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FARMACIA BASADA EN LA EVIDENCIA
Dra. Marta Sáenz de TejadaDra. Noemí Martínez López de Castro
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Sobre la financiación de medicamentos Dinamarca vs España
• La “Danish Medicines Agency” decide que medicamentos se financian.
• Compra de medicamentos: http://www.amgros.dk/en
• La Agencia Española decide que medicamentos se financian (Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril).
• Compra de medicamentos….
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Sobre la organización de las CFT Dinamarca vs España
Nacional
• Guías clínicas de tratamiento
• Compra centralizada
Regional
• CFT
• Formularios
• Grupos de expertos
Local
• Adherencia a las Guías Nacionales/ Regionales
Nacional
• IPTs
• Guías clínicas…
Regional
Local
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Sobre la implementación del formulario Dinamarca
1. Intervención:
1. Información escrita
2. Comunicación
2. Obligatoriedad
3. Incentivos económicos
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EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS:
Medicamentos de reciente comercialización.
ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO:
Coste/ efectividad; impacto presupuestario; nuevas formas de
financiación.
RESULTADOS EN PACIENTES:
Diseñar y promover el uso de indicadores: tecnología.
El farmacéutico hospitalario en las CFT REGIONALES o NACIONALES
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EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS:
Guías y protocolos
Evaluación de biosimilares
Coordinación de grupos de expertos
Evaluación de tratamiento en “uso individualizado”
ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO: impacto/ seguimientopresupuestario.
RESULTADOS EN PACIENTES: seguimiento del uso de indicadores: tecnología.
El farmacéutico hospitalario en las CFT LOCALES
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FORMACIÓN del farmacéutico hospitalario
EVALUACIÓN
CONOCIMIENTO: biosimilares, biotecnológicos, …
FARMACOECONOMÍA
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APTITUDES del farmacéutico hospitalario
CRÍTICOS
COMUNICAR Y EDUCAR
TRABAJO EN EQUIPO
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11
ENSAYOS EN EL MUNDO REAL PRESCRIPCIÓN
ASISTIDA SEGÚN FICHA TÉCNICA
AGENCIAS REGULADORAS
FARMACOGENÉTICA
EFICACIA VS EFECTIVIDAD
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Validez interna de los resultados de los ensayos clínicos
Secuencia de aleatorizaciónOcultación de la asignaciónCegamiento: participantes,
investigadores, evaluadores, …
Manejo de resultados incompletos
Notificación selectiva de resultados
Otros sesgos
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APLICABILIDAD de los resultados de los ensayos clínicos
Información extraída de la página web de GENESIS disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/ [Acceso: 16 de junio de 2018].
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MEDICAMENTO INDICACIÓN AÑO VALIDEZ INTERNA
VALIDEZ EXTERNA
ABIRATERONA C. PRÓSTATA sin QT previa
2014 Bajo riesgo de sesgo
- No comparador adecuado (placebo)- Diferencias de tiempo en el inicio del
tratamiento.
ALECTINIB CPNMavanzado tras crizotinib
2017 Alto riesgo de sesgo
- Beneficio clínico pero con consideraciones.
APREMILAST Artritis psoriásica
2016 Bajo riesgo de sesgo
- No suficiente tiempo de evaluación- Comparador no real- Se excluyeron pacientes con fallo a 3
ó mas FAMEs
BEDAQUILINA Tuberculosispulmonar multirresistente
2014 Alto riesgo de sesgo
- Pacientes: práctica habitual- Se excluyeron pacientes con VIH,
niños, > 65 años, …- Pacientes ingresados 8
semanas…adherencia
Información extraída de los informes GENESIS disponibles en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/index.php?option=com_content&view=article&id=16&Itemid=19. [Acceso: 16 de junio de 2018]
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Sobre el beneficio clínico de los tratamientos…
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Sobre el beneficio clínico de los tratamientos…
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Sobre el beneficio clínico de los tratamientos…
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1. Beneficio clínico: supervivencia global, supervivencia libre de progresión, ratio de respuesta y toxicidad.
2. “Factores de bonificación”: paliativo, tiempo libre de tratamiento, calidad de vida…
3. Costes
MÁXIMO: 130 puntos
Sobre el beneficio clínico de los tratamientos…
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22
omunicación
ompatibilidad
ompetencia
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