8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

1/22

Praktik Laboratorium

yang BenarGood Laboratory Practice (GLP)Ika Maulida Nurrahma

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

2/22

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

3/22

• Untuk meningkatkan mutu hasilpemeriksaan laboratorium, mutlakperlu dilaksanakan kegiatanpemantapan mutu (qualityassurance) yang diamin melaluikegiatan praktek laboratorium yang

benar (Good Laboratory Practice "#$P).

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

4/22

%omponen #$P meliputi

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

5/22

ORGANISASI DANMANAJMN

%omponen I

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

6/22

Organisasi

• &entuk organisasi disesuaikandengan enis dan enanglaboratorium yang bersangkutan

• Mengikuti struktur organisasi masing'masing laboratorium yang berlaku.

• $aboratorium kesehatan harus:

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

7/22

ontoh. truktur Organisasi $aboratorium * kelas+

M danPro-esi $ain

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

8/22

Manaemen

!. "isi Misi  etiap lab harus mempunyai isi dan misi,petugas yang bekera di lab harus mengetahuidan memahami isi misi lab.

#. In$ormasi %an Alur Pelayanan

In-ormasi dan alur pelayanan menggambarkan&ub kerja melalui 'eneta'an gariske(enangan %an tanggung ja(ab,komunikasi dan alur kera agar diperoleh -ungsikoordinasi yg optimal.

Menamin bah/a masing0 petugas memperolehpengertian mengenai tugas dan -ungsi ygdiharapkan, mengerti dg elas tanggung ja(abmereka %an ke'a%a sia'a &arus

bertanggung ja(ab.

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

9/22

1. Persyaratan Unsur'unsurManaemen

Manaemen lab harus bertanggung a/ab atasperen2anaan, pelaksanaan, monitoring dan ealuasiuntuk perbaikan sistem manaemen yg men2akup:

a. 3ukungan bagi semua petugas dg memberi ke(enangan %an

sumber %aya yang sesuai untuk pelaksanaan tugasb. %ebiakan dan prosedur untuk menjamin kera&asiaan hasil lab). Struktur organisasi dan struktur manajemen laboratorium%. *raian tanggung ja(ab+ ke(enangan %an &ubungan kerja

yg elas dari tiap petugase. Pelati&an %an 'enga(asan yg dilakukan oleh petugas yg

kompeten$. Manajer teknis yg bertanggung ja(ab se2ara keseluruhan

thd proses dan penyediaan 3 yg diperlukan untuk menaminkualitas hasil pemeriksaan

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

10/22

4. 5enaga

• %egiatan lab. kes. harus dilakukan oleh petugasyg memiliki kuali,kasi 'en%i%ikan %an'engalaman yg memadai serta memilikike(enangan untuk melaksanakan kegiatantsb.

• %uali6kasi minimal tenaga lab yg bekera diberbagai enang pelayanan meliputi7 ke'alalab+ 'etugas a%ministrasi %an 'etugasteknis.

•  Jumla& tenaga %isesuaikan dg kebutuhandan standar yg berlaku

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

11/22

8. Manaemen Mutu

• Organisasi yg baik &arus mem'unyaisistem manajemen mutu yaitu7kebijakan+ 'rose%ur + %okumen yg

bertuuan agar sistem mutu se2arakeseluruhan dpt berlangsung dgterkendali dan terus menerus.

•

Harus didokumentasikan se2aratertulis, dikomunikasikan kepada semuapega/ai melalui sosialisasi" pelatihan.

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

12/22

9. %omunikasi

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

13/22

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

14/22

R*ANGAN DAN -ASILIASPN*NJANG

%omponen II

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

15/22

*uangan

• $uas ruangan tiap kegiatan )uku'menam'ung peralatan ygdigunakan, akti6tas dan umlah

petugas.

• Mempunyai tata ruang yg baik danmemperoleh )a&aya yg 2ukup.

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

16/22

 5ersedia ruang terpisah untuk:

• Ruang 'enerimaan: yang terdiri dari ruangtunggu pasien dan ruang pengambilanspesimen. Masing'masing sekurangnya punyaluas 9m0

• Ruang 'emeriksaan/teknis: luas ruangantergantung umlah dan enis pemeriksaan ygdilakukan (beban kera). ekurangnyamempunyai luas ;8m0

• &ank darah, pemeriksaan mikrobiologi danmolekuler sebaiknya memiliki ruangan terpisah

• Ruangan a%ministrasi/'engola&an &asil:sekurangnya luas 9m0

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

17/22

yarat umum konstruksiruang lab:

• 3inding dg tembok permanen /arnaterang, 2at tidak luntur, permukaandinding rata agar mudah dibersihkan,tidak tembus 2airan, tahan disen-ektan.

• $angit'langit 0.'1.1m dari lantai, bahanyg kuat, mudah dibersihkan.

• Pintu kuat, rapat, men2egah masuk

serangga, lebar min ;.0m, tinggi min0.;m

•  

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

18/22

• top kontak"saklar dipasang min ;.4m dari

lantai• $antai: bahan yg kuat, mudah dibersihkan,

ber/arna terang, tahan bahan kimia, kedapair, rata dan tidak li2in, kemiringan 2ukupke arah saluran pembuangan air limbah.

• Mea: bahan yg kuat, kedap air, permukaanrata, mudah dibersihkan, tinggi =.>';m.

Mea untuk instrumen elektronik harustahan getaran.

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

19/22

asilitas Penunang

e2ara umum meliputi:• ? pasien dan petugas terpisah, umlah

menyesuaikan

• Penampungan"pengolahan limbah lab

• %1

• @entilasi: ;"1 luas lantai atau + ;P%"0=m0

• Penerangan 2ukup ;=== luA di r.kera, ;==='

;8== luA untuk pekeraan dg ketelitian tinggi.inar berasal dari kanan belakang petugas

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

20/22

• $istrik mempunyai aliran tersendiri,tegangan stabil, kapasitas 2ukup,kualitas arus dan tegangan sesuai

ketentuan berlaku.• Harus tersedia 2adangan listrik

(genset, UP) untuk antisipasi listrik

mati.• *uang makan terpisah dari ruang

pemeriksaan laboratorium.

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

21/22

Persyaratan -asilitas ?

•

elalu terpelihara, bersih• $antai kuat, kedap air, tidak li2in, terang,

mudah dibersihkan

• Pembuangan air limbah dan /ater seal

• $etak ? tidak berhub langsung dengandapur"kamar operasi

• $ubang entilasi berhubungan langsung dgudara luar

• ? pasien terpisah dg ? petugas

• 3ilengkapi dg slogan"peringatan untuk menagakebersihan

8/17/2019 K3 Week 9 - GLP Part 1

22/22