Post on 02-Jun-2018
8/10/2019 Spesifikasi Produk Produk Jadi (1)
1/3
SPESIFIKASI PRODUK PRODUK JADI
Parameter
yang DiujiSpesifikasi Metode Pengujian Interpretasi Hasil Uji IPC/FP Referensi
Organoleptis
Bau: Tidak berbau
Warna: Putih
Rasa: Pahit
Mengamati bau, warna dan rasa dari segi
sediaan.FI IV, 1995
pH 5,8 Mengukur pH sediaan dengan menggunakan pH
meter pada suhu 25USP 30-NF 25
Bobot tablet 500 mg Ditimbang 20 tablet yang diambil secara acak
satu per satu.
Sulaiman,
2007
Kekerasan
tablet4 8 kg
Dilakukan tehadap 20 tab secara acak kemudian
satu persatu tablet diukur kekerasannya dengan
menggunakan alat uji kekerasan (hardner tester),
kekerasan tablet dinyatakan dalam kg/cm2.
Parrott,1971
Kerapuhan
tablet
8/10/2019 Spesifikasi Produk Produk Jadi (1)
2/3
*FP: Fisnished Product
Keseragaman
bentukSeragam
Tablet diukur diameternya dalam keadaan
horizontal dengan jangka sorong; Tablet diukur
tebalnya dalam keadaan vertikal dengan jangka
sorong.
FI III
Waktu hancurtablet
Tidak >15 menit
Dilakukan terhadap 12 tab secara acak yang
diukur menggunakan alat waktu hancur
(desintegratur test).suhu medium air berlangsung,
kemudian keranjang dinaik turunkan dengan
kecepatan 25 rpm waktu hancur tablet atau saat
tablet hancur seluruhnya dan tidak ada yang
tersisa pada bagian dasar kawat keranjang.
FI III
8/10/2019 Spesifikasi Produk Produk Jadi (1)
3/3
No Evaluasi Hasil Keterangan
1 Organoleptik Kaplet berwarna
putih tulang, bau
khas antibiotik,
rasa pahit.
Tidak ditemukan
retakan atau
kerapuhan pada
sisisisi kaplet.
2 Friabilitas 0,1244% Baik (tidak lebih
dari 1 %)
3 Waktu hancur 05 : 3783 menit Baik (tidak lebih
dari 15 menit)
4 Kekerasan 13,95 kg/cm2 Tidak memenuhi
syarat dimana
kekerasan untuk
tablet besar : 7-
10 kg/cm2.
5 Keseragaman
bobot
672,58 mg Tidak memenuhi
syarat dimana
berat rata-rata
680 mg-700 mg.
6 Keseragaman
ukuran
Panjang : 1,631
mm
Memenuhi
persyaratan.
Panjang kaplet
tidak lebih dari 3
kali dan tidak
kurang dari 1
1/3 lebar kaplet.
6
7
Keseragaman
ukuran
Kadar zat aktif
Lebar : 0,427
mm
Memenuhi
persyaratan.
Panjang kaplettidak lebih dari 3
kali dan tidak
kurang dari 1
1/3 lebar kaplet.
8 Kadar disolusi 81,89 %