ISO

i zdr

a vst

voV

eli

kese

stva

rid

og

ađ

aju

ka

da

se

svi

jet

slo

ži.

Mi smo nezavisna, nevladina organizacija. Predstavljamo globalnu mrežu nacionalnih tijela za stan-dardizaciju, po principu jedna zemlja - jedna članica ISO-a.

Mi smo neprofitna organizacija: prodaja standarda omogućava nam finansiranje razvoja stan-darda u neutralnom okruženju, njihovo održavanje, kao i donošenje novih standarda.

Naš posao je donošenje međunarod-nih standarda.

Našim aktivnostima koordinira Centralni sekretarijat u Ženevi, u Švaj-carskoj.

Mi smo ISO, Međunarodna organizacija

za standardizaciju

ISO obezbjeđuje platformu za razvoj praktičnih alata kroz zajedničko razumijevanje i saradnju sa svim zainteresovan-im stranama.

međunarodnih standarda

novih standarda svakog mjeseca

*

tehničkih komiteta

* člana164

22 500*

249

* Mart 2019

26*

sastanaka tehničkih stručnih tijela se širom svijeta u pros-jeku održi svakog radnog dana u toku godine

Više od *

ISO standarda iz oblastizdravstva pomažepostizanje ovih težnji

Zašto su nam potrebni ISO standardi iz oblasti zdravstva?

Olakšan pristup:

Zdravstvenim uslugama,Kvalitetnoj njezi,Bezbjednoj medicinskoj praksi i opremi,

postao je očekivana praksa u današnjemdruštvu.

Dobro zdravlje i blagostanje su samo neki od ciljevaodrživog razvoja UN-a nove mape za poboljšan-je života svih ljudi

.

ISO funkcijoniše preko svoje mreženacionalnih članica u cilju okupljanja najpoznatijih međunarodnih eksperata i distribuiranja znanja i prakse širom svije-ta.

ISO standardi iz oblasti zdravstvaomogućavaju da pojedinci i zajednicadobiju kvalitet zdravstvene njege koji zaslužuju.

Primjenom ISO standarda, organizacije i kompanije dokazuju svoju posvećenostprincipima kvaliteta, transparentnosti, odgovornosti i bezbjednosti.

ISO standardi olakšavaju upoređivanjezdravstvenih usluga, razmjenu infor-macija, prikupljanje podataka i čuvanje privatnosti zdravstvenih podatakapojedinca.

* Izvor: www.oecd.org

Ekonomičnim rješenjima,

do 2030

400

∙∙∙

∙

ISO standardi predstavljaju strateške alate koji pomažu privredi da postigne konkurentske prednosti, nudeći tržištu bezbjedne i pouz-dane proizvode i usluge.

ISO standardi obezbjeđuju alate za ocjenjivanje i vrednovanje usag-lašenosti, čime se postiže čvrsta tehnička osnova za zakonodavstvo u zdravstvu.

ISO standardi nastoje da usklade sektor zdravstvene zaštite u cilju smanjenja troškova i na taj način olakšaju pristup zdravstvenoj njezi i povećaju efikasnost.

ISO standardi iz oblasti zdravstva obezbjeđuju dosljednost. Pružaoczdravstvenih usluga, vlade i proizvođači imaju koristi od toga zato što ne moraju biti usklađeni s višestrukim specifikacijama i zahtjevima različitog tržišta.

Regulatorna tijela mogu se osloniti na provjerena među-narodno usklađena rješenja, koja se stalno preispituju i poboljšavaju kako bi se pružila tehnička osnova za propise koji su povoljni za tržište, a koji zadovoljavaju očekivanja građana.

ISO standardi štite interese korisnika tako što osiguravaju kvalitetnu njegu i bezbjedne i pouzdane proizvode i usluge.

Ko ima koristi od primjeneISO standarda u oblasti zdravstva?

Industrija

Regulatorna tijela

Korisnici

Koje zdravstvene sektore obuhvataju ISO standardi?Standardizacija u oblasti zdravstva obuhvata više različitihsektora, na primjer:

Stomatologiju

Optiku

Opremu za transfuzije

Infuzije i injekcije

Medicinska sredstva

Hirurgiju

Pomoćna sredstva za osobe s invaliditetom

Sterilizaciju zdravstvenih proizvoda

Informatika u zdravstvu

Tradicionalna kineskamedicina

Implanti za hirurgiju

Upravljanje oranizacijom za

pružanje zdravstvene zaštite

Koji su to standardi iz oblasti zdravstva?

Sljedeći ISO tehničkih komiteti posvećeni su poboljšanju bezbjednosti i kvaliteta zdravstvene njege širom svijeta.

Menadžment kvalitetom i menadžment rizicima

ISO standardi iz oblasti zdravstva pomažu u osiguranju bezbjednosti i efikasnosti zdravstvenih proizvoda uspješnom primjenom menadžmenta kvalitetom i rizicima.

• ISO/TC 210, Menadžment kvalitetom i odgovarajući opšti aspekti za medicinskasredstvastva

• ISO/TC 212, Klinička laboratorijska ispiti-vanja i sistemi za dijagnostiku in vitro

Ovaj komitet za zdravlje pruža praktičan pristup za redukovanje grešaka u medicinskim laboratororija-ma kroz menadžement rizikom i kontinuiranim poboljšanjem. Aktuelni standardi pokrivaju bezbjednost laboratorija, analitičke performanse i osiguranje kvaliteta. Buduća ciljna područja rada uključuju upravljanje biološkim rizicima, tj. rizicima koji proizlaze iz rukovanja s biološkim agensima i toksinima.

Ovaj komitet za zdravlje donosi standard za primjenu upravljanja rizikom pri izradi i proizvodnji medicinskih uređaja.Takođe pokriva male priključke koji se koriste za povezivanje medicinskih uređaja, kao što su cijevi, špricevi i drugi pribor koji sprovode tečnosti i gasove za njegu pacijenata.

Medicinska sredstvsa

• ISO/TC 194, Biološka i klinička procjena medicinskog sredstvaOvaj ISO tehnički komitet standardizira biološke metode ispitivanja za procenu medicinskih i stomatoloških materijala i uređaja prije njihovog puštanja u komercijalnu upotrebu

• ISO/TC 198, Sterilizacija zdravstvenih proizvodaOvaj komitet za zdravlje postavlja zahtjeve za postupke sterilizacije, opremu za sterilizaciju, sredstva za dezinfekciju i pomoc ne proizvode koji se koriste da bi se osigurala zadovoljavajuc a sterilizacija zdravstvenih proizvoda.

Optika i fotonika

Optika i fotonika* su „pomoćne tehnologije“ koje ne utiču samo nainformacione tehnologije , telekomunikacije, osvjetljenje i energiju, već imaju i inovativnu primjenu i u zdravstvenoj zaštiti i prirodnim naukam, gdje se koriste napredne laserske tehnologije i automatizacija.

• ISO/TC 172,Optika i fotonika

Ovaj komitet doprinosi razvoju jedinstvene terminologije i metoda ispiti-vanja u cilju uspješnog rješavanja pitanja bezbjednostiavilno rješavanje pitanja sigurnosti. *ISO standardi u ovoj oblasti obuhvataju širok dijapa-zon sektora, od sofisticiranih sis-tema do „jednostavnih” poluproizvoda ili komponenata, kao što su medicinski/ hirurški laseri, čitači bar-kodova, senzori i drugi elektrooptički instrumenti.

Oralno zdravlje

• ISO / TC 106, Stomatologija

Glavni sektor ISO je zdravstvena tehnologija. Standardizacija u

oralnoj zdravstvenoj zaštiti uključuje terminologiju, metode ispiti-

vanja i specifikacije primjenjive na materijale, instrumente, uređaje

i opremu koja se koristi u svim granama stomatologije.

Hirurški implantati

• ISO/TC 150, Implantati za hirurgiju

Ovaj komitet za zdravlje utvrđuje specifikacije i metode ispitivanja

sigurnosti i efikasnosti hirurških implantata koji se ubacuju u tijelo

u dijagnostičke ili terapijske svrhe.

Menadžment zdravstvene organizacije

Menadžment zdravstvene zaštite podrazumijeva mnogo pokretnih djelova,

uključujuci zdravstvene ustanove, medicinsku opremu, osoblje i pacijente.

Dobra organizacija je od suštinske važnosti za upravljanje ovim višestrukim i

međuzavisnim funkcijama.

• ISO / TC 304, Menadžment zdravstvene organizacije

Oslanjajuć i se na najbolju praksu i napredak u naučnim istraživanjima, ovaj

komitet za zdravlje razvija standarde za klasifikaciju, terminologiju, nomen-

klaturu, prakse upravljanja i metrike koje pokrivaju nekliničko poslovanje

zdravstvenih ustanova. Trenutno radi na tri standarda koji pokrivaju termi-

nologiju upravljanja zdravstvom (ISO 22886), prakse higijene ruku (ISO 23447)

i osoblje usmjereno na pacijenta (ISO 22956).

Tehnologije u e-zdravstvu

Standardizacija informatike u zdravstvu doprinosi efikasnijem prikupljanju i dostavljanju podataka.

• ISO/TC 215, Informatika u zdravstvu

Ovaj komitet nastoji da postigne kompati-bilnost i interoperabilnost između nezavisnih sistema pri korišćenju zdravstvenih podataka, informacija i znanja, koji podržavaju sve aspekte sistema zdravstvene zaštite.

ISO/TC 215

ISO/TC 212

ISO/TC 210

ISO/TC 198

ISO/TC 172

ISO/TC 106

ISO/TC 194

ISO/TC 150

ISO/TC 304

Menadžmentkvalitetom i odgovarajući opšti aspekti za medicinska sredstva

Klinička laboratori-jska ispitivanja i sistemi za dijagnostiku in vitro

Sterilizacijaproizvoda za zaštitu zdravlja

Informatikau zdravstvu

Optika i fotonika

Stomatologija

Biološka i klinička procjena medicinskog

sredstva

Menadžmentzdravstvene organizacije

Implantati za hirurgiju

Da li postoje još neki ISO tehnički komiteti u vezi sa zdravstvom?

∙, Oprema za transfuziju,

infuziju i injekcijska oprema, i oprema za ispitivanje krvi za medi-cinsku i farmaceutsku upotrebu

∙ , Sredstva za primjenu medicinskih proizvoda i katetera

∙ , Oprema za anestezi-ju i respiratorna oprema

, Nesistemska kontraceptivna sredstva iprevencija seksualno preno-sivih infekcija

, Protetika i ortotika

∙ , Hirurški instrumenti

∙ , Pomoćna sredstva za osobe sa invaliditetom

∙ , Bezbjednost igračaka

∙ , Tradicionalna kineska medicina

Uključite se!

Da li želite da iznesete svoj stav o pravilima koja regulišu svjetsku trgovinu?

Želite li da znate koji standardi vam mogu biti od koristiti u poslu?

Da li imate dobru ideju za neophodne standarde?

Kontaktirajte ISO članicu

u svojoj državi :

www.iso.org/isomembers

, Lična bezbjednost

- Lična zaštitna oprema

∙

∙

∙

∙

∙

∙

∙

∙∙

∙ ISO/TC 283 Menadžment za-

štitom i bezbjednošću na radu

∙ ISO/TC 94

ISO Web sajtwww.iso.org

ISO Web sajt - dio o zdravstvuwww.iso.org/iso/health

ISOfocus magazin www.iso.org/isofocus

ISO video www.iso.org/youtube

Pratite nas na Twitteruwww.iso.org/twitter

Priključite nam se na Facebookuwww.iso.org/facebook

Priključite nam se na GooglePlusuwww.iso.org/gplus

Više informacija ?

@@

iso.orgAll rights reserved

Simbol na naslovnoj strani publikacije je iz međunarodne standardizacije ISO 7000 – Registrovani simboli koji se koriste na opremi – Registrirani simboli. Koristi se za medicinske uređaje ili sredstva za obradu krvi kako bi se pokazalo da sredstvo ili primjena uključuje sistem posvećen prikupljanju uzoraka da ne supstancije skladištene u tom medicinskom uređaju ili kontejneru za krv. Dostupno na našoj onlajn platformi za pretraživanje na gotoi.so/isosymbols

Međunarodna organizacija za standardizaciju

Centralni sekretarijat ISO-aChemin de Blandonnet 8 CP 4011214 Vernier, Ženeva Švajcarska

Institut za standardizaciju Crne Gore (ISME)

VII Omladinske 28, 81000Podgorica, Crna Gora

Tel: +382 20 227 108Fax: +382 20 227 138E-mail: isme@t-com.meWeb: www.isme.me