XX. Düzen Laboratuvarlar GünleriXX. Düzen Laboratuvarlar ... · Referans materyaline paralel...

61
XX. Düzen Laboratuvarlar Günleri XX. Düzen Laboratuvarlar Günleri Dr. Yahya Laleli Dr Murat Öktem Dr. Murat Öktem 15.10.2010

Transcript of XX. Düzen Laboratuvarlar GünleriXX. Düzen Laboratuvarlar ... · Referans materyaline paralel...

XX. Düzen Laboratuvarlar GünleriXX. Düzen Laboratuvarlar GünleriDr. Yahya Laleli

Dr Murat ÖktemDr. Murat Öktem15.10.2010

Sağl k politikalar ü erinde dahaSağlık politikaları üzerinde daha geniş, ulusal ve uluslararası uzlaşma g ş, şsağlamak üzere, etkinliğin vurgulan-masının artırılması daha fazlamasının artırılması, daha fazla dinamik fakat daha az bürokratik bir ortaklık ve ortak faaliyet planınınoluşturulmasının gerekliliği ön planaoluşturulmasının gerekliliği ön plana çıkarılmıştır.

KÜRESEL ORGANİZASYONLARKÜRESEL ORGANİZASYONLAR

Kar amacı gütmeyen, IFCC, ISH, NCCLS (CLSI),ILAC(*) gibi veya CAP&CMS gibi gönüllü, ulusal kurum ( ) g y g g ,ve kuruluşlar; tanı testleri için etkin performans nitelikleri saptamışlar ve bu sayede, güvenilir,nitelikleri saptamışlar ve bu sayede, güvenilir, izlenebilir ve karşılaştırılabilir laboratuvar test sonuçlarına ulaşabilmeyi garanti etmeyisonuçlarına ulaşabilmeyi garanti etmeyihedeflemişlerdir.

(*): ILAC: (International Laboratory Accreditation Cooperation) is the premier international forum for the harmonization of laboratory accreditation procedures and policies (Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İş Birliği) www ilac org(www.phppo.cdc.gov/CLIA/regs/toc.asp)laboratory accreditation procedures and policies. (Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İş Birliği) www.ilac.org

EQAS•EĞİTİMSEL VE GELİŞİMSEL KARAKTER•EĞİTİMSEL VE GELİŞİMSEL KARAKTER

•LABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA•LABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA •KALİTE GÜVENCENİN AYRILMAZ PARÇASI

•LABORATUVARLARIN BİREYSEL VE GÖNÜLLÜ KATILIMI•ÖZ DEĞERLENDİRME ARACI

ILEPHARMONİZASYON

•ÖZ DEĞERLENDİRME ARACI

ILEPHARMONİZASYON

LABORATUVAR ÇIKTISININ NOKTA ÖRNEKLEMİ

TEST İSTEMİNDE UYGUNLUKTEST SONUÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ

•AKREDİTASYON İÇİN OLMAZSA OLMAZ ÖN KOŞUL

•LABORATUVAR ÇIKTISININ NOKTA ÖRNEKLEMİ•KATILIMI ARTIRMA YÖNÜNDE TEŞVİK VE İKNA,

• TÜM KATILIMCILARA EŞİT DAVRANMA, YÜREKLENDİRME

PT

•AKREDİTASYON İÇİN OLMAZSA OLMAZ ÖN KOŞUL

ZORUNLU PTZORUNLU

PROGRAMIN AMACIPROGRAMIN AMACIKatılımcı laboratuvarlar arasında

test sonuçları açısından ç çGerçek/Doğruluk (Trueness/Accuracy)

ve Kesinlik (Precision)ve Kesinlik (Precision)ile

S l “RA” il i öSonuçların “RA” verilerine göre değerlendirilmesi yani

İdaha fazla HARMONİZASYON

http://www.westgard.com/biodatabase1.htm#11

Şahsa ait biyolojik farklılık (CVI) ve şahıslar arası biyolojik farklılık (CVG)

(toplam biyolojik değişim) TBV=(CVI2+CVG

2)1/2(toplam biyolojik değişim) TBV (CVI +CVG )

H k i f d ğ i i k ll bil iHerkesin aynı referans değerini kullanabilmesi için analitik bias ve kesinlik ne olmalı?

BA< 0,25 (CVI2+CVG

2)1/2

CV < 0 5 CVCVA < 0,5 CVI

TEa < 1,65 (0,5 CVI) + 0,25 (CVI2+CVG

2)1/2

A YeterlilikA. Yeterlilika. Uzmanlık eğitimib Hizmet verdiği testlerde etkinlikb. Hizmet verdiği testlerde etkinlik

B. Kalitea. Referans metotlarb. Uluslararası standartlar (kalibratör)c. Kalite kontrol

Laboratuvarlar arası ilişki ve uyumun abo atu a a a as ş e uyu usağlanması (harmonizasyon) için

a. Kabul edilmiş standart metotları kullanmasışb. Referans materyaline paralel netice veren kalibratör

kullanarak, izlenebilirliği (traceability) sağlamasıc. Dış kalite kontrol programlarının sağlayacağı

güvenceyi temin etmiş olmasıT k l bili liği ö t bil k i iTekrarlanabilirliği gösterebilmek için

a. Teste uygun kontrol materyalini sürekli kullanmasıS l tki l bil i i iSonuçların etkin yorumlanabilmesi için

a. Kullandığı referans aralığını teyit etmesib T t dü l i i i K N kt l bil ib. Test düzeyleri için Karar Noktalarını bilmesi

Müşteri Memnuniyetinin sağlandığınıMüşteri Memnuniyetinin sağlandığını göstermek için akredite olmak:◦ Laboratuvarın yeterli bir kalite sistemine sahip abo atu a yete b a te s ste e sa p

olduğu,◦ Laboratuvarın güvenilir sonuçlar vermede yetkin

olduğu,◦ Sonuçların hastaların tedavileri için yorumlandığı

k l f k l l ğ l Ü f dYetkili tarafsız kişiler aracılığıyla TÜRKAK tarafından belgelendirilmelidir.

[Ak dit i d t bbi l b t l[Akreditasyon çerçevesinde tıbbi laboratuvar uzmanlarının yetkilerini etkin kullanabildiklerinin belgeleri (müşteri memnuniyet anketleri) aranmaktadır.]y

Analitik ve Değerlendirmede Harmonizasyonğ yReferans metot ve referans kalibratör kullanarak mutlak değeri belirlenmiş örnekkullanarak mutlak değeri belirlenmiş örnek kullanımıGeri kazanım çalışmalarıyla serum matriksGeri kazanım çalışmalarıyla serum matriks etkisinin metot/prosedür bazında belirlenmesi Katılım belgesinin değerinin arttırılması içinKatılım belgesinin değerinin arttırılması içina.Programın akredite edilmesib P S ğl k B k l ğ db.Programın Sağlık Bakanlığınca da tanınmasının

sağlanması

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirmeReferans aralığına göre değerlendirmeSon 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi (Levey y ç p ğ ( yJenings grafikleri ile)Test bazında histogramlarMikrobiyoloji programı sonuçlarıPeriferik yayma programı sonuçlarıEski sonuçlar

2002 yılında başlatıldıProgramın 9 yılıProgramın 9. yılıAktif laboratuvar sayısı: 140

l C’d l 280 l b57 il ve KKTC’den toplam 280 laboratuvarın katılımı gerçekleşti

2004 Katılım belgesi2005 Periferik yayma2005 Periferik yayma2006 Mikrobiyoloji2007 Beta hCG TSH FT42007 Beta-hCG, TSH, FT4 2007 Tüm raporlar web sitesinden

il b l dverilmeye başlandı2008 Geri kazanım çalışması (TSH, PSA)

ld2010 Program sayısı arttırıldı2011◦ Katılım belgesinin değerinin arttırılması

Programın akredite edilmesiB t tl i i tl k d ğ i bili ö k ö d i iBazı testler için mutlak değeri bilinen örnek gönderimi

2010 Program sayısı arttırıldıProgram Parametre

SayısıÖrnekSayısı

YıllıkGönderim Sayısı

Toplam Örnek Sayısıy y

Biyokimya 16 2 4 8Tam kan sayımı 5 2 4 8Hormon 12 2 2 4

12 2 4 8Tümör markeri 6 2 2 4Tümör markeri 6 2 2 4Viral marker 4 2 2 4TORCH paneli 6 2 2 4TORCH paneli 6 2 2 4Mikrobiyoloji 2 4 8Periferik yayma 5 4 20HbA1c 1 2 2 4Protrombin zamanı 2 2 2 4

Program KatılımcıBiyokimya 105Tam kan sayımı 108Hormon 57 Toplam katılımcıHormon 57Tümör markeri 51Viral marker 43

Toplam katılımcı 130

Viral marker 43TORCH paneli 39Mikrobiyoloji 55

Toplam program 560Periferik yayma 35

HbA1c 48P bi 56

560

Protrombin zamanı 56

Tam kan sayımıTam kan sayımı• Taze insan örneği kullanılmakta• Testleri 36 saat içinde yapılması tavsiye edilmekteSerum• Taze insan örneği kullanılmakta• Çeşitli parametreler için seviye ayarlaması• Çeşitli parametreler için seviye ayarlaması

yapılmakta. Bu amaçla sadece yine insan örneği kullanılmakta.

• NaN3 hariç koruyucu kullanılmamaktaTüm örneklerin homojenite ve stabilite çalışmaları yapılmaktayapılmaktaSonuçların doğruluğu endirek olarak kontrol edilmekte

Salı günü saat:Salı günü saat:◦ 12.00 Örnek hazırlamaya başlangıç◦ 15 00 Örneklerin son kontrollerinin yapılması15.00 Örneklerin son kontrollerinin yapılması◦ 16.00 Kargo ile örnek gönderiminin yapılması

Çarşamba günü saat:◦ 10.00 Örneklerin katılımcılara ulaşmasış◦ 12.00 Test çalışmalarının tamamlanması◦ 18.00 Sonuç girişinin tamamlanması

Ö kl ü k l l ö d il kÖrnekler aynı gün katılımcılara gönderilmekteGönderim sırasında stabilite takip edilmekteGiden örnekler ve teslim şartları takip edilmekte• Örneğin sağlam teslimatı

H li l ğ• Hemoliz varlığı

Tüm örneklerin aynı gün, aynı saatlerde ü ö e e ay gü , ay saat e deanaliz edilmesi istenmekteAnaliz sırasında dikkat edilecek noktalarAnaliz sırasında dikkat edilecek noktalar örnekle birlikte gönderilmekte

Ö ği l ö i k l dil i• Örneğin çalışma öncesi kontrol edilmesi

• Analiz sonrası sonuçların girilmesinde dikkat ç gedilmesi gereken noktalar ayrıca katılımcılara gönderilmekteg• Üre, FT4 vb. bazı parametreler için birim uyarıları

IFCC ve ISO tarafından klinik laboratuvarlar için b li l k l k li k l lbelirlenen eksternal kalite kontrol sonuçları değerlendirme kurallarına göre yapılmakta

3 S ( l ) l k d h S±3 SD (aşırı uçlar) atılmakta ve daha sonra SD ve CV hesaplanmakta

f l ğ d ğ l dReferans aralığına göre ayrı değerlendirme yapılmaktaCAP kriterlerine göre ayrı bir değerlendirme yapılmaktaÇalışılan cihazlara göre ayrı değerlendirme yapılmakta

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirmeReferans aralığına göre değerlendirmeSon 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi (Levey y ç p ğ ( yJenings grafikleri ile)Test bazında histogramlarMikrobiyoloji programı sonuçlarıPeriferik yayma programı sonuçlarıEski sonuçlar

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özeti

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun k l t l d ğ l di i (Y d fiği il )karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmegöre değerlendirme

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirmeReferans aralığına göre değerlendirme

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirmeReferans aralığına göre değerlendirmeSon 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi So y a a t so uç a top uca değe e d es(Levey Jenings grafikleri ile)

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirmeReferans aralığına göre değerlendirmeSon 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi (Levey y ç p ğ ( yJenings grafikleri ile)Test bazında histogramlarg

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirmeReferans aralığına göre değerlendirmeSon 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi (Levey y ç p ğ ( yJenings grafikleri ile)Test bazında histogramlarMikrobiyoloji programı sonuçlarıPeriferik yayma programı sonuçları

SONUÇLARIN SUNUMUPrograma ait web sitesi kullanılmaktawww.labpt.com.trToplu sonuçların özetiTest bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirmeReferans aralığına göre değerlendirmeSon 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi (Levey y ç p ğ ( yJenings grafikleri ile)Test bazında histogramlarMikrobiyoloji programı sonuçlarıPeriferik yayma programı sonuçlarıEski sonuçlar

Test Adı Toplam Katılan Lab Ortalama SD GRUP %CV

BİYOKİMYA PROGRAMI – ÖRNEK NO: B-08-09-01

Glukoz 103 226,24 15,03 6,64Total Kolesterol 102 163,65 9,30 5,68HDL-Kolesterol 99 46 82 4 84 10 34HDL Kolesterol 99 46,82 4,84 10,34Trigliserit 102 103,84 9,07 8,74Total Protein 100 6,95 0,37 5,27Albumin 100 4,42 0,27 6,12Kalsiyum 98 9,05 0,49 5,37F f 88 4 05 0 24 6 04Fosfor 88 4,05 0,24 6,04Üre Nitrojeni (BUN) 100 15,93 2,55 16,00Kreatinin 96 0,95 0,13 13,46Kreatinin 96 0,95 0,13 13,46Ürik Asit 102 6,20 0,49 7,87SGOT (AST) 102 19,74 2,94 14,87SGPT (ALT) 102 18,42 2,89 15,68GGT 97 19,80 2,71 13,70Alkalen Fosfataz 99 92 46 41 85 45 26Alkalen Fosfataz 99 92,46 41,85 45,26Total Bilirubin 91 0,43 0,20 46,21

Başarılı BaşarısızÜ◦ Glukoz

◦ Kreatinin◦ Ürik asit

◦ Üre◦ Total bilirubin

Ürik asit◦ Total protein◦ Albumin◦ Kalsiyum◦ Fosfor◦ Total kolesterolTotal kolesterol◦ HDL kolesterol◦ Trigliserit◦ SGOT◦ SGPT◦ GGTGGT

%CV

Program No

% CV

LABPT 5.6

CAP 2.8

RIQAS 3

CLIA 88 hedefi % 10

Q

%CV

Program NoProgram No

% CV

LABPT 5.8

CAP 2.6

RIQAS 3.4

CLIA 88 hedefi % 10

Q

%CV

%CV

Test Adı Toplam Ortalama SD GRUP %CV

HEMATOLOJİ PROGRAMI – ÖRNEK NO: B-08-09-01

Test Adı pKatılan Lab Ortalama SD GRUP %CV

Hemoglobin 102 15,41 0,44 2,87

Hematokrit 102 46,16 1,90 4,12

Eritrosit 101 5,19 0,16 3,16

Lökosit 101 7,08 0,47 6,70

Trombosit 101 249,76 35,52 14,22

T Ad Toplam O l SD GRUP %CV

HEMATOLOJİ PROGRAMI – ÖRNEK NO: B-08-09-02

Test Adı Toplam Katılan Lab Ortalama SD GRUP %CV

Hemoglobin 97 14,04 0,41 2,91

Hematokrit 97 42,07 2,03 4,82

Eritrosit 97 5,12 0,19 3,76

Lökosit 97 8,08 0,71 8,77

Trombosit 96 223,24 26,14 11,71

CLIA 88 EQACLIA 88 EQA

Hemoglobin % 7 % 3

Hematokrit % 6 % 4

Eritrosit % 6 % 3

Lökosit % 15 % 8

Trombosit % 25 % 10Trombosit % 25 % 10

PCV/MCV/MCH % 6 % 4

PR/İNR %15 %15

Başarılı◦ Hemoglobin

BaşarısızHemoglobin◦ Hematokrit◦ Eritrosit Neden ?

◦ Lökosit◦ Trombosit

EQA Kriterlerine Göre ParametrelerEQA Kriterlerine Göre ParametrelerBaşarılı

H l bi (?)Başarısız

Lök it◦ Hemoglobin (?)◦ Hematokrit (?)◦ Eritrosit (?)

◦ Lökosit◦ Trombosit

Eritrosit (?)

Hemoglobin Hemotokrit Eritrosit Lökosit Trombosit

2002 3.31 3.32 3.04 12.40 16.70

2003 2.83 3.94 3.45 14.81 14.22

2004 3.33 3.35 3.64 11.19 14.64

2005 3.39 4.11 3.34 18.74 15.56

2006 3.07 3.65 3.11 9.01 12.78

2007 3 53 3 99 3 37 9 26 12 122007 3.53 3.99 3.37 9.26 12.12

2008 3.10 4.15 3.49 12.38 13.18

2009 3 23 3 65 3 33 9 85 13 012009 3.23 3.65 3.33 9.85 13.01

2010* 3.17 3.81 3.24 9.92 12.66

CLIA 88 7 00 6 00 6 00 15 00 25 00CLIA 88 7.00 6.00 6.00 15.00 25.00

EQA 3.00 4.00 3.00 8.00 10.00

*İlk 9*İlk 9 ay

Hormon Programı - Örnek No H4-10-07-02

TEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CV

FSH 49 1 26.66 4.42 16.58LH 50 0 14.96 4.21 28.12Estradiol 49 0 969.18 168.82 17.42Estradiol 49 0 969.18 168.82 17.42Testosteron (Total) 34 1 0.41 0.20 48.64

Prolaktin 51 1 22 71 4 11 18 10Prolaktin 51 1 22.71 4.11 18.10Progesteron 38 1 11.45 1.62 14.12hCG 52 2 3060.64 773.23 25.26T3 (Total) 37 1 1.33 0.35 26.17T4 (Total) 37 2 9.33 2.15 22.98FT3 53 2 4 38 1 92 43 95FT3 53 2 4.38 1.92 43.95FT4 54 0 14.97 5.18 34.56TSH 53 1 1.65 0.21 12.70CRP 45 1 3.57 1.71 47.88

TEST ADI LabPT % CV UKNEQAS %CVTEST ADI LabPT % CV %CV

FSH 16.58 10LH 28.12 12LH 28.12 12Estradiol 17.42Testosteron (Total) 48.64(Total)Prolaktin 18.10 20Progesteron 14.12ghCG 25.26 15T3 (Total) 26.17T4 (T l) 22 98T4 (Total) 22.98FT3 43.95FT4 34.56TSH 12.70 9.7*CRP 47.88

* Clinical Chemistry 56: 902-911, 2010.

TSH% CV

....All total CVs were lower than the 9.7% limit derived from the biological variation of TSH. ..... most assaysthe biological variation of TSH. ..... most assays demonstrated within-run instabilities that ranged from minor problems (drifts and shifts in the order of 3%–5%) to severe problems (shifts of 20%). p ( )Clinical Chemistry 56: 902-911, 2010.

Hormon Programı - TSHS l ih l ö k l tH4-10-04-01

Sonuçların cihazlara göre karşılaştırması

Çalışma Kiti Katılımcı Elenen Ortalama SD CVRoche 14 0 5.64 .26 4.84Beckman 11 0 5.82 .35 5.75Tosoh 4 0 6.74 .40 5.90Abbott 11 0 5.77 .42 6.72BioMerieux 7 0 6 67 84 12 66BioMerieux 7 0 6.67 .84 12.66H4-10-04-02 Çalışma Kiti Katılımcı Elenen Ortalama SD CVRoche 13 0 1.69 .10 5.44Tosoh 4 0 1.95 .14 7.25Beckman 11 0 1.64 .13 7.65Abbott 12 0 1.75 .19 10.30BioMerieux 7 0 1.44 .17 11.70

A1c-10-04-01

TEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CVHbA1c 38 1 5.67 0.81 14.23A1c-10-04-02

TEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CVTEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CVHbA1c 38 1 8.05 0.96 11.92

PTZ-10-04-01

TEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CV

Protrombin ( ) 45 1 22 86 3 94 17 22zamanı (sn) 45 1 22.86 3.94 17.22

Protrombin zamanı (INR) 46 2 1.99 0.31 15.58( )

PTZ-10-04-02

TEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CV

Protrombin zamanı (sn) 45 1 12.93 1.72 13.26zamanı (sn)

Protrombin zamanı (INR) 46 1 1.01 0.10 10.04

Tümör Marker Programı - Örnek No TM-10-05-01TEST ADI Katılımcı D ğ l di d Ortalama SD % CVTEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CVCA 15-3 34 1 13.76 3.24 23.52CA 125 37 1 9.51 2.51 26.36CA 125 37 1 9.51 2.51 26.36CA 19-9 37 1 8.41 2.95 35.03CEA 33 1 1.81 0.44 24.51AFP 31 0 2.09 0.71 33.90hCG 35 0 0.44 0.58 132.26

Tümör Marker Programı - Örnek No TM-10-05-02TEST ADI Katılımcı Değerlendirme dışı Ortalama SD % CVCA 15-3 34 0 50.66 12.37 24.41CA 125 37 0 69.70 15.88 22.78C 9 9 3 8 90 2 28 66CA 19-9 37 1 18.90 5.42 28.66CEA 33 1 9.60 1.95 20.28AFP 31 1 12.50 1.64 13.15hCG 37 1 380.90 53.62 14.08

TEST ADI LabPT % CV UKNEQAS %CVCA 15-3 24.41CA 125 22.78CA 125 22.78CA 19-9 28.66CEA 20 28 25CEA 20.28 25AFP 13.15 10hCG 14 08 15hCG 14.08 15

V-10-05-01TEST ADI Katılımcı Negatif (%) Pozitif (%)HBsAg 45 100.00 0.00Anti-HBs 46 0.00 100.00Anti-HCV 44 79.00 20.00Anti-HIV 44 0.00 100.00VDRL 35 100 00 0 00VDRL 35 100.00 0.00V-10-05-02TEST ADI Katılımcı Negatif (%) Pozitif (%)TEST ADI Katılımcı Negatif (%) Pozitif (%)HBsAg 45 2.00 97.00Anti-HBs 46 2.00 97.00Anti-HCV 44 100.00 0.00Anti-HIV 44 100.00 0.00VDRL 36 100.00 0.00

T-10-05-01TEST ADI Katılımcı Negatif (%) Pozitif (%)Toksoplazma IgM 31 100.00 0.00Toksoplazma IgG 31 0.00 100.00Rubella IgM 29 100.00 0.00Rubella IgM 29 100.00 0.00Rubella IgG 31 3.00 96.00CMV IgM 23 100.00 0.00CMV I G 23 0 00 100 00CMV IgG 23 0.00 100.00T-10-05-02TEST ADI Katılımcı Negatif (%) Pozitif (%)g ( ) ( )Toksoplazma IgM 31 0.00 100.00Toksoplazma IgG 31 0.00 100.00R b ll I M 29 100 00 0 00Rubella IgM 29 100.00 0.00Rubella IgG 31 3.00 96.00CMV IgM 23 100.00 0.00CMV IgG 23 0.00 100.00

FerritinFerritinDemir, demir bağlamaVitamin B12Vitamin B12Folik asit