Regulation of Generic Drugs Office of Generic Drugs Craig Kiester Regulatory Support Branch.
WHAT ARE GENERIC DRUGS? MEDAVIE BLUE CROSS...
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®TheBlueCrosssymbolandnameareregisteredtrademarksoftheCanadianAssociationofBlueCrossPlans,usedunderlicencebyMedavieBlueCross,anindependentlicenseeoftheCanadianAssociationofBlueCrossPlans.
UnderstandingGENERIC
DRUGS
GENERIC DRUGS AND YOUR MEDAVIE BLUE CROSS DRUG PLAN
YourMedavieBlueCrossdrugplanmayalreadyhavesomebuilt-infeaturestoencourageyoutoconsiderusingagenericdrug.Forexample,yourprescriptionsmaybeautomaticallyreimburseduptothecostofthelowestpricedinterchangeableproducttoensurethatyouaregettingthemostvaluefromyourdrugplan.
IfyourplanhasadoptedaMandatoryGenericSubstitutionapproach,yourpharmacistmayplayaroleinensuringthelowestpriceddrugisdispensedonyournextpharmacyvisit.Shouldyourhealthcareprofessionalprescribeyouabrandnamedrugwith“NoSubstitution”indicated,yourpharmacistmaycontactthemtoconfirmifthegenericdrugcanbedispensedinstead,ensuringyouarenotrequiredtopayanyadditionalcosts.
Weunderstandthattherecouldbeinstanceswhenyourhealthcareprofessionalindicatesthereisamedicallysubstantiveneedtoremainonthebrandnamedrug.Forthesesituations,wehavedevelopedanExceptionProcess.YouoryourhealthcareprofessionalwillneedtoprovideacopyoftheCanada Vigilance Adverse Reaction Reporting FormsubmittedtoHealthCanadaonyourbehalf,aswellasaMedavieBlueCrossRequest for Brand Name Drug Coverageformforcoverageconsideration.ApplicableformscanbefoundontheFormssectionofwww.medavie.bluecross.ca
WHAT ARE GENERIC DRUGS?
Agenericdrugisaninterchangeableversionofabrandnameproduct.Genericdrugscontainthesameactivemedicinalingredientandareconsideredtherapeuticallyequivalenttothebrandnameproductalthoughtheymaydifferinshapeandcolourwhencomparedtothebrandnameproduct.
Themostimportantthingtoknowisthattheactiveingredientsofgenericdrugsareabsorbedintothebodyatthesamerate,deliverthesametherapeuticeffectandcanbesafelyinterchangedwithtypicallyhigherpricedbrandmedications.AlldrugssoldinCanadamustbeapprovedbyHealthCanada.Eachproductmustmeetstrictregulationsandbothgenericandbrandnamedrugsaresubjectedtotheverysamerigorousstandards.Eachprovincemaintainsalistofinterchangeablegenericdrugsandtheirbrandnameequivalents.
WHY CHOOSE A GENERIC DRUG?
Currently,approximately65percentofallbrandnamedrugshaveagenericdrugequivalent.Choosingagenericdrugisaneasywaytogetthemostoutofyourdrugplan.Byusinggenericdrugswhenavailable,youreduceyourmedicationcostskeepingyouroutofpocketexpensesandinsurancepremiumsyoumayberequiredtopaytoaminimum.Loweringtotaldrugcostsiskeytoensuringyourbenefitsplancostsaresustainableoverthelong-term,giventhatdrugcostscontinuetoincrease.
ExAMPLE :
The estimated monthly cost for brand Crestor is $40.80 compared to $10.20 for generic Apo-Rosuvastatin. By switching to the generic drug, your group plan would save an estimated $367.20/year, and you reduce your out of pocket expense, if applicable.
*pricing based on the province of Ontario as of February 2013.
MDLesymboleetlenomCroixBleuesontdesmarquesdecommercedéposéesdel’AssociationcanadiennedesCroixBleue,utiliséessousautorisationavecpermisdeCroixBleueMedavie,untitulairedelicenceindépendantdel’AssociationcanadiennedesCroixBleue.
ComprendrelesMÉDICAMENTS
GÉNÉRIQUES
LES MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES ET VOTRE RÉGIME D’ASSURANCE MÉDICAMENTS DE CROIx BLEUE MEDAVIE
Votrerégimed’assurancemédicamentsdeCroixBleueMedaviecomportepeut-êtredéjàdescaractéristiquesquivouspoussentàutiliserunmédicamentgénérique.Parexemple,votrerégimeremboursepeut-êtreseulementlecoûtdumédicamentinterchangeablelemoinscherpours’assurerquevoustirezlemaximumdevotrerégimed’assurancemédicaments.
Sivotrerégimeutiliseuneméthodedesubstitutionobligatoired’unproduitgénérique,votrepharmacienpeuts’assurerqu’ilvousremetlemédicamentlemoinsdispendieuxlorsdevotreprochainevisite.Sivotreprofessionneldelasantévousprescritunmédicamentdemarqueetindiquelamention«Aucunesubstitution»,votrepharmacienpeutluitéléphonerpoursavoirs’ilpeutplutôtvousvendreunmédicamentgénérique,afinquevousn’ayezpasàdébourserdesommessupplémentaires.
Nouscomprenonsque,danscertainscas,votreprofessionneldelasantéindiquecettementionparcequ’ilexisteunevéritableraisonmédicalepourquevousutilisiezlemédicamentdemarque.Pourcessituations,nousavonscrééunprocessusd’exception.Votreprofessionneldelasantéouvous-mêmedeveznousfaireparvenirunecopieduFormulaire de déclaration des effets indésirables de Canada VigilanceenvoyéàSanté Canadaenvotrenom,ainsiqueleFormulaire de demande d’exceptiondeCroix Bleue Medavie.Nouspourronsensuiteévaluervotredemande.Voustrouverezlesformulairesappropriésdanslasection«Formulaires»dusitewww.medavie.croixbleue.ca.
QU’EST-CE QU’UN MÉDICAMENT GÉNÉRIQUE?Unmédicamentgénériqueestuneversioninterchangeabled’unmédicamentdemarque.Lemédicamentgénériquecontientlesmêmesingrédientsactifsquelemédicamentdemarqueetestconsidérécommeéquivalentdupointdevuethérapeutique.Souvent,laseuledifférencerésidedanslaformeetlacouleurdumédicament.
Ilestimportantdereconnaîtrequelesingrédientsactifsd’unmédicamentgénériquesontabsorbésparlecorpsàlamêmevitessequeceuxd’unmédicamentdemarque,qu’ilsentraînentlesmêmeseffetsthérapeutiquesetqu’ilspeuventêtreinterchangésdefaçonsécuritaireavecdesmédicamentsdemarqueplusdispendieux.TouslesmédicamentsvendusauCanadadoiventêtreapprouvésparSantéCanada.Tantlesproduitsgénériquesquelesproduitsdemarquedoiventrespecterdesnormestrèsstrictes.Chaqueprovincetientunelistedesmédicamentsgénériquesinterchangeablesetdeleurséquivalentsdemarque.
POURQUOI CHOISIR UN MÉDICAMENT GÉNÉRIQUE? Actuellement,environ65%desmédicamentsdemarqueontunéquivalentgénérique.Choisirdesmédicamentsgénériquesestunefaçonsimpledetirerlemaximumdevotrerégimed’assurancemédicaments.Enutilisantdesmédicamentsgénériquesquandilssontdisponibles,vousréduisezlescoûtsdevosmédicaments,cequivouspermetdemaintenirvoscoûtsdéboursésetlemontantdevosprimesauminimum.Diminuerlecoûttotaldesmédicamentsestessentielpours’assurerquelescoûtsdevotrerégimedegarantiessontdurablesàlongterme,étantdonnél’augmentationconstantedescoûtsdesmédicaments.
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BRO-052B 02/13
ExEMPLE :
Le coût mensuel approximatif du médicament de marque Crestor est de 40,80 $, comparativement à 10,20 $ pour le médicament générique Apo-Rosuvastatin. En optant pour le médicament générique, votre régime collectif économiserait environ 367,20 $ par année et vous pourriez réduire vos coûts déboursés, le cas échéant.
*Tarif de la province de l’Ontario en vigueur en février 2013.