Estabilidad química y microbiológica de los fármacos para cirugia
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LAURA CAROLINA RUIZ SALAZAR QUÍMICA FARMACÉUTICA – UNIVERSIDAD NACIONAL AUDITORA DE HABILITACIÓN – UNIVERSIDAD DEL BOSQUE [email protected]
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LAURA CAROLINA RUIZ SALAZAR
QUÍMICA FARMACÉUTICA – UNIVERSIDAD NACIONAL
AUDITORA DE HABILITACIÓN – UNIVERSIDAD DEL BOSQUE
Es la propiedad de un medicamento contenido
en un envase de determinado material para
mantener durante el tiempo de
almacenamiento y uso las características
físicas, químicas, fisicoquímicas,
microbiológicas y biológicas entre los límites
especificados
Estabilidad
Física
Química
Microbiológica
BPM Control Calidad
Almacenar USO
Elección de medicamentos en anestesia
Practicas de chequeo y doble chequeo – MAR
Manejo de sobrantes
Disposición Final
Cual solvente?
Cual es el material de envase?
A que concentración quedo la mezcla ?
Cual es la temperatura de almacenamiento ?
Lo protegemos de la luz?
Por cuanto tiempo lo podemos almacenar?
Estabilidad
Fisicoquímica Biológica
Donde se prepara.
Como se prepara.
ESTABILIDAD MICROBIOLOGICA
PREMISA: TODOS LOS MEDICAMENTOS DE
ADMINSITRACION IV DEBEN SER
ESTERILES – APIROGENOS – ISOSMOLAR.
Recomendaciones USP –
Contaminación microbiológica
BAJO RIESGO
RIESGO MEDIO
RIESGO ALTO
USO INMEDIATO
TIEMPOS DE VENCIMIENTO Recomendaciones (The Handbook on injectable
drugs)
ESTABILIDAD FISICOQUIMICA
Reacciones de Hidrólisis y Oxidación
Productos de degradación generan:
perdida de la efectividad y/o aumento en
la toxicidad (T°, Oxigeno, Humedad,
Luz, envase, diluyente)
RECOMENDACIÓN (EMA-USP)
La manipulación previa a la administración
de los medicamentos IV debe hacerse
siguiendo las instrucciones dadas por la
ficha técnica o inserto del fabricante .
• REMIFENTANILO POLVOS
LIOFILIZADOS
• FENTANILO
• MIDAZOLAM AMPOLLAS
• KETAMINA
• PROPOFOL VIALES
MULTIDOSIS
INFORMACIÓN - BASES DE DATOS –
EVIDENCIA
MEDICAMENTOS
FASE MEDICAMENTO TIEMPO
ESTABILIDAD
CONDICIONES
ENVASE DILUYENTE CONCENT TEMP LUZ
INDUCCION
KETAMINA 182 DIAS VIDRIO AGUA
ESTERIL 10mg/ml 25° ok
TIOPENTAL 24 HORAS PVC SSN 9% 1,8mg/ml 21° PROTEGIDO
MIDAZOLAM 30 DIAS PVC SSN 9% 1mg/ml 20-25° ok
PROPOFOL 6 HORAS VIDRIO/PVC/PP GLUCOSA 5% < 2mg/ml 25° ND
ANALGESIA
FENTANILO 28 HORAS PP SSN 9% 20mcg/ml 2-8° ND
REMIFENTANILO 24 HORAS ND SSN / DAD 20 - 250 mcg/ml 25° ND
MORFINA 14 HORAS PVC SSN / DAD 1mg/ml 37° PROTEGIDO
RELAJACION
MUSCULAR
SUCCINILCOLINA 100 DIAS PP SSN / DAD 20mg/ml 25° PROTEGIDO
VECURONIO 24 HORAS PVC SSN / DAD 0,04 mg/ml 15-25° ok
CISATRACURIO 30 DIAS PVC SSN / DAD 5 mg/ml 4° PROTEGIDO
OTROS ATROPINA 28 DIAS PP SSN 9% 2mg/ml 35° ok
BUPIVACAINA 28 DIAS PP SSN 9% 1,5mg/ml 25° ND
EJEMPLOS – INDUCCIÓN
EJEMPLOS – INDUCCION
EJEMPLOS – ANALGESIA
EJEMPLOS – ANALGESIA
EJEMPLOS – RELAJACIÓN
MUSCULAR
EJEMPLOS – RELAJACIÓN
MUSCULAR
Elección de medicamentos en anestesia
Practicas de chequeo y doble chequeo – MAR
Manejo de sobrantes
Disposición Final
