8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

1/18

No. Tahap

1 Sintesis dan Screening molekul

2 Studi Pra Klinis (Studi pada hewan percobaan)

 

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

2/18

3

4 Studi Klinis II pada manusia yang sakit (pasien)

Studi Klinis III pada manusia yang sakit dengan populasi diperbesar

!

Studi Klinis I pada manusia sehat (Healthy Volunteers)

Studi Klinis I" atau studi lan#utan (Post Marketing Surveillance)

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

3/18

No. Tahap

1 Sintesis dan Screening molekul

2 Studi Pra Klinis (Studi pada hewan percobaan)

 

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

4/18

3

4 Studi Klinis II pada manusia yang sakit (pasien)

Studi Klinis III pada manusia yang sakit dengan populasi diperbesar

!

Studi Klinis I pada manusia sehat (Healthy Volunteers)

Studi Klinis I" atau studi lan#utan (Post Marketing Surveillance)

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

5/18

No. Tahap

1 Sintesis dan Screening molekul

2 Studi Pra Klinis (Studi pada hewan percobaan)

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

6/18

 

3

4 Studi Klinis II pada manusia yang sakit (pasien)

Studi Klinis III pada manusia yang sakit dengan populasi diperbesar

!

Studi Klinis I pada manusia sehat (Healthy Volunteers)

Studi Klinis I" atau studi lan#utan (Post Marketing Surveillance)

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

7/18

Perkembangan Terkini Teknologi Formulasi Sediaan Obat

Kegiatan

Proses sintesis (membuat senyawa baru) $ %olecular &ocking

%odi'ikasi atau rekayasa

Screening armakologiPengu#ian pada hewan (3 #enis hewan)

#i mikrobiologi

*eratogenitas

%utagenitas

Karsinogenitas

*oksisitas akut dan kronik

Pengu#ian ikatan obat pada reseptor dengan kultur sel terisolasi atau organ terisolasi+

Pengu#ian pada hewan utuh (%encit, *ikus, Kelinci, %armut, -amster, .n#ing, atau beberapa u#i dengan primata)

#i armakokinetika (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, /liminasi)

#i In "itro (#i akti0itas enim, u#i anti kanker)

 

Pemeriksaan &

%enggunakan Cell Line (u#i antimikroba, u#i antioksidan, u#i antiin'lamasi)

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

8/18

&ilaksanakan secara terbuka tanpa pembanding dan tidak tersamar dengan #umlah sub#ek ber0ariasi anatara 2 orang

&iperlukan obat standart yang sudah terbukti khasiat dan keamanannya (kontrol positi') dan plasebo (kontrol negati')

%emantau /'ek samping yang belum terlihat pada u#iu#i sebelumnya

%/S5 6 %onitoring /'ek Samping 5bat

&ilakukan secara terbuka tanpa kontrol (Uncontrolled Clinical Trial)

%etode Controlled Clinical Trial 

Drug Safety 6 Drug Mortality   atau Drug Moridity 

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

9/18

Perkembangan Terkini Teknologi Formulasi Sediaan Obat

Kegiatan

Proses sintesis (membuat senyawa baru) $ %olecular &ocking%odi'ikasi atau rekayasa

Screening armakologi

Pengu#ian pada hewan (3 #enis hewan)

#i mikrobiologi

*eratogenitas

%utagenitas

Karsinogenitas

*oksisitas akut dan kronik

Pengu#ian ikatan obat pada reseptor dengan kultur sel terisolasi atau organ terisolasi+

Pengu#ian pada hewan utuh (%encit, *ikus, Kelinci, %armut, -amster, .n#ing, atau beberapa u#i dengan primata)

#i armakokinetika (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, /liminasi)

#i In "itro (#i akti0itas enim, u#i anti kanker)

 

Pemeriksaan &

%enggunakan Cell Line (u#i antimikroba, u#i antioksidan, u#i antiin'lamasi)

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

10/18

&ilaksanakan secara terbuka tanpa pembanding dan tidak tersamar dengan #umlah sub#ek ber0ariasi anatara 2 orang

&iperlukan obat standart yang sudah terbukti khasiat dan keamanannya (kontrol positi') dan plasebo (kontrol negati')

%emantau /'ek samping yang belum terlihat pada u#iu#i sebelumnya

%/S5 6 %onitoring /'ek Samping 5bat

&ilakukan secara terbuka tanpa kontrol (Uncontrolled Clinical Trial)

%etode Controlled Clinical Trial 

Drug Safety 6 Drug Mortality   atau Drug Moridity 

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

11/18

Perkembangan Terkini Teknologi Formulasi Sediaan Obat

Kegiatan

Proses sintesis (membuat senyawa baru) $ %olecular &ocking

%odi'ikasi atau rekayasa

Screening armakologi

Pengu#ian pada hewan (3 #enis hewan)

#i mikrobiologi

*eratogenitas

%utagenitas

Karsinogenitas

*oksisitas akut dan kronik

Pengu#ian ikatan obat pada reseptor dengan kultur sel terisolasi atau organ terisolasi+

Pengu#ian pada hewan utuh (%encit, *ikus, Kelinci, %armut, -amster, .n#ing, atau beberapa u#i dengan primata)

#i armakokinetika (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, /liminasi)

#i In "itro (#i akti0itas enim, u#i anti kanker)

Pemeriksaan &

%enggunakan Cell Line (u#i antimikroba, u#i antioksidan, u#i antiin'lamasi)

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

12/18

&ilaksanakan secara terbuka tanpa pembanding dan tidak tersamar dengan #umlah sub#ek ber0ariasi anatara 2 orang

&iperlukan obat standart yang sudah terbukti khasiat dan keamanannya (kontrol positi') dan plasebo (kontrol negati')

%emantau /'ek samping yang belum terlihat pada u#iu#i sebelumnya

%/S5 6 %onitoring /'ek Samping 5bat

&ilakukan secara terbuka tanpa kontrol (Uncontrolled Clinical Trial)

%etode Controlled Clinical Trial 

Drug Safety 6 Drug Mortality   atau Drug Moridity 

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

13/18

 TUGAS

Mata Kuliah : Farmasi Industri

Nama : Mega WidiantiNPM : 24121022

Kelas : FA !N"n #eguler$

%"sen : &am'ang() M(Si() A*t

Output

1+ Senyawa atau molekul yang diinginkan (7at akti' atau at tidak akti')+

2+ Potensi relati' pada produk saingan+

3+ &itargetkan untuk suatu daerah terapeutik yang khas+4+ %emberikan pengertian tentang mekanisme pelapukan yang mungkin ter#adi dan kondisi

yang dapat meningkatkan kerusakan obat+

+ In'ormasi tentang cara atau metode yang diusulkan dari pemberian obat+

!+ %elihat literatur 'ormulasi, bioa0aibilitas dan 'armakokinetika obat+

8+ %enentukan e'ek senyawa kimia yang menguntungkan+

1+ &osis dan e'ek 'armakologi obat

2+ *oksisitas calon obat

3+ 9enis sediaan

+ Pro'il armakokinetik meliputi .&%/ (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, dan /liminasi)

!+ /0aluasi 6 *oksisitas yang berhubungan dengan pemberian obat akut dan kronis, kerusakan

genetik, pertumbuhan tumor, ke#adian cacat waktu lahir+

8+ %enentukan apakah calon obat tersebut dapat diteruskan pada manusia atau tidak+

:+ %enentukan khasiat obat+

4+ &

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

14/18

1+ /'ek samping dan toleransi obat

2+ -ubungan dosis dan e'ek obat

3+ %engetahui si'at yang diamati pada hewan percobaan #uga terlihat pada manusia

4+ Pro'il armakokinetik meliputi .&%/ (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, dan /liminasi)

1+ /'ek terapeutik dari obat yang diu#ikan

2+ /'ek potensial dengan e'ek rendah atau tidak toksik

1+ Keman'aatan klinik suatu obat

2+ %engetahui e'ek ;.S populasi

3+ %emperoleh iin dari

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

15/18

 TUGASMata Kuliah : Farmasi Industri

Nama : Pe*+ Siti S",hia-at+

NPM : 241210..

Kelas : FA !N"n #eguler$

%"sen : &am'ang() M(Si() A*t

Output

1+ Senyawa atau molekul yang diinginkan (7at akti' atau at tidak akti')+2+ Potensi relati' pada produk saingan+

3+ &itargetkan untuk suatu daerah terapeutik yang khas+

4+ %emberikan pengertian tentang mekanisme pelapukan yang mungkin ter#adi dan kondisi

yang dapat meningkatkan kerusakan obat+

+ In'ormasi tentang cara atau metode yang diusulkan dari pemberian obat+

!+ %elihat literatur 'ormulasi, bioa0aibilitas dan 'armakokinetika obat+

8+ %enentukan e'ek senyawa kimia yang menguntungkan+

1+ &osis dan e'ek 'armakologi obat

2+ *oksisitas calon obat

3+ 9enis sediaan

+ Pro'il armakokinetik meliputi .&%/ (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, dan /liminasi)

!+ /0aluasi 6 *oksisitas yang berhubungan dengan pemberian obat akut dan kronis, kerusakan

genetik, pertumbuhan tumor, ke#adian cacat waktu lahir+

4+ &

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

16/18

8+ %enentukan apakah calon obat tersebut dapat diteruskan pada manusia atau tidak+

:+ %enentukan khasiat obat+

1+ /'ek samping dan toleransi obat

2+ -ubungan dosis dan e'ek obat

3+ %engetahui si'at yang diamati pada hewan percobaan #uga terlihat pada manusia

4+ Pro'il armakokinetik meliputi .&%/ (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, dan /liminasi)

1+ /'ek terapeutik dari obat yang diu#ikan

2+ /'ek potensial dengan e'ek rendah atau tidak toksik

1+ Keman'aatan klinik suatu obat

2+ %engetahui e'ek ;.S populasi

3+ %emperoleh iin dari

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

17/18

 TUGAS

Mata Kuliah : Farmasi Industri

Nama : Nur Wahidatun

NPM : 241210.0

Kelas : FA !N"n #eguler$

%"sen : &am'ang() M(Si() A*t

Output

1+ Senyawa atau molekul yang diinginkan (7at akti' atau at tidak akti')+

2+ Potensi relati' pada produk saingan+

3+ &itargetkan untuk suatu daerah terapeutik yang khas+

4+ %emberikan pengertian tentang mekanisme pelapukan yang mungkin ter#adi dan kondisi

yang dapat meningkatkan kerusakan obat+

+ In'ormasi tentang cara atau metode yang diusulkan dari pemberian obat+

!+ %elihat literatur 'ormulasi, bioa0aibilitas dan 'armakokinetika obat+

8+ %enentukan e'ek senyawa kimia yang menguntungkan+

1+ &osis dan e'ek 'armakologi obat

2+ *oksisitas calon obat

3+ 9enis sediaan

+ Pro'il armakokinetik meliputi .&%/ (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, dan /liminasi)

4+ &

8/17/2019 Tugas Farmasi Industri.xlsx

18/18

!+ /0aluasi 6 *oksisitas yang berhubungan dengan pemberian obat akut dan kronis, kerusakan

genetik, pertumbuhan tumor, ke#adian cacat waktu lahir+

8+ %enentukan apakah calon obat tersebut dapat diteruskan pada manusia atau tidak+

:+ %enentukan khasiat obat+

1+ /'ek samping dan toleransi obat

2+ -ubungan dosis dan e'ek obat

3+ %engetahui si'at yang diamati pada hewan percobaan #uga terlihat pada manusia

4+ Pro'il armakokinetik meliputi .&%/ (.bsorpsi, &istribusi, %etabolisme, dan /liminasi)

1+ /'ek terapeutik dari obat yang diu#ikan

2+ /'ek potensial dengan e'ek rendah atau tidak toksik

1+ Keman'aatan klinik suatu obat

2+ %engetahui e'ek ;.S populasi

3+ %emperoleh iin dari