KanTa-

(Kansallinen terveysarkisto) palveluiden käyttöönotto

Ensimmäisenä sähköinen lääkemääräys

Käyttöönottoon valmistautuminen 22.03.2013

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 1

Esityksen sisältö • Kansalliset tietojärjestelmäpalvelut ja niiden hyödyntäminen • KanTa- palveluiden käyttöönoton roolit kansallisella tasolla:

THL/OPER • Yksityisen terveydenhuollon sähköisen lääkemääräyksen

käyttöönoton suunnitelmat • Käyttöönoton edellytykset = organisaation sisäinen auditointi • Sähköisenlääkemääräyksen toimintamallit löytyvät kanta.fi

verkkokoulusta • Sähköisen lääkemääräyksen käyttö pähkinän kuoressa

13.3.2013 2 Sähköinen lääkemääräys

Sähköinen lääkemääräys 3

Resepti- keskus

Potilas- tiedonarkisto

THL koodisto-palvelu

Valviran attribuuttipalvelu

Lääketietokanta

VRK:n varmennepalvelut

Apteekki

Sairaalat

Omien tietojen katselu

Yksityinen terveydenhuolto

Terveyskeskus A

Kansallisten tietojärjestelmäpalveluiden hyödyntäminen

Tiedonhallintapalvelu

Keskeiset terveystiedot

Suostumus ja tahdonilmaukset

13.3.2013

KanTa-palveluiden käyttöönotto ja toimijoiden roolit

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 4

THL/OPER-yksikön yhteistyökumppanit KanTa-palveluiden käyttöönotossa ja käytössä

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 5

THL

Tietorakenteet ja luokitukset (TILU)-

yksikkö Vie organisaatioiden OID-

ja Valveri-tiedot sote-rekisteriin

Kela Reseptikeskuksen

rekisterin pitäjä Arkistopalvelu

Tekniset määritykset

VRK Varmenne palvelut

Valvira Valveri-rekisteri

Terhikki-rekisteri, atribuuttipalvelut ja tuki VRK:lle

FIMEA Lääketietokanta

Apteekkien toiminta

Apteekit SAL YA

STM Säädökset, strateginen ohjaus, Rahoitus

Julkisen th:n palveluja tarjoavat toimijat

Potilastieto- ja apteekkijärjestelmien toimittajat

TIETO-osasto

OPER-yksikkö Suunnittelee, seuraa

ohjaa käyttöönottoja ja käyttöä Laatii

sisällölliset määritykset

Yksityisen th:n palveluja tarjoavat toimijat eRespa projektiin

osallistujille tukitoimenpiteet

Laki Sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) 23 §:n mukainen velvollisuus laatia lääkemääräykset sähköisesti

• kuntien ja valtion terveydenhuollon toimintayksiköissä 1 päivästä huhtikuuta 2013 alkaen

• yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköissä sekä terveydenhuollon toimintayksikön tiloissa toimivien itsenäisten ammatinharjoittajien vastaanotoilla 1.4.2014 alkaen

• Lääkemääräykset on laadittava sähköistä lääkemääräystä käyttäen, jollei potilas ole kieltänyt sähköisen lääkemääräyksen laatimista 5 §:n mukaisesti.

• Itsenäisenä ammatinharjoittajana toimivat lääkärit ja hammaslääkärit voivat ottaa käyttöön tämän lain mukaisen sähköisen lääkemääräyksen.

• Ahvenanmaan maakunnan alueella toimivat terveydenhuollon toimintayksiköt saavat ottaa käyttöönsä tämän lain mukaisen sähköisen lääkemääräyksen.

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 6

KanTa-palvelut: ensimmäisenä Sähköinen lääkemääräys

Käyttöönoton eteneminen yksityisen terveydenhuollon palveluntuottajilla

13.3.2013 7 Sähköinen lääkemääräys

1Q/ 2013

1 Q/ 2014

Helmi-käyttäjät

eDoctoral-käyttäjät

OpusDeantal-

käyttäjät

Muut järjestelmät

4 Q/ 2013

SoftMedic -käyttäjät ?

AssisDent –

käyttäjät

3 Q/ 2013

Acute-käyttäjät

Pegasos-käyttäjä: Mediatri- käyttäjät DynamicHealth- käyttäjät

2 Q/ 2013

24.4.2013 Mediatri Acute- käyttäjät Pilotti

8

Julkisen th:n liittymisen dead line 31.03.2013

Yksityisen th:n palveluntuottajien Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottosuunnitelmat

1Q/2013 – 1Q/2014

19.2.2013 KanTa-palvelut Riitta Konttinen

Yksityisen th:n liittymisen dead line 31.3.2014

Käyttöönotto järjestelmittäin aikataulut täsmentyvät järjestelmien auditoinnin myötä

Yksityisen terveydenhuollon palveluja tuottavien Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottojen seuranta

kansallisella tasolla

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 9

Käyttöönottoja seurataan kansallisessa Yhteistyöryhmässä* x1/kk

THL, Kela, VRK, Valvira eRespa (LPY, SHL), LL PTJ-toimittajat, Apteekit

Varjo OPER ERVA-erikoissuunnittelijat eRespa-tukiprojekti

Varjo Varjo Varjo eRespa-tukiprojekti

Yksityisten toimijoiden nimeämät vastuuhenkilöt

Kansallinen taso

Alueellinen taso

Paikallinen taso

YHTEISTYÖRYHMÄ*: Seuraa yksityisen th:n eReseptin käyttöönottoja ja käyttöä Vahvistaa aikataulut Käsittelee käyttöönotoista ja tuotannosta tulevia ongelmia ja ohjaa ratkaistavaksi oikeille tahoille Tiedottaminen : jokaisen kokouksen jälkeen kanta.fi tiedote ( ja eRespan sivut )

KAI

PP

PKPS

ISES

EKPH

KYM

L

LP

EP

KP

V

KS

S

VS

KH

HUS

P

Lähde: Kuntaliitto Karttakuva: KL/JAH 7.10.2011

THL/OPER:n alueellinen tuki ERVA-erikoissuunnittelijat auttavat organisaation sisäiseen auditointiin ja toimintamalleihin liittyvissä kysymyksissä

Pohjois-Suomi, Tellervo Alanärä

Keski- ja Itä-Suomi, Riitta Häkkinen

Väli-Suomi, Taina Jokinen

Länsi-Suomi Outi Lehtokari

Etelä-Suomi, Sinikka Rantala

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 10

Käyttöönottoedellytykset

= organisaation sisäinen auditointi

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 11

Organisaation sisäinen auditointi • Kelan Reseptikeskukseen liittymisen edellytyksenä on, että

organisaatio täyttää tietoturvallisuudelle ja KanTa -järjestelmien toiminnallisuudelle asetettavat minimivaatimukset = kansalliset auditointivaatimukset.

• Vaatimusten täyttyminen todennetaan itseauditoinnilla, joista Sosiaali- ja terveysministeriö (STM) on kirjannut ohjeeseen.

• Liittymisen yhteydessä organisaatio vakuuttaa Kelalle, että organisaatio ja sen käyttämät tietojärjestelmät ja välittäjät täyttävät auditointivaatimukset siltä osin kuin ne koskevat liittyjää ja sähköistä lääkemääräystä.

• STM:n ohje 27.02.2012: KANTA-PALVELUIHIN LIITTYVÄN AUDITOINNIN MENETTELYT OHJE 1.1. http://kanta.fi/documents/10180/3432414/Auditointiohje_v1.1.pdf/84987d8f-6a53-45d7-b707-44a02538a832

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 12

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönotto • Sähköinen lääkemääräys on ensimmäinen KanTa-

palvelu- jossa tietoja siirretään yli organisaatiorajojen => tietoturvan ja tietosuojan merkitys korostuu

• Organisaation johto on viime kädessä vastuussa siitä, että tietosuoja toteutuu organisaatiossa lainsäädännön mukaisesti

• Organisaation sisäisen auditoinnin (= KanTa-palveluihin liittymisvalmiutta koskevat ehdot) vaatimusten täyttäminen ei ole pelkästään käyttöönotosta vastaavan projektipäällikön vastuulla

• Organisaation sisäisen auditoinnin toimenpiteiden toteuttamiseen tarvitaan nimetyt vastuuhenkilöt

13.3.2013 13 Sähköinen lääkemääräys

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönoton ”raamit”

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 14

Päätös, suunnittelu, aikataulut vastuut

Käyttöönottoon valmistautuminen = Liittyjän itseauditointi

varattava aikaa Max. 6-8 kk

KanTa-

palveluun liittyminen

Lupa Kelalta

Käytön aloitus

Auditoitu, KanTa-vaatimukset

täyttävä järjestelmä

Varmenteet Tietosuoja- tietoturva-politiikka

Yhtenäiset toimintamallit

Kanta-palveluihin liittymisen velvoitteet

Käytön aloitus

LUPA

Liittyminen Käyttöön-

otto- koe

KELA organisoi

HAKE-MUS

Kelalle

AUD

II

AUD I

Toimintatavat Ohjeet potilastietojen

käsittelystä Keskinäiset vastuut ja

sopimukset Koulutus

Käyttöoikeuksein jako ja hallinta

Henkilövarmenteet

Tietosuoja- vastaava

Tietoturva- politiikka

Tietosuojan valvonta Lokiseuranta

OID-koodit Valveri-rekisterin avulla THL:n SOTE-rekisteriin

Tietoliikenne yhteydet viestinvälitys

organisaatiovarmenteet

Auditoitu potilastietoärjestelmä

lääkerekisteri

Laitehankinnat

… Sisäinen päätös

liittymiselle

Valmiuden tarkistaminen: • Muutoksenhallinta

• jatkuvuussuunnitelma • käytön seuranta ja valvonta

Onko kaikille toiminnoille myös tuotannonaikainen ylläpito- ja

hallintamenettely?

Välittäjän auditointi

n. 6 -8 kk n. 3 kk 1 kk 1 viikko

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönoton valmistelussa huomioitavat tehtävät

Tarkistetaan myös eArkiston käyttöönotossa

13.3.2013 15 Sähköinen lääkemääräys

Sote

Varmen- teet

PTJ

Projekti käynnistyy suunnitelma aikataulu tavoitteet resurssit vastuut

Yhteys testaus

Auditointi

vaatimusten 1. läpikäynti

Lopullinen katselmointi

Sitoutuminen KanTa-

vaatimuksiin

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoon valmistautuminen = auditointi, tarkista

• 1. Sisäinen päätös liittymiselle: onko organisaatio tehnyt hallinnollisen päätöksen liittyä Reseptikeskukseen / KanTa-palvelun sähköisen lääkemääräyksen käyttäjäksi

• 2. Auditoitu järjestelmä: onko organisaatiolla auditoinnin läpäissyt potilastietojärjestelmä tai milloin se hankitaan

• 3. Tietoturvapolitiikka: onko organisaatiolla tietoturvapolitiikka laadittuna ja otettu käyttöön

• 4. Nimetty tietosuojavastaava: onko organisaatiolle nimetty tietosuojavastaava ja onko hänen toimenkuvansa määritelty

• 5. Ohjeet potilastietojen käsittelystä: onko organisaatiossa käytössä kirjalliset ohjeet potilastietojen käsittelystä henkilökunnalle ja onko henkilökunta koulutettu potilastietojen käsittelyssä

• 6. Henkilökunnan koulutus: onko organisaatio kouluttanut henkilökunnan sähköisen lääkemääräyksen toimintamalleihin

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 16

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoon valmistautuminen = auditointi, tarkista

• 7. Tietosuojan valvonta: onko organisaatiolla laadittu tietosuojaan liittyvä seuranta- ja valvontasuunnitelma

• 8. Yksityisten lääkäriasemien toimintayksiköiden ja ammatinharjoittajien vastuut: onko yksityisen lääkäriasema sopinut kirjallisesti toimintamallista eli siitä, miten sen järjestelmiä mahdollisesti käyttävät toimintayksiköt tai ammatinharjoittajat liittyvät mukaan ja onko lääkäriaseman ja tiloissa toimivien keskinäisistä vastuista sovittu.

• 12. Käyttövaltuushallinta: onko olemassa sähköinen tai muu

kirjanpito, josta voidaan todentaa haetut, hyväksytyt, implementoidut, poistetut jne.… käyttöoikeudet

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 17

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoon valmistautuminen = auditointi, tarkista

• 13. Käyttöoikeuksien jako ja hallinta: Mihin ja miten haetut, myönnetyt ja olemassa olevat käyttöoikeudet dokumentoidaan? Mistä käyttöoikeuksien oikeellisuus on varmistettavissa? Onko käyttöoikeuksien hallinta, henkilöt, jotka saavat hyväksyä käyttöoikeuksia, määritelty ?

• 16. Tietoturvapoikkeamien havainnointi ja tietojärjestelmien käytön seuranta: onko vaaditut prosessit ja toimintatavat dokumentoitu ja ovatko ne henkilöstön tiedossa ja niiden mukaan toimitaan (mm. lokiseuranta)

• 19. Käyttäjätunnusten yksilöllisyys: onko järjestelmän käyttäjätunnukset vain yksilöllisiä tunnuksia

• Ja muut kriteerit: 9,10,11, 14,15, 17,18, 20,21,22, 23

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 18

eReseptin käyttäjiä koskettavat tehtävät

• Varmennekorttien hankinta – Tällä hetkellä julkisen th rekisteröintipisteistä

http://vrk.ajapa.fi/th/ – Varmennekortin käyttö

• Kouluttautuminen sähköisen lääkemääräyksen käyttöön – Toimintamallit: potilaan informointi, suostumukset,

uudistamispyyntöjen käsittely – Tietoturva- ja tietosuoja – Sähköisen reseptin käyttö potilastietojärjestelmässä

• Sähköisen lääkemääräyksen käyttö osana päivittäistä työtä – Sovittava, keneltä saa ohjausta alkuvaiheessa

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 19

Sähköinen lääkemääräys ja kansalliset toimintamallit

eReseptin verkkokoulu

kanta.fi

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 21

eReseptin verkkokoulu-sivut http://www.kanta.fi/reseptikoulutus/

http://kanta.fi/fi/web/ammattilaisille

TAI HAE: Verkkokoulu

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 22 Osoitteessa:http://www.kanta.fi/reseptikoulutus/

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 23 Osoitteessa http://www.kanta.fi/reseptikoulutus/tietoturva.html

Sähköisen lääkemääräyksen

alueelliset toimintamallikoulutukset

• Aluekoulutustilaisuutta: – 23.4.2013 09:00 - 13:00 – 7.5.2013 09:00-16:00 , apteekkien terveydenhuollon

yhteistyöpäivä

• Helsinki Congress Paasitorni, Paasivuorenkatu 5 A – HUOMIO: videoyhteydet alueille, joiden paikat ilmoitetaan

erikseen – kutsut + ilmo-lomakkeet thl.fi sivulla

• http://www.stakes.fi/FI/ajankohtaista/Tapahtumakalenteri/031212.htm

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 24

Perustiedot eReseptin kansallisesta toimintaympäristöstä

Auditointi eli käyttöönoton

tehtävälista

Tietoturva ja tietosuoja

Liittymisohjeet ja liittymismalli

Toimintamallit organisaatiossa

Koulutus Verkkokoulu

ja videot käyttöönoton

tukena Käytönaikainen

tuki

Varmenteiden hankinta ja

käyttö

Kelan velvoitteiden täyttäminen

Liittyjän Valveri-tiedot

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönotto pähkinänkuoressa

13.3.2013 Sähköinen lääkemääräys 26

Kiitos! etunimi.sukunimi@thl.fi

Kysymykset,

kehittämisehdotukset ja muutostoiveet osoitteeseen

kantapalvelut@thl.fi