Does Nebulized Lidocaine Reduce the Pain and Distress of Nasogastric Tube Insertion in Young Children? A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled TrialJournal Reading

Florencia – 2012 061 046

Apa yang diketahui dari tentang pembahasan ini

Pemasangan Nasogastric Tube (NGT) merupakan prosedur yang sering dilakukan pada anak – anak. Namun belum ada penelitian RCT pada anak – anak mengenai metode untuk meringankan rasa sakit dan distres berhubungan dengan pemasangan NGT

Hal baru yang dipelajari pada penelitian ini

Lidokain diberikan secara nebulasi dibandingkan dengan placebo (saline) pada sebuah RCT. Nyeri dan distres saat pemasangan NGT sangat tinggi, tak terkecuali dengan penggunaan lidokain. Terdapat distres yang lebih hebat pada nebulasi dilakukan melebihi yang diantisipasi.

Abstrak

Tujuan : apakah pemberian lidokain secara nebulasi dapat mengurangi rasa sakit dan distres dari pemasangan NGT pada ank kecil

Metode : RCT dengan 2% lidokain (4 mg/kg) dengan plasebo saline saat pemasangan NGT. Pasien berkisar antara usia 1 sampai 5 tahun. Nebulasi berlangsung 5 menit, 5 menit sebelum pemasangan NGT. Dicatat hasilnya dengan kriteria FLACC dan VAS.

Hasil : 18 pasien dinebulasi dengan 2% lidokain dan 18 pasien dengan normal saline. Nebulasi ternyata sangat sulit diadaptasi (distressing) pada anak kecil. Skor FLACC pada saat pemasangan NGT tinggi pada kedua perilaku. Skor FLAAC pada usai pemasangan NGT lebih rendah pada kelompok lidokasin. Skor VAS lebih rendah secara signifikan pada kelompok lidokain. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam hal pemasangan NGT dan efek samping minor baik pada kedua kelompok percobaan. Percobaan dihentikan lebih awal karena distres yang terjadi pada saat nebulasi

Kesimpulan : skor FLACC pada penggunakan nebulasi lidokain saat pemasangan NGT adalah tinggi. Nebulasi lidokain tidak direkomendasikan sebagai anti nyeri dalam pemasangan NGT pada anak kecil

Latar Belakang

Pemasangan NGT sering dilakukan pada anak – anak pada keadaan energensi, pemasangan dilakukan untuk terapi hidrasi pasien GE, dsb.

Namun pemasangan NGT merupakan prosedur yang sangat tidak nyaman bagi sebagian besar pasien. Berdasarkan pasien dan staf emergensi pemasangan NGT dinilai sebagaii prosedur paling nyeri. NGT dipasang hanya dengan bantuan lubrikan.

Banyak RCT sudah dilakukan oleh orang dewasa, dan beberapa penelitian menemukan bahwa pemberian lidokain secara nebulasi dapat mengurangi efek negatif dari pemasangan NGT. Nebulasi lidokain terbuktii lebih baik secara signifikan menurunkan nyeri dan distres pemasangan NGT pada dewasa dibandingkan sediaan semprot lidokain dan nebulasi normal saliine.

Metode

Desain dan Setting double-blind, randomised, placebo controlled trial membandingkan lidokain nebulasi 2% dengan plasebo saline sebagai anti nyeri dan distres dari pemasangan NGT pada anak kecil

Populasi studi usia berkiisar antara 1 sampai 5 tahun yang memerlukan pemasangan NGT di UGD (November 2006 – Desember 2007)

Metode

Kriteria eksklusi pasien dengan kebutuhan mendesak pemasangan NGT, wali yang menyertai pasien tidak dapat berbahasa inggris dan tidak ada penterjemah, alergi dengan anestesi lokal, pasien dengan penyakit komorbid (asma, kelainan ginjal, hati, epilepsi, penyakit jantung, kelainan kognitif dan penyakit neurologis)

Informed consent tertulis dari orang tua atau wali sebelum tindakan dilakukan. IC meliputi kemungkinan terjadinya distres saat nebulasi, kemungkinan reaksi alergi terhadap lidokain, peningkatan resiko salah penempatan NGT dan epitaksis.

Metode

Studi Medikasi lidokain hidroklorida vial dan 0,9% normal saline plasebo. Pasien diacak secara random menggunakan program komputer. Semua oknum tidak mengetahui isi masing – masing vial, hanya departemen farmasi. Dosis lidokain 4mg/kg (tergantung berat badan) dan normal saline 5 mL

Penilaian Hasil

PRIMER didapatkan berdasarkan skoer FLACC (Face, Legs, Activity, Cry dan Consolability).

Penilaian Hasil

SEKUNDER 100-mm VAS untuk mengukur distres, tanda – tanda vital dan informasi klinis dari tindakan intubasi.

Perawat menilai kesulitan memasukan NGT dari skala 1 sampai 5, dimana 5 dinilai sebagai yang paling sulit

Prosedur Prosedur penelitian dibagi dalam 6 fase : observasi

awal, nebulasi dari obat penelitian, istirahat, restraint, pemasangan NGT dan post pemasangan NGT

Prosedur

Setiap pasien dimonitor dengan 3-lead cardiac monitoring

Obat dinebulasi selama 5 menit dengan kecepatan 8L/menit

5 menit setelah nebulasi, pasien didiamkan selama 5 menit sebagai waktu obat nabulasi bekerja, setelah itu NGT dengan lubrikan dimasukan

Konfirmasi penempatan NGT dilihat dari ada tidaknya aspirasi dari isi lambung dan pH aspirasi

Setalah pemasangan, pasien diobservasi selama 5 menit.

Dilakuan retrospective assessment dari rasa sakit dan distres dari nebulasi dan pemasangan NGT dengan VAS nyeri dan VAS distress

Filming, prosesing dan perekaman data

Hasil penelitian

388 pasien kriteria eksklusi 38 partisipans 2 tidak melanjutkan karena tanda vital tidak baik dan reaksi buruk dari nebulasi.

18 partisipans diterapi engan nebulasi lidokain, 18 partisipans dengan normal saline placebo

Karakteristik baseline

Karakteristik baseline lidokain dan placebo tidak berbeda jauh

Perbedaan hanya pada distribusi jenis kelamin, 2/3 partisipan lidokain adalah pria, 1/3 partisipan placebo adalah pria

Perbandingan pada perekaman video

Tidak ada berbedaan signifikan secara statistik antara kelompok lidokain dan placebo pada FLACC pada periode waktu manapun.

Terdapat perbedaan yang signifikan secara statistif untuk VAS nyeri dan VAS distres (tes Wilcoxon rank-sum) hanya pada fase post pemasangan NGT.

Penilaian nyeri dan distres berdasarkan perawat dan orang tua

Secara garis besar, nyeri sesaat setelah pemasangan lebih ringan pada kelompok nebulasi lidokain dibandingan dengan pemberian placebo

Selain dari pada itu, tidak ada perbedaan yang signifikan antara penilaian nyeri dan distres antara kedua kelompok uji

Efek samping

Tidak ada perbedaan signifikan antara efek samping pada kedua kelompok uji

Diskusi

Ini merupakan penelitian pertama untuk mengurangi nyeri dan distres pada pemasangan NGT pada anak.

Pada analisis FLACC dan analisis VAS untuk nyeri dan distres, ditemukan bahwa nebulasi dari lidokain tidak menurunkan nyeri dan distres selama pemasangan NGT dibandingan dengan placebo

Pada analisis FLACC dan analisis untuk nyeri dan distres ditemukan penurunan masa penyembuhan post pemasangan NGT pada kelompok lidokain., hal ini tidak signifikan secara statistik

Pada analisis VAS untuk nyeri dan distres, ditemukan pemasangan NGT dirasakan lebih tidak nyeri pada kelompok lidokain menurut staf yang melakukan prosedur pemasangan NGT

Diskusi

Pada anak lebih kecil (mean 1,8 tahun), nebulasi lebih distres dibandingkan yang diantisipasi. ( mean FLACC 6,3 ; mean VAS 42mm )

Walaupun pemberian lidokain nebulasi diduga dapat mengurangi periode nyeri dan distres setelah pemasangan NGT, namun hal ini kadang menyebabkan additional delay dan distres. Bedasarkan data yang didapat, nebulasi lidokain tidak direkomendasikan sebagai pengurang nyeri dan distres dari [emasangan NGT pada anak ( hal ini berbeda dimana nebulasi lidokain direkomendasikan sebagai agen anestesi pada pemasangan NGT pada orang dewasa )

Diskusi

Walaupun hasil sampel direncanakan 52 partisipan, namun pada akhirnya hanya dilakukan pada 38 partisipan, hal ini merupakan keputusan dari peneliti dan staf UGD akibat distres terhadap nebulasi. Hal ini menyebabkan hasil penelitian ini tidak sekuat hasil yang diharapkan pada awal penelitian.

Tidak ada bukti bahwa nebulasi lidokain mempengaruhi jumlah percobaan yang dibutuhan, kesulitan pemasangan NGT, dan insiden efek samping.

Pemberian semprotan lidokain baik pada hidung dan faring mungkin lebih mudah, cepat, dan tidak distres, namun secara efektivitas jauh lebih baik nebulasi lidokain.

Limitasi

Jumlah partisipan yang sedikit

FLACC direkomendasikan untuk mengukur nyeri dan distres, namun belum secara spesifik divalidasi untuk tujuan pada penelitian ini.

Keahlian masing – masing staf UGD, keterampilan menenangkan pasien, teknik masing – masing oknum dalam memasang NGT menyebabkan FLACC dan VAS menjadi skala yang agak subjektif

Lidokain 2% diberikan dalam dosis 4 mg/kg, hal ini menyebabkan anak yang lebih kecil mendapatkan dosis yang ebih rendah, sedangkan dosis yang rendah menyebabkan efektivitas ledokain yang lebih rendah dan durasi yang lebih singkat.

Kesimpulan

Liidokain nebulasi tidak berarti secara signifikan terhadap penurunan rasa nyeri dan distres pada pemasangan NGT diukur oleh FLACC atau VAS.

Lidokain nebulasi dapat mengurangi nyeri dan distres sete;ah pemasangan NGT namun delay dan distress berhubungan dengan nebulasi tidak sebanding dengan hasil positifnya.