PUBLICIDAD ENGAÑOSA DE MEDICAMENTOS
Quinto semestre de Medicina
Facultad de Ciencias de la Salud
Universidad ICESI
INTRODUCCIÓN A UN MODELO DE NEGOCIOS FRAUDULENTO
Propósito de un negocio
Innovación y Marketing
Clientes
Propósito de un negocio
Innovación Marketin
g
Clientes
PROMOCIÓN DE USO OFF-LABEL Pueden proporcionar beneficios Estrategia de marketing muy rentable Los médicos son libres de pre-escribir
cualquier medicamento comercializado legalmente
- Innovación, también puede haber fraude, no obstante esta mas regulado por la FDA (Food and drug administration) Conflictos de interés
¿QUIEN REGULA EL USO OFF-LABEL DE LOS MEDICAMENTOS?
•FDCA (food, drug and cosmetic act)
•Penalizaciones monetarias
¡ESTRATEGIA DE MARKETING RENTABLE! Sin importar las sanciones monetarias y
que se afecte la integridad de la corporación
- Ejemplo del Neurotin® (gabapentin)- Ocupo el puesto 9° en ventas y las ventas
anuales supero los 2.5 billones y una sanción monetaria de 240 millones
ENCUESTA PRECAMPAÑA
1. ¿Que porcentaje de la publicidad que Ud. recibe a través de todos los medios de comunicación considera que puedes ser catalogada como publicidad engañosa?A. < 25%B. < 50%C. < 75%D. > 75%
2. ¿Usted o alguien cercano a usted ha consumido al menos uno de los siguientes fármacos; puede marcar más de 1?
A. Sibutramina
B. Suplementos de calcio (ejemplo: Caprimida D)
C. Reduce fat fast
D. Suplementos vitamínicos (Omega 3)
3. ¿Usted ha buscado, por cualquier medio, información extra sobre los medicamentos de venta libre antes de consumirlos o de recomendárselos a algún conocido?
A. Nunca
B. Algunas veces
C. Casi siempre
D. Siempre
4. ¿Dónde crees que es más frecuente la publicidad engañosa? A. En Internet B. En la televisión C. Carteles y publicidad impresaD. No creo que haya publicidad engañosa
5. ¿Usted piensa que estos medicamentos son regulados por alguna entidad?A. Siempre B. NuncaC. En algunas ocasiones D. No se
6. ¿De quién piensa que es la responsabilidad de establecer un control sobre la publicidad de los medicamentos?A. El gobiernoB. Las empresas farmacéuticas C. La policía D. El consumidor
7. ¿cree usted que ha sido engañado con medicamentos que tienen publicidad falsa?
A. Si
B. No
C. No estoy seguro
D. No, pero conozco casos de otras personas
8. ¿Cree usted que se deben implementar más medidas para detectar la publicidad engañosa?
A. Si, las medidas son muy insuficientes
B. No, las medidas son más que suficientes
C. Tal vez
D. No estoy informado al respecto
ADELGAZANTES
SIBUTRAMINA
• Obesidad y sobrepeso Inhibe apetito
• Inhibidor de recaptura de 5HT y NA.
• Suspendido en USA, Europa y otros paises (Colombia)
• Alteraciones cardiovasculares y cerebrovasculares de quien lo consume
ESTUDIO
Doble ciego en 10794 pacientes, obesos y mayores de 55 años
Aleatoriamente:
Placebo Sibutramina
3,4 anos. En busca de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no fatales.
RESULTADOS
CONCLUSIÓN Quien consuma sibutramina está en un riesgo
aumentado de padecer enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares no fatales, por encima del resto de la población
SUPLEMENTOS DE CALCIO O BIFOSFONATOS Y SUPLEMENTOS DE VITAMINA D
OSTEOPOROSIS Enfermedad de los huesos que conduce a un
gran aumento del número de fracturas Considerado actualmente como problema
mayor de salud pública Afectando al 55% de personas mayores de 50
años Cuyo 80% son mujeres
MECANISMO DE ACCIÓN
SIN EMBARGO… Pico máximo de absorción de calcio en
mujeres= 35 años Después, NADA aumenta su absorción
Efecto en hueso positivo, pero de corto plazo e inefectivo
Calcio como “intruso”
ESTUDIO
36282 Mujeres post-menopausicas de 50-70 años de edad
Aleatorizado. Doble ciego
1000mg de CA + 400IU de Vit D diarios
Placebo
Transcurso de 7 años Se realizan registro de fracturas y densidad ósea en todos los pacientes por igual
RESULTADOS
Fractura Suplementos Placebo
Cadera 14 16
Brazo y muneca 44 44
Vertebras 14 15
Total 164 170
CONCLUSIÓN Los suplementos de calcio y de vitamina D, no
hacen una mejoria significativa de la densidad ósea o del riesgo de fracturas
Además, generan un aumento del riesgo de urolitiasis
USO DE ÁCIDO VALPROICO EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
Deterioro de las funciones
intelectuales superiores
Alteración del estado de ánimo
Alteración en la conducta
Es la causa más frecuente de demencia
den ancianos
ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
Desorientación
progresiva
Pérdida de la memoria Afasia
5-10 años el paciente esta incapacitado
mudo e inmóvil
DEMENCIA Y ÁCIDO VALPROICO
• Deambulación• Gritos• Agresividad• Movimientos repetitivos
• Conducta poco cooperativaAgitación en el
70% de las personas con
demencia
• Modificación conductual
• Benzodiazepinas• Neurolépticos• Antidepresivos
Controlar la agitación en la
demencia • Antiepileptico
Ácido Valproico
ÁCIDO VALPROICO Aparece en 1969 Es un anticonvulsivante Se usa para crisis de ausencia, ataques
tonicoclónicos generalizados, trastorno bipolar y profilaxis de migraña
EFECTOS ADVERSOS Son dosis dependientes Más frecuentes náusea, vómito, dolor
abdominal y pirosis Sedación Aumento de peso Pérdida de cabello Hepatotoxicidad Categoría C en embarazo
USO DE GABAPENTIN PARA EL DOLOR
DOLOR Es una experiencia sensorial desagradable Todos los seres vivos con sistema nervioso
Transducción de señal
Activan canales iónicos
Despolarización de la
membrana
Potenciales de acción
Sistema nervioso central
GABAPENTIN Es un anticonvulsivante Se usa para convulsiones parciales y tonicoclónicas
generalizadas Se usa para dolor neuropático y para neuralgia
posherpética Efectos adversos Somnolencia, mareo, cefalea y
temblor
GABAPENTIN
OMEGA 3 Y VITAMINAS B EN PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES
CARDIOVASCULARES
ENFERMEDADES CARIOVASCULARESOrganización Mundial de la Salud(OMS) La cardiopatía coronaria Las enfermedades cerebrovasculares Las arteriopatías periféricas La cardiopatía reumática Las cardiopatías congénitas Las trombosis venosas profundas y embolias
pulmonares
ÁCIDO GRASO OMEGA 3 Y VITAMINAS B
Omega 3 Ácidos grasos esenciales poliinsaturados; el cuerpo no los puede fabricar; se encuentra en los tejidos de algunos pescados.
Vitaminas del grupo B Grupo de vitaminas importantes para el metabolismo; hidrosolubles
ESTUDIO
EFECTOS DE LAS VITAMINAS B Y ÁCIDOS GRASOS OMEGA 3 EN LAS ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES:
UN ENSAYO ALEATORIO CONTROLADO CON PLACEBO.
Objetivo: vitaminas B o ácidos grasos omega 3, o ambos, previenen ECV ?
Diseño: multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de diseño factorial 2x2
Marco: participantes recluidos a través de una red de 417 cardiólogos, neurólogos y otros médicos
Participantes: 2501 pacientes con una historia de infarto de miocardio, angina inestable, o accidente cerebrovascular isquémico
Intervención: suplemento diario en la dieta con 5-metiltetrahidrofolato (560 mg), vitamina B-6 (3 mg) y vitamina B-12 (20 mg) o placebo; y contenidos de ácidos grasos omega 3 (600 mg de ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico en una proporción de 2:1) o placebo. La mediana de duración de la suplementación fue de 4,7 años.
Principales medidas de los resultados: eventos cardiovasculares mayores, que se define como un compuesto de infarto no fatal de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por enfermedad cardiovascular.
RESULTADOS La asignación de vitaminas B
reduce las concentraciones plasmáticas de homocisteína en un 19% en comparación con el placebo, pero no tuvo efectos significativos en los principales eventos vasculares.
La asignación de ácidos grasos omega 3 aumento las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos omega 3 en un 37% en comparación con el placebo, pero tampoco tuvo efecto significativo sobre los principales eventos vasculares.
CONCLUSIÓN En este estudio no se encontraron efectos
significativos de la suplementación de la dieta diaria con vitaminas B o con ácidos grasos omega 3 en el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria o cerebrovascular durante una mediana de 4,7 años de seguimiento.
Los resultados del presente ensayo no apoyan el uso rutinario de suplementos dietéticos que contienen vitaminas del grupo B o ácidos grasos omega 3 para la prevención de la enfermedad cardiovascular en personas con antecedentes de ECV.
Gracias
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