Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The...
-
Upload
ida-sanders -
Category
Documents
-
view
228 -
download
2
Transcript of Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The...
![Page 1: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/1.jpg)
Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen
Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok
The Aging Spine symposium
6 december 2011
![Page 2: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/2.jpg)
Hoe houden we de oudjes op het ijs?
![Page 3: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/3.jpg)
Inhoud• The Aging Spine• Percutane vertebroplastiekPercutane vertebroplastiek• Patiënten selectie in de praktijk• Literatuur • Vertos II studie
![Page 4: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/4.jpg)
Natuurlijk beloop bij osteoporose
![Page 5: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/5.jpg)
B/LB/L 10YR10YR 20YR20YR
Vertebral Fracture CascadeVertebral Fracture Cascade
![Page 6: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/6.jpg)
21/10/2000 24/11/2OOO
![Page 7: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/7.jpg)
Osteoporose
Lage botmassa + verlies microarchitektuur bot →botsterkte↓ ,→ risico op frakturen↑
![Page 8: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/8.jpg)
![Page 9: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/9.jpg)
Conservatieve therapie
• “conservatief” klinkt als “veilig”, niets is minder waar • bedrust, brace en sterke analgetica, vaak ook
morfinomimetica, botversterkende middelen (calcitonine)
• Immobilisatie leidt tot:– ↓ botdichtheid (2% per week); meest dramatische afname in 1e
12 weken– ↓ spiersterkte; ↓ uithoudingsvermogen– Kans op doorliggen en infecties– Cardiovasculaire effecten– ↑ kans op DVT– Kyfosering leidt tot minder adequate O2 wisseling
• Bijwerking van gebruikte pijnstillers (> 10%)
![Page 10: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/10.jpg)
Inhoud• The Aging Spine• Percutane vertebroplastiekPercutane vertebroplastiek• Patiënten selectie in de praktijk• Literatuur • Vertos II studie
![Page 11: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/11.jpg)
Definitie
Percutane Vertebroplastiek =
door huid heen verstevigen van de wervel
![Page 12: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/12.jpg)
Doel van vertebroplastiek
• Directe pijnreductie• Verbetering of behouden van functie• Voorkomen van verdere collaps van de
wervel• Verkrijgen van lange-termijn stabiliteit.
![Page 13: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/13.jpg)
Percutane Vertebroplastiek
- minimaal invasieve techniek
- locale anesthesie (geen narcose)
- aangedane / gebroken wervellichaam percutaan met cement vullen
doel: pijnbestrijding
![Page 14: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/14.jpg)
![Page 15: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/15.jpg)
Welk mechanisme geeft succes ?
- mechanisch / stabiliserend effect:
lijmen van microfracturen
- thermisch effect
![Page 16: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/16.jpg)
Inhoud• The Aging Spine• Percutane vertebroplastiekPercutane vertebroplastiek• Patiënten selectie in de praktijk• Literatuur • Vertos II studie
![Page 17: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/17.jpg)
Indicaties voor vertebroplastiek
osteoporose
benigne werveltumoren
haemangioom
maligne werveltumoren
M Kahler
osteolytische metastasen
posttrauma
![Page 18: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/18.jpg)
Patiënten selectie in de praktijk
• Rugpijn complex • Heeft patiënt daadwerkelijk pijn
van de wervelfractuur?• Belangrijk voor de klinische
uitkomst na vertebroplastiek
![Page 19: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/19.jpg)
Trias
• Wervelfractuur (op röntgen opname)
• Lokale rugpijn ter plaatse (clinicus)
• Botoedeem op MRI
![Page 20: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/20.jpg)
L1L1
L1L1L1L1
L2L2
L3L3 L2L2
L3L3
L2L2
L3L3
MRI scan
T1 STIRX-LWK vertebro
L3
L2
L1
L1/L3 oedeemL2 niet!!
L1/L2 fractuur ook L3 op MRI blijvend pijnvrij
![Page 21: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/21.jpg)
Inhoud
• Percutane vertebroplastiek• Patiënten selectie in de praktijk• Literatuur • Vertos II studie
![Page 22: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/22.jpg)
Literatuur
• Review artikelen– pijn afname: 87%, gemiddeld VAS : 5.7– verbetering van functie– korte en lange termijn– incidentie nieuwe fracturen gelijk aan de
osteoporotische populatie
echter, geen RCT’s in review artikelen
Hulme PA, Krebs J, Ferguson SJ, Berlemann U. Vertebroplasty and kyphoplasty: a systematic review of 69 clinical studies. Spine 2006. Eck JC, Comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty for treatment of vertebral compression fractures: a meta analysis of the literature. Spine J 2007.
![Page 23: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/23.jpg)
Literatuur
2 ‘sham’ studies NEJM Geblindeerde gerandomiseerde studiesPV versus placebo interventie (Marcaïne injectie)
- afname van pijn is gelijk in beide groepen- suggestie placebo-effect
Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ et al. A randomized trial of vertebroplasty for osteoporotic spinal
fractures. N Engl J Med 2009; 361(6):569-579.Buchbinder R, Osborne RH, Ebeling PR et al. A randomized trial of vertebroplasty for painful
osteoporoticvertebral fractures. N Engl J Med 2009; 361(6):557-568.
![Page 24: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/24.jpg)
Kallmes Buchbinder
Eindpunt: RMD, VAS-score 1 dag, 1 maand
Eindpunt: VAS-score 3 mnd
Nprotocol=250 Refusal rate=70%N=131
Nprotocol=200 Refusal rate=64%N=78
11 ziekenhuizen 4 ziekenhuizen:-2 terug getrokken -1 voor studie geen PV
Follow-up: 1 mnd> 40% cross-over
Follow-up: 6 mnd
Inclusie: pijn 4 weken -1 jaar Inclusie: pijn ≤1 jaar
Inclusie: VAS≥3 ?
Inclusie: alleen als datum # onduidelijk MRI of botscan
Inclusie: MRI, maar botoedeem geen inclusie criterium
Inclusie: geen lichamelijk onderzoek
Inclusie: geen lichamelijk onderzoek
Resultaat: afname VAS score 3.0 Resultaat: afname VAS score 2.3
![Page 25: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/25.jpg)
TriasPatiënten in de sham studies voldoen niet aan 2 van de3 punten van de Trias die we in Nederland aanhouden!!
- botoedeem MRI was geen inclusie criterium- geen lichamelijk onderzoek
Dit resulteert in een zeer geringe afname VAS-scores van slechts 2-3 punten na vertebroplastiek
Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ et al. A randomized trial of vertebroplasty for osteoporotic spinal fractures.N Engl J Med 2009; 361(6):569-579.Buchbinder R, Osborne RH, Ebeling PR et al. A randomized trial of vertebroplasty for painful osteoporotic vertebral fractures. N Engl J Med 2009; 361(6):557-568.
![Page 26: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/26.jpg)
Vertos II: Randomized Controlled Trial
• Multicenter trial– UMC Utrecht– St. Elisabeth Ziekenhuis Tilburg – Catharina-Ziekenhuis
Eindhoven– Diakonessenhuis Utrecht/Zeist– Albert-Schweizer Ziekenhuis
Dordrecht– AZ St. Lucas Gent
• November 2005 – Juni 2008
![Page 27: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/27.jpg)
Vertos II RCT 202 patiënten
101 101
Percutane Vertebroplastiek (PV) Conservatieve therapie (CT)
Alle patiënten kregen bisphosphonaten, vit D en calcium
![Page 28: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/28.jpg)
Inclusie criteria
• Wervelfractuur • Lokale rugpijn• ≤ 6 weken• VAS ≥ 5• Botoedeem op MRI • Osteopenie of osteoporose• Leeftijd 50 jaar
![Page 29: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/29.jpg)
Eindpunt• Primaire eindpunt
– VAS-score 1 maand en 1 jaar
• Secundaire eindpunt– kosteneffectiviteit 1 jaar – secundaire wervelfracturen 1 jaar
![Page 30: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/30.jpg)
Baseline
![Page 31: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/31.jpg)
Primaire eindpunt: pijnafname
![Page 32: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/32.jpg)
VAS-scoreSignificant betere pijnafname na PV.
![Page 33: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/33.jpg)
Secundaire eindpunt: kosten-effectiviteit
![Page 34: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/34.jpg)
Totale kosten PV vs. CTBerekening:• ziekenhuis (evt verpleeghuis) opname• pijnmedicatie• huisarts of specialist consult• fysiotherapie
Verschil in totale kosten gemiddeld PV vs. conservatieve therapie- 1 maand € 2,474 - 1 jaar € 2,450
PV procedurekosten (inclusief MRI en CT) € 2,463
de kosten van de PV procedure is niet terug de kosten van de PV procedure is niet terug verdiendverdiend
PV is duurder dan conservatief
![Page 35: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/35.jpg)
Kosteneffectiviteit en QALY
• QALY: quality adjusted life year
• Significant verschil in QALYs, PV vs. CT 1 maand 0.010 QALY 1 jaar 0.108 QALY
• Kosteneffectiviteit ratio 1 jaarPV kost €22.685 per gewonnen QALY
acceptabelacceptabel
in voordeel van PV
![Page 36: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/36.jpg)
Kosten-effectiviteitpijn vrije dagen
• PV resulteert in 120.3 extra pijn vrije dagen, gedurende het 1e jaar
• € 20 per gewonnen pijn vrije dag
![Page 37: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/37.jpg)
Secundaire eindpunt: secundaire wervelfracturen
![Page 38: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/38.jpg)
Secundaire wervelfracturen
PV Conservatieve therapie
P-value
1 jaar 18
15/91 pt
30
21/85 pt
0.44
![Page 39: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/39.jpg)
Verder hoogteverlies van behandelde wervel
PV Conservatieve therapie
P-value
1 jaar 11
11/91 pt
39
35/85 pt
≤ 0.001
![Page 40: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/40.jpg)
Verder hoogteverlies behandelde wervel
• PV beschermt tegen verdere inzakking van de behandelde wervel– houding– longfunctie– klinische uitkomst op lange
termijn
![Page 41: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/41.jpg)
Complicaties PV groep
• 1 cement embolie asymptomatisch
• 1 urineweg infectie antibiotica
![Page 42: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/42.jpg)
Cement embolie
![Page 43: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/43.jpg)
Discussie
1. Twee recente sham studies concluderen dat het effect van PV een placebo effect is. Maar, verkeerde groep patiënten geselecteerd. Echter level 1 a evidence.
2. Vertos II concludeerd: significant betere pijnafname na PV, bescherming tegen verdere inzakking. Kosten-effectief. Echter, level 1b evidence.
![Page 44: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/44.jpg)
Conclusie• Zorgverzekeraars vergoeden niet meer
• Vertos IV Gerandomiseerde geblindeerde placebo gecontroleerde studie
• Maar dan met inclusie criteria van de Vertos II
![Page 45: Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok The Aging Spine symposium 6 december 2011.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022042518/5551a0ed4979591f3c8b5151/html5/thumbnails/45.jpg)
Bedankt voor uw aandacht!