KONTAKT

Studienzentrale FRAUENKLINIK

Leitung: Univ.-Prof. Dr. med. N. Harbeck

Studynurses: Sandra Grieser, Brigitte Steger

Kontaktdaten: Studienzentrale FRAUENKLINIK Campus Großhadern Marchioninistraße 15

81337 München

Campus Innenstadt Maistraße 11

80337 München

Telefon: +49 (0)89 5160 4317

Fax: +49 (0)89 5160 4294

E-Mail: studienzentrale-frauenklinik

@med.uni-muenchen.de

Studienzentrale der SUCCESS-Studiengruppe

Leitung: PD Dr. med. B. Rack

Studienärzte: Aurelia Pestka

Studienassistenz: Sophia Kambylis

Studynurses: Farangis Stahl, Sabine Döring

Kontaktdaten: Studienzentrale der SUCCESS-Studiengruppe Maistraße 11

80337 München

Telefon: +49 (0)89 5160 4170

Fax: +49 (0)89 5160 4715

E-Mail: ml-fri-studiensekretariat

@med.uni-muenchen.de

KLINIKUMDER UNIVERSITÄT MÜNCHEN

KLINIK UND POLIKLINIK FÜR FRAUENHEILKUNDE UND GEBURTSHILFE

Klinikum der Universität MünchenKlinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und GeburtshilfeDirektor: Univ.-Prof. Dr. med. K. Friese

Brustzentrum Klinikum der Universität MünchenLeitung: Univ.-Prof. Dr. med. N. Harbeck

Campus GroßhadernMarchioninistraße 15, 81337 München

Campus InnenstadtMaistraße 11, 80337 München

Sekretariat: +49 (0)89 7095 7581 Fax: +49 (0)89 7095 7582E-Mail: sekretariat-prof-harbeck@med.uni-muenchen.de brustzentrum@med.uni-muenchen.de

WEITERE INFORMATIONEN

www.lmu-brustzentrum.de

ÜBERSICHT DER REKRUTIERENDEN STUDIENIM BEREICHMAMMAKARZINOM

UNSER ANGEBOT FÜR SIE UND IHRE PATIENTINNEN

Campus Großhadern und Campus Innenstadt

In Zusammanarbeit mit:S

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FRÜHES MAMMAKARZINOM (NEO)ADJUVANT

APHINITY (offen)Randomisierter, multizentrischer und doppelblinder Vergleich von Chemotherapie plus Trastuzumab plus Placebo versus Chemothera-pie plus Trastuzumab plus Pertuzumab als adjuvante Therapie bei Patientinnen mit operablem HER2-positivem primärem Mamma-karzinom

GALADON (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)(F)RGD PET zur molekularen Bildgebung der αvβ3 Expression un-ter Bevacizumab und Docetaxel bei neoadjuvanter Chemotherapie bei primären Brustkrebs, Phase II Studie

ADAPT (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Adjuvante, an dynamischen Tumormarkern orientierte, persona-lisierte Therapie bei Brustkrebs im frühen Stadium, bei der die Risikoeinschätzung und die Vorhersage des Therapieansprechens optimiert wird

SOLTI (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Offene, einarmige, pharmakogenomische explorative Phase II Stu-die zum Einsatz von Eribulin (HALAVEN®) als Einzelwirkstoff bei der neoadjuvanten Therapie von operablem Stadium I-II Brustkrebs ohne HER2-Überexpression

Treat-CTC (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Gabe von Trastuzumab zusätzlich zur leitliniengerechten Standard-therapie versus Observation nach (neo)adjuvanter Chemotherapie bei Patientinnen mit HER2-negativem primären Mamma-karzinom und zirkulierenden Tumorzellen im Blut

Weitere Studien

TARGIT-E(lderly) (offen)Prospektive Phase II Studie zur intraoperativen Radiotherapie (IORT) des Tumorbettes beim kleinen Mammakarzinom der Patientin >70 Jahre

SphäroNEO (offen)Prospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Prädiktion des Effektes der medikamentösen Therapie am multizellulären Sphäroidmodell bei neoadjuvant behandelten Mammakarzinom-Patientinnen

Studien Psycho-Onkologie

Cognicares (Dr. Hermelink)Kognitive Dysfunktion bei Mammakarzinom-Patientinnen: Der Einfl uss von erkrankungsbedingtem Stress

Weitere psychoonkologische Studien (PD Dr. Härtl)• Subjektive und objektive Einfl ussfaktoren auf die Lebensqualität

und Lebenszufriedenheit bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Verlauf

• Lebensqualität, Belastung, Patientenzufriedenheit und Arzt-Patientenkommunikation bei Mamma- und Genitalkarzinompati-entinnen im Vergleich

METASTASIERTE SITUATION

AVANTI (geöffnet voraussichtlich Herbst 2012)Nicht interventionelle Beobachtungsstudie von Bevacizumab (Avastin®) in Kombination mit Paclitaxel oder Capecitabine in Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom

DETECT III (offen)Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen

FERGI (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Doppelblind-, placebokontrollierte-, randomsierte Phase II Stu-die von GDC-0941 oder GDC-0980 mit Fulvestrant im Vergleich zu Fulvestrant im fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom bei Patienten, bei denen eine vorherige Therapie mit Aromatase-Inhibitoren nicht ausreichend war

4EVER (offen)Eine offene, multizentrische Studie der Phase IIIB, mit einer Kombinationstherapie von Everolimus (RAD001) und Exemestan bei postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

LUX-Breast1 (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Offene, randomisierte Phase III Studie mit BIBW 2992 und Vi-norelbine versus Trastuzumab und Vinorelbine bei Patienten mit metastasiertem HER2-überexprimierten Brustkrebs, bei denen eine vorherige Therapie mit Trastuzumab nicht ausreichend war

Mammatherm (offen)Prospektive randomisierte Phase I/II Studie mit liposomalem Doxorubicin und Cisplatin +/- lokoregionale Hyperthermie bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs

T-DM1 (geöffnet voraussichtlich Frühjahr 2013)Multizentrische, einarmige Studie von Trastuzumab Emtan-sine (T-DM1) in HER2-positiven metastasierten Brustkrebs-Patientinnen nach Erstlinientherapie bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung

DIE STUDIENZENTRALE

Die Fortschritte in der Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms verdanken wir zum größ-ten Teil den im Rahmen von STUDIEN gewonnenenForschungsergebnissen.

Die Studienzentrale der Frauenkliniken Großhadern und Innenstadt – Brustzentrum der LMU – besteht aus einem engagierten Team von Ärzten/-innen, Study-nurses, Studienassistenten und Wissenschaftlern.

Wir, das Team der Studienzentrale sind Ansprech-partner und Begleiter vor, während und nach der Teilnahme an einer Mammakarzinom-Studie.

Wir sehen unsere Aufgabe darin, durch die Durchfüh-rung eigener und ausgewählter Studien von nationa-len und internationalen wissenschaftlichen Koopera-tionspartnern dazu beizutragen, dass an Brustkrebs erkrankte Frauen und Männern in dieser Zeit so schnell wie möglich effektive Hilfe erhalten.

Die Studien laufen unter höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards (ISO-Zertifi zierung). Während der Studie stehen Krankheits- und Therapieverlauf unter ständiger Beobachtung.

Unsere Aufgabe ist es, unsere Zuweiser und ihre Patienten und Patientinnen in enger Zusammenar-beit mit Prüfärzten und Pfl egekräften zu betreuenund für alle Fragen zur Verfügung zu stehen.

Univ.-Prof. Dr. med. N. Harbeck Leitung Brustzentrum