Integridad: la elección

correcta

Código de Conducta

Misión

Nuestro compromiso a nivel mundial es mejorar la calidad de vida de los seres humanos,

permitiéndoles hacer más, sentirse mejor y vivir más

tiempo.

El código de Conducta establece los estándares fundamentales a seguir por cada uno de nosotros, en nuestro quehacer cotidiano

Es vital para el éxito conducir nuestro negocio con honestidad e integridad, y con observancia estricta de todos los requerimientos legales y regulatorios

Conducir los negocios con honestidad e integridad, y con tal profesionalismo que proteja la buena imagen pública y la reputación de la compañía

Construir las relaciones con clientes, vendedores y empleados en base a la confianza y tratar a cada individuo con dignidad y respeto en la conducción del negocio.

Familiarizarnos y cumplir con los requerimientos legales, políticas y procedimientos de la Compañía

Evitar cualquier actividad que pudiera comprometer o conducir a una práctica ilegal, o a cualquier daño para la imagen o reputación de la Compañía

Evitar todo conflicto de interés actual o potencial, o su aparición en cualquier transacción

Proveer información veraz y confiable, salvaguardar la información confidencial de la Compañía, y respetar la información confidencial de terceros con los cuales la Compañía realizara negocios o compitiera.

Reportar en forma inmediata cualquier violación a las leyes, principios éticos, o políticas de la Compañía, y cooperar en forma total en cualquier auditoría, requerimiento, revisión o investigación.

La no observancia de este Código de Conducta, así como cualquier otra política hará pasible de sanciones disciplinarias -hasta la desvinculación- a quienes incurriésemos en dicha falta.

Ante la menor duda...

...Preguntarse

Es legal?

Es consistente con la Política de la Compañía?

Es consistente con los valores y el Código de Conducta de la empresa?

Beneficiará a todos o a la mayoría de los involucrados?

Puedo explicarlo a mis familiares y amigos?

Me sentiría cómodo si apareciera en los diarios?

Código de Buenas Prácticas de Marketing y Revisión de los Materiales Promocionales

Objetivo

Para asegurar que todos nuestros materiales promocionales son médica, ética y legalmente apropiados, los mismos deben ser sometidos a la aprobación de varios departamentos, de acuerdo con las normas internacionales y locales

Actualmente GlaxoSmithKline, observa las pautas indicadas en el Código de Prácticas de Comercialización y Marketing Farmacéutico de la IFPMA (Federación Internacional de Asociaciones de Elaboradoras de Productos Farmacéuticos), en base al cual se elaboraron Policies y SOPs internacionales y locales

OMS Organización Mundial de la Salud

PhRMA

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. U.S.A.

ABPI Association of the British Pharmaceutical Industry.

Reino Unido

Otros Códigos

•OMS

Organización Mundial de la Salud

•PhRMAPharmaceutical Research and Manufactures of America. USA

•ABPIAssociation of the British Pharmaceutical Industry. Reino Unido

Frente a alguna discrepancia,la normativa local (si la hubiere), en cada país, tiene prioridad sobre la internacional.

En Argentina CAEME adhiere al código de la IFPMA.

“Producto farmacéutico”

es todo producto farmacéutico o biológico primariamente a ser utilizado por consejo o bajo supervisión médica, para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades.

Ambito de Aplicación

Código de la IFPMA abarca

Compromiso con la Industria Farmacéutica Principios generalesSimposios/ CongresosHospitalidad y temas promocionalesMaterial ImpresoMaterial Audiovisual y ComputadoMuestrasReclamos

Código de la IFPMA:Requisitos para material promocional

Exactitud, objetividad y no selectividad Conformidad con requisitos legales Conformidad con estándares éticos Buen gusto Sin ambigüedades Afirmaciones sólo avaladas por la

evidencia científica

Normas de promoción

El material promocional debe ser preciso, imparcial, objetivo y presentado respetando los requisitos legales y exigencias éticas más estrictos, sin ofender el buen gusto.

Las afirmaciones no deben exceder el límite de lo permitido por la evidencia científica

Normas de Promoción

Los métodos de promoción nunca deben producir descrédito o reducir la confianza en la Industria Farmacéutica

Ningún producto puede ser promovido antes de recibir la aprobación regulatoria local

La promoción de los medicamentos deberá realizarse sólo para las indicaciones aprobadas conforme figuran en la información para prescribir

El material promocional no debe disimular su naturaleza real.

Evidencia científica de soporte

La INFORMACION, los CLAIMS

y las COMPARACIONES deben:

Basarse en una fuente actualizada Científicamente válida Que no generen una impresión incorrecta o puedan ser malinterpretadas Deben incluirse las respectivas referencias donde corresponda El soporte de las mismas debe estar disponible localmente

Más normas de promoción…..

La palabra “seguro” deberá utilizarse sólo cuando está con calificación La palabra “nuevo” podrá utilizarse para productos de menos de 12 meses de

comercialización Los superlativos (“mejor”, “el más efectivo”,etc) deben ser consustanciados

con el apropiado soporte

Política de Actividades Promocionales y Marketing

Farmacéutico

POL-

PROPOSITO

Proveer una política consistente para las actividades promocionales y de mercadeo de los productos farmacéuticos

ALCANCE

Aplica para todos los empleados que intervengan para el mercadeo o promoción de los productos farmacéuticos

Las actividades de mercadeo y promoción deben:

estar en conformidad con los más altos estándares éticos, médicos y científicos

cumplir con todas las leyes y regulaciones aplicables

La promoción y mercadeo de todos los

productos farmacéuticos deben:

estar basados exclusivamente en una evidencia científica válida y ser consistente con la información para prescribir aprobada localmente

ser sometidos a aprobación por las Direcciones Médica y de Asuntos Regulatorios

Todas las actividades de promoción y mercadeo de los productos farmacéuticos deben:

Representar responsablemente productos y servicios de terceros

Incluirse en los mismos ningún material que pudiera ser considerado ofensivo para los intereses de algunas minorías o de las personas en general

Requisitos para el material promocional Conformidad con requisitos legales Conformidad con los más altos estándares

éticos La palabra “seguro” deberá utilizarse sólo

cuando se realizan comparaciones La palabra “nuevo” podrá utilizarse para

productos de menos de 12 meses de comercialización

Los superlativos (“mejor”, “el más efectivo”,etc) deben ser consustanciados con el apropiado soporte

Requisitos para el material promocional Ningún producto puede ser promovido antes de recibir la

aprobación regulatoria local

La promoción de los medicamentos deberá realizarse sólo para las indicaciones aprobadas conforme figuran en la información para prescribir

Los enunciados deben ser apropiadamente referenciados y no deben implicar un beneficio que no pueda ser sustanciado científicamente

La palabra “seguro” no deberá utilizarse a menos que esté específicamente referenciado

Requisitos para material promocional

Debe representar apropiadamente a los productos o servicios de terceros

No debe incorporarse intencionalmente cualquier material que pudiera ser ofensivo para cualquier minoría o las personas en general.

Deben ser impresos respetando las normas de ortografía, sintaxis y estilo. El tamaño de la tipografía debe corresponderse con el tipo 8

Avisos completosDeben incluir Marca. Principio activo

Indicaciones

Posología y forma de administración

Contraindicaciones

Efectos adversos

Precauciones

Información para prescribir actualizada

Leyenda: “Para más información consultar con la Dirección Médica…” + Logo, dirección y teléfono de

Recordatorios

Marca

Principio activo

Logo. Nombre. Dirección y Teléfonos de la Compañía

Leyenda: “Para más información

consultar con la Dirección Médica…” .

Material impreso /Monografías

Podrán entregarse a los profesionales

libros de texto, trabajos científicos, publicaciones y otro material en tanto

posean una función genuinamente

científica y educativa

Reprints

Se puede reproducir, distribuir, o utilizar (total o parcialmente) libremente artículos científicos publicados, siempre que la compañía haya previamente pagado los derechos de Copyright a los poseedores del mismo

Gimmicks

Deben incluir el Nombre Comercial del producto

Cuando Fuera posible deberán incluir:

- un número de código

- Logo, nombre y dirección de la Compañía

- Leyenda “ mayor información disponible....”

Deberán seguir el mismo circuito de Aprobación del Material Promocional

Deberán ser de bajo valor de acuerdo a cada país.

Otros Materiales

Obsequios No deben tener un costo elevado y deben estar

relacionados con la labor de los profesionales de la salud y/o brindar un beneficio a los pacientes

No deben depender de un aumento de prescripciones

Pueden entregarse libros de texto o de referencias a profesionales que estén desempeñando una función educativa genuina

Otros materiales

Materiales Audiovisuales e Interactivos La información para prescribir deberá

entregarse EN TODOS los casos, ya sea en los materiales de empaque o electrónicamente.

Estos materiales también deberán ser aprobados por Dirección Médica

Recetarios preimpresos Quedan prohibidos aquellos que contengan

publicidades referidas a un producto específico

¿Por qué revisamos el material ?

Promover los medicamentos con los más elevados estándares éticos, médicos y científicos

Consistencia con requerimientos legales nacionales e internacionales y con el código de mercadotecnia

Proteger a los usuarios del uso inapropiado de los medicamentos

CIRCUITO DE APROBACION

Requerimiento de Compra

Al momento de confeccionar el requerimiento de compra (OR-Sistema SBPurchase) del material promocional, deberá ingresarse el número asignado por Dirección Médica (ej :DM 926)

El aprobador del requerimiento (GP, GPM, DM) es el responsable de verificar que el material promocional en cuestión haya sido revisado y aprobado por Dirección Médica

El aprobador deberá verificar que la OR tenga el N° de DM. De no ser así el pedido será rechazado

No forman parte del SOP,

pero...

Representantes (APMs)

Deben estar adecuadamente capacitados y poseer suficientes conocimientos médico-técnicos para presentar la información de modo preciso, responsable y ético

Participación activa en Farmacovigilancia

Deben satisfacer en un tiempo prudencial los reclamos y solicitudes de información que le hagan los profesionales médicos

Pueden utilizar sólo el material promocional aprobado

Muestras Médicas

Sólo deben entregarse a profesionales facultados para prescribir o dispensar medicamentos.

Para que se familiaricen con los productos y adquieran experiencia.

Deben ser distribuidas en cantidad “razonable”

Eventos / Reuniones

Los objetivos deben ser eminentemente científicos y éste debe constituir el foco principal de su realización

La hospitalidad de los meetings debe ser apropiada y no debe ser vista como extravagante de acuerdo a los standards locales

La empresa puede invitar y pagar los gastos de estadía y “fee” de sus speakers o invitados especiales, no así de sus acompañantes

Debemos continuar asegurando, en forma persistente y diligente, los más elevados estándares, como parte de la cultura de la empresa.

La ética y los programas de adhesión son un viaje, no un destino.

Y en este aspecto, cada uno de nosotros es de vital importancia para el éxito

“The time is always right to do what is right”

Dr. Martin Luther King