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De la AgenciaDel
Fabricante
1
KIT DIAGNÓSTICO PEPTÍDEO C – IMMULITE
2000/SIEMENS.
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS
DIAGNOSTICS – EURO DPC
(INGLATERRA - UK). DPC MEDLAB
PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES
LTDA. (TITULAR DEL REGISTRO EN
BRASIL).
ANVISA 11/01/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=898%
20
XX
2HOMECHOICE PARA DIÁLISIS PERITONEAL
BAXTER.
BAXTER HOSPITALAR LTDA (TITULAR DEL
REGISTRO ENBRASIL).
ANVISA 24/01/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=899%
20
XX
3Desfibriladores implantables.
St. Jude Medical Brasil Ltda.
ANVISA 28/01/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=900%
20
XX
4 CATÉTER.
CORDIS DE MEXICO SA DE CV PARA
CORDIS EUROPA, NV –HOLANDA (PAÍSES
BAJOS).
ANVISA 29/01/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=901%
20
XX
ENERO
Agencia Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante
5Bombas de infusión
implantable de Medtronic neuromodulation
Medtronic neuromodulation
800 53rd Avenue NEMinneapolis, Minnesota
55440-1250
FDA 16 de enero de 2008http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-011608.html
http://wwwp.medtronic.com/Newsroom/NewsReleaseDetails.do?itemId=1205958
103681
6Fragmentos de dispositivos sin
retirar.TODOS FDA 15 de enero de 2008
http://www.fda.gov/cdrh/safety.html
XX
7 jeringas 60 ml DIDACTIC AFFSAPS 02/01/2008
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XX
8
desfibriladores FRED EASY con
versiones de software V03.02 y ulteriores -
Schiller
Schiller AFFSAPS 08/01/2008
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XX
9barandas de camas
medicales en madera -MMO
MMO AFFSAPS 23/01/2008
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XX
10
Información de seguridad relativa a los émbolos de jeringas modulo DPSprimera generación
FRESENIUS VIAL AFFSAPS 29/01/2008
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XX
11 kits CustomEyesBD Medical Ophtalmic
SystemsAFFSAPS 31/01/2008
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XX
12
sistemas de radiología vascular
Innova fabricados después de julio 2005 -
GE Healthcare
GE Healthcare AFFSAPS 11/01/2008
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XX
13
VSPEP nasales Infant flow
ADVANCE - Sociedad Sebac
Sebac AFFSAPS 14/01/2008
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XX
14
software de citometría en flujo BD
FACS Diva versiones 6.0 et 6.1 - BD Biosciences
BD Biosciences AFFSAPS 18/01/2008
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XX
15levanta personas Flyer -
AKSFrance
AKS AFFSAPS 23/01/2008
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XX
16Camas de Pacientes y
de HospitalXX BFARM 07/01/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
Icy Hot Heat Therapy Air Activated Heat-espalda
Icy Hot Heat Therapy Air Activated Heat- brazo,
cuello ypierna
FEBRERO
Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
Chattem, Inc.
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia
Muestras de uso personal de Icy Hot Heat
Therapy AirActivated Heat-brazo
cuello y pierna incluídas en un
paquete de promoción de 3 onzas de Aspercreme
Crème Pain Relieving Crème.
2Limpiadores para prótesis dentales
Todos los fabricantes FDA 14 de febrero de 2008http://www.fda.gov/cdrh/saf
ety/022508-denturecleansers.html
No declara
3Limpiadores para prótesis dentales
Todos los fabricantes FDA 14 de febrero de 2008http://www.fda.gov/cdrh/saf
ety/022508-denturecleansers.html
No declara
4software del sistema de imagen embarcada OBIpara la radioterapia
VARIAN AFFSAPS 07/02/2008
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No declara
5grapadora circular
hemorroidalPROXIMATE PPH
ETHICON AFFSAPS 07/02/2008
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No declara
6 cunas 381 MERIVAARA AFFSAPS 22/02/2008
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No declara
De la AgenciaDel
Fabricante
1
Sistema de bombeo sanguíneo extra corporal
LevitronixCentriMag; consolas primaria y de respaldo
(fabricado porLevitronix, GmbH, Zurich, Suiza).
FDA 17 de marzo de 2008http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-031708.html
http://www.levitronix.com/Documents/Medical_us/Dear_Doctor-Final.pdf
2AneuRx® Stent Graft
System,TODOS FDA 17 de marzo de 2008
http://www.fda.gov/cdrh/safety.html
XX
MARZO
Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia
1
Chattem, Inc.1715 W 38 th Street
Chattanooga, Tennessee 37409-1248
FDA 12 de febrero de 2008http://www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/chattem02_08.htm
l
www.Chattem.com
3
Greenfield Filtro para la vena cava de acero inoxidable Reg.10341350319
Empresa titular del registro en Brasil – Boston Scientific de
BrasilLtda. – CNPJ:
01.513.946/0001-14 – Local de Fabricación: Boston Scientific
Corporation – Irlanda. Fuente:
Anvisa/Datavisa/Consulta realizada el día 2-10-
2007.
ANVISA 10/03/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=903%
20
XX
4 Filtros Vena Cava ALNALN
Implants ChirugicauxAFFSAPS 03/03/2008
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XX
5Caudalimetros de bola "
FLOVAL SE " -Sociedad Flow Meter
S.p.AAFFSAPS 04/03/2008
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XX
6mesas de examen de
radiologíaOmega IV y Omega V -
Sociedad GE Healthcare AFFSAPS 13/03/2008
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XX
7
bombas de insulina externas Cozmo -
SMITHSMEDICAL
SMITHS AFFSAPS 19/03/2008
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XX
8
grapadoras para anastomosis circular
EEA DST dediámetro 25 mm, 28 mm,
31 mm -
Sociedad Covidien France SAS
AFFSAPS 31/03/2008
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XX
9Centricity PACS RA
1000 - GE Healthcare AFFSAPS 06/03/2008
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alertes
XX
10catéter de diagnostico / ablación Navistar RMT
Thermocool BIOSENSE WEBSTER AFFSAPS 07/03/2008
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XX
11software de planificación
detratamientos Brainscan -
BRAINLAB 1 AFFSAPS 12/03/2008
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XX
12fajas con orientación
FlexCath, CRYOCATH AFFSAPS 26/03/2008
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XX
13
sistemas de endoprótesis carotideas
XACT de lasociedad ABBOTT
sociedad ABBOTT AFFSAPS 31/03/2008
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XX
14Heparina en Dispositivos
MédicosXX BFARM 20/03/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
1
vástagos de prótesis de cadera Helianthe -
sociedadWright Medical Technology -
EMEA AFFSAPS 02/04/2008
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XX
2DHS en acero y en titano
de la sociedad SYNTHES
sociedad SYNTHES AFFSAPS 21/04/2008
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XX
3
lentes intraoculares en acrílico hidrófoboHYDROMAX de la
sociedad CARL ZEISS MEDITEC
CARL ZEISS MEDITEC AFFSAPS 21/04/2008
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XX
4
calendario de vacunación en los
portadores de implantes cocleares
TODOS AFFSAPS 22/04/2008
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alertes
XX
5
sistemas de facoemulsificaciónAMO Whitestar Signature -
Sociedad AMO AFFSAPS 23/04/2008
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XX
6
sistema de autotransfusión
HEMOVAC y de kitsHEMOVAC-ZIMMER
ZIMMER AFFSAPS 15/04/2008
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alertes
XX
MAYO
ABRIL
Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
De la AgenciaDel
Fabricante
1 Bomba de infusión.
Medtronic Inc. – EUA (fabricante) Dabasons Imp. Exp. e ComércioLtda (titular del registro).
ANVISA 20/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=913
%20
XX
2
Palas y cables de desfibriladores internos
utilizados con losDesfibriladores/Monitores LIFEPAK 9, LIFEPAK 9P, LIFEPAK 12 y LIFEPAK 20
fabricados por Physio-Control en Estados
Unidos y comercializados en Brasil
por Medtronic Comercial Ltda.
Physio-Control Inc – Estados Unidos. Titular del registro en Brasil:Meditronic Comercial Ltda – Calle Joaquim
Floriano, 100 – 7º piso – Itaim Bibi –
CEP: 04534-000 – São Paulo – SP.
ANVISA 05/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=914
XX
3
Sistema Digital de Imagen por Rayo-X
INNOVA 2000, 2100IQ,3100, 4100, 2100IQ,
3100IQ, 4100IQ, registro Anvisa nº80071260060 y
Equipode Hemodinámica
Advantax Monoplano Modelos LC+, LCV +,
LCA+, registroAnvisa nº 80071260027.
Titular del Registro del Producto en Brasil: GE Healthcare do BrasilComércio e Serviços para Equipamentos Médico-Hospitalares
Ltda: Av. dasNações Unidas, 8501 – 3º piso - São Paulo –
SP.
ANVISA 07/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=915
XX
4Unidades Móviles
Radiográficas/Fluoroscópicas.
GE Healthcare OEC Medical Systems en Alemania. Titular del
Registro del Producto en Brasil: GE Healthcare do
Brasil Comércio e Serviços
para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda: Av. das Nações
Unidas, 8501 –3º piso - São Paulo –
SP.
ANVISA 08/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=916
XX
Fecha de DifusiónAlerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia
5Estándares/Calibradores/
Mat.Referencia/Bioindicador.
De Roche Diagnostics Operations Inc. – EUA
para RocheDiagnostics GmBH – Alemania. Titular del
Registro del Producto en Brasil:
Roche Diagnostica Brasil Ltda - Av. Engenheiro Billings, 1729 – Edificio
11 –05321-900 - São Paulo –
SP.
ANVISA 09/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=917
XX
6
Ventiladores, Portátiles/Domésticos -
Ventiladores,Portátiles/Home Care.
Pulmonetic Systems Inc, en Estados Unidos. Titular del Registro
del Producto en Brasil: J.G. Moriya
Representação Importadora ExportadoraComercial Ltda – Calle União, 377 – Aclimação – 04107-011 0 - São
Paulo –SP – Teléfono: (11) 5573-
9773.
ANVISA 12/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=918
XX
7 Electrodo Desechable.
Boston Scientific de Brasil Ltda. Av. das Nações Unidas,
12901/CENU – Torre Norte - 35º piso - São Paulo – SP / CEP:
04578-910.
ANVISA 12/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=919
XX
8Bolsa Tripla para
Recolección de Sangre Fenwal
Baxter S.A. - México. Titular del registro en
Brasil: BaxterHospitalar Ltda - Av.
Alfredo Egídio de Souza Aranha, 100 - Bloque C -
6º piso -São Paulo - SP.
ANVISA 26/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=920
XX
9 Sistema de Radiocirugía
BrainLab AG - Alemania. Titular del registro del producto en Brasil:
BrainLAB Ltda - Edificio Centro Sabará - Calle
Sabará - 566 - Conj. 204 - CEP
01239 - 010 - São Paulo – SP - Teléfono: 11 3256
– 8301.
ANVISA 27/05/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=921
XX
10desfibriladores/monitoresLIFEPAK 12 y LIFEPAK
20 - MEDTRONIC AFFSAPS 19/05/2008
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XX
11pasta peri-estomacal
ALTERNA ref.2655- ACL n 7382476-
Socidad Coloplast AFFSAPS 19/05/2008
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XX
12
sonda de LINTON-NACHLAS de los laboratoriosCOLOPLAST
COLOPLAST AFFSAPS 26/05/2008
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XX
13
limpiadores-desinfectantesDecomat 4656 - Sociedad Getinge
Sociedad Getinge AFFSAPS 27/05/2008
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XX
14filtro Recovery de la sociedad BARD
sociedad BARD AFFSAPS 28/05/2008
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XX
15desfibriladores/monitoresbifásicos LIFEPAK 12 -
MEDTRONIC AFFSAPS 27/05/2008
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XX
16esterilizadores STERRAD -
Sociedad ASP AFFSAPS 29/05/2008
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XX
17 bombas Arthrex AFFSAPS 29/05/2008
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alertes
XX
18
Pinzas oftálmicas BD Visitec Capsulorhexis
Forceps,Becton Dickinson
Becton Dickinson AFFSAPS 30/05/2008
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alertes
XX
19sistema de planificación
detratamientos Eclipse -
VARIAN AFFSAPS 30/05/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
20Camas de Pacientes y
de HospitalXX BFARM 20/05/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
21
Papel de Posición del BfArM El Uso de Celulares en Instalaciones e
Instituciones Médicas._
XX BFARM 06/05/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
22
Información sobre los riesgos causados por los
dispositivosmédicos y las medidas recomendadas por el BfArM para eliminar, reducir o prevenir laaparición recurrida de
dichos riesgos.
XX BFARM 06/05/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
1
NexStent Monorail, NexStent Carotid Stent y
Monorail DeliverySystem de Boston
Scientific.
Boston Scientific Corporation
1 Scimed PlaceMaple Grove, Minnesota
55311-1565
FDA 06/06/2008http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-060608.html
XX
2agujas seguras
Pointguard Bionic - FRESENIUS MEDICAL AFFSAPS 06/06/2008
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alertes
XX
3bombas
implantables Synchromed II,
MEDTRONIC AFFSAPS 06/06/2008
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alertes
XX
4
monitores de parámetros vitales
SureSigns VS3 (Modelos 863071 -863072 - 863073 - 863074) -
PhilipsHealthcare
AFFSAPS 09/06/2008
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alertes
XX
JUNIO
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
5
ecógrafos EUB 5500, EUB
6500HV, EUB 7500, EUB 8500 y HV 900 -
Hitachi Medical SystemsFrance
AFFSAPS 09/06/2008
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alertes
XX
6
soportes de lámparas (J-Bow)
para inyectores de productos de contraste OPTIVANTAGE DH -
Covidien AFFSAPS 11/06/2008
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alertes
XX
7
soportes de lámparas (J-Bow)
para inyectores de productos de contraste CT9000/CT9000 ADV -
COVIDIEN AFFSAPS 11/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
8ESTERILIZADOR POR PLASMA DE PERÓXIDO
DE HIDRÓGENO.
Advanced Sterilization Products - Estados
Unidos, una compañíaJohnson & Johnson. Titular del registro en Brasil: Johnson & Johnson Produtos
Profissionais Ltda. Calle Gerivatiba, 207 - Butantã - 05501-900 - São Paulo -
SP.
ANVISA 12/06/2008
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=923
XX
9Catéteres de ablación
Livewire TC, St Jude Medical AFFSAPS 13/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
10CALIBRADOR DE COLESTEROL LDL
DIMENSIÓN
DADE BEHRING LTDA (Titular del Registro).
SIEMENSHEALTHCARE
DIAGNOSTICS INC - EUA (FABRICANTE).
ANVISA 16/06/2008
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=924
XX
11
Stents Carotidiens Nexstent y sistema de lanzamiento Monorail,
Boston Scientific AFFSAPS 17/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
12software Record and Verify DIC y ARIA
Standard, sociedad VARIAN AFFSAPS 23/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
13 Endoprótesis esofágicas, Life
Partners EuropeAFFSAPS 24/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
14sistemas S/5 iCentral -
GEHealthcare
GEHealthcare
AFFSAPS 24/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
15
Tubing packs Preconectados CEC,sociedades Terumo y
HMT
sociedades Terumo y HMT
AFFSAPS 26/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
16 Piernas Artificiales XX BFARM 27/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
17Observación de Recursos Médicos
XX BFARM 27/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
18
sistemas de radiologíacardiovascular Innova 2100IQ, 3100/3100IQ y 4100/4100IQ - GE
Healthcare
GEHealthcare
AFFSAPS 30/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
19estribos universales para
levantapersonas -
LIKO AFFSAPS 30/06/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
20
mesas de examen de radiologíateledirigidas
Omnidiagnost Eleva numéricas -
Philips AFFSAPS 19/08/2009
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
21Nombre Técnico: Filtro para Sangre/Filtro
Arterial.
Boston Scientific do Brasil Ltda. Av. das
Nações Unidas, 12901.CENU - Torre Norte - 35º piso - 04578-910 São Paulo - SP - Brasil.
ANVISA 06/06/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=922
XX
22GUANTES
QUIRÚRGICOS.
Indústria Frontinense de Látex S/A - Calle Major Tofani, 20 - BarrioBorracha, Ciudad
Engenheiro Paulo de Frontin - RJ, 26650000.
ANVISA 17/06/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=925
XX
23 Prótesis de Rodilla.
Titular del Registro: Stryker de Brasil Ltda -
Rua AméricoBrasiliense, 1000 CEP
04715-002 São Paulo/SP.
ANVISA 17/06/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=926
XX
24 Filtro Venoso.
ALN Implants Chirurgicaux - ALN
Route de la gare, 20240Ghisonaccia - Francia. Titular del registro del producto en Brasil:
TecmedicComércio de Produtos Médicos Ltda ME, Av. Dr. Carlos de Carvalho,
655 -Conj. 104 - Centro - 80430-180 - Curitiba - PR – Teléfono: (41) 3233-7887 - email:
ANVISA 18/06/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=928
XX
25
SISTEMA DE PARTÍCULAS
RADIOACTIVAS PARATERAPIA.
Varian Medical Systems Inc. - EUA. Titular del Registro: Varian
Medical Systems de Brasil Ltda – Calle
Carlos do Pinhal, 696 9° Piso, Conj 91-
92-93 Bela Vista - São Paulo – SP. CEP: 01333-
000.
ANVISA 19/06/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=929
XX
26 Desfibrilador.
Physio-Control Inc. (Redmond, Washington, EUA) – Fabricante.Medtronic Comercial Ltda – Titular del Registro en Brasil.
ANVISA 30/06/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=930
XX
27
Bombas implantables para la administración de
medicamentos via intratecal
Medtronic y en general, fabricantes de
medicamentos via intratecal
BFARM 09/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
28
Desfibriladores externos (algunas referencias)
Medtronic Physio control LIFEPAK®12, LIFEPAK®20, LIFEPAK®20e
Medtronic BFARM 16/06/2009
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
29
Bisturíes y agujas estériles de un solo uso para electrocirugía. Electrodos serie
"universal" y "ultra clean"
ConMed BFARM 17/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
30Unidad de drenado torácico Thoraseal II
Covidien (antes TycoHealthcare).
BFARM 17/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
31
Software para la planificación de tratamientos de
radioterapia Focalsim
Computerized Medical Systems Inc. Versiones del software Focalsim
4.3.1 a4.34.02 inclusive.
BFARM 18/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
32
Kits de prueba de embarazo -Clinitest hCG Cassette, lotes 97552 y
97574 (de usoprofesional únicamente),
Siemens Healthcare Diagnostics.
BFARM 24/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
33
Silla de ruedas manual Action³ con respaldo fijo y mangos de empuje de
alturaajustable
Invacare. BFARM 26/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
34Accesorios para diálisis Gambro y Hospal (lotes
0806 – 0817).
Ms Claire HallGambro Renal Products
Lundia HouseBFARM 30/06/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
JULIO
Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia
1 Desfibrilador.
Fabricante: Physio-Control Inc. (Redmond, Washington, EUA).Titular del Registro en Brasil: Medtronic Comercial Ltda.
ANVISA 01/07/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=931
XX
2 Cosedora Quirúrgica.
Ethicon Endo-Surgery Inc. (EUA). Titular del Registro en Brasil:Johnson & Johnson Produtos Profissionais Ltda – Rod. Presidente
Dutra, km154 – CEP 12240-908 – São José dos Campos –
Brasil.
ANVISA 28/07/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=932
XX
3 Cánulas.
Edwards Research Medical Inc. (EUA). Titular del registro en Brasil: Edwards
Lifesciences Comp. de Produtos Médico-
Cirúrgicos Ltda, CalleAlexandre Dumas, 1020 – Chácara Santo Antônio – São Paulo/SP, CEP04717-002, Garantía da Calidad – A/C Regiane Collino o Thais Bechara.
ANVISA 29/07/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=933
XX
4
proteínamorfogenética ósea (rhBMP) cuando se utiliza en la columna vertebral cervical.
TODOS FDA 1 de julio de 2008http://www.fda.gov/cdrh/safety/070108-rhbmp.html
XX
5Tomografía axial computarizada
TODOS FDA 14 de julio de 2008http://www.fda.gov/cdrh/safety/071408-ctscanning.html
XX
6
suspensiones de aparatos
eléctricos para techo motorizadas de los
monitores de sistemas de
radiografía de intervención Integris y
Allura -
Philips Healthcare AFFSAPS 01/07/2008
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XX
7
equipos de ciclos de diálisis
peritoneal automatizada HOMECHOICE/HOMEC
HOICE PRO de lasociedad BAXTER
sociedad BAXTER AFFSAPS 11/07/2008
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XX
8antenas Sense XL Torso
1.5T - SociedadPhilips Healthcare
Philips Healthcare AFFSAPS 11/07/2008
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XX
9
sondas de ultrasonido 17L5HD
para los sistemas ACUSON SEQUOIA de la sociedad Siemens
MedicalSolutions
Siemens MedicalSolutions
AFFSAPS 21/07/2008
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XX
10software Centricity PACS
- GEHealthcare
GEHealthcare
AFFSAPS 15/07/2008
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XX
11endoprótesis biliares no cubiertas con introductor
7F, Life Europe AFFSAPS 22/07/2008
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XX
12
consola Easyvision RAD de la
sociedad Philips Healthcare
sociedad Philips Healthcare
AFFSAPS 30/07/2008
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XX
13software de radioterapia
MOSAIQ -IMPAC/Elekta
IMPAC/Elekta AFFSAPS 09/07/2008
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XX
14sistemas de
suspensiones LCDMavig -
Société GE Healthcare AFFSAPS 21/07/2008
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XX
15
sondas de nefrostomia percutánea con cojín
sobreguía con mandril referencia AJ6812, AJ6814, AJ6816, AJ6818, AJ6820 y
AJ6822 – Todos los lotes
Coloplast AFFSAPS 24/07/2008
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XX
16 Sistemas Antidecúbito XX BFARM 04/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
17, Lancetas _utilizadas en farmacias_ -todas las
marcasXX BFARM 01/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
18
, Procedure packs de diversos fabricantes que
contienen jeringas Plastikpak Luer slip de 2ml,5ml y 10ml por BD
surgical systems
XX BFARM 01/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
19
Bombas de jeringa Smiths Medical,
referencias Graseby, Omnifuse Omnifuse PCA
XX BFARM 02/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
20
, Silla de ruedas con motor eléctrico Harrier Duty _HD_ fabricada por
Invacare
XX BFARM 08/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
21, Mesa de fluoroscopias Sonesta 6210 fabricada
por StilleXX BFARM 12/08/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
22 Aguja de fístula por
Kimal _todos los lotes y códigos del producto_
XX BFARM 21/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
23
, Silla de ruedas con motor eléctrico Puma y Beatle fabricadas por
Movingpeople
XX BFARM 21/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
24
, Kits de traqueostomía Smiths Medical Portex Blue Line Ultra, lotes no
499265
XX BFARM 22/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
25, Tubos de aspiración Unomedical OP lote 182281 únicamente
XX BFARM 22/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
26
, ventiladores de uso doméstico, de cuidado intensivo y portátiles-Pulmonetic Systems LTV1000, LTV950, LTV900, agentes de servicio Carina VT
XX BFARM 24/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
27
, Botella de recolección de orina -Recipiente de orina de 24 horas
fabricaado por Technical Service Consultants
Limited
XX BFARM 28/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
28, Grúa de traslado Medi-Tec Classic fabricada por
Aidservice Ltd.XX BFARM 30/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
29
, Glucómetro-Ascensia Contour _5 segundos_ fabricado por Bayer Diabetes Care
XX BFARM 31/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
30
Resúmen sobre incidentes en
el uso de la técnica de HF (Cirugía de alta
frecuencia).
XX BFARM 10/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
31
Avería en la señal del ECG en el
Funcionamiento Combinado con Aparatos
para diálisis
XX BFARM 10/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/dialysegeraete__stoerunge
n.html
XX
32Evaluación Clínica de dispositivos médicos
XX BFARM 04/07/2008
http://www.bfarm.de/cln_012/nn_424460/DE/Medizinprodukte/klinBewert/klinBewer
tnode.html__nnn=true
XX
33Colocación de
Dispositivos Médicos en el Mercado
XX BFARM 04/07/2009
http://www.bfarm.de/cln_012/nn_424462/DE/Medizinprodukte/inverk/inverknode.
html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
1 Jeringas Desechables.
Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. Tel. 0800 055 56
54.
ANVISA 20/08/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=934
XX
2EQUIPO CASETE PARA DPA CON CICLADORA
HOMECHOICE.Baxter Hospitalar Ltda. ANVISA 22/08/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=935
XX
3
Detección y Cuantificación del
Antígeno y Anticuerpodel Hepatitis B.
Biomerieux Brasil S.A. ANVISA 02/08/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=937
XX
4Desfibriladores externos automáticos LifePak CR
Plus
Physio Control, Inc.11811 Willows Rd NERedmond, Washington
98052-2003
FDA 28 de agosto de 2008http://www.fda.gov/cdrh/recalls/recall-082808.html
XX
5sistemas de IRM móviles
MAGNETOM - SIEMENS AFFSAPS 04/08/2008
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XX
6
pasta peri-estomacal en barras
ALTERNA- ref.2655 - ACL n 7382476-
sociedad COLOPLAST AFFSAPS 06/08/2008
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XX
7
realces de retretes (W.-C.)
Savanah fabricados por Homecraft Rolyan y
distribuidos por Kinetec
Kinetec AFFSAPS 07/08/2008
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XX
8
sistemas de radiografía de
intervención Integris y Allura Xper-
Philips Healthcare AFFSAPS 11/08/2008
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XX
9
aplicadores de endoscopia de gel
hemostáticoFloSeal de uso único ref.1500181 – Sociedad
BAXTER
Sociedad BAXTER AFFSAPS 11/08/2008
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XX
AGOSTO
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
10cúpulas bipolares en acero de MathysOrthopédie
MathysOrthopédie
AFFSAPS 12/08/2008
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XX
11
circuitos con usoúnico para respiradores PneuPAC fabricados por Galemed y distribuidospor Smiths Medical
France
Smiths Medical France AFFSAPS 12/08/2008
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XX
12
kits de electrodo paraestimulación cerebral profunda DBS, Modelos 3387, 3387S, 3389 y
3389S-
MEDTRONIC AFFSAPS 26/08/2008
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XX
13Sondas de aspiración
"ARGYLE" - COVIDIEN AFFSAPS 05/08/2008
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XX
14
respiradores de transporte
Stephan F120 Mobil - Sociedad STEPHAN
Sociedad STEPHAN AFFSAPS 11/08/2008
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XX
15cúpulas bipolares en acero de MathysOrthopédie
MathysOrthopédie
AFFSAPS 29/08/2008
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XX
16Heparina en Dispositivos
MédicosXX BFARM 18/08/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
17
Elaboración de Medidas recomendadas según §
14 (2) MPSV(Reglamento de Plan de
Seguridad para Dispositivos Médicos) mediante el Fabricante o
por Comisionados Europeos e Instrucciones
de Cumplimiento
XX BFARM 18/08/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
18
Analizador automático para inmunoensayos ADVIA Centaur CP, serial 086-A001-XX, fabricado por Siemens Healthcare Diagnostics
XX BFARM 04/08/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
19, Silla de higiene multiuso Carendo fabricada por Arjo
XX BFARM 04/08/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
20
, Ventiladores de emergencia y de
transporte fabricados por Galemed Corporation y sumininistrados por Smiths Medical
XX BFARM 04/08/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
1 Catéteres. Cordis Corporation –
EUA. ANVISA 02/09/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=938
XX
2Equipo quirúrgico para
ortopedia. NO APLICA ANVISA 09/09/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.a
sp? XX
3 Bomba de Infusión
Baxter Hospitalar Ltda – Titular del registro en
Brasil. Baxter Healthcare Corporation (EUA) –
Fabricante del producto.
ANVISA 24/09/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=940
XX
4 Sondas.Cirúrgica Brasil
Comercial e Importadora Ltda.
ANVISA 25/09/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=941
XX
5 Instrumento para BiopsiaSUROS SURGICAL
SYSTEMS INC - Grupo Hologic
ANVISA 30/09/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=942
XX
SEPTIEMBRE
Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia
6 BOMBA DE INFUSIÓN Fresenius Kabi. ANVISA 03/09/2008.
http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2008/946_carta_clientes.
XX
7
reactivo Flavicheck HCVcomercializado por
Qualpro y distribuido por Servibio
comercializado por Qualpro y distribuido por
ServibioAFFSAPS 04/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
8manipuladores uterinos
VCare -VITALITEC
INTERNATIONALAFFSAPS 15/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
9electrodos de bisturí
monopolares- LAMIDEY NOURY AFFSAPS 15/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
10zonas de anestesia Aisys
- GE
HealthcareAFFSAPS 22/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
11
placas dístales del radio anterior WIFIX
referencia PDRA1, lote 104H de Surfix Technologies /
Newdeal SA AFFSAPS 23/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
12
desfibriladores HeartStart MRx
de la sociedad Philips Healthcare
Philips Healthcare AFFSAPS 01/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
13bombas implantablesSynchroMed EL et SynchroMed II -
MEDTRONIC AFFSAPS 03/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
14receptores de telemetría,
modelo90478 -
Spacelabs Healthcare AFFSAPS 03/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
15software de
reconstrucciónOBLIQUE -
Fujifilm AFFSAPS 05/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
16
software BRAVO para IRM Signa
HDx de la sociedad GE Healthcare
GE Healthcare AFFSAPS 17/09/2008
Filtrar por año en: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Messages-d-
alertes
XX
17Costuras de Soldadura en la Cama para Hospital
tipo Residenz 98XX BFARM 30/09/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
18
Protección contra Escaldaduras en Bañeras deElevación.
XX BFARM 10/09/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
19, Obturador de cánula IV Venflon fabricado por BD
XX BFARM 04/09/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
1Grapa / Aplicador de
clipsWeck Closures Systems
– EUA. ANVISA 08/10/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=943
XX
2 Electrodo Desechable. 3M do Brasil Ltda. ANVISA 19/10/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/Alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=944
XX
3
Asiento elevador de inodoro Savanah de
cinco y diez centímetros fabricado por
Homecraft Rolyan MHRA 23 de octubre de 2008
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON028
527
XX
4
Equipo de administración sanguíneo fabricado por Sendal S.A. Distribuido
demanera exclusiva en el
Reino Unido por Arcomedical Infusion Ltd
Sendal S.A MHRA 13 de octubre de 2008
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON028
380
XX
OCTUBRE
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
5
Silla de ruedas infantil Kid Active, con
reposapiés abatible fabricada por Lomax
Mobility Ltd.
Lomax Mobility Ltd. MHRA 23 de octubre de 2008
http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON028
535
XX
6
Sillas de ruedas eléctricas Storm3, Storm TT, Typhoon y Typhoon
II fabricadas
por Invacare. MHRA 27 de octubre de 2008 www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON028564
XX
7 Catéteres Boston Scientific. ANVISA 30/10/2008
http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2008/alerta_945_formulario_verificacao_rastreabilid
ade.pdf
XX
8
cargadores Precision 1.0utilizados con los
sistemas de estimulación medular Precision -
BostonScientific International
AFFSAPS 07/10/2008
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XX
9
cargadores Precision 1.0utilizados con los
sistemas de estimulación medular Precision -
BostonScientific International
AFFSAPS 07/10/2008
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XX
10
limpiador-desinfectante de
endoscopios Poka Yoke - Sociedad Lancer
Lancer AFFSAPS 07/10/2008
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XX
11
cajas Solis RS fabricadas por
Degradable Solution AG y comercializadas
por Stryker
Degradable Solution AG y comercializadas
por StrykerAFFSAPS 08/10/2008
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XX
12
sistemas auditivos oídos medianos
totalmente implantables Carina - Sociedad
Otologics
Sociedad Otologics AFFSAPS 08/10/2008
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XX
13
prolongadores en Polietileno (PE)
referencias 200939 a 200946-
Sociedad Asept-In-Med Mediglobe
AFFSAPS 15/10/2008
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XX
14
baterías de los monitores no
magnéticos Precess o los módulos VCG de los IRM de la sociedad
PhilipsHealthcare
PhilipsHealthcare
AFFSAPS 17/10/2008
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XX
15
sistemas de ecografía HD3 y
HDI4000 de la sociedad Philips Healthcare
Philips Healthcare AFFSAPS 21/10/2008
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XX
16
inyectores de lente intraocular A6 por lasociedad CARL ZEISS
MEDITECH
CARL ZEISS MEDITECH
AFFSAPS 21/10/2008
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XX
17
cable de conexión de los sistemas de
radioscopia Endura y Pulsera de la sociedad Philips Healthcare
sociedad Philips Healthcare
AFFSAPS 24/10/2008
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XX
18OptiVol del monitor
CareLink – Medtronic AFFSAPS 28/10/2008
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XX
19
limpiadores-desinfectantes deendoscopios Adaptascope -
Société Ethicon SAS AFFSAPS 29/10/2008
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XX
20
centrales de vigilancia CIC Pro
con telemetría Apex Pro - GE Healthcare
GE Healthcare AFFSAPS 07/10/2008
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XX
21ventiladores BiPAP
Focus - Sociedad Respironics AFFSAPS 27/10/2008
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XX
22Bombas de Alimentación
enteralXX BFARM 24/10/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
23Aparatos de Masaje y de
MovimientoXX BFARM 14/10/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
24Sistemas Portadores de Brazos con Resorte
XX BFARM 07/10/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
1Analizador de Fluidos
FisiológicosAbbot Laboratories –
EUA. ANVISA 03/11/2008.
http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2008/947_carta.pdf
XX
2Equipo de Purificación de Agua para Diálisis.
Baxter Healthcare Corporation – EUA
ANVISA 03/11/2008http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2008/948_carta.pdf
XX
3personas Maxi Move
Combi - Sociedad ARJO AFFSAPS 12/11/2008
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XX
4
software de planificación de
tratamiento de sistemas Hi-Art de la sociedad TomoTherapy Inc
TomoTherapy Inc AFFSAPS 14/11/2008
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XX
5
piezas manuales SYST6 y
CORDLESS DRIVER3 de Stryker
Stryker AFFSAPS 18/11/2008
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XX
6
Circlips utilizados con laspantallas planas y los
brazos de navegación de la sociedad Stryker
Stryker AFFSAPS 19/11/2008
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XX
7
insufladores manuales presentando una válvula con una membranallamada "pico de pato"
Todos AFFSAPS 19/11/2008
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XX
8
equipos de lavado-desinfección
con endoscopios Poka-Yoke - Société Lancer
Société Lancer AFFSAPS 25/11/2008
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XX
9EasiCath y EasiCath
LuerLock, Coloplast AFFSAPS 25/11/2008
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XX
NOVIEMBRE
Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia
10
sistemas de radiografíateleguiados
OmniDiagnost Eleva y MultiDiagnost Eleva equipados de ungenerador Velara - Philips Healthcare
Philips Healthcare AFFSAPS 27/11/2008
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XX
11estimuladores cardiacosSymphony / Rhapsody -
Sorin Group AFFSAPS 27/11/2008
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XX
12sistemas de radiografía
teleguiados MultiDiagnost Eleva FD -
Philips Healthcare AFFSAPS 27/11/2008
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XX
13
botones de gastrostomía de reemplazo concojín WIZARD de la sociedad BARD
sociedad BARD AFFSAPS 06/11/2008
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XX
14
desfibriladores automáticos
externos Powerheart de la sociedad Cardiac
Science
Cardiac Science AFFSAPS 27/11/2008
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XX
15sistemas d'IRM Signa -
SociedadGE Healthcare
GE Healthcare AFFSAPS 27/11/2008
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XX
16
sistemas de inyección deangiografía de la
sociedad ACIST Medical System
ACIST AFFSAPS 28/11/2008
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XX
17ventiladores VS Ultra y
Integra -ResMed
ResMed AFFSAPS 14/11/2008
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XX
18 Dializadores XX BFARM 07/11/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
19Compresas fríocaliente con Relleno de Gel_
XX BFARM 06/11/2008
http://www.bfarm.de/cln_028/nn_424524/DE/Medizinprodukte/riskinfo/recommend/
recommend-node.html__nnn=true
XX
De la AgenciaDel
Fabricante
1Ventilador Pulmonar por
Presión
Titular del registro en Brasil: DRÄGER INDÚSTRIA E
COMERCIO LTDA
ANVISA 01/12/2008.
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=875
XX
2bombas de alimentación
enteralFLocare Infinity II -
Sociedad NUTRICIA AFFSAPS 02/12/2008
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XX
3
prótesis de tobillo AESfabricadas por
Transystème SA y comercializadas por Biomet France
Biomet France AFFSAPS 02/12/2008
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XX
4
destornilladores dinamométricos (TorqueLimiter) de la gama
AxSOS para tornillos 3 mm -
Stryker Trauma AG AFFSAPS 04/12/2008
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XX
5
pedales para sistema de ablación por
radiofrecuencia RF Ablation™ -
Boston Scientific Corporation
AFFSAPS 04/12/2008
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XX
6mesas para exámenes
deurología Radius -
Société Maquet AFFSAPS 12/12/2008
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XX
7de jeringas
Injectomat Tiva Agilia - Fresenius Vial AFFSAPS 12/12/2008
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XX
8incubadoras Giraffe
Omnibed - GE Healthcare AFFSAPS 16/12/2008
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XX
9
núcleos de prótesis de cadera ATLAS porla sociedad FH Orthopedics
FH Orthopedics AFFSAPS 16/12/2008
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XX
10limpiadores-desinfectantes9100 Serie -
Sociedad Getinge AFFSAPS 24/12/2008
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XX
Alerta No. Dispositivo Médico Fabricante Agencia Fecha de DifusiónPara Ver las Alertas Originales:
DICIEMBRE
11
desfibriladores PRIMEDIC
HeartSave de la sociedad METRAX
GmbH
METRAX GmbH AFFSAPS 01/12/2008
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XX
12software LIA instalado
sobre losdesfibriladores EnTrust -
Sociedad Medtronic AFFSAPS 01/12/2008
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XX
13prótesis de tobillos AES
por lasociedad Transystème.
Transystème. AFFSAPS 29/12/2008
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XX
14
camillas de ruedas blindadas
DIA de la sociedad LEMER PAX
LEMER PAX AFFSAPS 02/12/2008
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XX
1
Otros 2008 FDA Retiro de dispositivos médicos FDA resumen 2000 -
2008.pdf
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cftopic/medicaldevicesa
fety/recalls.cfm
2Otros 2008 FDA Aprenda
sobre el retiro de dispositivos médicos.pdf
http://www.fda.gov/cdrh/recalls/learn.html#1
3Otros 2008 FDA 101,Retiro de productos.pdf
www.fda.gov/consumer
4
Otros 2008 MHRA Alertas de dispositivos medicos de la MHRA resumen 2008.pdf
www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=GET_FILE&dDocName=CON2033929&RevisionSelectionMethod=LatestReleas
ed
5
Otros 2008 FDA Notificaciones en salud p+¦blica FDA Resumen
1983-2008.pdf
http://www.fda.gov/CDRH/Safety.html
6Bit nº 05-2004 Agencia Nacional de Vigilancia
Sanitaria
www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/mat_apoio/200
4/05_04.pdf
Otro No. Tema Web
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