Norma Oficial Mexicana Nom 003 Ssa

8/10/2019 Norma Oficial Mexicana Nom 003 Ssa

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NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-003-SSA2-1993, "Para ladisposici! d sa!#r $%&a!a ' s%s co&po!!(s co! )i!s(rap*%(icos"+

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara

de Salud.

Soledad Crdova Caallero, !irectora "eneral del Centro Nacional de la #rans$usinSangunea, %or acuerdo del Comite Consultivo Nacional de Normali&acin de Servicios deSalud de la Secretara de Salud, con $undamento en los artculos 'o. $raccin (()*, +'a%artado A $raccin *, '+', '', ''+, '' ''/ de la 0e "eneral de Salud1 '2 $raccin **, 3$raccin (*, 3+ 34 de la 0e 5ederal sore Metrologa Normali&acin1 3o, , 3, 3', 32$raccin )*, /' /3 del 6eglamento de la 0e "eneral de Salud en materia de Control Sanitariode la !is%osicin de 7rganos, #e8idos Cad9veres de Seres umanos1 Segundo $raccin )*del !ecreto %or el que se crea un rgano desconcentrado %or $uncin denominado CentroNacional de la #rans$usin Sangunea1 2o. $raccin *) del 6eglamento *nterior de laSecretara de Salud.

INICE

+ 7;7 !E A>0*CAC*7N. 6E5E6ENC*AS.' !E5*N*C*7NES, #E6M*N707"*A, S*M;707S = A;6E)*A#U6AS.3 !*S>7S*C*7NES "ENE6A0ES./ MANE7NEN#ES A07"EN*C7S.? 6EC70ECC*7N !E SAN"6E = !E C7M>7NEN#ES SAN"U*NE7S !E !*S>7NEN#ESA07"EN*C7S.4 ANA0*S*S !E 0A SAN"6E = !E 07S C7M>7NEN#ES SAN"U*NE7S A07"EN*C7S.2 CUS#7!*A = MANE7NEN#ES SAN"U*NE7S A07"EN*C7S.+ EM7C7M>A#*;*0*!A! = 6ECE>#76ES.++ !*S>7S*C*7NES C7MUNES >A6A 0A #6ANS5US*7N AU#707"A.+ #6ANS5US*7N AU#707"A >76 !E>7S*#7 >6E)*7.+' #6ANS5US*7N AU#707"A >76 >67CE!*M*EN#7S !E 6E>7S*C*7N *NME!*A#A.+3 U#*0*AC*7N !E 0AS UN*!A!ES !E SAN"6E = !E C7M>7NEN#ES SAN"U*NE7S,76*"*NA0MEN#E AU#707"7S EN #6ANS5US*7N A07"EN*CA.+/ *!EN#*5*CAC*7N !E 0AS UN*!A!ES = !E 0AS MUES#6AS.+? #6ANS>76#E !E 0AS UN*!A!ES !E SAN"6E = !E C7M>7NEN#ES SAN"U*NE7S.+4 #6ANS5US*7N = !ES#*N7 5*NA0 !E 0AS UN*!A!ES !E SAN"6E = !EC7M>7NEN#ES SAN"U*NE7S.+2 C7NC76!ANC*A C7N N76MAS *N#E6NAC*7NA0ES.

+@ ;*;0*7"6A5*A. 7;SE6)ANC*A !E ES#A N76MA.A>EN!*CE A 50E;7#7M*A #E6A>EU#*CA EN >AC*EN#ES >70*"07;U0*C7S.A>EN!*CE ; C7N#670 !E CA0*!A! !E EBU*>7S, 6EAC#*)7S = #ECN*CAS.A>EN!*CE C *N576MES, !7CUMEN#7S = 6E"*S#67S.A>EN!*CE ! >6E)ENC*7N !E 0A *NMUN*AC*7N A0 AN#*"EN7 ! EN 0A MUEN!*CE E !E6*)A!7S SAN"U*NE7S.

PREFACIO

En la elaoracin de esta Norma %artici%aron:

- SU;SEC6E#A6*A !E SE6)*C*7S !E SA0U!1

- CEN#67 NAC*7NA0 !E 0A #6ANS5US*7N SAN"U*NEA1


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- !*6ECC*7N "ENE6A0 !E *NSUM7S >A6A 0A SA0U!1

- SU;!*6ECC*7N "ENE6A0 ME!*CA !E0 *NS#*#U#7 ME(*CAN7 !E0 SE"U67 S7C*A01

- SU;!*6ECC*7N "ENE6A0 ME!*CA !E0 *NS#*#U#7 !E SE"U6*!A! = SE6)*C*7SS7C*A0ES !E 07S #6A;AA6#AMEN#7 !E0!*S#6*#7 5E!E6A01

- C776!*NAC*7N NAC*7NA0 !E CEN#67S !E SAN"6E !E 0A C6U 67*#A0ES >6*)A!7S.

1 O.(i/o ' ca&po d aplicaci!

+.+ Esta Norma tiene %or o8eto uni$ormar las actividades, criterios, estrategias tcnicaso%erativas del Sistema Nacional de Salud, en relacin con la dis%osicin de sangre Dumana sus com%onentes con $ines tera%uticos.

+. Esta Norma 7$icial Mexicana es de oservancia oligatoria %ara todos los estalecimientos%ara la atencin mdica , en su caso, %ara las unidades administrativas de los sectores%lico, social %rivado del %as.

2 R)r!cias

>ara la a%licacin correcta de esta Norma es necesario consultar:

.+ El ttulo decimocuarto de la 0e "eneral de Salud: Control sanitario de la dis%osicin deorganos, te8idos cad9veres de seres Dumanos.

. El 6eglamento de la 0e "eneral de Salud en materia de control sanitario de la dis%osicinde organos, #E8idos cad9veres de seres Dumanos.

.' >roecto de Norma 7$icial Mexicana N7M-+4-SSA+-@', de los reactivosDemoclasi$icadores %ara determinar gru%os del sistema A;7.

.3 >roecto de Norma 7$icial Mexicana N7M-+2-SSA+-@', del reactivo anti 6D %araidenti$icar el antgeno !.

./ >roecto de Norma 7$icial Mexicana N7M-+@-SSA+-@', del reactivo antigloulina Dumana%ara la %ruea de Cooms.

.? >67=EC#7 de Norma 7$icial Mexicana N7M-+-SSA-+@@', %ara la %revencin controlde la in$eccin %or )irus de la *nmunode$iciencia umana.

3 )i!icio!s, (r&i!olo#a, s&olos ' ar/ia(%ras

'.+ >ara los $ines de esta norma son a%licales las de$iniciones siguientes:


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'.+.+ unidad: )olumen de sangre o com%onente sanguneo recolectado de un solo dis%onenteen una olsa o reci%iente que contenga anticoagulante adecuado su$iciente.

'.+. sangre $resca: #e8ido Dem9tico no $raccionado, de menos de seis Doras des%us de surecoleccin.

'.+.' sangre total: #e8ido Dem9tico no $raccionado, de m9s de seis Doras des%us de surecoleccin.

'.+.3 com%onentes de la sangre: 5racciones se%aradas de una unidad de sangre u otenidas%or a$resis.

'.+./ concentrado de eritrocitos: 5raccin que contiene %rinci%almente glulos ro8os, comoresultante de la remocin casi com%leta del %lasma de la sangre recolectada.

'.+.? concentrado de eritrocitos %ore en leucocitos: "lulos ro8os en los que se Da eliminadola maor %arte del %lasma de otras clulas sanguneas %or remocin de la ca%a lancasorenadante.

'.+.4 concentrado de eritrocitos lavados: "lulos ro8os de los que se Dan removido en%ro%orcin su$iciente el %lasma otras clulas sanguneas, mediante aFos sucesivos consolucin salina isotnica.

'.+.2 concentrado de eritrocitos congelados: "lulos ro8os en una solucin crio%reservadora,que %ermite incrementar su %eriodo de vigencia conservados a a8as tem%eraturas.

'.+.@ concentrado de leucocitos: "lulos lancos recolectados %or a$resis o %re%aradosmediante $raccionamiento de unidades de sangre $resca.

'.+.+ concentrado de %laquetas: #romocitos recolectados %or a$resis o %re%arados

mediante $raccionamiento de unidades de sangre $resca.

'.+.++ %lasma enve8ecido: El que en cualquier momento des%us de la recoleccin Da%ermanecido seis Doras o m9s a tem%eraturas %or arria de menos +2G C.

'.+.+ %lasma des%rovisto de crio%reci%itado: El remanente des%us de Daer se%aradoalgunos $actores de coagulacin %or tcnicas de %reci%itacin en $ro.

'.+.+' %lasma $resco: El que se encuentra en el la%so de las %rimeras seis Doras des%us de larecoleccin.

'.+.+3 %lasma $resco congelado: El que se congela en el la%so de las %rimeras seis Doras,

des%us de la recoleccin as se conserva.

'.+.+/ crio%reci%itado: 5raccin %roteica del %lasma $resco congelado que %reci%ita aldescongelarse en condiciones controladas.

'.+.+? %lasma$resis: >rocedimiento mediante el cual se extrae sangre, se se%ara el %lasma se regresan las clulas al mismo dis%onente.

'.+.+4 %laqueta$resis: >rocedimiento mediante el cual se extrae sangre, se otiene unconcentrado de %laquetas se regresa el %lasma las dem9s clulas al mismo dis%onente.

'.+.+2 leuca$resis: >rocedimiento mediante el cual se extrae sangre, se otiene un

concentrado de leucocitos se regresa el %lasma las dem9s clulas al mismo dis%onente.


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'.+.+@ %rueas de com%atiilidad: Estudios %racticados in vitro em%leando muestras de sangredel dis%onente del rece%tor, %ara com%roar la existencia de a$inidad rec%roca entre lasclulas de uno el suero del otro, %ara e$ectos trans$usionales.

'.+. anticuer%o irregular de im%ortancia clnica: *nmunogloulina inusualmente %resente en el%lasma Ho sueroI que %uede causar en$ermedad a travs de di$erentes mecanismos.

'.+.+ eluido: Sus%ensin de anticuer%os des%egados de un antgeno celular.

'.+. volumen sanguneo: >orcin del cuer%o Dumano contenida en el es%acio intravascular,constituida %or los elementos celulares Dem9ticos el %lasma.

'.+.' volumen eritroctico: >orcin de la sangre circulante, $ormada %or el con8unto total de loseritrocitos.

'.+.3 trans$usin alognica: A%licacin de sangre o com%onentes sanguneos de un individuoa otro.

'.+./ trans$usin masiva: A%licacin a un rece%tor de una cantidad de sangrea%roximadamente igual o maor a su volumen sanguneo, en un la%so de 3 Doras. Seconsiderar9 como tal la exsanguineotrans$usin.

'.+.? trans$usin autloga: A%licacin a un individuo, de la sangre o com%onentes sanguneosrecolectados de l mismo.

'.+.4 trans$usin autloga mediante de%sito %revio: !is%osicin de sangre com%onentessanguneos que en $orma antici%ada se aco%ian %ara uso tera%utico del %ro%io dis%onente.

'.+.2 trans$usin autloga mediante Demodilucin %reo%eratoria aguda: Acto de dis%osicin enel que se recolecta sangre en el %reo%eratorio inmediato, mediante $leotoma normovolmica

que dilue el te8ido Dem9tico en el %aciente la sangre recolectada se trans$unde de nuevo al%ro%io dis%onente.

'.+.@ trans$usin autloga mediante rescate celular: Acto de dis%osicin en el que se recu%erala sangre extravasada en el transo%eratorio %oso%eratorio, %ara su trans$usin al mismo%aciente.

'.+.' dis%onente altruista: Su8eto que %ro%orciona su sangre o com%onentes de sta, %araquien la requiera.

'.+.'+ dis%onente $amiliar: >ersona que %ro%orciona su sangre o com%onentes de sta, a $avorde un %aciente vinculado con ella.

'.+.' dis%onente de com%onentes sanguneos: Su8eto que suministra algn com%onente de susangre, mediante %rocedimientos de a$resis.

'.+.'' %aciente %oliglolico: >ersona que %or un %roceso %atolgico %rimario o secundario,tiene un incremento asoluto del volumen eritroctico circulante.

'.+.'3 control de calidad: Mtodos que se llevan a cao %ara garanti&ar la e$ectividad $uncionalidad de equ%os, reactivos tcnicas, as como, la viailidad seguridad de la sangre de los com%onentes sanguneos.

'.+.'/ %ortada: 0a %rimera %lana de un liro.

'. >ara los e$ectos de esta Norma, se a%licar9 la terminologa siguiente:


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'..+ Cuando se Daga re$erencia a la Secretara, la 0e el 6eglamento, deer9 entenderse laSecretara de Salud, la 0e "eneral de Salud el 6eglamento de la 0e "eneral de Salud enmateria de control sanitario de la dis%osicin de organos, te8idos cad9veres de seresDumanos, res%ectivamente.

'.. Cuando se aFadan los ad8etivos JalognicoJ o JautlogoJ a los dis%onentes, actos de

dis%osicin, sangre o com%onentes, ser9 con la $inalidad de distinguirlos como integrantes deuno u otro de los %rocedimientos que se seFalan en los a%artados '.+.3 '.+.?, de estaNorma, res%ectivamente.

'..' Son %rocedimientos de re%osicin inmediata, la Demodilucin %reo%eratoria aguda elrescate celular.

'..3 Se considerar9n Jlquidos de riesgoJ %ara transmisin de:

aI )irus de la *nmunode$iciencia umana: la sangre, el ce$alorraqudeo, el %leural, el%eric9rdico, el %eritoneal, el sinovial, el amnitico, el semen el lquido vaginal1

I )irus de la De%atitis: los seFalados en el inciso aI de este a%artado, la saliva la orina, ascomo, las Deces.

'.' Smolos areviaturas utili&ados en esta Norma:

Kg microgramo1

mg miligramo1

g gramo1

Lg Lilogramo1

mm milmetro1

m metro1

K0 microlitro1

m0 mililitro1

d0 decilitro1

0 litro1

c" centi"ra1

LCal Lilocalora1

GC grados centgrados1

%orciento1

U* unidades internacionales1

SNM sore el nivel del mar.


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isposicio!s #!rals

3.+ 0os dis%onentes alognicos de sangre de sus com%onentes %odr9n corres%onder a lascategoras siguientes:

- Altruista1

- 5amiliar.

3. 0os actos de dis%osicin de sangre sus com%onentes %ara $ines de trans$usin autloga,%odr9n llevarse a cao mediante los %rocedimientos siguientes:

- !e%sito %revio1

- emodilucin %reo%eratoria aguda1

- 6escate celular transo%eratorio %oso%eratorio.

3.' 0os estalecimientos que realicen cualquier acto de dis%osicin regulado %or esta Norma,deer9n %ro%orcionar a los dis%onentes originarios , en su caso, a los secundarios, lo que acontinuacin se seFala:

aI 0a in$ormacin concerniente al %rocedimiento al cual van a ser sometidos, as como, el$olleto de autoexclusin con$idencial a que se re$ieren los a%artados /.+ C./ de esta Norma1

I Noti$icacin o%ortuna de alguna anormalidad en los resultados de las %rueas de laoratorio,as como, la in$ormacin orientacin que el caso amerite1

cI *n$orme %or escrito de los resultados de las %rueas de laoratorio, si el dis%onente as losolicita.

3.3 En la reali&acin de los actos de dis%osicin de sangre o de sus com%onentes, se deer9nem%lear tcnicas seguras, as%ticas que %ermitan una identi$icacin %recisa de las unidadesrecolectadas. 0os equi%os %ara la recoleccin trans$usin utili&ados deer9n ser desecDales lires de %irgenos.

3./ 0a sangre sus com%onentes con $ines trans$usionales se %odr9 recolectar %or extraccinsim%le, a$resis o %or tcnicas de rescate %erio%eratorio.

0a veno%uncin %ara recolectar sangre %or extraccin sim%le, o algn com%onente sanguneomediante a$resis, deer9 Dacerse en 9reas cut9neas lire de lesiones se reali&ar9 des%usde su lim%ie&a antise%sia cuidadosas.

3.? 0a recoleccin de sangre o de sus com%onentes, deer9 Dacerse en un amiente condiciones que garanticen seguridad, ienestar res%eto %ara el dis%onente, el rece%tor el%ersonal de salud. Estos requisitos condiciones deer9n mantenerse cuando la recoleccinde sangre se realice en unidades mviles.

3.4 0os com%onentes sanguneos se %odr9n otener mediante los %rocedimientos siguientes:

- Sedimentacin %or gravedad Hde unidades de sangreI1

- Centri$ugacin a tem%eratura controlada Hde unidades de sangreI1

- A$resis.


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3.2 0os %rocedimientos %ara los an9lisis de laoratorio que se requieren en los actos dedis%osicin regulados %or esta Norma, deer9n em%lear una metodologa sensile es%ec$icaace%tada %or la Secretara.

3.@ 0a sangre sus com%onentes se %odr9n em%lear con $ines tera%uticos en las modalidadesde:

aI Sangre total, $resca o no1

I Com%onentes Ho $raccionesI celulares que se %re%arar9n como concentrados de:

- Eritrocitos H variantes tales como, eritrocitos lavados, eritrocitos %ore en leucocitos eritrocitos congelados desglicerolados mediante lavadoI1

- 0eucocitos1

- >laquetas.

cI Com%onentes Ho $raccionesI acelulares que son:

- >lasma Hque %odr9 ser: enve8ecido, $resco, $resco congelado des%rovisto de crio%reci%itadoI1

- 5racciones del %lasma Hcomo %or e8em%lo, crio%reci%itadoI.

Ma!.o ' slcci! d dispo!!(s alo#*!icos

/.+ El %ersonal del anco de sangre deer9 %ro%orcionar a los dis%onentes %reviamente a larecoleccin de sangre o de com%onentes sanguneos, el $olleto de autoexclusin con$idencialHvase el a%artado C./ de esta NormaI, con la $inalidad de %ermitir que un candidato Hodis%onenteI se %ueda excluir mediante cualquiera de los mecanismos siguientes:

aI Bue se autoexclua antes de la seleccin mdica, condicionado %or el material educativoque contiene el $olleto1

I Bue el su8eto inquiera con el mdico las incgnitas que le Duiesen surgido con lain$ormacin contenida en el $olleto , mediante su interlocucin, el mdico %ueda identi$icar%r9cticas o condiciones de riesgo a las que el candidato Duiese estado ex%uesto de estamanera lo exclua1

cI Bue el su8eto con antecedentes o con %r9cticas de riesgo %ara adquirir los virus de lainmunode$iciencia Dumana o de la De%atitis, que a Duiese %ro%orcionado su sangre ocom%onentes sanguneos, tenga la $acilidad, mediante el taln a que Dace re$erencia el inciso

dI del a%artado C./ de esta Norma, %ara noti$icar con$idencialmente que no considera a%ta susangre o com%onentes de sta %ara uso trans$usional consecuentemente se les d destino$inal inmediatamente des%us de su recoleccin.

/. El anco de sangre deer9 %ro%orcionar a los dis%onentes des%us de la recoleccin desangre o de com%onentes sanguneos, lo que a continuacin se indica:

aI Alimento lquido slido con un valor calrico mnimo de 3 LCal con un volumen mnimode / m01

I >rescri%cin de su%lementos de Dierro a dis%onentes que %ro%orcionen sangre, cuando se8u&gue indicado.


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/.' 0os candidatos a %ro%orcionar sangre o com%onentes sanguneos con $ines de trans$usinalognica, se someter9n a una valoracin cuidadosa, que se registrar9 en una Distoria clnicacon$orme a las dis%osiciones que seFala el a%artado C.3 de esta Norma que %ermita excluir alos siguientes:

/.'.+ Menores de +2 aFos maores de ?/ aFos.

/.'. 0os su8etos carentes del uso %leno de sus $acultades mentales o aqullos coartados dele8ercicio lire de su %ro%ia voluntad.

/.'.' 0os su8etos que a continuacin se indican que, %or ra&n de sus %r9cticas sexuales o%or ex%osicin a condiciones de alto riesgo, tienen maor %roailidad de adquirir in$eccin %orel )irus de la *nmunode$iciencia umana o %or los virus de la De%atitis:

aI omosexuales masculinos1

I ;isexuales1

cI eterosexuales con varios com%aFeros sexuales1

dI Buienes e8ercen la %rostitucin1

eI 5armacode%endientes que usan la va intravenosa1

$I emo$licos %olitrans$undidos1

gI Ex%roveedores remunerados de sangre o %lasma1

DI Aquellos con antecedente de Daer sido internos en instituciones %enales o deen$ermedades mentales1

iI 0os com%aFeros sexuales de %ersonas in$ectadas %or virus de la inmunode$iciencia Dumanao de cualquiera de los individuos que indica este a%artado.

/.'.3 0os que tengan cualquiera de los antecedentes %ersonales que se enlistan acontinuacin:

aI e%atitis1

I >ositividad en marcadores serolgicos %ara los virus ; o C de la De%atitis, o amos1

cI >ositividad en la %ruea serolgica %ara el )irus de la *nmunode$iciencia umana, decualquiera de sus ti%os1

dI Mani$estaciones clnicas o %atolgicas que %uedan estar asociadas o no a en$ermedad %or)irus de *nmunode$iciencia umana, entre las que $iguran a continuacin:

- Cuadro sugestivo de in$eccin aguda %or el )irus de la *nmunode$iciencia umana1

- >rdida de %eso involuntaria del + o maor del %eso cor%oral Daitual, ocurrida en unla%so de seis meses o menor1

- 5iere, diarrea, odino$agia o astenia con duracin igual o maor de un mes1

- Candidiasis oro$arngea, vulvovaginal %ersistente, $recuente o con mala res%uesta atratamiento1


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- er%es &oster, dos e%isodios distintos o que aarquen m9s de un dermatoma1

- er%es sim%le, mucocut9neo de m9s de un mes de duracin1

- Ence$alo%atas, sndromes demenciales, neuro%ata %eri$rica o mielo%ata1

- !is%lasia cervical moderada o grave, en$ermedad %lvica in$lamatoria o asceso tuo-ov9rico1

- >r%ura tromocito%nica1

- #uerculosis extra%ulmonar1

- Angiomatosis acilar1

- 0isteriosis, u

- 7tras.

eI ;rucelosis, con %ersistencia de %ositividad en la %ruea serolgica1

$I #oxo%lasmosis1

gI #ri%anosomiasis americana Hen$ermedad de CDagasI o %ositividad en las %rueasserolgicas1

DI >aludismo, %or >lasmodium malarie o %or es%ecie no identi$icada1

iI 0e%ra1

8I Cardio%atas1

LI E%ile%sia o convulsiones1

lI !i9tesis Demorr9gica1

mI Neo%lasias Dematolgicas u otras1

nI 0os que Duieran reciido Dormona Di%o$isiaria de crecimiento de origen Dumano.

/.'./ 0os candidatos a donacin que en los ltimos cinco aFos tengan antecedentes de%aludismo %or >lasmodium vivax o $alci%arum.

/.'.? >ersonas que en los ltimos tres aFos tengan alguno de los antecedentes siguientes:

- #uerculosis %ulmonar1

- aer tomado etretinato.

/.'.4 Su8etos que en los ltimos dos aFos, tengan antecedentes de dos o m9s in$eccionesacterianas, entre las siguientes:

- Se%ticemia1

- Neumona1


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- Meningitis1

- Asceso cereral.

/.'.2 Aquellos que en el ltimo aFo tengan cualquiera de los antecedentes siguientes:

aI S$ilis, gonorrea, in$eccin %or CDlamdia u otras en$ermedades transmitidas sexualmente1

I )iolacin o contacto sexual ocasional con desconocidos o con cualquiera de los seFaladosen el a%artado /.'.' de esta Norma1

cI aer estado al cuidado o en estrecDo contacto con %acientes con De%atitis viral1

dI aer reciido inmunogloulina, %or riesgo de transmisin del virus ; de la De%atitis1

eI >rocedimientos o lesiones e$ectuados o %rovocados con instrumentos u o8etos%otencialmente contaminados con lquidos de riesgo Hvase a%artado '..3 de esta NormaI,tales como: tatua8es, acu%untura, %er$oracin del lulo de la ore8a, %iloelectrlisis, cirugas oDeridas accidentales1

$I #rans$usin de sangre, com%onente sanguneo o crio%reci%itado1

gI 6ece%cin de cualquier tras%lante alognico1

DI )acunacin antirr9ica.

/.'.@ 0os que en los ltimos seis meses Daan tenido cualquiera de los antecedentessiguientes:

aI Ciruga o accidente maor1

I >arto o ces9rea1

cI Emara&o terminado %or muerte del %roducto en cualquier edad gestacional.

/.'.+ >ersonas que en los ltimos 3/ das Daan donado sangre.

/.'.++ Aquellos que en los ltimos 2 das, Daan reciido cualquiera de las vacunaciones o delos medicamentos siguientes:

- Antivariolosa1

- Anti%oliomieltica %or va oral1

- Antisaram%ionosa1

- Anti ruola1

- Anti %arotiditis1

- Anti $iere amarilla1

- Anti in$luen&a1

- *nmunogloulina antitet9nica1


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- #etraciclinas1

- *sotretinona.

/.'.+ 0os que en las ltimas 4 Doras Daan sido sometidos a cualquiera de los%rocedimientos siguientes:

- Extraccin dentaria no com%licada1

- Ciruga menor1

- >ro%orcionado algn com%onente sanguneo %or a$resis.

/.'.+' Candidatos que al momento de la valoracin mdica, cursen con cualquiera de lo que acontinuacin se indica:

aI Sntomas de Di%otensin secundarios o no a medicamentos antiDi%ertensivos1

I *n$ecciones agudas o crnicas1

cI Neumo%atas agudas o crnicas1

dI En$ermedades De%9ticas activas o crnicas1

eI Sntomas secundarios a cualquier inmuni&acin1

$I E$ectos evidentes de intoxicacin %or alcoDol, narcticos, mariDuana, inDalantes, o cualquierestu%e$aciente1

gI >eriodos menstrual, gestacional o de lactancia.

/.'.+3 Aquellos que en el examen $sico tengan cualquiera de lo que $igura a continuacin:

aI >eso menor de / Lg1

I 5recuencia cardaca menor de / latidos %or minuto Hexce%to en atletasI o maor de +1

cI Ci$ras de tensin arterial de + o maor %ara la diastlica de +2 o maor %ara la sistlica1

dI #em%eratura axilar de '4.G C o maor u oral de '4./G C o maor1

eI Arritmia cardaca1

$I En %iel mucosas:

- *ctericia1

- >etequias1

- Equimosis mlti%les no asociadas a traumatismos1

- 0esiones de sarcoma de a%osi1

- Candidiasis oro$arngea o leuco%lasia %ilosa1


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- !ermatitis %ersistente1

- 0esiones activas o antiguas de Der%es &oster, que aarquen m9s de un dermatoma1

gI uellas de mlti%les veno%unciones o mala calidad de venas1

DI Adenomegalia en dos o m9s regiones extrainguinales1

iI e%atomegalia o es%lenomegalia.

/.'.+/ Aquellos que tengan antes de cada recoleccin valores de Demogloina o Dematocrito%or dea8o de las ci$ras anotadas en la tala +, que corres%onden a valores otenidos %or elmtodo manual con muestra de sangre otenida %or %uncin del dedo o %or veno%uncin.

#A;0A +

EM7"07;*NA 7 EMA#7C6*#7 M*N*M7S >A6A 50E;7#7M*A EN !*S>7NEN#ESA07"EN*C7S

SE(7

Altitud SNM MASCU0*N7 5EMEN*N7

EM7"07;*NA EMA#7C6*#7 EM7"07;*NA EMA#7C6*#7

a +/ m +'/ gO0 .3+ +/ gO0 .'2

+/+ m o m9s +3/ gO0 .33 +3 gO0 .3

N7#A: Cuando la muestra de sangre se otiene del lulo de la ore8a, los valores mnimos deDemogloina o Dematocrito deer9n ser / gO0 o .+ maores a los que indica la tala,res%ectivamente.

/.3 0a seleccin de candidatos alognicos a donacin de com%onentes sanguneos mediantea$resis, se reali&ar9 de acuerdo con los excluentes a que Dacen re$erencia los a%artados /.'de esta norma, adem9s de los siguientes:

/.3.+ !eer9n contar, antes de la recoleccin, con los ex9menes de laoratorio que seFalan los

a%artados 4.+.+ al 4.+.? , en su caso, con los que seFalan los a%artados 4..+ al 4..' de estaNorma.

/.3. Segn el ti%o de a$resis del que se trate, se excluir9n los que se indican a continuacin:

aI >ara %lasma$resis, los que tengan:

- >rotenas sricas menores de ? gO0, antes de cada %rocedimiento, as como1

- 0o seFalado en el inciso cI del a%artado ?.3.3 de esta Norma.

I >ara leuca$resis los que tengan una cuenta asoluta de neutr$ilos menor de 3. x +@O0,

antes de cada %rocedimiento1


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cI >ara %laqueta$resis, aquellos que tengan cualquiera de lo siguiente:

- Cuenta de %laquetas menor de +/ x +@O0, antes de cada %rocedimiento1

- Antecedente de toma de 9cido acetilsaliclico, en los ltimos cinco das, si la toma es crnica,o en los ltimos tres das, si $u toma nica.

Rcolcci! d sa!#r ' d co&po!!(s sa!#%!os d dispo!!(s alo#*!icos

?.+ El res%onsale del anco de sangre o el encargado del %uesto de sangrado, vigilar9 su%ervisar9 al %ersonal %ro$esional o tcnico que lleve a cao los %rocedimientos derecoleccin.

?. 0a sangre com%onentes sanguneos se recolectar9n en sistemas cerrados, encondiciones as%ticas, con anticoagulante su$iciente de acuerdo al volumen que se recolecte,en equi%os que renan los requisitos a que Dace re$erencia el a%artado ;.4 de esta Norma.

?.' >ara la recoleccin de sangre se acatar9n las dis%osiciones siguientes:

?.'.+ En cada $leotoma el volumen de sangre extrado deer9 ser de 3/ m0, con unavariacin de un + .

?.'. Si %or ra&ones tcnicas no se otiene un volumen de sangre mnimo de 3/ m0, sedeer9 %roceder de la manera siguiente:

aI No deer9 intentarse una segunda veno%uncin1

I !e Daerse otenido un volumen de cuando menos ' m0, a la sangre recolectada %odr9d9rsele destino $inal o ien, se deer9 $raccionar se utili&ar9 exclusivamente el concentradode eritrocitos1 al %lasma se le dar9 destino $inal1

cI En el caso de que el volumen de sangre recolectado $uese menor de ' m0, se le deer9dar destino $inal.

?.'.' El la%so mnimo entre las recolecciones deer9 ser de 3/ das.

?.'.3 En el la%so de un aFo, el m9ximo de extracciones sanguneas %racticadas a undis%onente deer9n ser seis %ara dis%onentes masculinos cuatro %ara $emeninos.

?.3 >ara la recoleccin de com%onentes sanguneos %or a$resis, deer9n oservarse lasdis%osiciones que se indican a continuacin:

?.3.+ El %ersonal mdico cali$icado del anco de sangre registrar9 en la Distoria clnica deldis%onente, las actividades reali&adas, incluendo la seleccin de anticoagulantes, solucionesutili&adas, el volumen recolectado, los resultados del %rocedimiento las dem9s que indica estaNorma en el a%artado C.3.

?.3. En dis%onentes sometidos a mlti%les a$resis, deer9n re%etirse cada die& das las%rueas que seFalan los a%artados 4.+.' al 4.+.? de esta Norma1 en el caso de mostrar%ositividad se excluir9 al dis%onente.

?.3.' En caso de candidatos a %rocedimientos de a$resis que Daan donado sangre o aqullosque %or ra&ones tcnicas del %rocedimiento sea im%osile regresarles sus glulos ro8os, ella%so mnimo %ara la siguiente a$resis ser9 de 4 Doras, siem%re cuando, sus niveles de

Demogloina o Dematocrito se encuentren %or arria de los mnimos que seFala la tala + deesta Norma que el mdico res%onsale del anco de sangre considere a%to al dis%onente.


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?.3.3 En el caso de dis%onentes %ara %lasma$resis se oservar9n las dis%osiciones siguientes:

aI El volumen %lasm9tico m9ximo extrado %or sesin, no exceder9 del +/ del volumensanguneo total1

I Entre cada %lasma$resis %timamente reali&ada, deer9 Daer un la%so mnimo de 32

Doras1

cI En casos de mlti%les %lasma$resis, se deer9 %racticar cuatrimestralmente, electro$oresisde %rotenas sricas o cuanti$icacin de inmunogloulinas " M1 se sus%ender9n las%lasma$resis cuando los valores se encuentren %or aa8o de los lmites de re$erencia1

dI En el la%so de un aFo, la extraccin %lasm9tica a cada dis%onente no exceder9 de +/ 0.

?.3./ #rat9ndose de leuca$resis las siguientes:

aI No se administrar9n esteroides a aquellos dis%onentes que tengan cualquiercontraindicacin %ara su utili&acin1

I Entre cada leuca$resis %timamente reali&ada deer9 Daer un la%so mnimo de 4 Doras1

cI En caso leuca$resis secuenciales en las que se utilicen an9logos sintticos de almidn,stos se em%lear9n en dosis sucesivamente decrecientes, de manera de evitar toxicidad1

dI En cada dis%onente no deer9 excederse de + %rocedimientos %timamente reali&ados, enel la%so de un aFo.

?.3.? #rat9ndose de %laqueta$resis las siguientes:

aI Entre cada %laqueta$resis %timamente reali&ada deer9 Daer un la%so mnimo de 4Doras1

I En cada dis%onente no deer9 excederse de 3 %rocedimientos %timamente reali&ados, enel la%so de un aFo.

4 A!5lisis d la sa!#r ' d los co&po!!(s sa!#%!os alo#*!icos

4.+ A todas las unidades de sangre com%onentes de sta, %reviamente a su uso entrans$usin alognica, se les deer9n %racticar oligatoriamente las %rueas siguientes:

4.+.+ !eterminacin de gru%o sanguneo A;7, mediante la identi$icacin de:

aI 0os antgenos A ; en eritrocitos, con %ruea de aglutinacin %racticada en tuo o en %laca,em%leando los reactivos Democlasi$icadores %ara determinar gru%os del sistema A;7 H%rueadirectaI1

I 0os anticuer%os regulares anti A anti ; en suero Ho %lasmaI, con %ruea de aglutinacin%racticada en tuo utili&ando glulos ro8os con antgeno A+ glulos ro8os con antgeno ;H%ruea inversaI.

No se clasi$icar9 una unidad Dasta Daer resuelto cualquier discre%ancia entre las %rueasdirecta e inversa.

4.+. *denti$icacin del antgeno eritroctico 6Do H!I mediante %ruea de aglutinacin directa

Hem%leando el reactivo anti 6D %ara identi$icar el antigeno !I1 en caso de negatividad, se


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investigar9 el antgeno ! ex%resado dilmente H!uI, con la %ruea de antigloulina DumanaH%ruea de CoomsI.

0a identi$icacin del antgeno 6Do H!I, deer9 validarse mediante una %ruea de control, que%ermita demostrar que el eritrocito %reviamente no tena inmunogloulina " adDerida en susu%er$icie.

0os ti%os 6Do H!I, incluendo el antgeno ! ex%resado dilmente H!uI, se clasi$icar9n como>7S*#*)7S, los restantes como NE"A#*)7S.

4.+.' >ruea serolgica %ara identi$icacin de reaginas contra s$ilis, mediante una %ruea deaglutinacin de %artculas.

4.+.3 >ruea serolgica %ara el antgeno de su%er$icie del virus ; de la De%atitis, mediantecualquiera de las %rueas siguientes:

- Ensao inmunoen&im9tico1

- Aglutinacin %asiva1

- 7tras con sensiilidad es%eci$icidad igual o maor.

4.+./ *nvestigacin de anticuer%os contra el virus C de la De%atitis, mediante ensaoinmunoen&im9tico u otra con sensiilidad es%eci$icidad igual o maor.

4.+.? >ruea serolgica %ara identi$icacin de anticuer%os contra el virus de lainmunode$iciencia Dumana, mediante cualquiera de las %rueas de tami&a8e siguientes:


- Aglutinacin %asiva1

- 7tras con es%eci$icidad sensiilidad igual o maor.

4. A 0as unidades de sangre com%onentes sanguneos que se Daan recolectado de losdis%onentes que se seFalan en los a%artados 4..+, 4.., 4..', se les %racticar9n losex9menes que indican los %ro%ios a%artados.

4..+ Con antecedentes de Daer %adecido o residir en &onas de riesgo %ara rucelosis,cualquiera de las %rueas serolgicas siguientes:

- Aglutinacin en %laca con antgeno teFido con rosa de engala1

- Aglutinacin en %resencia de merca%to-etanol1

- 7tras que indique la Secretara.

4.. Con antecedentes de Daer %adecido %aludismo Hvase el a%artado /.'./ de esta NormaI,se %racticar9n cualquiera de las %rueas siguientes:

- *nvestigacin microsc%ica del %ar9sito mediante extendidos de sangre teFidos, examen degota gruesa o con microtuo con naran8a de acridina1

- >ruea serolgica Hinmuno$luorescencia o ensao inmunoen&im9ticoI.


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4..' Con antecedentes de residir o %roceder de &onas endmicas de #ri%anosomiasisamericana, se %racticar9 cualquiera de las %rueas serolgicas siguientes:


- 5i8acin de com%lemento1

- emaglutinacin indirecta1

- Aglutinacin directa1

- *nmuno$luorescencia indirecta.

6 C%s(odia ' &a!.o d las %!idads d sa!#r ' d co&po!!(s sa!#%!osalo#*!icos

2.+ 0as unidades de sangre com%onentes %ara uso en trans$usin alognica deer9n%ermanecer a8o estricta custodia, en condiciones adecuadas de conservacin, Dasta Daersereali&ado las %rueas de laoratorio que seFalan los a%artados 4.+.+ al 4.+.? , en su caso, losseFalados en los a%artados 4..+ al 4..' de esta Norma.

2. A las unidades alognicas con resultados de laoratorio anormales o %ositivos, se les dar9destino $inal de acuerdo con lo indicado en el a%artado +4.+? de esta Norma, en los casossiguientes:

2..+ 0as unidades de sangre o com%onentes, que tengan %ositividad en cualquiera de las%rueas serolgicas %ara deteccin de:

- #re%onema %9lido1

- )irus ; o C de la De%atitis1

- )irus de la *nmunode$iciencia umana1

- ;rucela.

2.. 0as que tengan %ositividad en la investigacin Demo%arasitosc%ica o serolgica de>lasmodium.

2.' A los %lasmas con %ositividad en la %ruea %ara deteccin de #ri%anosoma cru&i, se lesdeer9 dar destino $inal.

Con las unidades de sangre o concentrado eritrocitario, se deer9 acatar lo siguiente:

aI En &onas no endmicas, se les dar9 destino $inal1

I En &onas endmicas en la eventualidad de que no Duiese unidades seronegativasdis%oniles, se les adicionar9, a%roximadamente Doras antes de su trans$usin encondiciones de esterilidad, una solucin de violeta de genciana, en tal cantidad que se otengauna concentracin $inal entre / KgOm0 de sangre o de concentrado de eritrocitos1 de noser este el caso, se les deer9 dar destino $inal.

0as unidades tratadas con violeta de genciana no deer9n trans$undirse a mu8eres en %eriodogestacional.


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9 Co!sr/aci! ' co!(rol d calidad d las %!idads d sa!#r ' d co&po!!(ssa!#%!os alo#*!icos

@.+ 0as unidades de sangre $resca %ara uso en trans$usin alognica, deer9n reunir losrequisitos intrnsecos, de conservacin vigencia siguientes:

aI #endr9n un volumen de 3/ m0, m9s o menos un + , adem9s del volumen delanticoagulante1 con la exce%cin a la que se re$iere el a%artado ?.'. de esta Norma1

I Se conservar9n entre P+G P?G C1

cI Su vigencia m9xima Hcomo $rescaI des%us de la recoleccin, ser9 de seis Doras %asadoeste la%so se considerar9 como sangre total.

@. 0as unidades de sangre total %ara uso en trans$usin alognica, deer9n reunir losrequisitos que se indican a continuacin:

aI Su volumen condiciones de conservacin deer9n ser los que seFalan los incisos aI I

del a%artado anterior1

I En sistemas cerrados, su vigencia m9xima a %artir de la recoleccin de%ender9 delanticoagulante em%leado, con las variaciones siguientes:

- e%arina: 32 Doras1

- AC! Hdextrosa, 9cido ctrico citrato trisdicoI: + das1

- C>! Hdextrosa, citrato trisdico, 9cido ctrico, $os$ato sdicoI: + das1

- C>!A Hdextrosa, citrato trisdico, 9cido ctrico, $os$ato sdico adeninaI: '/ das1

- C>!A con manitol Hdextrosa, citrato trisdico, 9cido ctrico, $os$ato sdico, adenina manitolI:3/ das1

cI >ara la vigencia en sistemas aiertos, vase el a%artado @.++ de esta Norma.

@.' 0as unidades de concentrados eritrocitarios, deer9n tener los requisitos intrnsecos, deconservacin de vigencia que indica la tala , as como, el a%artado @.++ de esta Norma.

#A;0A

C7NCEN#6A!7 !E E6*#67C*#7S = SUS )A6*AN#ES

#i%o de unidad )olumen#em%eratura de

conservacin)igencia m9xima Caracteres es%eciales

Concentrado deeritrocitos

+2 a '/ m0 P+Q a P?Q C.Segn el anticoagulante

Hvase el a%artado @. deesta NormaI

Ninguno

Concentrado deeritrocitos %ore en

leucocitos+2 a '/ m0 P+Q a P?Q C.

Segn el anticoagulanteHvase el a%artado @. de

esta NormaI

Contenido m9ximo deleucocitos %or unidad: +

x +@


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Concentrado deeritrocitos lavados

Hcon solucinsalina, al .@ I

+2 a '/ m0 P+Q a P?Q C.3 a 3 Doras, a %artir desu %re%aracin Hvase

notaI

>lasma ausente, %oreen leucocitos

%laquetas

Concentrado deeritrocitos

congeladosH%re%arados con

glicerolI

+2 a '/ m0

?/Q C. o menorHglicerol al 3 I

-+Q C. o menorHglicerol al I

? a + aFos Hde%endiendode la concentracin de

glicerolI

0avados, vase nota.

Sorenadante clarodes%us del ltimo

lavado.

M9ximo de Demogloinalire en el sorenadante:

, mgO0

N7#A: Cuando el %rocedimiento %ara el lavado o desglicerolado de los eritrocitos sea ca%a& de conservar el sistema cerrado osemicerrado, los eritrocitos tendr9n una vigencia m9xima de 3 Doras, de lo contrario, su vigencia m9xima ser9 de cuatroDoras.

@.3 0os concentrados de leucocitos se otendr9n %or tcnicas de a$resis o ien, %or$raccionamiento de unidades de sangre $resca cuando vaan a trans$undirse a rece%tores cuo%eso cor%oral les %ermita reciir la dosis de neutr$ilos a%ro%iada, de con$ormidad con el%9rra$o siguiente.

Cuando se requiera trans$undir concentrado de leucocitos, es recomendale una dosis mnimadiaria de

+ x ++ neutr$ilos $uncionales, trat9ndose de rece%tores neonatos la dosis mnima diariarecomendale es de + x +@ clulas $uncionales %or Lg de %eso cor%oral.

@./ 0as unidades de concentrados de leucocitos de %laquetas, deer9n tener los requisitosintrnsecos, de otencin, conservacin vigencia que indica la tala ', as como, el a%artado@.++ de esta Norma.

#A;0A '

C7NCEN#6A!7S !E 0EUC7C*#7S = !E >0ABUE#AS

#i%o de

unidad

5uente de

otencin

)olumen

Mnimosen el 4/ o m9s de

las

unidadesHal lmitede

vigenciaI

#em%eraturade

conservacin

Hen agitacinsuaveI

)igenciam9xima a

%artir de larecoleccin

Concentradode leucocitosHneutr$ilosI

>or a$resis )ariale+. x ++

neutr$ilosPQ a P3Q

C.3 Doras

Concentradode %laquetas

>or$raccionamiento

de sangre$resca entre

P+2Q P3Q C.

3/ a ?m0

/./ x ++

%laquetas % de

?.

PQ a P3QC. Hvase

notaI

3 a 4DorasHvasenotaI

>ora$resis

a

/m0

'. x +++

%laquetas

% de?.

PQ aP3Q

C.HvasenotaI

3Doras

a /das

Hvase


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notaI

N7#A: 0as %laquetas %odr9n conservarse entre P+Q P?Q C, en sistemas cerrados sin agitacin Hen estas condiciones nomantienen su $uncin viailidad tanto como las conservadas entre PG P3G C. en agitacinI.

0a variacin en la vigencia de los concentrados de %laquetas, de%ender9 del ti%o de agitacin del material %l9stico de las olsas en que est9n contenidas.

@.? 0as unidades de %lasma se %odr9n otener %or centri$ugacin o %or sedimentacin deunidades de sangre, as como, %or a$resis. 0a sangre $resca deer9 centri$ugarse atem%eraturas entre P+G P?G C %ara que se otenga %lasma $resco.

@.4 El %lasma $resco contiene %rotenas Halmina e inmunogloulinasI todos los%rocoagulantes1 se considerar9 como tal al que se encuentra en las %rimeras seis Dorasdes%us de su recoleccin1 el %lasma $resco congelado es el que se congela durante las%rimeras seis Doras des%us de su recoleccin deer9 mantenerse a las tem%eraturas queindica la tala 3 de esta Norma.

El %lasma $resco congelado que Da llegado al trmino de su %eriodo de vigencia o que no seDuiese mantenido a las tem%eraturas a%ro%iadas de conservacin, deer9 considerarse como%lasma enve8ecido.

@.2 El %lasma des%rovisto de crio%reci%itado, contiene %rotenas $actores de coagulacin, conexce%cin de que su contenido de $actor )***, $iringeno $ironectina se encuentranreducidos. Su volumen, tem%eratura de conservacin %eriodo de vigencia ser9n los queseFala la tala 3 %ara el %lasma enve8ecido.

@.@ 0as unidades de %lasma crio%reci%itado, deer9n tener los requisitos intrnsecos, deconservacin vigencia que indica la tala 3, as como, el a%artado @.++ de esta Norma.

#A;0A 3

>0ASMAS = C6*7>6EC*>*#A!7S

#i%o de unidad )olumenMnimos en el 4/ m9s de

las unidades Hal lmite devigenciaI

#em%eratura deConservacin

)igencia m9xima a %artirde la recoleccin

>lasma $resco

+/ a +2 m0 H%orcentri$ugacin de unidades

de sangre $rescaI 3/ a4/ m0 H%or a$resisI

>rotenas ? gO0 5actor )***+ U*Om0 5iringeno +?

mgOdl

-+2Q C. o menorHvase notaI

+ meses H? Doras, unave& descongeladoI

>lasma enve8ecido

+/ a +2 m0 H%or$raccionamiento de

unidades de sangre 3/ a4/ m0 H%or a$resisI

>rotenas ? gO0

-+2Q C. o menor / aFos Hvase notaI

P+Q a P?Q C.? das Hcon AC! o con

C>!I1 3 das HconC>!AI + meses

Crio%reci%itado + a / m0 5actor )***: 2 U*-+2Q C. o menor H?

Doras, una ve&Hvase notaI

descongeladoI


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Nota: El $actor )*** de la coagulacin se %reserva me8or cuando el %lasma $resco crio%reci%itado se conservan a tem%eraturasde -'G C. o menores.

El %lasma enve8ecido conservado en congelacin %ero a tem%eraturas %or arria -+2G C, tendr9una vigencia m9xima de un aFo a %artir de su recoleccin.

@.+ Se %odr9 Dacer me&cla de unidades de com%onentes sanguneos, %ara el e$ecto, sedeer9n oservar las dis%osiciones siguientes:

aI Se mantendr9 la esterilidad de los com%onentes mediante el em%leo de mtodos as%ticos,equi%os soluciones estriles, lires de %irgenos1

I >re$erentemente se em%lear9n equi%os de sistema cerrado, de ser as, el %eriodo devigencia estar9 limitado solamente %or la viailidad estailidad de los com%onentes queseFala este ca%tulo1

cI Si durante la %re%aracin de me&clas se are el sistema, su vigencia ser9 la que seFala ela%artado @.++ de esta Norma1

dI Cada unidad que vaa a me&clarse cum%lir9 con las dis%osiciones re$erentes acom%atiilidad que seFala el ca%tulo + de esta Norma.

@.++ >ara cualquier unidad de sangre o com%onente sanguneo en un sistema aierto, a8ocondiciones de esterilidad, su vigencia m9xima ser9:

- !e 3 Doras, si se conserva entre P+G P?G C1

- !e cuatro Doras, si se conserva entre PG P3G C, con las salvedades que indique estanorma1

- 0as unidades que se conservan en congelacin, mantendr9n el %eriodo de vigencia queindican las talas 3 de esta Norma.

Se deer9 dar destino $inal a las unidades de sangre o com%onentes sanguneos cuo sistemaDaa sido aierto en condiciones inciertas de esterilidad.

@.+ Se deer9 com%roar mensualmente que el + o en 3 unidades Hlo que sea maorI de lasangre de los com%onentes sanguneos otenidos renan los requisitos de control de calidadque indica este ca%tulo.

10 7&oco&pa(iilidad ' rcp(ors

+.+ El rece%tor de sangre de sus com%onentes, deer9 tener un trastorno que no seasusce%tile de corregirse %or otros mtodos tera%uticos, nicamente con la trans$usin.

+. 0os ancos de sangre los servicios de trans$usin deer9n reali&ar las %rueas decom%atiilidad sangunea antes de cada trans$usin alognica, salvo en los casos siguientes:

- Cuando el anco de sangre la suministre a otro estalecimiento que se res%onsaili&ar9 enDacerlas, o

- Cuando el estalecimiento recia las unidades con los estudios de com%atiilidad%reviamente reali&ados.

+.' Ser9 com%etencia del res%onsale del anco de sangre o del servicio de trans$usin,reali&ar o garanti&ar que se Daan DecDo las %rueas a que se re$iere este ca%tulo, antes decada trans$usin de unidades alognicas.


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+.3 En todos los rece%tores se deer9 determinar su gru%o A;7 antgeno 6Do H!I, con$ormeindican los a%artados 4.+.+ 4.+. de esta Norma.

>odr9 oviarse la %ruea inversa %ara la determinacin del gru%o A;7 en rece%tores menoresde cuatro meses de edad.

+./ >ara la correcta Democlasi$icacin A;7 6Do H!I de los rece%tores que se encuentren enlas circunstancias que a continuacin se indican, se oservar9 lo siguiente:

aI En muestras de sangre de neonatos otenidas del cordn umilical, los eritrocitos sedeer9n lavar su$icientemente1

I En rece%tores recientemente trans$undidos en mu8eres con Demorragia $etomaternacuantiosa, en quienes la Democlasi$icacin se vea di$icultada %or la %resencia de reacciones decam%o mixto, se deer9 %roceder como se indica a continuacin:

- El gru%o A;7 se rati$icar9 con la %ruea inversa1

- En la determinacin del antgeno 6Do H!I se tomar9 en consideracin la cantidad de sangre oconcentrado eritrocitario trans$undidos, correlacionado con su ti%o 6Do H!I el %redominio de lareaccin de cam%o mixto, as como, los registros %revios que del rece%tor se tuviesen. Enmu8eres con Demorragia $etomaterna cuantiosa, se em%lear9n tcnicas que Demolicen loseritrocitos $etales %ara Democlasi$icar los glulos ro8os no lisados.

+.? 0os rece%tores deer9n reciir %re$erentemente sangre, concentrado de eritrocitos o%lasma de su mismo gru%o del sistema A;7 o ien, los %odr9n reciir de di$erente gru%o en elorden de %re$erencia que seFala la tala /.

Cuando se %retenda trans$undir unidades de sangre, de concentrado de eritrocitos o de%lasmas de los gru%os A o ; a rece%tores de gru%o A;, se utili&ar9n uno u otro de estos

gru%os, %ero no se trans$undir9n amos en el mismo %aciente, de no ser que los eritrocitosDaan sido su$icientemente lavados.

#A;0A /

A0#E6NA#*)AS !E #6ANS5US*7N EN 76!EN !E >6E5E6ENC*A

"6U>7 !E06ECE>#76

C7NCEN#6A!7 !E E6*#67C*#7S 7 SAN"6E >0ASMA

1 2 3 1 2 3

7 7 N*N"UN7 N*N"UN7 7 A; A o ;

A A 7 N*N"UN7 A A; 7

; ; 7 N*N"UN7 ; A; 7

A; A; ; o A 7 A; ; o A 7

N7#A: >ara la trans$usin de unidades de sangre $resca o total del gru%o 7, que se %retenda em%lear en rece%tores de losgru%os A, ; A;, as como, las unidades de %lasma de los gru%os 7, A ; que se %retendan trans$undir en rece%tores no

isogru%o, deer9n cum%lir con los requisitos que indica el siguiente a%artado.


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+.4 Exce%cionalmente se trans$undir9n unidades de sangre $resca o total o de %lasma noisogru%o, de con$ormidad con las alternativas que indica la tala /. !e ser as, las unidades desangre o %lasma tendr9n ttulos de anti A o anti ; iguales o menores a +:+ carecer9n deanticuer%os Demolticos HDemolisinasI.

!e no conocerse los ttulos de anti A o anti ; la ausencia de Demolisinas, los rece%tores de

gru%o A, ; o A;, %odr9n reciir concentrado de eritrocitos de gru%o 7 %lasma del mismogru%o A;7 del rece%tor o %lasma de gru%o A; Hsangre reconstituidaI.

+.2 En %acientes de gru%o A, ; o A; que Duieran reciido trans$usin masiva en la que seDuiese em%leado, entre otros, sangre total o %lasmas no isogru%o, se deer9 investigar en susuero Ho %lasmaI la %resencia de anti A, anti ; o amos de requerirse a corto %la&o otrastrans$usiones, se utili&ar9n eritrocitos com%atiles con el gru%o A;7 del %lasma trans$undido.

+.@ 0os %lasmas, incluendo el contenido en las unidades de concentrados de %laquetas o deleucocitos, se trans$undir9n de con$ormidad con las dis%osiciones que seFalan a%artados +.? +.4 de esta Norma %reviamente a su trans$usin es recomendale %racticar una %rueacru&ada menor Hvase a%artado +.+/ de esta NormaI o Daer com%roado, mediante %rueasde rastreo, la ausencia de anticuer%os irregulares de im%ortancia clnica, %articularmentecuando el %lasma %rovenga de dis%onentes con antecedentes %ro%iciadores dealoinmuni&acin.

+.+ >ara la trans$usin de concentrado de leucocitos, se deer9n %racticar las %rueas decom%atiilidad %ara leucocitos con tcnicas de aglutinacin lin$ocitotoxicidad.

+.++ 0as unidades de %lasma, concentrado de %laquetas o de leucocitos que tengancontaminacin eritrocitaria macrosc%icamente detectale Hmaor de / m0 o , clulas %orK0I, se trans$undir9n nicamente a rece%tores del mismo gru%o A;7.

+.+ 0os rece%tores 6D H!I negativos, deer9n reciir sangre o com%onentes celulares 6DoH!I negativos. En casos de emergencia o en circunstancias mdicamente 8usti$icadas %odr9n

ser 6Do H!I %ositivos, siem%re cuando el rece%tor no %resente sensiili&acin %revia.

+.+' >reviamente a toda trans$usin de sangre o concentrado de eritrocitos, se deer9nreali&ar las %rueas cru&adas de com%atiilidad Hvase el a%artado +.+/ de esta NormaI.

+.+3 >reviamente a la reali&acin de las %rueas cru&adas de com%atiilidad, esrecomendale rati$icar en una muestra otenida del tuo colector de la unidad de sangre oconcentrado eritrocitario, el gru%o A;7 antgeno 6Do H!I, mediante una %ruea deaglutinacin directa.

+.+/ 0as %rueas cru&adas de com%atiilidad sangunea, deer9n incluir aqullas que%ermitan demostrar la ausencia de anticuer%os es%ec$icos regulares o irregulares de

im%ortancia clnica en el suero del rece%tor, contra los eritrocitos del dis%onente H%rueamaorI, asimismo, es recomendale demostrar la ausencia de anticuer%os irregulares deim%ortancia clnica en el suero del dis%onente, contra los eritrocitos del rece%tor H%rueamenorI, %articularmente cuando se %retenda trans$undir sangre total %roveniente dedis%onentes con antecedentes %ro%iciadores de aloinmuni&acin con$orme a lasdis%osiciones que seFala el a%artado +.4 de esta Norma.

0as %rueas cru&adas incluir9n %rueas de aglutinacin en medio salino, as como, en algnmedio $acilitador de la reaccin, rutinariamente se em%lear9 la %ruea de antigloulina DumanaH%ruea de CoomsI, %udindose omitir cuando se tenga certe&a que el rece%tor eldis%onente care&can de antecedentes %ro%iciadores de aloinmuni&acin.

0as %rueas cru&adas deer9n incluir un control que %ermita detectar la %resencia deautoanticuer%os.


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A manera de control del %rocedimiento del reactivo, en cada %ruea de Cooms inter%retadacomo negativa, es recomendale agregar clulas sensiili&adas con inmunogloulina " Hcontrolde antigloulina DumanaI.

+.+? No se Da com%roado que el rastreo rutinario de anticuer%os irregulares en los suerosdel rece%tor del dis%onente, %ueda sustituir a las %rueas cru&adas de com%atiilidad, %or lo

que no resulta recomendale omitir las %rueas cru&adas, de no ser que la trans$usin seaurgente.

+.+4 >ara la deteccin de anticuer%os irregulares, los mtodos usados deer9n ser ca%acesde demostrar anticuer%os clnicamente signi$icativos deer9n incluir la %ruea de Cooms.

+.+2 Cuando un rece%tor tenga anticuer%os irregulares de im%ortancia clnica o antecedentede la %resencia de tales anticuer%os, la sangre o el concentrado de eritrocitos a trans$undirdeer9n ser com%atiles carecer de los antgenos corres%ondientes, exce%to encircunstancias clnicas ra&onalemente 8usti$icadas a%roadas %or el mdico res%onsale delanco de sangre o del servicio de trans$usin.

+.+@ En neonatos que requieran trans$usin, las %rueas cru&adas de com%atiilidad, deer9nreali&arse %re$erentemente con suero materno en ausencia de la madre con el suero delmenor en caso de que Duiese %ositividad en la %ruea de antigloulina Dumana directaHCooms directoI, con un eluido de los eritrocitos del neonato, en este ltimo caso, esrecomendale dilucidar la es%eci$icidad del o de los anticuer%os involucrados.

+. En en$ermedad Demoltica del recin nacido que requiera exsanguineotrans$usin, sedeer9 %roceder como sigue:

aI Cuando es %or incom%atiilidad A;7, se deer9n utili&ar eritrocitos de gru%o 7 con %lasmadel mismo gru%o A;7 del neonato o con %lasma del gru%o A;1

I Si es %or incom%atiilidad 6Do H!I, se deer9n utili&ar eritrocitos 6Do H!I negativos1

cI #rat9ndose de incom%atiilidad deida a otros sistemas antignicos, se deer9n utili&areritrocitos carentes del antgeno res%onsale de la inmuni&acin materna.

+.+ En casos de emergencia, los %acientes de gru%o A;7 desconocido, deer9n reciireritrocitos del gru%o 7 Hvase a%artado +.+ de esta NormaI

+. 0a urgencia trans$usional acreditada %or el mdico tratante avalada %or el mdicores%onsale del anco de sangre o del servicio de trans$usin, no exime la %r9ctica de las%rueas cru&adas de com%atiilidad1 sin emargo, la sangre o concentrado eritrocitario %odr9nlierarse antici%adamente %ara su trans$usin, a8o las condiciones siguientes:

aI Cuando el rece%tor care&ca de antecedentes %ro%iciadores de aloinmuni&acin, una ve&demostrado com%atiilidad de gru%o A;7 mediante la %ruea en medio salino1 trat9ndose derece%tores con %osiilidad de aloinmuni&acin, Dasta demostrar com%atiilidad de gru%o A;7en la %ruea en medio salino con algn medio $acilitador. Entre tanto, en amos casos, secontinuar9 Dasta su trmino con la %ruea de Cooms1

I !e detectarse incom%atiilidad en las %rueas cru&adas, el anco de sangre o, en su caso,el servicio de trans$usin, deer9 dar aviso inmediatamente, con la $inalidad de evitar ointerrum%ir la trans$usin.

+.' !e %resentarse una reaccin trans$usional inmediata, el anco de sangre o, en su caso,el servicio de trans$usin, deer9 llevar a cao simultanea com%arativamente los

%rocedimientos %rueas de laoratorio que se indican a continuacin:


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aI En las muestras %re %ostrans$usionales del rece%tor:

- Se oservar9 si el suero o %lasma %resenta Demlisis1

- Se re%etir9 la determinacin de su gru%o A;7 6Do H!I1

- Se reali&ar9 una %ruea de Cooms directa1

- Se investigar9 la %resencia de anticuer%os irregulares, en el %ro%io estalecimiento o en otrocon la ca%acidad tcnica su$iciente %ara el e$ecto1

I Con el remanente de la unidad im%licada en la reaccin trans$usional en la muestra de ellaque $ue em%leada %ara la reali&acin de las %rueas de com%atiilidad, se deer9 re%etir ladeterminacin del gru%o A;7 6Do H!I, as como, las %rueas de com%atiilidad con muestras%re %ostrans$usionales del rece%tor.

+.3 0a existencia de ttulos a8os de anticuer%os en el suero del rece%tor, contra antgenoseritrocticos del dis%onente, %udieran no detectarse en las %rueas de com%atiilidad. 0a

trans$usin de tales eritrocitos %roducir9 un r9%ido incremento en la sntesis de anticuer%os,gener9ndose una reaccin Demoltica tarda.

En tales casos, se deer9 investigar en el rece%tor si su suero o %lasma %resenta Demlisis, serati$icar9 su gru%o A;7 6Do H!I, se Dar9 una %ruea de Cooms directo se investigar9 la%resencia de anticuer%os irregulares su es%eci$icidad. !e conservarse muestras%retrans$usionales de los dis%onentes del rece%tor se re%etir9n las %rueas de com%atiilidad.

+./ En caso que el anco de sangre o el servicio de trans$usin detecte o sea noti$icado deuna reaccin trans$usional %osilemente secundaria a contaminacin acteriana de una unidadde sangre o de sus com%onentes, deer9 enviar la unidad im%licada 8unto con una muestra delrece%tor %ara acteriosco%a cultivo. En este caso de Daerse %re%arado m9s de un

com%onente a %artir de la misma unidad, se evitar9 la utili&acin de stos Dasta com%roar laausencia de contaminacin.

+.? A cualquier unidad o remanente de ella involucrada en una reaccin trans$usional, se ledeer9 dar destino $inal, una ve& concluidos los estudios a que Dacen re$erencia los a%artados+.' al +./ de esta Norma.

+.4 El res%onsale de un anco de sangre, de un servicio de trans$usin o el mdico queDuiere solicitado una trans$usin, en la que se Duiera a%licado %lasmas con contaminacineritrocitaria, concentrado de %laquetas o de leucocitos, %rovenientes de un dis%onente 6Do H!I%ositivo a un rece%tor 6Do H!I negativo, deer9 a%licar gloulina inmune anti-6Do H!I,%re$erentemente dentro de las 4 Doras siguientes a la trans$usin.

+.2 Es recomendale irradiar las unidades de sangre de com%onentes sanguneoscelulares, con una dosis mnima de +,/ c" H+,/ radsI %ara reducir el riesgo deen$ermedad in8erto contra Dus%ed, en los rece%tores que se encuentren en los casossiguientes:

aI 5etos rece%tores de trans$usiones intrauterinas1

I Exsanguineotrans$usin en %rematuros en recin nacidos de %eso cor%oral in$erior a ,/g1

cI >acientes seleccionados inmunocom%rometidos1

dI 6ece%tores que Dan sido sometidos a tras%lante de mdula sea1


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eI 6ece%tores de unidades %rovenientes de $amiliares consanguneos de %rimer grado.

0a sangre o com%onentes celulares irradiados %ueden ser a%licados a rece%toresinmunolgicamente normales.

+.@ En rece%tores inmunosu%rimidos ser9 recomendale utili&ar sangre o com%onentes

sanguneos con resultados negativos en la deteccin de antgenos de toxo%lasma deanticuer%os contra citomegalovirus, o se trans$undir9n a travs de $iltros que retenganleucocitos. #rat9ndose de concentrados de leucocitos, se seleccionar9n dis%onentes connegatividad en estas %rueas de deteccin.

11 isposicio!s co&%!s para la (ra!s)%si! a%(lo#a

++.+ 0os actos de dis%osicin de sangre de sus com%onentes %ara uso en trans$usinautloga, se llevar9n a cao exclusivamente en estalecimientos Dos%italarios con lasexce%ciones a que se re$iere el artculo /3, ltimo %9rra$o, del 6eglamento.

0a recoleccin, an9lisis, custodia conservacin de sangre de sus com%onentes en caso de

trans$usin autloga %or de%sito %revio, se %odr9n llevar a cao en ancos de sangre nointegrados a la estructura de una unidad Dos%italaria.

++. Se requerir9 la otencin de consentimiento in$ormado, antici%adamente a la reali&acinde %rocedimientos de de%sito %revio Demodilucin %reo%eratoria aguda.

En el caso de candidatos menores o inca%aces, el consentimiento lo otorgar9 el dis%onentesecundario que se encuentre %resente, en el orden de %re$erencia que seFala el 6eglamento.

++.' En lo relativo a los actos de dis%osicin %ara trans$usin autloga, ser9 res%onsailidaddel mdico tratante:

- 0a indicacin del %rocedimiento1

- 0a otencin del consentimiento in$ormado del dis%onente originario, o en su caso, delsecundario, en los trminos que indican los a%artados ++. C.@ de esta Norma.

12 8ra!s)%si! a%(lo#a por dpsi(o pr/io

+.+ El %ersonal mdico cali$icado del anco de sangre, del servicio de trans$usin o elres%onsale de estos estalecimientos, ser9 quien coordine todo el %rocedimiento llevar9 acao, oligatoriamente, las actividades siguientes:

- >ro%orcionar al dis%onente originario o, en su caso, a los secundarios, la in$ormacin

noti$icacin a que se re$iere el a%artado 3.' de esta Norma1

- Seleccionar al candidato, de con$ormidad con los requisitos que %ara el e$ecto estalece esteca%tulo, en coordinacin con el mdico tratante de ser necesario, se auxiliar9 de otroses%ecialistas interconsultantes, de quienes deer9 otener su o%inin escrita1

- Consignar9 en la Distoria clnica las actividades reali&adas los resultados otenidos, decon$ormidad con el a%artado C.3 de esta Norma.

- Su%ervisar9 la extraccin, identi$icacin, an9lisis, $raccionamiento, custodia conservacin delas unidades de sangre de sus com%onentes1

+. Al dis%onente originario, segn su edad %eso cor%oral, se le deer9 %ro%orcionar:


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- Alimento lquido slido, des%us de cada $leotoma, si su condicin as lo %ermite de noestar su8eto a ningn rgimen diettico es%ecial1

- >rescri%cin de su%lementos de Dierro, antes del inicio de la recoleccin de sangre, si se8u&ga indicado de no Daer contraindicacin o intolerancia.

+.' En la seleccin de candidatos %ara trans$usin autloga mediante de%sito %revio, sedeer9 Dacer una valoracin que %ermita excluir a los que tengan cualquiera de lo siguiente:

aI >adecimientos crnicos con res%uesta medular insu$iciente1

I #oxemia gravdica moderada o grave1

cI Mala calidad de venas1

dI En$ermedad de clulas $alci$ormes1

eI *n$ecciones agudas o acteremia1

$I Cardio%atas o Di%ertensin arterial sistmica, salvo valoracin autori&acin escrita %orcardilogo1

gI Neuro%atas, tales como: en$ermedad cererovascular e%ile%sia, salvo valoracin autori&acin escrita %or neurlogo1

DI )alores de Demogloina o Dematocrito in$eriores a los que indica la tala ?, quecorres%onden a valores otenidos %or el mtodo manual con muestra de sangre otenida %or%uncin del dedo o %or veno%uncin.

#A;0A ?

M*N*M7S !E EM7"07;*NA 7 EMA#7C6*#7 >A6A 50E;7#7M*A EN !E>7S*#7>6E)*7

emogloina - emogloinaantes de la %rimera $leotoma,

res%ectivamente.

emogloina - ematocrito, en$leotomas susecuentes,

res%ectivamente.

omres + gO0 - .'? + gO0 - .'

Mu8eres ++ gO0 - .'' + gO0 - .'

Emara&adas +/ gO0 - .' + gO0 - .'

N7#A: Cuando la muestra de sangre se otiene del lulo de la ore8a, los valores mnimos de Demogloina o Dematocritodeer9n ser / gO0 o .+ maores a los que indica la tala, res%ectivamente.

+.3 En la recoleccin sangunea durante el de%sito %revio, el volumen extrado en cada$leotoma no deer9 exceder de:

- El + del volumen sanguneo total, en dis%onentes de ocDo aFos o menores1

- El + del volumen sanguneo total, en dis%onentes maores de ocDo aFos.


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+./ El res%onsale del acto de dis%osicin, en coordinacin con el mdico tratante,determinar9n %ara cada %aciente el la%so entre las $leotomas, as como, el la%so entre laltima $leotoma la intervencin quirrgica. Sin emargo, es recomendale que el la%so entrelas $leotomas no sea menor de 4 Doras la ltima $leotoma, cuando m9s tarde, 4 Dorasantes de la $ecDa %rogramada %ara la ciruga o la trans$usin.

+.? !urante la $leotoma en emara&adas, se vigilar9 estrecDamente la a%aricin decontracciones uterinas la $recuencia cardiaca $etal.

+.4 Al dis%onente se le deer9n %racticar las %rueas que seFalan los a%artados 4.+.+ al 4.+.?de esta Norma, antes de la %rimera $leotoma, asimismo, ser9 recomendale %racticar losex9menes de laoratorio en los trminos que indican los a%artados 4..+ al 4..' de la misma.

+.2 En caso de candidatos con %ositividad en alguna de las %rueas %ara deteccin de s$ilis,virus ; o C de la De%atitis, as como, del virus de la inmunode$iciencia Dumana, ser9ncanali&ados a un mdico autori&ado de un anco de sangre, quien a8o su res%onsailidad,%odr9 %roceder con$orme a las alternativas siguientes:

- Continuar con el acto de dis%osicin, oservando estrictamente los seFalamientos de losa%artados +.@ +.+ de esta Norma, cuo cum%limiento ser9 garanti&ado %or quien tom lares%onsailidad del acto de dis%osicin, o ien1

- Sus%ender la recoleccin %or de%sito %revio o%tar %or la trans$usin alognica.

+.@ 0as unidades de sangre com%onentes se mantendr9n a8o estricta custodia %ara usoexclusivo en trans$usin autloga, extremando las medidas de seguridad con aquellas unidadesque tengan cualquier alteracin en los resultados de laoratorio.

+.+ 0as unidades de sangre o de sus com%onentes con %resencia de cualquier marcador deen$ermedad transmisile %or trans$usin, que no se Duiesen trans$undido en la ciruga%rogramada %ara la cual $ueron recolectadas, se les dar9 destino $inal inmediatamente,con$orme seFala el a%artado +4.+? de esta Norma a8o ninguna circunstancia secrio%reservar9n %ara curir %osiles eventualidades trans$usionales $uturas del %ro%iodis%onente.

+.++ Exclusivamente en lo que se re$iere a conservacin vigencia, con las unidades desangre com%onentes sanguneos otenidas %or de%sito %revio, se oservar9n lasdis%osiciones que seFala el ca%tulo @ de esta Norma.

13 8ra!s)%si! a%(lo#a por procdi&i!(os d rposici! i!&dia(a

+'.+ Ser9 res%onsailidad del mdico tratante la indicacin del %rocedimiento trat9ndose deDemodilucin %reo%eratoria aguda, otener el consentimiento escrito del dis%onente originario,

o en su caso, del dis%onente secundario, en los trminos que seFalan los a%artados ++. C.@de esta Norma.

+'. 0os %rocedimientos de trans$usin autloga %ara re%osicin inmediata, %odr9n ser%racticados %or mdicos ca%acitados en la materia, %ersonal mdico del anco de sangre, delservicio de trans$usin o el res%onsale de estos estalecimientos , en cualquiera de loscasos, deer9n $uncionar en coordinacin.

+'.' El mdico que realice %rocedimientos de trans$usin autloga %ara re%osicin inmediata,ser9 res%onsale del desarrollo coordinacin del acto de dis%osicin deer9 llevar a caolas actividades siguientes:

aI Seleccionar al candidato, de con$ormidad con los requisitos que %ara el e$ecto estalecen losa%artados +'.?.+ +'.4.+ de esta Norma, en coordinacin con el mdico tratante de ser


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necesario, se auxiliar9 de otros es%ecialistas interconsultantes, de quienes deer9 otener suo%inin escrita1

I Anotar9 en el ex%ediente del %aciente las actividades reali&adas, incluendo la seleccin deanticoagulantes, soluciones utili&adas, el volumen recolectado, el resultado del %rocedimiento enviar9 co%ia %ara el arcDivo del anco de sangre o del servicio de trans$usin1

cI En caso de que la sangre recolectada no sea trans$undida durante o inmediatamentedes%us de la ciruga, vigilar9 que sea a%ro%iadamente identi$icada, %articularmente cuando serequiera su salida de quir$ano %ara almacenamiento, conservacin o, en su caso,%rocesamiento o destino $inal.

+'.3 El %ersonal mdico ca%acitado del anco de sangre, del servicio de trans$usin o elres%onsale de los mismos, %odr9 %artici%ar, su%ervisar o asesorar estos actos de dis%osicin, en su caso, el destino $inal de las unidades de sangre com%onentes sanguneos1 su%artici%acin ser9 %articularmente im%ortante, cuando se requiera %racticar $uera del quir$ano%rocedimientos de centri$ugacin, lavado o remocin de la sangre recolectada.

+'./ A los candidatos %ara trans$usin autloga %ara re%osicin inmediata, se les deer9%racticar antes del %rocedimiento, determinacin de Demogloina, Dematocrito, gru%osanguneo A;7 antgeno 6Do H!I.

+'.? En los actos de dis%osicin %ara trans$usin autloga mediante Demodilucin%reo%eratoria aguda, se oservar9n las dis%osiciones siguientes:

+'.?.+ 0os candidatos a Demodilucin %reo%eratoria aguda, se someter9n a una valoracincuidadosa, con $recuencia interdisci%linaria, que exclua del %rocedimiento al que tengacualquiera de lo que a continuacin se indica:

aI *nsu$iciencia renal o De%9tica1

I Coagulo%atas1

cI #oxemia gravdica moderada o grave1

dI Mala calidad de venas1

eI En$ermedad de clulas $alci$ormes1

$I ;acteremia1

gI Cardio%atas o Di%ertensin arterial sistmica, salvo valoracin autori&acin escrita %or

cardilogo1

DI En$ermedad cererovascular, salvo valoracin autori&acin escrita %or neurlogo1

iI )alores de Demogloina o Dematocrito in$eriores a los que se indican en la tala 4, quecorres%onden a valores otenidos %or el mtodo manual con muestra de sangre otenida %or%uncin del dedo o %or veno%uncin.

#A;0A 4

M*N*M7S !E EM7"07;*NA 7 EMA#7C6*#7 >A6A EM7!*0UC*7N >6E7>E6A#76*A

emogloina ematocrito


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omres + gO0 .'?

Mu8eres ++ gO0 .''

Emara&adas +/ gO0 .'

N7#A: Cuando la muestra de sangre se otiene del lulo de la ore8a, los valores mnimos de Demogloina o Dematocritodeer9n ser / gO0 o .+ maores a los que indica la tala, res%ectivamente.

+'.?. 0a Demogloina o el Dematocrito des%us de la Demodilucin %reo%eratoria aguda, nodeer9n descender %or aa8o de @ gO0 o .4, res%ectivamente.

+'.?.' El volumen de sangre extrado no deer9 exceder del 3 del volumen sanguneo del%aciente, se reem%la&ar9 con soluciones coloides, cristaloides o amas.

+'.?.3 0os equi%os de recoleccin deer9n reunir los requisitos que seFala el a%artado ;.4 deesta Norma se deer9n utili&ar de con$ormidad con lo seFalado en el a%artado ;.@ de estanorma.

+'.?./ 0as unidades de sangre %odr9n conservarse en quir$ano, a tem%eratura amienteDasta un m9ximo de cuatro Doras1 de requerirse almacenamiento %or la%sos maores, seconservar9n entre P+G P?G C.

+'.?.? 0a sangre %odr9 trans$undirse Dasta antes de transcurridas las %rimeras 3 Dorasdes%us de su recoleccin1 en caso contrario, se les dar9 destino $inal de con$ormidad con ela%artado +4.+? de esta Norma.

+'.4 En los actos de dis%osicin %ara trans$usin autloga mediante rescate celular, se

oservar9n las dis%osiciones siguientes:

+'.4.+ !eer9n excluirse de la %r9ctica del rescate celular %erio%eratorio, los %acientes que seencuentren en cualquiera de los casos siguientes:

aI 0os que cursen con acteremia1

I 0os que tengan en$ermedad de clulas $alci$ormes1

cI Aqullos que ser9n sometidos a cirugas s%ticas u oncolgicas.

+'.4. 0a sangre se recolectar9 en equi%os o contenedores %l9sticos, estriles desecDaleslos que deer9n incluir un $iltro ca%a& de retener %artculas %otencialmente nocivas que%uedan im%edir la emolia gaseosa.

+'.4.' El rescate celular se %odr9 %racticar durante el transo%eratorio, en el %oso%eratoriotem%rano o en amos. 0a sangre recu%erada deer9 trans$undirse en el la%so de las %rimerasseis Doras, a %artir del inicio de la recoleccin %odr9 conservarse a tem%eratura amiente.

+'.4.3 >ara el rescate celular transo%eratorio, se oservar9n las dis%osiciones siguientes:

- Se %odr9 a%licar en cirugas en las que se antici%en Demorragias del o maores delvolumen sanguneo total1

- Se em%lear9n m9quinas rescatadoras de clulas o variantes no mec9nicas de las mismas1


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- 0a m9xima %resin de succin no exceder9 de + mm de mercurio1

- No se Dar9 recoleccin en aquellos momentos quirrgicos en que la sangre %uedacontaminarse con contenido intestinal, lquido amnitico o %roductos actericidas irrigados.

+'.4./ >ara el rescate celular %oso%eratorio se acatar9 lo siguiente:

- No deer9 trans$undirse, si el volumen sanguneo rescatado es menor de m0 o del / del volumen sanguneo total del %aciente en un %eriodo de seis Doras1

- No deer9 %racticarse des%us de las %rimeras 32 Doras del %oso%eratorio.

1 (ili:aci! d las %!idads d sa!#r ' d co&po!!(s sa!#%!os, ori#i!al&!(a%(lo#os ! (ra!s)%si! alo#*!ica

+3.+ Se %odr9n em%lear, exclusivamente, las unidades que se Daan otenido en ancos desangre %or mtodos de de%sito %revio1 a8o ninguna circunstancia se em%lear9n unidadesrecolectadas en servicios de tran$usin o %or %rocedimientos de Demodilucin rescate celular,

mismas que se les deer9 dar destino $inal con$orme seFala el a%artado +4.+? de esta Norma.

+3. >reviamente al em%leo de unidades de sangre o com%onentes sanguneos originalmenteautlogos en trans$usin alognica, se deer9n oservar las dis%osiciones que $iguran acontinuacin:

aI Se deer9 otener el consentimiento escrito del dis%onente originario o, en su caso, delsecundario Hvase a%artado C.@ de esta NormaI1

I Al dis%onente originario que %or ra&ones de su edad ca%acidad mental %ueda excluir susangre o com%onentes sanguneos %ara su em%leo en trans$usin alognica, se le deer9%ro%orcionar el $olleto de autoexclusin con$idencial a que se re$iere el a%artado C./ de esta

Norma1

cI No deer9 em%learse en trans$usin alognica las unidades de sangre o com%onentessanguneos otenidos de dis%onentes originarios inca%aces de cum%lir con el requisito a que sere$iere el inciso anterior , que entre sus antecedentes tuviesen la %osiilidad o certe&a de%r9cticas sexuales o de ex%osiciones a condiciones de riesgo %ara Daerse in$ectado con losvirus de la inmunode$iciencia Dumana o con los virus de la De%atitis.

+3.' Exclusivamente %odr9n utili&arse las unidades de sangre o de sus com%onentes, que seDaan recolectado de individuos que no tengan los $actores de exclusin %ara los dis%onentesalognicos Hvanse los a%artados /.' de esta NormaI, con la salvedad de que no se tomar9 encuenta lo que el dis%onente Duiere tenido en relacin exclusivamente a lo que a continuacinse indica:

aI Edad, %eso cor%oral, ci$ras de tensin arterial, ritmo o $recuencia cardiaca, valores deDemogloina Dematocrito o los intervalos entre las recolecciones, o

I Antecedentes quirrgicos, traum9ticos, de %arto, ces9rea, extracciones dentarias nocom%licados, as como, que Duiesen estado en %eriodos menstrual, gestacional o de lactancia.

+3.3 0as unidades de sangre de sus com%onentes deer9n contar con Democlasi$icacin enlos sistemas A;7 6Do H!I, las %rueas que seFalan los a%artados 4.+.' al 4.+.? de estaNorma se Dar9n %racticado en la %rimer recoleccin des%us de la ltima , en su caso,contar9n con las %rueas de laoratorio en los trminos que indican los a%artados 4..+ al 4..'de la misma.


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+3./ Se oservar9n las dis%osiciones que seFalan los a%artados 2. 2.' de esta Norma, %arael mane8o de sangre alognica se com%letar9 la identi$icacin de las unidades con$ormeseFala el a%artado +/.+ de la misma.

+3.? 0as unidades reunir9n los requisitos intrnsecos, de conservacin vigencia de acuerdo alo seFalado en el ca%tulo @ de esta Norma1 en caso de volmenes in$eriores a los dis%uestos

en ese ca%tulo, %odr9n em%learse en rece%tores menores de edad o de a8o %eso cor%oral, siel volumen resulta a%ro%iado a su requerimiento trans$usional.

+3.4 En el caso de unidades autlogas otenidas de emara&adas, se deer9 %roceder en elorden de %re$erencia siguiente:

- Se conservar9n Dasta evaluar la necesidad de a%licarla a su recin nacido1

- Se otendr9 la autori&acin de la dis%onente %ara uso en otros %acientes.

1 Id!(i)icaci! d las %!idads ' d las &%s(ras

+/.+ #odas las unidades de sangre o de sus com%onentes %ara $ines de trans$usin alognicadeer9n tener anotado en su etiqueta, la in$ormacin siguiente:

aI Nomre, domicilio tel$ono del anco de sangre1

I Nmero de unidad1

cI Nomre com%leto del dis%onente1

dI 5ecDa de extraccin caducidad indicando el da, el mes el aFo, en el caso de loscom%onentes con vigencia de 4 Doras o menor, se anotar9 la Dora de caducidad1

eI En la olsa %rimaria de recoleccin de sangre o en la de com%onentes sanguneosrecolectados %or a$resis, se anotar9 la Dora de inicio de la recoleccin1

$I *denti$icacin del gru%o A;7 utili&ando la codi$icacin %or color, de la manera siguiente:

- Amarillo, %ara el A1

- A&ul, %ara el ;1

- 6o8o, %ara el A;1

- Negro, %ara el 71

gI *denti$icacin del antgeno 6Do H!I utili&ando letras masculas Hvase ltimo %9rra$o dela%artado 4.+. de esta NormaI1

DI 6esultado de las %rueas de deteccin de en$ermedades transmisiles %or trans$usin,incluendo aqullas que %or ra&n de la regin o situaciones es%eciales se Dagan necesarias1

iI En caso de que la unidad se encuentre an sin los resultados de las %rueas a que se re$iereel inciso anterior, deer9 colocarse una $a8illa con una leenda que diga: J>EN!*EN#E6ESU0#A!7SJ, JN7 !E;E #6ANS5UN!*6SEJ, o cualquier otra medida que as lo Dagasaer1

8I El seFalamiento del contenido de la unidad su volumen a%roximado1


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LI #em%eratura en grados centgrados en que deen conservarse , en su caso,recomendaciones %ara su almacenamiento.

+/. 0as unidades de sangre com%onentes sanguneos recolectadas mediante de%sito%revio %ara e$ectos de trans$usin autloga, deer9n identi$icarse en su etiqueta con los datossiguientes:

aI Nomre, domicilio tel$ono del anco de sangre o del servicio de trans$usin, as como, elnomre del mdico res%onsale del acto de dis%osicin1

I Nmero de unidad1

cI Nomre com%leto del dis%onente1

dI 5ecDa, Dora de extraccin caducidad de acuerdo al com%onente sanguneo de que setrate1

eI 6esultado de las %rueas serolgicas, en caso de que alguna de stas sea %ositiva1

$I El seFalamiento del contenido de la unidad su volumen1

gI #em%eratura en grados centgrados en que deen conservarse , en su caso,recomendaciones %ara su almacenamiento1

DI Se colocar9 una $a8illa que diga: J!7NAC*7N AU#707"AJ, J>67*;*!7 SU US7 EN7#67 >AC*EN#EJ, o cualquier otra medida que asegure su uso exclusivo.

;a8o ninguna circunstancia se anotar9 en la etiqueta el gru%o sanguneo A;7, antgeno 6DoH!I ni los resultados de las %rueas serolgicas, en caso de que stas sean negativas.

+/.' >ara los e$ectos de los incisos I de los a%artados +/.+ +/., se em%lear9 un sistemanumrico o al$anumrico que %ermita la identi$icacin rastreo de cada unidad de sangre suscom%onentes, desde su origen Dasta su trans$usin o, en su caso, su destino $inal1 el mismonmero se anotar9 en las etiquetas de los tuos que contengan las muestras %ara las %rueasde laoratorio, as como, en los registros de los resultados de dicDas %rueas. A toda unidad%roveniente de otro estalecimiento se le deer9 agregar el nmero correlativo corres%ondienteal estalecimiento al cual ingresa.

+/.3 0as unidades recolectadas mediante tcnicas de Demodilucin %reo%eratoria aguda orescate celular, se deer9n identi$icar con el nomre del %aciente, nmero de ex%ediente, $ecDa Dora de ex%iracin, as como, la leenda JEM7!*0UC*7N >6E7>E6A#76*AJ o J6ESCA#ECE0U0A6J, res%ectivamente.

+/./ A cualquier unidad cuo sistema se Duiese aierto, se le deer9 corregir su %eriodo devigencia Hvase a%artado @.++ de esta NormaI.

En la etiqueta del %lasma $resco congelado que Da llegado al trmino de su %eriodo de vigenciao que no se Duiese conservado a las tem%eraturas a%ro%iadas, deer9 anotarse J>0ASMAEN)E0ASMA !ES>67)*S#7 !E C6*7>6EC*>*#A!7J.

+/.? Cualquier unidad de sangre o com%onente sanguneo que %asa la $ecDa de vigencia o

cualquier otra eventualidad que motive su desecDo, se anotar9 en su etiqueta la leenda:J;A


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+/.4 En la etiqueta de las unidades de sangre otenidas de %acientes %oliglolicos %ara e$ectode $leotoma tera%utica Hvase a%ndice A de esta NormaI se anotar9 el nomre del %aciente una leenda que diga J>70*"07;U0*A, N7 #6ANS5UN!*6SEJ.

+/.2 0os tuos que contienen la muestras de sangre, %lasma o suero de dis%onentes de%acientes, %ara e$ectos de reali&acin de las %rueas de deteccin de en$ermedades

transmisiles %or trans$usin, Democlasi$icacin, Democom%atiilidad u otras, deer9n estardeidamente rotulados %ara su correcta identi$icacin su etiqueta contendr9 anotada, comomnimo, la in$ormacin siguiente:

aI Nomre com%leto del dis%onente o del %aciente1

I En su caso, los datos que se indican a continuacin:

- Nmero consecutivo que corres%onda con el asignado a la unidad de sangre o suscom%onentes1

- Nmero exclusivo de ex%ediente o registro, as como, nmero de cama o Daitacin1

cI 5ecDa en que la muestra $ue tomada.

1 8ra!spor( d las %!idads d sa!#r ' d co&po!!(s sa!#%!os

+?.+ 0as unidades de sangre com%onentes sanguneos, deer9n mantenerse durante sutraslado a la tem%eratura ideal de conservacin, de acuerdo al com%onente de que se trateHvase ca%tulo @I.

+?. 0as unidades se colocar9n en el interior de contenedores termoaislantes, de tal $orma, queno su$ran movimientos violentos, es%ecialmente cuando se trate de unidades celulares enestado lquido.

+?.' 0os contenedores no deer9n colocarse en los com%artimentos de carga de camiones oautouses.

+?.3 #rat9ndose de trans%ortacin area, las unidades de sangre com%onentes sanguneos,se deer9n trasladar en cainas %resuri&adas, salvo aqullas que se conservan encongelacin.

+?./ Se Dar9 una estimacin de la tem%eratura as%ecto $sico de las unidades al momento desu rece%cin.

14 8ra!s)%si! ' ds(i!o )i!al d las %!idads d sa!#r ' d co&po!!(s sa!#%!os

+4.+ El mdico tratante ser9 el res%onsale de la indicacin su%ervisin de las trans$usionesde sangre com%onentes sanguneos, que %odr9n e$ectuarse %or otros traa8adores de lasalud, quienes ser9n corres%onsales del acto trans$usional.

+4. 0as unidades de sangre o de sus com%onentes, se deer9n mantener en condiciones deconservacin a%ro%iadas %timas Dasta el momento de su trans$usin.

0as unidades de sangre o de sus com%onentes que liere un anco de sangre o un servicio detrans$usin deer9n entregarse con una etiqueta o $ormato anexo Hvase a%artado C.+ de estaNormaI %ara que el servicio clnico re%orte las reacciones trans$usionales que el rece%tortuviese, con el $in de que %rocedan las dis%osiciones a que se re$ieren los a%artados +.' al

+.? de esta Norma.


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+4.' 0as unidades de sangre com%onentes sanguneos en estado lquido, no deer9n sersometidas a ningn ti%o de calentamiento %revio a la trans$usin, salvo en los casos siguientes:

- Cuando se requiera un elevado volumen trans$usional %or minuto1

- En exsanguineotrans$usin1

- Cuando el rece%tor sea %ortador de crioaglutininas.

En cualquiera de estos casos, en el momento %revio inmediato a la trans$usin, las unidades%odr9n someterse a un sistema controlado de calentamiento, cua tem%eratura no exceda los'2G C o, idealmente durante el acto trans$usional mediante el %asa8e de la sangre %or unsistema de calentamiento es%ec$ico equi%ado con termmetro visile alarma audile.

+4.3 El %lasma congelado el crio%reci%itado %reviamente a su trans$usin, deer9n sersometidos a una tem%eratura de P'G a P'4G C Dasta su descongelamiento su trans$usindeer9 ser com%letada dentro de las seis Doras siguientes al descongelamiento.

+4./ >ara la trans$usin de unidades de sangre, concentrados de eritrocitos, %lasmas crio%reci%itados, se deer9n utilili&ar equi%os con $iltro, estriles lires de %irgenos, ca%acesde retener microagregados, los que se em%lear9n individualmente se desecDar9n en elmomento que ocurra cualquiera de las dos circunstancias siguientes:

- Cuando tengan seis Doras de uso1

- Al Daer trans$undido cuatro unidades.

+4.? >ara la trans$usin de concentrados de %laquetas, %re$erentemente se utili&ar9n equi%oscon $iltro diseFados %ara el e$ecto.

+4.4 #oda solicitud de sangre o de sus com%onentes, deer9 contener in$ormacin su$iciente%ara la identi$icacin del rece%tor , cuando sea %osile, los antecedentes de im%ortancia %arae$ectos trans$usionales, as como, su diagnstico Hvase a%artado C.++ de esta NormaI.

0as solicitudes con in$ormacin ilegile, no deer9n ser ace%tadas %or el anco de sangre o elservicio de trans$usin.

+4.2 El %ersonal de salud de un anco de sangre, de un servicio de trans$usin, de un servicioclnico o el mdico tratante, que vaa a e$ectuar una trans$usion, deer9 veri$icar con es%ecialatencin lo que $igura a continuacin:

aI 0a identidad del rece%tor1

I #rat9ndose de trans$usin alognica, que el rece%tor las unidades a trans$undir seancom%atiles que la etiqueta de la unidad consigne los resultados de las %rueas de deteccinde en$ermedades transmisiles %or trans$usin.

+4.@ Ante sntomas o signos de una reaccin trans$usional, el mdico tratante o el %ersonal desalud deer9 interrum%ir la trans$usin en lo que se esclarece su causa se investiga un%osile error en la identi$icacin del rece%tor o de la unidad.

!e sos%ecDarse una reaccin Demoltica, se deer9 enviar inmediatamente al anco de sangreo, en su caso, al servicio de trans$usin, la etiqueta o $ormato a que se re$iere el a%artado C.+de esta Norma, acom%aFado de lo que se indica a continuacin:

aI Muestras %ostrans$usionales del rece%tor otenidas con sin anticoagulante,adecuadamente recolectadas %ara evitar Demlisis a%ro%iadamente etiquetadas1


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I 0a unidad que se estaa trans$undiendo, aunque no contuviese residuo, as como, el equi%ode trans$usin las soluciones intravenosas que se estuvieran administrando.

0a sorecarga circulatoria no requiere ser evaluada %or el anco de sangre o, en su caso, %orel servicio de trans$usin.

+4.+ !e sos%ecDarse una reaccin %or contaminacin acteriana, se enviar9 la unidadim%licada al anco de sangre, o en su caso, al servicio de trans$usin, 8unto con una muestradel rece%tor Hotenida en condiciones de esterilidadI la etiqueta o $ormato a que se re$iere ela%artado C.+ de esta Norma, %ara que %rocedan las dis%osiciones que seFala el a%artado+./ de la misma.

+4.++ El mdico que indica una trans$usin, deer9 registrar o su%ervisar que se registre en elex%ediente clnico del rece%tor, las trans$usiones de sangre o de sus com%onentes que seDaan a%licado, asi mismo, el res%onsale de un anco de sangre o de un servicio detrans$usin deer9 $omentar esta %r9ctica %ro%iciar9 que se registre en dicDo ex%ediente,como mnimo, la in$ormacin siguiente:

- Cantidad de unidades, volumen, nmero de identi$icacin de las unidades de sangre o de suscom%onentes trans$undidos1

- 5ecDa Dora de inicio $inali&acin de la trans$usin1

- Control de signos vitales estado general del %aciente, antes, durante des%us de latrans$usin1

- En caso de reacciones adversas a la trans$usin indicar su ti%o mane8o, as como, los%rocedimientos %ara e$ecto de la investigacin corres%ondiente1

- Nomre com%leto $irma del mdico que indic la trans$usin, as como, del %ersonal de

salud encargado de la a%licacin, vigilancia control de la trans$usin.

+4.+ 0as trans$usiones amulatorias son aqullas que se e$ectan en rece%tores noDos%itali&ados. *dealmente se a%licar9n en el anco de sangre o en un sitio a%ro%iado de unaunidad Dos%italaria.

+4.+' No es aconse8ale la a%licacin de trans$usiones en el domicilio del %aciente, sinemargo, estas %odr9n e$ectuarse en situaciones de emergencia o cualquier otra que im%ida eltraslado del %aciente a la unidad Dos%italaria o al anco de sangre. En el caso de requerirse latrans$usin domiciliaria, el mdico que la indica, deer9 asegurarse que se cuente con loselementos necesarios %ara una atencin o%ortuna segura de las %osiles com%licaciones que%udieran %resentarse.

+4.+3 El acto trans$usional no deer9 exceder de cuatro Doras %ara cada unidad.

Antes o durante una trans$usin, no deer9 agregarse medicamentos o drogas a las unidadesde sangre o de sus com%onentes, aun aqullos que sean destinados %ara uso intravenoso, conexce%cin de solucin de cloruro de sodio al .@ , en su caso, la solucin a que se re$iere elinciso I del a%artado 2.' de esta Norma.

+4.+/ !eer9 darse destino $inal a las unidades de sangre com%onentes sanguneos, en loscasos siguientes:

aI 0as recolectadas de dis%onentes que en el $olleto de autoexclusin con$idencial,res%ondieron que su sangre JN7 ES SE"U6AJ %ara trans$usin alognica1


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I 0as que %asan su %eriodo de vigencia de acuerdo a lo seFalado en el ca%tulo @ de estanorma1

cI 0as que son devueltas al anco de sangre o, en su caso, al servicio de trans$usin, en lascondiciones que a continuacin se indican:

- Cuando Daan transcurri

Norma Oficial Mexicana Nom 003 Ssa

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