НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КАДЕМИЯ

Основана в 1920 году Опыт, традиции, инновации

ПОНОМАРЕВА Алена Анатольевна,

к.ф.н., старший преподаватель кафедры УЭФ и ФТ

«ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ В ОЦЕНКЕ

РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛП В МО»

X Национальный Конгресс с международным участием

«Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии

в Российской Федерации»

Нижний Новгород, 2016

МИЩЕНКО Максим Алексеевич

к.ф.н., доцент кафедры УЭФ и ФТ НижГМА

2

0% 20% 40% 60% 80%

1%

2%

24%

25%

27%

33%

33%

39%

43%

53%

64%

Повышение доступности лекарственных препаратовОснащение медицинских учреждений

Борьба с наркоманией

Ремонт больниц, поликлиник

Увеличение доступности спортивных сооружений

Усиление контроля за работой врачей

Строительство новых медицинских центров

Повышение заработной платы врачей

Охрана окружающей среды

Затрудняюсь ответить

Другое

Всероссийский репрезентативный опрос населения, ноябрь 2011 г.,

Фонд «Общественное мнение»

Значимость лекарственного обеспечения в восприятии

всей системы здравоохранения населением

2

3

Несовершенство контрольно-

разрешительной системы

обращения лекарственных средств• присутствие на российском рынке лекарственных

препаратов без доказательного подтверждения

эффективности;

• вариабельность фармстатей воспроизведенных

форм и их оригиналов;

• отсутствие механизмов аттестации стандартных

образцов лекарств и подтверждения соответствия

им производимых препаратов;

• несовершенство системы контроля качества

лекарственных препаратов на всех этапах их

обращения

Нерациональное использование

лекарственных препаратов • при амбулаторном и стационарном лечении

(высокий уровень полипрагмазии, в том числе

назначение не сочетаемых между собой

препаратов и препаратов без доказательной базы

эффекта, высокий уровень необоснованного

самолечения и др.);

• недостаточный уровень квалификации

медицинских и фармацевтических работников и

отсутствие информационных программ поддержки

принятия решения при назначении препаратов;

• плохая информированность населения в области

лекарственного обеспечения

Проблемы организации фармацевтического рынка • неразвитость механизмов сдерживания расходной части системы лекарственного обеспечения через

стимулирование использования воспроизведенных лекарственных препаратов;

• несовершенство критериев создания ограничительных перечней лекарственных препаратов, входящих в

Программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи или программы предоставления

социальных услуг льготным категориям граждан, а также механизмов ценообразования на них;

• необходимость ведения на федеральном и региональном уровнях регистров пациентов, обеспечивающих

принятие решений по льготному лекарственному обеспечению с учётом персональных данных;

• неравномерность уровня лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан по регионам Российской

Федерации.

3

Существующие проблемы в системе

лекарственного обеспечения

Расходы на здравоохранение в Россиибез учета личных средств граждан

(млрд. руб.)

4Выступление М.Ю. Зурабова

на ХХ Всероссийском Пироговском съезде врачей

4

Динамика роста фармацевтического рынка России в розничных ценах (млрд. руб.)

5

За последние 15 лет объем российского фармацевтического рынка вырос в стоимостном выражении более чем в 4 раза и в 2012 году превысил

отметку в 768,5 млрд. руб.

0

5

10

15

20

25900

700

500

300

100

Ограниченность финансовых ресурсов

клинически эффективное и экономически целесообразное

расходование финансовых ресурсов6

Цель лекарственного обращения в МО -

качественными и эффективными ЛП в

нужное время и в необходимых

количествах при оптимальных затратах

7

обеспечение лечебно-диагностического

процесса

Лекарственное обеспечение МО• Нет системного подхода

• Ограничено только организацией закупок

• Единственный критерий результативности закупок – цена

• Не учитывается специфика ЛП как особой группы товара

8

Изменчивость контингента

больных

Особенности течения

заболевания

Индивидуальная непереносимость

Экстренность помощи

Изменение стандартов

Лекарственное обеспечение МО

9

Самоцель специалистов, организующих и проводящих конкурсные торги

Цель и потребности лечебного процесса

Основные инструменты ФАРМАКО-ЭКОНОМИКИ

для оптимизации лекарственной помощи

Анализ стоимости болезни

ABC/VEN анализ

Анализ минимизации

затрат

Анализ затраты-выгода

Анализ затраты-полезность

Анализ затраты-эффективность

Фармакоэконо-мическое

моделирование

10

НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ

МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯОснована в 1920 году Опыт, традиции, инновации

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМ

ИНФАРКТОМ МИОКАРДА

НА ОСНОВЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ

И ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

12

13

БазаКоличество пациентов,

чел.Этап исследования

МЛПУ "Городская больница №12" г. Н. Новгорода 2 325

Фармакоэпидемиологический и

фармакоэкономическийанализ лечения ОИМ

МЛПУ "Городская больница №28" г. Н. Новгорода 235

Фармакоэкономическийанализ статинов

ГУЗ "Нижегородская областная больница им. Н.А.Семашко"

660Апробация математической

модели

ВСЕГО: 3 220 пациентов с ОИМ

Материалы и методы

14

Структура расходов на фармакотерапию ОИМ (тыс. руб.)

Общие расходы на ЛП (n=2004) – 2,3 млн. руб.Расходы в среднем на 1 пациента – 1 160 руб.

15

Анализ рациональности фармакотерапии ОИМ

Анализ клинической эффективности ГЛП

16

- Проспективное открытое сравнительное исследование

- Период наблюдения – 1 месяц

- Критерий эффективности - % снижения уровня ОХС

- 235 пациентов в возрасте 62±9 лет; 63,3% пациентов

мужского пола

17

Фармакоэкономический анализ

Анализ "затраты-эффективность"№ ЛП E C ΔE ΔС ICER=ΔС/ΔE

0 Отсутствие 0 0

1 Cимгал (10) 12,0 260,4 12,0 260,4 21,70

2 Cимгал (20) 15,1 353,8 3,1 93,4 30,13

3 Вазилип (10) 16,9 327,8 1,8 -26,0 -14,44

4 Aторис (10) 18,1 428,4 1,2 100,6 83,83

5 Липримар (20) 23,4 1 172,6 5,3 744,2 140,42

6 Тулип (10) 23,5 425,4 0,1 -747,2 -7472,00

7 Aторис (20) 23,7 834,6 0,2 409,2 2046,00

8 Зокор (20) 24,1 640,7 0,4 -193,9 -484,75

9 Тулип (20) 26,0 885,6 1,9 244,9 128,89

Вазилип

(10)

Аторис (10) Тулип (10)

Зокор (20)

Тулип (20)

0

250

500

750

1000

15 20 25 30

Затр

аты

на к

ур

с л

ечен

ия

, р

уб.

Эффективность

18

Фармакоэкономический анализ

Препарат выбора –тулип, 10 мг

Эффективность – 23,5%Стоимость – 425 руб.

Модель позволяет спрогнозировать:структуру терапииклинические результатызатраты ЛПУ

19

Фармакоэкономическая модель прогнозирования

терапевтического эффекта ГЛТ

?,,,

,0

,2

,

max,

21

1

1

1

i

i

n

i

i

n

i

ii

i

n

i

ii

nnn

n

Nn

Cnc

n

nEff

Eff

20

Реализация математической модели

Показатель

2006 год

%

2007 год

%фактически

е данные

на основе

моделировани

я

фактически

е данные

на основе

моделировани

я

Число пациентов 331 329

ХСисх, ммоль/л 5,1 4,88

ХСкон, ммоль/л 3,9±0,1 3,7±0,1 6,1 3,9±0,2 3,7±0,2 2,1

Терапевтический

эффект по ЛПУ, %↓ ХС22,7±2,3 24,2±2,8 +6,5 23,3±3,2 24,8±3,2 +6,1

CER по ЛПУ 12,4 11,6 6,5 14,3 13,3 6,7

Расходы на ГЛТ:

по ЛПУ, тыс. руб. 86,0 86,0 х 109,5 109,7 х

на 1 пациента, руб. 281 281 х 333 331 х21

- Объем выборки – 660 пациентов- Средний возраст – 60±10 лет- Пациентов мужского пола – 55,2%

ФОРМИРОВАНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА АНТИБИОТИКОВ ДЛЯ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ

ДЕТЕЙ НА ПРИМЕРЕ ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ

22

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА АБТ ВП

РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ

Минимизация затрат

Равная клиническая эффективность

CMA

603

истории болезни

Затраты - эффективность

Разная клиническая эффективность

CER

1163

истории болезни23

Схема лечения Дни АБТ n CER (CMA) Схема лечения Дни АБТ n CER (CMA)

ГУ «НОДКБ» Монотерапия, 2009 год, Тяжелая степень ВП

2008-2010 гг. Аксетин 13,5 19 CER = 177

Тяжелая степень ВП Цефотаксим 10,7 33 CER = 24

Цефазолин/ амикацин 10,6 47 CER = 299 Ступенчатая терапия, 2009 год, Средняя степень тяжести

Цефсон 12,2 22 CER = 91,38 Амоксиклав / Фромилид 13,5 56 CER = 106

Цефотаксим 9,7 40 CER = 28 Цефотаксим/Ровамицин 13,5 139 CER = 41

Амикацин 10,2 37 CER = 79 Аксетин / Ровамицин 18,5 121 CER = 127

Цефазолин 8 135 CER = 64 Ступенчатая терапия, 2009 год, Тяжелая степень ВП

МЛПУ «ДГКБ № 1» Аксетин / Ровамицин 18,4 6 CER = 152

Монотерапия, 2008 год, Средняя степень тяжести Цефотаксим/Ровамицин 11,7 139 CER = 47

Цефотаксим 13,2 124 CMA = 332 Аксетин / Ровамицин 18,4 6 CER = 152

Аксетин 12,7 58 CMA = 2768 Монотерапия, 2010 год, Средняя степень тяжести

Ступенчатая терапия, 2008 год, Средняя степень тяжести Цефотаксим 10,4 57 CMA = 311

Аксетин / Ровамицин 17,3 95 CER = 89 Аксетин 10,7 120 CMA = 2118

Аксетин / Ровамицин 17,3 95 CER = 89 Аугментин 10,8 10 CMA = 857

Цефотаксим/Ровамицин 13,5 113 CER = 43 Монотерапия, 2010 год, Тяжелая степень ВП

Ступенчатая терапия, 2008 год, Тяжелая степень ВП Аксетин 16,7 17 CMA = 2054

Аксетин / Ровамицин 18,4 26 CER = 165 Цефотаксим 13,8 23 CMA = 327

Цефотаксим/Ровамицин 12,1 26 CER = 39 Ступенчатая терапия, 2010 год, Средняя степень тяжести

Монотерапия, 2009 год, Средняя степень тяжести Цефотаксим/Ровамицин 13,7 73 CМА = 726,51

Цефоперазон 12,4 11 CMA = 1836 Аксетин / Ровамицин 16,2 115 CМА = 2716

Аугментин 10,9 11 CMA = 465 Амоксиклав / Фромилид 16,2 81 CМА = 3188

Цефотаксим 12,4 47 CMA = 309,25 Ступенчатая терапия, 2010 год, Тяжелая степень ВП

Аксетин 11,8 52 CMA = 2126 Цефотаксим/Ровамицин 15,7 15 CER = 58

Аксетин / Ровамицин 18,5 15 CER = 171

Блок схемы выбора АБП для лечения ВП

Анализ историй болезни

(n = 1766)

ДГКБ №1 (n=1485)

мальчики (n=761) Девочки (n=622)

НОДКБ (n=281)

Мальчики (n=146) Девочки (n=135)

25

Возраст пациентов:

1 месяц – 17 лет

Продолжительность АБТ:

3 – 56 дней

Рентгенологическое исследование (100%)

Инфильтрат в легких Эмпирической лечениеВторичная диагностика

БАК – АНАЛИЗ 8% Целенаправленное лечение АБТ

Выбор схемы леченияФармакоэкономическое обоснованиеФормуляр АБП

Возбудитель

ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА

Встречаемость диагноза «ВП»

50% случаев

Тип лечения

100% медикаментозное

+ 15% физиотерапевтическое

Лекарственная терапия

100% - АБП

Группы АБП

цефалоспорины

макролиды

пенициллины

26

ЭКСПЕРТНАЯ ОЦЕНКА

Клинические рекомендации

95%

Рациональность назначения АБП

75%

Необходимость БАК-анализа

50%

необходим только при тяжелой ВП

назначают

50% - до АБТ

50% - в процессе лечения

90% учитывают результаты БАК

27

???

?

2010 – 2012 гг.БАК-анализ

Проведен в 8% случаев

???

ЭМПИРИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ

МОДЕЛЬ ПРИЧИННО-СЛЕДСТВЕННОЙ СВЯЗИ ФАКТОРОВ , ВЛИЯЮЩИХ НА ПЛАНИРОВАНИЕ

АССОРТИМЕНТА АБП В МО

28

Планирование

ассортимента

АБП

Маркетинговый анализ

рынка АБП

Фармакоэкономический

анализ

Этиология ВП Антибактериальная

терапия

мировой

российский

Рынок региона

Ассортимент ЛП

в МО

Минимизация затрат

Затраты/эффективность

БАК-анализ

Аллергические реакции

Неэффективная

терапия

Наследственные патологии

Сопутствующие заболевания

Эпидемии гриппа

возбудитель

возраст

пол

Диагностические

признаки

Тяжесть заболевания

монотерапия

Ступенчатая

терапия

Тактика врача

Организационно-функциональная модель формирования рационального ассортимента АБП

29

Маркетинговый анализ

рынка АБП

Анализ исходного

ассортимента АБП

Анализ заболеваемости ВП у

детей

Анал

из

детск

их

форм

АБП

мировой российскийрынок

региона

Определение характеристических

особенностей фармацевтического

рынка

поставщикиАссортиментный

портфель ЦЕНЫ

Фармакоэкономический

анализ

Уровень

резистентности

Степень тяжести

тяжелая средняя легкая

амбулаторногоспитализация

АБТ

монотерапия ступенчатая

Выбор оптимальной схемы

Определение ассортимента

Расчет потребности в АБП

Сопоставление расчетных данных с

планируемым объемом финансирования

ФОРМИРОВАНИЕ РАЦИОНАЛЬНОГО

АССОРТИМЕНТА АНТИБИОТИКОВ

Сравнение с

формулярным списком

Модель цикличности планирования и закупок ЛП в МО

Анализ состояния лекарственного обеспечения ЛП

Расчет потребности ЛП

на период

Составление заявки на

конкурсные торги

Организация и проведение конкурсных

торгов

Поступление ЛП в МО

Организация хранения и учета

ЛП и других товаров

Отпуск ЛП в отделения

Использование ЛП в отделениях

30

•Сбор данных от отделений•Изучение протокола ведения больного•Анализ рациональности АБТ•ФЭА•Оценка соответствия формулярному списку•Оценка оптимальности использования АБП

•Прогнозирование кол-ва пациентов

Расчет ЛП на 1 пациента

Выбор метода анализа расчета

Расчет потребности в ЛП на период

Сопоставление расчетных данных с

объемом финансирования

•Определение объема и

источников финансирования

•Определение объемов

закупок – заявки на ЛП

•Сравнение с расчетом

потребности

•Анализ соответствия заявки

объемам выделенных

финансовых средств

•Разработка конкурсной

документации

•Размещение объявления о

сроках проведения

конкурсных торгов

•Конкурс

•Заключение договора

поставки

•Прием товара по количеству

•Оценка качества

•Оценка соблюдений условий поставки

•Подтверждение приемки товара

•оплата

•Распределение товаров по

местам хранения

•Учет температурного

режима

•Учет сроков годности

•Контроль качества

•Прием требований от

отделений

•Фарм.экспертиза

требований

•Анализ соответствия

ассортимента

установленным

нормам

•Ведение учетных документов

•Организация хранения в отделениях

•Организация контроля за сроками

действия

•Анализ рациональности назначения

•Анализ удовлетворенности

потребления

НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ

МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯОснована в 1920 году Опыт, традиции, инновации

Спасибо за внимание!