Istituto diRicovero eCura aCarattere Scientifico · C. R. O. B. CENTRODIRIFERIMENTO...

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Delibera n. del _ assoggettata a: I)( pubblicazione integrale D pubblicazione della sola deliberazione D pubblicazione del solo frontespizio La presente deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è V.O. Controllo di Gestione V.O.C. chirurgia plastica Destinatari dell'atto per conoscenza Destinatari dell'atto per l'esecuzione Unità operativa proponente I Gestione Tecnico Patrimoniale ed Approvvigionamenti Documenti integranti il provvedimento: DescrizioneAllegato pago Descrizione Allegato data Trattativa diretta n.378505 Offerta Igea spa n. 202059 Relazione dot!.TommasoFabrizio tiDichiarazione di immediata esecutività OGGETTO: fornitura in service di sistema per elettrochemioterapia e relativi consumabili - affidamento alla Igea spa D al Collegio Sindacale D alla Giunta Regionale C. R. O. B. CENTRODI RIFERIMENTO ONCOLOGICODI BASILICATA Rionero in Vulture (PZ) Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico I. R. C. C. S.

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Delibera n. del _

assoggettata a:

I)( pubblicazione integraleD pubblicazione della sola deliberazione

D pubblicazione del solo frontespizio

La presente deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è

V.O. Controllo di GestioneV.O.C. chirurgia plastica

Destinatari dell'atto per conoscenza

Destinatari dell' atto per l' esecuzione

Unità operativa proponente I Gestione Tecnico Patrimoniale ed Approvvigionamenti

Documenti integranti il provvedimento:

DescrizioneAllegato pago Descrizione Allegato dataTrattativa diretta n.378505

Offerta Igea spa n. 202059

Relazione dot!. Tommaso Fabrizio

tiDichiarazione di immediata esecutività

OGGETTO: fornitura in service di sistema per elettrochemioterapia e relativi consumabili - affidamento alla Igea

spa

D al Collegio Sindacale

D alla Giunta Regionale

C. R. O. B.

CENTRODI RIFERIMENTO ONCOLOGICODI BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I. R. C. C. S.

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DirigenteProponenteInj1Jf!;"" pag.2(15 r1114R.?01.9

del _Delibera n.

..~

DATOATTOCHEnell'ambito del bando "Beni" indetto dal MEPA è presente la categoria "Forniture specifiche per losanità"l'operatore economico Igeaspa è abilitato sul Mepa nella su citata categoria;

RICHIAMATOl'art. 15 comma 13 lett. d) della Legge 13!:12012secondo il quale "fermo restando quantoprevisto dall'articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito conmodificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli enti del servizio sanitario nazionale, ovvero, per essi, leregioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acguisto di beni e servizi relativi diimporto pari o superiore a 1.000 euro alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP,glistrumenti di acguisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP,ovvero, sedisponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell'articolo 1, comma455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presentelettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causadi responsabilità amministrativa;"

VISTOl'art. 36 comma 2 lett. a) del D.lgs.50/2.016

DATOATTOCHE:il Direttore della U.O.c. di chirurgia plastica ha richiesto il rinnovo della fornitura in service del sistemaper elettrochemioterapia prodotto dalla Igeaspa;su richiesta della Direzione Sanitaria, il Direttore della U.O.C. di chirurgia plastica dell'Istituto haprodotto relazione in merito alle ragioni di natura tecnica e terapeutica per cui si rende necessariorinnovare la fornitura in service di cui trattasi;nello specifico il Direttore della U.O.c. di chirurgia plastica ha argomentato circa l'esperienza clinicaacquisita nell'Istituto nell'utilizzo del sistema per elettrochemioterapia di cui trattasi, il numero diinterventi effettuati ad oggi, e l'unicità del sistema richiesto;la ditta Igea spa ha attestato la copertura brevettuale e l'unicità di diverse tecnologie incluse nelsistema per ECT offerto (cfr. allegato alla presente "DICHIARAZIONE DI INFUNGIBILlTA'DELLEAPPARECCHIATURECLiNIPORATORTMmodoEPS02e modoVGP02ERELATIVIMATERIALIDI CONSUMO"da leggersi con la precisazione riportata nelle Linee Guida ANAC n. 8 "Ricorso a procedure negoziatesenza previa pubblicazione di un bando nel caso di forniture e servizi ritenuti infungibili" chetestualmente recita "In via preliminare appare opportuna ricordare che, da un punto di vista giuridicaed economico, i concetti di infungibilità ed esclusività non sono sinonimi. L'esclusivaattiene all'esistenzadi privative industriali, seconda cui sola il titolare di un diritto di esclusiva (brevetto) può sfruttareeconomicamente un certo prodotto o servizio, mentre un bene o servizio è infungibile se è l'unico chepuò garantire il soddisfacimento di un certo bisogno";

PREMESSOCHE:con Deliberazione n. 201 del 30AJ~016, a seguito di esperimento di procedura negoziata, è stataaffidata alla società Igea Spa la fornitura in service per un anno di un sistema perelettrochemioterapia;che l'affidamento di cui trattasi è scaduto in data 18,()!:I2017;

Il collaboratore tecnico ing. Enzo Arminio, quale Responsabile Unico del Procedimento, relaziona quantosegue.

DATOATTO altresì checonsiderato tutto quanto innanzi detto e attesa la necessità di garantire l'esecuzione dei trattamentiterapeutici con il sistema per elettrochemioterapia in precedenza utilizzato, è stata avviata sul MEPAlatrattativa diretta n. 378505 con l'operatore economico IgeaSpa;

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IL DIRIGENTEU.O.

Delibera n.

7. DI NOTIFICAREil presente atto alla UOCdi Chirurgia plastica.

6. DI DAREATTO che la documentazione richiamata nel presente atto, ancorché non materialmenteallegata, è custodita agli atti dell'UO proponente.

5. DI NOMINAREil dottoTommaso Fabrizio responsabile dell'esecuzione del contratto.

4. DI DAREATTO che il contratto sarà stipulato per scrittura privata tramite lo scambio, attraverso lapiattaforma MEPA,del"Documento di Stipula" generato all'interno della piattaforma stessasottoscrittocon firma digitale dal Soggetto Aggiudicatore e dall'operatore economico.

descrizione voce di conto Importo iva esclusafornitura in service di sistema B.4.B.1)Canoni di noleggio - area c 1.000,00baseper elettrochemioterapia sanitaria

fornitura di n. 35 elettrodi c 36.750,00monouso B.1.A.3.1) Dispositivi medici

3. DI DAREATTOche la spesatrova copertura sui seguenti Conti Economici dell'esercizio di competenza:

2. DI ACCETTAREl'offerta n. 202059 della IgeaSpa,e per gli effetti di affidare alla ditta Igea spa la forniturain service del sistema per elettrochemioterapia e di n.35 elettrodi monouso al costo complessivoannuale di € 37.750,00, IVAesclusa.

1. DI RATIFICAREla trattativa diretta n. 378505 condotta sul MEPAcon l'operatore economico IgeaSpaperla fornitura in service di un sistema per elettrochemioterapia e di n. 35 elettrodi monouso.

giusta la premessa in narrativa, che si intende integralmente riportata:

ViaACQUISITOil parere del Direttore Scientifico;ACQUISITOil parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

IL DIRETTOREGENERALE

RITENUTO di doversi procedere alla ratifica della trattativa diretta n. 378505, allegata al presenteprovvedimento, nonché dell'accettazione dell'offerta n. 202059 dell'operatore economico IgeaSpae per glieffetti di affidare alla Igea Spa il servizio di fornitura in service del sistema per elettrochemioterapiacomprensivo di n. 35 elettrodi monouso, ad un costo complessivo di € 37.750,00, IVAesclusa;

entro il termine prefissato per la presentazione dell' offerta l'operatore economico Igea Spa hariscontrato la trattativa diretta n. 378505 con l'offerta n.202059, offrendo il servizio di cui trattasi ad uncosto di € 37.750,00 IVAesclusa;

DELIBERA

I

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SCHEDA TECNICA 1 DI 1

DATI GENERALI DELLA PROCEDURA

Numero Trattativa 378505

Descrizione fornitura sistema per elettrochemioterapia

Tipologia di trattativa Affidamentodiretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs.50/2016)

Soglia di rllevanza comunitaria Sotto soglia

Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line)

Modalità di definizione dell'offerta Prezzoa corpo

CIG Non inserito

CUP Non inseritoISTITUTODI RICOVEROE CURAA CARATTERE

SCIENTIFICOCENTRODI RIFERIMENTOONCOLOGICO

AmministrazionEllitolare del procedimento DI BASILICATA- U.O.GESTIONETECNICOPATRIMONIALE93002460769

85028VIA PADREPIO 1 RIONEROINVULTURE (Pl)

IPA - Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica

Punto Ordinante MARIAGELSOMINALAULETTA/ LLTMGL63A70H307VMARIAGELSOMINALAULETTA/ LLTMGL63A70H307V

Soggetto stipulante ISTITUTODI RICOVEROECURAA CARATTERESCIENTIFICOCENTRODI RIFERIMENTOONCOLOGICO

DI BASILICATAData é.ora inizio presentazione offerta 12/01/201809:39

Data e ora termine ultimo presentazione offerta 16/01/201818:00

Datalimite stipLila contratto (Limite validità offerta del 31/03/201818:00Fornitore)si richiedeofferta per fornitura in service annualedi sistema

Ulteriori note per elettrochemioterapiacostitutoda sistemabase e n. 35elettrodi

Bandi I Categorie oggetto della Trattativa Forniturespecifiche per la Sanità (BENI)

Fornitore IGEA

Valore dell'offerta economica 37800

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi Non specificatonell'Offerta

Termini di pagamento 30 GG Data RicevimentoFattura

Dati di Consegna VIA PADREPIO RIONEROINVULTURE- 85028 (Pl)BASILICATA

Aliquota IVA di fatturazione:22%Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzodi fatturazione:VIA PADREPIO RIONEROIN

VULTURE- 85028 (Pl) BASILICATA

Pagina 1 di 212/01/201809.39.52DataCreazioneDocumento:

Iacquistlnretepa"Il Portale Ij~gjiacquisu Ol':lLiPljbb!iCi .krn"'ir'J~tr;t?I,;re

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Nessun documento richiesto ai partecipanti

Nessun documento allegato alla Trattativa

Nr. Caratteristica Tipologia Regola di ValoriAmmissione... ..'

1 Marca Tecnico Nessuna regola

2 Codice articolo produttore Tecnico Nessuna regola*NOME COMMERCIALE

DELL'OPZIONE,

3 ACCESSORIO E Tecnico Nessuna regolaCONSUMABILE PERAPPARECCHIATUREELETTROMEDICALI

4 Descrizione tecnica Tecnico Nessuna regola

5 *Tipo contratto Tecnico Valore unico ACQUISTOammesso6 Codice CND Tecnico Nessuna regola

7 Tipologia Tecnico Nessuna regola

8 Dispositivo collegabile Tecnico Nessuna regola(nome/codice)9 Proprietà Tecnico Nessuna regola

10 Classe Tecnico Nessuna regola

I campi contrassegnati con * sono obbligatori

,

Nome Scheda Tecnica Opzioni, accessori e consumabili per apparecchiatureelettromedicali

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Qu~ntità 1"

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acquistlnretepa"li P(:!t.1!~ée:ri a~'l,)i:-;!:eeue ç";bbhGi.jI.rf'lmir,:Hr~F)f:e

Pagina 2 di 212/01/201809.39.52Data Creazione Documento:

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OFFERTA RELATIVA A:

Numero Trattativa 378505

Descrizione fornitura sistema per elettrochemioterapia

Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016)

CIG Non inserito

CUP Non inserito

AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERENome Ente SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DI BASILICATACodice Fiscale Ente 93002460769

Nome Ufficio U.O. GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE

Indirizzo Ufficio VIA PADRE PIO, 185028 RIONERO IN VULTURE (Pl)

Telefono / FAX Ufficio 0972726656/0972726461

Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica

Punto Ordinante MARIA GELSOMINA LAULETTA / CF:LLTMGL63A70H307V

Firmatari del Contratto MARIA GELSOMINA LAULETTA / CF:LLTMGL63A70H307V

FORNITORE

Ragione Sociale IGEA

Partita IVA Impresa 01021130362

Codice Fiscale Impresa 01021130362

Indirizzo Sede Legale VIA PARMENIDE 10 A41012 CARPI (MO)

Telefono / Fax 059699600 / 059695778

PEC Registro Imprese [email protected]

Tipologia impresa Società per Azioni

Numero di Iscrizione al Registro Imprese / 205183Nome e Nr iscrizione Albo Professionale

Data di iscrizione Registro Imprese / 20/12/198000:00Albo Professionale

Provincia sede Registro Imprese / MOAlbo Professionale

INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza 3767698/-

INPS: Matricola aziendale 5004114500

Posizioni Assicurative Territoriali - PAT. numero 052200089/80

Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico

acquistinretepa.itli Portale :j!:~\t i1('~IA~~idf:::!aP\.;bt';:':aAmrmni~,!la:I(f1':

Pagina 1 di 412/01/201815.23.11Data Creazione Documento di Offerta:

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Pagina 2 di 412/01/2018 15.23.11Data Creazione Documento di Offerta:

DATI DELL'OFFERTA

Identificativo univoco dell'offerta 202059

Offerta sottoscritta da DONATA MARAZZI

Email di contatto [email protected]

L'offerta è irrevocabile fino al 31/03/201818:00

OGGETTO DI FORNITURA (1 di 1)

Bando Forniture specifiche per la Sanità

Categoria BENI

Descrizione Oggetto di Fornitura Opzioni, accessori e consumabili per apparecchiature elettromedicali

Quantità richiesta 1

........ PARAMETRO RICHIESTO VALORE OFFERTO....

Codice articolo produttore VARI.

NOME COMMERCIALE DELL'OPZIONE, ELETTRODO MONOUSO STERILE PER ELETIROPORATORE IGEA

Descrizione tecnica ELETIRODO

Tipo contratto ACQUISTO

Codice CND K0299

... ... Classe CLASSE Ila

Tipologia...

ELETIRODO.... ..

.....Dispositivo collegabile (norné/codice) CLiNIPORATOR EPS02

Proprietà ACCESSORIO ORIGINALE

Marca IGEA

(*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4 giorni dalla ricezione del documento di Stipula

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascioattestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:

CCNL applicato / Settore METALMECCANICA / METALMECCANICO

Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari

BENI

Nessun dato rilasciato.

Iacqulstlnretepa-!fl P(ll1ale lie'jli l!('~tJ'}t\cene pt.:n~[C4 }\f'fIllrini·.lraZ'l('fl':

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Pagina 3 di 412/01/201815.23.11Data Creazione Documento di Offerta:

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazionerichiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alladata sopra indicata ("L'Offerta è irrevocabile fino ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinantein allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presentedocumento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della PubblicaAmministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai BeneliServizio/i offertoli, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante,obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, esuccessive modifiche ex art. 9 D.P.R. n. 252 del3giugno 1998;

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dallaaggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativadiretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presentedichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare dellapresente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della PubblicaAmministrazione relativamente alla procedura di acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e76 del d.P.R. n.445/2000

INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATAAliquota IVA di fatturazione: 22%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE -85028 lPZ) BASILICATA

Termini di Pagamento 30 GG Data Ricevimento Fattura

VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA

Modalità di definizione dell'Offerta Prezzo a corpo (Importo da ribassare: 37.800,00 EURO)

Valore dell'Offerta 37.750,00 EURO

Oneri di Sicurezza non ooqetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato)

Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento della disposizione in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavorodi cui all'art.95, comma 10, del D.Lgs. n.50/2016, compresi nell'Offerta: 50,00 (Euro)

acquistinretepa.itH Portale ::!egiia(q\jj~!i dt1!a P!jH,H~oi Amrnjni~tti'1.ZIC,fl':

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement dellaPubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamentagli acquisti della Pubblica Amministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 neiconfronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltantee/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarnele prescrizioni;

• Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove diversamente e preventivamente esplicitato dall' Amministrazione nelleCondizioni Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta;

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QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

Pagina4 di 4DataCreazioneDocumentodi Offerta: 12/01/201815.23.11

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1I

IGEA S.p.A. - Via Parmenide 10/A- 41012 CARPI (MO) ITALY- P.IVA 01021130362TEL. +39 059 699600FAX+39059695778, www.igeamedical.com infofaligeamedical.com

I dispositivi Cliniporator sono conformi alla normativa CE.

alI. CIAmm.Del.

~QyIl LegaleRappresentanteIGEAS.p.A.

-7 Definizionedi StandardOperating Proceduresper elettroporazione clinica specifiche per la tecnologiaCliniporator™

-7 Massimacorrente erogata nei tessuti fino a: 20A (mod. EPS02),50A (mod. VGP02)-7 Impulso rettangolare controllato: garantisce il non decadimento della tensione per l'intera durata

dell'impulso di 100 us-7 Tensionedi erogazionedegli impulsi modulata sulla geometria dell'elettrodo-7 Sistemadi elettroporazione per Elettro GeneTransfer (mod. EPS02)-7 Software Pulsar™per pianificazione pre-operatoria del trattamento e trasferimento parametri di

elettroporazione automatica (mod. VGP02)-7 Sistemaintegrato "Post PulseProtocol" e "Alternative PulseProtocol" (mod. VGP02).

Leseguenti caratteristiche tecniche e/o funzionali sono altresì uniche sul mercato:

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Cliniporator™ - Elettrodi:

-7 Frequenzadi erogazione5KHz:WO 02/098504-7 Switching technology: US5,674,267, EU093951.-7 Sistemadi sicurezzanella generazionedi impulsi T02007A000044-7 Controllo in tempo reale delle caratteristiche degli impulsi T02000A000390-7 Impulsi per elettro Caterapia EP12808245.0-7 Sistemaadattativo per tumori non superficiali US9,314,621

Cliniporator™- Erogazionedegli impulsi:

Con la presente si dichiara che i dispositivi della serie CLiNIPORATOR™modo EPS02e VGP02 e i relativiaccessoridella serie EPSA(codici H-30-ST,L-30-ST)e della serie NF(codici F-05-LG,F-05-0R,F-10-LG,F-10-0R)prodottida IGEA S.p.A. sono dispositivi elettromedicali per l'elettroporazione della membrana cellulare funzionaliall'applicazionedell'elettrochemioterapia e della ElectroGeneTransfer Therapy nella pratica clinica. J

I

I\

Il sistemadi elettroporazione Cliniporator™ è coperto dai seguenti Brevetti:

DICHIARAZIONEDIINFUNGIBILITA'DELLEAPPARECCHIATURECLiNIPORATOR™modoEPS02e modoVGP02

ERELATIVIMATERIALIDICONSUMO

CliNICAL BIOPHYSICSGEf\

Carpi, 30 Agosto 2016

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85028 Rionero in Vulture (PZ)- Via Padre Pio,l P. IVA. 01323150761 C.F.93002460769- Tel. 0972-726111 Fax0972-723509

Meta cutanee ca.cerv.uter.: 1è pertanto possibile affermare che il CROB ha la maggiore casistica italiana di ECT a scopo neoadiuvante.

Ritengo pertanto che il nostro Istituto debba continuare ad offrire la possibilità di effettuare tali terapie e chesia quindi necessario garantire tale fornitura per almeno 24 mesi a far data da oggi.

~ .-,0 ~~ i--....~Il Dlre~ta~SI.O~:Ri.9'_i&rgia Plastica

oo'ft~w~tr,{l~tPF'J~~,CDlfo::ttore U.O Chlrurgh1Plastica RicOSlfuttì\fé'l

- s.c.c. 57

B.C.C.: 27

Meta in transit da M. M.: 26

Meta cutanee da Lung c.: 2Sarcoma di Kaposi 28

Meta cutanee Breast C.: 9

Meta cutanee ca. laringeo.: 1Dermatofibrosa. : 4

Nel nostro Istituto, uno dei pochi centri dove è possibile eseguire tale terapia, sono stati effettuati negli

ultimi anni trattamenti per i casi di seguito elencati:

Il sistema IGEA di cui si è richiesta la fornitura in service, il Clinlporator, è utilizzato per l'elettroporazione dei

noduli tumorali in ambito clinico.

La Commissione Europea ha promosso e finanziato lo studio clinico multicentrico ESOPE(European Standard

Operating Procedures for Electrochemotherapy) per definire le modalità di impiego della

elettrochemioterapia e favorirne la diffusione in ambito oncologico. I risultati dello studio ESOPE hanno

mostrato che si ottiene una risposta oggettiva (objective response rate) nell'84% dei noduli tumorali trattati.

Il sistema IGEA richiesto è conforme alla specifiche ESOPE.

(!

In riferimento alla richiesta di cui all'oggetto si rappresenta quanto segue.

L'elettrochemioterapia è un'efficace trattamento di metastasi cutanee e sottocutanee di tumori solidi

indipendentemente dalla loro origine, dalle terapie in corso o precedentemente effettuate. Il suo impiego èindicato in pazienti affetti da recidive locali e metastasi cutanee da carcinoma mammario, tumori della testa

del collo, melanoma allo stadio III B/C e IV Ml.

Oggetto: fornitura in service di sistema per elettrochemioterapia e relativi accessori

AI DIRETTORE SANITARIO

SEDE

Rionero in V" 05/03/2018Prot. n. _

C. R. O. B.

REGIONE BASILICATARionero in Vulture (PZ)

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DelLA BASILICATA

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Page 13: Istituto diRicovero eCura aCarattere Scientifico · C. R. O. B. CENTRODIRIFERIMENTO ONCOLOGICODIBASILICATA Rionero inVulture (PZ) Istituto diRicovero eCura aCarattere Scientifico

Dirigente Proponente [n~ pag. 4116 •.

Delibera n. 4

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile,diviene esecutiva, ai sensi dell'art.ll, commall e dell'art.44 comma 8 della L.R. n.39/2001, decorsi cinque giorniconsecutivi dalla si pubblicazione.

Rionero in V.re l. _5 ·i'·lRN. ~...~ ;8

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura aCarattere Scientifico CROBdi Rionero in Vulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sonodisponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

D Il presente atto è trasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi aIl'U.O.c. Gestione Economico Finanziaria eall'U.O. Controllo di Gestione

IL DIRETIORE GENERALEGiovanni Battista BOCHICCHIO

INISTRATIVOIL DIREAntonio Prospero COLASURDO

..MaDIRE' iORE SCIENTIFICO'Doti. Rocco GALAsso