HARMONIZACIJA LABORATORIJSKIH NALAZA€¦ · Enzimi 8 – 10 Elektroliti 11 - 12 Elementi u...

Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 1/29

KLINIČKA BOLNICA MERKUR

ZAVOD ZA KLINIČKU KEMIJU

Referentni centar Ministarstva zdravstva

Republike Hrvatske za izradu referentnih vrijednosti

u području opće medicinske biokemije

HARMONIZACIJA LABORATORIJSKIH NALAZA

U PODRUČJU OPĆE MEDICINSKE BIOKEMIJE

Zagreb, 2004. godine


Ovaj materijal priredili su:

Povjerenstvo za harmonizaciju laboratorijskih nalaza Hrvatske komore medicinskih biokemičara

Prof. dr. Dubravka Čvorišćec

Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić

Zavod za kliničku kemiju Kliničke bolnice Merkur

Referentni centar Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za izradu referentnih vrijednosti u području opće medicinske biokemije

Predstojnica: Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić

Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada medicinsko-biokemijskih laboratorija Hrvatskog društva medicinskih biokemičara

Predsjednica: Prof. dr. Dubravka Juretić

Proširene radne skupine za izradu preporučenih metoda u području opće medicinske biokemije Hrvatske komore medicinskih

biokemičara:

Radna skupina za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju Voditeljica: Aida Nazor, dipl.ing.

Članice: Mr. sc. Biserka Raić

Vera Brkljačić, dipl.ing.

Biserka Kos, dipl.ing.

Mr. sc. Gordana Parag

Doc. dr. sc. Renata Zadro

Désirée Coen, dipl.ing.

Radna skupina za opću kliničku biokemiju Voditeljica: Prof. dr. Elizabeta Topić

Članice: Dr. sc. Branka Kunović

Mr. sc. Ana Zubčić


Dr. sc. Danica Matišić

Dr. sc. Marijana Vučić

Mirjana Sikirica, dipl.ing.

Radna skupina za enzime: Voditeljica: Dr. sc. Branka Šurina

Članice: Prof. dr. Ivana Čepelak

Dr. sc. Slavica Dodig

Dr. sc. Vlatko Rumenjak

Mr. sc. Zoran Šiftar


Sadržaj

Stranica

Predgovor

Revidirane preporučene metode i pripadni referentni

intervali u hematologiji i koagulaciji

Laboratorijska hematologija 1- 4

Laboratorijska koagulacija 5

Revidirane preporučene metode i pripadni referentni

intervali u općoj medicinskoj biokemiji

Metaboliti i supstrati 6 – 7

Enzimi 8 – 10

Elektroliti 11 - 12

Elementi u tragovima 13

Proteini 14

Lipidi 15

Testovi 16 – 17

Kvalitativna analiza mokraće 18 - 19

Analiza stolice 20

Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza 21

PREDGOVOR

S ciljem stalnog unapređivanja laboratorijske dijagnostike Izvršni odbor Hrvatske komore medicinskih biokemičara potaknuo je program

harmonizacije laboratorijskih nalaza koji bi omogućio racionalnu primjenu i pravilnu transverzalnu procjenu rezultata laboratorijskih pretraga od

rođenja do odrasle dobi. Prvim dijelom programa obuhvaćene su pretrage u području opće medicinske biokemije, objavljene u Pravilniku o

vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN br. 197/03.), a temeljem čl.8 Zakona o medicinsko-biokemijskoj

djelatnosti (NN br.121/03.).


Osnovni preduvjet za harmonizaciju laboratorijskih nalaza je poznavanje metodologije koja se koristi u medicinsko-biokemijskim laboratorijima

(MBL) Republike Hrvatske. Zbog toga je u suradnji s Povjerenstvom za vanjsku procjenu kakvoće rada Hrvatskog društva medicinskih

biokemičara učinjena analiza aktualnog stanja struke za pretrage koje su obuhvaćene ovim programom.

Rezultati su pokazali da prosječno 85% MBL-a koristi preporučene analitičke metode HKMB (Priručnik o preporučenim metodama HKMB,

1998.g.). Ovaj se postotak mijenja ovisno o ispitivanoj pretragi te je uočeno da se u cilju provođenja programa harmonizacije laboratorijskih nalaza,

a uvažavajući razvoj analitičke tehnologije, za dio pretraga preporučene analitičke metode/postupci moraju revidirati u smislu nadopune ili izmjene

preporuka iz 1998. godine.

Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada HDMB-a je u suradnji s Referentnim centrom Ministarstva zdravstva RH za izradu referentnih

vrijednosti u području opće medicinske biokemije dalo za svaku pretragu iz područja opće medicinske biokemije koja je uključena u program

vanjske procjene kakvoće rada mišljenje o mogućoj transferentnosti izrađenih referentnih intervala na preporučene metode HKMB i s tim u svezi

prijedlog za reviziju i nadopunu istih.

Proširene radne skupine Povjerenstva za stručna pitanja HKMB za preporučene metode u području laboratorijske hematologije i koagulacije, opće

kliničke biokemije i enzima izvršile su analizu dobivenih podataka te preporučile sljedeće nadopune i izmjene preporučenih analitičkih metoda i /ili

postupaka:

1. Proširena radna skupina za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju:

- Kao preporučena metoda i/ili postupak II više se ne preporučuju hemocitometri za mikroskopsko brojanje krvnih stanica. - Za MCHC preporučena metoda i/ili postupak I je elektronski brojač, a kao preporučena metoda i/ili postupak II je izračunavanje MCHC iz

omjera hemoglobina (spektrofotometrijski) i hematokrita (mikrohematokrit).

- Za MCV nema preporučene metode i/ili postupka II jer se ne preporučuje brojanje eritrocita u hemocitometru. - Za RDW se ukida preporučena metoda i/ili postupak II (svjetlosna mikroskopija – bojenje po Pappenheimu) - Tehnologija većine hematoloških analizatora u medicinsko biokemijskim laboratorijima republike Hrvatske bazirana je na načelu brojanja

krvnih stanica - eritrocita samo pomoću impedancije. Najnovija generacija hematoloških analizatora koristi za mjerenje određenih fizikalnih

veličina uz impedanciju i lasersku zraku. Izmjerene fizikalne veličine na krvnim stanicama ( na pr: mjerenje rasapa laserske zrake pod

određenim kutom, intenzitet fluorescencije i sl.) zahtijevale su za indeks raspodjele eritrocita po volumenu (RDW) proširenje referentnog

intervala u odnosu na ranije određene vrijednosti.

- U medicinsko-biokemijskim laboratorijima diljem republike Hrvatske u radu su hematološki analizatori s različitim mogućnostima: Analizatori s 8-parametarskom krvnom slikom koja uključuje: broj leukocita, eritrocita, trombocita, hemoglobin, hematokrit, MCV, MCH

i MCHC (CKS). Prema podacima iz nacionalne kontrole ovaj tip analizatora prisutan je u minimalnom broju u MBL-ima Hrvatske (oko

10%).

Analizatori s 18-parametarskom krvnom slikom koju čini uz nabrojane parametre i trodjelna diferencijalna krvna slika (neutrofilni granulociti, limfociti i srednje ili miješane stanice u koje su uključeni monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti), te trombociti. Prema


dobivenim rezultatima za trodjelnu DKS i prema eventualnim oznakama, potrebno je diferencirati iz obojenoga krvnog razmaza da bi se

mogao izdati nalaz za kompletnu krvnu sliku (KKS). Ukoliko na nalazu nema oznaka upozorenja, a nije tražena kompletna krvna slika,

izdaje se nalaz s rezultatima trodjelne diferencijalne slike. Važno je napomenuti da su ovi analizatori neselektivnog tipa i da na nalazu

uvijek izlaze podaci za sve gore navedene parametre. Ovaj tip analizatora u velikom je broju prisutan u MBL-ima primarne zdravstvene

zaštite (70%).

Analizatori s 22-parametarskom krvnom slikom u koju je uključena petodjelna krvna slika i trombociti. U slučaju sumnje na prisutnost mlađih oblika leukocita potrebno je diferencirati iz obojenoga krvnog razmaza (KKS). Analizatori su selektivnog tipa, tj. omogućuje se,

ovisno o zahtjevu, izdavanje samo crvene krvne slike (CKS). Ovaj tip analizatora prisutan je u bolničkim MBL-ima (20%).

Analizatori s 36-parametarskom krvnom slikom u koju je osim petodjelne krvne slike i trombocita uključeno i brojenje retikulocita. Analizatori su selektivni i brojenje retikulocita i retikulocitni indeksi nisu automatski sastavni dio nalaza KKS.

Retikulociti su pretraga koja se traži uz određena patološka stanja posebno i nisu sastavni dio KKS na uputnici. - Referentni intervali za trodjelnu DKS:

U trodjelnoj DKS na hematološkim analizatorima s 18-parametarskom krvnom slikom definirano je, prema izmjerenom volumenu leukocita

metodom impedancije i s pomoću leukocitnih diskriminatora volumena, brojenje neutrofilnih granulocita i limfocita. Treća skupina su

"miješane ili srednje" stanice u kojima su zajedno izbrojeni monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti.

Preporučuje se da se uz nalaz trodjelne DKS bez upozorenja ili oznaka o nenormalnoj raspodjeli stanica za točno izbrojene neutrofilne

granulocite i limfocite koriste definirani referentni intervali po dobnim skupinama, a za miješanu skupinu leukocita, koja se sastoji od

monocita i eozinofilnih granulocita, zbroj referentnih intervala za te dvije vrste leukocita (vidi u tablicama: Harmonizacija laboratorijskih

nalaza u području opće medicinske biokemije, Laboratorijska hematologija, str.4.)

- Novi parametri i indeksi koji se mogu dobiti na hematološkim analizatorima zadnje generacije, kao npr. retikulocitni indeksi, pokazatelji hipokromije eritrocita, podaci o prisutnosti mlađih leukocita i slični, nisu ušli u popis općih medicinsko-biokemijskih pretraga jer neki su još

na određenim analizatorima u kategoriji istraživačkih parametara, neki bi po svom značaju i zahtjevnijoj stručnoj interpretaciji pripadali u

kategoriju specijalističkih pretraga, a to nije predmet ovog kataloga, neki se razlikuju po metodi određivanja (tehnologiji) i po načinu

izražavanja rezultata, za većinu ne postoje dovoljno brojni podaci u literaturi o usporednim određivanjima na različitim tehnološkim

sustavima, a samim time nisu ustanovljeni neki usporedivi referentni intervali.

- Za određivanje sedimentacije eritrocita kao preporučena metoda i/ili postupak II, mogu se koristiti instrumenti za automatiziranu sedimentaciju eritrocita.

- Preporuka je da se rezultati APTV-a izražavaju kao omjer, za sada jedini mogući način uspoređivanja rezultata, s obzirom da ne postoji standardizirani reagens.

2. Proširena radna skupina za kliničku biokemiju izvršila je izmjene i nadopune temeljem sljedećih principa:

- Ukoliko za određenu pretragu postoji referentna metoda IFCC-a ona treba biti i preporučena metoda I. - Ukoliko za određenu metodu ne postoji referentna metoda, metoda koja ima najveću osjetljivost i specifičnost (prema domaćim i

međunarodno objavljenim podacima) treba biti preporučena metoda I.

- Preporučene metode II su metode čiji rezultati odgovaraju referentnim intervalima preporučene metode I.


- Iznimku od ovih temeljnih pristupa čini metoda za određivanje HDL-kolesterola gdje je referentna metoda IFCC-a ultracentrifugiranje. Budući da su razvijene učinkovite metode razdvajanja lipoproteinskih frakcija koje omogućuju direktno ili indirektno određivanje

koncentracije kolesterola u HDL frakciji, te se upravo te metode koriste u svim medicinsko-biokemijskim laboratorijima u Hrvatskoj kao i

gotovo svuda u svijetu, preporučene su kao metoda I.

- Izraz koji se koristi za metodu "suhe kemije" označava samo nosač reagensa, a o metodi ne govori ništa. Provjerom metode, metoda na suhom nosaču pripada u grupu preporučenih metoda II.

- Nova pretraga u području opće medicinske biokemije je hemoglobin A1c za koji su preporučene metode I i II. Premda za ovaj analit postoje dvije jednako vrijedne IFCC referentne metode, radi značajno nižih vrijednosti dobivenih u IFCC-referentnom sustavu, i velikog značenja

preporučenih vrijednosti dobre metaboličke regulacije dobivenih u dugogodišnjim intervencijskim studijama (DCCT i UKPDS), u kojima je

korištena metoda kationske izmjene visoke djelotvornosti na Bio-Rex 70 koloni, preporuka je relevantnih međunarodnih tijela da se rezultati

hemoglobina A1c do daljnjega izdaju u obliku DCCT-ekvivalenata. U tom smislu su preporučene metode za određivanje hemoglobina A1c i u

ovom dokumentu.

3. Proširena radna skupina za enzime:

- Preporučena mjerna temperatura je 37 °C za sve enzime iz područja opće medicinske biokemije. - Preporučena metoda I za mjerenje katalitičke aktivnosti enzima je referentna metoda IFCC-a. - Preporučene metode II su samo one čiji rezultati potvrđeni usporednim ispitivanjima (prema vlastitim ispitivanjima ili literaturnim podacima)

odgovaraju referentnim intervalima preporučene metode I.

- Za aminotransaminaze se prihvaćaju preporučene metode I i II s obzirom da rezultati usporednih ispitivanja nisu pokazali značajne razlike. - S obzirom na vrlo velike razlike u katalitičkim aktivnostima ALP za metodu I i II, preporučuje se primjena samo metode IFCC-a (metoda I). - Za alfa-amilazu se uz metodu IFCC-a (metoda I) prihvaćaju kao metoda II fotometrijske "kontinuirane" metode s blokiranim oligosaharidnim

supstratima.

- Za mjerenje katalitičke aktivnosti CK preporučuje se samo primjena metode IFCC-a (metoda I), s obzirom da se komponente reakcijske smjese u metodama II kvantitativno razlikuju od onih u metodi IFCC-a, što rezultira značajnim razlikama u dobivenim rezultatima.

- Za LD se preporučuje samo primjena metode IFCC-a (metoda I) uz laktat kao supstrat s obzirom na vrlo značajne razlike u odnosu na metodu uz piruvat kao supstrat.

- Za određivanje katalitičke aktivnosti lipaze preporučuje se samo primjena fotometrijske kolorimetrijske metode kao metode I s obzirom na vrlo značajne razlike u odnosu na turbidimetrijsku metodu.

U Priručniku su za svaku pretragu iz područja opće medicinske biokemije tablično prikazane revidirane preporučene metode I i II prema

prijedlozima radnih skupina HKMB-a s pripadnim referentnim intervalima i podacima o korištenim literaturnim izvorima. Uvid u sve citirane

literaturne izvore moguć je u Zavodu za kliničku kemiju KB Merkur, Referentnom centru Ministarstva zdravstva RH u području opće medicinske

biokemije, I. Zajca 19, Zagreb.


Referentni intervali prikazani su za sve dobne skupine od rođenja do odrasle dobi. Za školsku djecu, adolescente i odraslu dob preporučena je

primjena referentnih intervala određenih na modelu Zagreba i uže okolice koji po demografskim obilježjima referentnih osoba najviše odgovaraju

populaciji Hrvatske. Referentni intervali određeni su prema preporukama Nacionalnog odbora za kliničko-laboratorijske standarde Međunarodne

federacije za kliničku kemiju, dokument NCCLS C28-P, 1992. godine i prikazani kao udjeli 0,025-0,975 neparametarske distribucije. Izrađeni

referentni intervali za djecu i odraslu dob čine cjelinu jer daju uvid u tijek fizioloških promjena klinički relevantnih biokemijskih i hematoloških

sastojaka krvi u dobi od 8-70 godina.

Transferentnost navedenih referentnih intervala na preporučenu metodu I i preporučenu metodu II potvrđena je vlastitim ispitivanjima i/ili

literaturnim podacima.

Za pedijatrijsku populaciju za koju nemamo vlastite referentne intervale preporučena je primjena referentnih intervala prema literaturnim izvorima,

pri čemu je temeljni kriterij bio sukladnost primjenjivanih analitičkih metoda s revidiranim preporučenim metodama Hrvatske komore medicinskih

biokemičara, 2004. godine.

Za lipidne parametre citirane su vrijednosti prema najnovijim preporukama struke iz 2003. godine.

Preporuke za analitičke metode i pripadne referentne intervale za određivanje koncentracije kreatinina, urata, ureje, anorganskih fosfata, kalija,

klorida, natrija i ukupnih proteina u urinu nisu obuhvaćene ovim priručnikom i biti će predložene naknadno.

Odlukom Izvršnog odbora Hrvatske komore medicinskih biokemičara primjena preporučenih metoda i referentnih intervala obvezna je za sve

medicinsko-biokemijske laboratorije RH od 01.01.2005. godine.

Prof. dr. Dubravka Čvorišćec

Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić

Laboratorijska hematologija


Analit/pretraga/in

deks

Preporučena metoda

i/ili postupak I

Preporučena metoda

i/ili postupak II Jedinica

Referentni interval

Literatu

ra

spol dob interval

Eritrociti (Erc)

Elektronski brojač

x1012/L

muški, ženski muški, ženski

muški, ženski


muški

muški muški

ženski

ženski

1 - 14 d. 15 - 30 d.

1 - 2 mj.

3 - 5 mj. 6 mj. - 7 g.

8 - 12 g.

13 - 19 g. ≥20 g.

8 - 19 g.

≥20 g.

3,90 - 5,50 3,00 - 5,00

2,90 - 4,10

3,50 - 4,80 4,00 - 5,00

4,34 - 5,47

4,43 - 5,88 4,34 - 5,72

4,07- 5,42

3,86 - 5,08

1 1

1

1 1

2, 3

2, 3 4

4

4

Hemoglobin (Hb)

Elektronski brojač

Hemiglobincijanid

metoda (ICSH)

g/L


muški, ženski


muški

muški muški

ženski

ženski

1 - 14 d. 15 - 30 d.

1 - 2 mj.

3 - 5 mj. 6 mj. - 7 g.

8 - 12 g.

13 - 19 g. ≥20 g.

8 - 19 g.

≥20 g.

136 - 199 109 - 169

90 - 144

100 - 137 109 - 138

121 - 145

129 - 166 138 - 175

118 -149

119 - 157

1 1

1

1 1

2, 3

2, 3 4

4

4

Hematokrit (Hct)

Elektronski brojač

Mikrohematokrit (ICSH)

L/L

muški, ženski

muški, ženski


muški, ženski

muški muški

muški

ženski ženski

1 - 14 d.

15 - 30 d.

1 - 2 mj. 3 - 5 mj.

6 mj. - 7 g.

8 - 12 g. 13 - 19 g.

≥20 g.

8 - 19 g. ≥20 g.

0,391 - 0,585

0,320 - 0,503

0,263 - 0,371 0.288 - 0,390

0,320 - 0,404

0,366 - 0,452 0,390 - 0,487

0,415 - 0,530

0,354 - 0,450 0,356 - 0,470

1

1

1 1

1

2, 3 2, 3

4

4 4

Prosječni volumen eritrocita

(MCV)

Elektronski brojač

fL

muški, ženski

1 - 14 d.

15 - 30 d.

31 d. - 2 mj.

3 mj. - 7 g.

8 - 19 g. ≥20 g.

93,1 - 115,4

84,5 - 102,5

82,0 - 96,9

73,8 - 89,4

76,5 - 92,1 83,0 - 97,2

1

1

1

1

2, 3 4

Prosječna količina hemoglobina

u eritrocitu (MCH)

Elektronski brojač

pg

muški, ženski 1 - 14 d.

15 - 30 d.

31 d. - 2 mj. 3 mj. - 7 g.

8 - 19 g.

≥20 g.

31,1 - 37,8

29,7 – 34,6

28,6 - 32,9 24,3 – 29, 2

24,3 - 31,5

27,4 - 33,9

1

1

1 1

2, 3

4


Analit/pretraga/in

deks

Preporučena metoda

i/ili postupak I

Preporučena metoda

i/ili postupak II Jedinica

Referentni interval

Literatu

ra

spol dob interval

Prosječna koncentracija

hemoglobina u eritrocitima

(MCHC)

Elektronski brojač

Računski:

MCHC=Hb/Hct

g/L muški, ženski 1 d. - 7 g.

8-1 9 g.

≥20 g.

300 - 350

304 - 346

320 - 345

5

2, 3

4

Raspodjela eritrocita po

volumenu (RDW)

Elektronski brojač

% muški, ženski

1 do 30 d.

2 mj. - 8 g.

8-19 g.

≥20 g.

14,2 - 18,3

11,9 - 16,2

11,6 - 14,3

9,0 – 15,0

1

1

2, 3

4, 6

Trombociti (Trc)

Elektronski brojač

x 109/L muški, ženski

1 d. -7 g.

8-19 g.

≥20 g.

150 - 450

178 - 420

158 - 424

1, 5

2, 3

4

Prosječni volumen trombocita (MPV)

Elektronski brojač

fL muški, ženski

1 d. -7 g. 8- 19 g.

≥20 g.

6,9 - 11,3 7,0 - 10,4

6,8 - 10,4

1, 5 2, 3

4

Analit/pretraga/indeks Preporučena metoda

i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak

II

Spol Dob Interval Literatura

x 109/L Rel / 103Erc

Retikulociti

Elektronski brojač

1. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s novim

metilenskim modrilom 2. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s

briljant-krezil-modrilom

muški, ženski 1-7 d.

8 d. -5 mj. 6 mj. - 19 g.

≥20 g.

94 - 282

17 - 126 20 - 94

22 - 97

20,0 - 60,0

4,0 - 29,0 4,0 - 19,0

5,0 - 21,6

1, 5

1 2

6


LEUKOGRAM Preporučena metoda

i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval Litera-

tura x 109/L rel %

Leukociti (Lkc)

Elektronski brojač

muški, ženski 1 - 14 d. 15 d. - 1 mj.

2 mj. - 2 g.

3 - 7 g. 8 - 19 g.

≥20 g.

6,2 - 17,8 6,9 - 19,6

6,0 - 16,0

5,0 - 13,0 4,4 - 11,6

3,4 - 9,7

1 1

1

1 2, 3

4

Eozinofilni granulociti

Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu

2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)

muški, ženski 1 d. - 7 g.

8 - 19 g. ≥20 g.

0 - 0,70

0 - 1,04 0 - 0,43 .

0 - 6

0 - 9 0 - 7

1

2, 3 4

Bazofilni granulociti

Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)

muški, ženski 1 d. - 7 g.

8 - 19 g. ≥20 g.

0 - 0,20

0 - 0,23 0 - 0,06

0 - 2

0 - 3 0 - 1

1

2, 3 4

Nesegmentirani neutrofilni granulociti




4 d. - 2 mj. 3 mj. - 2 g.

3 - 7 g.

8 - 19 g. ≥20 g.

0 - 1,10

0 - 1,00 0 - 0,30

0 - 0,20

0 - 0,35 0 - 0,19

0 - 9

0 - 5 0 - 3

0 - 2

0 - 2 0 - 2

1

1 1

1

2, 3 4

Neutrofilni granulociti

Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu

(ICSH)

muški, ženski 1 - 3 d. 4 - 7 d.

8 - 14 d.

15 d. - 5 mj. 6 mj. - 1 g.

2 - 7 g.

8 - 19 g. ≥20 g.

3,80 - 8,10 3,00 - 6,60

2,50 - 5,60

1,90 - 5,80 2,50 - 7,20

1,40 - 8,00

1,49 - 8,00 2,06 - 6,49

32 - 68 25 - 55

21 - 47

17 - 53 23 - 66

30 - 72

34 - 69 44 - 72

1 1

1

1 1

1

2, 3 4

Limfociti

Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu

(ICSH)

muški, ženski 1 - 3 d. 4 - 7 d.

8 - 14 d.

15 d. - 5 mj.

6 mj. - 1 g.

2 - 7 g.

8 - 19 g. ≥20 g.

2,60 - 4,90 3,00 - 6,30

3,10 - 8,00

3,50 - 7,40

2,00 - 6,60

1,40 - 5,00

0,84 - 6,03 1,19 - 3,35

22 - 41 25 - 53

26 - 67

32 - 68

18 - 60

15 - 55

19 - 52 20 - 46

1 1

1

1

1

1

2, 3 4

Monociti




4 - 7 d. 8 - 14 d.

15 d. - 19 g.

≥20 g.

0,70 - 1,40

0,70 - 2,20 0,60 - 1,80

0,22 - 1,51

0,12 - 0,84

6 - 12

6 - 19 5 - 15

5 - 13

2 - 12

1

1 1

1, 2, 3

4


LEUKOGRAM Preporučena metoda

i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval Litera-

tura x 109/L rel %

Miješane stanice ili srednje stanice (monociti i eozinofilni

granulociti)

Elektronski brojač s trodjelnom

diferencijalnom krvnom

slikom

muški, ženski

1 - 3 d. 4 - 7 d.

8 - 14 d.

15 d. - 19 g. ≥20 g.

0,70 – 2,10 0,70 - 2,90

0,60 – 2,50

0,22 – 2,55 0,12 – 1,27

6 - 18 6 - 25

5 - 21

5 - 22 2 - 19

1 1

1

1, 2, 3 4

Eritroblasti

Elektronski brojač

1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu

(ICSH)

muški, ženski

1 - 3 d.

< 0,6

< 3 / 100 Lkc

7

Pretraga/analit Preporučena metoda

i/ili postupak I

Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-

tura spol dob interval

Brzina sedimentacije eritrocita (SE)

Modificirana metoda po Westergreenu (ICSH)

Automatizirana sedimentacija

mm / 3,6 ks

muški, ženski muški

muški

muški muški

ženski

ženski ženski

1 d. - 7g. 8 - 14 g.

15 - 19 g.

20 - 50 g. >50 g.

8 - 19 g.

20 - 50 g. > 50 g.

0 - 20 2 - 21

2 - 12

2 - 13 3 - 23

2 - 20

4 - 24 5 - 28

5 2, 3

2, 3

4 4

2, 3

4 4

1) Soldin SJ, Brugnara C, Hicks JM, urednici. Pediatric Reference Ranges. 3. izd. Washington: AACC Press, 1999. 2) Flegar-Meštrić, N. Jagarinec i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;

1997.

3) Flegar-Meštrić Z, Nazor A, Jagarinec N. Reference intervals for haematological parameters in urban school children and adolescents. Clin Lab Haem 1999;21:71-4. 4) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 5) Dacie JW, Lewis SM, autori. Practical Haematology. 6. izd. Edinburgh: Churchil Livingstone, 1984. 6) Van den Bossche J, Devreese K, Malfait R, Van de Vyvere M, Wauters A, Heels H, i sur. Reference intervals for a complete blood count determined on different automated haematology

analysers: Abx Pentra 120 Retic, Coulter Gen-S, Sysmex SE 9500, Abbott Cell Dyn 4000 and Bayer Advia 120. Clin Chem Lab Med 2002; 40(1):69-73.

7) Fanaroff AA, Martin RJ, urednici. Neonatal-perinatal medicine. Disease of the fetus and infant. 5. izd. St. Louis:Mosby Year Book; 1992.


Laboratorijska koagulacija Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili

postupak I

Preporučena metoda

i/ili postupak II

Jedinica Referentni interval Litera-

tura spol dob interval

Fibrinogen - aktivnost

Koagulometrija

g/L

muški, ženski

10 godina i odrasli

1,8 – 3,5 8, 9

Protrombinsko vrijeme (PV)

Koagulometrija

(antikoagulans: 105-109 mmol/L

(3,13-3,20%) natrijev citrat;

tromboplastini s internacionalnim

indeksom osjetljivosti (ISI) od

0,9-1,7)

omjer udjel

muški, ženski 0,65 1, 4

muški, ženski 1– 6 mjeseci 0,8 – 1,3 > 0,70 1, 4

muški, ženski >6 mjeseci i odrasli

1,12 0,70 3, 5

muški, ženski

Preporuka za praćenje oralne antikoagulacijske terapije:

internacionalni normalizirajući omjer (INR) 2,0 - 3,5

2, 6, 10,

11

Aktivirano parcijalno

tromboplastinsko vrijeme

(APTV)

Koagulometrija

muški, ženski


Klinička biokemija

Metaboliti i supstrati

Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-

tura

spol dob interval

Ukupni bilirubin Fotometrija s bilirubin-oksidazom

Fotometrija s diazo-reagensom

Fotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium-

tetrafluoroboratom (DPD)

Fotometrija s dikloranilinom (DCA)

mol/L

muški, ženski

muški

muški

ženski

muški, ženski

1 mj.-7 g.

8-14 g.

15-19 g.

8-19 g.

≥20 g.

< 20

6-24

7-30

6-26

3-20

1, 2

3, 4

3, 4

3, 4

5

Konjugirani bilirubin Fotometrija s diazo-reagensom Fotometrija s bilirubin-oksidazom

Fotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium-

tetrafluoroboratom (DPD)

Fotometrija s dikloranilinom (DCA)

mol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

1 g.

20-30 g.

>30 g.

1mj.-6 g.

7-19 g.

20–30 g.

>30 g.

kapilarna krv

1,7 – 3,3

2,2 – 3,3

2,8 – 5,0

3,3 – 5,5

3,3 – 5,2

3,5 – 5,6

serum

3,9 – 7,0

3,9 – 5,9

4,2 – 6,0

4,4 – 6,4

10

10

10

10

5

5

7, 11

3, 4, 7

5

5



tura

spol dob interval

Kreatinin Fotometrija s kreatininazom Fotometrija "kontinuirana" s alkalnim

pikratom

mol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški

ženski

muški

ženski


Enzimi


tura

spol dob interval

Alanin-aminotransferaza

(ALT)

Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C,

TRIS pufer, L-alanin, -ketoglutarat,

piridoksal-fosfat, NADH, laktat-

dehidrogenaza, pH 7,15

Fotometrija UV, 37 0C, L-alanin bez

piridoksal-fosfata, TRIS pufer

U/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški

ženski

muški

ženski

0-2 g.

3-7 g.

8-12 g.

13-19 g.

13-19 g.

≥20 g.

≥20 g.

11 - 46

9 - 20

11 - 37

10 - 33

10 - 29

12 - 48

10 - 36

1

1

2, 3, 4

2, 3, 4

2, 3, 4

4, 5, 6

4, 5, 6

Alkalna fosfataza (ALP) Fotometrija "kontinuirana" IFCC

metoda, 37 0C, p-nitrofenilfosfat, AMP

pufer, Mg-acetat, Zn-sulfat, HEDTA

U/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški

muški

muški

ženski

ženski

ženski

muški

ženski

ženski

0- 2 g.

3-7 g.

8-12 g.

13-14 g.

15-16 g.

17-19 g.

13-14 g.

15-16 g.

17-19 g.

≥20 g.

20-50 g.

>50 g.

25 - 500

100 - 400

179 - 472

228 - 650

97 - 503

67 - 264

89 - 435

79 - 193

50 - 125

60 - 142

54 - 119

64 - 153

6, 7

6, 7

2, 3, 4

2, 3, 4

2, 3, 4

2, 3, 4

2, 3, 4

2, 3, 4

2, 3, 4

4, 5, 6

4, 5, 6

4, 5, 6

Alfa-amilaza (AMS) Fotometrija "kontinuirana" IFCC

metoda, 37 0C, HEPES pufer, Na-

klorid, Ca-klorid, EPS-G7-PNP, -

glukozidaza

Fotometrija "kontinuirana" s blokiranim

oligosaharidnim supstratima (G7-PNP,

benziliden- G7-PNP, EPS- G7-PNP)

U/L

muški, ženski

muški, ženski

1-70 g.

1-70 g.

serum:

23 – 91

mokraća: < 400

2, 3, 4, 8,

9, 10

8

Aspartat-aminotransferaza

(AST)

Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C,

TRIS pufer, L-aspartat, -ketoglutarat,

piridoksal-fosfat, NADH, malat-

dehidrogenaza, laktat-dehidogenaza, pH

7,65

Fotometrija UV, 37 0C, L-aspartat bez

piridoksal-fosfata, TRIS pufer

U/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški

ženski

muški

ženski

0-2 g.

3-7 g.

8-12 g.

13-19 g.

13-19 g.

≥20 g.

≥20 g.

26 - 75

24 - 49

14 - 39

11 - 38

14 - 32

11 - 38

8 - 30

1

1

2, 3, 4

2, 3, 4

2, 3, 4

4, 5, 6

4, 5, 6


Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literatura

spol dob interval

Gama-glutamiltransferaza

(GGT)

Fotometrija "kontinuirana", IFCC

metoda, 37 0C, L--glutamil-karboksi-

p-nitroanilid uz glicilglicin, pH 7,7

Fotometrija "kontinuirana" (Persijn), 37 0C, TRIS pufer, L--glutamil-3-

karboksi-nitroanlilid, glicilglicin

U/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški

ženski

muški

ženski


1) Landaas S, Skrede S, Steen JA. The levels of serum enzymes, plasma proteins and lipids in normal infants and small children. J Clin Chem Clin Biochem 1981; 19:1075-80. 2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;

1997.

3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.

4) Šurina B, Čepelak I, Dodig S, Rumenjak V, Šiftar Z. Prijelaz određivanja katalitičke koncentracije enzima na novu mjernu temperaturu od 37 °C. Novine Hrvatske komore medicinskih biokemičara 1999; 5/1.

5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori: Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 6) Schumann G, Klauke R. New IFCC reference procedures for the determination of catalytic activity concentrations of five enzymes in serum: preliminary upper reference limits obtained in

hospitalized subjects. Clinica Chimica Acta 2003; 327:69-79.

7) Meits S, urednik. Pediatric clinical chemistry. 3. izd. Washington: AACC Press; 1989.

8) Dupuy G, Hilaire GM, Aubry C. Rapid determination of -amilase activity by the use of a new chromogenic substrate. Clin Chem 1987;33/4:524-8. 9) Lockitch G, Halstead AC, Albersheim S, MacCallum C, Quigley G. Age- and sex-specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem-700

analyzer. Clin Chem 1988;34/8, 1622-5.

10) Kranjčec B, Priljević K, Flegar-Meštrić Z, Šiftar Z, Šurina B. Određivanje katalitičke koncentracije -amilaze: Usporedba metoda i analitička procjena modificirane IFCC preporučene metode. Biochemia Medica 1999; 9(1-2):80. Sažetak.

11) Soldin SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric reference ranges for gamma-glutamyltransferase on the Hitachi 747 analyzer. Clin Chem 1997;43:S198. (Abstract) 12) Cheng MH, Lipsey AI, Blanco V, Wong HT, Spiro SH. Microchemical analysis for 13 constituents of plasma from healthy children. Clin Chem 1979;25/5: 692-8. 13) Šurina B, Šiftar Z, Flegar-Meštrić Z. Prijenos referentnih intervala katalitičke koncentracije laktat-dehidrogenaze u serumu na uvjete postupka preporučenog od IFCC. Biochemia Medica,

2004 (u tisku).

14) Junge W, Abicht K, Goldman J, Luthe HC, Niederau CH, Parker J. i sur. Multicentric evaluation of the colorimetric liquid assay for pancreatic lipase on Hitachi analyzers. IFCC WorldLab 99-Firenze. Clin Chem Lab Med 1999;37 Special Supplement:S469.

15) Lessinger J-M, Arzoglou P, Ramos P, Visvikis A, Parashou S, Calam D, i sur. Preparation and characterization of reference materials for human pancreatic lipase: BCR 693 (from human pancreatic juice) and BCR 694 (recombinant). Clin Chem Lab Med 2003;41(2):169-76.

16) Immamura S, Hirayama T, Arai T, Takao K, Misaki H. An enzymatic method using 1,2-diglyceride for pancreatic lipase test in serum. Clin Chem 1989;35,6:1126.


Elektroliti


spol dob interval

Anorganski fosfati Fotometrija s amonij-molibdatom

mmol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

0-30 dana

1-12 mj.

1-7 g.

8-13 g.

14-15 g.

16-70 g.

serum

1,25 – 2,50

1,15 – 2,15

0,95 – 1,80

1,11 – 1,73

1,07 – 1,64

0,79 – 1,42

1

1

1

2, 3

2, 3

2, 3, 4

Kalij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna potenciometrija

mmol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

1 g.

8-70 g.

96 - 111

96 - 109

97 - 108

7

7

2, 3, 4

Ukupni kalcij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija s o-krezolftaleinom

Fotometrija s arsenazo-III-kromogenom

mmol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

0-7 g.

8-14 g.

15-70 g.

2,15 - 2,80

2,16 – 2,63

2,14 – 2,53

9, 10

2, 3

2, 3, 4

Ukupni magnezij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija s titan-žutilom

Fotometrija s ksilidil-plavilom

mmol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

0-7 g.

8-19 g. ≥20 g.

0,65 - 1,03

0,74 – 0,97

0,65 – 1,05

10, 11

2, 3

12

Natrij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna potenciometrija

mmol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

muški, ženski

1-3 dana

1tj.-12 mj.

> 1 g.

8-19 g. ≥20 g.

134 - 145

134 - 142

134 –143

135 - 144

137 - 146

6

7

7

2, 3

4


1) Soldin. SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric reference ranges for phosphate on the Hitachi 747 analyzer. Clin Chem 1997;43:S198. (Abstract) 2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997. 3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin

Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.

4) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 5) Meites S, izdavač. Pediatric clinical chemistry. 3. izd. Washington: AACC Press; 1988; 220. 6) Perkov S, Flegar-Meštrić Z, Šeper I. Referentni intervali elektrolita u novorođenčadi određeni iz pune krvi metodom direktne potenciometrije. Biochemia Medica 1999;1/2:82. 7) Greeley C, Snell J, Colaco A, Beatey J, Bjorn S, Rifai N, i sur. Pediatric reference ranges for electrolytes and creatinine. Clin Chem 1993;39/6:1172. (Abstract) 8) Sasse E, Bartell C, Durl M, Patsches M. Chemistry reference intervals for serum and plasma for the Beckman Synchron CX7 system utilizing the NCCLS C28-P Guideline. Clin Chem

1995;41/6:S199. (Abstract)

9) Witt I. Gemeinsame Studie zur Erstellung von Richtwerten für klinisch-chemische Kenngrőβen im Kindesalter. J Clin Chem Clin Biochem 1982;20:235-42. 10) Nelson N, Finnström O, Larsson L. Neonatal reference values for ionized calcium , phosphate and magnesium. Selection of reference population by optimal criteria. Scand J Clin Lab Invest

1987;47:111-17.

11) Hicks JM, Bailey J, Bjorn S, Beatey J, Soldin SJ. Pediatric reference ranges for plasma magnesium. Clin Chem 1995; 41:S93 (Abstract) 12) Duncanson GO, Worth HGJ. Determination of reference intervals for serum magnesium. Clin Chem 1990; 36/5:756-8.


Elementi u tragovima Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literatura

spol dob interval

Željezo (Fe)

Fotometrija s ferenom Fotometrija s ferozinom bez

deproteinizacije uz slijepu probu

Fotometrija s 2,4,6 -Tri (2piridil)-5-

triazinom (TPTZ)

mol/L

muški, ženski

muški

muški

ženski

ženski

0-7 g.

8-19 g.

≥20 g.

8-19 g.

≥20 g.

4 - 25

7 - 33

11 - 32

6 - 31

8 – 30

1, 2

3, 4

5

3, 4

5

Ukupni kapacitet

vezanja željeza

(TIBC)

Računski:

TIBC = Fe+UIBC

Fotometrija s ferenom

Fotometrija s ferozinom nakon zasićenja

transferina željezom i selektivnog

otklanjanja nevezanih iona

mol/L

muški, ženski

muški, ženski

muški

muški

ženski

ženski

1-5 g.

6-7 g.

8-19 g.

≥20 g.

8-19 g.

≥20 g.

48 - 79

43 -91

50 – 81

49 – 72

53 – 84

49 – 75

2

2

3, 4

5

3, 4

5

Nezasićeni

kapacitet vezanja

željeza (UIBC)

Homogena fotometrijska metoda s

2-nitrozo-5-(N-propil-N-

sulfopropilamino)fenolom, (nitrozo-PSAP)

Računski:

UIBC= TIBC-Fe

mol/L

muški

muški

ženski

ženski

8-19 g.

≥20 g.

8-19 g.

≥20 g.

28 – 68

25 – 54

31 – 72

26 – 59

3, 4

5

3, 4

5

1) Soldin SJ, Bailey J, Beatey I, Bjorn S, Hick JM. Pediatric Reference ranges for iron on the Hitachi 747 Analyzer. Clin Chem 1999; 45/6 Supplement:A22. 2) Lockitch G, Halstead A, Wadsworth L, Quigley G, Reston L, Jacobson B. Age- and sex-specific pediatric reference intervals and correlations for zinc, cooper, selenium, iron, vitamins A and E,

and related proteins. Clin Chem 1988;34/8:1625-8.

3) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997. 4) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin

Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.

5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga, 1990.


Proteini


spol dob interval

Albumin Imunonefelometrija Fotometrija s bromkrezol-zelenilom

g/L

muški, ženski

1– 30 dana

1mj. – 7 g.

8-19 g.

20-70 g.

>70 g.

26,0 - 43,0 28,0 - 48,0 41,6 - 50,8

40,6 - 51,4

39,6 - 48,4

1

1

2, 3

4

4

C-reaktivni protein

(CRP)

Imunonefelometrija (lateks) Imunoturbidimetrija

Radijalna imunodifuzija

mg/L muški, ženski 1-20 dana

2 mj. – 15 g.

>15 g.

0,1 – 4,1

0,1 – 2,8

5,0

5

5

6

Ukupni proteini Fotometrija s biuret reagensom uz slijepu

probu

Fotometrija s biuret reagensom bez

slijepe probe

g/L

muški, ženski

70 g.

ležeći bolesnici

41 - 67

55 - 80

66 – 81

66 - 80

60 - 78

1

1

2, 3, 4

4

7

1) Lockit G, Halstead AC, Albersheim S, MacCalum C, Quigley G. Age- and sex specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem 700 analyzer. Clin Chem 1988; 34:1622-5.

2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997. 3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin

Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.

4) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori: Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 5) Schlebusch H, Liappis N, Kalina E, Klein G. High sensitive CRP and creatinine reference intervals from infancy to childhood. Lab Med 2002;26:341-6. 6) Baudner S, Dati F. Standardisierung der Bestimmung von 14 Proteinen in Human-Serum auf der Basis des neuen IFCC/BCR/CAP Internationalen Referenzmaterials CRM 470. J Lab Med

1996;20(3):145-52.

7) Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Co; 1994, tablica 41-20. Clinical Chemistry and Toxicology, str. 2204


Lipidi Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Preporučene vrijednosti Literatura

spol dob preporuka

Kolesterol Fotometrija s kolesterol-oksidazom

(CHOD-PAP)

mmol/L

muški, ženski

muški, ženski

djeca

odrasli

< 4,7

< 5,0

1

2

HDL-kolesterol Homogena enzimska metoda s

modificiranim polietilenglikolom (PEG) i

alfa-ciklodekstran-sulfatom

Homogena enzimimunoinhibicijska metoda

Homogena enzimska metoda uz katalazu

Enzimska metoda nakon selektivne

precipitacije

mmol/L

muški

ženski

odrasli

odrasli

>1,0

>1,2

2

LDL-kolesterol Računski prema Friedewaldu ako je

koncentracija triglicerida manja od 4,6

mmol/L i ako nisu prisutni hilomikroni:

LDL– kolesterol= kolesterol -

trigliceridi/2,2 – HDL- kolesterol

mmol/L

muški, ženski

odrasli

< 3,0

2

Trigliceridi Fotometrija UV Fotometrija s glicerofosfat-oksidazom

(GPO-PAP)

mmol/L muški, ženski

odrasli


Testovi Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili

postupak I

Preporučena metoda i/ili

postupak II

Jedinica Koncentracija glukoze u krvi prema kriterijima Svjetske zdravstvene

organizacije u interpretaciji OGTT-a

Litera-

tura

0h 2h

Test oralne podnošljivosti

glukoze (OGTT):

djeca:

oralno opterećenje s 1,75 g

glukoze/kg tjelesne težine do

ukupno 75 g.

odrasli:

oralno opterećenje s 75 g

glukoze/250 mL vode

Fotometrija UV s

heksakinazom

Fotometrija s glukoza

oksidazom

mmol/L

Poremećena glikemija natašte

Oštećena podnošljivost glukoze

Šećerna bolest

puna krv (kapilarna):

5,6–6,1

plazma (kapilarna):

6,1–7,0

plazma (venska krv):

6,1–7,0

puna krv (kapilarna):


Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Jedinica Referentni interval Litera-

tura

spol dob interval

Klirens endogenog kreatinina

Računski prema Cockroftu i Gaultu za odraslu dob:

140-dob (godine) x težina (kg) / 50 x kreatinin u serumu

(µmol/L)

Vrijednosti za žene umanjuju se 15% (x 0.85)

mL/s

muški

ženski

20-40 g.

20-40 g.

1,5–2,3

1,3–2,1

za svako desetljeće

smanjuje se ~ 0,1 mL/s

1, 2, 3

1) Whelton A, Watson AJ, Rock RC. Nitrogen metabolites and renal function. U: Burtis CA, Ashwood ER, urednici. Tietz textbook of clinical chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Company; 1994; 1537.

2) Gault MH, Longerich LL, Harnett JL, Wesolowski C. Predicting glomerular function from adjusted serum creatinine. Nephron 1992;62:249-56. 3) Bešenić R, Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Sabljar-Matovinović M. Mogućnost određivanja stupnja bubrežne funkcije mjerenjem koncentracije kreatinina u serumu. Sažeci 2. hrvatskog kongresa

medicinske biokemije, Pula 25-28.9.1996. Biochem Medica 1996;6/1:171-2.


Kvalitativna analiza mokraće

Pretraga/analit Preporučena metoda

i/ili postupak I

Preporučena metoda

i/ili postupak II

Jedinice

Referentni interval

Literatura

FIZIKALNO- KEMIJSKI PREGLED (test-traka) Arbitrarne SI Dob/ spol (muški, ženski) Interval

Izgled Vizualni pregled novorođenčad, djeca, odrasli bistar

1

Boja Reflektometrija Vizualno novorođenčad, djeca, odrasli svijetlo žuta 1

Arbitrarne

jedinice

SI

pH Reflektometrija Vizualno pH jedinice novorođenčad

djeca

odrasli

5,0-7,0

4,5-8,0

5,0-9,0

2

2

1

Relativna volumna

masa٭ Reflektometrija Vizualno kg/L novorođenčad

djeca

odrasli

1,001-1,021

1,002-1,006

1,002-1,030

5

2

2

Glukoza Reflektometrija Vizualno norm. do 3/+++ mmol/L novorođenčad, djeca, odrasli norm


Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili

postupak I

Preporučena metoda i/ili

postupak II

Referentni interval Literatura

MIKROSKOPSKI

PREGLED

SEDIMENTA

Svjetlosna mikroskopija-fazni

kontrast, standardizirani

sediment u komorici

Svjetlosna mikroskopija,

standardizirani sediment pod

pokrovnicom

Dob/ spol (muški, ženski) Broj čestica / vidnom polju**

SI

(x 106/L)

Leukociti novorođenčad, djeca

odrasli

0-5 (x 400)

0-2 (x 400)

0-25

0-10

3,5

1

Eritrociti novorođenčad, djeca, odrasli 0-2 (x 400) 0-10

1,3,5

Stanice pločastog epitela novorođenčad, djeca

odrasli

0-5 (x 400)

0-1 (x 400)

0-25

0-2

3,5

1

Male epitelne stanice odrasli

0-1 (x 400) 0-2 1

Hijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0-1 (x 100) 0-2

1,3,5

Nehijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0 (x 100) 0

1,3,5

Bakterije novorođenčad, djeca, odrasli

0/neg (x 400) 0 1,3,5

Gljivice novorođenčad, djeca, odrasli

0/neg (x 400) 0 1,3,5

Sluz novorođenčad, djeca, odrasli

0/neg (x 400) 0 1,3,5

Kristali novorođenčad, djeca, odrasli

0/neg (x 400) 0 1,3,5

Soli novorođenčad, djeca, odrasli

0/neg (x 400) 0 1,3,5

* * Način izražavanja pojedinih elemenata sedimenta: Elemente koji dolaze pojedinačno i mogu se izbrojati: eritrociti, leukociti, cilindri, stanice pločastog epitela, male epitelne stanice, trebalo bi izraziti

kao prosjek nađenog broja elemenata bez obzira na način izražavanja ( po vidnom polju velikog i malog povećanja ili u SI sustavu). Ukoliko je nalaz broja leukocita >100/vidnom polju (x 400) i

eritrocita >50/vidnom polju (x 400) rezultat se iskazuje prema rednoj ljestvici kao masa (3/+++; 4/++++).

Elemente koji dolaze u nakupinama i nije ih moguće izbrojati: kristali, gljivice, bakterije, protozoa, paraziti, lipidi i artefakti potrebno je izraziti prema rednoj skali: nešto (1/+), dosta (2/++), masa

(3/+++; 4/++++).

Preračunavanje broja elemenata sedimenta iz vidnog polja u SI sustav vrši se pomoću faktora korekcije koji ovisi o volumenu sedimenta, površini pokrovnice, veličini objektiva i okulara (1).

1) Kouri T, Fogazzi G, Gant V, Hallander H, Hofmann W, Guder WG. European urinalysis guidelines. ECLM-European Urinalysis Group. Scand J Clin Lab Invest 2000;60,Suppl 231:1-96. 2) Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Co, 1994: 2176-2210. 3) Batinić D. Poglavlje: Bolesti mokraćnih i spolnih organa; Dijagnostički postupci u bolestima mokraćnog sustava (905-907). Mardešić D. Pedijatrija. 6. izd. Zagreb: Školska knjiga, 2000. 4) Thomas L. Poglavlje: Carbohydrate metabolism; Glucose in urine and other body fluids, Ketone bodies: (138,156). Clinical Laboratory Diagnostics, 1. izd. TH – Books Verlagsgesellschaft mbH,

Frankfurt/Main, Germany 1998.

5) Seri I, Evans J. Poglavlje: Clinical evaluation of renal and urinary tract disease: (1131-1135). Taeusch WH, Ballard AR. Avery΄s Diseases of the Newborn. 7. izd. Philadelphia: WB Saunders Co, 1998. 6) Modern Urine Chemistry, Bayer Corporation, Tarrytown NY 10591-5097, ZDA. 1998.


Analiza stolice


spol dob interval

Hemoglobin -

okultno krvarenje

Vizualna metoda - imunokemijski test

Vizualna metoda – gvajakov test

0/1

muški, ženski

djeca, odrasli

negativno

1

1) John M, Schmidt-Gayk H. Fecal occult-blood testing. U: Thomas L, urednik. Clinical laboratory diagnostics. Use and assessment of clinical laboratory results. 1. izd. Frankfurt/Main: TH-Books-Ver.-Ges; 1998; 438.


HKMB Standardi dobre stručne prakse 3/1

Povjerenstvo za stručna pitanja IZVJEŠTAVANJE O REZULTATIMA

LABORATORIJSKIH ANALIZA

01/06/2004

Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza iz područja opće medicinske biokemije

provodi se u pisanom obliku, samo u hitnim slučajevima telefonom uz pisanu potvrdu.

Podižu ih ambulantni bolesnici, upućuju se poštom ili elektronski u liječničke ordinacije uz

obveznu elektronsku verifikaciju potpisa voditelja laboratorija.

Svaki laboratorijski nalaz mora sadržavati sljedeće podatke1)

:

1. Administrativni podaci:

- naziv, adresu i telefonski broj medicinske ustanove i općeg medicinsko-biokemijskog laboratorija,

- naziv korisnika rezultata pretraga (ambulanta, liječnik), - jedinstvenu identifikaciju nalaza na svakoj stranici nalaza; svaka stranica treba biti

numerirana uz oznaku ukupnog broja stranica.

2. Identifikacijski podaci o pacijentu:

- ime i prezime, - datum rođenja, - matični broj (laboratorijski broj), - datum i vrijeme uzimanja uzorka.

3. Vrijednost mjerne veličine:

- sustav, - vrsta analita, - vrsta veličine, - brojčana vrijednost s defininiranim brojem decimalnih mjesta ili kvalitativna vrijednost - mjerna jedinica.

4. Referentni intervali i napomene:

- obvezno je na svakom nalazu navesti referentne intervale prema dobi i spolu po mogućnosti za populaciju iz koje je ispitanik ili populaciju koja po demografskim

obilježjima najviše odgovara populaciji ispitanika, a koji su izrađeni prema

preporučenim analitičkim metodama i/ili postupcima,

- napomene vezane uz uzorak (lipemija, hiperbilirubinemija, hemoliza i ostalo).

5. Izdavanje nalaza laboratorijskih analiza:

- s lijeve strane nalaza upisano je tehničko osoblje: ime, prezime i stručna sprema (SSS, zdravstveni tehničar laboratorijskog smjera srednje stručne spreme ili VŠS, medicinsko-

laboratorijski inženjer),

- s desne strane nalaz ovjerava voditelj općega medicinsko-biokemijskog laboratorija (VSS, dipl.ing. med. biokemije)

Vrijeme od prihvata uzorka do izdavanja nalaza za laboratorijske pretrage iz područja opće

medicinske biokemije je 24 sata.

Laboratorijski nalazi iz područja opće medicinske biokemije čuvaju se 1 godinu2)

.

1) A Proposal for an IUPAC-IFCC Recommendation. Syntax and Semantic Rules for Quantities and Units in

Clinical Laboratory Sciences 1993: stage 1, draft 4.

2) Arhiviranje laboratorijske dokumentacije, Novine HKMB, 8/01.

HARMONIZACIJA LABORATORIJSKIH NALAZA€¦ · Enzimi 8 – 10 Elektroliti 11 - 12 Elementi u...

Documents

Transcript of HARMONIZACIJA LABORATORIJSKIH NALAZA€¦ · Enzimi 8 – 10 Elektroliti 11 - 12 Elementi u...