KOZMETİK ÜRÜNLERİN GÜVENLİK ve ETKİNLİK
TESTLERİ
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
“kozmetik endüstrisi kendi kendini yönetir”
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
GÜVENLİK TESTLERİ
Nötral kırmızı testiinsan fibroblast ortamı
Koryoallantoik membran vasküler araştırma testi ürün membrana uygulanırvasküler hasar derecelendirilir
Sığır korneası matlık ve permeabilite testimatlık uygulamadan 10 dak önce ve 2 s sonra incelenirfloresan permabilite incelenir
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Göz bölgesi testleri
Transepidermal su kaybı ölçümü
İrritasyon direnç testi- % 8 peru balsamı 8 hafta uygulanır - kozmetik ürün 10 dak uygulanır - kan akımı lazer dopler perfüzyonu ölçülür- azalma belirlenir
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Draize tavşan testi- kimyasal irritanlar için - test maddesi albino tavşanın çıplak derisine 24 s uygulanır- 24 ve 72 s sonra irritasyon ölçülür
Göz irritasyon testi- kimyasal irritanlar için - test maddesi tavşan gözüne uygulanır- 1 göz euygulanır/1 göz kontrol - konjonktiva, kornea ve iris incelenir
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Tekrarlanan Yama Testi- hafif irritanlar için - kimyasal maddeler 10 kez uygulanır- test bölgesi incelenir
21-günlük kümülatif irritasyon testi - 21 gün uygulanan yama testi
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Kontrollü-kullanım testi - 2-8 hafta uygulanır - subjektif şikayetler kaydedilir
Yama test- en çok kullanılan- uygulamada kolaylık - tekrarlanabilir - min miktarda uygulama- test bölgesi 48. ve 72. saatlerde incelenir
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Foto-yama testi ışığa bağlı kontakt dermatit
- 2 set madde birisi kapalı, diğeri açıkgüneşe maruz bırakılıraçık alanda reaksiyon incelenir
3 hafta güneş + 14 gün dinlenme + 3 hafta güneş - duyarlılık incelenir
fototoksisitenin belirlenmesi 24 s güneşe maruziyetfototoksisite incelenir
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Kan akımı ölçümü
Lazer Dopler Flowmetre
- irritatasyon ve eritem - mikrovasküler perfüzyon
ölçülür
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Komedojenisite testi Morris ve Kwan, 1983 4 Yeni Zelanda beyaz tavşanın
kulak kanallarında
Komedojenisite Derecesi 0-1 non-komedojenik
Sayı artarsa (maksimum 5), komedon da artar
Komedojenisite
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
ETKİNLİK TESTLERİ
yeni ürün geliştirlmesi varolan ürünün
formülasyonunda değişimler rakip ürün ile performans
karşılaştırması belirtilen etkinliğini bilimsel
validasyonu
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
OBJEKTİF
SUBJEKTİF
Enstrümental
Duyusal
in vitro in vitro
in vivo in vivoin vitro
in vivo
Duyusal
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Ürün pH’sının ölçümü Saç yapısı ve parlaklığının
mikroskobik incelemesi Deri ekivalanlarının kullanımı
3-boyutlu multilamellar hücreler deri enzimleri içerir
Epiderm TM (MatTek)EpiskinTM (L’Oreal)VitroSkin TM (IMS)
Hücre kültürü kullanımı etik olarak hayvan ve insan
testlerinin kolaylaşması
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Kozmetik madde ve ürünlerin hayvanlar üzerinde test edilmesi 31 Aralık 2004’den sonra yasaklanmıştır
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Objektif değerlendirme- enstrümental veya duyusal yöntemler - tekrarlanabilir ve nümerik sonuçlar - eğitimli kişilerin gözetimi altında
Subjektif değerlendirme
- duyusal yöntemler - eğitimsiz kişiler tarafından, eğitimli kişilerin gözetimi altında
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Etik onay şarttır
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Derecelendirme skalası
- Nümerik skala
ileri sürülen özellik 1-5 veya 1-10
- İfade skala
ürün performansını tanımlayan kelimeler derecelendirilir
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Değerlendirme
tekniği bilen uzmanlar tarafından kişisel düşüncelerin etkisi yok tekrarlanabilir parametreler ölçülebilir parametreler
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Deri yüzeyi biyopsisimikroskobik analiz için- ağrısız
saydam plastik folya, siyanoakrilat adesif sistem veya ufak adesif diskler
- Stratum corneum’un biyolojik özellikleri- Em’lerin farmakokinetik özellikleri
belirlenir
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Elektriksel yöntemlercilt nemi ölçülürStratum corneum nemindeki artışla elektriksel direnç azalır, iletkenlik artar
Mekanik yöntemlercilt esnekliği ölçülürviskoelastisite ve yüzey profilleri
Ultrasonik tekniklercilde ulaşan sonik dalganın geri dönmesisonik hız ve enerjide değişim
In vitro
Spektroskopik yöntemler
• Fotoakustik spektroskopisu içeriğine bağlı olarak Stratum corneum’un termal özelliklerini ölçer
• IR spektroskopi Stratum corneum’un su emilimi
• NIR-FT-Raman Spektroskopisideri moleküllerinin yapı ve dizilimifarklı cilt katmanlarındaki su MT
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
In vivo
Cilt yüzeyi mikroskobisi
epidermis ve dermis’deki, subkütan dokulardaki, saç/saç folikülündeki morfolojik değişimler
yaşlanma ve çevre etkisi ile ciltteki değişimler
Kozmetik uygulamaların etkinliği ve yan etkileri
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
In vivoCilt nemiTewametre (Courage&Khazaka)
Evaporimetre (Servo Med) transepidermal su kaybını ölçer
Corneometer (Courage&Khazaka)
Skicon 200 (Aca Derm) Nova Dermal Phase Meter (Nova
Technology) Derma Lab Moisture Probe (Aca Derm)
Korneometre
In vivo
Cilt nemi
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Deri rengi
irritanlık
bronzlaşma
depigman
ürünlerin değerlendirlmesinde
In vivo
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Chrommameter (Minolta)
Erythemmeter (Dia-Stron)
Mexameter (Courage&Khazaka)
DermaSpec (CyberDerm) DermaSpec
In vivo
Deri rengi
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Sebumeter (Courage&Khazaka) Sebutape (CuDerm)
In vivo
Sebum
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Deri pHmetre’si (Courage&Khazaka)
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
In vivo
Deri pH’sı
Derinin visköz ve elastik/plastik özelliği
Kuvvet-gerilime dayalı teknikler
Kutometre (Courage&Khazaka)
Dermaflex A (Cortex Technology)
In vivo
Deri esnekliği
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Yüzey yapı negatif replika ile replikalar 2 yıl saklanabilir
In vivo
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Deri pürüzlülüğü
DermaDNA
Yeni konsept derinin UV hasarına eğilimini kesin olarak belirlerbireyin UV risk faktörü olan MC1R gen’ini izler ve derideki hasarı tayin eder
In vivo
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
SONUÇ
Kozmetik ürünlerin etkinlk testi için subjektif ve objektif testler
tamamlayıcıdır
Ürünün gerçek performansı
Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı
Top Related