VESTAKEEP® デンタル 歯科用バイオマテリアル

VESTAKEEP® PEEK： 新たな基準の確立 ドイツのクリエイティブな産業グループである

エボニックは、スペシャルティケミカルの世界的

リーダーのひとつです。当社の活動は、健康、栄

養、資源の効率化やグローバル化などの主要なメ

ガトレンドにフォーカスしています。

エボニックは、高性能ポリマーの技術的リーダー

としてポリエーテルエーテルケトン（PEEK）材

料を医療の分野に供給しています。医療用

VESTAKEEP® PEEK には、インプラント用の Iグレード、恒久的な歯科用のデンタルグレード、

そして医療機器材料用のケアグレードがありま

す。

これらの材料の極めて優れた生体適合性や生体

安定性によって、新たな医療技術基準が確立され

ようとしています。

VESTAKEEP® デンタルグレードは、革新的でメ

タルフリーのソリューションにより、極めて快適

に使用できます。これらは、クラウン、ブリッジ、

可撤性義歯および永久義歯に等しく使用されて

います。VESTAKEEP® デンタルグレードは、患

者様の審美的な要求に応えるため多くの色のバ

リエーションを用意しています。VESTAKEEP® PEEK によって、医療機器と歯科技術分野での革

新性がさらに高水準なものになっています。

VESTAPEEP® PEEK デンタルグレード

即座に感じる優位性 審美的で性能特性を持った独自の

バイオマテリアルには、以下のよ

うな確かな優位性があります。 • メタルフリー、無味、軽量および

低熱伝導率による快適な付け心

地 • 生体適合性 • 生体安定性 • 一般的なベニアや複合材との適

合性 • 永久および可撤性義歯への使用 • 機械加工および仕上げが容易

品質管理 VESTAKEEP®ストックシェイプ製

品は、ISO 13485の認証を受けた品

質管理システムの下で製造されて

います。原材料は安定した品質で

供給されます。全ての製品は、レ

ジン重合に使用した原材料まで完

全なトレーサビリティが確保され

ています。

VESTAKEEP®デンタルグレードペ

レットとストックシェイプ製品は、

ISO 10993およびUSP<88>クラス

VIに基づいた生体適合性試験およ

び毒性試験が完全に実施されてい

ます。

“制約はあるものの、臨床検査において PEEK（VESTAPEEP® PEEK）表面のバイオフィルム形成がジルコニアやチタンなどの従来のアバットメントの原材料と同程度以下であることが示されています。” 引用試験 ”最新アバットメント材料表面におけるバイオフィルム形成” Sebastian Hahnel (DDS, PhD, Universitätsklinikum Regensburg) et al. Hahnel S, Wieser A, Lang R, Rosentritt M, Clin. Oral Impl. Res. 00 (2014) 1-5

VESTAKEEP® デンタル： 固定式および着脱式製品への適用

VESTAKEEP® デンタル グレードの用途

• アバットメント

• 歯頸部歯肉フォーマー

• クラウンおよびブリッジ

• レストレーションアタッチ

メント

• 部分義歯

• 咬合床副子

• インレーブリッジ

• 義歯（義歯床）

• ヒーリングキャップ

• テレスコープクラウン

使用例 クラウン ブリッジ

クラウン – 本来の機能、サイズおよび外

観を復元した歯の形状をしたキャップで

す。クラウンは個人に合わせて複合材料

や前庭ベニアと組み合わせたり、審美的

な配慮が不要な箇所の全装被覆冠として

使用したりできます。

さらに、VESTAKEEP® デンタルの全部被

覆冠は衝撃を吸収するので、対合歯や顎

関節への負担が軽減します。

ブリッジは、削合や欠損した歯の復元の

ために使用するキャップとポンティッ

クの組み合わせです。VESTAKEEP®デン

タルのブリッジは金属製の場合と類似

した適用で、複合材料、前装ベニアまた

は後部領域のVESTAKEEP® デンタル製

全部被覆冠に合わせてカスタマイズが

可能です。一方、金属製に比べて軽量で

無味であるとともに、衝撃吸収に優れて

います。

臨床使用例

部分義歯

VESTAKEEP® 歯肉色付き VESTAKEEP® ホワイト

部分義歯 インプラント バーレストレーション

部分義歯は現存する歯と軟部組

織を組み合わせて、本来の歯を 1本以上復元します。VESTAKEEP® デンタルの部分義歯は、軽量、無

味で驚くほど付け心地が良く、高

温や低温による刺激がありませ

ん。安定性と性能が完全に合致し

た一例です。

インプラントは顎に埋め込む人工

歯根です。残根の代わりに挿入す

るインプラント上部をアバットメ

ントと呼びます。VESTAKEEP® デンタルは硬組織および軟部組織

との生体適合性があり、アバット

メントだけでなく歯頸部歯肉フォ

ーマーとしての使用も可能です。

バーレストレーションは、顎に埋植

したインプラント上の取り外し可

能なレストレーションです。

VESTAKEEP® デンタルのバーレ

ストレーションは、着脱時の摩耗が

なく、義歯の金属味もありません。

また、軽量で患者様が扱いやすい最

小サイズをご用意しています。

VESTAKEEP® デンタルグレードの 生体適合性

生体適合性、生体安定性および安

全性は全て医療機器および医療

用インプラントの原材料を選定

する際に重要な項目です。広範囲

におよぶ試験プログラムが独立

した認証試験施設で実施され、

USP<88>クラスVIに準拠および

ISO 10993-1:2009ガイドライン

に従って生体適合性が試験され

ています。

これらの試験結果から、主にポリ

マーの高い耐薬品性および熱安

定性によるVESTAKEEP®の優れ

た生体適合性および生体安定性

が保証されています。

VESTAKEEP® デンタルグレード

粘膜に永久接触する場合のISO 10993に準拠した 生体適合性試験

急性全身毒性／皮内反応／筋肉埋植

細胞毒性 ロットコントロール

感作性：マウス局所リンパ節増殖試験（LLNA）

刺激性：皮内反応

急性全身毒性

亜急性／亜慢性全身毒性 14 日間 遺伝毒性：復帰突然変異（Ames 試験）

埋植試験 筋肉内 7 日間 GC／MS（ガスクロマトグラフ質量分析）フィンガープリント

USP クラス VI

VESTAKEEP® サービス

歯科用機器メーカーで

最高レベルのサービス

エボニックではポリマー技術の開発や

導入に対し総合的なサービスを提供

いたします。

当社は、革新的なアプリケーションの

新しい領域をお客様が追求する際、

終始一貫してサポートいたします。

当社が提供するサービスとして

以下が挙げられます。

• 長年の経験に基づいた調査に

関する専門知識

• 原材料選定や新材料開発に

対するアドバイス

• 加工に関するサポートおよび

助言

• 製造工程を最適化する技術

サービス

カスタマイズ • ソリューション

当社は幅広い標準ポートフォリオのみ

ならず、次世代の歯科アプリケーショ

ンを開発するために、当社独自の材料

特性によってお客様をサポートいたし

ます。

標準

形状／色／特性 標準製品に適合 標準製品仕様 法規制サポート 製品納入

お客様が歯科アプリケーションの開発に

VESTAKEEP® PEEK 標準ポートフォリオを使用

カスタマイズ•ソリューション

形状／色／特性 カスタマイズ・

ソリューションの

要求

要求に対して提案

したソリューショ

ンの確認

プロトタイプの

提供

顧客仕様書 法規制サポート カスタマイズ製品

の納入

お客様から希望の形状や色の提示

VESTAKEEP® デンタル 色と出荷形態

ご要望にあわせて特注寸法も承ります。

デンタルアプリケーションのための VESTAKEEP®

VESTAKEEP® 顆粒は、ポリエ

チレン製袋入り、25 kg の箱入

りで配送されます。

ナチュラル VESTAKEEP® D4

ホワイト VESTAKEEP® DC4420

象牙色 VESTAKEEP® DC4450

歯肉色 VESTAKEEP® DC4470

VESTAKEEP® デンタ

ルの出荷形態詳細情報

VESTAKEEP® ディスクは、 ステップの有無と異なる寸法

がお選びいただけます。

直径 （ステップ有） （ステップ無）

（ステップ無） 厚さ

VESTAKEEP® ロッドは、

VESTAKEEP® 顆粒から

押出成形されます。

直径 標準長さ

射出成形および押出成形 旋盤加工およびフライス加工、CAD／CAM

色

象牙色

歯肉色

ナチュラル

ホワイト

®