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Tableta• son ormas armacéuticas sólidas de dosifcación
obtenidas por compresión mecánica de granu
mezclas pulverulentas de uno o varios principios acadición, en la mayoría de las ocasiones, de excipientes.
l tama!o suele oscilar entre ." y #$ entre %,# y #,% g, dependiendo de la
principio activo, de sus característica&ue esté destinado el comprimido.
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'olvo• (a )*+ defne a los polvos como ormas arma
sólidas &ue contiene el o los principios activos y
fnamente molidos y mezclados para garanomogeneidad.
• (os polvos son la orma armacéutica más sim
base de otras como, tabletas, cápsulas, suspeetc.
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-eología de sólidos polvos
studia los )actores &ue determinan las propiedades dlos sólidos. +étodos de evaluación de las propiedades
métodos angulares, 0u1o a través de orifcios, compacta
3nálisis4ranulométrico
5olumenaparente
6apacidad de 0
7ensidad 3parente y -elativa
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MÉTODOS DE GRANULACIÓN
• La granulación es el proceso por el cual las partículas primarias de
polvo se preparan para adherirse y formar estructuras mayores con
múltiples partículas, que se conocen como gránulos.
• Los gránulos farmacéuticos tienen habitualmente un intervalo de
tamaño entre ,! y " mm, dependiendo de su uso futuro.
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Las ra#ones por las que a menudo es necesario efectuar una
granulación son$
%revenir la segregación de
los componentes de la
me#cla de polvo
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Fabricación de tableta
ármaco xcipiente
(í&uidos8
4ranulació
n
Tamización
6ompresión
Tableta
'ulverizaci
ón +ezclado3masado
(ubricación
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FormulaciónLos principios aci!os los compon"n"s "s"ncial"s
E#cipi"n"s son ma"rial"s in"r"s $u" %an carac"r&si
para su manipulación ' compr"sión sais(acorias as& co
con("rir propi"%a%"s (&sicas) $u&micas ' (isico$u&micas*
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1.- Diluyentes. +u&mica ' (isioló,icam"n" in"r"s) -u"na capaci%
%" compr"sión) (.cilm"n" %i,"ri-l"s) -arao ' %" sa-or ol"ra
/ara a0usar p"so ' cons",uir una masa a%"cua%a para compri
E0"mplos son la lacosa) almi%ón) c"lulosa microcrisalina*
2.-Adsorbentes. Susancias capac"s %" incorporar (lui%
man"ni"n%o un "sa%o apar"n"m"n" s"co* Los mas "mpl"a%os s
"l almi%ón ) la lacosa) la c"lulosa microcrisalina) la -"noniacaol&n) car-onao ma,n1sico*
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3.- Aglutinantes. Susancias soli%as $u" ac2an como a%3"si!
co3"si!os "nr" las par&culas %" ma"rial"s pul!"rul"nos) som"i%
a pr"sión para (ormar ,r.nulos* Los mas usa%os son la ,oma acac
,oma %" ra,acano) ,"laina) mucila,o %" almi%ón) m"ilc"lulosa*
4.- Disgregantes. /romu"!"n ' ac"l"ra la %"sin",ración %"
a-l"a cuan%o s" pon" "n conaco con m"%ios %" naural"4a acuo
o 0u,os %i,"si!os* E0"mplos son "l almi%ón) c"lulosa microcrisalicar-o#im"ilc"lulosa só%ica*
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5.- Agentes antifricción. R"%uc"n la (ricción "nr" ,r.nu
5%"sli4an"s6) "!ia a%3"r"ncia %" los ,r.nulos con los pun4on"s '
mari4 5ania%3"r"n"s6 ' r"%uc"n la (ricción "nr" par&culas "n
compr"sión 5lu-rican"s6* El alco) almi%ón %" ma&4) "s"arao ma,n"sio*
6.- Solventes de huectación. /ara ll"!arla ,ranulación por
32m"%a s" uili4a a,ua) "n caso %" $u" "l a,ua pro%u4ca pro-l"m
%" 3i%rolisis s" susiu'" por alco3ol "&lico o alco3ol isopropilico*
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!.- "olorantes. M"0oran "l asp"co %" la a-l"a ) "s1ico) sir!" p
i%"ni(icación %" pro%ucos* Son incorpora%os "n solución con
li$ui%o ,ranulan" o "n pol!o s"co "n la "apa (inal %"l m"4cla%o*
uili4a a un ni!"l apro#ima%o %" 7*789
#.- Sabori$antes. Enmascaran "l sa-or %" la (ormulac
"sp"cialm"n" "n a-l"as masica-l"s* Sa-ori4an"s "mpl"a%os s
("nol"s 5m"nol) imol6) "s"ncias (rual"s ' "l c3ocola"* Tam-i1n
sacarina ' "l asparam") al,unos casos la sacarosa
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&'()L*+S" conoc"n r"s m"canismos "s"ncial"s %" m"4cla: a6 por con!"cción) "n
$u" un ,rupo %" par&culas %" un compon"n" s" rasla%a "n -lo$u" a r",io
ocupa%as por oro; -6 por %i(usión) cuan%o s" pro%uc" la rans("r"ncia
par&culas aisla%as %" un compon"n" a r",ion"s ocupa%as por oro) ' c6
ci4allami"no) ca",or&a 1sa $u" no %"0a %" s"r una !arian" %" la con!"ci!a
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GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA
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GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA
-e trata del método más utili#ado en la industria farmacéutica como
etapa previa de la fabricación de los comprimidos. -e basa en la
adición de un aglutinante disperso en un líquido para formar una
disolución o una suspensión. )asi siempre se emplea agua a veces,
alcohol u otro disolvente orgánico.
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GRANULACIÓN VÍA SECA
'n los métodos de granulación por vía seca tiene lugar la adhesión
partículas por efecto de la presión aplicada.
-e genera un producto compacto o laminado que tiene un tamaño ma
que el tamaño requerido del gránulo y, por tanto, el tamaño necesa
puede alcan#arse mediante triturado y tami#ado.
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4ranulación 5enta1as 7esventa1as
Seca
+enos etapas&ue la
9meda.7ensifca el
material.+e1ora 0u1o
decomponentes.
:e re&uieree&uipoespecial.
;o me1ora
compactibilidd decomponente
'roblema coactivosadesivos.
Húmeda
+e1oracompactibilida
d.+e1ora 0u1o.7ensifca el
material.
'roblemas coármacosidrolizablesoperacionescon muca
energía/.+ucas
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Tamizado
'roceso &ue tiene porob1eto separar lasdistintas racciones deuna mezclapulverulenta ogranulado en unción desu tama!o.
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TABLETEADORA
Asect!
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CONTROL DECALIDAD
6aracteres
organolépticas
Asect!
C!l!r" Sab!r
Te#t$ra
6aracteres
geométricas
F!rma % marcas
Dimensi!nes&di'metr!"
c!r!na " b!rde(
6aracteres
mecánicas
Resistencia a la
)ract$ra&D$re*a(
Resistenciamec'nica
&Friabilidad(
6aracteres
&uímicas
Identidad delrincii! acti+!
Ensa%! derincii! acti+!
&,al!ración(C!m$est!s de
de-radaciónC!ntenid! en
a-$a&H$medad(6aracteres
posológicos Uni)!rmidad dees!Uni)!rmidad de
c!ntenid!
6aracteres de
biodisponibilidad
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