CO

MAP

HRHR

Edwards PreSep Oximetry CatheterプリセップCVオキシメトリーカテーテル

- 併存疾患- 心疾患- 麻酔の作用

収縮力

- 血管抵抗

後負荷

- 出血- 体液の変動

前負荷最適な心拍数

心拍数 一回拍出量

- 出血- 血液希釈- 貧血

- SaO2- FiO2- 換気

ヘモグロビン 酸素需要心拍出量 酸素化

酸素供給量 酸素消費量

ScvO2

- 呼吸仕事量- 発熱- 不安- 疼痛- 震え- 筋肉活動

品番

ルーメン数

サイズ（Fr）

カテーテル長（cm）

推奨ダイレーター径（Fr）

推奨ガイドワイヤ径（インチ）

カテーテル先端からの孔の位置（cm）

Proximal

Medial

Distal

ルーメンサイズ（ゲージ）

Proximal

Medial

Distal

ルーメン体積（mL）

Proximal

Medial

Distal

フローレイト（mL/h）

Proximal

Medial

Distal

※

X3820HSJD

3

8.5

20

10.5

0.032

1本入／箱

7

5

0

18

18

15

0.3

0.3

0.7

1715

1680

5103

X2720HSJ

2

7

20

8

0.032

1本入／箱

5

－

0

18

－

16

0.46

－

0.47

1440

－

3660※ 8.5Fr：生理食塩水、落差1mによる流量、室温状態での公称値　 7Fr：イオン交換水、落差1000±5mmによる流量、22±2℃状態での公称値

スペック

・プリセップカテーテル

・ダイレーター

・スーチャーループ、ボックスクランプ

・ガイドワイヤ（0.032”×60cm）

・シリンジ（10mL、5mL、3ｍL）

・22G×1.5インチ 針

・25G×1.0インチ 針

・18G×2.5インチ TW針

・18G×2.5インチ カニューレ針

・三方活栓

・キャップ

・針つき縫合糸

・持針器

・ドレープ

・ディスポーザブルメス

・ガーゼ類

・スポンジスワブ

キット内容

Reveal occult tissue hypoxiaReveal occult tissue hypoxiathat traditional vital signs can miss.that traditional vital signs can miss.Reveal occult tissue hypoxiathat traditional vital signs can miss.

従来から用いられているバイタルサインだけでは、重症患者における組織酸素化の低下の把握が遅れることが懸念されます。プリセップCVオキシメトリーカテーテルによる連続的なScvO2モニタリングでは、酸素消費量と供給量のバランスを保つことにより、重症患者の状態を早期に改善することを目標としています。＊8

【酸素消費量と供給量のバランス】

ハイリスク外科、ICUやセプシス患者管理における、酸素消費と供給のバランスを維持するために

販売名

プリセップCVオキシメトリーカテーテル

承認番号

21800BZＺ10117

※記載事項は予告なく変更されることがありますので予めご了承ください。

2009_2_5000

© 2009 Edwards Lifesciences Limited. All rights reserved. EW-2009-038

東京都新宿区西新宿6丁目10番1号本社：

製品に関するお問い合わせは下記にお願い致します。

製造販売元

Tel.（082）242-2425（代）Tel.（045）232-7328（代）横　浜

広　島東　京大　阪

Tel.（03）5213-5710（代）Tel.（06）6350-6341（代）

Tel.（022）225-4743（代）Tel.（052）735-7610（代）Tel.（092）281-5414（代）

Tel.（011）261-6810（代）Tel.（048）647-5311（代）Tel.（086）226-2440（代）　

札　幌大　宮岡　山

仙　台名古屋福　岡

www.edwards.com/jp

CO

MAP

HRHR

Edwards PreSep Oximetry CatheterプリセップCVオキシメトリーカテーテル

- 併存疾患- 心疾患- 麻酔の作用

収縮力

- 血管抵抗

後負荷

- 出血- 体液の変動

前負荷最適な心拍数

心拍数 一回拍出量

- 出血- 血液希釈- 貧血

- SaO2- FiO2- 換気

ヘモグロビン 酸素需要心拍出量 酸素化

酸素供給量 酸素消費量

ScvO2

- 呼吸仕事量- 発熱- 不安- 疼痛- 震え- 筋肉活動

品番

ルーメン数

サイズ（Fr）

カテーテル長（cm）

推奨ダイレーター径（Fr）

推奨ガイドワイヤ径（インチ）

カテーテル先端からの孔の位置（cm）

Proximal

Medial

Distal

ルーメンサイズ（ゲージ）

Proximal

Medial

Distal

ルーメン体積（mL）

Proximal

Medial

Distal

フローレイト（mL/h）

Proximal

Medial

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※

X3820HSJD

3

8.5

20

10.5

0.032

1本入／箱

7

5

0

18

18

15

0.3

0.3

0.7

1715

1680

5103

X2720HSJ

2

7

20

8

0.032

1本入／箱

5

－

0

18

－

16

0.46

－

0.47

1440

－

3660※ 8.5Fr：生理食塩水、落差1mによる流量、室温状態での公称値　 7Fr：イオン交換水、落差1000±5mmによる流量、22±2℃状態での公称値

スペック

・プリセップカテーテル

・ダイレーター

・スーチャーループ、ボックスクランプ

・ガイドワイヤ（0.032”×60cm）

・シリンジ（10mL、5mL、3ｍL）

・22G×1.5インチ 針

・25G×1.0インチ 針

・18G×2.5インチ TW針

・18G×2.5インチ カニューレ針

・三方活栓

・キャップ

・針つき縫合糸

・持針器

・ドレープ

・ディスポーザブルメス

・ガーゼ類

・スポンジスワブ

キット内容

Reveal occult tissue hypoxiaReveal occult tissue hypoxiathat traditional vital signs can miss.that traditional vital signs can miss.Reveal occult tissue hypoxiathat traditional vital signs can miss.

従来から用いられているバイタルサインだけでは、重症患者における組織酸素化の低下の把握が遅れることが懸念されます。プリセップCVオキシメトリーカテーテルによる連続的なScvO2モニタリングでは、酸素消費量と供給量のバランスを保つことにより、重症患者の状態を早期に改善することを目標としています。＊8

【酸素消費量と供給量のバランス】

ハイリスク外科、ICUやセプシス患者管理における、酸素消費と供給のバランスを維持するために

販売名

プリセップCVオキシメトリーカテーテル

承認番号

21800BZＺ10117

※記載事項は予告なく変更されることがありますので予めご了承ください。

2009_2_5000

© 2009 Edwards Lifesciences Limited. All rights reserved. EW-2009-038

東京都新宿区西新宿6丁目10番1号本社：

製品に関するお問い合わせは下記にお願い致します。

製造販売元

Tel.（082）242-2425（代）Tel.（045）232-7328（代）横　浜

広　島東　京大　阪

Tel.（03）5213-5710（代）Tel.（06）6350-6341（代）

Tel.（022）225-4743（代）Tel.（052）735-7610（代）Tel.（092）281-5414（代）

Tel.（011）261-6810（代）Tel.（048）647-5311（代）Tel.（086）226-2440（代）　

札　幌大　宮岡　山

仙　台名古屋福　岡

www.edwards.com/jp

参 考 文 献

Reinhart, K, et al. Continuous central venous and pulmonary artery oxygen saturation monitoring in the critically ill. Intensive Care Med 2004;30(8):1572-8.Rivers, EP, et al. Central venous oxygen saturation monitoring in the critically ill patient. Curr Opin Crit Care 2001;7(3):204-11.Ingelmo, P, et al. Importance of monitoring in high risk surgical patients. Minerva Anestesiol 2002;68(4):226-30.Scalea, TM, et al. Central venous oxygen saturation: a useful clinical tool in trauma patients. J Trauma 1990;30(12):1539-43.Ander, DS, et al. Undetected cardiogenic shock in patients with congestive heart failure presenting to the emergency department. Am J Cardiol 1998;82(7):888-91.Pinsky, MR, et al. Let us use the pulmonary artery catheter correctly and only when we need it. Crit Care Med 2005;33(5):1119-22.Edwards, Vigileo Operators Manual:A-4.Loren, D. Continuous Venous Oximetry in Surgical Patients. Ann Surg 1986;203/3:329-333.Pearse, R, et al. Changes in central venous saturation after major surgery, and association with outcome. Crit Care 2005;9(6):R694-9.Rivers, EP, et al. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med 2001;345(19):1368-77.

Rady, MY, et al. Resuscitation of the critically ill in the ED: responses of blood pressure, heart rate, shock index, central venous oxygen saturation, and lactate. Am J Emerg Med 1996;14(2):218-25.Nakazawa, K, et al. Usefulness of central venous oxygen saturation monitoring during cardiopulmonary resuscitation. A comparative case study with end-tidal carbon dioxide monitoring. Intensive Care Med 1994;20(6):450-1.Rivers, EP, et al. The clinical implications of continuous central venous oxygen saturation during human CPR. Ann Emerg Med 1992;21(9):1094-101.Donati, A, et al. Goal-directed intraoperative therapy reduces morbidity and length of hospital stay in high-risk surgical patients. Chest 2007,132:1817-1824.Bracht, H, et al. Incidence of low central venous oxygen saturation during unplanned admissions in a multidisciplinary intensive care unit: an observational study. Crit Care 2007;11:R2.Rivers, EP. Early and aggressive treatment of patient with severe sepsis improves survival; shortens LOS. COR Clinical Excellence 2002 Jan Vol.3 No.1.Adapted with permission from Rivers, EP, et al. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med 2001;345(19):1368-77, Figure 2.Bennet, D. Early resuscitation in the emergency room: dramatic effects that we should not ignore. Critical Care 2002;6:7-8.

＊1

＊2

＊3

＊4

＊5

＊6

＊7＊8

＊9

＊10

＊11

＊12

＊13

＊14

＊15

＊16

＊17

＊18

・従来のバイタルサインや間欠的なScvO2測定に比べ、すみやかに患者状態を反映。 組織環流の指標として有用です。＊1-5

・連続的なScvO2測定は組織酸素化の低下を早期に発見し、介入時の臨床評価に役立ちます。＊1、2

・Sv_O2との高いトレンド相関性＊1、2を示し、きわめて精度の高い酸素飽和度測定を実現。

適切な心拍出量の評価にもつながります。＊6早期目標指向療法（EGDT）のようなエビデンスベースのプロトコルは、治療費の削減や、セプシスによる死亡率低下などの予後改善に有用であることが示されています。プリセップCVオキシメトリーカテーテルを使用したEGDTには、以下のような有用性が実証されています。

● EGDTを施行した場合、重症セプシスおよびセプティックショック患者の死亡率を全患者の34%にまで減少＊2、10

● 米国内において入院日数を3.8日短縮＊2、10

● 米国内において治療費を$12,000削減＊16

■セプシス

ScvO2はハイリスク外科の術後管理＊9、外傷＊4、セプシス＊10、11、CHF＊5、11、心停止後の蘇生時＊12、13などにおいて有効な指標であることが認められています。

ハイリスクの患者のためのScvO2モニタリング

・CVカテーテルと同じ挿入方法のため、低侵襲かつすみやかに使用可能です。・エドワーズライフサイエンス社のモニター（VigilanceⅡ、Vigileo Monitor）を用いて使用できます。・コオキシメーター（血液ガス分析装置）と同等の測定精度＊7です。

販売名 ： プリセップCVオキシメトリーカテーテル承認番号 ： 21800BZＺ10117

来のバイタルサインや間欠的な中心静脈血酸素飽和度（ScvO2）測定では、

重要なシグナルを把握しきれず、介入の遅れにつながることが想定されます。プリセップCVオキシメトリーカテーテルでは、ScvO2の連続的な測定が可能。潜行する組織酸素低下状態を早期に把握し、迅速な対応をサポートします。＊1-5

従

ソフトチップ挿入による合併症を軽減。

ScvO2の低下は大手術後に多く発生し、術後合併症との関連性も示されています。＊9

ハイリスク外科におけるScvO2モニタリングは、周術期管理において以下のような患者状態に適用されます。

●大量出血のリスクがある患者（例：肝切除、外傷、大血管症例）● 消化器症例における過剰な体液シフトがある患者●胸部手術における片肺換気時

酸素摂取率を27%以下に維持することを目標にした早期治療を行うことにより、ハイリスク外科患者の臓器不全の防止や入院日数の短縮が可能となることも報告されています。＊14

■ハイリスク外科予期せぬICU入室患者において、ScvO2が60%以下であることと死亡率の高さには関連性が見られます。＊15

これらの患者には以下の病態が含まれています。

●心不全●呼吸不全●血液凝固障害●熱傷●外傷●セプシス

■ ICU

“Up to 50% of critically ill patients resuscitated from shock may have continued global tissue hypoxia despite the

normalization of vital signs and CVP.”

“ショックから蘇生した重症患者の約50%は、バイタルサインやCVPが正常値まで回復しても、全身の組織酸素低下状態が続いている可能性がある。” ＊2

“Up to 39% of trauma patients have tissue hypoxia (ScvO2 < 65%) despite stable vital signs.”

“外傷患者の約39%において、バイタルサインが安定しているにも関わらず、組織の酸素飽和度が低下したままであった。（ScvO2：65％以下）” ＊4

早期目標指向療法プロトコール＊17

＜70%

入院

目標達成

YES

ヘマトクリット30%以上になるまで濃厚赤血球輸血

＜70%

強心薬投与

ScvO2

血管作動薬投与またはMAP

晶質液投与

膠質液投与＜8 mm HgCVP

鎮静剤、筋弛緩剤投与（気管内挿管中の場合）

NO

中心静脈カテーテル、動脈カテーテル挿入

酸素投与±気管内挿管と人工呼吸器

8-12 mm Hg

65-90 mm Hg

＜65 mm Hg ＞90 mm Hg

≧70%

≧70%

“Septic patients are still not being adequately resuscitated early enough in the course of illness…targeting this

resuscitation to clearly defi ned and easily measurable end-points is the most appropriate course of action.”

“セプシス患者の早期的な蘇生治療は未だに適切に行われていない傾向にある。目標施行療法での蘇生治療は、予後改善のための最適な方法である。” ＊18

これまで見逃されていたシグナルをいち早く発見プリセップCVオキシメトリーカテーテル

Are yourvital signstelling youeverything?

全身性炎症性反応症候群の項目２つ以上該当＊10

体　　温： ＜36°C または ≧38°C心 拍 数： ＞90回 /分呼 吸 数： ＞20回 /分 または PaCO2：＜32mmHg白血球数： ＞12,000/µl または ＜4,000/µl＊2 ないし 桿状核好中球：＞10%

収縮期血圧：≦90mmHgまたは

乳酸値：≧4mmol/L以上

全身の組織低酸素状態

リスクのある患者への早期スクリーニング

治療の指標となるシグナルをいち早くとらえ、早期介入を可能に

従来のオキシメトリー測定をより簡便に

参 考 文 献

Reinhart, K, et al. Continuous central venous and pulmonary artery oxygen saturation monitoring in the critically ill. Intensive Care Med 2004;30(8):1572-8.Rivers, EP, et al. Central venous oxygen saturation monitoring in the critically ill patient. Curr Opin Crit Care 2001;7(3):204-11.Ingelmo, P, et al. Importance of monitoring in high risk surgical patients. Minerva Anestesiol 2002;68(4):226-30.Scalea, TM, et al. Central venous oxygen saturation: a useful clinical tool in trauma patients. J Trauma 1990;30(12):1539-43.Ander, DS, et al. Undetected cardiogenic shock in patients with congestive heart failure presenting to the emergency department. Am J Cardiol 1998;82(7):888-91.Pinsky, MR, et al. Let us use the pulmonary artery catheter correctly and only when we need it. Crit Care Med 2005;33(5):1119-22.Edwards, Vigileo Operators Manual:A-4.Loren, D. Continuous Venous Oximetry in Surgical Patients. Ann Surg 1986;203/3:329-333.Pearse, R, et al. Changes in central venous saturation after major surgery, and association with outcome. Crit Care 2005;9(6):R694-9.Rivers, EP, et al. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med 2001;345(19):1368-77.

Rady, MY, et al. Resuscitation of the critically ill in the ED: responses of blood pressure, heart rate, shock index, central venous oxygen saturation, and lactate. Am J Emerg Med 1996;14(2):218-25.Nakazawa, K, et al. Usefulness of central venous oxygen saturation monitoring during cardiopulmonary resuscitation. A comparative case study with end-tidal carbon dioxide monitoring. Intensive Care Med 1994;20(6):450-1.Rivers, EP, et al. The clinical implications of continuous central venous oxygen saturation during human CPR. Ann Emerg Med 1992;21(9):1094-101.Donati, A, et al. Goal-directed intraoperative therapy reduces morbidity and length of hospital stay in high-risk surgical patients. Chest 2007,132:1817-1824.Bracht, H, et al. Incidence of low central venous oxygen saturation during unplanned admissions in a multidisciplinary intensive care unit: an observational study. Crit Care 2007;11:R2.Rivers, EP. Early and aggressive treatment of patient with severe sepsis improves survival; shortens LOS. COR Clinical Excellence 2002 Jan Vol.3 No.1.Adapted with permission from Rivers, EP, et al. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med 2001;345(19):1368-77, Figure 2.Bennet, D. Early resuscitation in the emergency room: dramatic effects that we should not ignore. Critical Care 2002;6:7-8.

＊1

＊2

＊3

＊4

＊5

＊6

＊7＊8

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＊14

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＊18

・従来のバイタルサインや間欠的なScvO2測定に比べ、すみやかに患者状態を反映。 組織環流の指標として有用です。＊1-5

・連続的なScvO2測定は組織酸素化の低下を早期に発見し、介入時の臨床評価に役立ちます。＊1、2

・Sv_O2との高いトレンド相関性＊1、2を示し、きわめて精度の高い酸素飽和度測定を実現。

適切な心拍出量の評価にもつながります。＊6早期目標指向療法（EGDT）のようなエビデンスベースのプロトコルは、治療費の削減や、セプシスによる死亡率低下などの予後改善に有用であることが示されています。プリセップCVオキシメトリーカテーテルを使用したEGDTには、以下のような有用性が実証されています。

● EGDTを施行した場合、重症セプシスおよびセプティックショック患者の死亡率を全患者の34%にまで減少＊2、10

● 米国内において入院日数を3.8日短縮＊2、10

● 米国内において治療費を$12,000削減＊16

■セプシス

ScvO2はハイリスク外科の術後管理＊9、外傷＊4、セプシス＊10、11、CHF＊5、11、心停止後の蘇生時＊12、13などにおいて有効な指標であることが認められています。

ハイリスクの患者のためのScvO2モニタリング

・CVカテーテルと同じ挿入方法のため、低侵襲かつすみやかに使用可能です。・エドワーズライフサイエンス社のモニター（VigilanceⅡ、Vigileo Monitor）を用いて使用できます。・コオキシメーター（血液ガス分析装置）と同等の測定精度＊7です。

販売名 ： プリセップCVオキシメトリーカテーテル承認番号 ： 21800BZＺ10117

来のバイタルサインや間欠的な中心静脈血酸素飽和度（ScvO2）測定では、

重要なシグナルを把握しきれず、介入の遅れにつながることが想定されます。プリセップCVオキシメトリーカテーテルでは、ScvO2の連続的な測定が可能。潜行する組織酸素低下状態を早期に把握し、迅速な対応をサポートします。＊1-5

従

ソフトチップ挿入による合併症を軽減。

ScvO2の低下は大手術後に多く発生し、術後合併症との関連性も示されています。＊9

ハイリスク外科におけるScvO2モニタリングは、周術期管理において以下のような患者状態に適用されます。

●大量出血のリスクがある患者（例：肝切除、外傷、大血管症例）● 消化器症例における過剰な体液シフトがある患者●胸部手術における片肺換気時

酸素摂取率を27%以下に維持することを目標にした早期治療を行うことにより、ハイリスク外科患者の臓器不全の防止や入院日数の短縮が可能となることも報告されています。＊14

■ハイリスク外科予期せぬICU入室患者において、ScvO2が60%以下であることと死亡率の高さには関連性が見られます。＊15

これらの患者には以下の病態が含まれています。

●心不全●呼吸不全●血液凝固障害●熱傷●外傷●セプシス

■ ICU

“Up to 50% of critically ill patients resuscitated from shock may have continued global tissue hypoxia despite the

normalization of vital signs and CVP.”

“ショックから蘇生した重症患者の約50%は、バイタルサインやCVPが正常値まで回復しても、全身の組織酸素低下状態が続いている可能性がある。” ＊2

“Up to 39% of trauma patients have tissue hypoxia (ScvO2 < 65%) despite stable vital signs.”

“外傷患者の約39%において、バイタルサインが安定しているにも関わらず、組織の酸素飽和度が低下したままであった。（ScvO2：65％以下）” ＊4

早期目標指向療法プロトコール＊17

＜70%

入院

目標達成

YES

ヘマトクリット30%以上になるまで濃厚赤血球輸血

＜70%

強心薬投与

ScvO2

血管作動薬投与またはMAP

晶質液投与

膠質液投与＜8 mm HgCVP

鎮静剤、筋弛緩剤投与（気管内挿管中の場合）

NO

中心静脈カテーテル、動脈カテーテル挿入

酸素投与±気管内挿管と人工呼吸器

8-12 mm Hg

65-90 mm Hg

＜65 mm Hg ＞90 mm Hg

≧70%

≧70%

“Septic patients are still not being adequately resuscitated early enough in the course of illness…targeting this

resuscitation to clearly defi ned and easily measurable end-points is the most appropriate course of action.”

“セプシス患者の早期的な蘇生治療は未だに適切に行われていない傾向にある。目標施行療法での蘇生治療は、予後改善のための最適な方法である。” ＊18

これまで見逃されていたシグナルをいち早く発見プリセップCVオキシメトリーカテーテル

Are yourvital signstelling youeverything?

全身性炎症性反応症候群の項目２つ以上該当＊10

体　　温： ＜36°C または ≧38°C心 拍 数： ＞90回 /分呼 吸 数： ＞20回 /分 または PaCO2：＜32mmHg白血球数： ＞12,000/µl または ＜4,000/µl＊2 ないし 桿状核好中球：＞10%

収縮期血圧：≦90mmHgまたは

乳酸値：≧4mmol/L以上

全身の組織低酸素状態

リスクのある患者への早期スクリーニング

治療の指標となるシグナルをいち早くとらえ、早期介入を可能に

従来のオキシメトリー測定をより簡便に

参 考 文 献

Reinhart, K, et al. Continuous central venous and pulmonary artery oxygen saturation monitoring in the critically ill. Intensive Care Med 2004;30(8):1572-8.Rivers, EP, et al. Central venous oxygen saturation monitoring in the critically ill patient. Curr Opin Crit Care 2001;7(3):204-11.Ingelmo, P, et al. Importance of monitoring in high risk surgical patients. Minerva Anestesiol 2002;68(4):226-30.Scalea, TM, et al. Central venous oxygen saturation: a useful clinical tool in trauma patients. J Trauma 1990;30(12):1539-43.Ander, DS, et al. Undetected cardiogenic shock in patients with congestive heart failure presenting to the emergency department. Am J Cardiol 1998;82(7):888-91.Pinsky, MR, et al. Let us use the pulmonary artery catheter correctly and only when we need it. Crit Care Med 2005;33(5):1119-22.Edwards, Vigileo Operators Manual:A-4.Loren, D. Continuous Venous Oximetry in Surgical Patients. Ann Surg 1986;203/3:329-333.Pearse, R, et al. Changes in central venous saturation after major surgery, and association with outcome. Crit Care 2005;9(6):R694-9.Rivers, EP, et al. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med 2001;345(19):1368-77.

Rady, MY, et al. Resuscitation of the critically ill in the ED: responses of blood pressure, heart rate, shock index, central venous oxygen saturation, and lactate. Am J Emerg Med 1996;14(2):218-25.Nakazawa, K, et al. Usefulness of central venous oxygen saturation monitoring during cardiopulmonary resuscitation. A comparative case study with end-tidal carbon dioxide monitoring. Intensive Care Med 1994;20(6):450-1.Rivers, EP, et al. The clinical implications of continuous central venous oxygen saturation during human CPR. Ann Emerg Med 1992;21(9):1094-101.Donati, A, et al. Goal-directed intraoperative therapy reduces morbidity and length of hospital stay in high-risk surgical patients. Chest 2007,132:1817-1824.Bracht, H, et al. Incidence of low central venous oxygen saturation during unplanned admissions in a multidisciplinary intensive care unit: an observational study. Crit Care 2007;11:R2.Rivers, EP. Early and aggressive treatment of patient with severe sepsis improves survival; shortens LOS. COR Clinical Excellence 2002 Jan Vol.3 No.1.Adapted with permission from Rivers, EP, et al. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med 2001;345(19):1368-77, Figure 2.Bennet, D. Early resuscitation in the emergency room: dramatic effects that we should not ignore. Critical Care 2002;6:7-8.

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＊17

＊18

・従来のバイタルサインや間欠的なScvO2測定に比べ、すみやかに患者状態を反映。 組織環流の指標として有用です。＊1-5

・連続的なScvO2測定は組織酸素化の低下を早期に発見し、介入時の臨床評価に役立ちます。＊1、2

・Sv_O2との高いトレンド相関性＊1、2を示し、きわめて精度の高い酸素飽和度測定を実現。

適切な心拍出量の評価にもつながります。＊6早期目標指向療法（EGDT）のようなエビデンスベースのプロトコルは、治療費の削減や、セプシスによる死亡率低下などの予後改善に有用であることが示されています。プリセップCVオキシメトリーカテーテルを使用したEGDTには、以下のような有用性が実証されています。

● EGDTを施行した場合、重症セプシスおよびセプティックショック患者の死亡率を全患者の34%にまで減少＊2、10

● 米国内において入院日数を3.8日短縮＊2、10

● 米国内において治療費を$12,000削減＊16

■セプシス

ScvO2はハイリスク外科の術後管理＊9、外傷＊4、セプシス＊10、11、CHF＊5、11、心停止後の蘇生時＊12、13などにおいて有効な指標であることが認められています。

ハイリスクの患者のためのScvO2モニタリング

・CVカテーテルと同じ挿入方法のため、低侵襲かつすみやかに使用可能です。・エドワーズライフサイエンス社のモニター（VigilanceⅡ、Vigileo Monitor）を用いて使用できます。・コオキシメーター（血液ガス分析装置）と同等の測定精度＊7です。

販売名 ： プリセップCVオキシメトリーカテーテル承認番号 ： 21800BZＺ10117

来のバイタルサインや間欠的な中心静脈血酸素飽和度（ScvO2）測定では、

重要なシグナルを把握しきれず、介入の遅れにつながることが想定されます。プリセップCVオキシメトリーカテーテルでは、ScvO2の連続的な測定が可能。潜行する組織酸素低下状態を早期に把握し、迅速な対応をサポートします。＊1-5

従

ソフトチップ挿入による合併症を軽減。

ScvO2の低下は大手術後に多く発生し、術後合併症との関連性も示されています。＊9

ハイリスク外科におけるScvO2モニタリングは、周術期管理において以下のような患者状態に適用されます。

●大量出血のリスクがある患者（例：肝切除、外傷、大血管症例）● 消化器症例における過剰な体液シフトがある患者●胸部手術における片肺換気時

酸素摂取率を27%以下に維持することを目標にした早期治療を行うことにより、ハイリスク外科患者の臓器不全の防止や入院日数の短縮が可能となることも報告されています。＊14

■ハイリスク外科予期せぬICU入室患者において、ScvO2が60%以下であることと死亡率の高さには関連性が見られます。＊15

これらの患者には以下の病態が含まれています。

●心不全●呼吸不全●血液凝固障害●熱傷●外傷●セプシス

■ ICU

“Up to 50% of critically ill patients resuscitated from shock may have continued global tissue hypoxia despite the

normalization of vital signs and CVP.”

“ショックから蘇生した重症患者の約50%は、バイタルサインやCVPが正常値まで回復しても、全身の組織酸素低下状態が続いている可能性がある。” ＊2

“Up to 39% of trauma patients have tissue hypoxia (ScvO2 < 65%) despite stable vital signs.”

“外傷患者の約39%において、バイタルサインが安定しているにも関わらず、組織の酸素飽和度が低下したままであった。（ScvO2：65％以下）” ＊4

早期目標指向療法プロトコール＊17

＜70%

入院

目標達成

YES

ヘマトクリット30%以上になるまで濃厚赤血球輸血

＜70%

強心薬投与

ScvO2

血管作動薬投与またはMAP

晶質液投与

膠質液投与＜8 mm HgCVP

鎮静剤、筋弛緩剤投与（気管内挿管中の場合）

NO

中心静脈カテーテル、動脈カテーテル挿入

酸素投与±気管内挿管と人工呼吸器

8-12 mm Hg

65-90 mm Hg

＜65 mm Hg ＞90 mm Hg

≧70%

≧70%

“Septic patients are still not being adequately resuscitated early enough in the course of illness…targeting this

resuscitation to clearly defi ned and easily measurable end-points is the most appropriate course of action.”

“セプシス患者の早期的な蘇生治療は未だに適切に行われていない傾向にある。目標施行療法での蘇生治療は、予後改善のための最適な方法である。” ＊18

これまで見逃されていたシグナルをいち早く発見プリセップCVオキシメトリーカテーテル

Are yourvital signstelling youeverything?

全身性炎症性反応症候群の項目２つ以上該当＊10

体　　温： ＜36°C または ≧38°C心 拍 数： ＞90回 /分呼 吸 数： ＞20回 /分 または PaCO2：＜32mmHg白血球数： ＞12,000/µl または ＜4,000/µl＊2 ないし 桿状核好中球：＞10%

収縮期血圧：≦90mmHgまたは

乳酸値：≧4mmol/L以上

全身の組織低酸素状態

リスクのある患者への早期スクリーニング

治療の指標となるシグナルをいち早くとらえ、早期介入を可能に

従来のオキシメトリー測定をより簡便に

CO

MAP

HRHR

Edwards PreSep Oximetry CatheterプリセップCVオキシメトリーカテーテル

- 併存疾患- 心疾患- 麻酔の作用

収縮力

- 血管抵抗

後負荷

- 出血- 体液の変動

前負荷最適な心拍数

心拍数 一回拍出量

- 出血- 血液希釈- 貧血

- SaO2- FiO2- 換気

ヘモグロビン 酸素需要心拍出量 酸素化

酸素供給量 酸素消費量

ScvO2

- 呼吸仕事量- 発熱- 不安- 疼痛- 震え- 筋肉活動

品番

ルーメン数

サイズ（Fr）

カテーテル長（cm）

推奨ダイレーター径（Fr）

推奨ガイドワイヤ径（インチ）

カテーテル先端からの孔の位置（cm）

Proximal

Medial

Distal

ルーメンサイズ（ゲージ）

Proximal

Medial

Distal

ルーメン体積（mL）

Proximal

Medial

Distal

フローレイト（mL/h）

Proximal

Medial

Distal

※

X3820HSJD

3

8.5

20

10.5

0.032

1本入／箱

7

5

0

18

18

15

0.3

0.3

0.7

1715

1680

5103

X2720HSJ

2

7

20

8

0.032

1本入／箱

5

－

0

18

－

16

0.46

－

0.47

1440

－

3660※ 8.5Fr：生理食塩水、落差1mによる流量、室温状態での公称値　 7Fr：イオン交換水、落差1000±5mmによる流量、22±2℃状態での公称値

スペック

・プリセップカテーテル

・ダイレーター

・スーチャーループ、ボックスクランプ

・ガイドワイヤ（0.032”×60cm）

・シリンジ（10mL、5mL、3ｍL）

・22G×1.5インチ 針

・25G×1.0インチ 針

・18G×2.5インチ TW針

・18G×2.5インチ カニューレ針

・三方活栓

・キャップ

・針つき縫合糸

・持針器

・ドレープ

・ディスポーザブルメス

・ガーゼ類

・スポンジスワブ

キット内容

Reveal occult tissue hypoxiaReveal occult tissue hypoxiathat traditional vital signs can miss.that traditional vital signs can miss.Reveal occult tissue hypoxiathat traditional vital signs can miss.

従来から用いられているバイタルサインだけでは、重症患者における組織酸素化の低下の把握が遅れることが懸念されます。プリセップCVオキシメトリーカテーテルによる連続的なScvO2モニタリングでは、酸素消費量と供給量のバランスを保つことにより、重症患者の状態を早期に改善することを目標としています。＊8

【酸素消費量と供給量のバランス】

ハイリスク外科、ICUやセプシス患者管理における、酸素消費と供給のバランスを維持するために

販売名

プリセップCVオキシメトリーカテーテル

承認番号

21800BZＺ10117

※記載事項は予告なく変更されることがありますので予めご了承ください。

2009_2_5000

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