email protected]

ลงช�อ ผเสนอร�ค�ตำ�แหนง


ลำาดบ




วน )



21 Dopamine 250

mg/10ml ,Injection22 Doxycycline 100

mg ,Tablet23 Enalapril 20

mg ,Tablet 24 Enalapril 5 mg ,Tablet 25 Ethinyl estradiol 0.03

mg + Levonorgestrel 0.15 mg ,Tablet

26 Ethinyl estradiol 50 mcg+Norgestril 500 mcg ,Tablet

27 Ezetimide 10 mg , Tablet

28 Finesteride 5 mg , Tablet

29 Gemfibrozil 300 mg ,Tablet

30 Glibenclamide 5 mg , Tablet.




ลำาดบ




วน )



31 Glipizide 5 mg ,Tablet32 Hydralazine 25 mg ,Tablet33 Hyoscine-n-butylbromide

10 mg ,Tablet34 Insulin glargine 100

units/ml. ,Injection 3 ml.35 Ipratropium 0.25 mg/ml.+

Fenoterol 0.5 mg/ml. ,Solution 20 ml

36 Ipratropium Bromide20

mcg + Fenoterol hydrobromide 50 mcg/puff ,MDI 200 dose

37 Isosorbide 10 mg , Tablet 38 Losartan 50 mg ,Tablet 39 Medroxyprogesterone 50

mg/ml -3 ml ,Injection40 Metformin 500 mg Tablet




ลำาดบ




วน )



41 Metronidazole 500 mg/ 100 ml ,Injection

42 Mixtard isophane 30/70 Insulin Injection in 10 ml.

43 NPH-Insulin 100 IU/ml. 10 ml. ,Injection

44 Ofloxacin 200 mg ,Tablet45 Omeprazole 20

mg ,capsule 46 Omeprazole 40

mg ,Injection47 Paracetamol 325

mg ,Tablet48 Prazosin 1 mg ,Tablet49 Rabies vaccine Purified

chicken egg cell50 Rabies vaccine Vero cell

๑. ผเสนอราคาตกลงจะยนราคายาทเสนอไวจำานวน ๓๖๕ วนนบตงแตวนททไดรบการพจารณาคดเลอก๒. ผเสนอราคายนดทจะมอบตวอยางเวชภณฑทเสนอมาพรอมใบเสนอราคาน ใหกบสำานกงานสาธารณสขจงหวดตากโดยไมคดมลคา

๓. ขอมลแบบเสนอขอมลการจดซอยารวมระดบจงหวด จงหวดตาก ป ๒๕๕๙ ตามสงทสงมาดวย ๒ ขอใหสงขอมลเพมทาง E-mail : [email protected]



ลำาดบ




วน )



51 Ranitidine 150 mg ,Tablet

52 Ranitidine 50mg/2ml ,Injection

53 Salbutamol 100

mcg/puff ,Inhaler 200 puff54 Salmeterol 25

mcg+Fluticasone 50 mcg evohaler , 120 puff

55 Simethicone 80 mg ,Tablet

56 Simvastatin 10 mg ,Tablet

57 Simvastatin 20 mg ,Tablet

58 Simvastatin 40 mg , Tablet

59 Cefoperazone 500 mg.+Sulbactam 500 mg. ,Injection

60 Terbutaline 2.5 mg ,Tablet




ลำาดบ




วน )



61 Theophylline 200 mg ,Tablet

62 Tolperisone 50 mg ,Tablet

63 Tramadol 50 mg ,Tablet64 Vancomycin 500

mg ,Injection 65 Vitamin B1 -6 -12 ,Tablet66 D-5-S 1000 ml ,Injection67 D-5-S/2 1000 ml ,

Injection68 D-5-S/3 500 ml,Injection69 D-5-S/4 500 ml,Injection70 D-5-S/5 500 ml ,Injection




ลำาด รายการ ชอการคา ขนาดบรรจ ราคาตอ กำาหนด วตถดบ มาตรฐานการ

บ หนวย( รวมภาษ

แลว )

วนสงมอบ ( วน )

จากประเทศ ผลตยาGMP /GMP PICs

71 D-10-S 1000 ml ,Injection72 D-10-S/2 1000

ml ,Injection73 D-5-W 100 ml ,Injection74 D-5-W 500 ml ,Injection75 D-10-W 500 ml ,Injection76 N.S.S. 0.9% 100

ml ,Injection77 N.S.S. 0.9% 1000

ml ,Injection78 Nss Irrigation 1000

ml ,Injection79 Lactate Ringer Inj. 1000

ml ,Injection80 Water For Inj. 5

ml ,Injection81 Water For Inj.10

ml ,Injection82 Water For Inj. 100

ml ,Injection83 Water Irrigation. 1000 ml

๑. ผเสนอราคาตกลงจะยนราคายาทเสนอไวจำานวน ๓๖๕ วนนบตงแตวนททไดรบการพจารณาคดเลอก

๒. ผเสนอราคายนดทจะมอบตวอยางเวชภณฑทเสนอมาพรอมใบเสนอราคาน ใหกบสำานกงานสาธารณสขจงหวดตากโดยไมคดมลคา๓. ขอมลแบบเสนอขอมลการจดซอยารวมระดบจงหวด จงหวดตาก ป ๒๕๕๙ ตามสงทสงมาดวย ๒ ขอใหสงขอมลเพมทาง E-mail : [email protected]


(สงทสงมาดวย ๓)

เอกสารประกอบการพจารณาคณลกษณะเฉพาะของยา กรณาเรยงเอกสารตามลำาดบหมายเลข พรอมระบเลขหนาของเอกสาร

ในรปเลมเอกสารท

รายละเอยด หนา

1 - สำ�เน�ภ�พถ�ยหนงสอรบรองม�ตรฐ�นก�รผลตย�ต�มหลกเกณฑวธก�รท�ดในก�รผลตย�ของประเทศผผลต หรอ Certificate of pharmaceutical product หรอ - สำ�เน�ภ�พถ�ยหนงสอรบรองม�ตรฐ�นก�รผลตย� GMP หรอ GMP PICsหมายเหต : ฉบบล�สดต�มรอบก�รตรวจสอบโดยมผลก�รรบรองถงวนท�เสนอ

2 เอกส�รท�ระบว�ย�ของบรษทท�นมจำ�หน�ยท�โรงพย�บ�ลใดบ�งภ�ยใน 3 ปงบประม�ณยอนหลง

3 เอกส�รประกนระยะเวล�ก�รจดสงสนค�ภ�ยหลงก�รส�งซอ4 เอกส�รแสดงนโยบ�ยก�รรบเปล�ยนหรอคนสนค�ของ

บรษท เม�อย�ใกลหมดอ�ยหรอเกดก�รเส�อมสภ�พดวยประก�รใดๆ กอนกำ�หนด

5 ใบวเคร�ะหคณภ�พวตถดบจ�กบรษทผผลตวตถดบและโรงง�นผลต

6 ตวอย�งย� ทกร�ยก�รตองบรรจในภ�ชนะบรรจท�จำ�หน�ยจรงใหโรงพย�บ�ล ซ�งส�ม�รถใชเปนตวแทนแสดงร�ยละเอยดไดครบถวน

7 ใบวเคร�ะหคณภ�พย�

8 ผลก�รศกษ� Stability

หมายเหต : - กรณเปนย�ท�ตองผสมกอนใช กรณ�แนบเอกส�รขอมลผลก�รศกษ�คว�มคงตวของย�หลงผสมม�ดวย- กรณเปนย�ฉด ถ�มผลก�รศกษ�คว�มคงตวของย�หลงเปดใช กรณ�แนบเอกส�รม�ดวย - กรณเปนย�ท�ตองเกบรกษ�ไวในอณหภม 2-8 °C ถ�มผลก�รศกษ�ก�รเกบรกษ�ท�อณหภมอ�นนอกเหนอ 2-8 °C กรณ�แนบเอกส�รม�ดวย

9ถาม

- เอกส�รอย�งใดอย�งหน�งดงน1. ก�รศกษ�ท�งคลนกเปรยบเทยบประสทธภ�พ

ของย�ตนแบบ หรอร�ยง�นท�งคลนกท�บงแสดงถงประสทธภ�พของย� หรอ

2. กรณเปนย�ท�ไมใชย�ตนแบบ มร�ยง�นก�รศกษ�ท�งชวสมมลของย� (Bioequivalence, BE) หรอ Therapeutic equivalence, TE A หรอ

3. ร�ยง�นยกเวนก�รศกษ�ชวสมมลในมนษย (Biowaiver)- เอกส�รท�ระบว�ย�ของบรษทท�นเปนย� Safety Monitoring Program, SMP- เอกส�รท�ระบว�ย�ของบรษทท�นผ�นม�ตรฐ�นต�มเกณฑคดเลอกร�ยง�นปญห�คณภ�พจ�กศนยขอมลเวชภณฑของกระทรวง (Green Book)

· Web viewHyoscine-n-butylbromide 10 mg ,Tablet 703,500 เม ด/แคปซ ล 100 เม...

Documents

Transcript of · Web viewHyoscine-n-butylbromide 10 mg ,Tablet 703,500 เม ด/แคปซ ล 100 เม...