Pranalytiske forholdValidering af analysemetoder DSKB Kursus 01-02-06Februar 2006 Version 1.0Overlge, dr.med. Ulrik Gerdes Klinisk Biokemisk Laboratorium Center for Psykiatrisk Grundforskning Risskov

Variation!

Program :: Pranalytiske forholdOversigt over kilder til pranalytisk variation i biokemiske (biologiske) variableUregerlige kilderKontrollerbare kilderFokus p udvalgte kilder (kommer ind imellem)Hvordan undersger og vurderer man effekten af kontrollerbare pranalytiske kilder til variation?

Oversigt over pranalytiske forholdUregerlige kilder til variation

Uregerlige, men delvist kontrollerbare kilder til variationKontrollerbare kilder til variation

Uregerlige pranalytiske kilder til variationIdentitet kn genetikAlderLevevaner (livsstil) kost motion tobak kaffe alkohol stofmisbrugTid & Sted rstid dgnrytmeSrlige situationer graviditet amningFnotypisk status vgt muskelmasse hydreringsgrad temperatur etc.Sygdomstilstandeakutte kroniskemedicinanden behandling

Kilder til inter- og intra- individuelle variationer

Hvad er inter-individuel variation?Eksempel: P-Creatinin Data fra NORIP

Inter-individuel variation er ikke en invariant strrelse!

Kilderne er ikke uafhngige!Identitet kn genetikAlderLevevaner (livsstil) kost motion tobak kaffe alkohol stofmisbrugTid & Sted rstid klokkesltSrlige situationer graviditet amningFnotypisk status vgt muskelmasse hydreringsgrad temperatur etc.Sygdomstilstandeakutte kroniskemedicinanden behandling

Der er mnstre i variationerne i biokemiske variable

Hvad er Biologisk variation ?Et alt for vidtfavnende og/eller tget begrebUdtrykket Den biologiske variation er meningslst

Fokus :: AlderHar en indflydelse p mange biokemiske variableVi mangler gode referenceintervaller for brn og gamleEr gamle om 25 r ligesom gamle i dag?Indirekte effekter, fx i forbindelse med prvetagning

Fokus :: GraviditetDramatisk indflydelse p hyppigt mlte biokemiske variable, fx B-Hmoglobin, P-Calcium, P-Jern, P-CRP, P-Fibrinogen, P-Kolesterol og P-Basisk fosfataseVi mangler gode referenceintervaller

Fokus :: MotionMuskelmasse og P-Creatinin!Akutte effekter p fx B-Leukocytter, P-Creatin kinase, P-ASAT og P-Carbamid

Kontrollerbare kilder til variation(Blod)prvetagning hvor hvordanMetabolisk standardisering faste hvile tobak medicinTid klokkesltPosition liggende siddendePrverr hvilkeProcessering centrifugering etc.Transport hvordan hvor lngeOpbevaring hvordan hvor lnge

Fokus :: FasteHvor lnge skal man faste, hvis man skal faste?M man drikke vand, tynd te eller kaffe?Hvad er tynd kaffe?M man ryge?Hvor stor er den reelle betydning af faste? Er vores anbefalinger evidensbaserede?Hvorfor har vi ikke ens retningslinier for faste?

Fokus :: Hvile fr blodprvetagningHvorfor bruger mange laboratorier kort ventetid som en indikator for god patientbehandling i deres ambulatorier?Lrebgerne anbefaler (mindst) 15 minutters hvile i siddende stilling fr en blodprvetagning!Mange biokemiske variable ndrer sig 5-10% nr man ndrer stilling fra stende til siddende eller liggende

Fokus :: PrvetagningsrrPlasma eller serum?Et trglas er vel et trglas?Korrekt anvendelse af prvetagningssystemet NB! Undervisning af andet sundhedspersonale!

Fokus :: Transport og opbevaringHvis ikke vi ved, tror eller hber at prver kan tle at blive transporteret og opbevaret i kortere eller lngere tid, s ville vores logistik bryde sammen!Der findes mange undersgelser af effekterne, men mange er gamle og/eller data-analyserne er underldigeMan har traditionelt koncentreret sig om systematiske effekter (dvs. bias), men der kan jo ogs introduceres get variation (dvs. usikkerhed)Prver fra syge mennesker er ikke ndvendigvis liges holdbare som prver fra raske mennesker!

Undersgelse og vurdering af effekterPatient/PrveProcedure AProcedure BAnalyseDataanalyseVurderingRandomisr!Brug patienter/prver nok!Brug en ordentlig model!Brug 2-3 st!Brug fx de kvalitetskrav du stiller til analysen

ReferenceGuder W.G, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. Samples: From the patient to the laboratory. The impact of preanalytical variables on the quality of laboratory results. 3rd revised edition 2003. Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KBaA, Weinheim :: ISBN 3-527-30981-0

Tak for jeres opmrksomhed!

Vil du have min PowerPoint prsentation?Du kan hente den p www.kliniskbiokemi.netNB! Jeg bruger PowerPoint version 2003, som har mange funktioner der ikke findes i de ldre versioner af programmet. Hvis du ikke har version 2003, s kontakt din it-afdeling og mind dem om at vi efterhnden er net frem til r 2006!

Husk noget om generHusk noget om gener