超音波診断装置 SonoSite 180 SonoSite 180Ⅱ...

超音波診断装置超音波診断装置超音波診断装置超音波診断装置

SonoSiteSonoSiteSonoSiteSonoSite®

１８０１８０１８０１８０SonoSiteSonoSiteSonoSiteSonoSite

® １８０１８０１８０１８０ⅡⅡⅡⅡSonoHeartSonoHeartSonoHeartSonoHeart

®

ドッキングステーションドッキングステーションドッキングステーションドッキングステーション

ドッキングステーションドッキングステーションドッキングステーションドッキングステーション ( バスケット付き）( バスケット付き）( バスケット付き）( バスケット付き）

サービスマニュアルサービスマニュアルサービスマニュアルサービスマニュアル

P01116-01 12/01 Copyright © 2001 by SonoSite, Inc.

All rights reserved. Printed in the USA.

ii 超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75

製造元：製造元：製造元：製造元：SonoSite, Inc.21919 30th Drive SEBothell, WA, USA 98021-3904Telephone: 1-888-482-9449 or +1-425-951-1200Fax: +1-425-951-1201

"PowerMap"、 "SiteCharge"、 "SitePack"、 "SiteStand"、 "SonoHeart"、 "SonoSite" は、 SonoSite, Inc, の登録商標です。また、その他の製品名称も商標登録（®、 TM）されていることがあります。

SonoSite, Inc. の製品は、以下のいづれかの米国特許によって保護されています。また、その他に申請中の特許もあります。

4214269, 4387365, 4387597, 4432371, 4435614, 4454884, 4534357, 4542653, 4552607, 4581636, 4603702, 4607642, 4644795, 4670339, 4773140, 4817618, 4883059, 4887306, 5016641, 5095910, 5099847, 5123415, 5158088, 5197477, 5215094, 5226420, 5233994, 5255682, 5275167, 5287753, 5305756, 5353354, 5365929, 5386830, 5390674, (5,423,220), 5438994, 5450851, 5456257, 5471989, 5471990, 5474073, 5476097, 5482045, 5485842, 5492134, 5517994, 5529070, 5546946, 5555887, 5603323, 5606972, 5617863, 5634465, 5636631, 5645066, 5648942, 5669385, 5706819, 5715823, 5718229, 5720291, 5722412, 5752517, 5782769, 5800356, 5817024, 5833613, 5846200, 5860924, 5893363.

超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75 iii

iv 超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75

目次目次目次目次

Chapter 1 ：始めに Chapter 1 ：始めに Chapter 1 ：始めに Chapter 1 ：始めに ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 1111

概要 ...................................................................................................................................................................................................... 1

超音波診断装置の構成部品 .................................................................................................................................................... 1

本サービスマニュアルの対象読者 ...................................................................................................................................... 2

本サービスマニュアルの表記規則 ...................................................................................................................................... 2

システムソフトウェアについて ........................................................................................................................................... 2

ソフトウェアのライセンスについて ................................................................................................................................. 3

Chapter 2 ：安全性 Chapter 2 ：安全性 Chapter 2 ：安全性 Chapter 2 ：安全性 ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 5555

電気的安全性 .................................................................................................................................................................................. 5

超音波診断装置の保護 .............................................................................................................................................................. 7

バッテリーパックの安全性 .................................................................................................................................................... 8

生物学的安全性 ............................................................................................................................................................................. 9

ラベルの図記号の説明 ............................................................................................................................................................10

Chapter 3: 超音波診断装置の概要 Chapter 3: 超音波診断装置の概要 Chapter 3: 超音波診断装置の概要 Chapter 3: 超音波診断装置の概要 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................15151515

操作原理 ..........................................................................................................................................................................................15

プローブ ..........................................................................................................................................................................................15

検出サブシステム ......................................................................................................................................................................15

データ処理サブシステム .......................................................................................................................................................16

表示サブシステム ......................................................................................................................................................................16

制御サブシステム ......................................................................................................................................................................16

ユーザーインターフェース･サブシステム ...................................................................................................................16

電源サブシステム ......................................................................................................................................................................16

構成部品 ..........................................................................................................................................................................................16

制御 ....................................................................................................................................................................................................17

バッテリーパック ......................................................................................................................................................................19

バッテリー残量インジケータ ..............................................................................................................................................19

外部電源 ..........................................................................................................................................................................................20

DC 電源ソケットおよび周辺機器接続用コネクタ ...................................................................................................20

電源アダプタ ................................................................................................................................................................................21

超音波診断装置の仕様 ............................................................................................................................................................21

寸法 ....................................................................................................................................................................................................21

LCD モニタ .....................................................................................................................................................................................22

プローブ ..........................................................................................................................................................................................22

画像表示モード ...........................................................................................................................................................................22

画像の保存 .....................................................................................................................................................................................22

超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75 v

温度、圧力および湿度の条件 ..............................................................................................................................................22

輸送保管環境 ................................................................................................................................................................................ 22

操作環境.......................................................................................................................................................................................... 23

電気的定格 .....................................................................................................................................................................................23

バッテリーパック .......................................................................................................................................................................23

安全要件 ..........................................................................................................................................................................................24

適合する電気機械安全規格 ...................................................................................................................................................24

適合する EMC/EMI 規格 .........................................................................................................................................................24適合する機内使用機器規格 ...................................................................................................................................................24

Chapter ４ : 超音波診断装置の操作 Chapter ４ : 超音波診断装置の操作 Chapter ４ : 超音波診断装置の操作 Chapter ４ : 超音波診断装置の操作 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................25252525

プローブの着脱 ...........................................................................................................................................................................25

バッテリーパックの取り付けおよび取りはずし ......................................................................................................26

超音波診断装置の電源のオンとオフ ...............................................................................................................................28

AC 電源の使用 ..............................................................................................................................................................................29

システムソフトウェアの更新 ..............................................................................................................................................30

ライセンスキーの取得 .............................................................................................................................................................32

ライセンスキーをインストールする ...............................................................................................................................33

システム情報 ................................................................................................................................................................................34

バッテリー残量の確認と充電 ..............................................................................................................................................35

Chapter 5: 洗浄および消毒 Chapter 5: 洗浄および消毒 Chapter 5: 洗浄および消毒 Chapter 5: 洗浄および消毒 ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................37373737

一般予防策 .....................................................................................................................................................................................37

汚染の可能性がある器材を受取った場合 .....................................................................................................................37

推奨する消毒剤 ...........................................................................................................................................................................37

Chapter 6: トラブルシューティング Chapter 6: トラブルシューティング Chapter 6: トラブルシューティング Chapter 6: トラブルシューティング ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................39393939

システムとサブシステムの診断 .........................................................................................................................................39

サブユニットの交換 ..................................................................................................................................................................39

試験機 ...............................................................................................................................................................................................39

故障 ....................................................................................................................................................................................................39

ディスプレイ ................................................................................................................................................................................39

コントロールパネル ..................................................................................................................................................................39

トラックボール ...........................................................................................................................................................................40

メイン基板 .....................................................................................................................................................................................40

メイン基板故障の表示を消去する方法 ..........................................................................................................................40

バッテリーパック .......................................................................................................................................................................40

Chapter 7 ：交換作業手順 Chapter 7 ：交換作業手順 Chapter 7 ：交換作業手順 Chapter 7 ：交換作業手順 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................47474747

vi 超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75

ディスプレイユニット ............................................................................................................................................................47

必要なユニット ...........................................................................................................................................................................47

必要な用具 .....................................................................................................................................................................................47

ディスプレイを取り外す手順 ..............................................................................................................................................48

ディスプレイユニットの交換 ..............................................................................................................................................50

コントロールパネルユニット ..............................................................................................................................................52

必要なユニット ...........................................................................................................................................................................52

必要な用具 .....................................................................................................................................................................................52

コントロールパネルユニットを取り外す方法 ...........................................................................................................52

コントロールパネルユニットを交換する方法 ...........................................................................................................55

トラックボールユニット .......................................................................................................................................................56

必要なユニット ...........................................................................................................................................................................56

必要な用具 .....................................................................................................................................................................................56

トラックボールユニットを取り外す方法 .....................................................................................................................56

トラックボールユニットの交換 .........................................................................................................................................59

メイン基板 .....................................................................................................................................................................................62

必要なユニット ...........................................................................................................................................................................62

必要な用具 .....................................................................................................................................................................................62

メイン基板を取り外す方法 ..................................................................................................................................................62

メイン基板の交換 ......................................................................................................................................................................64

プローブ ..........................................................................................................................................................................................67

バッテリーチャージャー .......................................................................................................................................................67

AC 電源アダプタ ........................................................................................................................................................................68

Chapter 8 : 性能テスト Chapter 8 : 性能テスト Chapter 8 : 性能テスト Chapter 8 : 性能テスト ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 69696969

概要 ....................................................................................................................................................................................................69

必要なテスト機器 ......................................................................................................................................................................69

性能テストの準備 ......................................................................................................................................................................69

走査方向の参照 ...........................................................................................................................................................................70

B モード画像性能テスト ........................................................................................................................................................70B モード画像の画質 ..................................................................................................................................................................70

軸方向距離測定の精度 ............................................................................................................................................................70

方位方向距離測定の精度 .......................................................................................................................................................71

深逹度 ...............................................................................................................................................................................................71

追加性能テスト ...........................................................................................................................................................................72

カラーパワードプラ (CPD) ....................................................................................................................................................72

パワーマップ DCPD ..................................................................................................................................................................72

ドプラ画質検証テスト ............................................................................................................................................................73

画像レビュー ................................................................................................................................................................................73

プリンタのテスト ......................................................................................................................................................................73

バッテリーパックのテスト ..................................................................................................................................................74

超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75 vii

ビデオ出力テスト .......................................................................................................................................................................74

製品の返却 .....................................................................................................................................................................................75

SonoSite 社への連絡方法 ........................................................................................................................................................75

返送 ....................................................................................................................................................................................................75

付録 A ：パーツリスト付録 A ：パーツリスト付録 A ：パーツリスト付録 A ：パーツリスト ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................77777777

交換パーツ .....................................................................................................................................................................................77

ディスプレイ ................................................................................................................................................................................78

コントロールパネル ..................................................................................................................................................................80

トラックボール ...........................................................................................................................................................................81

メイン基板 .....................................................................................................................................................................................82

AC アダプタおよび電源コード ...........................................................................................................................................84

ビデオおよびプリンタケーブル .........................................................................................................................................85

バッテリーパックおよびバッテリーチャージャー ..................................................................................................86

スペア部品 .....................................................................................................................................................................................87

付録 B ：ドッキングステーション付録 B ：ドッキングステーション付録 B ：ドッキングステーション付録 B ：ドッキングステーション ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................89898989

始めに ...............................................................................................................................................................................................89

仕様 ....................................................................................................................................................................................................89

ドッキングステーション ........................................................................................................................................................89

ドッキングステーション・ディスプレイ .....................................................................................................................89

ディスプレイ ................................................................................................................................................................................89

ドッキングステーションのトラブルシューティング .............................................................................................91

ドッキングステーションの分解 .........................................................................................................................................92

必要な工具 .....................................................................................................................................................................................92

スリーブユニットおよびドッキングステーション PCB の交換 .......................................................................92

電源アダプタの交換 ..................................................................................................................................................................93

フットペダルの交換 ..................................................................................................................................................................93

コネクタの修理および交換 ...................................................................................................................................................93

フューズの交換 ...........................................................................................................................................................................94

ヒューズを交換する手順 : ...................................................................................................................................94

ドッキングステーションの性能テスト ..........................................................................................................................95

セットアップ ................................................................................................................................................................................95

AC 電源の確認 ..............................................................................................................................................................................95

ドッキングビデオ .......................................................................................................................................................................95

RS-232C ...........................................................................................................................................................................................95

プリンタとのインターフェース .........................................................................................................................................95

構成図およびパーツリスト ...................................................................................................................................................96

構成図および配線図 ..................................................................................................................................................................96

交換用パーツリスト ..................................................................................................................................................................96

viii 超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75

ドッキングステーションの配線図 ....................................................................................................................................97

ドッキングステーション PCB 基板の結線図 ..............................................................................................................98

ドッキングステーションの組立図 ....................................................................................................................................99

スリーブユニットの組立図 ............................................................................................................................................... 100

付録 C ：ドッキングステーション（バスケット付き ) 付録 C ：ドッキングステーション（バスケット付き ) 付録 C ：ドッキングステーション（バスケット付き ) 付録 C ：ドッキングステーション（バスケット付き ) ........................................................................................................................................................................................................................................ 105105105105

始めに ............................................................................................................................................................................................ 105

仕様 ................................................................................................................................................................................................. 105

ドッキングステーション .................................................................................................................................................... 105

ドッキングステーション・ディスプレイ .................................................................................................................. 105

ディスプレイ ............................................................................................................................................................................. 105

ドッキングステーションのトラブルシューティング ......................................................................................... 107

ドッキングステーションの分解 ...................................................................................................................................... 108

必要な工具 .................................................................................................................................................................................. 108

スリーブユニットおよびドッキングステーション PCB の交換 .................................................................... 108

フットペダルの交換 .............................................................................................................................................................. 109

コネクタおよび電源アダプタの修理および交換 ................................................................................................... 109

ヒューズの交換 ........................................................................................................................................................................ 110

ヒューズを交換する手順 : .................................................................................................................................110

ドッキングステーションの性能テスト ....................................................................................................................... 111

セットアップ ............................................................................................................................................................................. 111

AC 電源の確認 .......................................................................................................................................................................... 111

ドッキングビデオ ................................................................................................................................................................... 111

RS-232C ....................................................................................................................................................................................... 111

プリンタとのインターフェース ...................................................................................................................................... 111

構造図およびパーツリスト ............................................................................................................................................... 112

構成図および配線図 .............................................................................................................................................................. 112

交換用パーツリスト .............................................................................................................................................................. 112

ドッキングステーションの配線 ...................................................................................................................................... 113

ケーブル接続図 ........................................................................................................................................................................ 114

ドッキングステーション PCB 結線図 , ....................................................................................................................... 117

ドッキングステーションの組立て ................................................................................................................................. 118

ドッキングステーション・スリーブユニットの組立て .................................................................................... 121

索引索引索引索引 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 123123123123

超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75 ix

x 超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75

Chapter 1：始めにChapter 1：始めにChapter 1：始めにChapter 1：始めに

本製品の修理を行う前に、必ず本サービスマニュアルを参照してください。本書に記述の内容は、日本で販売されたすべての SonoSite 社の製品に適用されます。

1.11.11.11.1 概要概要概要概要

本超音波診断装置は、ソフトウェア制御による携帯型超音波診断装置です。全デジタル構造になっています。高解像度の B モード超音波画像、カラーパワードプラ画像および PowerMap ディレクショナル・カラーパワードプラ（パワーマップDCPD）画像をリアルタイムで表示します。

超音波診断装置には、シネレビュー、画像の拡大、表題の表示、生検、測定と計算、画像の保存とレビュー、印刷、録画の機能が備わっています。

現在サポートされている広帯域プローブ：

････腹部用コンベックスプローブ C60/5-2

････循環器用マイクロコンベックスプローブ C15/4-2

････経膣用コンベックスプローブ ICT/7-4

････リニアプローブ L38/10-5

1.21.21.21.2 超音波診断装置の構成部品超音波診断装置の構成部品超音波診断装置の構成部品超音波診断装置の構成部品

本超音波診断装置は下記の部品によって構成されています：

････携帯型超音波診断装置

････プローブ

････ AC 電源アダプタ

オプション品および付属品：

････ドッキングステーション（SiteStand）－オプション品

････ドッキングステーション・モニタ－オプション品

････バッテリーチャージャー（SiteCharge) －オプション品

････サイトリンク・ソフトウェア－オプション品

････スキャンパック･クイックアクセス・キャリヤ－オプション品

････キャリングケース（SitePack) －オプション品

････ AC 電源アダプタ

････バッテリーパック

････ビデオケーブル (3）

････プリンタケーブル

････電源コード

････ AIUM ドキュメント

････ユーザーガイド

超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75 1

Chapter 1 ：始めに

1.31.31.31.3 本サービスマニュアルの対象読者本サービスマニュアルの対象読者本サービスマニュアルの対象読者本サービスマニュアルの対象読者

適切な訓練を受けた技術者で、出張修理サービスおよび工場にて修理を担当する者を対象にしています。

1.41.41.41.4 本サービスマニュアルの表記規則本サービスマニュアルの表記規則本サービスマニュアルの表記規則本サービスマニュアルの表記規則

本ユーザーガイドは、次の表記規則に従っています。

････警告警告警告警告は、負傷や死亡の事故を防ぐのに必要な注意事項について示しています。

････注意注意注意注意は、製品の保護に必要な注意事項について示しています。

････注）注）注）注）は、重要点の再確認および付加情報について示しています。

････制御名および表示要素への参照は太字で表記されます。

････操作方法の記述は、最後にコロンがついた太字の句で始まります。例：本ユーザーガイドの読み方：本ユーザーガイドの読み方：本ユーザーガイドの読み方：本ユーザーガイドの読み方：

････画面上のテキストの書式は Arial 10 ポイントです。例： Successful upgrade････操作を特定の手順で実行する必要がある場合、手順に番号が付けられていま

す。

････中点（・・・・）は箇条書きされた情報を表し、順番を示すものではありません。

････本書において「超音波診断装置の左側」とは、超音波診断装置に向かって左のことです。ハンドルを上部とし、バッテリー挿入部を下部として表記しています。

1.51.51.51.5 システムソフトウェアについてシステムソフトウェアについてシステムソフトウェアについてシステムソフトウェアについて

本超音波診断装置には､演算処理を制御するソフトウェアが搭載されています。

SonoSite 社は随時､新しいバージョンのシステムソフトウェアを供給します｡

お手元に届く SonoSite 社製プローブには､新しいバージョンのシステムソフトウェアが搭載されていることがあります。この新しいソフトウェアを必ずインストールしなければならない場合と、任意に選択できる場合があります。

ソフトウェアの新機能（例えば､新しいプローブ）の使用を希望する場合には､新しいソフトウェアをインストールする必要があります｡もし､インストールしない場合は、新しいプローブを超音波診断装置から取り外し、超音波診断装置にすでに搭載されているソフトウェアに対応しているプローブと取り替えてください。

ソフトウェアのインストールがオプションで任意に選択できる場合は､すでにインストールされているソフトウェアを引き続き使用することもできます。新しいソフトウェアをインストールしなかった場合、超音波診断装置を起動させる度､またはプローブを接続しなおす度に､ソフトウェアのインストールを促すメッセージが表示されます｡ソフトウェアの更新に関する詳細は、 30 ページの「4.5 ：システムソフトウェアの更新｣を参照してください。

2 超音波診断装置 SonoSite/SonoHeart サービスマニュアル C1.75


1.61.61.61.6 ソフトウェアのライセンスについてソフトウェアのライセンスについてソフトウェアのライセンスについてソフトウェアのライセンスについて

SonoSite 社から受け取ったソフトウェアを使ってライセンスキーを管理します。ライセンスキーは、 12 桁の数字から構成されています。

ライセンスキーは､ SonoSite 社または認定代理店から得ることができます。新しいソフトウェアをインストールする超音波診断装置 1 台につき､ライセンスキーが 1つ必要です。ライセンスキーの取得については､ 32 ページの「4.6 ：ライセンスキーの取得｣を参照してください。

有効なライセンスキーがなくても､ソフトウェアをインストール後､短期間使用することができます｡この期間を「試用期間｣と呼びます。試用期間は変数です｡

ソフトウェアを初めてインストールした際に､超音波診断装置はライセンスキーの入力を促す画面を表示します｡この時点でライセンスキーを取得していなくても、試用期間が失効するまでソフトウェアを使用することができます。この場合の操作モードを｢試用期間中の操作」を呼びます。

試用期間中の操作では、全ての機能を活用することができます。超音波診断装置を使用するにつれて、この試用期間に許される時間が徐々に消費されていきます。試用時間を全て使い切ってしまうと､ライセンスキーを入力するまで使用することができません｡超音波診断装置の電源がオフのとき､およびスリープモード中には､試用時間は消費されません。試用期間中の操作では､ライセンスアップデート画面に試用期間として許される残り時間が表示されます。ライセンスアップデート画面の表示については、 34 ページの「4.7 ：システム情報｣を参照してください。

注注注注 )))) 試用期間が失効すると､有効なライセンスキーを入力するまで、システムソフトウェアのライセンスをする以外の全ての機能が使用不可能になります｡


Chapter 2：安全性Chapter 2：安全性Chapter 2：安全性Chapter 2：安全性

本超音波診断装置を使用する前に、以下の内容を参照してください。本章では、超音波診断装置、プローブ、周辺機器および付属品について記載しています。

警告警告警告警告は、負傷や死亡の事故を防ぐのに必要な注意事項について説明したものです。

注意注意注意注意は、製品の保護に必要な注意事項について説明したものです。

注）注）注）注）は、重要点の再確認および付加情報について示しています。

2.12.12.12.1 電気的安全性電気的安全性電気的安全性電気的安全性

本製品は、 EN60601-1 のクラス I/ 内部電源機器の要件と BF 形絶縁装着部の安全要件を満たしています。

また、 CSA(Canadian Standards Association)、 European Norm Harmonized Standard、UL (Underwriters Laboratories) の安全規格で定められた医療機器の該当要件に従っています。 21 ページの「超音波診断装置の仕様」を参照してください。

安全を最大限に確保するため、以下の警告事項と注意事項に従ってください。

警告警告警告警告

◆ 不快感や患者の負傷を防ぐために、発熱している部分が患者に触れないようにしてください。

◆ 使用環境によっては、プローブコネクタとディスプレイの背面の温度が、患者との接触に対して EN60601-1 が定める限度を越えることがあります。そのため、オペレータ以外は超音波診断装置を取り扱わないでください。発熱している部分に患者が触れると熱傷を起こす可能性があります。なお、プローブの超音波放射面では発熱することはありません。

◆ プローブコネクタを取り扱う際、不快感やオペレータの負傷を防ぐために、システムをライブスキャンモード ( フリーズモードまたはスリープモードではなく ) で 60 分間以上連続で使用しないでください。

◆ 感電および負傷を防ぐため、超音波診断装置を分解しないでください。バッテリーパックやヒューズの交換以外のすべての内部調整や修理は、SonoSite 社の教育を受けた資格を持つ技術者が行なう必要があります。

◆ 負傷を防ぐため、可燃性ガスや麻酔薬がある場所ではシステムを使用しないでください。爆発する可能性があります。

◆ 感電を防ぐため、正しくアースされた機器のみを使用してください。 AC電源アダプタを正しくアースしていないと、感電する危険性があります。アースを確実にするには、装置を医用コンセントに接続する必要があります。医用コンセントがない環境で使用する場合は、バッテリー駆動で使用してください。

◆ 感電を防ぐため、プローブを使用する前に、プローブの超音波放射面、ハウジング、ケーブルを点検してください。プローブまたはケーブルに損傷がある場合は、プローブを使用しないでください。


Chapter 2 ：安全性

◆ 感電を防ぐため、超音波診断装置を清浄する際には、 AC 電源アダプタを超音波診断装置から必ず取りはずしてください。

◆ 感電を防ぐため、指定された洗浄レベルまたは消毒レベルを超す浸漬を行なったプローブは使用しないでください。 37 ページの「Chapter 5: 洗浄および消毒」を参照してください。

◆ 感電および火災を防ぐため、 AC 電源アダプタのコードとプラグを定期的に点検し、損傷がないかどうか確認してください。

◆ 感電を防ぐため、 SonoSite 社が推奨する周辺機器およびオプション品をご使用ください。 SonoSite 社が推奨していない周辺機器やオプション品を接続すると感電の恐れがあります。 SonoSite 社が販売または推奨する周辺機器およびオプション品に関しては、 SonoSite 社テクニカルサポートにお問い合わせください。

◆ 感電を防ぐため、 SonoSite 社が推奨する非医療用の周辺機器はバッテリー電源でのみ使用してください。超音波診断装置を使って患者を診断する際には、非医療用の周辺機器を AC 電源に接続しないでください。 SonoSite社が推奨する非医療用の周辺機器のリストについては、 SonoSite 社テクニカルサポートにお問い合わせください。

◆ 患者の感電を防ぐため、超音波診断装置のバッテリー接点と患者に同時に触れないでください。

◆ オペレータおよび立会人の負傷を防ぐため、除細動器を使用する前に、プローブを患者から離す必要があります。

注意注意注意注意

◆ 本製品は、既存の EMC/EMI 要件（EN60601-1-2 等）に従って製造されていますが、電磁界が存在する場所で使用すると、画質が低下ことがあります。この問題が頻繁に発生する場合は、使用環境の見直しをお勧めします。電磁波の放射源と考えられるものを見つけて除去するか、超音波診断装置を移動します。

◆ 静電気放電 (ESD)、つまり静電気ショックは、自然発生する現象の 1つです。 ESD は、冷暖房などにより湿度が低下すると発生しやすくなります。静電気ショックとは、荷電体から低荷電体または非荷電体に、電気エネルギーが放出されることです。放電のレベルは、プローブや超音波診断装置に損傷を起こすほど高くなることもあります。以下は、 ESD の低減に役立つ注意事項です。カーペットやリノリウムに静電気防止スプレーをかけ、静電気防止マットを使用します。

◆ 温度が極端に異なる環境に移動した場合、 LCD モニタに結露を生じることがあります。装置が温まると結露は消失します。通常 30 分以内で消失しますので、それからご使用ください。



◆ エラーコードが表示された場合は超音波診断装置を使用しないでください。エラーコードを記録して、 SonoSite 社にご連絡ください。電源スイッチを 3 秒以上押し続けて、超音波診断装置の電源が切れるまで待ちます。

◆ 超音波診断装置およびプローブコネクタの過熱を防ぐために、超音波診断装置の背面にある通気孔への通風を妨げないでください。

2.1.12.1.12.1.12.1.1 超音波診断装置の保護超音波診断装置の保護超音波診断装置の保護超音波診断装置の保護

超音波診断装置、プローブ、付属品を保護するために、以下の注意事項に従ってください。


◆ ケーブルを過度に曲げたり、ねじったりすると、操作が不能になったり中断することがあります。

◆ 超音波診断装置の洗浄または消毒を正しく行なわないと、永久的な損傷が起きることがあります。洗浄と消毒の方法については、 37 ページの「Chapter 5: 洗浄および消毒」を参照してください。

◆ プローブコネクタを洗浄／消毒液に入れないでください。プローブコネクタは防水構造ではありません。

◆ シンナーやベンジンなどの溶剤や研磨クリーナは使用しないでください。

◆ しばらくの間、超音波診断装置を使用する予定がない場合は、バッテリーパックを超音波診断装置から取りはずしてください。

◆ 超音波診断装置に液体をこぼさないでください。

◆ ファントム上部の膜は損傷を受けやすいため、慎重に扱ってください。プローブをファントムに当てるとき、最小限必要以上に強くファントムの膜を押さえないでください。

◆ メイン基板を取り扱う際は、静電気防止対策を講じてください。不適切な取り扱いをすると、メイン基板の構成部品に損傷を与えます。

◆ 組立てが正しくなかったり、設定が適切でしなかったり、不適切な電源に接続したりすると、超音波診断装置に損傷を与えます。

◆ プローブのコネクタの接続ピンには触れないでください。



2.22.22.22.2 バッテリーパックの安全性バッテリーパックの安全性バッテリーパックの安全性バッテリーパックの安全性

バッテリーパックの破裂、発火、発熱、発煙を防ぐために、以下の注意事項に従ってください。


◆ バッテリーパックには安全装置が付いています。バッテリーパックを分解したり、改造したりしないでください。

◆ バッテリーパックの充電は周辺温度が 0 ～ 40 ℃の環境で行なってください。

◆ バッテリーパックのプラス端子とマイナス端子を金属で直接接続して、バッテリーを短絡させないでください。

◆ バッテリーパックを加熱したり、焼却したりしないでください。

◆ バッテリーパックを 60 ℃以上の高温になる環境にさらさないでください。

◆ 炎や暖房の近くなど、高温になる環境でバッテリーパックを充電しないでください。

◆ バッテリーパックを直射日光のあたる場所に放置しないでください。

◆ バッテリーパックの充電には、バッテリーチャージャーまたは超音波診断装置以外は使わないでください。

◆ バッテリーパックに穴を開けたり、衝撃を加えたり、踏みつけたりしないでください。

◆ 損傷のあるバッテリーパックは使用しないでください。

◆ バッテリーパックをはんだで結合しないでください。

◆ バッテリーパックをバッテリーチャージャーまたは超音波診断装置に挿入する際、挿入する方向に注意してください。

◆ バッテリーの端子の極性は固定されており、切り替えたり、反対にしたりすることはできません。バッテリーパックを超音波診断装置またはバッテリーチャージャーに無理に挿入しないでください。

◆ バッテリーパックを電源コンセントに接続しないでください。

◆ 充電を開始して 6 時間が経過した後も、黄色のライトが点灯し充電が未完了の場合、バッテリーパックを一度取り出して、挿入し直してください。更に 6 時間経過しても充電が完了しない場合は、そのバッテリーパックを続けて使用しないで SonoSite 社にご連絡ください。




◆ バッテリーパックの破裂、発火、発煙を防ぐために、以下の注意事項に従ってください。

◆ バッテリーパックを水に入れたり、濡らしたりしないでください。

◆ バッテリーパックを電子レンジや加圧容器に入れないでください。

◆ バッテリーパックが漏電したり、異臭を発したりする場合は、バッテリーパックを可燃性の高いものから遠ざけてください。

◆ バッテリーパックの使用時、充電時、保管時に、バッテリーパックが異臭や熱を発していたり、変形または変色していたり、何らかの異常が見られる場合は、直ちにバッテリーパックを取りはずして使用を中止してください。バッテリーパックに関するご質問は、 SonoSite 社にお問い合わせください。

◆ バッテリーパックは -20 ℃～ 60 ℃の間で保管してください。

◆ SonoSite 社製のバッテリーパック以外は使用しないでください。

2.32.32.32.3 生物学的安全性生物学的安全性生物学的安全性生物学的安全性

生物学的安全性に関連した以下の注意事項に従ってください。


◆ SonoSite 社は、外付け非医療用モニタを使用した診断の有用性について、検証および確認はしていません。

◆ 超音波診断装置の動作が不安定な場合は使用しないでください。走査中に画像抜けが生じる場合は、ハードウェアに問題があることを示しており、修理を行う必要があります。

◆ LCD 画面上で、臨床画像内または画像枠外にアーチファクトが現れた場合は、超音波診断装置を使用しないでください。アーチファクトの発生は、ハードウェアもしくはソフトウェアのエラーを意味し、修理を行う必要があります。

◆ プローブカバーには天然ゴムラテックスとタルクが使われている場合があります。天然ゴムは、かゆみ、発赤、蕁麻疹、むくみ、発熱、呼吸困難、喘息様症状、血圧低下、ショック等のアレルギー性症状をまれに起こすことがあります。このような症状を起こした場合には、直ちに使用を中止し、適切な措置を施してください。



◆ 超音波診断は慎重に行なってください。 ALARA ( 生体への超音波照射量は合理的にできる限り低く抑える ) の原則に従ってください。

◆ スタンドオフは使用しないでください。

2.42.42.42.4 ラベルの図記号の説明ラベルの図記号の説明ラベルの図記号の説明ラベルの図記号の説明

本超音波診断装置、包装および容器に表示される図記号の意味は以下の通りです。

表 2.1 表 2.1 表 2.1 表 2.1 ラベル上の図記号

図記号図記号図記号図記号定義定義定義定義

濡らさないでください .

BF 形装着部

屋内でのみ使用してください

保管温度条件

直流（DC)

交流（AC)

欧州医療機器規制に基づく、 93/42/EEC の付属書類VII に従った製造業者の宣言を示す CE マーク

欧州医療機器規制に基づく、 British Standards Institution （イギリス規格協会）認定の 93/42/EEC の付属書類 V および VII に従うことを示す CE マーク



Underwriter's Laboratories の認可表示

Canadian Standards Agency （カナダ規格機関）

カタログ番号

シリアル番号

バッチコード、日付コードまたはロットコード

他の家庭廃棄物とは別に回収してください（Commission Directive ［委員会指令］ 93/86/EEC を参照）廃棄処理に関する地域の規則を参照してください

注意ユーザーガイドを参照してください

取り扱い注意

表 2.1 表 2.1 表 2.1 表 2.1 ラベル上の図記号


LISTED UL1950 78BM



製造月日

高温注意

6 個以上積み重ねないでください

11 個以上積み重ねないでください

再生紙

一時的な浸漬可能

防滴構造

再生ダンボール紙

バッテリーパックを 3 時間充電する

表 2.1 表 2.1 表 2.1 表 2.1 ラベル上の図記号


IPX 7

IPX 1



ブライトネス・アイコン

コントラスト・アイコン

ユーザーガイド (1)

AC 電源アダプタ (2)

バッテリーパック (3)

超音波ジェル (4)

静電気の影響を受けやすい機器

矢印アイコン：テキスト入力カーソルを移動します

最適化アイコン：画像表示の最適化または表示モードの選択

シネレビュー矢印キー：シネレビュー中、シネレビュー矢印キーで画像を 1 枚ずつ送ります

表 2.1 表 2.1 表 2.1 表 2.1 ラベル上の図記号


1

4

2

3


Chapter 3: 超音波診断装置の概要Chapter 3: 超音波診断装置の概要Chapter 3: 超音波診断装置の概要Chapter 3: 超音波診断装置の概要

3.13.13.13.1 操作原理操作原理操作原理操作原理

本超音波診断装置は、プローブ、検出サブシステム、データ処理サブシステム、表示サブシステム、制御サブシステム、ユーザーインターフェースサブシステム、電源サブシステムの 7 つの主要機能グループから構成されています。図 3.1 は、それぞれの機能グループの相互関係を図解しています。

3.1.1 プローブ

プローブに内臓されている素子は、超音波検出周期の照射中に伝達されるパルス電圧を音響エネルギーに変換します。また、超音波検出周期の受信中には、音響エコーを電圧に変換します。本超音波診断装置には、 64 個以上の素子が内蔵されています。プローブの素子が変換した電圧は検出サブシステムによって検出されます。

3.1.2 検出サブシステム

検出サブシステムは、ビーム形成装置およびプローブと対応するインターフェースから構成されています。ビーム形成装置は照射パルスのタイミングを設定し、音響ビームの焦点を調節します。また、ビーム形成装置は弱いエコー信号を増幅し、受信情報を集束するために受信情報のタイミングを設定します。

検出サブシステム

データ処理

サブシステム

表示

サブシステムユーザーインターフェースサブシステム

電源サブシステム

ビデオバス

外付けビデオからモニタ、VTR、プリンタ用ポートへ

制御

サブシステム

RF バス

制御バス

パルス電圧

電源

アダプタ

外部電源

バッテリーパック

プロー

ブ

AQ バス

表示用電源

ロジック用電源

シリアルバス

全サブ

システムへ

図 3.1 超音波診断装置のブロック図

SonoSite サービスマニュアル 15

Chapter 3 ：超音波診断装置の概要

3.1.3 データ処理サブシステム

データ処理サブシステムはビーム形成装置とインターフェースし、高速処理を行います。また、ビーム形成装置によって供給された信号を復調、ろ波、検出および圧縮した後、データを表示サブシステムへ供給します。

3.1.4 表示サブシステム

表示サブシステムは、検出された超音波データを画素に変換します。ユーザーインターフェースソフトウェアのグラフィックは、超音波情報と結合されビデオストリームに変換されます。外付けビデオ用ポートは、 NTSC および PAL 形式に対応しています。

3.1.5 制御サブシステム

制御サブシステムは、 CPU （中央処理装置）、プログラムおよびビデオメモリ、画像保存メモリ、検索メモリ、ユーザーインターフェースキーへの結合部分から構成されています。制御ソフトウェアには、音響出力および強度ソフトウェアパワーグループ制御とビーム形成制御があります。本ソフトウェアは、超音波診断装置の音響出力および強度を定められた制限内におさめ、一定レベルの患者の安全を保障します。

3.1.6 ユーザーインターフェース･サブシステム

ユーザーインターフェースサブシステムは、ソフトウェアユーザーインターフェースおよびフォームファクタ（形状要素）から構成されています。ソフトウェアインターフェースとは、ユーザーと画面上に配置された要素との間で行われる対話を意味します。一方、フォームファクタとは、物理的なボタンおよび位置、グループ化、そして装置の寸法および形状、重量を意味します。使用頻度の高い操作にはそれ専用の制御器を用意し、操作順序を考慮してグループ化されています。

3.1.7 電源サブシステム

電源サブシステムは、超音波診断装置に電源を供給します。また、ハードウェアとソフトウェア検出装置で超音波診断装置内の故障を検知することによって、ハードウェアを損傷または危険から保護します。故障が検知された際には、パルス電圧供給源を遮断し、制御サブシステムに信号を発信します。電源サブシステムには、バッテリーパックおよびバッテリー充電装置を含みます。

3.23.23.23.2 構成部品構成部品構成部品構成部品

本超音波診断装置の構成部品には、携帯用超音波診断装置本体およびプローブ、電源アダプタが含まれます。超音波診断装置本体は、システム電子装置、モニタ、制御パネル、バッテリーパックから構成されています。プローブは、変換器およびケーブル、メモリから構成されています。電源アダプタは、超音波診断装置に安全に供給できるよう外部電源を調節し、バッテリーパックが超音波診断装置に装着されている場合、バッテリーパックを充電します。



3.33.33.33.3 制御制御制御制御

図 3.2 は本超音波診断装置の制御器を図解しています。図中の番号は、表 3.1 中の番号に相当し、それぞれの制御器名および機能を要約しています。

図 3.2 超音波診断装置 SonoSite

10

1112

14

15

2

3

4

5

678

9

13

1

裏面裏面裏面裏面

16



表 3.1 超音波診断装置

番号番号番号番号制御器制御器制御器制御器機能機能機能機能

1 電源スイッチ（ハンドルの裏にあります）

電源をオンまたはオフにします

2 nearnearnearnear ゲインダイヤル B モードで画像表示中、浅いエコーのゲインを調整します

3 farfarfarfar ゲインダイヤル B モードで画像表示中、比較的深いエコーのゲインを調整します

4 gaingaingaingain ダイヤル B モード画像表示中、全体的なゲインを、カラーパワードプラ画像表示では、パワードプラ表示領域内のゲインを調整します

5 メニューキー patientpatientpatientpatient を押してシステムメニューを表示させます

6 最適化キー

depthdepthdepthdepth キー

zoomzoomzoomzoom キー

画像表示の最適化メニューを提示します；

表示深度を調整します；

画像を 2 倍に拡大します

7 トラックボール画像ディスプレイ上のカーソルまたはドプラボックスを移動します

8 patientpatientpatientpatient キーシステムメニューを表示します

9 functionfunctionfunctionfunction キー (f1 ～ f6) 簡易テキスト表示用のテキスト登録にしようします

10 バッテリー充電インジケータすべての LED が点灯すると、バッテリーパックは 80% 充電されています

11 LCD ブライトネス･スイッチ LCD の画像表示の明るさを調整します

12 LCD コントラスト･スイッチ LCD の画像表示のコントラストを調整します

13 LCD モニタ調整可能な LCD モニタ

14 シネレビュー矢印キー

freezefreezefreezefreeze キー

シネレビューで保存済みの画像を前後に送るのに使用します

リアルタイムの画像表示を中止します

15 バッテリーパック取り外しボタンバッテリーパックを取り外す際に押します

16 バッテリーパック挿入部バッテリーパックを挿入します



3.43.43.43.4 バッテリーパックバッテリーパックバッテリーパックバッテリーパック

注意注意注意注意：

◆ Chapter 2 「安全」の静電気放電に対する保護を参照してください。

◆ SonoSite 社製のバッテリーパックのみを使用してください。

◆ 本超音波診断装置は、バッテリーパックまたは外部電源のいずれでも使用することができます。

◆ 本超音波診断装置は充電可能な専用バッテリーパックを使用しています。バッテリーパックは、 6 セル、 11.1 Vdc、 3.0 アンペア／時、リチウムイオンです。操作方法によって異なりますが、完全に充電されたバッテリーパックの実行時間は 1.5 ～ 4 時間です。バッテリーパックケースは射出成形プラスチックでできています。バッテリーパックは超音波診断装置に差し込んで使用します。このバッテリーパックには、ユーザーが点検や修理できる部品は一切ありません。

◆ バッテリーパックの寿命は、超音波診断装置の使用方法によって異なりますが、通常 1 ～ 2 年です。表 3.2 はバッテリーパックの動作仕様を説明しています。

3.4.1 バッテリー残量インジケータ

超音波診断装置モニタの右側にある 5 つの LED( 発光ダイオード）により、バッテリー残量の状態を確認することができます

････ 5 つの LED がすべて点灯すると、バッテリーパックは 80-100% 充電されています。

････点灯している LED の数によって、バッテリー残量のレベルを示します。

表 3.2 バッテリーパックの動作仕様

バッテリーパックの動作のバッテリーパックの動作のバッテリーパックの動作のバッテリーパックの動作のパラメータパラメータパラメータパラメータ

仕様仕様仕様仕様

超音波診断装置を使用中の動作時間 2 時間 @ 25 ℃

電源がオフの状態における動作時間（漏洩および自己放電）

14 日 @ 25 ℃

充電 - 完全放電の周期回数 500 回 @ 25 ℃



下表 3.3 は、本超音波診断装置によるバッテリーパック充電の要件です。

3.53.53.53.5 外部電源外部電源外部電源外部電源

超音波診断装置には電源アダプタを使用して外部電力を接続することができます。外部電力を供給している間、バッテリーパックを充電することができ、バッテリーパックの残量が少ないときは、装置に電力を供給します。

3.5.1 DC 電源ソケットおよび周辺機器接続用コネクタ

下図 3.2 は超音波診断装置の左側面にあるソケットおよびコネクタです :

････ DC 電源ソケット (1) には、超音波診断装置用の電源アダプターを接続します。

････リモートコントロール用のプリンタケーブルコネクタ (2) ：推奨するプリンタを超音波診断装置に接続するのに使用します。

････ VTR、プリンタまたは外付けコンポジットビデオ信号用のビデオコネクタ (3)。

図 3.2 DC 電源ソケットおよび周辺機器接続用コネクタ

表 3.3 超音波診断装置によるバッテリーパック充電の要件

超音波診断装置によるバッテリーパック超音波診断装置によるバッテリーパック超音波診断装置によるバッテリーパック超音波診断装置によるバッテリーパック充電のパラメータ充電のパラメータ充電のパラメータ充電のパラメータ

仕様仕様仕様仕様

超音波診断装置をオフにした状態で、バッテリーパックを 80% 充電（内部チャージャー）するのにかかる所要時間

25 ℃で 3 時間

超音波診断装置を使用中に、バッテリーパックを 80% 充電（内部チャージャー）するのにかかる所要時間

25 ℃で 12 時間



3.63.63.63.6 電源アダプタ電源アダプタ電源アダプタ電源アダプタ

注意注意注意注意：：：：

◆ SonoSite 社が指定する電源アダプタのみを使用してください。

本超音波診断装置にはオプションの電源アダプタを接続して使用することができます。電源アダプタの電圧は AC ボルト（交流電圧） [100 ～ 240 ボルト、 50 ～ 60Hz]です。コンセントに差し込むと、同時にバッテリーパックが充電されます。完全放電していないバッテリーパックを充電しても、その寿命を縮めるようなことはありません。バッテリーパックを充電するときの周囲温度は 0 ～ 40°でなければなりません。バッテリーパックを常に充電しておくために、超音波診断装置を使用していないときには、電源アダプタを接続しておくようにします。

電源コード電源コード電源コード電源コード

下表 3.4 には、電源コードの仕様をまとめました。

3.73.73.73.7 超音波診断装置の仕様超音波診断装置の仕様超音波診断装置の仕様超音波診断装置の仕様

セクション 3.7 では、本超音波診断装置の使用を説明します。

3.7.1 寸法

高さ： 33.7cm

幅 : 19.3 cm

奥行き : 6.35 cm （但し、ダイヤルなどの突起部分は含まず）

質量 : 2.46 kg （腹部用コンベックスプローブ C60/5-2 を接続した場合）

表 3.4 電源コードの仕様

構造構造構造構造長さ長さ長さ長さ等級等級等級等級オス型プラグオス型プラグオス型プラグオス型プラグメス型メス型メス型メス型

コネクタコネクタコネクタコネクタ認可認可認可認可表示表示表示表示

100-120 VAC/

60 Hz

3m 250 VAC MA 5-15P 病院等級、型込みアース付き

CEE-22、

型込み

UL, CSA 製造会社、販売代理店の承認

230 VAC /

50 Hz / PAL

230 VAC / 60 Hz

3 m 250 VAC CEE-7/VII、

4.8mm ピンの型込みアース付き

CEE-22、

型込み

EU 製造会社、販売代理店の承認

125 VAC/

50-60 Hz

2.4ｍ 15Amp C13

型込みアース付き

CEE-22、

型込み

Dentori, UL

製造会社、販売代理店の承認



3.7.2 LCD モニタ

高さ： 7.9cm

幅 : 10.9cm

対角長 : 12.7cm

ブライトネス制御

コントラスト制御

3.7.3 プローブ

腹部用コンベックスプローブ C60/5-2、 60-mm

経膣用コンベックスプローブ ICT/7-4、 11-mm

循環器用マイクロコンベックスプローブ C15/4-2、 15-mm

リニアプローブ L38/10-5、 38mm

3.7.4 画像表示モード

B モード画像表示 (256 階調 )

カラーパワードプラ画像表示 (64 色 )

パワーマップ DCPD 画像表示 (64 色）

3.7.5 画像の保存

保存可能枚数： SonoSite180 - 50 画像SonoSite １８０Ⅱ - 119 画像

シネレビュー

3.7.6 温度、圧力および湿度の条件

3.7.6.1 輸送保管環境

超音波診断装置：超音波診断装置：超音波診断装置：超音波診断装置：

-35 ～ 65 ℃、 15 ～ 95％RH （結露なきこと）

500 ～ 1060hPa （0.5ATM ～ 1.05ATM）

バッテリーパック：バッテリーパック：バッテリーパック：バッテリーパック：

-20 ～ 60 ℃�

超音波診断装置 SonoSite 180 SonoSite 180Ⅱ...

Documents

Transcript of 超音波診断装置 SonoSite 180 SonoSite 180Ⅱ...