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Sovradiagnosi e Sovratrattamento Raffaele Landolfi Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Università Cattolica del Sacro Cuore

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Sovradiagnosie

SovratrattamentoRaffaele Landolfi

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSUniversità Cattolica del Sacro Cuore

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Relazioni con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario

• Ai sensi dell’art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 17 del Regolamento Applicativo dell’Accordo Stato-Regione del 5 novembre 2009, dichiaro che negli ultimi due anni ho avuto i seguenti rapporti anche di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario:

– BMS

– BOEHRINGER INGELHEIM

– PFIZER

– SANOFI

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Outline

• Introduction

• Definition

• Overdetection [cancer screening]

• Too much testing

• Expanding definitions

• (Over)Medicalization

• Too much medicine – Overtreatment

• Overuse and its drivers

• The present – current initiatives

• The future

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• Introduction

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Why does Overdiagnosis matter

Too much testing of well people and not enough care for the sick

worsens health inequalities and drains professionalism, harming both

those who need treatment and those who don’t.”

Margaret McCartney, GP Glasgow,

Author of “The Patient Paradox”.

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• Introduction

• Definition

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• Introduction

• Definition

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Transformation of Philosophy

• The old days: “You are healthy until proven otherwise.”

• The modern era: “You are sick until proven otherwise.”

Adapted from E. Diamondis & M. Li,Clin Chem Lab Med 2016;54(3):389-396

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1975 1979 1983 1987 1991 1995 1999 2003 2007

Incidence

Mortality

Widespread use of thyroid ultrasound

Fine-aspiration for thyroid nodule

Increased in CT/MRI use

US-guided aspiration of thyroid nodules

Rat

e p

er 1

00

00

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Incidence and mortality of thyroid cancer in the US, 1975-2009 and advent of new technology

Aug 27, 2013

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Source: AIHW

An epidemic of diagnosis, not an epidemic of cancer!

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15

Proportion of

Population

Affected

0

100

Risk of Having/Getting Cancer

Symptoms

Appear

Asymptomatic

CancerPreneoplasia

Risk Factor for Risk

FactorRisk Factor

Consequences of Screening for Cancer Risk

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• Introduction

• Definition

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Too much testing

“A normal person is someone who has not had enough tests” Dean at John Hopkins Medical School

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Incidentalomas in MRI of spine

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20-29 30-39 40-49 50-59 >60

% of asymptomatic patients with MRI

Disc Bulge Disc Protrusion

Jensen MC, NEJM, 1994

Disc protrusion in 24 year old with no back pain

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• Introduction

• Definition

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• Of 16 publications on 14 common conditions, 10 widened and 1 narrowed definitions.

• Widen by 3 methods: (i) ‘‘pre-disease’’; (ii) lowering thresholds; (iii) earlier or new diagnostic methods.

• None had rigorous assessment of potential harms of proposed changes.

• The average proportion of members with industry ties was 75%; 12/16 chairs had ties.

CONCLUSION:

“research and policy attention might be directed at designing new

processes for reviewing disease definitions, free of financial conflicts of

interest and informed by rigorous analysis of benefits and harms.”

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January, 2018

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January, 2018

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• Introduction

• Definition

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Then you might have “Body Dysmorphic Disorder by Proxy”

Medicalization

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• Primavera 2001, TV locali USA: 10 milioni soffrono di unamalattia nuova e sconosciuta. Attenzione ai sintomi:irrequietezza, stanchezza, irritabilità, tensione muscolare,nausea, diarrea, sudorazione. Secondo i rapporti, lascia chine soffre paralizzato da paure irrazionali

• Testimonial: paziente guarita dopo 2 anni di clausura e notopsichiatra della Columbia University

• GAD: contenitore psichiatrico multiuso

• 16/4/2001 FDA approva paroxetina per GAD

Le emozioni diventano malattie – Disturbo di ansia generalizzato

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Disordine da stress post-traumaticoDisordine da shopping compulsivo

Sindrome premestrualeMild cognitive impairmentIperattività e deficit di attenzione

Sindrome delle gambe senza riposoDisturbo bipolareVescica iperattiva

Disfunzione sessuale femminile

Non è difficile associare a queste entità cliniche i farmaciproposti per il trattamento. Si tratta di patologie costruiteattorno a farmaci già disponibili ed in cerca di un mercato.

Epidemiologia creativa

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• Preoccupazioni, stanchezza, stato di tensione, mancanza diriposo, stress sul posto di lavoro e a casa, scarso interesseper attività una volta apprezzate.

• “Non è la vita è la DSACDAD”

• Sindrome disforica con disordini ansiosi da deficit diattenzione

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26/3/2007 (10:35)

Viagra per le donne

A partire da questa settimana sugliscaffali delle farmacie inglesiapparirà la prima versione perdonne del Viagra. Al contrario dellafamosa pillola blu per uomini, ilmedicinale, un cerotto chiamato«Intrinsa», non ha effetti meccanicisul fisico femminile ma contiene unormone che stimola le fantasieerotiche. Secondo gli esperti questonuovo afrodisiaco aumenta del 74%la «probabilità di avere un’attivitàsessuale soddisfacente».

Quarantott’ore di non-sonno

filate. E senza neanche sentirsi

un po’ stanchi. Si può.

Artificialmente certo. Ma è

possibile. Un sogno per chi

considera il dormire uno spreco

di tempo, la soluzione ideale per

chi vorrebbe una giornata

lunghissima, senza fine. Basta

una pillola. Si chiama modafinil

ed è capace di dimezzare il

bisogno di sonno.

Pillola anti sonno

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Too Young to Die, Too Old to WorrySEPT. 20, 2014

Jason Karlawish is a professor of medicine, medical ethics and health policy at the University of Pennsylvania.

Physicians are warned by pharmaceutical companies that evenafter they have prescribed drugs to reduce their patients’ risk ofheart disease, a “residual risk” remains — more drugs are oftenprescribed.

“Why doesn’t Medicare pay us all to have dinner and two glassesof wine once a week with friends?” What he was getting at isthat we desire not simply to pursue life, but happiness, and thatmedicine is important, but it’s not the only means to thishappiness.

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Si definisce ASMA GRAVE, l’asma che nell’anno precedente ha richiesto,secondo le linee guida GINA, alti livelli di trattamento (LABA/ICS ad altidosaggi o leucotrieni/teofillina) o, per la metà o più del tempo nell’annoprecedente, è stata effettuata terapia con corticosteroidi orali perevitare che l’asma diventi o rimanga “non controllata” nonostante laterapia

Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, GagaM, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG.

International ERS/ATS Guidelines on Definition, Evaluation and Treatment of Severe Asthma. Eur Respir J 2014;43:343-73

FitzGerald JM, Lemiere C, Lougheed MD, Ducharme FM, Dell SD, Ramsey C, Yang MCL, Côté A, Watson W, Olivenstein R, Van Dam A, Villa-Roel C, Grad R.

Recognition and management of severe asthma: A Canadian Thoracic Society position statement, Canadian Journal of Respiratory, Critical Care, and Sleep Medicine 2017;1(4):199-221

DefinizioneAsma grave

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Terapia

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• 50% della spesa sanitaria legata all’assistenza dei pazienti affetti da asma, in termini sia di costi diretti che indiretti, è dovuta ai pazienti con AG (World Allergy Organisation, 2005)

• Improprio uso risorse diagnostiche e mancato controllo malattia

• Mancanza di uniformità (identificazione paziente, trattamento..)

• Mancanza di coordinamento tra i professionisti coinvolti

ASMA GRAVEAsma grave

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PATIENT ENGAGEMENT:

A potential answer to improve healthcare

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The patient is the most undervalued resource as well as

the most crucial one

for gaining effective and sustainable healthcare

outcomes!

Source: presented by G.Graffigna, EngageMinds Hub,

Università Cattolica del Sacro Cuore

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VALUE BASED

HEALTHCARE:

but what is

value for

patients?

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«Engagement is a complex process that results from

the combination of different dimensions and

individual, relational, organizational, social,

economic and political factors which qualify the life

context of the person»

«Engagement may be defined as an umbrella term that qualifies the systemic relation that occurs

between the demand and the supply of healthcare, at different levels and in different situation»

If considered according to this meaning, engagement overarches the other terms more traditionally

used to denote the active role of patients in their care such as patient adherence, patient compliance,

patient involvement, patient participation, and patient activation

Source: presented by G.Graffigna, EngageMinds Hub, Università

Cattolica del Sacro Cuore

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• Definition

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Family Medicine Forum (FMF), 2016, Vancouver

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Choosing wisely

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• Diagnosi e trattamenti non necessari assorbono enormirisorse e sono spesso dannosi per il paziente

• Choosing wisely è solo una delle molte iniziative volte aridurre i costi e soprattutto a proteggere i pazienti dallaeccessiva medicalizzazione

• L’educazione e l’engagement dei medici e degli utenti inquesta opera di sensibilizzazione è ineludibile per la sicurezzae la sostenibilità del nostro sistema sanitario

Take home