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Monitoring ImmunsuppressionKomplettes Testmenü
Das therapeutische Monitoring von Immun-suppressiva (TDM) ist eine wichtige Aufga-benstellungvielerLabore.Elecsys® SirolimusundElecsys® Everolimuskomplettierenjetztdas Testportfolio von Roche zur präzisen Therapiesteuerung in der Transplantations-medizin.
Seit zwei Jahren sind mit Elecsys® Cyclospo-rine und Elecsys® Tacrolimus zwei aus-führlich evaluierte Tests zur Bestimmung der beiden häufigsten Immunsuppressiva (Immunosuppressant Drugs – ISD) verfüg-bar. Im vierten Quartal 2015 kommen die beiden neu entwickelten Assays Elecsys® Sirolimus und Elecsys® Everolimus dazu. Zusammen mit dem klinisch-chemischen Test „cobas c pack MPA Gesamt“ zur Bestimmung von Mycophenolsäure lässt sich dann das vollständige ISD-Menu auf den Roche Systemen cobas® 4000 / 6000 / 8000 bearbeiten.
Wie bereits bei den Elecsys® Tests für die Parameter Cyclosporine und Tacrolimus, läuft auch für die neuen Assays eine multizentri-sche Evaluierung (MCE). Nach ersten inter-
nen Prüfergebnissen werden die angestrebten strengen Spezifikationen (über-)erfüllt.
Vorrangiges Ziel der Testneuentwicklungen von Roche ist die hohe Praxistauglichkeit. Dies wird sich auch bei den neuen Test durch die folgenden Eigenschaften zeigen:O Breite Messbereiche und hervorragende
Präzisionen (auch im niedrigen Konzen-trationsbereich)
O Sehr gute Wiederfindung von Ringver-suchs-Proben
O Sehr gute Korrelation zu anderen immunologischen Methoden und zur LC-MS/MS
O Hohe Chargenkonstanz, lange Reagenz- und Kalibrationsstabilitäten.
Nicht zuletzt die Möglichkeit der Konso-lidierung mit anderen Parametern, die für organtransplantierte Patienten wesentlich sind (z. B. Infektionskrankheiten, Diabetes, Anämie, Nieren- und Leberfunktion), ist ein starkes Argument für den Einsatz des kom-pletten Roche ISD-Portfolios.
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 47 • 08/2015 | Monitoring Immunsuppression | Produkte & Services
Abb.: Vorläufige interne Daten zu den beiden neuen ISD-Tests
Elecsys® Sirolimus Elecsys® Everolimus
Messbereich 0,5–30 ng/ml 0,5–30 ng/ml
Untere Nachweisgrenze(Limit of Blank LoB)
0,4 ng/ml 0,4 ng/ml
Zwischenpräzision(Intermediate Precision)
VK bei 1,03 ng/ml:≤ 9,5 %
VK bei 1,80 ng/ml: ≤6,7 %
Roc
he
Martin Steinmetz Produktmanagement Klinische Chemie 0621 759-3837 [email protected]
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