Documentación científica

Unidad 5: Documentación para la práctica farmacéutica Tema 14. Documentación para la práctica farmacéutica: Farmacopea, Vademécum, Guías de práctica clínica.

jsanz@umh.es

Farmacopea

Farmacopea (Definición):

• Libro en que se expresan las sustancias medicinales que se usan más comúnmente, y el modo de prepararlas y combinarlas.

• Repertorio que publica oficialmente cada Estado como

norma legal para la preparación, experimentación, prescripción, etc., de los medicamentos.

Farmacopea:

• Establecen los estándares y normas de fabricación para la industria farmacéutica y la profesión sanitaria.

• Incluyen normas referidas a sustancias y principios activos (monografías de formas farmacéuticas) y de las preparaciones (métodos analíticos, materiales y reactivos).

• Pueden incluir información sobre suplementos nutricionales o medicamentos veterinarios.

• También incluyen unos textos o normas generales.

Farmacopea:

• Básicamente es la traducción de la Farmacopea Europea, con algunas monografías exclusivas de España.

http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/farmacopea/farmacopea.htm

Farmacopea Europea

Farmacopea Europea:

• Define los requisitos para la composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, las pruebas que se llevarán a cabo sobre los medicamentos y sobre las sustancias y materiales utilizados en su producción.

• Cubre sustancias activas, excipientes y preparaciones de origen químico, animal, humano o vegetal, así como formas de dosificación y contenedores.

• También incluye textos sobre productos biológicos derivados de la sangre y de plasma, vacunas y la preparación de radiofármacos.

Farmacopea Europea:

• Actualmente es la 8º edición.

• Se publica en inglés y francés (pendiente español).

• Actualización trimestral.

http://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-8th-edition-1563.html

Vademécum De

medicamentos

Vademécum:

• Libro de poco volumen y de fácil manejo para consulta inmediata de nociones o informaciones fundamentales.

Vademécum de medicamentos:

• Permite conocer la presentación del medicamento, su composición y principales indicaciones a partir de su nombre comercial o de la sustancia activa.

• Aunque es de gran utilidad, no se debe utilizar como sustituto de la Farmacopea o de los tratados de farmacología.

http://www.vademecum.es/

Guía de práctica clínica

Guías de práctica clínica:

• También denominada “Guías de consenso”.

• Conjunto de orientaciones o principios para ayudar al profesional sanitario a la toma de decisiones en el cuidado del paciente respecto al diagnóstico, tratamiento u otros procedimientos clínicos.

• Las guías de práctica clínica pueden ser desarrolladas por agencias gubernamentales de cualquier nivel, instituciones, sociedades profesionales o por acuerdo de grupos de expertos.

Agencia gubernamental

Sociedad Científica

Sociedad Científica

Guías de práctica clínica Finalidades:

• Mejorar la calidad de la atención de salud.

• Reducir el uso de intervenciones innecesarias, ineficaces o nocivas.

• Facilitar un tratamiento.

• Disminuir posibles riesgos.

• Conseguir un costo aceptable.

Guías de práctica clínica Intenciones:

• Tomar en cuenta las preferencias y los valores del paciente.

• Respetar la experiencia y los valores del profesional.

• Optimizar la disponibilidad de los recursos.

Guías de práctica clínica :

• Deberían basarse en la mejor evidencia científica disponible.

• Serán efectivas únicamente si se las perciben que son útiles y realmente se usan para la toma de decisión

Guías de práctica clínica TIPOS:

• Basadas en la opinión de expertos.

• Basadas en el consenso.

• Basadas en el evidencia.

Guías de práctica clínica Opinión de expertos:

• Rápido.

• Personalizado (un único punto de vista predominante).

• Metodología poco estructurada.

• Potenciales conflictos de intereses.

• Posibles sesgos en las estrategias para la búsqueda y aplicación de los resultados de las investigaciones.

Guías de práctica clínica Consenso:

• Participación de un grupo contrastado de expertos.

• Diferentes puntos de vista.

• Necesidad de una metodología estructurada (protocolo).

• Posibles sesgos en las estrategias para la búsqueda y aplicación de los resultados de las investigaciones.

• Como el consenso es la meta, se puede llegar a él a expensas de la evidencia.

Guías de práctica clínica Basada en la evidencia:

• Metodología muy estructurada y reproducible.

• La evidencia debe ser explicita y contrastable.

• Todos los métodos y decisiones están disponibles para ser revisados.

• Transparencia absoluta.

• Búsqueda rigurosa, explícita y reproducible.

Organización para la elaboración de la guía

(protocolo).

Conformación del grupo ejecutor y expertos.

Selección de los temas (descriptores) Revisión de la literatura

Estudio de las guías y consulta a los expertos

Revisión de las guías e intercambios con el grupo de expertos

Publicación y diseminación de las

guías.

Guías de práctica clínica