8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
1/22
Praktik Laboratorium
yang BenarGood Laboratory Practice (GLP)Ika Maulida Nurrahma
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
2/22
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
3/22
• Untuk meningkatkan mutu hasilpemeriksaan laboratorium, mutlakperlu dilaksanakan kegiatanpemantapan mutu (qualityassurance) yang diamin melaluikegiatan praktek laboratorium yang
benar (Good Laboratory Practice "#$P).
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
4/22
%omponen #$P meliputi
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
5/22
ORGANISASI DANMANAJMN
%omponen I
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
6/22
Organisasi
• &entuk organisasi disesuaikandengan enis dan enanglaboratorium yang bersangkutan
• Mengikuti struktur organisasi masing'masing laboratorium yang berlaku.
• $aboratorium kesehatan harus:
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
7/22
ontoh. truktur Organisasi $aboratorium * kelas+
M danPro-esi $ain
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
8/22
Manaemen
!. "isi Misi etiap lab harus mempunyai isi dan misi,petugas yang bekera di lab harus mengetahuidan memahami isi misi lab.
#. In$ormasi %an Alur Pelayanan
In-ormasi dan alur pelayanan menggambarkan&ub kerja melalui 'eneta'an gariske(enangan %an tanggung ja(ab,komunikasi dan alur kera agar diperoleh -ungsikoordinasi yg optimal.
Menamin bah/a masing0 petugas memperolehpengertian mengenai tugas dan -ungsi ygdiharapkan, mengerti dg elas tanggung ja(abmereka %an ke'a%a sia'a &arus
bertanggung ja(ab.
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
9/22
1. Persyaratan Unsur'unsurManaemen
Manaemen lab harus bertanggung a/ab atasperen2anaan, pelaksanaan, monitoring dan ealuasiuntuk perbaikan sistem manaemen yg men2akup:
a. 3ukungan bagi semua petugas dg memberi ke(enangan %an
sumber %aya yang sesuai untuk pelaksanaan tugasb. %ebiakan dan prosedur untuk menjamin kera&asiaan hasil lab). Struktur organisasi dan struktur manajemen laboratorium%. *raian tanggung ja(ab+ ke(enangan %an &ubungan kerja
yg elas dari tiap petugase. Pelati&an %an 'enga(asan yg dilakukan oleh petugas yg
kompeten$. Manajer teknis yg bertanggung ja(ab se2ara keseluruhan
thd proses dan penyediaan 3 yg diperlukan untuk menaminkualitas hasil pemeriksaan
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
10/22
4. 5enaga
• %egiatan lab. kes. harus dilakukan oleh petugasyg memiliki kuali,kasi 'en%i%ikan %an'engalaman yg memadai serta memilikike(enangan untuk melaksanakan kegiatantsb.
• %uali6kasi minimal tenaga lab yg bekera diberbagai enang pelayanan meliputi7 ke'alalab+ 'etugas a%ministrasi %an 'etugasteknis.
• Jumla& tenaga %isesuaikan dg kebutuhandan standar yg berlaku
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
11/22
8. Manaemen Mutu
• Organisasi yg baik &arus mem'unyaisistem manajemen mutu yaitu7kebijakan+ 'rose%ur + %okumen yg
bertuuan agar sistem mutu se2arakeseluruhan dpt berlangsung dgterkendali dan terus menerus.
•
Harus didokumentasikan se2aratertulis, dikomunikasikan kepada semuapega/ai melalui sosialisasi" pelatihan.
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
12/22
9. %omunikasi
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
13/22
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
14/22
R*ANGAN DAN -ASILIASPN*NJANG
%omponen II
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
15/22
*uangan
• $uas ruangan tiap kegiatan )uku'menam'ung peralatan ygdigunakan, akti6tas dan umlah
petugas.
• Mempunyai tata ruang yg baik danmemperoleh )a&aya yg 2ukup.
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
16/22
5ersedia ruang terpisah untuk:
• Ruang 'enerimaan: yang terdiri dari ruangtunggu pasien dan ruang pengambilanspesimen. Masing'masing sekurangnya punyaluas 9m0
• Ruang 'emeriksaan/teknis: luas ruangantergantung umlah dan enis pemeriksaan ygdilakukan (beban kera). ekurangnyamempunyai luas ;8m0
• &ank darah, pemeriksaan mikrobiologi danmolekuler sebaiknya memiliki ruangan terpisah
• Ruangan a%ministrasi/'engola&an &asil:sekurangnya luas 9m0
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
17/22
yarat umum konstruksiruang lab:
• 3inding dg tembok permanen /arnaterang, 2at tidak luntur, permukaandinding rata agar mudah dibersihkan,tidak tembus 2airan, tahan disen-ektan.
• $angit'langit 0.'1.1m dari lantai, bahanyg kuat, mudah dibersihkan.
• Pintu kuat, rapat, men2egah masuk
serangga, lebar min ;.0m, tinggi min0.;m
•
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
18/22
• top kontak"saklar dipasang min ;.4m dari
lantai• $antai: bahan yg kuat, mudah dibersihkan,
ber/arna terang, tahan bahan kimia, kedapair, rata dan tidak li2in, kemiringan 2ukupke arah saluran pembuangan air limbah.
• Mea: bahan yg kuat, kedap air, permukaanrata, mudah dibersihkan, tinggi =.>';m.
Mea untuk instrumen elektronik harustahan getaran.
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
19/22
asilitas Penunang
e2ara umum meliputi:• ? pasien dan petugas terpisah, umlah
menyesuaikan
• Penampungan"pengolahan limbah lab
• %1
• @entilasi: ;"1 luas lantai atau + ;P%"0=m0
• Penerangan 2ukup ;=== luA di r.kera, ;==='
;8== luA untuk pekeraan dg ketelitian tinggi.inar berasal dari kanan belakang petugas
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
20/22
• $istrik mempunyai aliran tersendiri,tegangan stabil, kapasitas 2ukup,kualitas arus dan tegangan sesuai
ketentuan berlaku.• Harus tersedia 2adangan listrik
(genset, UP) untuk antisipasi listrik
mati.• *uang makan terpisah dari ruang
pemeriksaan laboratorium.
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
21/22
Persyaratan -asilitas ?
•
elalu terpelihara, bersih• $antai kuat, kedap air, tidak li2in, terang,
mudah dibersihkan
• Pembuangan air limbah dan /ater seal
• $etak ? tidak berhub langsung dengandapur"kamar operasi
• $ubang entilasi berhubungan langsung dgudara luar
• ? pasien terpisah dg ? petugas
• 3ilengkapi dg slogan"peringatan untuk menagakebersihan
8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1
22/22
Top Related